PRINCETON, N.J., Oct. 16, 2024 /PRNewswire/ -- Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) (Soligenix or the Company), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products to treat rare diseases where there is an unmet medical need, announced today that the Company will be providing a corporate update at the upcoming investor conferences on the dates below. 2024 Maxim Healthcare Virtual Summit, held October 17, 2024. For more information, please refer to the conference website https: ...

文章核心观点 - HyBryte™(合成高柔比)是公司开发的一种新型光动力疗法,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL) [5][6] - 最新的临床试验结果显示,延长治疗时间和增加光照剂量可以提高HyBryte™的疗效 [1][2][3] - 公司正在进行第二期III期临床试验,以进一步验证HyBryte™的疗效和安全性 [11][12] - HyBryte™相比现有治疗方法具有更好的安全性,不会导致二次恶性肿瘤和皮肤损害 [10] 根据目录分别总结 HyBryte™疗法的临床试验结果 - 第一期III期临床试验中,使用HyBryte™治疗的患者有16%达到50%以上的病灶缩小,而安慰剂组只有4% [7] - 第二期开放标签试验中,连续12周使用HyBryte™的患者有40%获得治疗反应,显著优于之前的安慰剂组 [8] - 第三期试验中,接受HyBryte™全程治疗的患者有49%获得治疗反应,远高于之前安慰剂组 [9] - HyBryte™对斑块和斑片型CTCL均有良好疗效 [8] HyBryte™的安全性 - HyBryte™的作用机制不会导致DNA损伤,相比现有治疗方法具有更好的安全性 [10] - HyBryte™几乎没有全身吸收,不会引起严重不良反应 [9][13] - 即使长期和大面积使用HyBryte™,也未发现任何安全性问题 [9] 公司后续计划 - 公司将在2024年底前启动第二期III期临床试验,以进一步验证HyBryte™的疗效 [11][12] - FDA和EMA要求公司完成第二期III期临床试验才能获批上市 [11] - 公司还获得了FDA的孤儿药物和快速通道认定,以及EMA的孤儿药物认定 [6] - 公司还获得了FDA的2.6百万美元研究补助,用于评估HyBryte™在早期CTCL患者中的家庭使用 [13]

U.S. Expansion of Synthetic Hypericin Active Ingredient Manufacturing PRINCETON, N.J., Oct. 3, 2024 /PRNewswire/ -- Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) (Soligenix or the Company), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products to treat rare diseases where there is an unmet medical need, announced today that it has established a partnership agreement with Sterling Pharma Solutions (Sterling) to optimize and implement a commercially viable, scalable production technology ...

PRINCETON, N.J., Sept. 16, 2024 /PRNewswire/ -- Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) (Soligenix or the Company), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products to treat rare diseases where there is an unmet medical need, is pleased to invite investors to a webinar on September 18, 2024, at 4:15 p.m. ET. The exclusive event, hosted by RedChip Companies, Inc., will feature Soligenix President and Chief Executive Officer, Christopher J. Schaber, PhD, who will share insight ...

Active Ingredient in HyBryte™ for the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma PRINCETON, N.J., Sept. 3, 2024 /PRNewswire/ -- Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX) (Soligenix or the Company), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products to treat rare diseases where there is an unmet medical need, announced today that the European Patent Office has granted the patent entitled "Systems and Methods for Producing Synthetic Hypericin". The newly issued patent's claims are dire ...

财务数据 - 公司2024年上半年总收入为119,371美元，同比下降74.3%[21] - 公司2024年上半年研发费用为1,596,198美元，同比下降6.6%[21] - 公司2024年上半年一般及行政费用为2,265,568美元，同比增加6.6%[21] - 公司2024年上半年净亏损为3,559,829美元，同比增加33.9%[21] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为9,412,539美元，较2023年12月31日增加11.5%[14] - 公司2024年6月30日总资产为9,865,079美元，较2023年12月31日增加0.7%[14] - 公司2024年6月30日总负债为6,400,303美元，较2023年12月31日下降12.0%[16] 融资活动 - 公司2024年6月完成了一次公开发行,募集资金4,741,400美元[29] - 公司2024年6月完成了一次债务转股,转股金额为254,256美元[29] - 公司发行了新的普通股和预付款认股权证,筹集资金4,741,400美元[40] - 公司发行了新的普通股和预付款认股权证,筹集资金8,495,817美元[41] - 公司行使了预付款认股权证,获得8,600美元[41] - 公司偿还了可转换债务7,000,000美元[41] - 公司将部分可转换债务本金转换为普通股,金额为254,256美元[41] - 公司发行普通股给供应商,金额为73,000美元[36] - 公司发行普通股用于购买资产选择权,金额为50,000美元[36] 现金流 - 公司的现金及现金等价物从期初的13,359,615美元增加至期末的9,412,539美元[41] - 公司支付了125,286美元的利息[41] 股份支付 - 公司确认了117,636美元的股份支付费用[39] 业务概况 - 公司主要业务包括专业生物治疗和公共卫生解决方案两个业务分部[45] - 专业生物治疗业务正在开发和推进HyBryte™(SGX301)的商业化,这是一种用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤的新型光动力疗法[46] - 公共卫生解决方案业务包括RiVax®疫苗和SGX943抗生素耐药感染治疗等研发项目,并利用公司的ThermoVax®热稳定化技术平台[48] - 公司主要依靠政府补助和合同收入,并将继续申请政府资金支持[49] 持续经营能力 - 公司正在努力缓解持续经营能力存在重大疑虑的情况[54] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物为9,412,539美元,较2023年12月31日增加966,381美元或11%[56] - 公司正在评估各种股权/债务融资机会,并可能在适当时候执行,但不能保证一定能成功[72] 资产负债表 - 公司采用三级公允价值层级来确定金融工具的公允价值[81][82][83] - 公司将现金及现金等价物、应收合同及补助款、应收研发激励款、应付账款、应计费用和应计薪酬的账面价值与其公允价值相当[85] - 公司于2024年6月30日的可转换债券的公允价值为2,745,745美元，与其面值基本相当[86][87] - 公司资本化与正在进行的股权融资直接相关的法律、专业会计和其他第三方费用作为递延发行成本[88] - 公司对已完成临床试验的预计应计临床试验费用进行了约91万美元的调整[89] 收入确认 - 公司根据政府合同和补助的相关费用确认收入，并根据客户合同确认收入[90][91][92] 每股数据 - 公司于2024年6月30日和2023年6月30日分别有110.9万份和44.2万份认股权证、5.67万份和1.29万份股票期权以及10.09万份和13.35万份可转换债券未纳入每股亏损的摊薄计算[102][103] 股票发行 - 公司完成了2024年4月22日的公开发行,发行了204,694股普通股、537,500股预付款认股权证和742,194股普通认股权证,总募集资金约为475万美元[114] - 公司于2024年1月3日和4月15日分别向Pontifax转换了部分可转换债务本金,分别发行了9,139股和27,651股普通股[115][116] - 公司于2024年4月22日、6月11日、6月14日、6月20日和6月25日陆续发行了合计417,600股普通股,这些股份来自于公开发行时的预付款认股权证的行权[118][119][120][121][122] 资产收购 - 公司与Hy Biopharma签订的资产购买协议中,如果FDA批准公司的HyBryte™产品,公司还需支付500万美元的里程碑付款,将以公司限制性证券的形式支付[128][129] 分部信息 - 公司的两个业务分部为专业生物治疗和公共卫生解决方案,其中专业生物治疗分部2024年上半年收入为119,371美元,而公共卫生解决方案分部无收入[137] - 公司2024年上半年的营业亏损为386.18万美元,其中专业生物治疗分部亏损114.38万美元,公共卫生解决方案分部亏损10.80万美元,公司总部亏损260.99万美元[138] - 公司2024年上半年的其他收益为30.19万美元,主要来自于专业生物治疗分部的其他费用收益[141] - 公司2024年6月30日的总资产为9,865.08万美元,其中专业生物治疗分部资产为183.86万美元,公共卫生解决方案分部资产为2.92万美元,公司总部资产为9,678.30万美元[143] HyBryte™临床试验进展 - 公司已与欧洲药品管理局就HyBryte

PRINCETON, N.J., Aug. 9, 2024 /PRNewswire/ -- Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) (Soligenix or the Company), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products to treat rare diseases where there is an unmet medical need, announced today its recent accomplishments and financial results for the quarter ended June 30, 2024. "This is a pivotal time for Soligenix with a great deal of clinical activity and upcoming milestones," stated Christopher J. Schaber, PhD, President and C ...

Future Directions: Looking ahead, Dr. Kim highlighted upcoming milestones, saying, "In the short term, we expect to issue results from the IIS as data warrants... Additionally, these initial results are very exciting and build upon the increasing body of positive HyBryte™ data as we move into the 18-week confirmatory FLASH2 study later this year." PRISM MarketView does not provide investment advice. M PRISM M MarketView Highlights from the Q&A: About Soligenix recommendation of any security. PCG may be comp ...

NEW YORK, July 15, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRISM MarketView is pleased to announce an exclusive Q&A session with Dr. Ellen Kim, discussing the promising interim results of Soligenix's (Nasdaq:SNGX) HyBryte™ from the ongoing investigator-initiated study (IIS). HyBryte™ (synthetic hypericin) is a novel photodynamic therapy for the treatment of early-stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), a rare form of non-Hodgkin's lymphoma with no FDA-approved first-line treatments. Highlights from the Q&A: Promising Inte ...

Soligenix Inc. NASDAQ: SNGX, a late-stage biopharmaceutical company, experienced an astonishing surge Tuesday. At the time of writing, the stock had soared nearly 400%. This dramatic increase, accompanied by a substantial rise in trading volume, warrants a closer look at the catalyst behind this movement and the company's fundamentals. This surge comes amidst increasing interest in small-cap stocks, which have seen a resurgence lately. Summer trading favors volatile market moves in low float names and has d ...