现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，Shattuck Labs的现金及现金等价物为8610万美元，预计资金可支持运营和临床开发至2029年[5] - 预计SL-325的药代动力学（PK）特征显示在≥1 mg/kg的剂量下，完全受体占用可维持超过两个月[67] 产品研发与临床试验 - SL-325是针对DR3的潜在首创抗体，正在进行健康志愿者的第一阶段临床试验[5] - 预计SL-325的免疫原性将低于抗TL1A抗体，可能导致更持久的疗效[18] - SL-325的临床开发主要针对炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎和克罗恩病[5] - SL-325在所有测试的IBD患者样本中有效阻断IFNγ的分泌[54] - SL-325在与基准TL1A抗体的头对头预临床研究中显示出优越的TL1A/DR3阻断能力[76] - 公司正在进行的第一阶段临床试验预计在2026年第二季度完成入组[76] 市场前景与竞争优势 - 全球炎症性肠病（IBD）市场预计到2030年销售额将达到333亿美元，2023年为78亿美元[22] - SL-325的亲和力为1.36 pM，IC50为0.8 nM，显示出其高效的DR3特异性阻断能力[27] - SL-325在体外实验中显示出比基准抗TL1A抗体高出约10倍的效力[52] - 预计SL-325在临床试验中将表现出与TL1A阻断抗体相似的安全性和耐受性[17] - DR3在炎症和非炎症组织中均有持续表达，可能使其成为更有效的治疗靶点[29] - 预计SL-325的开发将为炎症性和免疫介导疾病患者提供新的治疗选择[5] 管理团队与战略 - Shattuck Labs的管理团队和董事会具有丰富的行业经验，支持公司的战略发展[6] - SL-325在所有剂量水平下均观察到完全的DR3受体占用，且结合在给药后至少持续四周[60] - 在NHP研究中，100 mg/kg的剂量为无观察到不良反应水平（NOAEL）[57]

会议背景 - Wedbush证券公司举办名为Wedbush Rewind的系列会议 旨在回顾行业会议的关键亮点[1] - 首次会议于10月8日周三举行 聚焦在柏林举办的UEGW会议[1] - 该会议在炎症性肠病领域发布了许多令人振奋的更新[1] 与会嘉宾 - 会议主持人为Wedbush证券公司研究部的Yu Fan[1] - 与会嘉宾包括Wedbush医疗保健股权研究团队董事总经理David Nierengarten[2] - 与会嘉宾包括西奈山医院Susan and Leonard Feinstein炎症性肠病临床中心主任Marla Dubinsky博士[2] - 与会嘉宾包括Tr1X Bio公司首席执行官David De Vries M Phil[2] - 与会嘉宾包括Shattuck Labs公司首席执行官Taylor Schreiber医学博士、哲学博士[2] 会议形式 - 会议鼓励观众通过问答形式参与讨论[3] - 观众可通过窗口底部的聊天功能提问[3] - 问题将在会议期间以及最后的问答环节进行解答[3]

公司股价表现 - 公司股价在过去一周上涨3.07% [6] - 公司股价月度涨幅为21.89%，显著优于行业5.06%的涨幅 [6] - 公司股价在过去一个季度飙升209.66%，过去一年累计上涨94.44% [7] - 公司股价表现远超同期标普500指数（季度涨8.11%，年度涨19.22%） [7] - 公司20日平均交易量为426,895股 [8] 公司盈利预期 - 过去两个月内，全年盈利预期有3次上调，无下调 [10] - 全年共识盈利预期从-0.96美元改善至-0.71美元 [10] - 下一财年盈利预期同样有3次上调，无下调 [10] 公司评级与得分 - 公司动量风格得分为B级 [3] - 公司Zacks评级为第2级（买入） [4]

**公司：Shattuck Labs (STTK) 与核心产品SL325** * 公司专注于开发针对死亡受体3的阻断抗体 SL325 该抗体是首个进入临床且可能成为同类首创的DR3阻断抗体[1][2] * SL325是一种高亲和力人源化DR3阻断抗体 亲和力小于2皮摩尔 且缺乏Fcγ受体结合活性 但保留与新生儿Fc受体的结合[22] * 开发DR3抗体面临的主要挑战是避免残余激动剂活性 公司通过临床前测定筛选出无此活性的候选抗体 SL325在非人灵长类动物研究中未显示激动剂活性 证实其为纯粹的DR3拮抗剂[24][25][26] * 公司预计一期研究将在明年上半年完成 并准备立即启动多项安慰剂对照的二期试验 其中一项将在炎症性肠病中开展 以回答与TL1A抗体相比的有效性问题[30][31][32] **行业：TL1A/DR3通路靶向治疗** * DR3是TL1A的唯一信号传导受体 两者构成一夫一妻制的受体-配体对 从安全性和特异性角度看 TL1A阻断的临床安全性数据应能预测DR3阻断抗体的安全性[4] * 与靶向TL1A相比 靶向DR3可能具有三大优势 表达更广泛稳定可能带来更高疗效 不干扰诱骗受体3的自然抑制功能 以及降低免疫原性潜力[10][15][19][20][21] * TL1A抗体治疗会导致血液中TL1A总浓度急剧上升2-3个数量级 形成免疫复合物 进而导致超过65%甚至100%的患者产生抗药物抗体 这与加速药物清除和应答丧失相关[17][18][19] * 该通路在多种自身免疫性疾病中具有潜力 包括溃疡性结肠炎 克罗恩病 哮喘 银屑病关节炎 银屑病 类风湿关节炎 原发性胆汁性胆管炎 轴性脊柱关节炎等 选择适应症的标准包括TL1A单核苷酸多态性风险 血清TL1A水平升高 临床前数据以及下游效应细胞因子的临床验证[33][34][35] **其他重要内容** * 公司已知一家经验丰富的抗体开发制药公司曾优先开发DR3抗体 但其抗体存在激动剂问题 表明开发有效的DR3抗体并非易事 目前未有其他公开的竞争对手项目[29] * 对于新适应症的选择 公司认为在由持续存在的自身或内源性微生物抗原驱动的疾病中干预此通路把握更大 而在像哮喘这样具有季节性或不定期复发过程的疾病中则需更谨慎[38] * 其他公司如诺华和Jade正在开发BAFF受体靶向抗体 在某些适应症中显示出比 ligand 靶向抗体更好的疗效 表明靶向受体端可能是一种趋势[28]

公司动态 - 公司管理层将参加关于2025年欧洲消化疾病周会议关键结论的小组讨论[1] - 小组讨论由分析师Martin Fan博士和David Nierengarten博士主持[1] - 讨论将于2025年10月8日美国东部时间上午10点至12点举行[2] - 公司首席执行官Taylor Schreiber医学博士将作为公司代表参与[2] 核心产品管线 - 主要研发项目SL-325是一种潜在首创的死亡受体3阻断抗体[2][3] - SL-325旨在实现对临床验证的DR3/TL1A通路完全且持久的阻断[2][3] - 临床前研究显示其具有高亲和力结合及优于TL1A抗体的活性[2] - 与TL1A阻断抗体相比可能具有更高疗效和更低免疫原性[2] - SL-325目前正处于1期临床试验阶段[2] 公司业务聚焦 - 公司专注于开发针对炎症和免疫介导疾病的潜在疗法[3] - 核心专长在于蛋白质工程和新型TNF受体疗法的开发[3] - 正在开发用于治疗炎症性肠病及其他炎症和免疫介导疾病的潜在首创抗体[3]

技术分析 - 公司50日简单移动平均线已上穿200日简单移动平均线，形成“黄金交叉”这一关键技术信号 [1] - 黄金交叉预示可能出现看涨突破，通常涉及50日和200日移动平均线，较长时间周期形成的突破信号更强 [1] - 黄金交叉分为三个阶段：股价下跌趋势见底、短期均线上穿长期均线触发趋势反转、股价持续上涨动能 [2] 股价表现与市场评级 - 过去四周公司股价已大幅上涨149.3% [3] - 公司目前获得Zacks Rank第二级（买入）评级 [3] 盈利预期 - 本季度盈利预期未被下调，而过去60天内有3次上调 [3] - Zacks共识预期也已上调 [3]

公司评级与业绩展望 - Shattuck Labs（STTK）Zacks评级上调至第2级（买入）反映其盈利预期上升趋势 该趋势是影响股价的最强动力之一 [1] - 公司2025财年每股收益预期为-0.75美元 与去年同期持平 但过去三个月Zacks共识预期已上调22.5% [7] - 评级上调使公司进入Zacks覆盖股票中前20%行列 表明其盈利修正特征优异 可能推动短期股价上涨 [9] 盈利预期修正机制 - 盈利预期变化与短期股价波动存在强相关性 机构投资者通过盈利预期计算公允价值并执行大额交易 直接影响股价 [3] - Zacks评级系统基于四项盈利相关因素将股票分为五级 第1级股票自1988年来年均回报率达25% [6] - 该系统对覆盖的4000余只股票保持"买入"和"卖出"评级均衡分配 仅前5%获"强力买入"评级 次15%获"买入"评级 [8] 投资逻辑框架 - 盈利预期改善反映公司基本面业务提升 投资者可通过推高股价认可该积极趋势 [4] - Zacks共识预期整合卖方分析师EPS预测 作为评级核心依据 克服华尔街分析师主观评级缺陷 [1][2] - 盈利预期修正趋势跟踪被实证研究证明对投资决策具有指导价值 Zacks系统有效利用该机制 [5]

融资与资金使用 - 公司完成由OrbiMed领投的私募配售，总收益预计约为1.03亿美元[1] - 假设认股权证被全部行使，公司预计现金及现金等价物将足以支持其计划运营至2029年[1] - 此次融资的净收益预计将用于推进SL-325通过多个二期临床试验里程碑，包括针对炎症性肠病（IBD）和潜在的其他自身免疫性疾病的安慰剂对照、随机、二期试验[1] 董事会变动 - 公司宣布任命两位新成员进入董事会：行业专家Daniel Baker医学博士和OrbiMed代表Mona Ashiya博士[2] - 与此同时，董事Tyler Brous、Carrie Brownstein医学博士、Michael Lee和Kate Sasser博士已从董事会卸任[2] - Daniel Baker医学博士在制药行业拥有超过20年的药物开发经验，曾在强生/杨森担任免疫学研发副总裁，主导了Remicade、Simponi和Stelara的临床开发[3][4] - Mona Ashiya博士是OrbiMed Advisors LLC的成员，目前还担任Disc Medicine, Inc（NASDAQ: IRON）和多家私营公司的董事会成员[3][6] 核心产品SL-325进展与定位 - 公司首席执行官Taylor Schreiber表示，SL-325新药临床试验申请（IND）获批、私募配售完成以及董事会新增成员标志着公司重新定位为专注于免疫学和炎症领域的组织[3] - SL-325是一种潜在的同类首创（first-in-class）DR3阻断抗体，旨在实现对经过临床验证的DR3/TL1A通路的完全和持久阻断[7] - 临床前研究表明，与TL1A抗体相比，SL-325具有更高的结合亲和力和更优的活性[7] - 公司预计将在2025年第三季度启动针对健康志愿者的SL-325一期临床试验[3][7]

核心观点 - 公司宣布其潜在首创DR3拮抗抗体SL-325的IND申请已生效 将于2025年第三季度启动健康志愿者Phase 1临床试验 预计2026年第二季度完成入组 当前现金及私募融资最高1.03亿美元预计可支持运营至2029年 [1][2][4] 产品进展 - SL-325为潜在首创全Fc沉默人源化IgG单抗 临床前研究显示其可高效结合人DR3并抑制TL1A与DR3结合 在非人灵长类研究中安全性良好 [1][4] - Phase 1试验采用随机双盲安慰剂对照设计 包含单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD) 重点评估安全性、耐受性和药代动力学 [2] - 试验数据将指导后续Phase 2临床试验的剂量与方案设计 [2] 研发时间表 - 首例健康志愿者给药计划在2025年第三季度进行 [1][4] - 患者入组预计2026年第二季度完成 [2] 资金状况 - 当前现金及现金等价物加上近期私募融资最高1.03亿美元（假设认股权证全额行使）预计可支持公司运营至2029年 [1] 公司背景 - 公司专注于开发针对肿瘤坏死因子超家族受体的新型疗法 主要治疗炎症和免疫介导疾病 [1][5] - 核心技术为蛋白质工程和TNF受体激动剂/拮抗剂开发 主要项目SL-325旨在完全阻断临床验证的DR3/TL1A通路 [4][5]

现金及现金等价物变化 - 现金及现金等价物为5046.7万美元，较2024年底的5738.7万美元下降12.1%[18] - 截至2025年6月30日，公司持有现金等价物和投资总额为4984.5万美元，其中美国政府证券未实现收益为1000美元[79] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物包括：运营账户持有70万美元，货币市场基金持有1580万美元，美国政府证券持有3400万美元[40] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物包括：运营账户持有220万美元，货币市场基金持有5520万美元[40] - 货币市场基金持有量从2024年12月31日的5523.3万美元降至2025年6月30日的1580.8万美元[79] - 美国政府证券公允价值从2024年12月31日的1560万美元增至2025年6月30日的3403.7万美元[79] 净亏损及每股亏损 - 2025年第二季度净亏损1245.8万美元，较2024年同期的2155.2万美元改善42.2%[21] - 2025年第二季度每股亏损0.24美元，较2024年同期的0.42美元改善42.9%[21] - 2025年上半年净亏损2616万美元，较2024年同期的4005.6万美元减少34.7%[109] - 2025年第二季度净亏损1245.8万美元，较2024年同期的2155.2万美元减少42.2%[108] - 2025年第二季度净亏损同比减少42.2%至1245.8万美元[146] - 净亏损2620万美元（经营现金流出主要影响因素）[165] 研发费用变化 - 2025年上半年研发费用为1859.9万美元，较2024年同期的3550.3万美元下降47.6%[21] - 研发费用从2024年第二季度的1923.9万美元降至2025年同期的868万美元，降幅达54.9%[108] - 2025年第二季度研发费用同比下降54.9%至868万美元，主要因SL-172154项目终止[146][148] - 2025年上半年研发费用同比下降47.6%至1859.9万美元，SL-172154相关费用减少1360万美元[152][154] - SL-172154研发支出从2024年第二季度的959.3万美元锐减至2025年同期的60.2万美元，下降93.7%[108] - SL-325项目研发费用同比增加240万美元，季度支出达260.4万美元[136][148] 行政及其他费用变化 - 行政费用从2024年第二季度的533.2万美元降至2025年同期的435.2万美元，下降18.4%[108] - 行政管理费用第二季度同比下降18.4%至435.2万美元，因人员精简[146][149] - 技术运营费用从2024年第二季度的110万美元降至2025年同期的70万美元[108] - 一般及行政费用减少140万美元（13.7%）至880万美元[155] - 2025年第二季度其他收入57.4万美元，较2024年同期的141万美元下降59.3%[108] - 其他收入第二季度同比下降59.3%至57.4万美元，因货币市场投资减少[146][150] - 其他收入减少170万美元（57.3%）至130万美元[156] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动现金净流出2246.3万美元，较2024年同期的2707.9万美元改善17.1%[25] - 经营现金净流出减少461.6万美元至2246.3万美元[164][165][166] 投资活动现金流 - 投资活动产生净现金流入1560万美元，主要来自投资到期[25] - 投资活动现金净流入1560万美元（去年同期净流出3869万美元）[164][167] 融资活动及现金变化 - 融资活动现金净流出5.7万美元[164][168] - 现金及等价物净减少692万美元（去年同期净减少6493.3万美元）[164] 股权激励及薪酬费用 - 股权激励费用2025年上半年为361.1万美元，较2024年同期的514万美元下降29.7%[25] - 股票期权数量从2024年的6,443,892份增加至2025年6月30日的8,312,974份[74] - 未归属限制性股票单位从2024年的1,034,410份减少至2025年6月30日的517,848份[74] - 股票薪酬支出：2025年第二季度189万美元（研发86.7万美元+行政102.3万美元），上半年361.1万美元（研发155.5万美元+行政205.6万美元）[99] - 期权活动：2025年上半年授予2,395,250份期权，加权平均行权价1.18美元，未确认薪酬成本1020万美元[100] - 限制性股票单位（RSU）：截至2025年6月30日未确认薪酬成本350万美元，摊销期1.2年[101][102] - 员工购股计划（ESPP）：2025年上半年发行6,859股普通股，现金收益低于10万美元[98] - Black-Scholes模型假设：2025年上半年期权预期波动率101.4%，无风险利率4.4%；ESPP预期波动率107.8%，无风险利率4.7%[104][106] 合作与收入确认 - 公司2024年全部收入均来自与Ono Pharmaceutical Co., Ltd及ImmunoGen, Inc.（2024年2月被AbbVie收购）的合作项目[36] - 公司与Ono的合作协议于2024年9月终止，确认200万美元期权收入[88] - 2024年上半年从Ono合作协议确认收入240万美元[89] - 公司于2024年8月收到160万美元预付款，用于2024年第四季度服务，但该款项因终止Ono协议已在同期退还[90] - 根据ImmunoGen协议，公司2024年第二季度确认收入：三个月期间10万美元，六个月期间30万美元[91] - 公司第二季度合作收入降幅100%，同比减少160.9万美元[146][147] - 收入确认依赖重大判断，包括对履约义务、交易价格及可变对价（如里程碑付款）的评估[50][56][61] 融资与资本结构 - 预融资认股权证发行量为3,100,823份，按发行日公允价值计量[68] - 2023年12月公司以每股6.45美元价格公开发行4,651,163股普通股，并完成3,100,823份预融资权证的私募配售[95] - 截至2025年6月30日，所有3,100,823份预融资权证仍未行使[95] - 2025年1月1日公司自动增加股票激励计划储备份额1,908,588股，截至2025年6月30日可用授予份额为3,873,241股[96] - 公司通过私募发行预计获得4600万美元总收益，若认股权证全部行权可再获5700万美元[113] - 公司完成私募配售预计获得总收益约4600万美元，若所有认股权证全额行使可再获约5700万美元[131] - 认股权证行权价设定为每股1.0846美元，有效期至SL-325一期临床数据公布后30天[130] - 私募配售预计募集1.03亿美元资金[162] 资产与负债状况 - 总资产为6437.1万美元，较2024年底的9104.9万美元下降29.3%[18] - 累计赤字达4.079亿美元[18][27] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为5050万美元，累计赤字达4.079亿美元[126] - 2025年6月30日应计费用总额为486.1万美元，较2024年12月31日的649.8万美元下降25.2%[80] - 研发合同成本应计费用从2024年12月31日的290万美元降至2025年6月30日的218.4万美元[80] - 公司投资组合由高评级美国政府证券构成，2025年及2024年6月30日止期间未发生投资减值[41] - 长期资产（包括物业设备）在2025年及2024年6月30日止期间未发生减值[44] - 公司采用直线法计算折旧，办公设备折旧期3年，实验室设备5年，家具5-10年，租赁改良按租期或15年孰短[43] - 金融工具公允价值分三级：Level 1（活跃市场报价）、Level 2（可观察输入参数）、Level 3（不可观察输入参数）[39] - 管理层认为短期金融工具（如应付账款）的账面价值近似公允价值[34] 运营风险与依赖 - 公司高度依赖单一CDMO（合同开发与生产组织）供应cGMP临床试验用药，且依赖少数CRO（合同研究组织）支持临床试验[37][38] - 公司净经营亏损及税收抵免于2025年开始失效[143] - 私募配售可能无法按预期完成，若未完成将严重影响公司运营资金和候选产品开发能力[187] - 公司可能因市场条件或战略考虑寻求额外融资，即使当前资金充足，融资过程可能分散管理层精力并影响候选产品开发[188] - 公司融资能力受财务、经济和市场条件等不可控因素制约，额外资金可能无法在需要时以可接受条款获得[189] 资金充足性及指引 - 公司预计现有5050万美元现金可支撑未来12个月运营[27] - 当前现金预计可支撑运营至2027年[162] 纳斯达克合规问题 - 2025年8月8日收到纳斯达克不符合最低买入价规则通知，要求每股最低收盘价1美元[191][196] - 需在180个日历日内（截至2026年2月4日）恢复合规，要求股价连续10个交易日达到1美元[192][196] - 若未能在2026年2月4日前合规，可能获得额外180天合规期[192][197] - 退市可能导致股票流动性降低、被认定为"仙股"、分析师覆盖减少及未来融资能力下降[193] - 公司计划积极监控股价并评估所有选项以恢复合规[198] 法规与政策影响 - 根据《通货膨胀削减法案》，孤儿药豁免资格变更：现所有孤儿药无论适应症数量均可豁免医疗保险价格谈判[190] 业务进展与计划 - 公司计划2025年第三季度启动SL-325的I期临床试验，预计2026年第二季度完成[121] 内部交易披露 - 2025年第二季度期间公司董事或高管未采用任何Rule 10b5-1交易安排[199]