财务状况 - 2023年第三季度，Roivant Sciences Ltd.的产品收入净额为37101千美元，较去年同期的12533千美元有显著增长[24] - 研发支出为131984千美元，较去年同期的131995千美元基本持平，但仍占据了公司较大的支出比例[24] - Roivant Sciences Ltd.在2023年第三季度的净亏损为331118千美元，较去年同期的315921千美元有所增加[24] - 公司在2023年6月30日的股东权益为1,334,139千美元[28] - 公司在2022年6月30日的股东权益为1,755,391千美元[29] - 公司在2023年9月30日的现金、现金等价物和受限现金为1,423,188千美元[31] - 公司自成立以来累计亏损约44亿美元[34] - 公司在2023年9月30日拥有约14亿美元的现金及现金等价物[34] - 公司计划通过发行股票、债务融资或其他途径筹集额外资金以实施其业务计划[34] - 公司的财年截止日期为3月31日，财务季度截止日期为6月30日、9月30日和12月31日[35] - 未经审计的简明合并财务报表按照美国通用会计准则编制，符合美国证券交易委员会对中期财务报告的要求[36] 投资情况 - 公司持有Arbutus的投资价值在2023年9月30日为7,890万美元，较2023年3月31日的1.177亿美元下降[49] - 公司持有Datavant的投资价值在2023年9月30日为1.643亿美元，较2023年3月31日的1.786亿美元下降[50] 财务活动 - 公司在2023年9月30日和2023年3月31日的现金及现金等价物为14.23188亿美元和1.692115亿美元[41] - 2023年9月30日，未来的摊销费用约为4.7百万美元[54] - 2023年9月，新成立的子公司以1,400万美元的现金支付了知识产权[55] - 2023年9月30日，公司因VantAI和Proteovant的脱离而录得了1740万美元的收益[57] - 2023年9月30日，其他流动资产总额为143,396千美元[58] - 2023年9月30日，其他流动负债总额为8,599千美元[59] - 2023年9月30日，NovaQuest协议下的长期债务净额为188,911千美元[59] - 2023年9月30日，公司通过ATM Facility还有剩余4亿美元的可用容量[60] - 2023年9月30日，公司通过股票购买协议向机构投资者出售了19,600,685股普通股[61] 股权激励 - 2023年9月30日，RSL 2021 EIP下的未实现余额为2,506,499[65] - 2023年9月30日，子公司的股权激励计划导致了公司在2023年9月30日的14.9百万美元的股权支出[67] 税务情况 - 公司在2023年9月份的有效税率为负数，分别为(1.1)%和(0.8)%[68] 资产负债表 - 公司资产中，截至2023年9月30日，Level 1资产总额为1,081,098千美元，Level 3资产总额为164,325千美元[82] - 公司负债中，截至2023年9月30日，Level 3负债总额为248,145千美元[82] 未来展望 - 公司预计在Roche交易完成后将获得约52亿美元的现金收益，并有资格获得一次性150百万美元的里程碑支付[92] - 公司计划在未来一年内进行多项重要的预期近期事件，包括VTAMA在牛皮癣中的商业推出更新、新的中后期授权药物公告等[100] 风险提示 - 公司的商业模式和未来生存可能会受到生物制药产品开发中固有的不确定性和风险的影响[156] - 公司可能永远无法实现或维持盈利能力[157] - 公司的商业涉及高度风险，需要仔细考虑下面描述的风险[157] - COVID-19大流行对公司的业务、运营和临床发展时间表构成风险[169] - 公司可能无法完成某些战略交易，如果拟议的交易可能受到美国法律或法规审查或批准的监管机构的审查[172]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年6月30日的现金余额为近15亿美元,可以为公司提供资金支持到2025年下半年 [12] - 公司在2023年第一季度实现了16.7百万美元的净收入,较上一季度有所增长 [25][26] - 公司毛利率在本季度有所提升,预计全年将达到中高30%的水平 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - VTAMA在商业化方面持续取得进展,截至6月30日已有超过11,500名独立处方医生开具了超过20万份处方 [20][21] - VTAMA在商业保险和政府医疗保险的覆盖率已达到130百万人次,占比近80% [22][23] - VTAMA在本季度实现了16.7百万美元的净收入,保持了季度增长 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在免疫炎症领域拥有一个强大的后期管线,包括VTAMA、RVT-3101等多个一线或最佳在类产品 [11][12][14] - 公司正在重点关注一些大的孤儿适应症,如皮肌炎、非感染性葡萄膜炎等,希望通过brepocitinib这个兼具TYK2和JAK1双重抑制作用的分子,在这些领域取得突破性进展 [65][66][67] - 公司认为brepocitinib有望成为一个领先的口服治疗选择,因为其双重抑制作用可以带来更好的疗效 [35][36][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对VTAMA的商业化进展表示满意,认为脚本量和收入都在持续增长,未来还有进一步提升的空间 [20][21][25][29] - 管理层对brepocitinib在多个适应症的临床数据表示乐观,认为这个分子有望成为公司的一个重要产品线 [34][35][65][66] - 管理层表示公司的现金储备可以支持到2025年下半年,为未来的发展提供了充足的资金支持 [12] 其他重要信息 - 公司正在积极探索新的收购和合作机会,以丰富自身的产品管线 [137][138][143] - 公司计划在今年第四季度公布brepocitinib在红斑狼疮适应症的关键性试验数据 [174] - 公司预计在2024年第一季度公布brepocitinib在非感染性葡萄膜炎适应症的关键性试验数据 [100] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Brian Chen 提问** 对于brepocitinib在红斑狼疮适应症的表现,公司有多大信心可以优于其他JAK抑制剂,比如Rinvoq?公司在试验设计上有什么特别关注的地方? [124] **Matthew Gline 回答** 公司认为从生物学机制上来看,同时抑制TYK2和JAK1应该能带来更好的疗效。同时,公司认为Rinvoq等选择性JAK1抑制剂在红斑狼疮适应症上的表现也只达到了中等水平,公司有信心可以超越这一水平。在试验设计上,公司也特别关注了一些可能影响结果的因素,如基线严重程度的平衡等。[125][126][127][128] 问题2 **David Risinger 提问** 公司为什么决定不在一些适应症(如克罗恩病)上继续推进brepocitinib的开发,而是将重点放在一些罕见病适应症上?同时,公司如何看待Sotyktu在红斑狼疮适应症上出现的剂量反应倒置现象,是否会对brepocitinib在该适应症上的表现产生影响? [144] **Matthew Gline 和 Mayukh Sukhatme 回答** 公司认为,在一些较大的适应症市场上,JAK抑制剂的安全性标签可能会成为一个障碍,因此将重点放在一些罕见病适应症上,如皮肌炎、非感染性葡萄膜炎等,这些适应症的未满足需求更大,竞争环境也相对较弱。 对于Sotyktu在红斑狼疮适应症上出现的剂量反应倒置现象,公司认为这可能只是一些小的不平衡造成的,不太可能反映出真实的剂量反应关系。公司认为,brepocitinib作为一个双重抑制剂,应该能够提供比单一靶点抑制剂更好的疗效。[149][150][151][152][155][156][157][158] 问题3 **Robyn Karnauskas 提问** 公司如何考虑brepocitinib的定价策略?同时,公司在VTAMA的商业化过程中积累的经验,对于未来在特应性皮炎适应症的商业化会有什么帮助? [172][176] **Matthew Gline 和 Mayukh Sukhatme 回答** 对于brepocitinib的定价,公司目前还没有具体的考虑,因为不同适应症的市场空间和竞争格局都不太一样。但公司倾向于将其定位为一个罕见病适应症用药,定价应该在这个范畴内。 对于VTAMA在特应性皮炎适应症的商业化,公司认为可以充分利用之前在银屑病适应症积累的经验,特别是在医保准入、渠道建设等方面,这些工作都可以快速复制到特应性皮炎市场,有助于加快产品的商业化进程。[172][173][176][177]

公司概况 - 公司有10个连续阳性的3期试验和6个FDA批准，截至2023年6月30日有14亿美元现金，支持现金跑道至2025年下半年[15] - 公司有7个正在进行的注册试验，涉及多个数十亿美元的市场[18] VTAMA产品 - 自推出以来，近20万份VTAMA处方由超1.15万名独特处方医生开出，在每周TRx方面领先其他品牌外用药物[21] - 商业和政府覆盖进展超计划，已覆盖1.29亿商业生命（占总数的79%）[26] - 2023年第二季度净产品收入为1670万美元，高于上一季度的1370万美元，净收益率从25%升至26%[27] Brepocitinib药物 - 六项安慰剂对照2期研究均呈阳性，预计2023年第四季度获得SLE注册数据，2025年获得DM注册数据[30] - 对多种疾病显示出临床意义上的疗效，如在克罗恩病2期研究中，12周诱导期的内镜缓解率为33.8%，与安慰剂组的差异为21.4%（P = 0.0012）[42][45] - 双重TYK2/JAK1抑制机制可能克服单药治疗狼疮的局限性，有望成为领先的口服疗法[70] 财务情况 - 2023年第二季度研发费用为1.25亿美元，调整后研发费用（非GAAP）为1.16亿美元[143] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和受限现金为14亿美元，信贷额度净账面价值为3500万美元[143] - 预计现金跑道至2025年下半年，2023年第二季度净亏损3.28亿美元，调整后净亏损（非GAAP）为2.11亿美元[143][153] 未来催化剂 - 2023 - 2025年有丰富的催化剂日程，如2023年9月IMVT - 1402的1期试验SAD结果、2023年第四季度Brepocitinib在SLE的2B期试验顶线数据等[149]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日和3月31日，公司现金及现金等价物分别为1434093千美元和1676813千美元[21] - 2023年和2022年第二季度，公司净收入分别为21624千美元和4319千美元[23] - 2023年和2022年第二季度，公司总运营费用分别为298037千美元和286628千美元[23] - 2023年和2022年第二季度，公司运营亏损分别为276413千美元和282309千美元[23] - 2023年和2022年第二季度，公司净亏损分别为327845千美元和353784千美元[23] - 2023年和2022年第二季度，公司归属于Roivant Sciences Ltd.的净亏损分别为291816千美元和331809千美元[23] - 2023年和2022年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.38美元和0.48美元[23] - 截至2023年6月30日和3月31日，公司总负债分别为802507千美元和782017千美元[21] - 截至2023年6月30日和3月31日，公司股东权益分别为1334139千美元和1607587千美元[21] - 2023年和2022年第二季度，公司综合亏损分别为331993千美元和348017千美元[25] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为14亿美元，累计亏损约为41亿美元[32] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别约为3.278亿美元和3.538亿美元[32] - 2023年6月30日，股东权益总额为1334.139万美元，较3月31日的1607.587万美元有所下降[27] - 2023年第二季度经营活动净现金使用量为2.49932亿美元，2022年同期为2.52082亿美元[29] - 2023年第二季度投资活动净现金为10.5万美元，2022年同期使用745.9万美元[29] - 2023年第二季度融资活动净现金为747.7万美元，2022年同期为1.41976亿美元[29] - 2023年6月30日，现金、现金等价物及受限现金期末余额为1.449648亿美元，期初余额为1.692115亿美元[29] - 公司2023年和2022年第二季度子公司股权奖励计划股份支付费用分别为1490万美元和1150万美元[75] - 公司2023年和2022年第二季度有效税率分别为 - 0.5%和 - 1.1%[76] - 截至2023年6月30日和3月31日，其他流动资产分别为1.27065亿美元和1.21774亿美元，应计费用分别为1.19329亿美元和1.67129亿美元，其他流动负债分别为1988.6万美元和1507.6万美元[68] - 截至2023年6月30日和3月31日，公司按公允价值计量的资产分别为1,537,155千美元和1,801,043千美元，负债分别为318,353千美元和271,186千美元[89] - 2023年3 - 6月，3级资产公允价值从178,579千美元变为199,448千美元，负债从241,291千美元变为267,573千美元[91][92] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，潜在稀释证券分别为251,516,838份和256,000,139份[95] - 2023年第二季度净收入为2.1624亿美元，较2022年同期的4319万美元增加1.7305亿美元[123] - 2023年第二季度产品净收入为1665.9万美元，较2022年同期的14.1万美元增加1651.8万美元[123] - 2023年第二季度研发费用为1.25133亿美元，较2022年同期的1.3583亿美元减少1069.7万美元[123] - 2023年第二季度收购在研项目研发费用为1250万美元，2022年同期为0[123] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为1.5619亿美元，较2022年同期的1.49072亿美元增加711.8万美元[123] - 2023年第二季度投资公允价值变动为756.4万美元，较2022年同期的2454.7万美元减少1698.3万美元[123] - 2023年第二季度债务和负债工具公允价值变动损失为5451.2万美元，较2022年同期的4121.3万美元增加1329.9万美元[123] - 2023年第二季度利息收入为1671.5万美元，较2022年同期的198.1万美元增加1473.4万美元[123] - 2023年第二季度利息费用为891.2万美元，较2022年同期的261.2万美元增加630万美元[123] - 2023年第二季度净亏损为3.27845亿美元，较2022年同期的3.53784亿美元减少2593.9万美元[123] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别约为3.278亿美元和3.538亿美元[135] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为14亿美元，累计亏损约为41亿美元[135] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金约为14亿美元，预计可支持现金流转至2025年下半年[135] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，经营活动净现金使用量分别为2.499亿美元和2.521亿美元，2023年减少220万美元[140] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，投资活动净现金分别为提供10.5万美元和使用745.9万美元，2023年变化760万美元[140][142] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，融资活动净现金分别为提供747.7万美元和1.4198亿美元，2023年减少1.345亿美元[140][143] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为14亿美元，累计亏损约为41亿美元[150] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度末，VTAMA净产品收入为1670万美元，该季度毛转净收益率为26%[104] - 截至2023年8月，约1.15万名独特处方医生为银屑病开出近20万份VTAMA处方，覆盖1.29亿美国商业保险人群和8700万政府保险人群[104] - 2023年6月，Telavant公布RVT - 3101治疗溃疡性结肠炎的TUSCANY - 2研究慢性期阳性数据[104] - 2023年8月，Immunovant称IMVT - 1402一期临床试验数据按计划于2023年9月和10/11月公布[104] - 2023年8月，Priovant宣布口服brepocitinib第六项二期研究阳性结果[105] 公司产品相关信息 - 2022年5月，公司首款商业产品VTAMA获FDA批准[31] - 公司自2022年5月FDA批准VTAMA首次产品发布后开始确认产品收入[48] - 产品销售收入按净销售价格记录，需考虑多种可变对价并建立储备，包括发票折扣、政府和私人付款人回扣等[49] - 公司管线集中在炎症和免疫学领域，有多款产品处于不同临床阶段[99] - 截至2023年6月30日，公司对Dermavant基本所有权为100%，完全摊薄所有权为85%；对Immunovant基本所有权为57%，完全摊薄所有权为49%等[102] - 2023年下半年至2025年有多款产品有预期催化剂，如IMVT - 1402 2023年9月公布一期试验单剂量递增结果等[103] - 公司有一款产品VTAMA获FDA批准在美国治疗成人斑块状银屑病，但在其他市场无获批产品且经验不足[195] - 2021年7月，Immunovant的batoclimab获美国FDA孤儿药指定用于治疗MG；2022年8月，获欧盟委员会孤儿药指定用于治疗MG[203] 公司财务核算方法 - 公司对库存进行可收回性评估，将超额和过时库存减记至可变现净值，减值费用计入收入成本[41] - 公司对权益证券投资采用公允价值选项等方法核算，对有重大影响的特定投资采用公允价值选项[42] - 有限寿命无形资产按成本减去累计摊销和减值费用记录，按直线法或经济利益消耗模式摊销[42] - 研发成本在发生时费用化，临床前和临床研究成本按合同服务期计提并调整[45] - 收购在研研发费用包括购买IPR&D的对价和开发里程碑付款，部分付款在发生时费用化，部分资本化摊销[46] - 公司按五步模型确认收入，在客户取得商品或服务控制权时确认[47] - 许可证收入在许可证转移且被许可人能使用受益时确认，里程碑付款根据实现可能性估计并调整交易价格[56][57] - 基于销售的特许权使用费和商业里程碑付款在相关销售发生或绩效义务满足时确认，订阅收入在合同期内按比例确认[58][59] 公司投资情况 - 公司持有38,847,462股Arbutus普通股，截至2023年6月30日约占其已发行和流通股份的23%，该投资公允价值为8930万美元，较3月31日的1.177亿美元减少2840万美元[63] - 公司在Datavant合并后获得约3.2亿美元现金和Ciox Parent少数股权，截至2023年6月30日约占其A类流通股的17%，该投资公允价值为1.994亿美元，较3月31日的1.786亿美元增加2090万美元[64] - 截至2023年6月30日，公司无形资产毛额为1.55284亿美元，累计摊销1024.7万美元，账面价值为1.45037亿美元[66] - 2023年和2022年第二季度无形资产摊销费用分别为240万美元和70万美元，2024财年剩余时间约为710万美元，2025 - 2028财年每年约为950万美元，之后为1.001亿美元[67] - 公司因收购tapinarof向NovaQuest借款1.175亿美元，截至2023年6月30日已累计支付季度款项3670万美元，债务公允价值为2.1463亿美元[68][69] - 2021年5月公司与XYQ Luxco签订4000万美元高级担保信贷安排，年利率10%，需支付500万美元退出费，截至2023年6月30日债务净额为3544.5万美元[69] - 2021年5月公司签订1.6亿美元收入权益买卖协议，需按tapinarof美国净销售额支付特许权使用费，上限为3.44亿美元[69] - 2023年6月30日和3月31日，公司对Arbutus投资的公允价值分别为8930万美元和1.177亿美元，对Datavant投资的公允价值分别为1.994亿美元和1.786亿美元，NovaQuest债务公允价值分别为2.146亿美元和2.076亿美元[63][64][69] - RIPSA账面余额2023年6月30日为184,079千美元，净长期债务为162,484千美元[70] - 截至2023年6月30日，公司ATM融资工具剩余额度为4亿美元[70] 公司股权相关情况 - 截至2023年6月30日，RSL 2021 EIP有41,793,359股普通股可用于未来授予[72] - 2023年3 - 6月，RSL股权计划下股票期权和绩效股票期权期末数量为153,051,785份，可执行数量为84,263,636份[73] - 2023年3 - 6月，RSL股权计划下受限股票单位和绩效股票单位非归属余额为21,419,257股[73] - 公司因业务合并发行20%和10%的或有股份，截至2023年6月30日均未归属[84][85][87] - 业务合并后，公司有10,214,365份私募认股权证和20,535,896份公开认股权证，行使价均为11.50美元[88] - 截至2023年6月30日，60,021份公开认股权证已行使，无认股权证被赎回[88] - 截至2023年6月30日，投资Datavant的波动率为90.0%，无风险利率为4.81%；3月31日波动率为100.0%，无风险利率为4.02%[92] - 截至2023年6月30日，或有股份公允价值为2400万美元，波动率为78.8%，无风险利率为4.44%；3月31日波动率为79.9%，无风险利率为3.76%[93] - 截至2023年6月30日，私募认股权证公允价值为2560万美元，波动率为50.3%，无风险利率为4.45%，期限3.25年；3月31日波动率为50.5%，无风险利率为3.76%，期限3.50年[94] - 2023年7月，子公司VantAI获SK公司600万美元投资；8月，公司以4750万美元出售Proteovant Sciences股份[96] - 2023年8月2日，公司通知赎回认股权证，9月1日收盘后仍未行使的认股权证将以每份0.10美元赎回[96] 公司业务风险 - 公司可能无法实现或维持盈利，未来可能继续产生重大经营亏损[150][151] - 公司需要额外资本来支持运营，若无法获得融资，可能影响业务开展[152][153] - 公司未来

公司业务与战略 - 公司是商业阶段生物制药公司，管线集中在炎症和免疫学领域，包括VTAMA、batoclimab等多种产品和候选药物[25] - 公司通过创建Vants子公司推进管线，Vant模式具有战略优势，能加速开发变革性药物[28] - 公司通过多种方式扩充管线，包括利用业务发展专长和行业关系引进或收购项目、小分子发现引擎设计候选药物[28] - 公司创建灵活的创业型Vants，各管理团队专注各自使命，通过特定股权授予激励以实现价值最大化[29] - 公司开发和应用专有技术，将计算工具用于药物发现、开发和商业化[30] - 公司应用严格决策框架分配资本，确保资源和资金流向更可能成功的项目[31] - 公司拥有多元化管线，涵盖不同治疗领域、开发阶段、模式和地域，降低集中风险[32] - 公司设计“双赢”交易结构，平衡风险和未来价值创造，确保近阶段费用用于开发[33] - 公司通过集中支持功能提供运营杠杆，加速Vants形成和成熟，共享资源和专业网络[34] - 公司预计在未来每年引进多种潜在类别领先药物[38] - 公司持续评估batoclimab和IMVT - 1402潜在新适应症[94] 公司面临风险 - 公司面临多种风险，如业绩不达标致证券价格下跌、运营成本增加、未能实施合规程序等[21] 公司发展成果 - 自2014年成立以来，公司将VTAMA商业化，开发了6种获FDA批准的药物，完成11项大型注册3期研究，其中最后10项产生积极数据[35] 股权交易与所有权 - 2023年6月22日，住友制药向三家医疗专业基金出售15116277股普通股，并签订锁定期至2024年2月29日的协议[35] - 截至2023年3月31日，公司对Dermavant基本所有权为100%，完全摊薄后为85%；对Immunovant基本所有权为57%，完全摊薄后为51%等[37] - 截至2023年3月31日，公司拥有Immunovant已发行和流通普通股的57%，完全稀释后为51%[72] - 截至2023年3月31日，公司拥有Telavant已发行和流通股份的75%，完全摊薄基础上也是75%[115] - 截至2023年3月31日，Genevant的LNP平台拥有超过650项已授权专利和待决专利申请[117] - 截至2023年3月31日，公司拥有Genevant已发行和流通普通股的83%，完全摊薄基础上为65%[119] - 截至2023年3月31日，公司拥有Priovant已发行和流通股份的75%，完全摊薄后为69%[139] - 截至2023年3月31日，公司拥有Hemavant已发行和流通普通股的100%，完全摊薄后为99%[146] - 截至2023年3月31日，公司拥有Kinevant已发行和流通普通股的96%，完全摊薄后为90%[154] VTAMA产品数据 - VTAMA在2023财年第四季度产生净产品收入1370万美元，全年为2800万美元；截至2023年6月，覆盖1.25亿美国商业保险人群，占比76%[35] - VTAMA预计在2024年第一季度提交用于特应性皮炎的补充新药申请[39][46] - VTAMA两项关键3期试验各招募超500名患者，均达到主要和次要终点[42] - 截至2023年6月，Dermavant的VTAMA实现1.25亿商业保险人群覆盖，占比76%，上市后前9个月覆盖率达72%[48] - VTAMA已在25项临床试验中招募超4700名受试者[50][53] - PSOARING 1和PSOARING 2试验中，第12周VTAMA治疗组分别有35.4%和40.2%患者达到主要疗效终点，而对照组为6.0%和6.3%[53] - PSOARING 1和PSOARING 2试验中，第12周VTAMA治疗组分别有36.1%和47.6%患者达到PASI75，而对照组为10.2%和6.9%[53] - PSOARING 3研究中，58.2%入组时PGA评分≥2的受试者至少有一次达到PGA评分为0或1；40.9%受试者至少有一次达到疾病完全清除[54] - PSOARING 3研究中，入组时PGA评分为0的受试者疾病完全清除并停药后，疾病恶化中位时间约115天；入组时或达到PGA评分为0的患者停药后疾病恶化平均总时间约130天[54] - ADORING 1和ADORING 2试验中，第8周VTAMA治疗组分别有45.4%和46.4%受试者达到主要终点，而对照组为13.9%和18.0%[55][57] - ADORING 1和ADORING 2试验中，VTAMA治疗组因不良事件导致的研究中止率为1.9%，对照组为3.6%[59] - 公司预计2024年第一季度向FDA提交补充新药申请，以批准VTAMA用于成人和儿童特应性皮炎的治疗[60] 市场规模与患者情况 - 银屑病和特应性皮炎在美国分别影响约800万和2600万人[42] - 美国约800万人患银屑病，约90%为轻中度患者；约2610万人患特应性皮炎，约85%成年患者为轻中度[51] - 2028年美国银屑病和特应性皮炎市场预计达381亿美元，全球达523亿美元；2023年美国皮肤科医生处方中81%为局部治疗[52] - 2023年4月移动年度数据显示，银屑病年度处方量：TCS约435万，生物制剂约226万，注射剂约89.8万，其他局部用药约62.7万；特应性皮炎年度处方量：TCS约1520万，生物制剂约154万，注射剂约460万，其他局部用药约130万[52] - 86%的美国特应性皮炎患者对当前治疗方案不满[62] - 超58%的中度至重度特应性皮炎成人患者的病情未得到现有疗法的充分控制[62] - 初级保健提供者和儿科医生报告称，在二线或三线治疗开始后，会将85%或更多的特应性皮炎患者转诊给专科医生[64] - 重症肌无力（MG）在美国的估计患病率为每10万人中有18人，患者多达59000人；甲状腺眼病（TED）在美国的估计年发病率为每10万人中有10人；慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）在美国的估计患病率为每10万人中近9人；格雷夫斯病（GD）在美国的估计发病率为每10万人中有35人[69] - 甲状腺相关性眼病（TED）在美国每年估计有1.5万至2万名活跃患者有资格接受针对致病抗TSHR抗体的治疗，高达20%的TED患者需要手术改善眼部功能或生活质量，美国TED年发病率为十万分之十[79] - 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）全球报告患病率为每10万人中0.8 - 8.9例，平均发病年龄约50岁，男女患病比例约为2:1 [82] - 格雷夫斯病（GD）全球约2%的女性和0.2%的男性受影响，年发病率约为每10万人口20 - 40例[85] - 美国IBD市场规模约170亿美元且在增长，2022年领先疗法美国销售额超150亿美元，美国超200万患者受IBD困扰[99] - 目前中重度UC患者缓解率低于30%，CD患者在生物制剂治疗或反应不足者缓解率不高，存在大量未满足需求[101][102] - 美国约有37000名成年DM患者和最多300000名成年SLE患者[129] - DM患者估计5年死亡率为10 - 40%[127] - SLE患者估计10年和15年死亡率分别为9%和15%[128] - 美国约有11.5万MDS患者，每年新增约1.7万例，其中三分之二为低风险MDS患者[141] - 大多数低风险MDS患者的一线治疗药物促红细胞生成素刺激剂（ESAs）对超过50%的患者无效[142] - 美国约有20万人受结节病影响，超过90%的病例有肺部受累[148] - 估计54%的肺结节病患者被诊断出来，其中约90%的患者接受某种形式的治疗，约25%被诊断和治疗的肺结节病患者有资格接受二线或后续治疗[148] 产品临床试验数据 - 最高剂量组中，每周4次皮下注射680mg的batoclimab使血清IgG水平平均最大降低78%，标准差为2%[69] - 2019年公司启动巴托利单抗治疗重症肌无力（MG）的2a期临床试验，15名完成第42天试验的受试者中，10名接受巴托利单抗治疗的受试者在MG - ADL量表和MGC量表上均有临床改善[77] - 2022年第二季度公司启动巴托利单抗治疗MG的3期关键试验，预计2024年下半年获得顶线数据，试验设计样本量约210人[78] - 2019年公司启动巴托利单抗治疗TED的2a期单臂开放标签临床试验和2b期随机双盲安慰剂对照临床试验，2021年2月自愿暂停给药导致2b期试验揭盲，主要终点无统计学意义，但探索性终点分析增加了对TED抗FcRn作用机制的信心[81] - 2022年第四季度公司启动巴托利单抗治疗TED的3期临床项目，预计2025年上半年获得顶线结果，试验设计样本量约为每个试验100人[82] - 2022年第四季度公司启动巴托利单抗治疗CIDP的2b期关键试验，预计2024年上半年获得开放标签期初始数据[84] - CIDP的2b期试验有三个队列，洗脱期≤12周，随机治疗期12周，有680mg每周皮下注射和340mg每周皮下注射两种剂量方案，随机撤药期≤24周，有340mg每周皮下注射或安慰剂两种方案[84] - 2023年第二季度公司在德国启动GD概念验证2期临床试验，预计2023年第四季度出初步结果[87] - 2023年第二季度FDA批准IMVT - 1402的新药研究申请，公司在新西兰启动其1期临床试验，预计单升剂量组初步数据2023年8 - 9月可得，多升剂量组10 - 11月可得[89][90] - 抗FcRn治疗在人体研究中可使IgG抑制达基线值约80%，IMVT - 1402在非临床研究中降低IgG程度与batoclimab相似，且对白蛋白和LDL胆固醇影响极小或无影响[91] - RVT - 3101在两项2期试验约300名UC患者中证明概念，超400名受试者接受过该药治疗[103] - TUSCANY - 2试验中，RVT - 3101在诱导期（第14周）各测试剂量下临床缓解和内镜改善率对比安慰剂有统计学意义和临床意义，生物标志物阳性患者效果更好[105] - TUSCANY - 2试验慢性期（第56周）观察到有临床意义的临床缓解和内镜改善率，且在多个终点上较诱导期有所改善[107] - RVT - 3101在TUSCANY - 2试验中各剂量至第56周耐受性良好，在预期3期剂量下第56周0%患者有中和抗体[114] - 公司启动RVT - 3101针对CD患者的2期剂量范围研究，预计2024年第四季度获得诱导期的顶线数据[115] - Brepocitinib在五项针对免疫介导疾病的2期安慰剂对照研究中显示出统计学显著和临床意义的疗效[131] - 银屑病关节炎研究中，30mg每日一次的Brepocitinib在第16周的安慰剂调整后ACR20 RR为23.4%，P = 0.0197[132] - 斑秃研究中，30mg每日一次的Brepocitinib在第24周的安慰剂调整后SALT评分CFB为49.18，P < 0.0001[132] - 在进行中的1/2期研究剂量递增部分，超过30%（6/19）接受RVT - 2001治疗的低风险、依赖输血的MDS患者实现红细胞输血独立（RBC - TI）[144] - 在武田进行的中度至重度类风湿性关节炎2期试验中，接受安慰剂的27名受试者中有14名（52%）、接受那米单抗的81名受试者中有45名（56%）出现治疗突发不良事件（TEAE）[151] 公司销售团队计划 - 公司计划组建一支由125至150名销售代表组成的专业销售团队，以覆盖银屑病和特应性皮炎的核心目标群体[64] 专利相关情况 - DMVT - 506的物质组成专利自然到期日期为2041年[65] - 截至2023年3月31日，DSG拥有包含10项已授权美国专利和至少10项待决美国专利申请的专利家族，以及其他司法管辖区超85项已授权专利和超55项待决专利申请[182] - 截至2023年5月17日，ISG获许可的抗FcRn专利组合中，一个专利家族的专利及待决申请若获授权，可能在2035年到期；另一个关于抗FcRn抗体药物制剂的专利家族，若获授权可能在2041年到期[183] - 截至2023年3月31日，Telavant独家获许可两个与RVT - 3101相关的专利家族，含至少3项已授权专利，物质组成专利预计2034年或2039年到期，使用方法待决专利若获授权2041年到期，双特异性形式相关待决专利若获授权2042年到期[184] - 截至2023年3月31日，Priovant为brepocitinib独家获许可六个专利家族，含至少160项已授权专利和75项待决专利申请，预计最早2035年到期；为ropsacitinib独家获许可三个专利家族，含至少126项已授权专利和51项待决专利申请，预计最早2037年到期[184][185] - 截至2023年3月31日，Proteovant拥有、共同拥有或获许可49个专利家族，含6项已授权美国专利和至少60项待决专利申请，预计最早2037年到期[185] - 截至2023年3月31日，Genevant拥有或共同拥有21个专利家族，含至少45项已授权专利和至少61项待决专利申请，预计2029 - 2042年到期；已获许可35个专利家族，含至少499项已授权专利和至少207项待决专利申请，预计2023 - 2039年到期[185] - 截至2023年3月31日，Hemavant独家获许可四个专利家族，含至少93项已授权专利和23项待决专利申请，预计最早2037年到期[185] - DSG拥有的VTAMA局部制剂和使用方法美国专利，自然到期日为2036年；药物物质专利自然到期日为2038年；

这

前瞻性声明 - 报告包含前瞻性声明，实际结果可能与声明有重大差异，受多种风险和不确定性影响[1][2][3] VTAMA® Cream商业进展 - 净收益率从12%提升至18%，净产品收入从500万美元增至920万美元[10] - 自推出以来约8600名独特处方医生开具近10万份VTAMA处方[12] - 推出9个月内实现57%商业覆盖，覆盖9490万商业生命[15] 临床执行情况 - 计划在2023 - 2025年获得多项新批准和10多个2期或3期数据读出[16] - RVT - 3101在溃疡性结肠炎2b期研究有显著临床效果，预计2023年上半年公布最终数据[18] 财务情况 - 2022年第四季度研发费用1.26亿美元，调整后1.17亿美元；净亏损3.85亿美元，调整后2.97亿美元[26] - 截至2022年12月31日，现金、现金等价物和受限现金15亿美元，考虑后续融资后为19亿美元，现金可维持到2025年下半年[26][27] 关键催化剂 - VTAMA在特应性皮炎3期试验预计2023年3月和5月公布顶线数据[34] - RVT - 3101在溃疡性结肠炎2b期试验预计2023年上半年公布最终数据[34] - IMVT - 1402预计2023年年中公布1期试验初始数据[34]

财务数据和关键指标变化 - 第三财季收入接近翻倍，达到920万美元 [8] - 调整后非GAAP研发费用为1.17亿美元，GAAP研发费用为1.26亿美元；调整后SG&A费用为1.16亿美元，GAAP为1.68亿美元，其中大部分SG&A费用来自Dermavant及VTAMA的推出 [25] - 本季度末资产负债表上的现金及现金等价物为15亿美元，加上两周前融资的资金及出售Myovant少数股权给住友制药的预期收益，约为19亿美元，现金可支撑到2025年下半年 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 VTAMA业务线 - 推出第二季度收入达920万美元，毛净收益率从推出第一季度的12%提高到本季度的18% [8][9] - 自推出第八周起成为排名第一的品牌外用药物，脚本数量在假期后恢复增长，最近披露的IMS数据显示脚本数量约为3800个 [10][11] - 已覆盖57%的商业保险人群，接近9500万人，包括新增的全国PBM处方集、两家全国性健康计划、一个地区PBM处方集、8家蓝十字蓝盾计划和一家提前取消新市场限制的全国PBM [13] 炎症与免疫学业务线 - 预计未来几年有多个新批准和超过10个II期或III期数据读出，到2025年及以后有望在大型炎症与免疫学适应症上获得更多批准，潜在总峰值收入超过150亿美元 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 银屑病市场每周有9万份外用处方，特应性皮炎市场每周有超过30万份处方，目前大部分为外用类固醇 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造炎症与免疫学特许经营权，涵盖FcRn、TL1、TYK2、JAK1等领域以及VTAMA等项目 [17] - 对于VTAMA，公司将继续扩大支付方覆盖范围，通过有针对性的DTC策略推动销量增长 [31][32] - 在TL1A抗体方面，公司计划开发溃疡性结肠炎和克罗恩病等适应症，并探索其他潜在适应症，同时关注下一代化合物的开发 [19][20][52] - 在抗FcRn抗体方面，公司期待IMVT - 1402的人体数据，若成功将拥有该类别中最好的抗FcRn特许经营权 [7] - 在brepocitinib和SLE方面，公司期待关键数据，认为该药物在SLE治疗中有潜力取得良好效果 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年开局良好，公司对全年充满期待，预计将有多个重要业务更新 [5] - VTAMA的推出进展顺利，支付方覆盖和市场反馈良好，有望实现商业盈利 [9][16] - 炎症与免疫学业务线未来几年将取得重大进展，有巨大的市场机会 [17] 其他重要信息 - ADORING 1和ADORING 2特应性皮炎研究已全部入组，预计分别于2023年5月和3月公布顶线数据 [6][12] - RVT - 3101抗TL1A抗体预计在今年上半年公布慢性给药期的52周数据 [7] - 下一代抗FcRn抗体IMVT - 1402预计在年中获得人体数据 [7] - brepocitinib和SLE预计在今年第四季度产生关键数据 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下个月ADORING 2研究的疗效预期以及产品商业可行性的标准 - 公司尚未看到数据，若总疗效在40%以上是非常好的结果，30% - 40%之间也具有商业可行性，具体结果待实际数据公布 [28][29] 问题2: VTAMA开展DTC活动的时机、必要性以及未充分挖掘的机会 - 公司目前已有一些高度针对性的DTC活动，使用社交媒体，但仍处于早期阶段。公司计划在支付方覆盖增加后加大DTC投入，认为有很大的提升空间 [31][32] 问题3: 2023年VTAMA的处方集添加是否完成以及3101在克罗恩病适应症的研究计划 - 公司预计还会有重大的处方集添加，将对覆盖人数产生有意义的影响。关于3101在克罗恩病的研究，公司将准备分享相关信息，并会在今年持续更新临床计划 [35][36][38] 问题4: 竞争对手在抗FcRn领域的更新对公司临床开发计划的影响 - 公司认为FcRn作为靶点，IgG是很好的临床疗效生物标志物，竞争对手的读出数据将提供有价值的信息，但公司自身的研究将探索更高IGT抑制的影响 [40][41] 问题5: brepocitinib在SLE中的表现与竞争对手的比较以及积极结果的标准 - 公司对brepocitinib在SLE中的数据充满期待，认为该药物是一种强大的药物，在其他适应症的交叉试验中表现优于竞争对手。积极结果的标准可参考BENLYSTA的批准情况 [43][44][45] 问题6: VTAMA毛净收益率达到稳定状态的时间 - 公司未提供确切指导，预计今年会有显著改善，尤其是年中及下半年。达到稳定状态可能需要六个月以上，支付方合同能解决80% - 90%的问题，其余部分如分销成本需要更长时间 [46][47] 问题7: 抗TL1A药物适用的适应症范围以及相关更新时间，VTAMA长期毛净收益率的预期 - 公司对TL1A药物在UC和克罗恩病之外的适应症充满热情，但由于竞争原因会谨慎披露相关信息。关于VTAMA的长期毛净收益率，公司预计与行业标准相似 [49][50] 问题8: 新品牌脚本的趋势以及原因，1402和Immunovant的市场拓展和并购问题 - 公司认为脚本没有稳定，近期的波动是由于假期和销售团队会议的影响，预计脚本数量将继续增长。公司与Immunovant密切合作制定适应症策略，在并购方面会理性决策 [56][57][58][59] 问题9: VTAMA患者的行为，如 refill 率，3101选择新适应症的标准 - 公司看到了一定数量的refill活动，认为这是患者对产品热情的表现，但目前难以准确量化每年使用的管数。选择新适应症的标准包括生物学基础、临床研究设计、商业机会等，同时会考虑TL1A特许经营权的整体策略 [65][66][68][69] 问题10: TL1A抗体在UC的慢性数据中缓解率是否会下降，Phase III启动前的准备工作及信心，皮下制剂进入Phase III的信心 - 公司难以对临床读出表示信心，但认为即使缓解率持平或略有下降，也可能是世界上最好的52周数据之一。公司在Phase III设计上有很多信息，会在准备好后分享。公司对皮下制剂进入Phase III充满信心，因为已有相关患者数据且制剂工作已完成 [73][74][75][76] 问题11: 新兴I&I特许经营权中各个资产对构建该特许经营权的重要性，是否需要多个资产才能在I&I领域商业上有效 - 公司是经济理性的参与者，认为每个资产都有机会，但也不排除整体特许经营权的独特机会。大部分资产在商业上可以独立存在，但它们共存也有协同价值 [80][81][82][83]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司现金及现金等价物分别为20.604亿美元和15.27437亿美元[12] - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司总资产分别为25.85129亿美元和22.0296亿美元[12] - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司总负债分别为5.23695亿美元和7.75822亿美元[12] - 2022年和2021年第四季度，公司净收入分别为1705.2万美元和2434.1万美元[14] - 2022年和2021年前九个月，公司净收入分别为3390.4万美元和4606.3万美元[14] - 2022年和2021年第四季度，公司运营总费用分别为3.95129亿美元和2.70364亿美元[14] - 2022年和2021年前九个月，公司运营总费用分别为9.75056亿美元和11.30902亿美元[14] - 2022年和2021年第四季度，公司净亏损分别为3848.96万美元和3060.85万美元[14] - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为1.054601亿美元和6328.03万美元[14] - 2022年和2021年第四季度，公司综合亏损分别为3938.68万美元和3084.78万美元[16] - 截至2022年12月31日，公司股东权益为1427138千美元，普通股数量为726804831股[18] - 2022年9个月内，公司净亏损约11亿美元，2021年同期净亏损约6.33亿美元[21][23] - 2022年9个月内，经营活动净现金使用量为664305千美元，2021年同期为530260千美元[21] - 2022年9个月内，投资活动净现金使用量为157822千美元，2021年同期为提供308997千美元[21] - 2022年9个月内，融资活动净现金提供量为289130千美元，2021年同期为305722千美元[21] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物约为15亿美元，累计亏损约为37亿美元[23] - 2022年12月31日现金及现金等价物为1527437千美元，2022年3月31日为2060400千美元[29] - 2022年12月31日包含在“其他流动资产”的受限现金为3968千美元，2022年3月31日为3903千美元[29] - 2022年12月31日包含在“其他资产”的受限现金为9632千美元，2022年3月31日为9731千美元[29] - 2022年12月31日现金、现金等价物及受限现金总计1541037千美元，2022年3月31日为2074034千美元[29] - 2022年12月31日和3月31日，公司对Arbutus投资的总公允价值分别为9050万美元和1.158亿美元，持股约25%，2022年第四季度和前三季度分别确认未实现收益1630万美元和未实现损失2530万美元[53] - 2022年12月31日和3月31日，公司对Sio投资的公允价值分别为810万美元和1240万美元，持股约25%，2022年第四季度和前三季度分别确认未实现收益290万美元和未实现损失430万美元[54] - 2022年12月31日和3月31日，公司对Datavant投资的公允价值分别为1.725亿美元和1.939亿美元，持股约17%，2022年第四季度和前三季度分别确认未实现收益750万美元和未实现损失2140万美元[55] - 2021年7月27日Datavant合并完成，公司获得约3.2亿美元现金和Ciox Parent少数股权，确认投资出售收益4.438亿美元[55] - 截至2022年12月31日，公司无形资产的毛额为1.51488亿美元，累计摊销538.3万美元，账面价值为1.46105亿美元，剩余加权平均估计使用寿命为15.9年[57] - 2022年截至12月31日的三个月和九个月，摊销费用分别为220万美元和520万美元，2023年3月31日止年度剩余时间约为230万美元，2024 - 2027年每年约为920万美元，之后为1.07亿美元[58] - 2022年12月31日和3月31日，其他流动资产分别为1.18795亿美元和8612.3万美元，其中预付费用分别为6950.7万美元和5337万美元[61] - 2022年12月31日和3月31日，应计费用分别为1.32359亿美元和1.27531亿美元，其中研发费用分别为5632.7万美元和6618.8万美元[62] - 2022年12月31日和3月31日，诺华Quest债务公允价值分别为2.1052亿美元和1.774亿美元，长期债务净额分别为1.8351亿美元和1.774亿美元[63][64] - 2021年5月，Dermavant与XYQ Luxco达成4000万美元信贷安排，年利率10%，需支付500万美元退出费，2022年12月31日和3月31日长期债务净额分别为3424.8万美元和3262.5万美元[64] - 2022年11月，公司完成3000万股普通股公开发行，公司出售2000万股，净收益约9470万美元[68] - 2022年7月，公司退出Cytovant业务，记录1680万美元合并收益[69] - 2022年10月，子公司Immunovant完成1250万股普通股公开发行，净收益约7020万美元[70] - 截至2022年12月31日，股票期权和绩效期权流通数量为1.54631025亿份，可行权数量为5563.273万份[73] - 截至2022年12月31日，受限股票单位和绩效股票单位非归属余额为2215.3774万股[73] - 截至2022年12月31日，2020年3月授予的CVARs中，非服务归属的有788.462万份，服务归属的有2412.7376万份[73] - 2022年9个月和3个月，子公司股权奖励计划的股份支付费用分别为3780万美元和1370万美元，2021年同期分别为3240万美元和1290万美元[74] - 2022年9个月和3个月，公司有效税率分别为 -0.9%和 -0.7%，2021年同期分别为 -0.1%和 -0.01%[75] - 截至2022年12月31日，与塔皮那罗夫相关协议的最低采购承诺约为3410万美元，与巴托利单抗相关协议的最低采购承诺约为3310万美元，软件订阅剩余最低付款为3000万美元[76] - 截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司按公允价值计量的资产分别为1,460,373千美元和1,623,678千美元，负债分别为290,561千美元和222,312千美元[88] - 2022年12月31日，3级资产中Datavant投资公允价值为172,511千美元，较3月31日减少21,452千美元；3级负债为250,838千美元，较3月31日增加46,545千美元[88][91] - 2022年第四季度和前九个月，其他（收入）费用净额分别为 - 19,898千美元和 - 9,567千美元[95] - 截至2022年12月31日和2021年，潜在稀释证券包括股票期权、受限股单位等多种类型[96] - 2023年2月，公司完成30,666,665股普通股的包销公开发行，每股7.50美元，总收益2.3亿美元[97] - 截至2022年12月31日，或有股份公允价值为1710万美元，私募认股权证公允价值为2010万美元[88][93][94] - 截至2022年12月31日，公司在公开交易的Vants中拥有约15亿美元的总股权[99] - 截至2022年12月31日，公司对Dermavant的基本所有权为100%，完全摊薄所有权为85%；对RVT - 3101 Vant基本和完全摊薄所有权均为75%等[101] - 截至2022年12月31日，公司合并现金、现金等价物和受限现金为15亿美元，计入相关预期收益后为19亿美元，现金可支撑到2025年下半年[103] - 2022年第四季度净收入为1705.2万美元，较2021年同期的2434.1万美元减少728.9万美元；2022年前九个月净收入为3390.4万美元，较2021年同期的4606.3万美元减少1215.9万美元[125][126][127] - 2022年第四季度运营成本为39512.9万美元，较2021年同期的27036.4万美元增加12476.5万美元；2022年前九个月运营成本为97505.6万美元，较2021年同期的113090.2万美元减少15584.6万美元[125][126] - 2022年第四季度研发费用为12553.3万美元，较2021年同期的13734.5万美元减少1181.2万美元；2022年前九个月研发费用为39335.8万美元，较2021年同期的34795.8万美元增加4540万美元[125][126] - 2022年第四季度收购在研项目研发费用为9774.9万美元，较2021年同期的1610.5万美元增加8164.4万美元；2022年前九个月收购在研项目研发费用为9774.9万美元，较2021年同期的13837.7万美元减少4062.8万美元[125][126] - 2022年第四季度销售、一般及行政费用为16826.1万美元，较2021年同期的11553万美元增加5273.1万美元；2022年前九个月销售、一般及行政费用为47499.6万美元，较2021年同期的63606万美元减少16106.4万美元[125][126] - 2022年第四季度投资公允价值变动为亏损2594.8万美元，较2021年同期的盈利3803.6万美元减少6398.4万美元；2022年前九个月投资公允价值变动为盈利5327.7万美元，较2021年同期的盈利1438.2万美元增加3889.5万美元[125][126] - 2022年第四季度债务和负债工具公允价值变动为盈利6236万美元，较2021年同期的盈利2301.7万美元增加3934.3万美元；2022年前九个月债务和负债工具公允价值变动为盈利9003.2万美元，较2021年同期的盈利4074.7万美元增加4928.5万美元[125][126] - 2022年第四季度子公司脱合并收益为亏损1251.4万美元，2021年同期无此项；2022年前九个月子公司脱合并收益为亏损2927.6万美元，2021年同期无此项[125][126] - 2022年第四季度所得税费用为281.9万美元，较2021年同期的3.8万美元增加278.1万美元；2022年前九个月所得税费用为898.3万美元，较2021年同期的53.2万美元增加845.1万美元[125][126] - 2022年第四季度归属于非控股股东的净亏损为3288.2万美元，较2021年同期的2154.9万美元增加1133.3万美元；2022年前九个月归属于非控股股东的净亏损为7918.8万美元，较2021年同期的5760.3万美元增加2158.5万美元[125][126] - 2022年第四季度研发费用降至1.255亿美元，较2021年同期的1.373亿美元减少1180万美元[129] - 2022年前九个月研发费用增至3.934亿美元，较2021年同期的3.48亿美元增加4540万美元[130] - 2022年第四季度在研项目研发费用增至9770万美元，较2021年同期的1610万美元增加8160万美元[131] - 2022年前九个月在研项目研发费用降至9770万美元，较2021年同期的1.384亿美元减少4060万美元[132] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用增至1.683亿美元，较2021年同期的1.155亿美元增加5270万美元[133] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用降至4.75亿美元，较2021年同期的6.361亿美元减少1.611亿美元[133] - 2022年第四季度投资公允价值变动为未实现收益2590万美元，2021年同期为未实现损失3800万美元，变动6400万美元[134] - 2022年前九个月投资公允价值变动为未实现损失5330万美元，2021年同期为未实现损失1440万美元，变动3890万美元[134] - 2021年前九个月投资出售收益为4.438亿美元，源于Datavant合并[135] - 2022年前九个月公司净亏损约11亿美元，2021年同期约6.328亿美元；截至2022年12月31日，现金及现金等价物约15亿美元，累计亏损约

市场规模 - 银屑病市场规模为223亿美元，特应性皮炎为122亿美元，克罗恩病为93亿美元，溃疡性结肠炎为69亿美元，SLE为38亿美元，类风湿性关节炎为102亿美元，银屑病关节炎为39亿美元[4][86] 产品表现 - VTAMA上市8周成为银屑病最常用品牌外用药物，领先其他品牌外用药物，每周处方量超40万[21][33][37] - VTAMA治疗特应性皮炎的3期试验中，49%患者达到IGA缓解，51%患者达到EASI75缓解[36] 药物疗效 - RVT - 3101在溃疡性结肠炎2b期试验中，各剂量组均有统计学显著和临床意义的效果，安慰剂调整后Δ值最高达41%，p = 0.002[6][9] - RVT - 3101在生物标志物阳性患者中，预期3期剂量显示出比总体人群更显著的临床改善，临床缓解率达40%[11][13] 药物安全性 - RVT - 3101在试验中耐受性良好，不良事件无剂量相关趋势，免疫原性对临床疗效和安全性无影响，预期3期剂量ADA率46%，中和抗体率8%[16][19] 研发管线 - 公司有多款药物处于不同研发阶段，如RVT - 3101、BREPOCITINIB、BATOCLIMAB、IMVT - 1402等[5][32][49][53][113][149][153] 合作与里程碑 - 公司在靶向蛋白降解领域建立多个合作，累计里程碑付款超10亿美元，还有产品特许权使用费[80] 未来催化剂 - 2023 - 2025年有多款药物有重要数据读出，如VTAMA特应性皮炎3期数据（2023年上半年）、IMVT - 1402一期初始数据（2023年年中）等[61][83][157] 知识产权 - RVT - 3101物质组成知识产权保护至2039年以后，获批后有12年监管排他期[6] 市场机会 - 公司在5个领先的I&I市场有潜在类别赢家，涉及CIDP、重症肌无力、甲状腺眼病等疾病[100] 治疗策略 - IMVT - 1402可实现最大程度IgG降低，同时最小化对LDL水平的影响，有短期最大IgG抑制和慢性皮下给药特点[56][151]