诉讼案件概述 - 针对Sarepta Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已提起 涉及涉嫌证券欺诈的时间段为2023年6月22日至2025年6月24日 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 [3] 指控内容 - 公司被指控对基因疗法ELEVIDYS的安全风险作出虚假陈述和/或隐瞒 包括未披露该疗法对杜氏肌营养不良症患者存在重大安全隐患 [2] - 临床试验方案和协议未能检测到严重副作用 导致公司最终暂停试验招募和给药 [2] - 不良事件的严重性可能引发监管审查 并对疗法当前及未来的批准扩大构成风险 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中为股东追回数亿美元赔偿 拥有70人以上的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4] 参与方式 - 符合条件的集体成员可无需支付自付费用参与索赔 [3] - 律所提供免费咨询渠道 包括电话和电子邮件联系方式 [1][5]

集体诉讼通知 - 格罗斯律师事务所向Sarepta Therapeutics公司股东发布集体诉讼通知 鼓励在特定集体诉讼期内购买公司股票的股东联系该律所 以探讨可能的首席原告任命事宜 [1] - 集体诉讼期为2023年6月22日至2025年6月24日 股东参与诉讼无需承担任何费用或义务 [1][2] 指控内容 - 指控称 被告在集体诉讼期间发布了重大虚假或误导性陈述 或未能披露关键信息 [1] - 具体指控包括 公司治疗杜氏肌营养不良症的处方基因疗法ELEVIDYS对患者存在重大安全风险 [1] - 指控称 ELEVIDYS的试验方案和规程未能检测到严重的副作用 [1] - 指控称 ELEVIDYS治疗不良事件的严重性将导致公司停止相关试验的招募和给药 引发监管审查 并对其当前及扩大的批准带来更大风险 [1] - 指控总结 基于前述原因 被告的积极陈述存在重大误导 或缺乏合理依据 [1] 股东后续步骤 - 股东需在2025年8月25日截止日期前登记参与此次集体诉讼 [2] - 登记后 股东将被纳入案件组合监控软件 在整个案件周期内获得状态更新 [2] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年8月25日 [2]

诉讼案件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦法院受理 [2] 涉事产品风险披露 - Sarepta核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 但存在导致患者急性肝衰竭致死的风险 [3] - 2025年3月18日首次披露死亡病例 股价单日暴跌27 81美元(跌幅27%) 从101 35美元跌至73 54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡病例曝光 股价再跌15 24美元(跌幅42%) 从36 18美元跌至20 94美元 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例 次日股价跌幅超40% [5] 公司应对措施 - 在首次事故后仍向投资者保证"Elevidys的收益风险比保持正值" [4] - 6月事件后暂停部分药物发货 并中止相关临床试验给药 [4] 律所背景 - BFA律所在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4 2亿美元 [8] - 该律所被钱伯斯 USA 《法律500强》等权威评级机构列为顶级原告律师事务所 [8]

智通财经APP获悉，周一美股盘前，多家生物科技公司股价出现下跌。此前有报道称，曾被解职的美国 食品药品监督管理局(FDA)疫苗监管官员Vinay Prasad将重返该机构。 作为肿瘤学家出身的Prasad，还曾多次公开质疑美国新冠疫苗和口罩强制令。今年5月，FDA局长Marty Makary任命其担任该中心主任。在其任期内，因叫停Sarepta Therapeutics基因疗法供货的决定，FDA对 杜氏肌营养不良症治疗方案的审查力度显著加强。 此外，Prasad因推翻FDA工作人员意见，限制Moderna(MRNA.US)和诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)新冠疫 苗使用范围而引发公共卫生专家的强烈不满。 尽管Prasad确定将重新领导FDA生物制品评价与研究中心，但其是否会同时恢复此前担任的首席科学官 和首席医疗官职务仍存悬念。 截至发稿，Capricor Therapeutics(CAPR.US)下跌近8%，Sarepta Therapeutics(SRPT.US)下挫超4%， Replimune(REPL.US)跌幅近7%。 据了解，这位颇具争议的官员曾因下令暂停Sarepta Therapeutics杜 ...

集体诉讼案件 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司(NASDAQ: SRPT)证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 已针对Sarepta公司提起集体诉讼 指控其在上述期间做出虚假和误导性陈述 [5] - 投资者可通过罗森律师事务所网站或电话加入集体诉讼 首席原告需在2025年8月25日前向法院提出申请 [3][6] 案件指控内容 - 指控Sarepta公司未披露其基因疗法ELEVIDYS存在重大安全风险 该疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 [5] - 指控ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用 导致公司不得不暂停试验招募和给药 [5] - 指控这些隐瞒行为导致投资者遭受损失 当真相公开后公司股价下跌 [5] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球代表投资者 [4] - 该所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解金额纪录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 2013年以来每年排名前四 [4] - 2019年单年为投资者追回超过4.38亿美元 [4]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦法院受理 [2] 涉事产品问题 - Sarepta核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 但该药物可能导致患者急性肝衰竭致死 [3] - 2025年3月18日首次披露患者死亡案例 当日股价暴跌27 81美元(跌幅27%) 从101 35美元跌至73 54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡案例曝光 公司暂停部分药物运输和临床试验 股价再跌15 24美元(跌幅42%) [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡案例 次日股价单日跌幅超40% [5] 公司应对措施 - 在首次事件后仍向投资者保证"Elevidys的获益风险比保持积极" [4] - 后续事件导致公司采取暂停运输和临床试验等管控措施 [4] 市场反应 - 三次负面事件累计造成股价从101 35美元高位暴跌至20 94美元 最大单日跌幅达42% [4][5] 律所背景 - Bleichmar Fonti & Auld律所在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4 2亿美元 [8]

诉讼核心信息 - 罗宾斯·盖勒律师事务所宣布，针对Sarepta Therapeutics公司的集体诉讼案，在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购其证券的投资者，可在2025年8月25日前申请成为首席原告 [1] - 该诉讼指控Sarepta公司及其部分高管违反了1934年证券交易法 [1] 指控内容 - 诉讼指控被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未能披露其基因疗法ELEVIDYS存在重大安全风险 [3] - 指控内容包括ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用，且其不良事件的严重性将导致公司暂停试验招募和给药，并引发监管审查 [3] 事件时间线与市场影响 - 2025年3月18日，公司披露一名接受ELEVIDYS治疗的患者因急性肝衰竭死亡，此消息导致Sarepta股价下跌超过27% [4] - 2025年4月4日，公司披露欧盟成员国当局要求独立数据监测委员会审查上述死亡事件，导致公司暂停部分ELEVIDYS临床研究的招募和给药，股价随之下跌超过7% [5] - 2025年6月15日，公司披露第二名患者在接受ELEVIDYS治疗后死于急性肝衰竭，导致公司暂停向非 ambulant 患者发货，并暂停ENVISION临床研究的给药，股价因此下跌超过42% [6] - 2025年6月24日，美国FDA发布安全通告，宣布正在调查ELEVIDYS治疗后出现严重后果的急性肝衰竭风险，此消息导致Sarepta股价下跌超过8% [7]

诉讼案件概述 - 针对Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT)的证券集体诉讼已启动 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈受损失的投资者 [1] - 诉讼核心指控包括公司对基因疗法ELEVIDYS的安全风险存在虚假陈述或隐瞒行为 [2] 具体指控内容 - 指控称ELEVIDYS作为治疗杜氏肌营养不良的基因疗法存在重大患者安全隐患 [2] - 临床试验方案未能有效监测严重副作用 [2] - 不良事件严重性导致公司暂停试验招募给药 并引发监管审查风险 [2] 诉讼程序进展 - 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为股东追回数亿美元赔偿 [4] - 拥有70人以上的专业团队 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50榜单 [4]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [2] 诉讼细节 - 诉讼指控Sarepta Therapeutics在ELEVIDYS基因疗法的安全性方面存在虚假和误导性陈述 [5] - ELEVIDYS用于治疗杜氏肌营养不良症但存在重大安全风险且试验方案未能检测到严重副作用 [5] - 不良事件的严重性导致公司停止ELEVIDYS试验的招募和给药并引发监管审查 [5] - 上述情况导致投资者遭受损失 [5] 律所背景 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼和股东衍生诉讼领域具有专长 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四并为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定链接或联系方式加入集体诉讼 [3][6] - 首席原告需在2025年8月25日前向法院提出申请 [3] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席成员身份 [7]

公司事件 - 公司及其高管被指控违反联邦证券法 包括发布虚假或误导性声明 以及未披露ELEVIDYS对患者构成重大安全风险 [2] - ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 导致公司暂停招募和给药 并引发监管审查 [2] - 2025年3月18日公司发布安全更新 披露一名患者在接受ELEVIDYS治疗后死亡 股价下跌27.44%至73.54美元 [3] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查死亡事件 公司暂停部分临床试验 股价下跌7.13%至54.43美元 [4] - 2025年6月15日披露第二名患者因急性肝衰竭死亡 公司暂停向非卧床患者发货并评估试验方案 股价暴跌42.12%至20.91美元 [5][6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 正在调查ELEVIDYS治疗后的急性肝衰竭风险 股价再跌8.01%至17.46美元 [6][7] 法律程序 - 法院指定的首席原告需在拟议集体诉讼中拥有最大财务利益 并代表集体成员监督诉讼 [8] - 律师事务所鼓励知情者提供公司行为相关信息 包括举报人、前员工和股东 [9]