诉讼事件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦法院受理 [2] 涉事产品与指控内容 - Sarepta为专注罕见病治疗的生物制药公司 核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 [3] - 公司被指控夸大Elevidys安全性 隐瞒该疗法可能导致患者急性肝衰竭致死的事实 [3] 股价波动情况 - 2025年3月18日首例死亡病例披露后 股价单日暴跌27.81美元(跌幅27%) 从101.35美元跌至73.54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡病例公布 股价再跌15.24美元(跌幅42%) 从36.18美元跌至20.94美元 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例 次日股价单日跌幅超40% [5] 公司应对措施 - 在首例死亡事件后仍向投资者保证"Elevidys的获益风险比保持积极" [4] - 第二例事件后暂停部分Elevidys发货及相关临床试验给药 [4] 律师事务所背景 - BFA律所为国际知名证券集体诉讼律所 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4.2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA《法律500强》等权威机构评为顶级原告律师事务所 [8]

诉讼案件概述 - 针对Sarepta Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者 [1] - 诉讼指控公司关于基因疗法ELEVIDYS存在虚假陈述和/或隐瞒行为 具体涉及患者安全风险、试验方案缺陷等核心问题 [2] 涉事产品风险指控 - 指控称ELEVIDYS基因疗法存在重大安全隐患 其治疗可能导致严重副作用 但试验方案未能有效监测 [2] - 不良事件严重程度导致公司暂停试验患者招募和给药 并引发监管机构审查 影响现有及扩展适应症的审批风险 [2] 诉讼程序进展 - 投资者可在2025年8月25日前申请作为首席原告 参与损失追偿无需承担任何费用 [3] - 代理律所Levi & Korsinsky在过去20年累计为股东追回数亿美元赔偿 拥有70人专业团队和全美前50强证券诉讼律所资质 [4]

公司事件概述 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在上述期间作出虚假或误导性陈述 未披露ELEVIDYS基因疗法的重大安全风险 [3] 产品安全事件 - ELEVIDYS基因疗法被指控存在重大患者安全风险 临床试验方案设计不足以致未能检测严重副作用 [3] - 2025年3月18日披露首例患者因急性肝衰竭死亡 导致股价下跌27% [4] - 2025年4月4日欧洲监管机构要求独立审查事件 公司暂停部分临床试验 股价再跌7% [5] - 2025年6月15日报告第二例患者死亡 公司暂停非卧床患者用药 股价暴跌42% [6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告确认两例死亡报告 股价续跌8% [7] 公司业务背景 - Sarepta Therapeutics为商业阶段生物制药公司 专注于杜氏肌营养不良症治疗药物开发 [3] - 涉事产品ELEVIDYS为基因疗法 针对特定杜氏肌营养不良症患者群体 [3]

公司与Arrowhead的交易 - 公司宣布出售其在Arrowhead Pharmaceuticals的股权投资，预计获得至少1.74亿美元现金收益，以帮助支付对Arrowhead的1亿美元里程碑款项[1][5] - 此次付款义务由SRP-1003（治疗DM1）的I/II期研究触发，该研究达到了预定的首个入组目标并通过安全性审查，得以推进至更高剂量[4] - 作为交易的一部分，Arrowhead也将从公司处回购价值5000万美元的自有股票，以预先资助上述1亿美元里程碑付款的一半[5] - 公司与Arrowhead于2025年2月达成独家全球许可与合作协议，公司获得Arrowhead四项处于I/II期研究的RNAi疗法独家权利[3] 股价表现与市场反应 - 在此公告后，公司股价在周三上涨约9%[1] - 年初至今，公司股价已暴跌83.2%，而同期行业指数仅下跌2%[1] 核心产品Elevidys的安全性与监管进展 - 公司此前面临安全性质疑，有三例患者死亡与其基因疗法相关，并归因于急性肝衰竭，其中两例与Elevidys有关，一例与实验性LGMD疗法有关[6] - 所有死亡病例均发生在非行走患者中，并与AAVrh74基因治疗载体相关[6] - 一名巴西行走患者在接受Elevidys治疗后死亡，导致该产品完全从市场撤出[7] - 美国FDA上周清除了Elevidys用于行走患者，未发现疗法与巴西患者死亡之间存在关联，公司已恢复Elevidys的供货[8] - 公司正致力于为非行走患者制定新的治疗方案，包括增强免疫抑制方案，并计划将研究结果提交给FDA，以期恢复对该患者群体的用药[9] 公司财务状况与战略调整 - Elevidys是公司重要的收入驱动产品，贡献了超过一半的总收入[9] - 公司上个月启动了一项重组计划，目标是从2026年开始每年节省近4亿美元[10] - 为实现节省目标，公司决定裁员36%，约500名员工，预计每年可节省近1.2亿美元[10] - 作为战略转变的一部分，公司正将重点转向从Arrowhead收购的siRNA研发管线[10] 产品合作背景 - Elevidys由公司与制药巨头罗氏合作开发[11] - 根据2019年达成的许可协议，罗氏拥有在美国以外市场推出和销售Elevidys的独家权利[11]

文章核心观点 - 律师事务所指控Sarepta Therapeutics公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间就旗下基因疗法ELEVIDYS发布了重大虚假和/或误导性陈述，未能披露该疗法存在的重大安全风险、试验方案缺陷以及由此导致的监管审查和临床试验暂停等问题 [1] 指控内容 - 指控称ELEVIDYS基因疗法对杜氏肌营养不良症患者存在重大安全风险 [1] - 指控称ELEVIDYS的试验方案和流程未能检测出严重的副作用 [1] - 指控称ELEVIDYS治疗引发的不良事件严重程度将导致公司暂停该疗法的试验患者招募和给药，并引发监管审查，对其当前和扩大适应症的批准构成更大风险 [1] 相关时间与行动 - 集体诉讼周期为2023年6月22日至2025年6月24日 [1] - 股东申请成为首席原告的截止日期为2025年8月25日 [2]

NEW YORK, Aug. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT). Shareholders who purchased shares of SRPT during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/sarepta-loss-submission-form/?id=161034&from=3 CLASS PERIOD: June 22, 2 ...

诉讼案件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布已对Sarepta Therapeutics Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款提出 代表购买Sarepta证券的投资者 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦法院受理 [2] - 投资者需在2025年8月25日前向法院申请成为首席原告 [2] 涉事产品与指控 - Sarepta为专注罕见病治疗的生物制药公司 核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 [3] - 公司被指控持续夸大Elevidys安全性 向投资者宣称治疗收益大于风险 但实际该药物会导致部分患者出现致命性急性肝衰竭 [3] 股价波动事件 - 2025年3月18日 首例Elevidys治疗患者因急性肝衰竭死亡 股价单日下跌27.81美元(27%) 从101.35美元跌至73.54美元 公司仍坚称产品收益风险比为正 [4] - 2025年6月15日 第二例死亡病例出现 公司暂停部分Elevidys发货及临床试验给药 股价次日下跌15.24美元(42%) 从36.18美元跌至20.94美元 [4] - 2025年7月17日 披露第三例相关治疗患者死亡 次日股价跌幅超40% [5] 律所背景 - BFA律所为国际知名证券集体诉讼律所 曾代表特斯拉董事会达成9亿美元赔偿 与梯瓦制药达成4.2亿美元和解 [8] - 该律所被Chambers USA《法律500强》等权威评级机构列为顶级原告律所 律师团队获《国家法律期刊》"精英审判律师"等荣誉 [8]

公司表现与股价变动 - 公司股价在2025年下跌超过85% 截至8月11日收盘[2] - 公司市值从2025年初的1161亿美元暴跌至8月11日的175亿美元[6] - FDA解除销售禁令后股价反弹50% 截至8月11日收盘[5] 核心产品ELEVIDYS - ELEVIDYS是FDA批准的唯一治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法 2023年6月获批后已产生超10亿美元收入[1] - 2025年发生多起患者死亡事件 其中2例确认与药物相关 导致FDA在7月18日要求停止销售 股价当日暴跌36%[3] - FDA在7月28日撤销禁令 认定第三例死亡与药物无关 公司恢复对占患者群体70%-85%的可行走患者销售[4] 分析师观点与估值 - 富国银行和BMO资本市场给予50美元目标价 较8月11日收盘价隐含179%上涨空间[2] - 公司2024年54%净产品收入来自非ELEVIDYS产品[7] - 当前远期市销率仅12倍 显著低于美国大型药企43倍行业中值[7] 竞争格局与风险 - 竞争对手Solid Biosciences的SGT-003疗法在早期试验显示更强疗效 且采用降低肝脏靶向的设计[10] - 若SGT-003获批可能大幅侵蚀公司市场份额[11] - 另有分析师给出13-15美元目标价 较当前股价隐含下行风险[9]

集体诉讼案件公告 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Sarepta Therapeutics公司的投资者，有一项集体诉讼证券诉讼正在进行[1] - 诉讼旨在为在2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的Sarepta投资者挽回损失[1] 诉讼指控细节 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：其处方基因疗法ELEVIDYS对杜氏肌营养不良症患者存在重大安全风险[2] - 指控称ELEVIDYS的试验方案和规程未能检测到严重的副作用[2] - 指控称ELEVIDYS治疗不良事件的严重性将导致公司停止ELEVIDYS试验的招募和给药，引发监管审查，并为其疗法当前及扩大的批准带来更大风险[2] - 指控称基于前述原因，被告的积极陈述存在重大误导和/或缺乏合理依据[2] 投资者后续步骤与律所信息 - 在相关时间段内遭受损失的投资者，需在2025年8月25日前请求法院指定其为首席原告[3] - 作为集体成员，投资者可能有权获得补偿，且无需支付任何自付费用[3] - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年里为受损股东追回了数亿美元，拥有处理复杂证券诉讼的丰富经验，团队超过70名员工，并连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一[4]

诉讼事件 - 针对Sarepta Therapeutics的集体诉讼已提交至美国纽约南区地方法院 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买该公司证券的所有投资者 [1] - 诉讼指控该公司在基因疗法ELEVIDYS的开发过程中存在虚假陈述和隐瞒重大不利事实的行为 [3] 产品问题 - ELEVIDYS基因疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 但被指控存在重大安全风险且临床试验方案未能检测到严重副作用 [3] - 2025年3月18日披露首例患者死亡后股价单日下跌27.44%至73.54美元 [4] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡后股价单日暴跌42.12%至20.91美元 [4] 监管影响 - 欧盟成员国要求独立数据监测委员会审查死亡病例 公司暂停部分临床试验的招募和给药 [4] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 宣布正在调查ELEVIDYS治疗相关的急性肝衰竭风险 [4] 市场反应 - 2025年4月4日因欧盟审查消息股价下跌7.13%至54.43美元 [4] - FDA安全通告导致2025年6月25日股价再跌8.01%至17.46美元 [4] 公司行动 - 暂停向非卧床患者发货 重新评估试验方案并与监管机构讨论结果 [4] - 暂停其中一项ELEVIDYS临床研究的给药 [4]