文章核心观点 - 公司因战略管线优先级调整，停止开发候选药物SL - 172154，致股价暴跌，同时终止与小野制药合作协议，未来将聚焦SL - 325开发并裁员 [1][8][10] 药物研发情况 - 公司停止开发用于急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（HR - MDS）的候选药物SL - 172154，因其1B期研究显示疗效有限，整体生存期改善不显著 [1][2][4] - SL - 172154与百时美施贵宝的Vidaza/Onureg联合治疗MDS患者的中位总生存期为10.6个月，后续数据最多提升至13.1个月；治疗AML患者的中位总生存期为10.5个月，后续数据最多提升至11.7个月 [2][3] - 百时美施贵宝的Vidaza/Onureg单药治疗TP53m HR - MDS患者的基准中位总生存期约为9 - 12个月，治疗TP53m AML患者的基准中位总生存期约为5 - 8个月 [2][3] - SL - 172154在两个治疗组中耐受性良好，安全性可控，最常见的治疗相关不良事件是输液相关反应 [6] 股价表现 - 消息公布后，公司股价周二暴跌45%，盘后又下跌3.7%；年初至今，公司股价暴跌73.1%，而行业仅下跌1.2% [1][6] 合作协议情况 - 公司于2024年9月30日与小野制药达成协议，终止2024年2月13日的合作和许可协议，不再有相关义务，也不会获得未来付款或报销，这可能导致股价下跌 [8][9] 未来发展规划 - 公司将临床前候选药物SL - 325作为炎症性肠病初始临床开发的领先候选药物，计划2025年第三季度向FDA提交新药研究申请 [10][11] - 公司将裁员约40%，预计2024年第四季度完成，以集中资源开发SL - 325 [12] - 截至2024年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资共计1.053亿美元，当前现金状况预计可支持运营至2027年 [13] 其他公司情况 - ANI制药和Fulcrum Therapeutics目前均为Zacks排名第一（强力买入） [14] - 过去60天，ANI制药2024年每股收益预期从4.53美元上调至4.81美元，2025年从5.38美元上调至5.86美元，年初至今股价上涨7.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为31.32% [15] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从46美分收窄至28美分，2025年从1.67美元收窄至1.14美元，年初至今股价暴跌46.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为393.18% [16]

临床数据与战略调整 - SL-172154在TP53突变急性髓性白血病（TP53m AML）和高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）中的中期临床数据显示，与阿扎胞苷单药治疗相比，中位总生存期（OS）仅略有改善，公司决定停止SL-172154的进一步开发 [1][6] - 公司将优先发展SL-325，这是一种针对DR3的首创拮抗抗体，计划用于炎症性肠病（IBD）的临床开发，预计在2025年第三季度提交IND申请 [1][8] - SL-172154相关的重组预计将使公司的现金储备延长至2027年 [1][11] 临床试验结果 - HR-MDS患者的中位总生存期为15.6个月，TP53m HR-MDS患者的中位生存期为10.6个月，预计不会超过13.1个月 [4] - TP53m AML患者的中位总生存期为10.5个月，预计不会超过11.7个月 [5] - SL-172154在安全性方面表现良好，最常见的治疗相关不良事件（TEAEs）为输液相关反应（IRRs） [4][5] 公司重组与财务更新 - 公司计划裁员约40%，以优化成本结构，预计在2024年第四季度完成 [10] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物和投资总额为1.053亿美元 [9] - 公司预计其现金储备足以支持其计划运营至2027年 [11] 合作与协议终止 - 公司与Ono Pharmaceutical Co Ltd 于2024年9月30日达成协议，终止2024年2月13日签署的合作与许可协议，公司不再需要履行任何剩余义务，也不会收到任何未来的研究活动报销或预付款、里程碑付款或特许权使用费 [7] 投资者会议 - 公司将于2024年10月1日东部时间上午8:00举行投资者电话会议，讨论SL-172154的临床数据并概述战略管道优先事项 [12]

公司业绩 - 2024年第二季度Shattuck Labs每股亏损0.42美元，高于Zacks共识预期的0.41美元，去年同期每股亏损0.50美元，此次财报盈利意外为 -2.44% [1] - 上一季度公司实际每股亏损0.37美元，低于预期的0.47美元，盈利意外为21.28% [1] - 过去四个季度里，公司有两次超出每股收益共识预期 [2] - 2024年第二季度Shattuck Labs营收161万美元，超出Zacks共识预期82.84%，去年同期营收20万美元，过去四个季度里公司有四次超出营收共识预期 [2] - Exelixis预计在8月6日公布2024年第二季度财报，预计每股收益0.37美元，同比增长19.4%，过去30天该季度共识每股收益预期下调1.7% [9] - Exelixis预计2024年第二季度营收4.6821亿美元，较去年同期下降0.4% [10] 股价表现 - 自年初以来Shattuck Labs股价下跌约44.2%，而标准普尔500指数上涨15.8% [3] 未来展望 - Shattuck Labs股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性，很大程度上取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过关注公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期以及这些预期近期的变化情况 [4] - 实证研究表明近期股价走势与盈利预期修正趋势密切相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank评级工具 [5] - 财报发布前Shattuck Labs盈利预期修正趋势喜忧参半，目前股票Zacks Rank为3（持有），预计短期内表现与市场一致 [6] - 未来几天Shattuck Labs未来季度和本财年的盈利预期变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.43美元，营收预期为110万美元，本财年共识每股收益预期为 -1.56美元，营收预期为430万美元 [7] 行业影响 - 行业前景会对股票表现产生重大影响，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在Zacks行业排名中处于前35%，排名前50%的行业表现优于后50%的行业两倍多 [8]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为6.07亿美元，较上年同期增加[10] - 公司投资总额为4.47亿美元，较上年同期增加[10] - 公司股东权益为11.06亿美元，较上年同期减少[10,11] - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为105.3百万美元[32] - 公司的主要流动性来源是通过发行普通股、预付款认股权证、可转换优先股和可转换票据以及与第三方的合作和研究协议[94] - 公司在2024年上半年的经营活动净现金流出为2710万美元,主要反映了净亏损和运营资产负债变动[98] - 公司在2024年上半年的投资活动净现金流出为3870万美元,主要用于投资组合的变动[98] - 公司在2024年上半年的筹资活动净现金流入为80万美元,主要来自于员工期权行权和ESPP计划[99] 费用情况 - 公司研发费用为3.55亿美元，较上年同期增加[13] - 公司一般及行政费用为1.02亿美元，较上年同期增加[13] - 公司本期股份支付费用为0.51亿美元[16] - 公司将研发成本计入当期损益，包括人员成本、股份支付和其他相关费用[40] - 公司2024年第二季度和上半年的研发费用分别增加5.7%和1.8%[88][93] - 公司2024年第二季度和上半年的管理费用分别增加12.4%和4.4%[89][93] - 公司2024年第二季度和上半年的SL-172154临床试验材料生产成本分别增加210万美元和220万美元[88][93] - 公司2024年第二季度和上半年的其他管线化合物研发成本分别减少135万美元和260万美元[88][93] - 公司2024年第二季度和上半年的内部人员及设施等成本分别减少236万美元和657万美元[88][93] - 公司2024年第二季度和上半年的临床试验活动成本分别增加160万美元[93] - 公司2024年第二季度和上半年的一般公司费用分别增加59万美元和434万美元[89][93] 收入确认 - 公司根据ASC 606确认合作收入，包括知识产权许可、研发服务、生产服务和参与联合指导委员会等[37] - 公司根据五步法确认收入，包括识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格和确认收入[37] - 公司根据成本法确认收入，并根据实际发生的成本相对于预算成本进行调整[54] - 公司2024年第二季度和上半年的合作收入分别增长704.5%和959.9%[87][92] 合作与许可 - 公司与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.和ImmunoGen, Inc.的合作[30] - 公司与Kopfkino签订许可协议，需支付最高2050万美元的里程碑付款[51] - 公司与Ono Pharmaceutical签订了合作和许可协议，Ono有权选择获得公司双功能融合蛋白的独占许可，公司可获得最高2.175亿美元的里程碑付款以及销售提成[55] - 公司与ImmunoGen签订协议，ImmunoGen将补偿公司200万美元的SL-172154与mirvetuximab soravtansine联合治疗的1B期临床试验费用[56] 产品研发 - 公司正在开发一种新型的生物药物类别 - 双向融合蛋白[70] - 公司的主要产品候选物SL-172154正在进行1B期临床试验治疗血液恶性肿瘤[70,71] - SL-172154在TP53突变型急性髓系白血病和高危骨髓异常增生综合征患者中与阿扎胞苷联合治疗显示出较好的疗效和安全性[71] - 公司计划进一步评估SL-172154在TP53野生型和突变型急性髓系白血病患者中的疗效[71] - 公司正在开发一些针对炎症性疾病的新产品候选物[73] - 公司与Ono Pharmaceutical合作开发针对自身免疫和炎症性疾病的双功能融合蛋白[73] - 公司正在开发一些针对代谢性疾病的mRNA/脂质纳米颗粒递送的多功能融合蛋白[73] 公司状况 - 公司净亏损为4.01亿美元，较上年同期减少[13] - 公司无形资产净值为2.29亿美元，较上年同期减少[10] - 公司目前处于亏损状态,预计未来一段时间内仍将持续亏损[75] - 公司面临着全球宏观经济环境不确定性的挑战[76] - 公司2024年第二季度和上半年的净亏损分别为2155.2万美元和4005.6万美元[86][91] - 公司2024年第二季度和上半年的其他收入分别为141万美元和295万美元[86][91] - 公司预计在未来一段时间内将继续产生净亏损和负现金流,直到能够产生足够的产品销售收入[96] - 公司目前的现金和现金等价物足以支持到2026年的预计运营[96] - 公司目前符合"新兴成长公司"和"小报告公司"的定义,可以享受相关的豁免和简化披露要求[104] 其他 - 公司本期行使股票期权及员工股票购买计划收到现金0.69亿美元[16] - 公司本期股票期权及限制性股票结算支付现金0.45亿美元[16] - 公司持有的可供出售债务证券主要为美国政府债券[45][46][47][48] - 公司的主要流动负债包括研发合同费用、薪酬和相关福利以及经营租赁负债[49] - 公司目前没有涉及重大诉讼[52] - 公司的合同义务主要来自与CRO和CDMO的合作[53] - 公司的业务高度依赖于有限数量的合同开发

公司概况 - Shattuck Labs Inc 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发双功能融合蛋白作为治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物药物 [1] - 公司总部位于德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆 [1] - 公司主要产品 SL-172154 (SIRPα-Fc-CD40L) 旨在阻断 CD47 免疫检查点并同时激活 CD40 通路 目前正在进行多项 1 期临床试验 [1] 近期动态 - 公司管理层将参加 2024 年 8 月 5-6 日举行的 BTIG 虚拟生物技术会议 包括炉边谈话和一对一会议 [2] - 炉边谈话将由分析师 Kaveri Pohlman 博士主持 公司首席执行官 Taylor Schreiber 博士将出席 [1] - 会议将提供网络直播 投资者可通过 BTIG 代表安排与公司团队会面 [4] 信息披露 - 公司计划通过投资者关系网站披露重大非公开信息 并履行 Regulation FD 规定的披露义务 [5]

公司动态 - Shattuck Labs 公司被纳入 Russell 2000® 和 Russell 3000® 指数 该纳入自2024年7月1日美国股市开盘时生效 [1] - 公司首席财务官 Andrew R Neill 表示 纳入 Russell 指数反映了公司在2024年取得的持续进展 包括 SL-172154 在 HR-MDS 和 TP53m AML 领域的快速推进 [2] - Russell 美国指数年度重构基于截至4月30日的美国最大4000只股票 按总市值排名 纳入 Russell 3000® 指数意味着自动纳入 Russell 1000® 或 Russell 2000® 指数 [2] 公司业务 - Shattuck Labs 是一家临床阶段生物技术公司 致力于开发双功能融合蛋白作为治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物药物 [3] - 公司专有的 ARC® 平台开发的化合物旨在通过单一疗法同时抑制检查点分子和激活共刺激分子 [3] - 公司主要项目 SL-172154 (SIRPα-Fc-CD40L) 旨在阻断 CD47 免疫检查点并同时激动 CD40 通路 目前正在进行多项1期临床试验 [3] 行业背景 - FTSE Russell 是全球领先的基准、分析和数据解决方案提供商 为投资者提供精确的市场视图 [4] - FTSE Russell 的指数专业知识和产品被全球机构和个人投资者广泛使用 超过30年来 主要资产所有者、资产管理公司、ETF 提供商和投资银行都选择 FTSE Russell 指数作为投资基准 [5] - FTSE Russell 完全采用 IOSCO 原则 其合规声明已获得独立保证 指数创新由客户需求和合作伙伴关系驱动 [6]

公司动态 - Shattuck Labs 被纳入 Russell 2000® 和 Russell 3000® 指数 该公司的加入将于2024年7月1日美国股市开盘时生效 [1] - Shattuck Labs 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发双功能融合蛋白作为治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物药物 [13] - 公司首席财务官 Andrew R Neill 表示 纳入 Russell 指数反映了公司在2024年取得的持续进展 包括 SL-172154 在 HR-MDS 和 TP53m AML 领域的快速进展 [12] 产品研发 - Shattuck Labs 的主要产品 SL-172154 (SIRPα-Fc-CD40L) 正在多个1期临床试验中进行评估 该产品旨在阻断 CD47 免疫检查点并同时激活 CD40 通路 [13] - 公司正在快速推进 SL-172154 在这些适应症中的研发 认为这将提供最快的潜在批准路径 [12] 指数信息 - Russell 美国指数年度重构涵盖了截至4月30日的4000家最大美国公司 按总市值排名 成员资格保留一年 [6] - FTSE Russell 是全球领先的基准、分析和数据解决方案提供商 为投资者提供精确的市场视图 [3] - FTSE Russell 完全采用 IOSCO 原则 其合规声明已获得独立保证 [8] 公司信息 - Shattuck Labs 在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处 [13] - 公司计划利用其网站的投资者关系部分披露重要的非公开信息 并履行 Regulation FD 下的披露义务 [5]

核心观点 - Shattuck Labs公司公布了其领先候选药物SL-172154与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）和TP53突变急性髓系白血病（TP53m AML）患者的IB期剂量扩展研究的中期数据 [1] - SL-172154是一种研究性激动剂重定向检查点融合蛋白，旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点相互作用并激活CD40共刺激受体，以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应 [2] - 最新数据显示，自去年12月数据发布以来，完全缓解率（CR）有所提高 [2] - 公司计划在今年晚些时候与监管机构讨论SL-172154的注册策略 [6] - 公司股票在盘前交易中上涨 [6] 研究数据 HR-MDS队列 - 截至2024年4月23日的数据截止日期，24名接受治疗的患者中有21名携带TP53突变，16名具有复杂核型，7名患有治疗相关MDS [3] - 客观缓解率（ORR）为67% [3] - 10名患者达到完全缓解（CR），中位达到CR时间为3.6个月，9名患者仍在接受治疗 [3] - 3名患者进行了异基因造血细胞移植（HCT），所有3名患者在HCT前均达到CR [3] TP53m AML队列 - 截至2024年6月4日的数据截止日期，21名接受治疗的患者中有TP53突变或缺失，19名具有复杂核型，14名患有继发性AML [4] - 客观缓解率（ORR）为43% [4] - 6名患者达到完全缓解（CR），1名患者达到不完全血液学恢复的完全缓解，2名患者达到部分缓解 [4] - 中位达到CR时间为3.8个月，截至数据截止日期，无缓解者出现进展 [4] - 5名缓解者进行了HCT，7名患者仍在接受治疗 [4] 安全性 - SL-172154与阿扎胞苷联合使用显示出可控的中期安全性 [5] - 输注相关反应（IRRs）是最常见的SL-172154治疗相关不良事件 [5] - 数据显示，在使用地塞米松预处理的患者中，未出现3级或更高级别的IRRs [5] - 无溶血性贫血的证据 [5] 公司战略 - 公司目前专注于HR-MDS和TP53m AML适应症的临床开发机会，因为这些适应症可能提供最快的潜在批准途径 [9] - 由于铂类耐药卵巢癌适应症的竞争格局不断变化，公司目前不计划在铂类耐药卵巢癌中进行SL-172154的额外临床开发 [9] - 公司近期宣布FDA已授予SL-172154治疗AML的孤儿药资格 [9] 行业表现 - 公司股票年初至今下跌10.3%，而行业下跌5.5% [7] - 其他生物技术行业表现较好的公司包括Ligand Pharmaceuticals（LGND）、ALX Oncology Holdings（ALXO）和Minerva Neurosciences（NERV） [11] - Ligand Pharmaceuticals的2024年每股收益（EPS）共识估计在过去30天内增加了16美分至4.71美元，2025年EPS共识估计增加了70美分至5.90美元 [12] - Ligand Pharmaceuticals在过去四个季度中每个季度的盈利均超出预期，平均超出预期56.02% [13] - Minerva Neurosciences的2024年每股亏损估计在过去60天内从3.57美元收窄至1.89美元，2025年每股亏损估计从4.54美元收窄至3.60美元 [14] - ALX Oncology的2024年每股亏损估计在过去30天内从3.33美元收窄至2.89美元，2025年每股亏损估计从2.85美元收窄至2.73美元 [15] - ALX Oncology在过去四个季度中有两个季度盈利超出预期，两个季度未达预期，平均负偏差为8.83% [15] - Minerva Neurosciences在过去四个季度中有一个季度盈利超出预期，三个季度未达预期，平均负偏差为54.43% [16]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Shattuck Labs宣布其主要临床候选药物SL - 172154获美国FDA孤儿药认定用于治疗AML，这是迈向后期临床研究重要一步，公司期待在会议上展示相关临床试验数据 [1][2] 关于AML - AML是一种血液系统恶性肿瘤，白血病母细胞浸润骨髓并破坏正常造血 2023年美国约有20380例新病例，11310人死于该疾病 诊断中位年龄为68岁，约三分之一患者诊断时超过75岁 65岁及以上患者超70%会在诊断后一年内死亡 截至2019年，急性髓系白血病五年相对生存率约为32% [5] 关于SL - 172154 - SL - 172154是一种研究性ARC®融合蛋白，旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点相互作用并激活CD40共刺激受体，以增强晚期癌症患者抗肿瘤免疫反应 针对铂耐药卵巢癌、AML和HR - MDS患者的多项1期临床试验正在进行中 [6] 关于Shattuck Labs, Inc. - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发双功能融合蛋白作为治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物药物 其专有ARC®平台化合物旨在用单一疗法同时抑制检查点分子并激活共刺激分子 公司主要的SL - 172154项目正在多项1期试验中进行评估 公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处 [11] 孤儿药认定相关 - FDA孤儿产品开发办公室会向用于治疗、诊断或预防美国少于20万患者的罕见病或病症的药物授予孤儿药认定 该认定旨在为药物开发者提供各种支持新药开发的福利，包括FDA批准后七年市场独占权、符合条件临床试验税收抵免资格以及申请费豁免 [4]

文章核心观点 - 公司宣布美国FDA授予其临床候选药物SL - 172154治疗AML的孤儿药资格，这是迈向后期临床研究的重要一步，公司期待在2024年欧洲血液学协会大会上展示相关临床试验数据 [1][6] 关于AML - AML是一种血液系统恶性肿瘤，白血病母细胞会浸润骨髓并破坏正常造血功能 [8] - 2023年美国约有20380例新的AML病例，11310人死于该疾病 [8] - AML患者诊断的中位年龄为68岁，约三分之一患者诊断时超过75岁，65岁及以上患者超过70%会在诊断后一年内死亡 [8] - 截至2019年，急性髓系白血病的五年相对生存率约为32% [8] 关于SL - 172154 - SL - 172154是一种研究性ARC®融合蛋白，旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点相互作用并激活CD40共刺激受体，以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应 [9] - 针对铂耐药卵巢癌、AML和HR - MDS患者的多项1期临床试验正在进行中 [9] 关于Shattuck Labs, Inc. - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发双功能融合蛋白作为治疗癌症和自身免疫性疾病的新型生物药物 [6][10] - 公司的化合物来自其专有的Agonist Redirected Checkpoint (ARC®)平台，旨在用单一疗法同时抑制检查点分子并激活共刺激分子 [10] - 公司的主要项目SL - 172154正在多项1期试验中进行评估，公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处 [10] 孤儿药资格相关 - FDA的孤儿产品开发办公室会授予治疗、诊断或预防美国影响少于20万人的罕见疾病或病症的药物孤儿药资格 [7] - 孤儿药资格旨在为药物开发商提供各种支持新药开发的福利，包括FDA批准后可能获得7年的市场独占权、符合条件的临床试验税收抵免资格以及免交申请费 [7]