公司诉讼案件 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼 指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼指控公司对基因疗法ELEVIDYS的安全风险作出虚假或误导性陈述 未披露该疗法存在重大安全隐患[3] - 诉讼称ELEVIDYS试验方案未能检测到严重副作用 导致公司最终暂停临床试验招募和给药[3] 股价影响事件 - 2025年3月18日披露首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭死亡病例 股价下跌27%[4] - 2025年4月4日因欧盟要求审查死亡病例 公司暂停部分临床试验 股价下跌7%[5] - 2025年6月15日披露第二例死亡病例 暂停向非卧床患者供应ELEVIDYS 股价下跌42%[6] - 2025年6月24日FDA发布安全警示 正在调查两例死亡事件 股价下跌8%[7] 产品安全事件 - ELEVIDYS是治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法 出现首例"此前未报告过"的严重急性肝损伤致死病例[4] - 第二例死亡导致公司暂停ENVISION临床研究给药 并与FDA重新评估试验方案[6] - FDA介入调查两例死亡与治疗相关的急性肝衰竭风险[7] 律师事务所背景 - Robbins Geller律所在过去五年中有四年位列ISS证券集体诉讼服务排名第一[9] - 该律所2024年为投资者追回超过25亿美元赔偿 金额超过其他五家律所总和[10] - 曾创下72亿美元的历史最高证券集体诉讼赔偿纪录(安然公司案)[10]

诉讼案件概述 - 律师事务所Bronstein, Gewirtz & Grossman对Sarepta Therapeutics提起集体诉讼，指控其在2022年6月22日至2025年6月24日期间违反联邦证券法 [1][2] - 诉讼涉及所有在该期间购买或获得Sarepta证券的个人和实体 [2] 指控内容 - 公司被指控在ELEVIDYS药物安全性方面作出虚假或误导性陈述，包括未披露重大安全风险、试验方案未能检测严重副作用等 [3] - 因ELEVIDYS治疗相关不良事件，公司暂停试验招募和给药，并面临监管审查风险 [3] 事件影响 - 2025年3月18日公司披露一名杜氏肌营养不良症患者在接受ELEVIDYS治疗后因急性肝衰竭死亡，导致股价单日下跌27.44%（27.81美元/股）至73.54美元 [4] 后续行动 - 投资者可在2025年8月25日前申请作为首席原告参与诉讼，但非首席原告仍可分享赔偿 [5] - 律师事务所采用风险代理收费模式，仅在胜诉后收取费用 [6] 律所背景 - Bronstein, Gewirtz & Grossman专长于证券欺诈集体诉讼，已为投资者追回数亿美元赔偿 [7] - 联系方式包括电话332-239-2660及邮箱info@bgandg.com [8]

诉讼事件概述 - 针对Sarepta Therapeutics公司的集体诉讼已提交至美国纽约南区地方法院 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购该公司证券的所有个人和实体 [1] - 投资者需在2025年8月25日前向法院申请成为首席原告 [1] 涉诉产品及指控内容 - 诉讼指控Sarepta在开发治疗杜氏肌营养不良的基因疗法ELEVIDYS过程中存在虚假陈述 包括隐瞒该疗法的安全风险及夸大收入前景 [3] - 具体指控包括：未披露ELEVIDYS对患者的重大安全风险 临床试验方案未能检测严重副作用 不良事件导致公司暂停试验招募并引发监管审查 [3] 股价影响事件链 - 2025年3月18日公布首例患者死亡后 股价单日下跌27.44%（27.81美元）至73.54美元 [4] - 2025年4月4日欧盟要求审查死亡病例并暂停部分试验后 股价再跌7.13%（4.18美元）至54.43美元 [4] - 2025年6月15日披露第二例急性肝衰竭死亡病例并暂停发货后 股价暴跌42.12%（15.24美元）至20.91美元 [4] - 2025年6月24日FDA发布安全通告后 股价续跌8.01%（1.52美元）至17.46美元 [4] 涉事产品动态 - ELEVIDYS临床试验已暂停招募和给药 同时非卧床患者的药物运输被暂停 [4] - 公司正在与监管机构讨论试验方案调整 [4]

集体诉讼事件 - Sarepta Therapeutics公司因涉嫌隐瞒ELEVIDYS基因疗法的安全性问题面临集体诉讼 诉讼涵盖2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的投资者 [1][2] - 原告指控公司未披露ELEVIDYS存在重大患者安全风险 且临床试验方案未能检测严重副作用 [2] - 2025年3月18日公司披露首例患者死亡后股价单日下跌27.44%（27.81美元/股） 2025年6月15日第二例肝衰竭死亡案例导致股价单日暴跌42.12%（15.24美元/股） [3] 产品安全危机 - ELEVIDYS基因疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 但连续出现两例治疗相关死亡案例（2025年3月和6月） 其中第二例明确为急性肝衰竭 [3] - 公司已暂停向非卧床患者发货 并中止其中一项临床试验的给药 同时与监管机构讨论审查方案 [3] - 2025年6月24日FDA宣布启动对ELEVIDYS治疗引发急性肝衰竭风险的调查 导致股价再跌8.01%（1.52美元/股） [4] 股价影响 - 三次负面事件导致股价阶梯式下跌 从2025年3月18日73.54美元/股跌至6月25日17.46美元/股 累计跌幅达76.3% [3][4] - 主要股价触发点包括：首例死亡事件（-27.44%） 第二例死亡及暂停临床（-42.12%） FDA调查启动（-8.01%） [3][4] 公司背景 - Sarepta Therapeutics为商业化阶段生物制药公司 专注于罕见病RNA及基因疗法 核心产品ELEVIDYS针对杜氏肌营养不良症特定人群 [1]

诉讼案件概述 - 公司Sarepta Therapeutics因违反《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条以及美国证券交易委员会制定的10b-5规则而面临集体诉讼 [1] - 诉讼涉及公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间发行的证券 [2] 公司被指控行为 - 公司被指控向市场发布虚假和误导性声明 使投资者相信其ELEVIDYS疗法安全且具有更广泛应用的批准潜力 [4] - 公司误导市场关于ELEVIDYS的收入前景 将该疗法定位为由于缺乏使用障碍而具有强劲增长潜力 [4] - 公司在整个诉讼期间公开声明被指控为虚假且具有重大误导性 导致投资者在真相曝光后遭受损失 [4] 诉讼参与信息 - 投资者可在2025年8月25日前联系Schall Law Firm参与诉讼 [2] - 投资者可通过电话、网站或电子邮件联系该律所讨论权利问题 [3] - 目前集体诉讼尚未获得认证 未采取行动的投资者可作为缺席成员 [3] 律所背景 - Schall Law Firm专门从事证券集体诉讼和股东权利诉讼 代表全球投资者 [5] - 该律所联系信息包括地址、电话、网站和电子邮件 [6]

股东集体诉讼 - 投资者针对Sarepta Therapeutics公司(NASDAQ: SRPT)在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购证券的行为提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司对治疗杜氏肌营养不良症的产品ELEVIDYS存在安全风险方面的虚假陈述 [2] 诉讼程序信息 - 希望作为首席原告的股东需在2025年8月25日前提交文件 首席原告将代表其他集体成员指导诉讼 [3] - 参与诉讼采用风险代理收费模式 股东无需支付任何费用或开支 [3] 律所背景 - Bernstein Liebhard LLP自1993年以来已为客户追回超过35亿美元赔偿 [4] - 该律所除代表个人投资者外 还为美国大型公共和私人养老基金提供资产监控和诉讼服务 [4] - 律所连续16年入选The Legal 500榜单 并13次获得The National Law Journal"原告热门律所"称号 [4]

公司诉讼事件 - Sarepta Therapeutics公司因涉嫌违反1934年证券交易法被提起集体诉讼 案件名称为Dolgicer v Sarepta Therapeutics Inc 案号25-cv-05317 [1] - 诉讼指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间就ELEVIDYS基因疗法的安全风险作出虚假和/或误导性陈述 [3] - 诉讼称公司未披露ELEVIDYS存在重大患者安全风险 且临床试验方案未能检测到严重副作用 [3] 产品安全事件 - 2025年3月18日公司披露一名接受ELEVIDYS治疗的患者因急性肝衰竭死亡 导致股价下跌超过27% [4] - 2025年4月4日欧盟成员国要求对3月18日死亡事件进行独立审查 公司暂停部分ELEVIDYS临床试验招募和给药 股价下跌超过7% [5] - 2025年6月15日公司披露第二名患者因ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭死亡 暂停向非卧床患者发货并暂停ENVISION临床研究给药 股价下跌超过42% [6] 监管动态 - 2025年6月24日FDA发布安全通告 宣布正在调查ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭导致两例死亡的报告 股价下跌超过8% [7] - 公司因安全事件面临监管审查 可能影响ELEVIDYS现有和扩大适应症的批准 [3] 公司业务 - Sarepta是一家商业阶段的生物制药公司 专注于开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的疗法 [2] - ELEVIDYS是公司开发的处方基因疗法 针对特定类别的Duchenne患者 [2]

诉讼案件概述 - Rosen律师事务所代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司证券的投资者提起集体诉讼[1] - 诉讼指控Sarepta Therapeutics在ELEVIDYS基因疗法的安全性方面存在虚假和误导性陈述[5] 诉讼具体指控 - ELEVIDYS基因疗法用于治疗杜氏肌营养不良症但存在重大安全风险[5] - ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用[5] - 不良事件的严重性导致公司暂停试验招募和给药并引发监管审查[5] 律师事务所背景 - Rosen律师事务所在证券集体诉讼领域具有丰富经验曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录[4] - 该律所2017年在ISS证券集体诉讼服务排名中位列第一自2013年以来每年保持前四名[4] - 2019年为投资者追回超过4.38亿美元[4] 参与诉讼方式 - 投资者可通过指定网站或联系方式加入集体诉讼[3][6] - 首席原告需在2025年8月25日前向法院提出申请[1][3]

集体诉讼案件 - 美国纽约南区地方法院受理针对Sarepta Therapeutics公司的证券集体诉讼 涵盖2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购该公司证券的所有主体 [1] 指控内容 - 公司被指控存在虚假或误导性陈述及信息披露遗漏 涉及基因疗法ELEVIDYS存在重大患者安全风险 [2] - 临床试验方案未能检测到严重副作用 不良事件严重程度导致公司暂停试验招募和给药 并引发监管审查 [2] 重大事件时间线 - 2025年3月18日披露首例ELEVIDYS治疗患者因急性肝衰竭死亡 股价单日下跌27% [3] - 2025年4月4日因欧盟成员国要求审查死亡病例 公司暂停部分临床试验 股价下跌7% [4] - 2025年6月15日第二例患者死亡后 公司暂停非卧床患者药物发货及ENVISION研究给药 股价暴跌42% [5] - 2025年6月24日FDA发布安全通告调查两例死亡事件 股价再跌8% [6] 市场反应 - 系列负面事件导致公司股价累计跌幅超84%（27%+7%+42%+8%） [3][4][5][6]

公司诉讼事件 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼指控其在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼指控公司对基因疗法ELEVIDYS的安全风险作出虚假或误导性陈述包括未披露患者重大安全风险及试验方案缺陷[3] - 诉讼提及2025年3月18日首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭致死病例导致股价下跌27%[4] 股价影响事件 - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查死亡病例导致公司暂停部分临床试验股价下跌7%[5] - 2025年6月15日第二例肝衰竭死亡病例引发公司暂停非卧床患者ELEVIDYS发货及ENVISION研究给药股价暴跌42%[6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告调查两例死亡事件后股价再跌8%[7] 公司业务背景 - Sarepta为商业阶段生物制药公司专注于杜氏肌营养不良症治疗疗法包括基因疗法ELEVIDYS[2] - ELEVIDYS为处方基因疗法针对特定杜氏肌营养不良症患者群体[2] 法律程序信息 - 投资者可在2025年8月25日前申请成为集体诉讼首席原告代表所有成员主导诉讼[8] - 首席原告通常为索赔金额最高且能代表集体利益的投资者可自行选择律所[8]