公司整体财务状况 - 公司是临床阶段生物制药公司，截至2023年12月31日累计亏损1.344亿美元，2023年和2022年净亏损分别约为3930万美元和2830万美元[451] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约为2340万美元，现有资金不足以完成产品候选药物的开发及商业化准备[452] 主要产品brilaroxazine试验结果 - 2023年10月30日，公司宣布RECOVER - 1试验积极顶线结果，50mg剂量的brilaroxazine在第4周时阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分较安慰剂有10.1分的显著且有临床意义的降低（-23.9 vs. -13.8，p<0.001）[441][446] - brilaroxazine在第4周时，50mg剂量在所有主要症状领域和次要终点较安慰剂有显著且有临床意义的降低，15mg剂量在主要终点和大多数次要终点上数值优于安慰剂，并在两个关键次要终点上达到统计学显著性[446] 主要产品brilaroxazine安全性数据 - brilaroxazine治疗4周后未观察到药物相关严重不良事件（SAEs）或治疗新发SAEs（TESAEs），无自杀意念，体重和血糖水平无显著变化，胆固醇、LDL显著降低，HDL升高，催乳素显著降低，甲状腺水平无变化[450] - brilaroxazine 50mg的静坐不能和锥体外系症状报告率<1%，15mg无报告；常见治疗新发不良事件（TEAEs）为头痛（<6%）和嗜睡（7.5%），通常为短暂性[450] - brilaroxazine的停药率低于安慰剂（50mg为16%，15mg为19%，安慰剂为22%）[450] 产品研发计划与预期 - 公司预计在2024年第四季度公布OLE试验的顶线数据，预计在2024年第二季度启动注册性RECOVER - 2试验，并于2025年第二季度完成，这些数据可能支持2025年向FDA提交新药申请（NDA）[449] - 公司主要产品候选药物brilaroxazine针对精神分裂症已完成关键3期RECOVER 1试验和长期安全性研究，针对其他多种适应症处于1期完成或临床前开发阶段；RP1208针对抑郁症和肥胖症处于临床前开发阶段[457] - 公司预计未来几年研发费用将增加，以推进开发计划、寻求产品候选药物的监管批准和为潜在商业化做准备[454] - 公司预计2024 - 2026年开发用于精神分裂症的Brilaroxazine临床成本约7000万美元[459] 财务数据关键指标变化 - 2023年研发费用约3140万美元，2022年约2290万美元，增长850万美元，增幅37% [462][464] - 2023年一般及行政费用约810万美元，2022年约540万美元，增长270万美元，增幅51% [462][465] - 2023年现金及现金等价物约2340万美元，较2022年的1850万美元增长480万美元，增幅26.2% [468] - 2023年经营活动使用的净现金约2830万美元，2022年约1900万美元，增加940万美元，增幅49.4% [468] - 2023年融资活动提供的净现金约780万美元，2022年约3320万美元，减少2540万美元，降幅325.7% [468] 股份发行与认股权证收益 - 2022年9月发行股份和认股权证，总收益约850万美元，扣除成本后净收益约780万美元[470] - 2023年11月发行股份和认股权证，净收益约2750万美元[471] - 2023年行使2021年和2022年认股权证，收益分别为93.5万美元和474万美元[472] 公司融资与还款情况 - 公司为董事及高级职员责任保险融资66.75万美元，年利率8.735%，2023年底已还清[473] 公司成本记录与费用摊销方法 - 公司按发生情况记录临床试验成本，并在每个报告日估计应计研发费用金额[481] - 公司基于授予日公允价值记录授予员工、非员工和董事会成员股票期权的股份支付费用，并在必要服务期内直线摊销[483] 公司公允价值计量相关 - 公司使用Black - Scholes - Merton期权定价模型确定股票期权公允价值，预期期限按简化方法确定，预期波动率主要基于一组类似上市公司的历史波动率[485] - ASC 820定义了公允价值，建立了公允价值计量框架并扩展了相关披露，其公允价值层级分为三级[486] - 公司确定认股权证公允价值时，利用估值技术最大化使用可观察输入值，最小化使用不可观察输入值，并考虑交易对手信用风险[487] - 公允价值层级中，Level 1为活跃市场中资产或负债的未调整报价，优先级最高；Level 2为通过与市场数据关联可直接或间接观察到的输入值；Level 3为几乎没有市场活动支持且需重大管理层判断的不可观察输入值[489] 公司其他信息披露情况 - 公司在报告期内及目前没有任何美国证券交易委员会规则定义的表外安排[488] - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[490]

公司整体财务亏损情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，截至2023年9月30日累计亏损1.207亿美元[92] - 2023年和2022年第三季度净亏损分别约为1050万美元和350万美元[92] - 2023年和2022年前九个月净亏损分别约为2950万美元和1620万美元[92] - 公司预计未来几年会产生大量费用和增加运营亏损[92] 公司候选药物管线情况 - 公司管线有两个候选药物，即brilaroxazine和RP1208[79] 候选药物brilaroxazine试验进展 - 2023年10月30日，公司宣布3期RECOVER试验取得积极顶线结果，50mg剂量的brilaroxazine与安慰剂相比，阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分降低10.1分[83] - RECOVER试验中，brilaroxazine 50mg和15mg的停药率低于安慰剂（分别为16%、19%和22%）[91] - 预计2024年第四季度公布brilaroxazine的1年开放标签扩展（OLE）试验的顶线数据[87] - 预计2024年第一季度启动3期RECOVER - 2试验，2025年初完成[87] 候选药物brilaroxazine申请计划 - 公司计划2025年向FDA提交新药申请（NDA）[87] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为500万美元，现有资金不足以完成产品候选药物的开发和商业化[94] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为500万美元，较2022年12月31日的1851.99万美元减少1354.76万美元，降幅73%[115][116] - 2023年9月30日，公司营运资金为 - 764.60万美元，较2022年12月31日的1288.38万美元减少2052.99万美元，降幅159%[115] - 2023年9月30日，公司总资产为538.70万美元，较2022年12月31日的1892.37万美元减少1353.66万美元，降幅72%[115] 候选药物brilaroxazine成本情况 - 公司预计正在进行的布立拉嗪3期RECOVER临床试验的剩余成本约为300万美元，其中2023年剩余时间支付约40万美元，2024年支付约260万美元[99] - 完成布立拉嗪用于精神分裂症的开发，预计未来约两年半将产生约1亿美元的额外成本[99] 研发与行政费用变化 - 2023年和2022年第三季度，研发费用分别约为870万美元和230万美元，增长640万美元，增幅278%[105][106] - 2023年和2022年第三季度，一般及行政费用分别约为200万美元和130万美元，增长70万美元，增幅58%[105][107] - 2023年和2022年前三季度，研发费用分别约为2290万美元和1270万美元，增长1030万美元，增幅81%[110][111] - 2023年和2022年前三季度，一般及行政费用分别约为660万美元和390万美元，增长270万美元，增幅69%[110][112] 权证负债重估情况 - 2023年第三季度，权证负债重估收益为13.9079万美元，2022年同期无此项收益[105] - 2023年前三季度，权证负债重估损失为30.5972万美元，2022年同期收益为26.7031万美元[110] 利息收入情况 - 2023年第三季度和前三季度，利息收入分别为9.1763万美元和34.1854万美元，较2022年同期分别增长73%和398%[105][110] 公司现金流量情况 - 2023年前九个月，公司经营活动使用的净现金约为1940万美元，较2022年同期的1430万美元增加517.80万美元，增幅36%[115][127][128] - 2023年前九个月，公司融资活动提供的净现金为590.04万美元，较2022年同期的777.39万美元减少187.36万美元，降幅24%[115] 公司发售交易收益情况 - 2022年9月的发售交易产生约850万美元的总收益，扣除交易成本0.7万美元后，净收益约为780万美元[121] 公司认股权证情况 - 截至2023年9月30日，2022年私募认股权证尚有138.34万股未行使，2021年投资者认股权证尚有664.50万股未行使[120] 公司保险融资债务情况 - 公司为董事及高级职员责任保险保费融资66.75万美元，年利率8.735%，截至2023年9月30日，应付保险融资债务余额为22.25万美元，已于2023年10月3日还清[122] 公司会计标准及资格情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择采用与私人公司相同的会计标准采用时间，预计2023年12月31日将不再符合新兴成长型公司资格[131] 公司表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[130]

公司业务合并与性质 - 公司在2020年12月14日完成业务合并，前身公司Tenzing Acquisition Corp.与Reviva Pharmaceuticals, Inc.合并，Tenzing重新注册为特拉华州公司并更名为Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. [46] - 公司是一家后期制药公司，目前有两个候选药物布立拉嗪和RP1208，布立拉嗪用于治疗多种神经精神疾病和两种呼吸系统疾病，RP1208用于治疗抑郁症和肥胖症[43] 临床试验进展 - 公司RECOVER试验计划招募约400名急性精神分裂症患者，2022年底完成约40%的招募，2023年6月超80%，8月接近完成招募，预计10月公布顶线数据[44] - 公司预计2023年下半年提交布立拉嗪用于多动症和肺动脉高压的2期试验方案并启动研究[44] - 布立拉嗪（Brilaroxazine）针对精神分裂症已启动关键3期和长期安全性研究，预计2023年10月公布关键3期研究的topline数据[52] 财务亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.102亿美元，2023年和2022年第二季度净亏损分别约为1240万美元和530万美元，2023年和2022年上半年净亏损分别约为1900万美元和1270万美元[48] - 公司预计未来几年将产生大量费用和增加运营亏损，需要产生大量收入才能实现盈利，但可能永远无法实现[48] 资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为1120万美元，现有资金不足以完成产品候选药物的开发和商业化准备[49] - 公司主要通过发行和出售股权及可转换股权证券为运营提供资金，未来需要筹集更多资金以继续临床开发和潜在商业化活动[49] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为1115.1582万美元和1851.9856万美元，减少736.8274万美元，降幅39.8%[67] 研发费用情况 - 公司预计未来几年研发费用将增加，以推进开发计划、寻求监管批准和为潜在商业化做准备[51] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别约为900万美元和450万美元，增长450万美元，增幅99%[59] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，研发费用分别约为1420万美元和1030万美元，增长390万美元，增幅38%[63] 一般及行政费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别约为310万美元和100万美元，增长210万美元，增幅206%[60] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，一般及行政费用分别约为460万美元和260万美元，增长200万美元，增幅74%[64] 认股权证负债重估情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，认股权证负债重估损失分别为50万美元和收益20万美元，变化63.4198万美元，变化率 - 356%[59] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，认股权证负债重估损失分别为40万美元和收益30万美元，变化71.2082万美元，变化率 - 267%[65] 股权发行与认股权证情况 - 2022年9月8日，公司完成注册直接发行和私募配售，发行197.6285万股普通股，每股购买价2.53美元，总收益约500万美元，扣除交易费用约70万美元[67] - 2022年9月发行2022年私募认股权证，可购买3359684股普通股，行权价2.40美元/股，2027年9月8日到期；发行2022年私募预融资认股权证，可购买1383399股普通股，购买价2.5299美元/股，总收益约350万美元[68] - 2023年上半年，1976285份2022年私募认股权证行权，收益4743084美元；302150份2021年投资者认股权证行权，收益934766美元[68] - 截至2023年6月30日，2022年私募认股权证剩余可购买1383399股普通股，2021年投资者认股权证剩余可购买6645041股普通股[68] - 2022年9月发行所得总收益约850万美元，扣除交易费用后净收益约780万美元[68] 保险融资债务情况 - 公司从First Insurance Funding获得董事及高级职员责任保险保费融资，总额667500美元，年利率8.735%，截至2023年6月30日，应付保险融资债务余额222500美元[68] 经营与融资活动现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量约1330万美元，主要包括净亏损1900万美元、股份支付费用增加约270万美元和经营资产负债变化270万美元[69] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约1030万美元，主要包括净亏损约1270万美元和经营资产负债变化260万美元[70] - 2023年上半年融资活动提供净现金约600万美元，包括短期债务发行所得约70万美元、认股权证行权所得约570万美元，短期债务偿还约40万美元；2022年上半年融资活动提供净现金70美元[71] 会计准则与资产负债表外安排 - 公司作为新兴成长型公司，选择采用与私人公司相同时间采用新的或修订的会计准则，预计2023年12月31日结束新兴成长型公司资格[73] - 公司在报告期内及目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[72] 疫情影响 - 公司为应对COVID - 19采取临时预防措施，疫情可能对临床试验和第三方合作产生负面影响[45] 布立拉嗪3期临床试验成本 - 截至2023年6月30日，布立拉嗪正在进行的3期临床试验剩余成本约为920万美元，其中约550万美元需在2023年剩余时间支付，约370万美元需在2024年支付[55]

公司业务概况 - 公司是临床阶段制药公司，专注中枢神经、呼吸和代谢疾病，有两个候选药物brilaroxazine和RP1208[43] - 公司在2020年12月14日完成业务合并，前身公司重新注册为特拉华州公司并更名[46] 临床试验进展 - 公司Phase 3 RECOVER试验截至2022年10月31日在美国的入组率超30%，年底约为40%[43] - 公司正在开发brilaroxazine用于治疗ADHD和PAH的2期试验方案，预计2023年下半年提交并启动研究[43] - 布立拉嗪（Brilaroxazine）治疗精神分裂症的3期关键研究预计2023年年中获得顶线数据，其余适应症处于1期或临床前阶段；RP1208治疗抑郁症完成临床前开发，治疗肥胖症准备进行动物功效研究[53][54][55] 财务亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损9780万美元[48] - 2023年和2022年第一季度公司净亏损分别约为660万美元和740万美元[48] 现金及资金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约为1130万美元[50] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约1130万美元，较2022年12月31日的1850万美元减少约730万美元，降幅39.2%；营运资金约630万美元，较2022年12月31日的1290万美元减少约650万美元，降幅50.8%；总资产约1290万美元，较2022年12月31日的1890万美元减少约600万美元，降幅31.8%；股东权益约580万美元，较2022年12月31日的1230万美元减少约650万美元，降幅53.0%[65] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量约800万美元，较2022年同期的630万美元增加约170万美元，增幅26.9%；融资活动净现金流入约69万美元，较2022年同期的70美元增加约69万美元，增幅981461.4%；现金及现金等价物净减少约730万美元，较2022年同期的630万美元增加约100万美元，增幅15.9%[65] - 2022年9月完成注册直接发行和私募配售，总收益约850万美元，扣除交易费用后净收益约780万美元[65][66] 资金筹集与需求 - 公司主要通过发行和出售股权及可转换股权证券为运营提供资金[50] - 公司预计未来几年费用将大幅增加，需筹集大量额外资金[48][51] 研发费用情况 - 公司研发费用主要包括合同研究组织费用、科研供应商费用和员工相关费用，预计未来几年会增加[52] - 2023年第一季度研发费用约520万美元，较2022年同期的580万美元减少约60万美元，降幅10%；一般及行政费用约150万美元，较2022年同期的160万美元减少约12万美元，降幅7%[60][61] 临床试验成本 - 布立拉嗪正在进行的3期临床研究剩余成本约1450万美元，其中2023年支付约1080万美元，2024年支付约370万美元[57] 其他财务指标变化 - 2023年第一季度认股权证负债重估收益约1.1万美元，较2022年同期的8.9万美元减少约7.8万美元，降幅88%；利息费用约7700美元，2022年同期无此项费用；利息收入约14.7万美元，较2022年同期的1700美元增加约13.3万美元，增幅57219%；其他费用约1.4万美元，较2022年同期的1900美元增加约1.3万美元，增幅57219%[60] 保险融资债务 - 为董事及高级职员责任保险保费融资66.75万美元，年利率8.735%，截至2023年3月31日，保险融资债务应付余额为66.75万美元[66] 会计准则与报告要求 - 作为新兴成长型公司，选择采用与私人公司相同的新会计准则生效时间[70] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[71] 披露控制与程序 - 公司维持披露控制与程序，确保按1934年《证券交易法》要求披露的信息及时记录、处理、汇总和报告[72] - 截至2023年3月31日，公司首席执行官和首席财务官认为披露控制与程序在合理保证水平上有效[72] 财务报告内部控制 - 本季度10 - Q表涵盖期间内，公司财务报告内部控制无重大影响的变更[73] 控制系统局限性 - 公司管理层认为披露控制与程序及财务报告内部控制无法防止所有错误和欺诈[74] - 控制系统只能提供合理而非绝对保证，设计需考虑资源约束和成本效益[74] - 控制系统存在固有局限性，如决策判断可能失误、控制可能被绕过等[74] - 因成本效益控制系统的固有局限，错误或欺诈导致的错报可能未被发现[75]

公司亏损情况 - 公司累计亏损截至2022年12月31日为9120万美元，2022年和2021年净亏损分别约为2430万美元和850万美元[226] 公司资金状况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物约为1850万美元，现有资金不足以完成产品候选药物的开发[227] - 2022年现金及现金等价物为1851.99万美元，2021年为2968.79万美元，减少1116.81万美元，降幅37.6%[240] 药物研发成本及计划 - 公司预计布立拉嗪正在进行的3期临床试验剩余成本约为1690万美元，其中2023年需支付约1320万美元，2024年需支付约370万美元[232] - 公司领先药物候选物布立拉嗪的3期RECOVER试验，截至2022年10月31日美国入组超30%，年底约为40%[222] - 公司计划在2023年上半年向监管机构提交布立拉嗪用于ADHD和PAH的2期试验方案，并在下半年启动研究[223] 药物候选物信息 - 公司目前有两个药物候选物布立拉嗪和RP1208，布立拉嗪用于治疗多种神经精神和呼吸疾病，RP1208用于治疗抑郁和肥胖[222][223] 研发费用情况 - 公司专注研发活动，研发费用主要为员工相关费用，预计未来几年研发费用将增加[228][229] - 2022年研发费用约1890万美元，2021年约490万美元，增长1410万美元，增幅291%[235] 一般及行政费用情况 - 公司一般及行政费用主要包括高管等人员薪酬及会计和法律服务专业费用，预计随业务发展将增加[233] - 2022年一般及行政费用约540万美元，2021年约530万美元，增长10.58万美元，增幅2%[235][236] 认股权证负债重估情况 - 2022年认股权证负债重估损失约20万美元，2021年收益160万美元，减少178.58万美元，降幅112%[235][237] 利息及其他收入（支出）净额情况 - 公司利息收入及其他收入净额主要来自现金及现金等价物的利息[234] - 2022年利息及其他收入（支出）净额为18.28万美元，2021年为 - 2414美元，增加18.52万美元，增幅7673%[235][238] 所得税拨备情况 - 2022年所得税拨备为20777美元，2021年为6004美元，增加14773美元，增幅246%[235][239] 经营活动净现金情况 - 2022年经营活动使用的净现金约1900万美元，2021年为1070万美元，增加829.21万美元，增幅77.7%[240][243] 融资活动净现金情况 - 2022年融资活动提供的净现金约780万美元，2021年约3150万美元，减少2380.35万美元，降幅75.3%[240][245] 发行所得净收益情况 - 2021年6月1日公开发行所得净收益约3150万美元[240] - 2022年9月8日发行所得总净收益约780万美元[241][242] 股票期权公允价值确定 - 公司使用Black - Scholes - Merton期权定价模型确定股票期权公允价值，因缺乏公司特定历史和隐含波动率数据，预期波动率主要基于一组类似上市公司的历史波动率[247] 公允价值相关准则 - ASC 820定义了公允价值，建立了GAAP中公允价值计量框架并扩展相关披露，其公允价值层次区分了可观察输入和不可观察输入[248] - ASC 820的公允价值层次包括三个级别，最高优先级为活跃市场中相同资产或负债的未调整报价（Level 1），最低优先级为不可观察输入（Level 3）[248][249][250] 认股权证公允价值确定 - 确定认股权证公允价值时，公司利用估值技术尽量增加可观察输入的使用并减少不可观察输入的使用，同时考虑交易对手信用风险[251] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前没有SEC规则定义的表外安排[252] 新兴成长公司相关情况 - 作为JOBS法案下的新兴成长公司，公司选择不放弃延长过渡期，将在私营公司采用新标准时采用，除非允许提前采用并选择提前采用[253] - 公司预计作为新兴成长公司的资格将于2023年12月31日结束[253] 较小报告公司相关情况 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[254] 业务合并情况 - 公司在2020年12月14日完成业务合并，采用反向合并会计处理[225]

财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损截至2022年9月30日为8310万美元，2022年和2021年第三季度净亏损分别约为350万美元和230万美元，前九个月净亏损分别约为1620万美元和480万美元[78] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别约为230万美元和140万美元，增长90万美元，增幅62%[90][91] - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别约为130万美元和110万美元，增长20万美元，增幅19%[90][92] - 2022年和2021年前三季度研发费用分别约为1270万美元和220万美元，增长1050万美元，增幅478%[96][97] - 2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别约为390万美元和400万美元，减少10万美元，减幅2%[96][98] - 2021年6月1日公开发行所得净收益约为3150万美元[102] - 2022年9月8日完成的发售所得总收益约为850万美元，扣除交易成本后净收益约为780万美元[104][106][107] - 2022年和2021年前三季度经营活动使用的净现金分别约为1430万美元和680万美元，增长750万美元，增幅111%[113][114][115] - 2022年和2021年前三季度融资活动提供的净现金分别约为780万美元和3150万美元，减少2370万美元，减幅75%[113][116] 公司现金状况 - 截至2022年9月30日公司现金约为2320万美元，现有现金预计至少可支持当前运营计划至2023年11月[79] - 截至2022年9月30日，公司现金约为2320万美元，预计可满足至少至2023年11月的义务[108] 产品研发成本预计 - 公司预计RP5063的3期临床试验初始成本约为2600万美元，2021年已支付约100万美元，2022年需支付约1620万美元，2023年需支付约660万美元，2024年需支付约250万美元[85] 产品临床试验进展 - 2022年10月31日公司宣布美国3期RECOVER试验的入组率超过30%，并在欧洲启动并持续入组[71] 产品研发重点与计划 - 公司主要产品候选药物RP5063针对急性和维持性精神分裂症的临床开发是首要重点[72] - 公司预计在2023年上半年向监管机构提交RP5063用于ADHD和PAH的2期试验方案，并在下半年启动研究[72] 公司药物候选物情况 - 公司目前有两个药物候选物RP5063和RP1208，均为内部发现的新化学实体，已在美国、欧洲和其他几个国家获得物质组成专利[69] 公司费用与亏损预期 - 公司预计未来几年研发费用和一般行政费用将增加[81][87] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计未来几年将产生大量费用和增加运营亏损[78] 疫情对公司的影响 - 公司因COVID - 19采取临时预防措施，疫情可能对临床试验和业务运营产生不利影响[74][76] 公司表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无任何表外安排[117] 公司新兴成长公司相关情况 - 公司作为《JOBS法案》下的新兴成长公司，有资格享受某些报告要求豁免[119] - 公司选择不放弃延长的过渡期[119] - 公司将在私营公司采用新标准时采用新的或修订的标准，除非标准允许提前采用且公司选择提前采用[119] - 因会计准则潜在差异，公司财务报表与非新兴成长公司或放弃延长过渡期的新兴成长公司的财务报表可能难以或无法比较[119] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[120]

财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损截至2022年6月30日为7950万美元，2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别约为530万美元和160万美元，六个月净亏损分别约为1270万美元和260万美元[74] - 截至2022年6月30日公司现金约为1940万美元，现有现金预计至少可支持当前运营计划至2023年3月[75] - 2022年和2021年第二季度研发费用分别约为450万美元和40万美元，增长410万美元，增幅1106%[85][86] - 2022年和2021年第二季度行政及一般费用分别约为100万美元和140万美元，减少40万美元，降幅29%[85][87] - 2022年和2021年上半年研发费用分别约为1030万美元和80万美元，增长960万美元，增幅1251%[91][92] - 2022年和2021年上半年行政及一般费用分别约为260万美元和290万美元，减少30万美元，降幅9%[91][93] - 2021年6月1日公开发行所得净收益约为3150万美元，扣除费用约300万美元[97] - 2022年1月签订的股权销售协议，最高总收益可达1290万美元，7月28日终止，此前未出售股份[99] - 截至2022年6月30日，公司现金约为1940万美元[99] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别约为1030万美元和450万美元，增长580万美元，增幅130%[104][106][107] - 2022年和2021年上半年融资活动净现金分别为70美元和3150万美元，减少3150万美元，降幅100%[104][108] 业务线数据关键指标变化 - RP5063的3期RECOVER试验于2022年1月10日获FDA批准进行，2月1日首批患者给药，7月27日已在美国15个不同地点招募患者，该试验约有400名急性精神分裂症患者参与[68] - 公司预计在2022年第四季度启动RP5063在ADHD和PAH的2a期研究[69] - RP5063的3期临床研究初始成本预计约为2600万美元，2021年已支付约100万美元，2022年需支付约1510万美元，2023年约600万美元，2024年约390万美元[81] - 公司是临床阶段生物制药公司，目前有两个候选药物RP5063和RP1208，均为内部发现的新化学实体，已在美国、欧洲和其他几个国家获得物质组成专利[66] - RP5063已完成精神分裂症2期研究，开始3期RECOVER试验，其他多个适应症处于1期完成阶段；RP1208在抑郁症和肥胖症方面完成临床前开发研究[78] 财务费用预期变化 - 公司预计未来几年研发费用将增加，主要用于推进开发计划、寻求监管批准和为潜在商业化做准备[77] - 公司预计一般行政费用会随着基础设施扩展和临床项目开发而增加[83] 公司资金来源与需求 - 公司运营资金主要来自股权和可转换股权证券的发行和销售，未来需筹集额外资金以支持临床开发和潜在商业化活动[75] 公司标准选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择采用与私人公司相同时间采用新的或修订的标准[110]

财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损截至2022年3月31日达7420万美元，2022年和2021年第一季度净亏损分别约为740万美元和90万美元[66] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别约为580万美元和40万美元，增长540万美元，增幅1390%[77][78] - 2022年和2021年第一季度一般及行政费用分别约为160万美元和150万美元，增长10万美元，增幅9%[77][79] - 2022年和2021年第一季度认股权证负债重估收益分别约为10万美元和90万美元，减少83.447万美元，降幅90%[77][80] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别约为630万美元和310万美元，增加315.0534万美元，增幅101%[88][89][90] - 2022年第一季度融资活动净现金流入70美元，来自普通股认股权证行使所得[92] 公司现金情况 - 截至2022年3月31日，公司现金约为2340万美元，现有现金预计至少可支持到2023年3月的运营计划[67] - 截至2022年3月31日，公司现金约2340万美元[83] 公司业务合并情况 - 公司于2020年12月14日完成业务合并，该合并按反向合并进行会计处理[62][65] 公司药物候选物情况 - 公司目前有两个药物候选物RP5063和RP1208，均为内部发现的新化学实体，并在美国、欧洲和其他几个国家获得了物质组成专利[54] - 公司主要药物候选物RP5063的3期RECOVER试验将在约400名急性精神分裂症患者中评估其安全性和有效性[57] - 公司RP5063已获得美国FDA针对肺动脉高压（2016年11月）和特发性肺纤维化（2018年4月）的孤儿药认定[56] - 公司RP5063针对精神分裂症的2期研究已完成，针对双相情感障碍、重度抑郁症等多个适应症的1期研究已完成[70] - 公司RP1208针对抑郁症已完成临床前开发研究，针对肥胖症完成部分临床前研究[70] - 公司RP5063在超过200名患者（包括健康受试者和不同类型精神疾病患者）中收集了安全数据[72] 公司药物临床试验成本 - 公司预计RP5063的3期临床试验初始成本约2600万美元，2021年已支付约100万美元，2022年需支付约1510万美元，2023年需支付约600万美元，2024年需支付约390万美元[73] 公司公开发行及出售协议情况 - 2021年6月1日的公开发行净收益约3150万美元，扣除承销折扣、佣金等成本约300万美元[81] - 2022年1月公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订协议，可出售普通股，总收益最高达1290万美元，目前尚未出售[82] 公司收入及亏损预期 - 公司作为临床阶段生物制药公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计未来几年将产生大量费用和增加运营亏损[66] 公司标准采用情况 - 公司作为新兴成长公司，选择采用与私人公司相同时间采用新的或修订的标准[94]

公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，目前有两个候选药物RP5063和RP1208，均为内部发现的新化学实体[339] 财务亏损情况 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6680万美元，2021年净亏损850万美元[349] 现金及资金支持情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物约为2970万美元，现有资金至少可支持到2022年12月[350] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物约2970万美元[379] 产品候选药物RP5063临床试验成本 - 公司预计RP5063的3期临床试验初始成本约为2550万美元，2021年已支付约100万美元，2022年需支付约1200万美元，2023年约800万美元，2024年约450万美元[357] 产品候选药物RP5063研究进展 - 公司主要产品候选药物RP5063针对精神分裂症已启动关键3期和长期安全性研究，预计2023年年中获得关键3期研究的顶线数据[355] - 公司主要产品候选药物RP5063针对双相情感障碍、重度抑郁症等多个适应症已完成1期研究[355] 产品候选药物RP1208研究进展 - 公司主要产品候选药物RP1208针对抑郁症已完成临床前开发研究，针对肥胖症完成部分临床前研究[355] 研发费用情况 - 公司研发费用主要包括员工相关费用，预计未来几年研发费用将增加[353][354] - 2021年研发费用约490万美元，2020年约30万美元，增加460万美元，增幅1544%[374][375] 一般及行政费用情况 - 公司预计随着基础设施的扩展和临床项目的开发，一般及行政费用将增加[360] - 2021年一般及行政费用约530万美元，2020年约210万美元，增加310万美元，增幅146%[374][376] 利息费用情况 - 公司2020年有利息费用，2021年未发生利息费用[361] - 2021年利息费用约0美元，2020年约150万美元，减少150万美元，降幅100%[374][377] 公开发行及ATM协议收益情况 - 2021年6月1日公开发行所得净收益约3150万美元[381] - 2022年1月公司可通过ATM协议出售普通股，总收益最高可达1290万美元[382] 经营活动净现金使用量情况 - 2021年经营活动净现金使用量为1070万美元，2020年为410万美元，增加660万美元，增幅162%[387][388][389] 融资活动净现金情况 - 2021年融资活动提供的净现金为3160万美元，2020年为1280万美元，增加1880万美元，增幅146%[387][390][391] 递延所得税资产情况 - 公司对递延所得税资产设立了100%的估值备抵[370] 资产负债表外安排情况 - 公司未进行任何资产负债表外安排[392]

财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损截至2021年9月30日为6310万美元，2021年前九个月净亏损约480万美元[73] - 截至2021年9月30日公司现金约3350万美元，现有现金预计至少可支撑到2022年12月[75] - 2021年和2020年第三季度研发费用分别约为140万美元和1000美元，增长约142.2万美元，增幅148943%；一般及行政费用分别约为110万美元和51.1万美元，增长54.2万美元，增幅106%；利息费用分别约为0和14.6万美元；权证负债重估收益约20万美元[86][87][88][89] - 2021年和2020年前三季度研发费用分别约为220万美元和29.5万美元，增长约189.4万美元，增幅642%；一般及行政费用分别约为400万美元和160万美元，增长约230万美元，增幅145%；利息费用分别约为0和37.5万美元；权证负债重估收益约130万美元[91][92][93][94][95] - 2021年6月1日公司完成公开发行，出售413.34万个含普通股的单位和506.66万个含预融资认股权证的单位，净收益约3150万美元[96] - 截至2021年9月30日，公司现金约3350万美元，预计未来将继续产生重大费用和经营亏损[97] - 2021年和2020年前三季度经营活动净现金使用量分别约为680万美元和110万美元，融资活动净现金提供量分别约为3150万美元和35.3万美元[102][103][104][105] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司目前有两个候选药物RP5063和RP1208，均为内部发现的新化学实体，已在美国、欧洲等多地获得物质组成专利[64] - 主要候选药物RP5063可用于多种神经精神和呼吸疾病的临床开发，已获FDA孤儿药认定[65] - 公司主要聚焦完成RP5063治疗急性和持续性精神分裂症的临床开发，获额外融资后或继续其他适应症开发及推进RP1208开发[66] - RP5063在精神分裂症治疗上2期完成，正筹备3期研究，其他适应症1期完成；RP1208在抑郁症和肥胖症治疗上完成临床前开发[78] - 公司预计RP5063的3期临床试验初始成本约2100万美元，2021年支付约700万美元，2022年支付约1000万美元，2023年支付约400万美元[81] 公司业务发展与财务预期 - 公司是临床阶段生物制药公司，尚未从产品销售中获得收入，预计未来几年费用将大幅增加且持续亏损[73] - 公司研发费用主要为员工相关费用，预计未来几年研发费用将增加[76][77] - 公司预计未来研发费用将因推进平台和候选产品而增加[87][92] - 公司预计未来一般及行政费用将因基础设施扩张和临床项目发展而增加[83] 公司业务相关事件与影响 - 因新冠疫情公司采取临时预防措施，疫情可能对临床试验和第三方合作产生不利影响[67][68] - 2020年12月14日公司完成业务合并，采用反向合并会计处理，运营前业务为老Reviva业务[70][72] 公司其他情况说明 - 公司目前没有表外安排[106] - 作为新兴成长型公司，公司选择不放弃JOBS法案的延长过渡期，可能使财务报表与其他公司难以比较[107][108]