NEW YORK, July 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Sarepta Therapeutics, Inc. ("Sarepta" or the "Company") (NASDAQ: SRPT) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Sarepta investors who were adversely affected by alleged securities fraud between June 22, 2023 and June 24, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/sarepta-lawsuit-submi ...

On Friday, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) issued a negative opinion on the conditional marketing authorisation (CMA) for Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) for ambulatory individuals aged three to seven years with Duchenne muscular dystrophy (DMD).Sarepta Therapeutics, Inc. SRPT and Roche Holdings AG RHHBY are collaborating to develop and commercialize gene therapy.Also Read: Elevidys Halt Sparks Analyst Downgrades—Sarepta Races To Revis ...

NEW YORK, July 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT). Shareholders who purchased shares of SRPT during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/sarepta-loss-submission-form/?id=157777&from=3 CLASS PERIOD: June 22, 2 ...

NEW YORK, July 24, 2025 /PRNewswire/ -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT).Shareholders who purchased shares of SRPT during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery.CONTACT US HERE:https://securitiesclasslaw.com/securities/sarepta-loss-submission-form/?id=157768&from=4CLASS PERIOD: June 22, 2023 to J ...

NEW YORK, July 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces that a lawsuit has been filed against Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT) and certain of the Company’s senior executives for potential violations of the federal securities laws. If you invested in Sarepta, you are encouraged to obtain additional information by visiting: https://www.bfalaw.com/cases-investigations/sarepta-therapeutics-inc-class-action. Investors have until August 25, 2025, to as ...

公司股价暴跌事件 - Sarepta Therapeutics股价在2025年7月18日暴跌7.89美元（跌幅36%）[1] - 股价下跌直接原因是公司报告第三例接受实验性基因疗法治疗的患者死亡[1] 证券集体诉讼案件 - 诉讼案件名称为Dolgicera v Sarepta Therapeutics Inc [2] - 诉讼覆盖2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的投资者[2] - 诉讼焦点在于公司对ELEVIDYS基因疗法的安全性和有效性披露问题[4] ELEVIDYS基因疗法安全问题 - 2025年3月18日披露首例非行走患者治疗死亡[5] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查患者死亡事件并暂停部分临床试验[6] - 2025年6月15日报告第二例非行走患者因急性肝衰竭死亡并暂停部分药品运输[7] - 2025年6月24日FDA宣布收到两例死亡报告并启动安全调查[8] 监管措施与市场反应 - FDA对Sarepta肢带型肌营养不良基因疗法临床试验实施临床暂停[10] - H_C_Wainwright将公司目标股价下调至0美元[10] - 公司拒绝FDA立即停止ELEVIDYS运输的要求[10] 其他临床试验问题 - 2025年6月发生SRP-9004基因疗法临床试验死亡案例[9] - 公司于2025年7月3日向FDA报告该死亡事件[9]

诉讼案件概述 - 针对Sarepta Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已提起 诉讼旨在为2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 诉讼指控内容 - 指控公司对基因疗法ELEVIDYS的安全性作出虚假陈述或隐瞒事实 包括该疗法对杜氏肌营养不良症患者存在重大安全风险 [2] - 指控ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 [2] - 指控ELEVIDYS治疗产生的不良事件严重程度将导致公司停止试验招募和给药 并引发监管审查 增加疗法当前及扩大批准的风险 [2] - 指控公司上述行为导致其正面陈述存在重大误导或缺乏合理依据 [2] 诉讼参与信息 - 受影响投资者可在2025年8月25日前申请作为首席原告参与诉讼 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付自付费用即可获得赔偿 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所拥有70多名员工组成的专业团队 在复杂证券诉讼领域具有丰富经验 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

投资论坛服务 - 专注于生物科技等成长股投资机会 提供具有吸引力的风险回报比的投资标的 [1] - 提供包含15-20只股票的模型投资组合 并定期更新 [2] - 提供年度十大精选股票名单 预期在当前年度表现优异 [2] - 提供针对短期和中期走势的交易策略 [2] - 提供社区对话和问答功能 促进投资者交流 [2] 作者持仓披露 - 作者持有ARWR股票的多头仓位 包括股票、期权或其他衍生品 [3]

Sarepta Therapeutics暂停Elevidys美国发货 - 公司自愿暂停Elevidys在美国的所有发货 该药物是治疗杜氏肌营养不良症的一次性基因疗法 [1] - 暂停发货是主动措施 以便有足够时间完成FDA的安全标签补充流程 [2] - Elevidys贡献了公司2025年第一季度总收入的50%以上 暂停发货预计将显著影响下半年财务表现 [3][8] 患者死亡事件与安全担忧 - 决定暂停发货前 一名51岁非行走型肢带型肌营养不良症患者在SRP-9004基因疗法I期研究中因急性肝衰竭死亡 [4] - 这是公司基因疗法导致的第三例患者死亡 前两例也发生在非行走型DMD患者使用Elevidys后 [5] - FDA因此暂停了公司所有LGMD基因疗法的临床研究 认为使用AAVrh74血清型的疗法可能带来严重风险 [6] 监管行动与公司应对 - FDA要求公司自愿停止Elevidys在美国的发货 公司最终同意 [7] - 公司已暂停对非行走型患者的商业用药 并考虑增强免疫抑制方案 [9] - Elevidys目前带有FDA要求的黑框警告 提示急性肝衰竭和肝损伤风险 [9] Elevidys的批准状态与市场地位 - Elevidys是美国首个也是唯一一个治疗DMD的一次性基因疗法 适用于4岁及以上患者 [10] - 对行走型患者获得完全批准 对非行走型患者仅为加速批准 [10] - 公司与罗氏合作开发该药物 罗氏拥有美国以外市场的独家权利 [11] 公司重组与战略调整 - 公司将裁员36%(约500人) 预计到2026年每年节省4亿美元成本 [12] - 重点转向从Arrowhead收购的siRNA管线 包括多个临床和临床前项目 [14] - 预计2026年调整后的研发和SG&A支出将在8-9亿美元之间 [14] 财务与市场表现 - 公司股价年内已下跌89% 远超行业2.2%的跌幅 [7] - 预计今年一次性费用达3700万美元 但成本节省将超1亿美元 [14] 行业比较 - Verona Pharma(VRNA)2025年每股收益预期从亏损7美分改善至盈利22美分 股价年内上涨125.9% [16] - Bayer(BAYRY)2025年每股收益预期从1.19美元升至1.30美元 股价年内上涨63.3% [17]

诉讼案件 - 领先的证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Sarepta Therapeutics公司及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款提出 案件编号25-cv-05317 由美国纽约南区地方法院受理 [2] - 投资者需在2025年8月25日前向法院申请担任首席原告 [2] 涉事产品风险 - Sarepta核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 公司此前向投资者强调该疗法收益大于风险 [3] - 实际使用中Elevidys可能导致患者急性肝衰竭死亡 2025年3月至7月期间至少造成三例死亡病例 [3][4][5] - 2025年6月公司已暂停部分Elevidys发货并中止相关临床试验 [4] 股价波动 - 2025年3月18日首例死亡事件曝光后 股价单日暴跌27 81美元(27%) 从101 35美元跌至73 54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡事件导致股价再跌15 24美元(42%) 从36 18美元跌至20 94美元 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例后 次日股价跌幅超40% [5] 律所背景 - 代理律所BFA在证券集体诉讼领域具有国际声誉 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4 2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA《法律500强》等权威机构评为顶级原告律所 律师团队获得多项行业荣誉 [8]