Sanofi: strong Q1 performance and 2025 guidance confirmed Paris, April 24, 2025 Q1 sales growth of 9.7% at CER1 and business EPS2 of €1.79 Pharma launches reached sales of €0.8 billion, up 43.8%, driven by ALTUVIIIODupixent sales were €3.5 billion, up 20.3%Vaccines sales were €1.3 billion, up 11.4%, driven by favorable Beyfortus phasingResearch and Development expenses reached €1.8 billion, up 6.9%Selling, general and administrative expenses were €2.2 billion, up 3.8%Business EPS was €1.79, up 15.7% at CER ...

Dupixent approved in the US as the first new targeted therapy in over a decade for chronic spontaneous urticaria Approval based on phase 3 studies demonstrating Dupixent significantly reduced itch and hives compared to placeboIn the US, there are more than 300,000 adults and adolescents aged 12 years and older living with CSU who remain symptomatic despite antihistamine treatmentCSU is the seventh disease with underlying type 2 inflammation in which Dupixent is approved Paris and Tarrytown, NY, April 18, 2 ...

文章核心观点 - 赛诺菲分享呼吸管线中后期进展，包括阿美替尼单抗治疗哮喘初步2期结果及其他药物临床研究计划 [1] 药物进展 阿美替尼单抗（Amlitelimab） - 2期TIDE - Asthma研究初步结果显示，48周最高剂量未达年化恶化率主要终点，中低剂量有名义显著性；在异质性炎症哮喘中疗效显著，中剂量测试时哮喘恶化显著减少，60周高剂量恶化减少更多；在肺功能和哮喘控制次要终点有显著改善；生物标志物定义亚组中，60周恶化减少超70%，肺功能和哮喘控制改善显著；3期计划正在进行 [2] - 该药物作用机制独特，靶向OX40 - 配体，可持久恢复免疫平衡，疗效持久，给药频率低；安全性与既往研究一致，60周治疗无新安全信号，治疗紧急不良事件和停药发生率与安慰剂组相似，常见不良事件为COVID - 19、支气管炎、急性鼻窦炎和头痛，均为轻中度且非严重 [3] 伦塞基米（Lunsekimig） - 正在广泛哮喘患者群体中探索，中度至重度哮喘AIRCULES 2期研究结果预计2026年公布，高危哮喘AIRLYMPUS 2期研究于2024年Q4启动 [5] - 慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉2期研究结果预计2026年公布，COPD 2/3期研究预计2025年开始 [6] 伊特佩基单抗（Itepekimab） - 与再生元合作，2025年Q1启动两项慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉3期研究（CEREN 1和CEREN 2）和一项无鼻息肉慢性鼻 - 鼻窦炎2期研究（NCT06691113） [8] - 两项COPD 3期研究（AERIFY - 1和AERIFY - 2）和一项2期研究（AERIFY - 3）结果预计2025年H2公布，支气管扩张症2期研究结果预计2026年公布 [9] 药物介绍 阿美替尼单抗（Amlitelimab） - 是一种完全人源非T细胞耗竭单克隆抗体，阻断关键免疫调节因子OX40 - 配体，有望成为一系列免疫介导疾病和炎症性疾病的一流或最佳治疗药物，目前处于多项疾病临床研究阶段，安全性和有效性未获监管机构评估 [10] 伦塞基米（Lunsekimig） - 是一种新型纳米抗体VHH，同时靶向IL13和TSLP，临床前研究表明可在哮喘等免疫介导疾病中产生叠加和协同益处，目前处于临床研究阶段，安全性和有效性未获监管机构评估 [12] 伊特佩基单抗（Itepekimab） - 赛诺菲与再生元合作探索的完全人源单克隆抗体，结合并抑制IL33，目前处于临床研究阶段，安全性和有效性未获监管机构评估 [13] 研究介绍 TIDE - Asthma研究 - 是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，评估阿美替尼单抗作为中度至重度哮喘成人附加疗法；参与者使用标准护理药物，研究设三个剂量水平，给药方案为先每四周一次共24周，后每12周一次至60周；主要终点为严重哮喘恶化年化率，关键次要终点包括肺功能和哮喘控制 [11]

文章核心观点 - 桑坦德银行（Banco Santander）被升级为Zacks排名第一（强力买入），反映其盈利预期上升，可能带来买盘压力和股价上涨 [1][3] 各部分总结 影响股价的强大力量 - 公司未来盈利潜力变化与近期股价走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖，进而导致股价变动 [4] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关，跟踪此类修正进行投资决策可能有回报，Zacks排名股票评级系统能有效利用盈利预期修正的力量 [6] - Zacks排名系统根据四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组，自1988年以来，排名第一的股票平均年回报率为+25% [7] 桑坦德银行的盈利预期修正 - 截至2025年12月的财年，该金融控股公司预计每股收益0.91美元，较上年报告数字变化9.6% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了0.7% [8] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，只有前5%的股票获“强力买入”评级，前20%的股票盈利预期修正表现优越，有望在短期内跑赢市场 [9][10] - 桑坦德银行升级为Zacks排名第一，意味着其在预期修正方面处于Zacks覆盖股票的前5%，短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 - 托lebrutinib3期研究结果积极，对非复发型继发性进展性多发性硬化症（nrSPMS）患者有延缓残疾进展的作用，有望改变多发性硬化症治疗格局 [1][2][3] 多发性硬化症相关 - 多发性硬化症是中枢神经系统慢性免疫介导疾病，会导致不可逆残疾积累，目前获批药物主要针对外周B和T细胞，中枢神经系统内先天免疫驱动的残疾积累问题未得到充分解决 [9] - nrSPMS患者停止复发但仍持续积累残疾，有疲劳、认知障碍等症状 [10] 托lebrutinib相关 - 托lebrutinib是口服、可穿透血脑屏障的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能调节中枢神经系统内B淋巴细胞和疾病相关小胶质细胞，直接针对导致神经退行性变和残疾积累的炎症过程 [11] - 基于HERCULES 3期研究积极结果，托lebrutinib此前获FDA突破性疗法认定，目前正在进行原发性进展性多发性硬化症3期临床研究，全球监管机构均未确定其安全性和有效性 [12] HERCULES研究相关 - HERCULES是双盲随机3期研究，评估托lebrutinib对nrSPMS患者的疗效和安全性，参与者随机（2:1）接受托lebrutinib或安慰剂治疗约48个月 [14] - 主要终点是6个月确认的残疾进展（CDP），定义为基线EDSS评分≤5.0时增加≥1.0分，或基线EDSS评分>5.0时增加≥0.5分 [15] - 次要终点包括3个月CDP发病时间、MRI检测到的新的或扩大的T2高信号病灶总数等 [16] - 研究数据显示，托lebrutinib较安慰剂将6个月CDP发病时间延迟31%（风险比[HR] 0.69；95%置信区间[CI] 0.55 - 0.88；p = 0.003） [3] GEMINI 1和2研究相关 - GEMINI 1和2是双盲随机3期研究，评估托lebrutinib与特立氟胺相比对复发型多发性硬化症（RMS）患者的疗效和安全性，参与者随机（1:1）接受托lebrutinib或特立氟胺治疗 [17] - 两项研究的主要终点是约36个月的年化复发率（ARR），定义为确诊的符合方案定义的复发次数 [18] - 次要终点包括至少6个月确认的残疾恶化（CDW）发病时间等 [18] - 结果显示，托lebrutinib在降低ARR的主要终点上未显示出优于特立氟胺，GEMINI 1中托lebrutinib组和特立氟胺组的ARR分别为0.13和0.12（调整后率比，1.06；95% CI 0.81 - 1.39；p = 0.67），GEMINI 2中两组均为0.11（调整后率比，1.00；95% CI 0.75 - 1.32；p = 0.98） [4] - 一项关键次要终点的汇总分析显示，托lebrutinib较特立氟胺将6个月确认的残疾恶化发病时间延迟29%（HR 0.71；95% CI 0.53 - 0.95） [4] 安全性相关 - 托lebrutinib在各研究组中总体耐受性良好，HERCULES研究中，接受托lebrutinib的参与者中4.0%出现肝酶升高（>3xULN），安慰剂组为1.6%，托lebrutinib组0.5%的参与者出现ALT峰值升高>20xULN，均发生在治疗的前90天，除1例肝酶升高病例外，其余均无需进一步医疗干预即可缓解 [5] - GEMINI 1和2汇总安全性数据分析显示，托lebrutinib组和特立氟胺组不良事件总体平衡，托lebrutinib组5.6%的参与者出现肝酶升高（>3xULN），特立氟胺组为6.3%，托lebrutinib组0.5%的参与者出现ALT峰值升高>20xULN，均发生在治疗的前90天 [7] 监管相关 - 托lebrutinib治疗nrSPMS和在成人患者中独立于复发活动减缓残疾积累的监管申请正在接受美国FDA优先审评，目标行动日期为2025年9月28日，欧盟也正在审查其监管申请 [6][8] 公司相关 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于开发创新疗法，改善神经系统疾病患者生活，其神经学产品线目前有7种适应症的多个3期研究项目 [13][19] - 赛诺菲在泛欧证券交易所（EURONEXT: SAN）和纳斯达克（NASDAQ: SNY）上市 [20]

文章核心观点 文章提供了赛诺菲（Sanofi）根据法国商法典和法国股市监管机构规定披露的投票权和股份总数信息，包括不同统计口径下的投票权数量及发布日期等 [1]。 公司基本信息 - 公司为法国股份有限公司，注册股本为 24.67152142 亿欧元 [1] - 注册地址位于法国巴黎第 17 区大军团大道 46 号 [1] - 在巴黎商业和公司注册处登记编号为 395 030 844 [1] 投票权和股份数量信息 - 截至 2025 年 2 月 28 日，已发行股份总数为 12.63132721 亿股 [1] - 实际投票权数量（不包括库存股）为 13.54221504 亿 [1] - 理论投票权数量（包括库存股）为 13.96197561 亿 [1] 信息获取途径 - 该信息可在赛诺菲官网“法国监管信息”板块查询，网址为 https://www.sanofi.com/en/investors/sanofi-share-and-adrs/share-overview/shares-and-voting-rights/ [2] - 投资者关系部门邮箱为 investor.relations@sanofi.com [2] - 附件为 EN_number_of_voting_rights_and_shares_February_2025 [2]

文章核心观点 - 价值投资是受欢迎且成功的策略，投资者可结合Zacks Rank和Style Scores系统寻找优质价值股，Banco Santander（SAN）可能被低估，是不错的价值股 [1][2][3][8] 价值投资策略 - 价值投资是在各种市场环境中被证明成功的策略，投资者用多种方法包括估值指标寻找价值股 [2] - 投资者可结合Zacks Rank和Style Scores系统寻找有特定特征的股票，价值投资者可关注“Value”类别 [3] Banco Santander（SAN）情况 - SAN当前Zacks Rank为2（Buy），价值评级为A，市盈率（P/E）为7.68，低于行业平均的9.83，过去52周Forward P/E最高7.93，最低4.97，中位数5.65 [4] - SAN市净率（P/B）为0.94，低于行业平均的1.94，过去一年P/B最高0.97，最低0.61，中位数0.68 [5] - SAN市销率（P/S）为1.2，低于行业平均的1.37 [6] - SAN市现率（P/CF）为6.63，低于行业平均的16.67，过去12个月P/CF最高6.84，最低4.27，中位数4.88 [7]

文章核心观点 美国FDA批准Qfitlia用于治疗血友病A或B，该药物通过降低抗凝血酶增加凝血酶生成，减少出血频率，具有低剂量、给药方便等优势，临床研究显示其能显著降低出血率，同时FDA批准配套诊断试剂，公司还推出患者支持项目，此外该药物在其他国家的监管申请正在进行中 [1][2][7] 分组1：Qfitlia获批信息 - 美国FDA批准Qfitlia用于成人和12岁以上儿科患者血友病A或B的常规预防治疗，可降低出血频率，批准基于ATLAS 3期研究数据 [1] - FDA同时批准西门子医疗的INNOVANCE Antithrombin检测作为Qfitlia的配套诊断试剂，通过与Labcorp的合作项目，患者可免费检测抗凝血酶水平 [8] 分组2：Qfitlia特点及优势 - Qfitlia通过降低抑制凝血的抗凝血酶蛋白，增加凝血酶生成，恢复血友病患者的止血功能，采用小干扰RNA技术，治疗频率低、皮下给药、注射体积小 [2] - Qfitlia每年只需注射6次，能为血友病患者提供持续保护，减少出血频率，可治疗所有类型血友病，包括有抑制剂和血友病B [4][6] - Qfitlia是所有预防性疗法中给药次数最少的，价格与其他预防性血友病治疗方法相当，同时推出HemAssist项目提供患者支持服务 [9] 分组3：临床研究结果 - 与按需使用凝血因子浓缩物相比，接受Qfitlia预防治疗的无抑制剂患者年出血率降低71%；与按需使用旁路剂相比，有抑制剂患者年出血率降低73% [7] - 开放标签扩展研究中，无抑制剂患者的中位年出血率为3.8，有抑制剂患者为1.9；无抑制剂患者的中位年化自发性出血率为1.9，有抑制剂患者为1.9 [7] - 开放标签扩展研究中，近一半患者经历一次或更少的出血事件 [7] 分组4：监管进展 - FDA授予Qfitlia血友病A和B的孤儿药资格、有或无因子VIII或IX抑制剂的血友病A和B的快速通道资格，以及有因子IX抑制剂的血友病B的突破性疗法资格 [10] - Qfitlia治疗成人和青少年血友病A或B的监管申请正在巴西接受审查，预计2025年下半年在中国做出监管决定 [10] 分组5：相关背景信息 - 血友病A和B是罕见的先天性终身出血性疾病，分别由因子VIII和IX缺乏导致，有抑制剂的患者情况更复杂 [11] - ATLAS临床开发项目正在研究Qfitlia的疗效和安全性，包括已完成的3期研究和正在进行的3期研究 [12] - 正在进行的ATLAS - OLE研究评估Qfitlia基于抗凝血酶的给药方案的安全性和有效性，该方案剂量更低、给药频率更少 [13] 分组6：公司信息 - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们的生活，为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护 [15] - 赛诺菲在泛欧交易所和纳斯达克上市，公布了媒体关系和投资者关系的联系方式 [16]

文章核心观点 白宫保护主义政策短期内对美国冲击可能大于欧洲，关税会影响美国国内消费者，导致经济增长放缓和通胀上升，同时影响欧洲央行货币政策决策 [2][3][11] 美国关税政策影响 - 特朗普自第二次执政以来对美国进口商品多次加征、暂停或撤销关税，旨在促进国内制造业和减少贸易逆差 [2] - 美国加征关税包括 4 月 2 日起对所有汽车进口征收 25% 关税，引发包括欧盟在内的报复措施 [4] - 关税本质是对消费者征税，会导致经济增长放缓和通胀上升，使美国消费者钱包吃紧 [2][3] - 关税使经济活动放缓，消费者和企业会因不确定性推迟消费和投资，影响利率走向 [12] 欧洲经济情况 - 欧盟采取措施增强自主性，提出一揽子提案放宽财政规则，动员近 8000 亿欧元用于提高国防开支 [5] - 欧洲银行资金充足，有能力增加贷款支持经济，呼吁欧盟监管给予更多灵活性 [6] - 近期欧盟计划和德国债务政策调整推动德国和欧洲国防股上涨 [7] - 德国汽车行业受困，依赖该行业使其易受贸易模式变化影响，面临衰退风险 [7] 欧洲央行货币政策 - 市场普遍预计欧洲央行 4 月 17 日会议将降息 25 个基点，3 月初已放松货币政策 [11] - 美国关税战增加欧洲央行决策复杂性，不确定性和波动性使决策难度加大 [11][12][13]

文章核心观点 - 美国FDA授予赛诺菲衣原体mRNA疫苗快速通道资格，公司计划开展1/2期临床试验评估其免疫原性和安全性，旨在通过疫苗预防衣原体感染 [1][2] 行业情况 - 衣原体是由沙眼衣原体细菌引起的常见生殖道细菌感染，2020年全球15 - 49岁成年人中有1.29亿例感染，青少年和年轻人感染率最高 [3] - 超80%衣原体病例无症状，易导致未确诊和传播，现有预防感染上升的措施不足，急需疫苗 [4] - 衣原体感染会导致女性盆腔炎，引发妊娠并发症或不孕 [8] 公司情况 - 赛诺菲是创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护 [6] - 公司衣原体疫苗候选产品旨在预防原发性生殖道感染和再感染，在临床前项目表现良好后，计划开展1/2期随机临床试验，即将启动 [2] - 该疫苗候选产品的开发是与昆士兰政府、格里菲斯大学和昆士兰大学合作的转化科学中心的一部分 [5] - 赛诺菲在泛欧交易所和纳斯达克上市，代码分别为SAN和SNY [7]