财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度和上半年，公司营收分别约为2000万美元和2300万美元，其中包括向战略国家储备库交付约11.7万疗程口服TPOXX的约3600万美元收入，以及向加拿大军方交付口服TPOXX的约200万美元收入 [9] - 2020年第二季度和上半年，公司营业利润分别约为2900万美元和2500万美元 [10] - 2020年第二季度和上半年，公司净利润分别约为2100万美元和1200万美元，摊薄后每股收益分别为0.26美元和0.15美元 [11] - 截至2020年6月30日，公司现金余额约为5300万美元，第二季度回购了约250万股普通股，花费约1500万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司预计到2021年4月向战略国家储备库交付约24.6万疗程口服TPOXX，这些交付预计将产生约7600万美元的收入，此外，19C BARDA合同还有高达4.14亿美元的采购相关期权可供BARDA未来行使 [12] - 与加拿大军方的合同中，加方有采购最多12825疗程口服TPOXX的选择权，价值约1200万美元，公司预计在2021年口服TPOXX在加拿大获得监管批准后，通过与Meridian Medical Technologies的合同进行采购 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为与加拿大军方的合同是拓展国际市场的起点，目前与多个国家的对话正在推进，预计未来六个月内会有更多国际合同或订单 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括继续根据19C BARDA合同交付口服TPOXX课程、扩大美国储备以涵盖PEP、与Meridian Medical Technologies寻求更多国际销售、寻求TPOXX标签扩展批准、扩大和支持正在进行的肿瘤学合作、利用公司能力开发新配方和产品 [22] - 新兴堆解决方案公司生产的ACAM2000疫苗用于预防天花，而公司的TPOXX是唯一获FDA批准的天花治疗药物，二者并非直接竞争关系，而是在应对天花疫情中起到互补作用 [67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情虽未对公司造成重大不利影响，但公司预计一些临床试验项目可能会因疫情出现短期延迟，但不会对整体时间表、项目要求或潜在监管批准产生重大影响 [6] - 公司认为新冠疫情凸显了传染病爆发对健康和经济的影响，以及疫情应对的挑战和准备的重要性，这对TPOXX业务有利 [18] - 公司认为未来前景光明，将继续执行既定战略 [22] 其他重要信息 - 公司于7月下旬提交了TPOXX的EMA批准申请，计划今年晚些时候向加拿大卫生部提交相同适应症的申请，并在未来与FDA进行类似的标签扩展讨论 [16] - PEP项目仍是重要的开发项目，公司将在未来达到里程碑时提供更新；IV项目预计在今年晚些时候或2021年初向美国FDA提交IV NDA [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国储备库扩张的相关情况及合理性 - 公司认为170万疗程的TPOXX不足以应对潜在天花爆发，特别是考虑到PEP概念，储备库应增加，但美国政府通过威胁评估来决定储备量，具体方法未公开披露 [27] - 新冠疫情显示了传染病的影响，以及确保快速响应和使用PEP的重要性，且美国政府预算过程中显示出对该领域支出的积极迹象，但短期内政府因专注于新冠疫情，可能没有精力评估天花相关情况 [28][31] - 公司此前在未获得最终监管批准的情况下就开始交付TPOXX，因此可以在批准前交付产品 [32] 问题2: 董事会成员变动的影响 - 公司已提交8 - K文件，新董事会成员Ed Taibi来自MacAndrews & Forbes，具有丰富经验，公司认为董事会具备执行战略的合适技能，预计不会受影响 [36] 问题3: 季度结束后是否有股票回购 - 公司通常不评论正在进行的股票回购活动，目前未对7月的回购活动发表评论，会在季度报告中披露相关活动 [37] 问题4: 税收情况 - 公司有递延税资产，利润表中的税收准备实际上是资产负债表上递延税资产的减少，不会实际支付税款 [41] 问题5: 第二个分子的进展 - 公司继续与NIH合作，该项目处于临床前的先导优化阶段，公司将在有决策点结果时提供更新 [42] 问题6: BARDA和SNS对维持现有170万疗程储备库的看法 - 政府在RFP中表示要维持170万疗程的储备库，公司与他们密切合作并持续沟通，但政府未详细说明具体情况，公司今年的期权行使使政府能够继续维持储备库 [47] - 新冠疫情显示SNS此前资金不足，美国众议院预算中包含了大幅增加资金的可能性，公司对此感到鼓舞，并将继续与政策组织合作，向利益相关者宣传确保储备库充足的重要性 [48][49] 问题7: 合同是否已从Project BioShield过渡到SNS预算，以及生产API的最短前置时间 - 合同过渡情况未对外公开，公司预计长期来看会过渡到SNS合同，且这种合同期限会更长，公司已开始相关讨论 [53] - 生产API的前置时间取决于政府能否提前下达订单，但政府目前受预算限制，无法提前下单，公司会积极管理供应链，以尽可能响应客户需求 [51][52] 问题8: 科罗拉多研究人员利用痘苗病毒开发新冠疫苗的研究，以及TPOXX是否能发挥作用 - 公司不确定具体所指的研究，如果科罗拉多研究人员使用的是具有复制能力的痘苗病毒，TPOXX有可能作为救援疗法，但如果使用的是如Jynneos疫苗中使用的复制缺陷型痘苗病毒，则TPOXX可能不适用，公司会进一步了解该研究 [58] 问题9: 国际订单情况及是否需要监管批准 - 公司预计未来六个月内会有更多国际订单或合同，相关对话正在推进 [62] - 国际订单情况不一，有些国家愿意在监管批准前采购，有些则希望在批准后采购，公司将欧洲申请作为最高优先级 [63] 问题10: 新兴堆解决方案公司与SIGA的竞争关系 - 新兴堆解决方案公司生产的ACAM2000疫苗用于预防天花，而公司的TPOXX是唯一获FDA批准的天花治疗药物，二者并非直接竞争关系，而是在应对天花疫情中起到互补作用 [67][68]

口服TPOXX®原材料供应情况 - 公司供应链已确保至少363,000疗程口服TPOXX®的原材料供应[100] BARDA合同支付情况 - 19C BARDA合同预计最高支付约6.025亿美元，其中基础期约5170万美元，已行使期权约1.271亿美元，未行使期权约4.237亿美元[102] - 截至2020年6月30日，公司已收到交付约35,700疗程口服TPOXX®的1110万美元、IV BDS制造的320万美元及其他基础期活动的470万美元[104] - 截至2020年6月30日，已行使期权提供最高约1.271亿美元付款，公司已收到原材料采购的1120万美元和口服TPOXX®上市后活动的230万美元[105] - 未行使期权规定潜在付款最高约4.237亿美元，包括交付约108.9万疗程口服TPOXX®的最高3.377亿美元等[106] 期权行使情况 - 2020年4月29日行使的三个期权，每个规定交付约121,000疗程口服TPOXX®，对价约3380万美元[103] 研发合同资金情况 - 截至2020年6月30日，IV Formulation R&D合同提供约220万美元未来研发资金[108] - 2020年5月，PEP Label Expansion R&D合同价值增至2600万美元，当前可用资金2300万美元，截至6月30日提供最高约2260万美元未来研发资金[110] 产品购买情况 - 2020年第二季度，CDND购买2500疗程口服TPOXX®，花费230万美元[112] 产品销售和支持服务收入情况 - 2020年第二季度，产品销售和支持服务收入3860万美元，其中3620万美元来自交付约117,000疗程口服TPOXX®给战略储备库，230万美元来自交付2500疗程口服TPOXX®给CDND[117] - 2020年和2019年上半年产品销售及支持服务收入分别为3870万美元和710万美元，2020年主要与交付约11.7万疗程口服TPOXX®给战略储备库和2500疗程给CDND有关[128] 研发活动收入变化情况 - 2020年和2019年Q2研发活动收入分别为170万美元和390万美元，减少约220万美元，降幅56%[118] - 2020年和2019年上半年研发活动收入分别为420万美元和720万美元，减少约300万美元，降幅41%[129] 销售成本及支持服务费用情况 - 2020年和2019年Q2销售成本及支持服务费用分别为480万美元和0，2020年费用与交付约11.9万疗程口服TPOXX®有关[120] 销售、一般和行政费用变化情况 - 2020年和2019年Q2销售、一般和行政费用分别为390万美元和340万美元，增加约50万美元，增幅14%[121] - 2020年和2019年上半年销售、一般和行政费用分别为700万美元和660万美元，增加约40万美元，增幅7%[131] 研发费用变化情况 - 2020年和2019年Q2研发费用分别为270万美元和200万美元，增加约70万美元，增幅33%[122] - 2020年和2019年上半年研发费用分别为590万美元和600万美元，减少约10万美元，降幅3%[132] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为5310万美元，2019年12月31日为6520万美元；2020年6月30日无受限现金，2019年12月31日为9570万美元[138] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年和2019年上半年经营活动净现金使用量分别为580万美元和430万美元[140] 公司投资组合情况 - 公司投资组合含现金及现金等价物，投资目标是保存投资资本，投资政策保守[149] 公司金融工具及风险情况 - 公司未用衍生金融工具等管理利率风险，持有的证券受市场风险和发行人财务状况变化影响，利息收入对美国利率变化敏感[149] 公司认股权证情况 - 公司有一项负债分类认股权证，可按每股1.50美元的行权价格购买150万股公司普通股[149] - 公司普通股股价每上涨1美元，负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[149] 前瞻性声明相关情况 - 季报中部分声明属前瞻性声明，受多种已知和未知风险及不确定性影响[146] - 前瞻性声明涉及公司开发计划进展、产品上市时间、向美国战略国家储备交付产品及BARDA合同可执行性等[146] - 影响前瞻性声明实现的风险包括BARDA不执行合同剩余期权、公司未按合同履约、合同被修改或取消等[146] - 前瞻性声明仅在作出之日有效，除美国联邦证券法规定的持续义务外，公司无义务公开更新前瞻性声明[147][148] - 更多关于公司及影响前瞻性声明实现的风险因素的详细信息，可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中查看[148] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情可能影响公司运营，如扰乱供应链、导致研发活动延迟、资金分配调整等[146]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度，公司营收约260万美元，主要与研发活动有关 [11] - 该季度税前运营亏损约400万美元，摊薄后每股亏损0.11美元 [11] - 季度末，公司现金及现金等价物约7700万美元，现金及现金等价物余额变化主要源于今年3月偿还定期贷款 [11] - 偿还定期贷款后，公司在公开市场交易中回购了约100万美元的普通股 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 TPOXX业务 - 加拿大国防部授予合同，将在四年内最多购买15325疗程口服TPOXX，总价值1430万美元，相当于每疗程约930美元加少量附属成本，其中初始购买2500疗程，价值230万美元，预计今年第二季度交付，其余购买取决于加拿大对口服TPOXX的监管批准 [12][13] - BARDA行使19C合同采购选择权，公司将向美国政府交付约36.3万疗程口服TPOXX，价值约1.01亿美元，预计2021年4月完成交付，今年第二季度开始交付 [14] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将通过向美国政府交付价值约1.01亿美元的口服TPOXX疗程、向加拿大军方交付初始2500疗程TPOXX订单、与Meridian寻求更多国际销售、寻求PEP和其他正痘病毒的标签扩展批准、扩大和支持TPOXX的肿瘤学合作、利用能力开发新配方和产品等方式为股东创造价值 [25] - 公司将继续通过严格的资本管理、高效运营和战略举措追求价值创造 [25] - 公司认为政府对健康安全准备的高度关注，鉴于其与政府在公共卫生准备方面的能力和专业知识，可能为公司创造有吸引力的投资机会 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球COVID - 19大流行提醒人们必须为大流行做好准备，公司认为全球将重新关注包括天花在内的疫情防范，这最终将提高对天花防范的认识并推动TPOXX的国际销售 [3][4][9] - 公司运营未受到疫情重大不利影响，员工可远程工作，TPOXX供应链继续运营，BARDA合同交付时间表未受重大影响，但临床试验可能因疫情推迟 [5][6][7] - 公司财务结果和预期未受疫情不利影响，有足够现金用于运营和关键举措，将密切关注疫情相关立法 [8] - 疫情会延迟与国际政府关于TPOXX销售的近期讨论，但从长远来看将是额外国际销售的驱动力 [9] 其他重要信息 - 公司正在推进口服TPOXX的暴露后预防（PEP）项目，已与FDA对话并认为有可实现的PEP批准路线图，正计划进行人体临床研究 [16][17] - 公司在口服TPOXX的其他研发工作上取得进展，包括建立现场研究协议、完成病毒株基因测序和药物敏感性测试、进行潜在药物相互作用的体外分析、开发儿科替代配方等 [18][19] - 公司在监管方面也很忙碌，准备向欧洲药品管理局提交营销授权申请（MAA）、向加拿大卫生部提交新药特殊使用申请（EU&D）、推动TPOXX静脉注射制剂的新药申请（NDA）提交 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 19C合同是否还有三笔选择权行使，下一次选择权行使是否无缝衔接 - 公司表示合同有一系列选择权，在有资金时可被行使，历史上选择权行使时间与公司供应产品时间接近，公司希望选择权提前行使以便规划，但不确定，预计完成当前选择权后，下一次选择权可能在明年此时出现，会持续与政府讨论并向投资者通报 [29][30][31] 问题2: 如果发生天花爆发，如何保护一线急救人员 - 公司称产品由美国政府储备，政府有在爆发时部署药物给一线急救人员和受影响人员的计划，但当前疫情显示储备系统有改进空间，公司会考虑未来如何为相关人员提供产品 [32][33] 问题3: 交付给储备库的节奏能否加快，是否是BARDA选定的时间表 - 公司表示交付时间表受生产计划、有效期安排、BARDA接收意愿和接收地点等多种因素影响，这是与BARDA共同制定的整体时间表，可能会有小变动 [37][38][39] 问题4: 国防部快速提供2000万美元资金是否意味着公司业务进展加快，由于当前疫情对防范的关注，PEP的征求建议书（RFP）是否会加速 - 公司称目前大家都关注COVID - 19，与美国政府的PEP讨论较困难，但人们认识到未做好准备的成本很高，长期来看有增加防范的机会，将由首席科学官介绍PEP项目下一步计划 [40][41] - 首席科学官表示国防部一直支持PEP，与FDA沟通后，只需证明药物在加或不加疫苗情况下的有效性，FDA同意无需更多动物研究，正与国防部制定方案推进项目 [42] 问题5: 是否收到BARDA为CLIN 0009的A部分支付的款项，B、C和D部分的收入确认是否在交付产品时 - 公司CFO称已收到款项，记录在资产负债表中作为递延收入，随着产品交付，递延收入将计入损益表作为收入；B、C和D部分在交付产品时确认为收入 [45][46][48] 问题6: 2020年SG&A的运行率是否与2019年相似 - 公司CFO称2019年因执行开发合同有较高抵消额，运行率低于往年，建议查看过去三年趋势并取平均值，更关注2016 - 2018年而非2019年 [49] 问题7: 第一个选择权行使的资金是来自BioShield还是SNS - 公司表示这是BARDA合同，历史上产品获批后通常由战略国家储备（SNS）资助，FDA批准前由BARDA下达订单，公司预计长期将与SNS建立合同供应FDA批准产品 [50] 问题8: 如何看待ASPR预计2020和2021财年从BioShield向SNS过渡的天花抗病毒产品费用2.53亿美元 - 公司称这是多年度预算估计，是一种参考，细节变化大，公司曾在2013 - 2017年交付产品，产品在2020 - 2024年到期，预计需完成整个周期交付，该预算总体支持公司指导 [51][52] 问题9: 是否与CDC合作研究TPOXX对其他病毒的作用，具体在做什么 - 公司首席科学官称与CDC有一项上市后承诺，即测试药物对其他天花病毒变体的有效性，已完成实验；还有一些早期研究合作，目前不便讨论 [56] 问题10: 未来五年的自由现金流将如何使用 - 公司表示会从为股东创造长期价值的角度考虑资本分配，有积极的股票回购计划，会根据情况选择机会，会与董事会和管理团队密切合作，考虑现金和资本的最佳利用，同时会持续关注疫情并追求价值创造 [59] 问题11: COVID - 19爆发后，FDA加速药物开发的新流程，PEP项目能否利用这些流程；重新关注防范后，选择权行使的可能节奏如何 - 公司称短期内PEP项目无法利用这些流程，会密切关注临床试验是否推迟，同时会继续与政府讨论PEP采购；选择权需每年在BARDA有预算时行使，该机制允许其因各种原因加速储备，公司会与政府持续合作并鼓励增加防范，预计20 - 24年有补充，会寻找加速机会 [62][63] 问题12: 公司在本季度回购了100万美元股票（约20万股），目前进展如何，是否因COVID - 19情况停止回购 - 公司表示会考虑选择权行使情况、股价、现金流需求等因素来决定股票回购，会每季度提供更新 [65]

供应链情况 - 公司供应链已确保至少363,000疗程口服TPOXX®的原材料供应[89] BARDA合同支付情况 - 19C BARDA合同预计最高支付约6.025亿美元，其中约5170万美元为五年基本履行期支付，约1.271亿美元为已行使期权支付，约4.237亿美元为未行使期权支付[91] 已收到款项情况 - 截至2020年3月31日，公司已收到1110万美元用于交付约35,700疗程口服TPOXX®，320万美元用于制造IV BDS，470万美元用于其他基本期活动[93] 已行使期权支付情况 - 已行使期权提供额外潜在支付最高约1.271亿美元，包括最高1120万美元用于采购口服TPOXX®原材料，最高1.013亿美元用于交付口服TPOXX®，最高1460万美元用于口服TPOXX®上市后活动资金[94] 未行使期权支付情况 - 未行使期权指定潜在支付总计最高约4.237亿美元，包括最高3.377亿美元用于向战略储备交付约108.9万疗程口服TPOXX®，最高7680万美元用于制造IV FDP，最高360万美元用于IV TPOXX®上市后活动资金，最高560万美元用于支持性采购活动[96] 收入确认情况 - 2020年和2019年第一季度，公司分别按时间确认收入210万美元和130万美元，2019年第一季度产品交付确认收入710万美元，2020年第一季度无产品交付确认收入[98] 研发资金合同情况 - 截至2020年3月31日，IV Formulation R&D合同提供未来总计约260万美元研发资金[99] - 截至2020年3月31日，PEP Label Expansion R&D合同提供未来总计约1920万美元研发资金[100] 加拿大国防部合同情况 - 加拿大国防部授予合同，将在四年内最多购买15,325疗程口服TPOXX®，总价值1430万美元，初始购买2500疗程，价值230万美元[102] 收入变化情况 - 2020年和2019年第一季度，产品销售和支持服务收入分别为10万美元和710万美元，研发活动收入分别为250万美元和330万美元，研发收入减少约80万美元，降幅24% [106][107] 销售及支持服务成本情况 - 2020年和2019年第一季度销售及支持服务成本分别为0.1百万美元和0.9百万美元，2019年该成本与交付约23000门口服TPOXX®课程相关[108] 销售、一般及行政费用情况 - 2020年和2019年第一季度销售、一般及行政费用均为3.2百万美元，保险费用增加0.1百万美元被专业服务费减少抵消[109] 研发费用情况 - 2020年和2019年第一季度研发费用分别为3.2百万美元和4.0百万美元，减少约0.8百万美元，降幅21%[110] 专利费用及贷款损失情况 - 2020年和2019年第一季度专利费用均为0.2百万美元，2020年第一季度提前偿还定期贷款确认损失约5.0百万美元[112] 利息费用情况 - 2020年和2019年第一季度利息费用分别为3.0百万美元和3.9百万美元[113] 普通股认购权证公允价值变动损益情况 - 2020年和2019年第一季度与普通股认购权证公允价值变动相关的损益分别为损失约1.6万美元和收益约3.1百万美元[114] 其他收入情况 - 2020年第一季度其他收入为0.4百万美元，来自公司现金及现金等价物利息收入[115] 税前损益及税率情况 - 2020年和2019年第一季度税前损益分别为亏损11.6百万美元和盈利2.1百万美元，有效税率分别为23.3%和23.7%[116] 现金及现金等价物与贷款偿还情况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为77.4百万美元，2020年3月自愿提前偿还定期贷款约87.2百万美元[117] 经营活动净现金情况 - 2020年和2019年第一季度经营活动提供的净现金分别为3.3百万美元和不足0.1百万美元[119]

财务数据和关键指标变化 - 2019年全年营收约2700万美元，其中约1100万美元与交付约3.6万疗程口服TPOXX有关，约1600万美元与研发活动有关，研发收入中约300万美元来自政府合同费率协商更新 [17] - 2019年税前运营亏损约200万美元，摊薄后每股净亏损0.15美元，每股计算包含认股权证公允价值调整、定期贷款利息支出和所得税收益等项目 [18] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物（包括受限账户金额）约1.61亿美元，受限账户约9600万美元可用于支付未偿还定期贷款的利息、费用和本金 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 TPOXX产品交付业务 - 预计2020 - 2024年向战略国家储备（SNS）交付约166万疗程口服和静脉注射TPOXX，价值约5.32亿美元 [14] - 预计近期行使19C BARDA合同下的采购选择权，到2021年4月向SNS交付价值约1.01亿美元的口服TPOXX疗程，产品交付于2020年第二季度开始 [21] - 19C合同规定交付2万疗程静脉注射最终药品，价值约500万美元，预计2020年开始初始交付 [29] 国际销售业务 - 与Meridian Medical Technologies合作推进口服TPOXX国际销售，销售周期长且难以预测 [30] - 加拿大军方宣布拟签订合同支持向加拿大卫生部提交监管文件并购买多达15825疗程口服TPOXX，合同已授予公司，总资金约70万加元，预计2020年提交申请，2021年下半年获批，今年交付2500疗程，其余采购选择权在获批后行使 [34][36] 研发业务 - 获得19C合同资金用于TPOXX儿科液体制剂的全面开发，以及在供应链某些部分开发合格的备用制造 [25][26] - 与FDA就TPOXX暴露后预防（PEP）项目标签扩展开发途径积极讨论，FDA反馈无需额外动物研究，计划开展人体研究和扩大安全性研究，预计继续由与国防部的合同资助 [40][43] - 与开发基于痘苗病毒的溶瘤免疫治疗平台的肿瘤公司合作，一是为临床研究提供TPOXX治疗不良事件并收集数据支持标签扩展，二是开展临床前测试合作探索联合治疗 [46][49] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售进程缓慢、不稳定且难以预测，预计未来有潜力成为公司重要收入来源，公司参加多个国际会议并与多国决策者广泛交流 [30][38] - 为支持欧洲销售，准备向欧洲药品管理局（EMA）提交营销授权申请（MAA），计划今年提交，预计2021年获批 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 董事会授权一项价值5000万美元的股票回购计划，授权期限至2021年12月31日，回购时机和数量取决于多种因素 [53] - 继续寻找TPOXX以外的业务拓展方式，与NIH合作推进第二种天花治疗抗病毒药物的开发 [54] - 持续筛选有增值潜力的资产，考察了超100个潜在机会，包括合作、产品许可、收购和战略投资等 [55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为COVID - 19疫情凸显了医疗准备的重要性以及相关机构在卫生安全中的关键作用，预计不会影响TPOXX库存补充，且类似疫情可能促使国会拨款确保公司项目不受干扰 [10][12] - 对TPOXX的PEP监管批准持乐观态度，认为PEP是重要的标签扩展，可能增加药物使用量 [43][44] - 虽TPOXX在肿瘤领域应用尚处早期，但对其潜力感兴趣，将持续推进相关项目 [50] 其他重要信息 - 公司获得FDA反馈，无需为静脉注射TPOXX进行额外临床研究，预计2020年提交新药申请，2021年获批 [27] - 国防部为TPOXX分配国家库存编号，公司正寻求在欧洲药品管理局和美国FDA扩展包括天花、猴痘等适应症的标签 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新闻稿中关于19C合同和产品交付预期的语言是否在发布前给客户看过 - 这是公司的预测，公司与客户保持密切联系，但不会评论从BARDA获得的具体批准内容 [61] 问题2: 5000万美元回购金额是如何确定的，如何考虑向股东分配现金以及长期回报 - 公司认为2020年进入新阶段，此前处于合同过渡时期，现开始交付产品，认为股价被低估，5000万美元是考虑未来合同情况后的有意义数字，向市场表明公司认为股票有价值，未来会继续审慎考虑股票回购和外部资产投资机会 [63][64][65]

利率与股价对财务指标的影响 - 每增加0.5%的最低伦敦银行同业拆借利率，定期贷款的年利息支出将增加约40万美元[275] - 公司普通股股价每上涨1美元，负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[275] 资产负债表关键指标变化 - 2019年12月31日现金及现金等价物为6524.9072万美元，2018年为1.00652809亿美元[293] - 2019年12月31日短期受限现金及现金等价物为9573.7862万美元，2018年为1145.2078万美元[293] - 2019年12月31日应收账款为416.7996万美元，2018年为195.9133万美元[293] - 2019年12月31日存货为965.2855万美元，2018年为290.821万美元[293] - 2019年12月31日总资产为1.9856619亿美元，2018年为2.03443741亿美元[293] - 2019年12月31日总负债为1.00782434亿美元，2018年为1.00529054亿美元[293] - 2019年12月31日股东权益为9778.3756万美元，2018年为1.02914687亿美元[293] - 2019年12月31日，现金及现金等价物为65249072美元，短期受限现金为95737862美元，长期受限现金为0美元，现金、现金等价物及受限现金总计160986934美元；2018年对应数据分别为100652809美元、11452078美元、68292023美元、180396910美元[306] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司存货分别为965.2855万美元和290.821万美元[363] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司固定资产净值分别为261.8303万美元和17.1274万美元[364] 会计政策变更 - 公司自2019年起改变租赁会计处理方式，2018年改变客户合同收入及受限现金分类列报的会计处理方式[283] - 2018年1月1日采用ASC 606，累计影响为递延收入减少约180万美元、递延成本减少约210万美元、应收账款增加约10万美元、期初累计亏损净增加20万美元；2018年应用该准则使收入增加约100万美元[313][314] - 2019年1月1日采用ASC 842，记录约290万美元使用权资产、约330万美元租赁负债，递延租金减少约40万美元[326] 营收与损益关键指标变化 - 2019 - 2018 - 2017年总营收分别为2674.21万美元、4.770538亿美元、1226.90万美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年净综合损益分别为亏损724.11万美元、盈利4.218078亿美元、亏损3623.55万美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年基本每股损益分别为亏损0.09美元、盈利5.28美元、亏损0.46美元[294] - 2019 - 2018 - 2017年摊薄每股损益分别为亏损0.15美元、盈利5.18美元、亏损0.46美元[294] - 2019年基本每股净亏损724.1147万美元，摊薄后每股净亏损1233.2403万美元；2018年基本每股净收入4.21807828亿美元，摊薄后每股净收入4.28730452亿美元；2017年基本每股净亏损362.35484万美元，摊薄后每股净亏损362.35484万美元[378] - 2019年各季度财务数据：第一季度收入1045.9万美元，净利润163万美元；第二季度收入390.8万美元，净亏损316.2万美元；第三季度收入811.1万美元，净亏损120.6万美元；第四季度收入426.4万美元，净亏损450.3万美元[427] 现金流关键指标变化 - 2019 - 2018 - 2017年经营活动净现金流分别为使用1820.43万美元、提供6887.13万美元、使用1838.68万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年投资活动净现金流分别为使用2.91万美元、提供7823.66万美元、使用10.01万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年融资活动净现金流分别为使用117.66万美元、使用381.26万美元、使用58.56万美元[299] - 2019 - 2018 - 2017年末现金及现金等价物和受限现金分别为1.609869亿美元、1.803969亿美元、3710.16万美元[299] 公司业务概况 - 公司是商业阶段制药公司，专注健康安全市场，主打产品TPOXX®于2018年7月13日获FDA批准[301] 会计估计与假设 - 管理层需对资产负债、或有资产负债、营收费用等进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[302] 收入确认相关 - 2019年因IV制剂研发合同相关历史费率对账完成及预计合同资金变化，确认约330万美元累计追溯调整收入[322] - 2019年确认期初递延收入中的100万美元为收入[323] - 截至2019年12月31日，分配给剩余履约义务的交易价格总计3000万美元，预计未来五年确认为收入[324] - 截至2019年12月31日，公司活跃履约义务包括五项研发服务、一项产品制造交付、一项产品存储[315] - 2019年和2018年，公司在19C BARDA合同上分别按时间确认收入740万美元和40万美元，2019年产品交付在某一时点确认收入1110万美元，2018年无此类收入[350] - 2018年公司将2011年BARDA合同前期收到的3.756亿美元现金确认为收入，还确认了9090万美元的收入[355] - 2019年和2018年，公司按时间确认的2011年BARDA合同收入分别为30万美元和170万美元，按交付确认的收入分别为10万美元和4.689亿美元[356] - 截至2019年12月31日，IV配方研发合同提供约310万美元的未来研发资金，2019年和2018年确认收入分别为750万美元和600万美元[357][358] - 2019年7月公司获得国防部1950万美元的多年研究合同，初始拨款1240万美元，截至2019年12月31日提供约1220万美元未来研发资金，2019年确认收入30万美元[359] - 2018年10月31日公司出售优先审评券获得8000万美元现金，确认为其他收入[362] 合同相关情况 - 2018年9月10日公司与BARDA签订的19C BARDA合同预计最高支付约6.025亿美元，其中约5170万美元在五年基本履约期内，约2580万美元与已行使期权有关，最高约5.25亿美元为未行使期权[344] - 截至2019年12月31日，公司在19C BARDA合同基本履约期内已收到交付约35700疗程口服TPOXX®的1110万美元、制造IV BDS的320万美元和其他基本期活动的470万美元[345] - 19C BARDA合同已行使期权可带来最高约2580万美元额外潜在付款，截至2019年12月31日已收到230万美元[347] - 19C BARDA合同未行使期权若全部行使，潜在付款最高约5.25亿美元，包括交付口服TPOXX®最高4.39亿美元、制造IV FDP最高7680万美元等[348] - 2011年5月13日公司与BARDA签订的2011 BARDA合同基本合同（含已行使期权）规定约5.084亿美元付款，截至2019年12月31日已收到4.598亿美元用于制造和交付170万疗程口服TPOXX®，4490万美元用于开发和支持活动报销，约370万美元未来仍可收取[352] - 2018年7月30日，2011 BARDA合同修改，BARDA行使与口服TPOXX®84个月有效期FDA批准相关期权，公司于2018年8月获5000万美元付款，基本合同增加5000万美元[354] - 2011 BARDA合同剩余未行使期权若全部行使，公司将获总计7270万美元付款，包括最高5830万美元开发和支持活动资金及最高1440万美元生产相关活动资金[354] 债务相关情况 - 2019年和2018年，公司债务利息费用分别为1580万美元和1550万美元，2019年12月31日有效利率为19.1%[368] - 2019年12月31日，公司债务公允价值为8570万美元，账面价值为8000万美元[375] - 公司签订的贷款协议包含最低现金余额等约定，截至2019年12月31日公司遵守贷款协议约定[372][374] 权益工具相关 - 2019年和2017年公司产生亏损，部分权益工具因反摊薄效应未纳入摊薄每股收益计算，2019年排除的加权平均权益工具数量为：股票期权34.0284万份、股票结算的股票增值权1666份、受限股票单位52.5741万份；2017年为：股票期权138.6176万份、股票结算的股票增值权33.3252万份、受限股票单位139.673万份、认股权证269.095万份[379][380] - 2016年9月2日发行的认股权证，初始行权价格为1.5美元/股，初始对应270万股，2019年约20万股被行权，截至2019年12月31日，对应约150万股[381] - 截至2019年12月31日，认股权证公允价值为610万美元，使用布莱克 - 斯科尔斯模型计算，假设无风险利率1.81%、无股息收益率、预期寿命6.7年、波动率70%；2018年12月31日，公允价值为1240万美元，假设无风险利率2.6%、无股息收益率、预期寿命7.7年、波动率70%[384][385] - 2019年12月31日，公司授权股本为6.2亿股，其中普通股6亿股，优先股2000万股，截至2019年和2018年12月31日，无优先股发行或流通[386] 基于股票的薪酬费用 - 2019 - 2017年，公司记录的基于股票的薪酬费用分别约为210万美元、230万美元和110万美元[388] 股票期权情况 - 截至2019年12月31日，股票期权情况：年初40.24万份，授予2.5万份，行权2.5万份，注销/到期12.14万份，年末28.1万份，加权平均行权价格9.68美元，剩余寿命2.51年，总内在价值5375万美元；2019年和2017年归属的股票期权总公允价值分别约为12万美元和7.3万美元；2019 - 2017年行权的股票期权总内在价值分别约为7.6万美元、290万美元和6.5万美元[391][392] 股票增值权情况 - 2019 - 2018年无股票增值权授予；2012年授予140万份，加权平均授予日公允价值0.68美元/股；截至2019年12月31日，无股票增值权流通；2019 - 2017年行权的股票增值权总内在价值分别约为10万美元、70万美元和90万美元[394][397] 受限股票单位情况 - 截至2019年12月31日，受限股票单位情况：年初49.9116万份，授予25.5292万份，归属并释放49.9116万份，注销/到期1.5万份，年末24.0292万份，加权平均授予日公允价值5.83美元；预计剩余未确认的基于股票的薪酬成本0.8万美元将在加权平均剩余服务期1.4年内确认；2019 - 2017年授予的受限股票奖励的加权平均授予日公允价值分别为5.84美元、6.53美元和3.51美元/股；2019 - 2018年归属并释放的受限股票和受限股票单位总公允价值分别约为160万美元、290万美元和60万美元[398] 所得税相关 - 2019年和2018年递延所得税资产净额分别为1488.97万美元和1221.28万美元，递延所得税资产（负债）净额分别为1415.1万美元和1173.34万美元[402] - 2018年估值备抵减少1.015亿美元，主要是由于公司大部分递延所得税资产可实现[403] - 截至2019年12月31日，公司有3820万美元的联邦净经营亏损结转，将于2036年到期[404] - 2019年、2018年和2017年的有效税率分别为28.9%、 - 2.5%和5.5%[406] - 2019年和2018年末未确认税收利益余额分别为564.92万美元和573.9万美元[407] - 联邦税务可审查年份为2017 - 2019年，州和地方税务可审查年份为2015 - 2019年[408] 租赁相关情况 - 2019年和2018年经营租赁成本分别为60万美元和70万美元，现金支付均为60万美元[410] - 截至2019年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为6.3年，加权平均折现率为4.53%[410] - 2019年第二季度行使俄勒冈州租约的首次续约选择权[326] - 2

合同相关情况 - 2018年与BARDA的合同截至2019年9月30日预计最高支付约6.025亿美元，其中约5170万美元在五年基础履约期，约2580万美元为已行使期权，约5.25亿美元为未行使期权[97] - 2019年7月公司获美国国防部价值1950万美元的多年期研究合同，初始拨款1240万美元，截至2019年9月30日该合同初始拨款下未来研发资金约1230万美元[104] - IV制剂研发合同截至2019年9月30日提供约400万美元的未来研发资金，合同履约期至2020年12月30日[103] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年第三季度产品销售及支持服务收入分别为390万美元和4.689亿美元，研发活动收入分别为420万美元和220万美元，研发活动收入增长约200万美元，增幅90%[107][109] - 2019年和2018年第三季度销售及支持服务成本分别为70万美元和9520万美元，销售、一般及行政费用分别为320万美元和310万美元，增长约10万美元，增幅2.6%[110][111] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为330万美元和370万美元，减少约40万美元，降幅10%[112] - 2019年和2018年第三季度专利费用均为20万美元，利息费用分别为400万美元和390万美元[113][114] - 2019年第三季度公司记录了约100万美元的负债分类认股权证公允价值变动收益，2018年同期记录了约230万美元的损失[115] - 2019年第三季度其他收入为80万美元，反映公司受限和不受限账户现金余额的利息收入[116] - 2019年和2018年第三季度公司税前亏损/收入分别为 - 160万美元和3.626亿美元，所得税收益分别为40万美元和2540万美元，有效税率分别为23.2%和 - 7.0%[117] 前三季度财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年前三季度产品销售及支持服务收入分别为1110万美元和4.689亿美元[120] - 2019年和2018年前三季度研发活动收入分别为1140万美元和660万美元，增长约480万美元，增幅74%[121] - 2019年和2018年前三季度销售成本及支持服务成本分别为170万美元和9520万美元[122] - 2019年和2018年前三季度销售、一般及行政费用分别为980万美元和910万美元，增长约70万美元，增幅8%[123] - 2019年和2018年前三季度研发费用分别为940万美元和1000万美元，减少约60万美元，减幅7%[124] - 2019年和2018年前三季度利息费用分别为1190万美元和1150万美元[126] - 2019年和2018年前三季度税前（亏损）/收入分别为 - 370万美元和3.44亿美元，对应所得税收益分别为100万美元和2540万美元，有效税率分别为26.3%和 - 7.4%[129] 现金相关情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为7810万美元，受限现金为9810万美元；截至2018年12月31日，分别为1.007亿美元和7970万美元[130] - 2019年和2018年前三季度经营活动净现金（使用）/提供分别为 - 390万美元和7250万美元[133] 利率及股价变动影响 - 最低LIBOR利率每增加0.5%，定期贷款年利息支付将增加约40万美元；公司普通股股价每上涨1美元，负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[141]

合同相关数据 - 2018年与BARDA的合同潜在付款约60010万美元，其中基期约5170万美元，已行使期权约2340万美元，未行使期权约52500万美元[97] - 2019年7月公司获美国国防部1950万美元多年研究合同，初始拨款1240万美元[104] 第二季度财务数据对比 - 2019年第二季度研发活动收入390万美元，2018年同期270万美元，增长约120万美元，增幅47%[108] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用340万美元，2018年同期290万美元，增长约50万美元，增幅17.8%[110] - 2019年第二季度研发费用200万美元，2018年同期330万美元，减少约130万美元，减幅38%[111] - 2019年第二季度利息费用400万美元，2018年同期380万美元，增加20万美元[113] 上半年财务数据对比 - 2019年上半年产品销售及支持服务收入710万美元，2018年同期无收入[117] - 2019年上半年研发活动收入720万美元，2018年同期440万美元，增长约280万美元，增幅64%[118] - 2019年上半年销售及支持服务成本90万美元，2018年同期无成本[119] - 2019年上半年销售、一般和行政费用660万美元，2018年同期590万美元，增长约70万美元，增幅10%[120] - 2019年上半年公司因负债分类认股权证公允价值下降录得约380万美元收益，2018年同期因公允价值上升录得约290万美元损失[124] - 2019年上半年其他收入为150万美元，源于公司受限和不受限账户现金余额的利息收入[125] - 2019年和2018年上半年公司税前亏损分别为210万美元和1860万美元，对应所得税收益/损失分别为60万美元和 - 49.7万美元，有效税率分别为28.59%和0%[126] 现金相关数据 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1.003亿美元，受限现金为7570万美元，较2018年12月31日的1.007亿美元和7970万美元有所减少[127] - 截至2019年7月24日，受限账户现金余额增至1.005亿美元[128] 净现金使用量及资本支出数据 - 2019年和2018年上半年运营活动净现金使用量分别为430万美元和1370万美元[130] - 2019年和2018年上半年资本支出分别为8948美元和27863美元[131] - 2019年和2018年上半年融资活动净现金使用量分别为56590美元和12328美元[132] 利率及股价影响数据 - 最低LIBOR利率每增加0.5%，定期贷款的年利息支出将增加约40万美元[138] - 公司普通股股价每上涨1美元，负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[139]

与BARDA合同支付情况 - 2018年与BARDA的合同预计最高支付约6亿美元，其中约5170万美元在五年基础履约期内，约1220万美元为已行使期权，约5.362亿美元为未行使期权[91] 产品销售和支持服务业务数据 - 2019年第一季度产品销售和支持服务收入为710万美元，2018年无此类收入，与交付约2.3万疗程口服TPOXX®有关[98] - 2019年第一季度销售和支持服务成本为90万美元，2018年无此类成本，与交付约2.3万疗程口服TPOXX®有关[100] 研发活动收入数据 - 2019年和2018年第一季度研发活动收入分别为330万美元和170万美元，增长约160万美元，增幅90%，主要因支持IV TPOXX®开发的联邦合同收入增加[99] SG&A费用数据 - 2019年和2018年第一季度SG&A费用分别为320万美元和310万美元，增长约10万美元，增幅4%，主要因员工薪酬和专业服务费增加[101] R&D费用数据 - 2019年和2018年第一季度R&D费用分别为400万美元和300万美元，增长约100万美元，增幅33%，主要因支持IV TPOXX®开发的直接供应商相关费用增加[102] 利息费用数据 - 2019年和2018年第一季度利息费用分别为390万美元和370万美元，2019年含110万美元与定期贷款余额相关的未摊销成本和费用的增值[105] 负债分类认股权证收益数据 - 2019年第一季度因负债分类认股权证公允价值下降录得约310万美元收益，2018年因公允价值上升录得约330万美元损失[106] 税前收入/亏损及所得税数据 - 2019年和2018年第一季度税前收入/亏损分别为210万美元和 - 1160万美元，所得税费用/收益分别为 - 50万美元和235.2万美元，有效税率分别为23.7%和0.02%[108] 现金及现金等价物与现金流数据 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1.021亿美元，受限现金为7830万美元；2019年第一季度经营、投资、融资活动净现金分别为不足10万美元、 - 8951美元、 - 56590美元[109][111][112][113] LIBOR利率对定期贷款利息影响 - 每增加0.5%的最低LIBOR利率，定期贷款的年利息支付将增加约40万美元[120] 负债分类认股权证情况 - 公司有一项负债分类认股权证，可按每股1.50美元的行使价购买150万股SIGA普通股[120] 股价对负债分类认股权证内在价值影响 - 公司普通股股价每上涨1美元，负债分类认股权证的内在价值将增加约150万美元[120] 公司投资组合情况 - 公司投资组合包括现金及现金等价物，投资政策在投资期限和信用质量上较为保守[119] 公司风险管理情况 - 公司不使用衍生金融工具等管理利率变化风险，持有的证券受市场风险等影响[119] 公司面临的LIBOR利率风险 - 公司面临LIBOR利率上升风险，当最低LIBOR利率高于1%时，定期贷款利率可能大幅增加[119] 公司面临的合同风险 - 公司面临多项风险，如BARDA不执行合同剩余选择权、无法按合同履约等[117] 前瞻性陈述相关风险 - 前瞻性陈述受多种已知和未知风险及不确定性影响，实际结果可能与预期有重大差异[117] 前瞻性陈述风险信息查阅 - 更多关于SIGA及影响前瞻性陈述实现的风险因素信息，可在SEC网站免费查阅相关文件[118] 前瞻性陈述有效期及更新义务 - 前瞻性陈述仅在作出之日有效，公司除美国联邦证券法规定的持续义务外，无义务公开更新[118]

利率与认股权证影响 - 每增加0.5%的最低LIBOR利率，定期贷款的年利息支出将增加约40万美元[266] - 公司有一项负债分类认股权证，可按每股1.50美元的行使价购买170万股公司普通股，公司股价每上涨1美元，该认股权证的内在价值将增加约170万美元[266] 财务数据关键指标变化 - 2018年末现金及现金等价物为1.00652809亿美元，2017年末为1985.7833万美元[284] - 2018年末总资产为2.03443741亿美元，2017年末为1.44670379亿美元[284] - 2018年末总负债为1.00529054亿美元，2017年末为4.6780867亿美元[284] - 2018年末股东权益为1.02914687亿美元，2017年末股东权益为 - 3.23138291亿美元[284] - 2018年末、2017年末、2016年末股东权益分别为102,914,687美元、(323,138,291)美元、(287,418,269)美元[288] - 2018年、2017年、2016年经营活动提供（使用）的净现金分别为68,871,323美元、(18,386,767)美元、(116,813,003)美元[291] - 2018年、2017年、2016年投资活动提供（使用）的净现金分别为78,236,562美元、(100,124)美元、1,188,664美元[291] - 2018年、2017年、2016年融资活动（使用）提供的净现金分别为(3,812,561)美元、(585,569)美元、59,087,357美元[291] - 2018年、2017年、2016年末现金及现金等价物和受限现金分别为180,396,910美元、37,101,586美元、56,174,046美元[291] - 采用新准则后，2017年和2016年经营活动现金流分别比2017年Form 10 - K披露的金额少1020万美元和120万美元，2016年融资活动现金流比2017年Form 10 - K披露的金额多2870万美元[299][300] - 截至2018年12月31日、2017年12月31日、2016年12月31日和2015年12月31日，现金及现金等价物分别为1.00652809亿美元、1985.7833万美元、2870.1824万美元和1.12711028亿美元；短期受限现金分别为1145.2078万美元、1070.1305万美元、1013.889万美元和0；长期受限现金分别为6829.2023万美元、654.2448万美元、1733.3332万美元和0；现金、现金等价物及受限现金总额分别为1.8039691亿美元、3710.1586万美元、5617.4046万美元和1.12711028亿美元[302] - 2018年和2017年12月31日，公司库存分别为290.821万美元和298.3249万美元，2017年研发费用包含约53.6万美元的库存相关净损失[354] - 2018年和2017年12月31日，公司固定资产净值分别为17.1274万美元和13.864万美元，2018 - 2016年折旧和摊销费用分别为6.963万美元、13.2189万美元和17.4275万美元[355] - 2018年和2017年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为964.8917万美元和548.1579万美元[356] - 2016年公司获得8000万美元定期贷款，截至2018年12月31日，有效利率为19.4%，2018年和2017年利息费用分别约为1550万美元和1480万美元[357][358][359] - 定期贷款本金8000万美元到期需偿还，另需支付400万美元，截至2018年12月31日，贷款余额为7550万美元[360][366] - 2018 - 2016年，公司基本每股收益分别为5.28美元、 - 0.46美元和 - 0.69美元，摊薄每股收益分别为5.18美元、 - 0.46美元和 - 0.69美元[369] - 2017年和2016年，公司因亏损，部分股权工具未纳入摊薄每股收益计算，2017年和2016年排除的加权平均股权工具数量分别为580.6108万和373.2935万[370] - 2016 - 2018年公司分别记录股票薪酬费用约80万美元、110万美元、230万美元[383] - 2018 - 2017年股票期权行权总内在价值分别约为290万美元、6.5万美元，2016年为0 [387] - 2018 - 2017年SSAR行权总内在价值分别约为70万美元、90万美元，2016年为0 [394] - 2018年公司所得税总收益为1016.8272万美元，2017年为209.379万美元，2016年为1.3884万美元[399] - 2018年递延所得税资产净值为1221.2795万美元，2017年为2524.4156万美元[400] - 2018年估值备抵减少1.015亿美元，主要是公司递延所得税资产估值备抵的转回[401] - 截至2018年12月31日，公司有4030万美元的联邦净营业亏损结转，将于2036年到期[402] - 2018年公司实际税率为 -2.5%，2017年为 -5.5%，2016年未给出[403] - 截至2018年12月31日，未确认税收利益余额为573.8964万美元[404] - 2018、2017和2016年租赁费用分别为70万、100万和120万美元[406] - 2018年和2017年租赁终止负债分别约0.2百万美元和0.5百万美元计入其他负债，其余计入应计费用[421] - 2018年各季度营收分别为1748千美元、2661千美元、471075千美元、1569千美元[426] 各条业务线数据关键指标变化 - 2018年产品销售及支持服务收入为4.68918468亿美元，2017年为0[285] - 2018年研发收入为813.5314万美元，2017年为1226.896万美元，2016年为1498.7628万美元[285] - 2018年销售成本及支持服务费用为9526.8974万美元，2017年为0[285] - 2018年销售、一般及行政费用为1287.9738万美元，2017年为1230.305万美元，2016年为1371.3635万美元[285] - 2018年、2017年、2016年研发费用分别为13,016,183美元、16,679,712美元、19,710,673美元[286] - 2018年、2017年、2016年运营收入（亏损）分别为355,099,398美元、(18,849,169)美元、(31,014,956)美元[286] - 2018年、2017年、2016年净和综合收入（亏损）分别为421,807,828美元、(36,235,484)美元、(39,697,960)美元[286] 业务事件与合同情况 - 2018年7月13日，美国食品药品监督管理局批准公司口服药物TPOXX®[293] - 2018年7月公司收到此前根据2011年BARDA合同暂扣的4100万美元，8月因行使与口服TPOXX® 84个月有效期FDA批准相关的期权收到BARDA 5000万美元付款，10月31日出售PRV获得8000万美元现金收益，2018年9月获得的2018年BARDA合同未来数年最高可提供6亿美元付款[294][295] - 截至2018年12月31日、2017年12月31日，100%的应收账款来自BARDA，且无坏账准备[304] - 2018年1月1日采用ASC 606，截至2018年1月1日，采用该准则的累积影响为递延收入减少约180万美元、递延成本减少约210万美元、应收账款增加约10万美元、期初累计亏损净增加20万美元（税后）；2018年应用该准则使收入增加约100万美元[310] - 截至2018年12月31日，公司活跃的履约义务包括三项研发服务、两项产品制造和交付以及一项产品存储[311] - 截至2018年12月31日，2011年BARDA合同、2018年BARDA合同和IV制剂研发合同分配给剩余履约义务的交易价格总计5810万美元，预计未来五年确认为收入[320] - 2017年12月31日递延收入余额为3.78896803亿美元，会计变更累积影响为减少178.005万美元，提前开票金额为339.963万美元，确认收入3.76356437亿美元，2018年12月31日递延收入余额为415.9946万美元[323] - 截至2017年12月31日，约130万美元递延收入包含在合并资产负债表的应计费用和其他流动负债中，提前开票金额中包括320万美元的IV BDS制造费用[323] - 研发费用包括与研发项目和BARDA合同执行直接和间接相关的成本，所有研发相关成本在发生时费用化[324] - 2018年BARDA合同目前预计付款约6.001亿美元，其中基期约5170万美元，已行使期权约1220万美元，未行使期权约5.362亿美元[338][339] - 2018年BARDA合同基期约5170万美元付款包括：交付口服TPOXX约1110万美元、制造IV TPOXX最终药品800万美元、研发IV TPOXX约3200万美元、支持性采购活动约60万美元[340] - 2018年BARDA合同已行使期权约1220万美元用于口服TPOXX上市后活动[341] - 2018年BARDA合同未行使期权约5.362亿美元包括：交付口服TPOXX最多4.502亿美元、制造IV FDP最多7680万美元、IV TPOXX上市后活动最多约360万美元、支持性采购活动最多约560万美元[342] - 2011年BARDA合同基本合同规定付款约5.087亿美元，截至2018年12月31日，公司已收到4.598亿美元用于交付产品，4390万美元用于开发和支持活动报销，约500万美元未来可报销[345] - 2018年8月公司因2011年BARDA合同期权行使获5000万美元，剩余期权若全部行使，公司将获7270万美元[348] - 2011年BARDA合同将于2020年9月到期[349] - 2018年第三季度，公司将2011年BARDA合同前期收到的3.756亿美元现金确认为截至2018年12月31日的收入，还确认了9090万美元的收入[350] - 截至2018年12月31日，IV配方研发合同提供约1510万美元的未来研发资金[351] 认股权证与股权工具情况 - 2018年12月31日，负债分类认股权证公允价值为1240万美元，债务公允价值为9110万美元，账面价值为7550万美元[330][331] - 2018年负债分类认股权证公允价值变动：年初1146.62万美元，增加692.26万美元，行权减少600.78万美元，年末1238.09万美元[333] - 2016年9月2日公司发行认股权证，初始行权价1.5美元/股，对应270万股，截至2018年12月31日约175万股[371] - 2016年9月2日认股权证公允价值580万美元，2017年12月31日为1150万美元，2018年12月31日为1240万美元[374][375][376] - 2016 - 2018年因认股权证公允价值增加，公司分别录得损失90万美元、470万美元、690万美元[377] - 2018年约600万美元认股权证被行使，净发行约76万股普通股[377] - 截至2018年12月31日，公司股票期权剩余402400份，加权平均行权价9.03美元，总内在价值约42105万美元[386] - 截至2018年12月31日，公司SSAR剩余34100份，加权平均行权价3.53美元，总内在价值约14901.7万美元[394] 税收政策与收益情况 - 美国联邦企业税率从35%降至21%[397] - 2017年公司记录与取消AMT相关的所得税收益270万美元，预计不晚于2021年收回退款[398] 租赁相关情况 - 公司向PharmAthene支付总计2.17亿美元以完全履行判决[408] - 新总部租约租赁面积3200平方英尺，前63个月每月固定租金25333美元，64个月起每月29333美元，设施费第二年起每月3333美元，此后每年递增5%，最后一年达4925美元[414] - 旧总部转租协议于2