公司诉讼事件 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间违反《1934年证券交易法》[1] - 诉讼指控公司对基因疗法ELEVIDYS的安全风险存在虚假或误导性陈述包括未披露该疗法对患者的重大安全风险以及试验方案未能检测到严重副作用[3] - 诉讼还指控ELEVIDYS的不良事件严重性导致公司暂停临床试验招募和给药并引发监管审查影响该疗法当前和未来扩大批准的可行性[3] 股价影响事件 - 2025年3月18日公司披露首例ELEVIDYS治疗后急性肝衰竭致死病例导致股价下跌超过27%[4] - 2025年4月4日欧盟成员国要求审查死亡病例后公司暂停部分ELEVIDYS临床试验导致股价下跌超过7%[5] - 2025年6月15日公司披露第二例ELEVIDYS相关肝衰竭死亡病例并暂停向非卧床患者发货导致股价暴跌42%[6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告调查ELEVIDYS肝衰竭风险导致股价再跌8%[7] 产品研发动态 - Sarepta专注于开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的疗法包括基因疗法ELEVIDYS[2] - ELEVIDYS是处方基因疗法针对特定Duchenne患者群体[2] - 连续死亡事件导致公司调整ENVISION临床研究方案并与FDA协商评估[6] 法律程序信息 - 符合资格的投资者可在2025年8月25日前申请成为集体诉讼首席原告[1] - 首席原告需具备最大财务利益并代表全体集体成员指导诉讼可自主选择律所[8] - 参与诉讼的投资者无需担任首席原告仍可分享潜在赔偿[8]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦法院受理 [2] 涉事产品问题 - Sarepta核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 但实际会导致部分患者出现致命性急性肝衰竭 [3] - 公司此前向投资者强调该疗法安全性 声称收益大于风险 与事实严重不符 [3] 股价影响事件 - 2025年3月18日首例死亡病例披露后 股价单日暴跌27% 从101 35美元/股跌至73 54美元/股 [4] - 2025年6月15日第二例死亡病例曝光 公司暂停部分药品发货及临床试验 股价次日重挫42% 从36 18美元/股跌至20 94美元/股 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例 次日股价再跌超40% [5] 公司应对措施 - 首例死亡后仍向投资者保证"收益风险比保持正面" [4] - 第二例死亡后采取限制发货和暂停临床试验等管控措施 [4] 律所背景 - BFA律所在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4 2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA、《法律500强》等权威机构评为顶级原告律所 [8]

诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta Therapeutics公司证券的投资者注意2025年8月25日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得赔偿 [2] - 针对Sarepta的集体诉讼已经提起 希望担任首席原告的投资者必须在2025年8月25日前向法院提出申请 [3] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球代表投资者 [4] - 该事务所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] 案件指控细节 - 指控被告在整个集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述 未能披露ELEVIDYS基因疗法对患者存在重大安全风险 [5] - ELEVIDYS试验方案和协议未能检测到严重副作用 [5] - ELEVIDYS治疗的严重不良事件导致公司停止试验招募和给药 引发监管审查 并对当前和扩展批准造成更大风险 [5] - 这些行为导致被告的正面陈述存在 materially 误导或缺乏合理依据 当真相曝光时投资者遭受损失 [5] 参与方式 - 投资者可通过访问指定网址或联系Phillip Kim律师加入Sarepta集体诉讼 [3][6] - 在类别认证前投资者不被律师代表 可选择自己的律师或保持缺席集体成员身份 [7] - 投资者分享任何潜在未来赔偿的能力不取决于是否担任首席原告 [7]

诉讼事件概述 - 针对Sarepta Therapeutics公司的集体诉讼已提交至美国纽约南区地方法院 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购该公司证券的所有主体 [1] - 诉讼指控该公司在基因疗法ELEVIDYS的开发过程中存在虚假陈述和隐瞒重大不利事实的行为 [3] 涉事产品ELEVIDYS详情 - ELEVIDYS为治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法 被指控存在重大安全隐患且临床试验方案未能检测严重副作用 [3] - 公司被指隐瞒以下事实：疗法导致患者死亡风险、试验暂停招募和给药、现有及扩展适应症审批风险增加 [3] 股价波动记录 - 2025年3月18日公布首例患者死亡后 股价单日下跌27.44%（27.81美元/股）至73.54美元/股 [4] - 2025年4月4日因欧盟监管审查及部分试验暂停 股价下跌7.13%（4.18美元/股）至54.43美元/股 [4] - 2025年6月15日披露第二例患者肝衰竭死亡并暂停部分试验后 股价单日暴跌42.12%（15.24美元/股）至20.91美元/股 [4] - 2025年6月24日FDA发布安全警告后 股价再跌8.01%（1.52美元/股）至17.46美元/股 [4] 监管动态 - FDA正在调查ELEVIDYS治疗后出现两例死亡及急性肝衰竭风险的情况 [4] - 欧盟成员国监管机构要求独立数据监测委员会审查死亡事件 [4] 公司应对措施 - 暂停向非卧床患者发货 重新评估试验方案并与监管机构讨论结果 [4] - 停止部分ELEVIDYS临床试验的给药 [4]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所针对Sarepta Therapeutics公司(NASDAQ: SRPT)提起证券集体诉讼 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间的投资损失索赔 [1] - 诉讼旨在为因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿 [1] 指控内容 - 公司被指控对基因疗法ELEVIDYS的安全性作出虚假陈述或隐瞒信息 该疗法用于治疗杜氏肌营养不良症 [2] - 具体指控包括：ELEVIDYS存在重大患者安全风险 临床试验方案未能检测严重副作用 不良事件严重性导致试验暂停招募并引发监管审查 [2] - 指控认为公司关于ELEVIDYS的积极陈述存在误导性且缺乏合理依据 [2] 诉讼程序信息 - 受影响投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需担任首席原告角色 [3] - 集体诉讼成员可能获得补偿且无需支付自付费用 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 在证券集体诉讼领域具有领先地位 [4] - 该律所拥有70多名专业人员 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50榜单 [4]

诉讼事件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Sarepta Therapeutics公司及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-05317 由纽约南区联邦法院受理 [2] 涉事产品与指控内容 - Sarepta为专注罕见病治疗的生物制药公司 核心产品Elevidys用于治疗杜氏肌营养不良症 [3] - 公司被指控夸大Elevidys安全性 隐瞒该疗法可能导致患者急性肝衰竭致死的事实 [3] 股价波动情况 - 2025年3月18日首例死亡病例披露后 股价单日暴跌27.81美元(跌幅27%) 从101.35美元跌至73.54美元 [4] - 2025年6月15日第二例死亡病例公布 股价再跌15.24美元(跌幅42%) 从36.18美元跌至20.94美元 [4] - 2025年7月17日披露第三例死亡病例 次日股价单日跌幅超40% [5] 公司应对措施 - 在首例死亡事件后仍向投资者保证"Elevidys的获益风险比保持积极" [4] - 第二例事件后暂停部分Elevidys发货及相关临床试验给药 [4] 律师事务所背景 - BFA律所为国际知名证券集体诉讼律所 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4.2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA《法律500强》等权威机构评为顶级原告律师事务所 [8]

诉讼案件概述 - 针对Sarepta Therapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者 [1] - 诉讼指控公司关于基因疗法ELEVIDYS存在虚假陈述和/或隐瞒行为 具体涉及患者安全风险、试验方案缺陷等核心问题 [2] 涉事产品风险指控 - 指控称ELEVIDYS基因疗法存在重大安全隐患 其治疗可能导致严重副作用 但试验方案未能有效监测 [2] - 不良事件严重程度导致公司暂停试验患者招募和给药 并引发监管机构审查 影响现有及扩展适应症的审批风险 [2] 诉讼程序进展 - 投资者可在2025年8月25日前申请作为首席原告 参与损失追偿无需承担任何费用 [3] - 代理律所Levi & Korsinsky在过去20年累计为股东追回数亿美元赔偿 拥有70人专业团队和全美前50强证券诉讼律所资质 [4]

公司事件概述 - Sarepta Therapeutics面临集体诉讼 涉及2023年6月22日至2025年6月24日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在上述期间作出虚假或误导性陈述 未披露ELEVIDYS基因疗法的重大安全风险 [3] 产品安全事件 - ELEVIDYS基因疗法被指控存在重大患者安全风险 临床试验方案设计不足以致未能检测严重副作用 [3] - 2025年3月18日披露首例患者因急性肝衰竭死亡 导致股价下跌27% [4] - 2025年4月4日欧洲监管机构要求独立审查事件 公司暂停部分临床试验 股价再跌7% [5] - 2025年6月15日报告第二例患者死亡 公司暂停非卧床患者用药 股价暴跌42% [6] - 2025年6月24日FDA发布安全通告确认两例死亡报告 股价续跌8% [7] 公司业务背景 - Sarepta Therapeutics为商业阶段生物制药公司 专注于杜氏肌营养不良症治疗药物开发 [3] - 涉事产品ELEVIDYS为基因疗法 针对特定杜氏肌营养不良症患者群体 [3]

公司与Arrowhead的交易 - 公司宣布出售其在Arrowhead Pharmaceuticals的股权投资，预计获得至少1.74亿美元现金收益，以帮助支付对Arrowhead的1亿美元里程碑款项[1][5] - 此次付款义务由SRP-1003（治疗DM1）的I/II期研究触发，该研究达到了预定的首个入组目标并通过安全性审查，得以推进至更高剂量[4] - 作为交易的一部分，Arrowhead也将从公司处回购价值5000万美元的自有股票，以预先资助上述1亿美元里程碑付款的一半[5] - 公司与Arrowhead于2025年2月达成独家全球许可与合作协议，公司获得Arrowhead四项处于I/II期研究的RNAi疗法独家权利[3] 股价表现与市场反应 - 在此公告后，公司股价在周三上涨约9%[1] - 年初至今，公司股价已暴跌83.2%，而同期行业指数仅下跌2%[1] 核心产品Elevidys的安全性与监管进展 - 公司此前面临安全性质疑，有三例患者死亡与其基因疗法相关，并归因于急性肝衰竭，其中两例与Elevidys有关，一例与实验性LGMD疗法有关[6] - 所有死亡病例均发生在非行走患者中，并与AAVrh74基因治疗载体相关[6] - 一名巴西行走患者在接受Elevidys治疗后死亡，导致该产品完全从市场撤出[7] - 美国FDA上周清除了Elevidys用于行走患者，未发现疗法与巴西患者死亡之间存在关联，公司已恢复Elevidys的供货[8] - 公司正致力于为非行走患者制定新的治疗方案，包括增强免疫抑制方案，并计划将研究结果提交给FDA，以期恢复对该患者群体的用药[9] 公司财务状况与战略调整 - Elevidys是公司重要的收入驱动产品，贡献了超过一半的总收入[9] - 公司上个月启动了一项重组计划，目标是从2026年开始每年节省近4亿美元[10] - 为实现节省目标，公司决定裁员36%，约500名员工，预计每年可节省近1.2亿美元[10] - 作为战略转变的一部分，公司正将重点转向从Arrowhead收购的siRNA研发管线[10] 产品合作背景 - Elevidys由公司与制药巨头罗氏合作开发[11] - 根据2019年达成的许可协议，罗氏拥有在美国以外市场推出和销售Elevidys的独家权利[11]

文章核心观点 - 律师事务所指控Sarepta Therapeutics公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间就旗下基因疗法ELEVIDYS发布了重大虚假和/或误导性陈述，未能披露该疗法存在的重大安全风险、试验方案缺陷以及由此导致的监管审查和临床试验暂停等问题 [1] 指控内容 - 指控称ELEVIDYS基因疗法对杜氏肌营养不良症患者存在重大安全风险 [1] - 指控称ELEVIDYS的试验方案和流程未能检测出严重的副作用 [1] - 指控称ELEVIDYS治疗引发的不良事件严重程度将导致公司暂停该疗法的试验患者招募和给药，并引发监管审查，对其当前和扩大适应症的批准构成更大风险 [1] 相关时间与行动 - 集体诉讼周期为2023年6月22日至2025年6月24日 [1] - 股东申请成为首席原告的截止日期为2025年8月25日 [2]