公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药信谊药厂有限公司的地高辛片于4月8日通过国家药监局的仿制药一致性评价 [1] - 该药品适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭 增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力 [1] - 该药品还可用于控制伴有快速心室率的心房颤动 心房扑动患者的心室率及室上性心动过速 [1] 行业影响 - 地高辛片通过仿制药一致性评价 表明该药品在质量与疗效上已达到与原研药一致的水平 [1]

公司产品研发进展 - 上海医药下属子公司上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液通过国家药监局的仿制药一致性评价，并获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2026B01918) [1] - 该药品于2025年1月提交一致性评价补充申请并获得受理，截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币438万元 [1] - 硫酸妥布霉素注射液适用于多种细菌感染，包括脓毒症、败血症、中枢神经系统感染、复杂尿路感染、肺部感染、腹腔感染、骨骼感染、烧伤及皮肤软组织感染等 [1] 市场与政策影响 - 根据国家政策，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度 [1] - 该药品通过一致性评价有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [1] - 此次通过评价为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验 [1]

公司研发进展 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的地高辛片通过国家药监局的仿制药一致性评价，并获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2026B01912) [1] - 该药品适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加心力衰竭儿童患者心肌收缩力，以及控制心房颤动等患者的心室率 [1] - 公司于2024年12月就该药品的一致性评价向国家药监局提出申请并获受理，截至公告日已投入研发费用约人民币1,752.4万元 [1] 产品市场影响 - 通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的政策支持力度 [2] - 地高辛片通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额并提升其市场竞争力 [2] 公司战略意义 - 此次通过一致性评价为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验 [2]

（股份代碼：02607） 海外監管公告 香港交易及結算所有限公司和香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 上 海 醫 藥 集 團 股 份 有 限 公 司 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而作出。 茲載列上海醫藥集團股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站(http://www.sse.com.cn) 刊登的《上海醫藥集團股份有限公司關於地高辛片通過仿製藥一致性評價的公告》、《上海醫 藥集團股份有限公司關於硫酸妥布黴素注射液通過仿製藥一致性評價的公告》僅供參閱。 承董事會命 上海醫藥集團股份有限公司 楊秋華 董事長 中國上海，2026 年 4 月 9 日 於本公告日期，本公司的執行董事為楊秋華先生、沈波先生、李永忠先生及董明 先生；非執行董事為張文學先生；職工董事為趙勇先生；以及獨立非執行董事為 顧 ...

财务表现 - 2025财年公司收入为2,836亿元人民币，同比增长3% [1][2] - 2025财年公司净利润为57.3亿元人民币，同比增长25.7% [1][2] - 公司财务表现与市场预期基本一致 [1][2] 业务驱动与战略 - 中药业务是公司生产业务的核心驱动力 [1][2] - 公司将继续优先发展创新药物研发以推动未来增长 [1][2] 机构评级与目标价 - 里昂将公司目标价从14.2港元上调至15.2港元 [1][2] - 里昂维持对公司“跑赢大市”的评级 [1][2]

上海医药集团股份有限公司 关于地高辛片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属上海上药信谊药 厂有限公司（以下简称"上药信谊"）的地高辛片（以下简称"该药品"）收到 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批准通 知书》（通知书编号：2026B01912），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品基本情况 药品名称：地高辛片 剂型：片剂 规格：0.25mg 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字H31020678 申请人：上海上药信谊药厂有限公司 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2026-030 入研发费用约人民币 1,752.4 万元。 截至本公告日，中国境内地高辛片的生产厂家有成都倍特得诺药业有限公司、 赛诺菲（杭州）制药有限公司、西南药业股份有限公司等。 IQVIA 数据库显示，2025 年中国大陆医院采购地高辛片金额为人民币 7, ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2026-031 上海医药集团股份有限公司 2025 年 1 月，上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品 监督管理局提出补充申请并获得受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性 1 评价已投入研发费用约为人民币 438 万元。 截至本公告日，中国境内硫酸妥布霉素注射液的生产厂家有安徽长江药业有 限公司、湖南尔康制药股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司等。 关于硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属上海禾丰制药 有限公司（以下简称"上药禾丰"）的硫酸妥布霉素注射液（以下简称"该药品"） 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《药品补充申请批 准通知书》（通知书编号：2026B01918），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品基本情况 药品名称：硫酸妥布霉素注射液 剂型：注射剂 规格：2ml：80mg（8万单位，按C₁₈H₃₇N ...

公司产品研发进展 - 公司下属子公司上海上药信谊药厂有限公司的地高辛片获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》通过仿制药一致性评价 [1] 药品信息 - 该药品适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭 可增加左心室射血分数并改善心力衰竭症状 提高运动能力和减少心力衰竭相关住院和急诊治疗 但对死亡率无影响 [1] - 该药品适用于增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力 [1] - 该药品用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速 [1] - 在可能的情况下 地高辛应与利尿剂和血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂联合使用 [1]

公司研发进展 - 上海医药下属子公司上海禾丰制药有限公司的硫酸妥布霉素注射液通过国家药品监督管理局的仿制药一致性评价，并获得《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B01918）[1] 产品信息 - 该药品适用于由铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等多种细菌引起的感染，包括脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（脑膜炎）、复杂性和复发性尿路感染、肺部感染、腹腔感染（腹膜炎）、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染[1] - 该药品也可与其他抗菌药物联合用于治疗严重的葡萄球菌感染，但对耐甲氧西林菌株无效[1]

公司财务业绩 - 2025财年收入为2836亿元人民币，同比增长3% [1] - 2025财年净利润为57.3亿元人民币，同比增长25.7% [1] - 财务表现与市场预期基本一致 [1] 业务发展重点 - 中药业务一直是公司生产业务的核心驱动力 [1] - 公司将继续优先发展创新药物研发以推动增长 [1] 机构观点与评级 - 里昂将公司目标价由14.2港元上调至15.2港元 [1] - 维持“跑赢大市”评级 [1]