诉讼背景 - 针对Sarepta Therapeutics的证券集体诉讼正在进行 指控公司误导投资者关于基因疗法ELEVIDYS的安全性和有效性以及监管批准路径 [1] - 诉讼由投资者损失引发 集体诉讼期间为2023年6月22日至2025年6月24日 主要原告截止日期为2025年8月25日 [2] 监管挫折 - 欧洲药品管理局于2025年7月24日拒绝ELEVIDYS 基于125名儿童的关键试验显示治疗组与安慰剂组在运动改善方面无显著差异 [3] - 美国食品药品监督管理局于2025年6月24日发布安全通告 确认对ELEVIDYS相关急性肝衰竭风险展开调查 [6] 安全事件时间线 - 2025年3月18日公司宣布ELEVIDYS试验中一名患者死亡 [6] - 2025年4月4日披露欧盟当局正在审查患者死亡事件 导致部分临床研究暂停 [6] - 2025年6月15日报告第二例急性肝衰竭致死病例 公司暂停向特定患者群体发货 [6] 市场影响 - 系列安全问题和监管挫折导致公司股价多次大幅下跌 [2][5] - 欧洲监管拒绝对公司在欧洲市场扩张计划造成重大打击 [3] 调查机构 - Hagens Berman律师事务所代表遭受重大损失的投资者展开调查 该所在公司问责领域已获得超过29亿美元赔偿 [4][7] - 调查重点为公司先前声明和临床试验方案是否充分反映对患者及药物批准流程的重大风险 [5]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司（NASDAQ: SRPT）证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得补偿 [2] - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入Sarepta集体诉讼 [3][6] 诉讼原因 - 被告在整个类别期间作出虚假和误导性陈述及/或未披露ELEVIDYS（一种用于治疗杜氏肌营养不良症的处方基因疗法）对患者构成重大安全风险 [5] - ELEVIDYS试验方案和协议未能检测到严重副作用 [5] - ELEVIDYS治疗的不良事件严重程度导致公司停止招募和给药、引发监管审查并增加疗法当前及扩大批准的风险 [5] - 被告的积极陈述因此缺乏合理依据或存在重大误导 当真实细节进入市场后投资者遭受损失 [5] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 在全球代表投资者 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 [4] - 自2013年以来每年排名前四 为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者确保超过4.38亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 诉讼程序状态 - 集体诉讼尚未获得认证 在认证前投资者需自行保留律师或选择作为缺席集体成员不采取行动 [7] - 投资者分享任何潜在未来回收的能力不依赖于担任首席原告 [7] - 投资者可通过LinkedIn、Twitter或Facebook关注案件更新 [8]

公司诉讼事件 - 律师事务所Robbins Geller宣布针对Sarepta Therapeutics的集体诉讼 原告需在2025年8月25日前申请担任首席原告[1] - 诉讼指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] 产品安全风险 - 诉讼指控公司未披露基因疗法ELEVIDYS存在重大安全风险 且试验方案未能检测严重副作用[3] - 2025年3月18日披露首例患者因急性肝衰竭死亡 导致股价下跌超过27%[4] - 2025年6月15日披露第二例患者因急性肝衰竭死亡 公司暂停向非行动障碍患者发货并停止ENVISION临床研究给药 股价下跌超过42%[6] 监管审查影响 - 2025年4月4日欧盟成员国要求独立数据监测委员会审查死亡事件 公司停止部分临床研究的招募和给药 股价下跌超过7%[5] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 宣布正在调查ELEVIDYS治疗后的急性肝衰竭风险 股价下跌超过8%[7] 公司业务背景 - Sarepta是一家商业阶段生物制药公司 专注于开发杜氏肌营养不良症治疗疗法[2] - 涉事产品ELEVIDYS是处方基因疗法 适用于特定范围的杜氏肌营养不良症患者[2]

核心观点 - 律师事务所代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司股票的股东提起集体诉讼 指控公司在ELEVIDYS基因疗法的安全性和信息披露方面存在重大虚假和误导性陈述 [1][3] 诉讼指控内容 - 公司未披露ELEVIDYS基因疗法对杜氏肌营养不良患者存在重大安全风险 [3] - ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 [3] - 因ELEVIDYS治疗不良事件的严重性 公司已暂停试验中的招募和给药工作 并面临监管审查 对当前和扩大批准范围构成更大风险 [3] - 基于上述原因 公司做出的正面陈述存在 materially misleading 和缺乏合理依据的问题 [3] 诉讼程序信息 - 集体诉讼周期为2023年6月22日至2025年6月24日 [3] - 寻求首席原告申请的截止日期为2025年8月25日 [4] - 股东登记后将被纳入案件生命周期监控系统 参与本案无需支付任何费用或承担义务 [4]

法律诉讼概况 - 律师事务所针对Sarepta Therapeutics公司发起集体诉讼，指控其在2023年6月22日至2025年6月24日期间发布了重大虚假和/或误导性陈述 [1] - 诉讼指控公司未能披露其基因疗法ELEVIDYS对患者存在重大安全风险，且其试验方案未能检测到严重副作用 [1] - 该诉讼导致公司需暂停ELEVIDYS试验的招募和给药，并面临监管审查，对其现有和扩大批准构成更大风险 [1] 股东参与信息 - 在指定期间内购买公司股票的股东被鼓励联系律师事务所，参与集体诉讼的潜在首席原告任命 [1] - 股东注册参与诉讼的截止日期为2025年8月25日，参与本案对股东无任何成本或义务 [2] - 注册后的股东将加入投资组合监控软件，以便在整个案件生命周期内获得状态更新 [2]

诉讼背景 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及部分高管提起证券集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条提出 代表购买Sarepta证券的投资者主张权利 [2] - 案件由美国纽约南区联邦地区法院受理 案件编号为25-cv-05317 投资者需在2025年8月25日前申请担任首席原告 [2] 指控内容 - 公司被指控在Elevidys疗法安全性方面进行虚假陈述 向投资者强调治疗益处大于风险 [3] - 事实显示Elevidys会导致部分患者出现致命性急性肝衰竭 与公司宣传存在重大差异 [3] 股价影响 - 2025年3月18日公布首例患者死亡后 股价从101.35美元跌至73.54美元 单日下跌27.81美元（跌幅27%）[4] - 2025年6月15日公布第二例患者死亡后 股价从36.18美元跌至20.94美元 单日下跌15.24美元（跌幅42%）[4] - 2025年7月17日公布第三例患者死亡后 次日股价再次下跌超过40% [5] 公司应对措施 - 在首例死亡事件发生后 公司仍向投资者保证"ELEVIDYS的获益风险比保持积极"[4] - 发生第二例死亡后 公司暂停部分Elevidys发货并中止该疗法的临床实验用药 [4] 涉事产品 - Elevidys是公司核心产品 用于治疗杜氏肌营养不良症 属于罕见病治疗领域 [3] - 死亡事件涉及Elevidys及其相关研究性治疗方案 三例死亡均源于急性肝衰竭 [3][5]

文章核心观点 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP律师事务所宣布，针对Sarepta Therapeutics公司的集体诉讼正在征集在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买其证券的投资者作为首席原告 [1] - 该诉讼指控Sarepta公司及其部分高管在特定期间内就其主要基因疗法ELEVIDYS的安全性和试验数据做出了虚假和/或误导性陈述，并/或未能披露关键风险，导致其股价因一系列负面事件而多次大幅下跌 [2][3] 诉讼指控内容 - 指控称被告在集体诉讼期间做出的虚假和/或误导性陈述包括：ELEVIDYS对患者存在重大安全风险；其试验方案未能检测到严重的副作用；不良事件的严重性将导致公司暂停试验招募和给药，并引发监管审查 [3] - 2025年3月18日，公司披露一名接受ELEVIDYS治疗的患者因急性肝衰竭死亡，此消息导致公司股价下跌超过27% [4] - 2025年4月4日，公司披露欧盟成员国当局要求独立数据监测委员会审查上述死亡事件，导致公司暂停部分ELEVIDYS临床研究的招募和给药，此消息导致股价下跌超过7% [5] - 2025年6月15日，公司披露第二名患者在接受ELEVIDYS治疗后死于急性肝衰竭，导致公司暂停向非卧床患者发货并暂停ENVISION临床研究中的给药，此消息导致股价下跌超过42% [6] - 2025年6月24日，美国FDA发布安全通讯，宣布正在调查ELEVIDYS治疗后出现急性肝衰竭并导致严重后果的风险，此消息导致股价下跌超过8% [7] 公司业务与产品背景 - Sarepta Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发治疗杜氏肌营养不良症（Duchenne）的疗法，其中包括处方基因疗法ELEVIDYS [2]

诉讼事件 - Sarepta Therapeutics因基因疗法ELEVIDYS的安全性和监管问题面临集体诉讼 指控公司误导投资者关于该疗法的安全性和获批前景 [1] - 诉讼关键时间点为2023年6月22日至2025年6月24日 投资者需在2025年8月25日前提交损失申报 [2] 监管挫折 - 欧洲药品管理局(EMA)基于125名儿童的临床试验数据 于2025年7月24日否决ELEVIDYS 显示治疗组与安慰剂组在运动功能改善上无显著差异 [3] - 美国FDA于2025年6月24日发布安全通告 调查ELEVIDYS相关的急性肝衰竭风险 [6] 安全事件时间线 - 2025年3月18日报告首例临床试验患者死亡 [6] - 2025年4月4日因欧盟审查死亡案例导致部分临床研究暂停 [6] - 2025年6月15日报告第二例急性肝衰竭死亡病例 公司暂停对特定患者群体的药物供应 [6] 市场影响 - 系列安全事件和监管决定导致公司股价持续下跌 累计跌幅显著 [5] - EMA的否决决定严重打击公司拓展欧洲市场的计划 引发对基因疗法有效性的行业性质疑 [3]

法律行动概述 - 一家全国性证券律师事务所正在调查针对Sarepta Therapeutics公司的潜在索赔，并提醒投资者注意2025年8月25日的首席原告申请截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露其基因疗法ELEVIDYS的重大安全性问题 [6] 涉嫌信息披露问题 - 被指控未披露ELEVIDYS对患者构成重大安全风险 [6] - 被指控未披露ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 [6] - 被指控未披露ELEVIDYS治疗不良事件的严重性将导致公司暂停试验招募和给药，引发监管审查，并为该疗法当前及扩大批准带来更大风险 [6] 安全性事件与股价影响时间线 - 2025年3月18日，公司发布ELEVIDYS安全更新，宣布一名患者在治疗后死亡，股价下跌27.81美元（跌幅27.44%），收于73.54美元 [7] - 2025年4月4日，公司披露欧盟成员国当局要求独立数据监测委员会审查3月18日公布的死亡事件，并同时暂停部分ELEVIDYS临床研究的招募和给药，股价下跌4.18美元（跌幅7.13%），收于54.43美元 [8] - 2025年6月15日，公司披露第二名患者在ELEVIDYS治疗后死于急性肝衰竭，暂停向非 ambulant 患者发货，并暂停其中一项临床研究的给药，股价下跌15.24美元（跌幅42.12%），收于20.91美元 [9][10] - 2025年6月24日，美国FDA发布安全通讯，宣布收到两例死亡报告，并正在调查ELEVIDYS治疗后出现严重后果的急性肝衰竭风险，股价下跌1.52美元（跌幅8.01%），收于17.46美元 [11]

诉讼案件概述 - Sarepta Therapeutics公司因涉嫌证券欺诈被提起集体诉讼 涉及时间为2023年6月22日至2025年6月24日 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 截止2025年8月25日前可申请成为首席原告 [3] 指控内容 - 公司被指控隐瞒ELEVIDYS基因疗法的重大安全风险 包括未能通过试验方案检测严重副作用 [2] - 不良事件严重程度导致公司暂停ELEVIDYS试验招募和给药 并引发监管审查 [2] - 公司此前对疗法的积极陈述被指控缺乏合理依据 存在重大误导 [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所20年来为股东追回数亿美元赔偿 拥有70人以上的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4] 参与方式 - 集体成员可零成本参与诉讼 无需支付自付费用 [3] - 提供电子邮件/电话等多种联系渠道 包括纽约总部地址和网站信息 [1][5]