新产品 - 新华制药2026年2月获硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》[1][2][6] - 2024年8月公司递交该胶囊上市许可注册申报资料并获受理[2] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构硫酸氨基葡萄糖胶囊销售额约8.5亿元[5] 产品信息 - 胶囊规格为0.25g或0.314g[1] - 属化学药品4类、甲类非处方药[1] - 用于治疗骨关节炎[3] - 属医保乙类品种[4] 影响 - 获证书利于提升公司综合竞争力[6] - 药品销售受多因素影响有不确定性[6]

公司产品获批 - 新华制药收到国家药监局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎[1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种[1] 市场与产品影响 - 2024年中国公立医疗机构硫酸氨基葡萄糖胶囊销售额约为人民币8.5亿元[1] - 此次获批进一步丰富了公司的制剂产品系列[1] - 此次获批有利于提升公司综合竞争力[1]

公司产品管线进展 - 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎[1] 行业与市场准入 - 公司成功获得新产品的药品注册证书，表明其产品符合国家药品监管要求，获准进入市场销售[1]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司于2026年2月获得国家药品监督管理局签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品的上市许可注册申报资料于2024年8月递交并获得受理[1] - 药品审评结论为批准注册[1] 产品信息 - 硫酸氨基葡萄糖胶囊临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎[1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] 市场数据 - 2024年中国公立医疗机构硫酸氨基葡萄糖胶囊销售额约为人民币8.5亿元[1]

公司动态与产品获批 - 山东新华制药股份有限公司于2026年2月获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》，审评结论为批准注册 [1] - 该药品的上市许可注册申报资料于2024年8月递交并获得受理 [1] - 该药品临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎 [1] 产品市场与定位 - 硫酸氨基葡萄糖胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种 [1] - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构硫酸氨基葡萄糖胶囊销售额约为人民币8.5亿元 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2026 年 2 月 10 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得硫酸氨基葡萄糖膠囊藥品註冊證書的公告》, 茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2026年2月9日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | | 潘廣成 ...

公司重大交易动态 - 公司于2024年12月9日与NovoSana（Europe）B.V.（挪亚圣诺（欧洲）公司）签订了《股权收购意向协议》 [1] - 基于双方没有达成一致意见，根据协议终止条款，该意向协议已终止，其所涉及的所有条款均终止履行 [1]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-03 山东新华制药股份有限公司 关于终止《股权收购意向协议》的公告 三、对本公司的影响 意向协议仅系双方经友好协商达成的初步意向，未经公司董事会审议，双方未签署正式的股 权收购协议，本公司无需对意向协议终止承担任何责任。意向协议终止不会对公司的生产经营和 财务状况产生不利影响，不存在损害本公司和全体股东利益的情形。 特此公告。 山东新华制药股份有限公司董事会 2026 年 2 月 6 日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 一、 交易概述 山东新华制药股份有限公司（"公司"）于 2024 年 12 月 9 日与 NovoSana（Europe）B.V. （挪亚圣诺（欧洲）公司）签订了《股权收购意向协议》("意向协议")，详情见 2024 年 12 月 10 日刊载于巨潮资讯网相关公告。 二、交易进展 基于双方没有达成一致意见，根据协议终止条款，意向协议终止，其所涉及的所有条款均终 止履行。 ...

核心事件 - 新华制药于2024年12月9日与NovoSana (Europe) B.V.签订的《股权收购意向协议》已终止 [1] - 协议终止原因为双方未达成一致意见 [1] - 根据协议终止条款，意向协议终止，所涉及的所有条款均终止履行 [1] 对公司的影响 - 意向协议终止不会对公司的生产经营产生不利影响 [1] - 意向协议终止不会对公司的财务状况产生不利影响 [1] - 意向协议终止不存在损害公司和全体股东利益的情形 [1]

公司重大事项 - 山东新华制药股份有限公司与挪亚圣诺（欧洲）公司签署了《股权收购意向协议》[1] - 经进一步讨论及磋商后，双方未能就正式协议的条款及条件达成共识[1] - 公司因此未就该项目订立正式协议，该项目亦不会进行[1] - 公司已决定终止该《股权收购意向协议》[1] 公司决策与影响 - 终止《股权收购意向协议》是公司审慎研究后作出的决定[1] - 该决定不会影响公司现有生产经营活动[1] - 该决定不会对公司的发展造成不利影响[1] - 该决定不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东利益的情形[1]