诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦法院受理 [2] 涉事产品问题 - Sarepta核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 但该药物可能导致患者急性肝衰竭致死 [3] - 2025年3月18日首次披露患者死亡案例 当日股价暴跌27 81美元(跌幅27%) 从101 35美元跌至73 54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡案例曝光 公司暂停部分药物运输和临床试验 股价再跌15 24美元(跌幅42%) [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡案例 次日股价单日跌幅超40% [5] 公司应对措施 - 在首次事件后仍向投资者保证"Elevidys的获益风险比保持积极" [4] - 后续事件导致公司采取暂停运输和临床试验等管控措施 [4] 市场反应 - 三次负面事件累计造成股价从101 35美元高位暴跌至20 94美元 最大单日跌幅达42% [4][5] 律所背景 - Bleichmar Fonti & Auld律所在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4 2亿美元 [8]

诉讼核心信息 - 罗宾斯·盖勒律师事务所宣布，针对Sarepta Therapeutics公司的集体诉讼案，在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购其证券的投资者，可在2025年8月25日前申请成为首席原告 [1] - 该诉讼指控Sarepta公司及其部分高管违反了1934年证券交易法 [1] 指控内容 - 诉讼指控被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未能披露其基因疗法ELEVIDYS存在重大安全风险 [3] - 指控内容包括ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用，且其不良事件的严重性将导致公司暂停试验招募和给药，并引发监管审查 [3] 事件时间线与市场影响 - 2025年3月18日，公司披露一名接受ELEVIDYS治疗的患者因急性肝衰竭死亡，此消息导致Sarepta股价下跌超过27% [4] - 2025年4月4日，公司披露欧盟成员国当局要求独立数据监测委员会审查上述死亡事件，导致公司暂停部分ELEVIDYS临床研究的招募和给药，股价随之下跌超过7% [5] - 2025年6月15日，公司披露第二名患者在接受ELEVIDYS治疗后死于急性肝衰竭，导致公司暂停向非 ambulant 患者发货，并暂停ENVISION临床研究的给药，股价因此下跌超过42% [6] - 2025年6月24日，美国FDA发布安全通告，宣布正在调查ELEVIDYS治疗后出现严重后果的急性肝衰竭风险，此消息导致Sarepta股价下跌超过8% [7]

诉讼案件概述 - 针对Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT)的证券集体诉讼已启动 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈受损失的投资者 [1] - 诉讼核心指控包括公司对基因疗法ELEVIDYS的安全风险存在虚假陈述或隐瞒行为 [2] 具体指控内容 - 指控称ELEVIDYS作为治疗杜氏肌营养不良的基因疗法存在重大患者安全隐患 [2] - 临床试验方案未能有效监测严重副作用 [2] - 不良事件严重性导致公司暂停试验招募给药 并引发监管审查风险 [2] 诉讼程序进展 - 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为股东追回数亿美元赔偿 [4] - 拥有70人以上的专业团队 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50榜单 [4]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [2] 诉讼细节 - 诉讼指控Sarepta Therapeutics在ELEVIDYS基因疗法的安全性方面存在虚假和误导性陈述 [5] - ELEVIDYS用于治疗杜氏肌营养不良症但存在重大安全风险且试验方案未能检测到严重副作用 [5] - 不良事件的严重性导致公司停止ELEVIDYS试验的招募和给药并引发监管审查 [5] - 上述情况导致投资者遭受损失 [5] 律所背景 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼和股东衍生诉讼领域具有专长 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四并为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定链接或联系方式加入集体诉讼 [3][6] - 首席原告需在2025年8月25日前向法院提出申请 [3] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席成员身份 [7]

公司事件 - 公司及其高管被指控违反联邦证券法 包括发布虚假或误导性声明 以及未披露ELEVIDYS对患者构成重大安全风险 [2] - ELEVIDYS的试验方案和协议未能检测到严重副作用 导致公司暂停招募和给药 并引发监管审查 [2] - 2025年3月18日公司发布安全更新 披露一名患者在接受ELEVIDYS治疗后死亡 股价下跌27.44%至73.54美元 [3] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查死亡事件 公司暂停部分临床试验 股价下跌7.13%至54.43美元 [4] - 2025年6月15日披露第二名患者因急性肝衰竭死亡 公司暂停向非卧床患者发货并评估试验方案 股价暴跌42.12%至20.91美元 [5][6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告 正在调查ELEVIDYS治疗后的急性肝衰竭风险 股价再跌8.01%至17.46美元 [6][7] 法律程序 - 法院指定的首席原告需在拟议集体诉讼中拥有最大财务利益 并代表集体成员监督诉讼 [8] - 律师事务所鼓励知情者提供公司行为相关信息 包括举报人、前员工和股东 [9]

NEW YORK, Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- WHY: Rosen Law Firm, a global investor rights law firm, reminds purchasers of securities of Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT) between June 22, 2023 and June 24, 2025, both dates inclusive (the "Class Period"), of the important August 25, 2025 lead plaintiff deadline. Contact Information: Laurence Rosen, Esq. Phillip Kim, Esq. The Rosen Law Firm, P.A. 275 Madison Avenue, 40th Floor New York, NY 10016 Tel: (212) 686-1060 SO WHAT: If you purchased Sarepta sec ...

公司诉讼事件 - Sarepta Therapeutics公司因涉嫌在2023年6月22日至2025年6月24日期间发布重大虚假或误导性声明被集体诉讼 [3] - 诉讼指控公司未披露其基因疗法ELEVIDYS存在重大安全隐患 包括未能检测严重副作用以及导致试验暂停招募和给药等问题 [3] - 这些未披露信息导致公司对疗法的积极陈述缺乏合理依据 可能误导投资者 [3] 法律程序进展 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年8月25日 需通过指定链接登记信息 [4] - 登记股东将获得案件生命周期内的状态更新 无需承担参与费用 [4] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律所负责此案 专注于保护因公司欺诈行为受损的投资者权益 [5]

财务业绩 - 第二季度调整后每股收益为202美元 远超Zacks共识预期的111美元 主要得益于超预期的合作收入和较低运营开支[1] - 总营收达6111亿美元 同比增长68% 超出Zacks共识预期的5295亿美元[2] - 产品收入达5131亿美元 同比增长42% 主要受Elevidys销售增长驱动[3] 产品收入构成 - 三款PMO疗法产品收入2313亿美元 同比下降3% 但仍超出Zacks共识预期的2283亿美元[4] - 基因疗法Elevidys销售额达2819亿美元 同比大幅增长132% 超出Zacks共识预期的2779亿美元[4] - 合作与其他收入达9800万美元 包含罗氏支付的6350万美元日本批准里程碑款项及2700万美元合同生产收入[5] 运营成本 - 调整后研发费用1817亿美元 同比增长18% 主要因Elevidys临床材料费用增加及1300万美元Brammer Bio和解费用[7] - 调整后销售与管理费用1134亿美元 同比增长7% 主要因Elevidys营销相关的专业服务费用增加[7] 业务发展与合作 - 与罗氏2019年达成授权协议 罗氏拥有Elevidys在美国以外市场的独家商业化权利[6] - 从罗氏获得510万美元非美国地区Elevidys销售特许权使用费[5] 监管与安全事件 - 三例患者死亡与基因疗法相关 两例涉及Elevidys 一例涉及实验性LGMD疗法 均与非 ambulant 患者相关且与AAVrh74载体有关[13] - FDA上周批准Elevidys用于ambulant患者 公司已恢复产品发货[15] - 正在制定增强免疫抑制方案的新协议 以提高非ambulant患者用药安全性[18] 战略调整与重组 - 启动重组计划 预计从2026年起每年节省4亿美元[19] - 裁员36%约500名员工 预计每年节省12亿美元[19] - 重新调整研发管线 暂停多数LGMD项目 重点发展siRNA项目[20] 研发管线进展 - 从Arrowhead收购四个临床阶段项目 包括FSHD、IPF、DM1和SCA2适应症[21] - FSHD和DM1项目初步数据预计在年底前公布[21] 业绩指引 - 预计2025年从三款PMO疗法获得9亿美元收入[12] - 维持Elevidys在ambulant患者群体最低5亿美元年收入预期[11]

诉讼案件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP已对Sarepta Therapeutics公司及其部分高管提起联邦证券法违规诉讼 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表购买Sarepta证券的投资者发起 案件编号25-cv-05317 [2] 涉事产品与指控 - Sarepta为专注罕见病治疗的生物制药公司 核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 [3] - 公司此前宣称Elevidys安全性良好且收益大于风险 但实际该药物导致部分患者出现致命性急性肝衰竭 [3] 股价变动事件 - 2025年3月18日首次披露患者死亡后 股价单日下跌27.81美元(27%) 从101.35美元跌至73.54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡事件曝光 股价下跌15.24美元(42%) 从36.18美元跌至20.94美元 公司同时暂停部分药物运输和临床试验给药 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例 次日股价跌幅超40% [5] 律所背景 - 代理律所BFA在国际证券集体诉讼领域具有领先地位 曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为梯瓦制药案件追回4.2亿美元 [8]

公司业绩表现 - 季度每股收益为2 02美元 远超Zacks一致预期的1 11美元 同比增长显著 上年同期仅为0 07美元 [1] - 营收达6 1109亿美元 超出市场预期15 40% 上年同期为3 6293亿美元 [2] - 过去四个季度中 公司两次超过EPS预期 四次超过营收预期 [2] 股价与市场表现 - 本年度股价累计下跌86 2% 同期标普500指数上涨7 1% [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 预计短期内表现将弱于大盘 [6] 未来业绩展望 - 下一季度共识EPS预期为-0 01美元 营收预期3 6169亿美元 [7] - 当前财年共识EPS预期为-2 82美元 营收预期19 8亿美元 [7] 行业比较 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中处于后42% [8] - 同行业公司BioHarvest Sciences预计季度每股亏损0 11美元 营收预期877万美元 同比增长45 4% [9][10]