香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代碼：02607） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司第八屆董事會第二十九次會議決議公告》、《公司董事及 高級管理人員薪酬管理制度》、《上海醫藥集團股份有限公司 2026 年度日常關聯交易公告》、 《上海醫藥集團股份有限公司關於註銷公司 2019 年 A 股股票期權激勵計畫預留股票期權第 三個行權期已到期未行權的股票期權的公告》、《國浩律師（上海）事務所關於上海醫藥登出 部分股票期權相關事宜之法律意見書》、《上海醫藥集團股 ...

第 1 頁 共 2 頁 v 1.1.1 EF001 | 有關代預扣所得稅之更多補充 | 股東類型 | 稅率 | | | --- | --- | --- | --- | | | | | （如適用） | | 居民企業 | | | | | 如H股股東為境外H股非居民企業 | （中國內地登記地址） | 10% | | | 股東（包括香港中央結算（代理 | | | | | 人）有限公司，其他企業代理人或 | | | | | 受託人，或其他組織及團體），本 | | | | | 公司將按10%的稅率代扣代繳企業 | | | | | 所得稅。 | | | | | 非個人居民 | | | | | 如H股個人股東為香港或澳門居民 | （非中國內地登記地址） | 10% | | | 以及其他與中國簽訂10%股息稅率 | | | | | 的稅收協議的國家的居民，或如H | | | | | 股個人股東為與中國簽訂低於10% | | | | | 股息稅率的稅收協議的國家的居 | | | 民，本公司將按10%的稅率代扣代 | | 繳股息的個人所得稅。 | | | | | 非個人居民 | | | | | 如H股個人股東為與中國簽訂20% | ...

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年公司收入为283,579,601千元，较2024年的275,250,935千元增长约3.0%[22] - 2025年公司年度利润为6,973,718千元，较2024年的5,870,011千元增长约18.8%[22] - 2025年归属于本公司所有者的利润为5,724,558千元，较2024年的4,552,528千元增长约25.7%[22] - 公司2025年实现营业收入2835.80亿元人民币，同比增长3.03%[37][38] - 公司2025年实现归属于上市公司股东的净利润57.25亿元人民币，同比上升25.74%[37][38] - 扣除一次性特殊损益后的归母净利润为47.21亿元人民币，同比下降5.56%[37] - 营业收入为2835.8亿元，同比增长3.03%[87] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 营业成本为2531.63亿元，同比增长3.49%[87] - 销售费用为132.06亿元，同比增长3.87%[87] - 管理费用为53.13亿元，同比下降6.63%[87] - 研发费用为23.4亿元，同比下降2.27%[87] - 资产减值损失为10.19亿元，同比大幅增加65.79%[87] - 信用减值损失为5.75亿元，同比大幅增加154.11%[87] - 投资收益为31.7亿元，同比大幅增加733.31%，主要因视同处置合营企业产生[87] - 工业总成本为105.13亿元人民币，同比增长8.60%，其中原、辅料及包装材料成本占比最高，为67.78%[98] - 销售费用总额为73.10亿元人民币，其中市场推广及广告成本占比最高，达50.21%[102] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司全年经营性现金流净流入61.54亿元人民币，同比增长5.61%[40] - 经营活动产生的现金流量净额为61.54亿元，同比增长5.61%[88] - 投资活动产生的现金流量净额为-39.82亿元，同比由正转负，下降1057.31%[88] - 报告期内公司经营活动产生的现金流量净额为61.54亿元，同比增长5.61%[125] - 经营活动产生的现金流量净额占净利润比例为88.25%[125] - 投资活动产生的现金流量净额为-39.82亿元[125] - 筹资活动产生的现金流量净额为-56.52亿元[125] 业务线表现：医药工业 - 医药工业销售收入245.22亿元人民币，同比增长3.33%；医药商业销售收入2590.58亿元人民币，同比增长3.00%[37] - 工业板块贡献利润20.39亿元人民币，商业板块贡献利润34.57亿元人民币[37] - 工业业务营业收入为245.22亿元人民币，同比增长3.33%，毛利率为57.13%，同比下降2.08个百分点[91] - 公司医药工业常年生产约800个药品品规，涉及30多种剂型[77] - 中药板块工业收入实现111.00亿元，同比增长15.97%[56] - 全年工业销售过亿产品数量40个，其中过10亿产品数量4个[59] - 60个重点品种销售收入134.43亿元[59] - OTC与大健康业务中，微生态及清凉系列等相关产品实现销售收入超过6亿元[59] 业务线表现：医药商业与分销 - 医药工业销售收入245.22亿元人民币，同比增长3.33%；医药商业销售收入2590.58亿元人民币，同比增长3.00%[37] - 工业板块贡献利润20.39亿元人民币，商业板块贡献利润34.57亿元人民币[37] - 分销业务营业收入为2,588.28亿元人民币，同比增长3.05%，毛利率为5.79%，同比下降0.15个百分点[91] - 公司医药商业是国内第二大全国性医药流通企业，纯销网络直接覆盖全国25个省、直辖市及自治区[77] - 创新药服务全年实现销售537亿元，同比取得较大增长[63] - 器械大健康业务销售规模突破447亿元[63] - 在第八届进博会期间，公司与辉瑞、卫材等国际药企累计签约规模超140亿元[63] 业务线表现：治疗领域与产品 - 心血管系统治疗领域营业收入为58.19亿元人民币，同比大幅增长53.67%，毛利率为71.15%[94] - 全身性抗感染治疗领域营业收入为5.27亿元人民币，同比下降40.10%，毛利率为34.85%[94] - 抗肿瘤和免疫调节剂治疗领域营业收入为9.24亿元人民币，同比下降48.68%，毛利率为80.57%[94] - 多糖铁复合物胶囊医疗机构实际采购量为36,119.0万粒，中位中标价格为44.8元（150mg*20粒）[97] - 双歧杆菌三联活菌制剂（胶囊210mg）医疗机构实际采购量为52,316.7万粒，中位中标价格为0.67元[97] 业务线表现：研发与创新药管线 - 公司研发投入26.04亿元人民币，占工业销售的10.62%；其中研发费用23.40亿元，占工业销售的9.54%[39] - 截至报告期末，新药管线共59项，其中创新药47项，改良型新药12项[42][44] - 创新药管线中，有1项已提交上市申请，6项处于临床III期阶段[42][44] - 创新药管线共47个项目，其中1项（BCD-085/强直性脊柱炎）已提交新药上市申请（NDA）并获得受理[46][50] - 有7个项目处于临床III期阶段，包括BCD-100（非小细胞肺癌）、BCD-085（银屑病）、B001-C（视神经脊髓炎）、参芪麝蓉丸（脊髓型颈椎病）、SRD4610（肌萎缩侧索硬化症）等[46][51][53] - B001注射液（视神经脊髓炎谱系疾病）关键研究已完成全部130例受试者入组及主要终点分析[51] - B007注射液（膜性肾病、重症肌无力、天疱疮）的3项II期临床均已完成全部受试者入组[51] - 参芪麝蓉丸（脊髓型颈椎病）III期临床试验已完成全部病例出组[51] - SHPL-49注射液（急性缺血性脑卒中）已启动III期临床试验[46][52] - 中藥新藥SRD4610（肌萎缩侧索硬化症）已在中國完成III期臨床試驗首例入組，並在美國提交pre-IND申請[53] - 有10个项目处于临床II期阶段，涵盖心血管、肿瘤、免疫、呼吸系统等多个领域[46][48] - 有9个项目处于临床I期阶段[48] - 有7个项目已获得临床批件或申请临床获得受理[48][49] - 研发项目B001-C（视神经脊髓炎）处于临床III期，I001（苹果酸司妥吉仑片）已获批上市[111] - 报告期内，公司有8项药品（如艾司奥美拉唑肠溶胶囊、瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等）已向国家药监部门申报生产[114] - 报告期内公司共有17个品种的药品申报生产[115] - 报告期内公司共有9个药品获得生产批文（不含SPH3127）[119] - 报告期内有3个研发项目获批开展临床试验[119] 业务线表现：国际化与海外市场 - 国外销售营业收入为45.98亿元人民币，同比增长15.92%，毛利率为28.67%，同比下降1.03个百分点[93] - 公司产品醋酸艾司利卡西平片、利伐沙班片等获得美国FDA批准文号[30] - 公司产品缩宫素注射液、普瑞巴林胶囊、利伐沙班片等在菲律宾、泰国、马来西亚完成上市注册[30] - 公司全年获批11个产品16个品规，新增海外申报注册项目18个，目前共有32个注册项目处于官方审评中[68] - 上药泰国公司销售收入同比增长250.1%，上药菲律宾公司实现首次销售[68] - 报告期内公司共有11个药品在美国或东南亚地区获得上市批准[123] - 公司香港总部已提交5个中药品种的在港注册申请，并推动2个大健康产品开发[66] - 公司旗下9家中药企业参加首届香港中医药博览会[66] 业务线表现：运营效率与成本控制 - 工业制造智能化转型使设备综合利用率提升18%，库存周转率提升15%，生产效率提升15%，资源综合利用率提升3%，单位产品综合能耗降低22%[58] - 公司推动156个攻关项目，实现降本增效收益超4000万元[58] - 全年组织74场中药材联合采购，采购成本下降约8%[58] 研发投入详情 - 本期研发投入总额为260,422.64万元，其中费用化投入234,000.95万元，资本化投入26,421.69万元[104] - 研发投入总额占工业营业收入的比例为10.62%，资本化研发投入的比重为10.15%[104] - 公司研发人员数量为1,817人，占公司总人数的比例为3.66%[104] - 主要研发项目B001-C投入7,322万元，占营业收入比例0.30%，投入金额较上年同期增长154%[110] - 主要研发项目I001投入3,941万元，占营业收入比例0.16%，投入金额较上年同期增长32%[110] - 主要研发项目I001-A投入1,812万元，占营业收入比例0.074%，投入金额较上年同期下降3%[110] - 主要研发项目B007 (SPH-B007-302)投入1,653万元，占营业收入比例0.067%，投入金额较上年同期增长142%[110] - 主要研发项目B007 (SPH-B007-303)投入1,400万元，占营业收入比例0.057%，投入金额较上年同期增长113%[110] 产品与注册进展 - 公司1类创新药苹果酸司妥吉侖片获批上市，面向国内超3亿原发性高血压患者[27] - 氨磺必利口崩片（奥思安®）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[29] - 公司研发的化学药品1类新药SPH3127（苹果酸司妥吉仑片）获得上市许可批准[117] - 报告期内公司有2个原料药上市申请获得批准[122] 资产、负债与权益状况 - 2025年公司总资产为233,148,767千元，总负债为143,361,473千元，总权益为89,787,294千元[23] - 2025年归属于本公司所有者的权益为75,891,328千元，非控制性权益为13,895,966千元[23] - 衍生金融资产大幅减少至721,010.06元，占总资产比例0.00031%，较上期下降95.56%[126] - 无形资产显著增加至87.44亿元，占总资产比例3.75%，较上期增长55.65%[126] - 一年内到期的非流动负债激增至28.10亿元，占总资产比例1.21%，较上期增长233.62%[126] - 长期借款减少至42.36亿元，占总资产比例1.82%，较上期下降49.16%[126] - 应付股利增加至10.74亿元，占总资产比例0.46%，较上期增长181.90%[126] 投资与并购活动 - 报告期内对外股权投资总额为21.999亿元，较上年同期增长126.33%[128] - 报告期内收购上海和黄药业有限公司60%股权，投资金额43.25亿元，本期损益影响21.96亿元[132] - 公司控股上海和黄药业，将麝香保心丸和胆宁片两大中药品种纳入[30] 子公司表现 - 主要子公司上药控股有限公司总资产942.40亿元，净资产213.80亿元，营业收入1,595.66亿元[130] - 主要子公司上海上药信谊药厂有限公司净利润为6.44亿元[130] 股东与股权结构 - 公司控股股东包括上海上实、金钟控股、上实集团和上药集团[11] - 控股股东上药集团持股716,516,039股，占总股本19.322%[159] - 股东云南白药持股665,626,796股，占总股本17.949%[159] - 股东上实国际投资有限公司持股311,518,000股，占总股本8.4%[159] - 股东香港中央结算(代理人)有限公司持股918,254,349股，占总股本24.762%[159] - 上海上实系（含关联方）合计持有A股及H股权益，占公司全部股本38.76%[162] - 云南白药作为实益拥有人持有A股，占公司全部股本17.95%[162] - 前五名客户销售额为人民币1,581,448万元，占年度销售总额5.58%[150] - 前五名客户销售额中关联方销售额为人民币370,888万元，占年度销售总额1.31%[150] - 前五名供应商采购额为人民币2,308,497万元，占年度采购总额9.12%[150] - 前五名供应商采购额中关联方采购额为人民币0万元，占年度采购总额0%[150] 股票期权激励计划 - 截至2025年12月31日，公司已授出但尚未行权的A股股票期权数量为680,000份，占公司已发行股份总数的约0.02%[169] - 截至2025年12月31日，已有389,970份A股股票期权行权[168] - 期权激励计划首次授予股票期权第三个行权期于2025年2月13日届满，共计行权并完成股份过户登记4,828,870股[168] - 预留股票期权第二个行权期于2025年2月7日届满，共计行权并完成股份过户登记231,885股[168] - 2025年3月27日，公司董事会批准注销首次授予第三个行权期到期未行权的2,147,930份股票期权及预留第二个行权期到期未行权的523,815份股票期权[168] - 期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期于2024年2月13日届满，共计行权并完成股份过户登记4,972,629股[167] - 预留股票期权第一个行权期于2024年2月7日届满，共计行权并完成股份过户登记269,746股[168] - 2024年3月28日，公司董事会批准注销首次授予第二个行权期到期未行权的2,449,071份股票期权及预留第一个行权期到期未行权的485,954份股票期权[168] - 期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期于2023年2月13日届满，共计行权并完成股份过户登记3,342,561股[167] - 期权激励计划已授予A股股票期权总数为2425.712万股，占公司总股本的0.853%[173][175] - 首次授予的中层管理人员及核心骨干共160人，获授1889.572万股期权，占授予总量的77.898%[173] - 预留期权授予的中层管理人员及核心骨干共20人，获授219.14万股期权，占授予总量的9.034%[173] - 执行董事兼总裁沈波获授39.00万股期权，占授予总量的1.608%[173] - 执行董事兼执行总裁李永忠获授39.00万股期权，占授予总量的1.608%[173] - 职工董事兼副总裁赵勇获授33.00万股期权，占授予总量的1.360%[173] - 期权激励计划等待期为24个月[179] - 第一个行权期可行权数量占获授权益数量的33%[180] - 第二个行权期可行权数量占获授权益数量的33%[180] - 第三个行权期可行权数量占获授权益数量的34%[180] - 期权激励计划首次授予股票期权的行权价格为人民币18.41元/A股[184] - 截至2025年12月31日，报告期内所有股票期权激励计划可发行的A股数目为3,741,715股，占报告期内已发行A股加权平均数0.134%[200] - 截至2025年12月31日，公司预留股票期权第三个行权期可行权数量为680,000份，行权期内激励对象未行权[189] - 2019年12月19日首次授予的股票期权，分三批归属的公允价值分别为每股人民币3.21元、3.53元和5.04元[193] - 2020年12月15日预留期权授予的股票期权，分三批归属的公允价值分别为每股人民币3.37元、3.83元和4.06元[196] - 首次授予期权估值参数：行权价18.41元，授予日股价18.08元，有效期2.5/3.5/4.5年，波动率29.14%/26.86%/34.76%，无风险利率2.76%/2.86%/2.96%，预期分红率1.72%[194] - 预留授予期权估值参数：行权价20.16元，授予日股价19.00元，有效期2.5/3.5/4.5年，波动率32.20%/30.71%/28.66%，无风险利率2.94%/3.02%/3.09%，预期分红率2.03%[197] - 截至2025年12月31日年度，期权变动汇总：期初未行使374.1715万股，报告期内可行使374.1715万股，报告期内行使38.997万股，注销267.1745万股，期末未行使68.0000

公司2025年年度业绩说明会安排 - 公司将于2026年4月8日10:00-11:00通过网络互动形式召开2025年年度业绩说明会 [2] - 投资者可在2026年3月31日至4月7日16:00前通过上证路演中心网站进行提问预征集 [2][6] - 说明会旨在与投资者就2025年年度经营成果、财务状况及财务指标进行交流沟通 [2][3] - 公司执行董事兼总裁沈波、独立董事顾朝阳、副总裁兼财务总监周亚栋、副总裁兼董事会秘书钟涛等将参会 [4] - 业绩说明会召开后，投资者可通过上证路演中心查看会议情况与主要内容 [6] 二羟丙茶碱注射液获批生产 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的二羟丙茶碱注射液获得国家药监局批准生产并取得药品注册证书 [8][10] - 该药品为化学药品3类仿制药，剂型为注射剂，规格为2ml:0.3g，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎等疾病的喘息症状缓解 [9][11] - 公司就该药品已投入研发费用约为人民币314万元 [11] - 根据IQVIA数据，2025年中国大陆医院采购二羟丙碱注射剂型的金额为人民币32,483万元 [11] - 中国境内该药品的主要生产厂家包括吉林津升制药、四川邈济生物医药科技、山西太原药业等 [11] 药品获批对公司的潜在影响 - 按新注册分类获批的仿制药品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的政策支持力度 [12] - 该药品获批生产有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [12] - 此次获批为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验 [12]

核心观点 - 上海医药下属子公司上药禾丰的二羟丙茶碱注射液获得国家药监局批准生产，该药品用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿及心源性肺水肿所致的喘息 [1][2] 公司动态 - 上海医药（601607.SH）股价于公告日收报16.44元，日内下跌0.14元，跌幅为0.84% [2] - 公司下属上海禾丰制药有限公司获得国家药品监督管理局颁发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》，证书编号为2026S00781 [2] 产品信息 - 新获批的二羟丙茶碱注射液适用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的喘息症状 [1] - 该药品也可用于治疗因心源性肺水肿而引起的喘息 [1]

公司产品获批 - 公司下属上海禾丰制药有限公司的二羟丙茶碱注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2026S00781)，获准生产 [1] - 该药品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于因心源性肺水肿而致的喘息 [1] - 公司于2024年10月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理，截至公告日，针对该药品已投入研发费用约为人民币314万元 [1] 市场与战略影响 - 根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度 [1] - 该药品获得批准生产，有利于扩大其市场份额，提升市场竞争力 [1] - 此次获批为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验 [1]

业绩相关 - 公司将于2026年3月30日盘后发布2025年年度报告[6] - 2025年中国大陆医院采购二羟丙碱注射剂型金额为32483万元[17][18] 新产品研发 - 上药禾丰二羟丙茶碱注射液获《药品注册证书》[15] - 公司针对该药品已投入研发费用约314万元[17] 未来安排 - 2026年4月8日10:00 - 11:00举行2025年年度业绩说明会[6] - 投资者可于2026年3月31日至4月7日16:00前预征集提问[6]

报告与说明会安排 - 公司将于2026年3月30日盘后发布2025年年度报告[3] - 公司计划于2026年4月8日10:00 - 11:00举行2025年年度业绩说明会[3] 投资者参与方式 - 可在2026年3月31日至4月7日16:00前登录上证路演中心网站预征集提问[3] - 可在2026年4月8日10:00 - 11:00通过互联网登录上证路演中心参与说明会[8] 其他信息 - 说明会以网络互动形式在上证路演中心召开[4][5] - 参会人员有执行董事、总裁沈波等[7] - 联系人及电话、邮箱信息[9]

新产品研发 - 上海医药下属上药禾丰二羟丙茶碱注射液获国家药监局批准生产[1] - 该药品规格为2ml：0.3g，注册分类为化学药品3类[2] - 公司针对该药品已投入研发费用约314万元[3] 市场数据 - 2025年中国大陆医院采购二羟丙碱注射剂型金额为32483万元[4] 未来展望 - 药品获批利于扩大市场份额，提升竞争力并积累仿制药申报经验[5] - 药品销售可能受政策、市场环境影响不达预期[5]

公司产品管线进展 - 上海医药下属上海禾丰制药有限公司的二羟丙茶碱注射液获得国家药品监督管理局批准生产，并取得《药品注册证书》（证书编号：2026S00781）[1] - 该药品适用于缓解支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等疾病的喘息症状[1] - 该药品也可用于治疗因心源性肺水肿而致的喘息[1]