公司动态：产品获批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在菲律宾上市 [1] 行业动态：国际化进展 - 公司产品普瑞巴林胶囊在菲律宾获得药品注册证书，标志着该药品在海外市场取得新的上市许可 [1]

公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] - 公司针对该药品在东南亚市场（包括泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市另投入的研发费用约为人民币219万元 [1] 产品研发与市场准入 - 常州制药厂于2019年10月完成普瑞巴林胶囊的研发工作 [1] - 该药品于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号 [1] - 该药品此前已获得泰国药品注册证书（2025年6月）和新加坡药品注册证书（2026年1月） [1]

公司产品获批 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 公司业务拓展 - 公司通过旗下子公司获得普瑞巴林胶囊在菲律宾的上市批准，标志着其产品在国际市场的注册与商业化取得新进展 [1]

新产品研发 - 2019年10月完成普瑞巴林胶囊研发[5] 市场扩张 - 普瑞巴林胶囊获菲律宾、泰国、新加坡药品注册证书[4][5] 业绩总结 - 2024年菲律宾市场3个规格普瑞巴林胶囊销售总额1337万美元[7] 用户数据 - 截至2024年末，菲律宾境内该药品有19家销售商[7] 其他新策略 - 公司针对该药品在东南亚上市投入研发约219万元[6]

新产品研发 - 上海医药下属常州制药厂普瑞巴林胶囊2019年10月完成研发[2] 市场扩张 - 普瑞巴林胶囊获菲律宾、泰国、新加坡注册证书[1][2] - 公司为该药品在东南亚上市投入研发费约219万元[3] 业绩总结 - 2024年菲律宾市场该药品3规格销售总额1337万美元[4] 其他情况 - 菲律宾境内该药品截至2024年末有19家销售商[4] - 药品销售受政策、汇率、竞争等因素影响或不达预期[5]

公司产品获批 - 公司下属常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获批上市 [1] - 获批药品有三个规格，分别为50mg、75mg、150mg [1] - 该药品主要用于治疗神经痛及癫痫辅助治疗 [1] 市场与财务影响 - 截至公告日，公司针对该药品在东南亚市场上市另投入研发费用若干 [1] - 2024年菲律宾市场已上市的同规格药品销售总额为1337万美元 [1] - 此次获批对公司拓展海外市场有积极影响 [1]

公司动态：产品获批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在菲律宾上市 [1] - 该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗 [1] 市场与财务影响 - 为此次在东南亚市场（泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市，公司另投入的研发费用约为人民币219万元 [1] - 菲律宾市场已上市的3个规格（50mg、75mg、150mg）普瑞巴林胶囊销售总额为1337万美元 [1] - 获得菲律宾药品注册批文标志着公司具备了在菲律宾市场销售该药品的资格 [1] 战略意义 - 此次获批对公司拓展海外市场带来积极影响 [1] - 此次获批为公司在海外市场积累了宝贵的经验 [1]

药品获批与注册信息 - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在新加坡上市销售 [1] - 该药品为化学仿制药，包含10mg、15mg、20mg三种规格，注册证号分别为SIN17463P、SIN17462P、SIN17461P [2] 药品适应症与研发背景 - 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，治疗和预防深静脉血栓形成，治疗肺栓塞，以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [2] - 该药品原研方为BAYER和JANSSEN，于2011年在美国首次上市 [2] - 常州制药厂的该药品此前已于2025年5月获得美国FDA批准，并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [2] 市场与竞争格局 - 在新加坡市场，除上海医药外，该药品的主要获批厂商包括BAYER、TEVA和INTEGA等共6家，其中BAYER为主要销售商 [3] - 根据IQVIA数据，2024年新加坡市场利伐沙班片（10mg、15mg、20mg）销售总额为800万美元 [3] 研发投入与公司影响 - 截至公告日，公司为该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币324.82万元 [2] - 此次获得新加坡注册批文，标志着该药品具备在新加坡上市销售资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵经验 [4]

公司产品获批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片于2月24日获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、治疗和预防深静脉血栓形成、治疗肺栓塞、预防急性病患者静脉血栓栓塞等 [1] 行业市场拓展 - 公司核心仿制药产品利伐沙班片成功获得新加坡监管机构的上市批准，标志着该产品进入了新的国际市场 [1]

公司动态：产品获批与市场拓展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在新加坡上市 [1] - 该药品此前已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准文号，并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [1] - 为推进该药品在东南亚市场（包括泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）的上市，公司已投入研发费用约人民币324.82万元 [1] 产品信息：利伐沙班片 - 利伐沙班片用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，治疗和预防深静脉血栓形成，治疗肺栓塞，以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1] - 该药品最早由BAYER和JANSSEN联合研发，并于2011年在美国上市 [1]