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Shattuck Labs(STTK)
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Shattuck Labs Announces Closing of up to $103 Million Private Placement and Appointments to Board of Directors
Globenewswire· 2025-08-26 18:30
— Aggregate net proceeds from private placement expected to fund SL-325 through multiple Phase 2 clinical trials, including in Inflammatory Bowel Disease (IBD) and potentially another autoimmune disease — — Pro forma cash and cash equivalents, assuming full exercise of common stock warrants, expected to fund planned operations into 2029 — — Industry expert Dan Baker, M.D., and OrbiMed representative Mona Ashiya, Ph.D., appointed to the Board of Directors — AUSTIN, TX and DURHAM, NC, Aug. 26, 2025 (GLOBE NEW ...
Shattuck Labs Announces IND for SL-325 Is in Effect for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease
Globenewswire· 2025-08-21 22:17
核心观点 - 公司宣布其潜在首创DR3拮抗抗体SL-325的IND申请已生效 将于2025年第三季度启动健康志愿者Phase 1临床试验 预计2026年第二季度完成入组 当前现金及私募融资最高1.03亿美元预计可支持运营至2029年 [1][2][4] 产品进展 - SL-325为潜在首创全Fc沉默人源化IgG单抗 临床前研究显示其可高效结合人DR3并抑制TL1A与DR3结合 在非人灵长类研究中安全性良好 [1][4] - Phase 1试验采用随机双盲安慰剂对照设计 包含单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD) 重点评估安全性、耐受性和药代动力学 [2] - 试验数据将指导后续Phase 2临床试验的剂量与方案设计 [2] 研发时间表 - 首例健康志愿者给药计划在2025年第三季度进行 [1][4] - 患者入组预计2026年第二季度完成 [2] 资金状况 - 当前现金及现金等价物加上近期私募融资最高1.03亿美元(假设认股权证全额行使)预计可支持公司运营至2029年 [1] 公司背景 - 公司专注于开发针对肿瘤坏死因子超家族受体的新型疗法 主要治疗炎症和免疫介导疾病 [1][5] - 核心技术为蛋白质工程和TNF受体激动剂/拮抗剂开发 主要项目SL-325旨在完全阻断临床验证的DR3/TL1A通路 [4][5]
Shattuck Labs(STTK) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-14 18:40
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39593 Shattuck Labs, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or ...
Shattuck Labs Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights
GlobeNewswire· 2025-08-14 18:30
核心观点 - 公司Shattuck Labs专注于开发针对炎症和免疫介导疾病的新型疗法,其主导产品SL-325是一种潜在首创的DR3阻断抗体,用于治疗炎症性肠病(IBD)等疾病 [11] - 公司已向FDA提交SL-325的IND申请,预计2025年第三季度获得批准,并计划在2025年第三季度开始健康志愿者的Phase 1临床试验 [1][6] - 公司近期通过超额认购的私募融资筹集约1.03亿美元,加上现有现金,预计可支持运营至2029年 [9] 业务进展 - SL-325的Phase 1临床试验将评估安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学,并确定Phase 2的推荐剂量和给药方案 [6] - 公司计划在2025年提名一种临床前双特异性抗体候选药物,用于抑制DR3/TL1A轴和其他生物相关靶点 [6] - 公司参加了2025年4月9日的Needham虚拟医疗会议和2025年7月8日的Leerink Partners治疗论坛,并计划参加2025年9月8-10日的H.C. Wainwright全球投资会议 [6][7] 财务状况 - 截至2025年第二季度末,公司现金及现金等价物为5050万美元,较2024年同期的1.053亿美元有所下降 [13] - 2025年第二季度研发费用为870万美元,较2024年同期的1920万美元下降 [13] - 2025年第二季度净亏损为1250万美元,每股亏损0.24美元,较2024年同期的2160万美元净亏损有所改善 [13] 产品管线 - SL-325是一种潜在首创的DR3阻断抗体,旨在实现对临床验证的DR3/TL1A通路的完全和持久阻断 [10] - 公司计划在2025年第三季度启动SL-325的Phase 1临床试验,并在2026年第二季度完成试验 [6] - 公司预计在SL-325的Phase 1试验完成后,无缝过渡到多个Phase 2临床试验 [2] 近期事件 - 公司于2025年7月向FDA提交了SL-325的IND申请 [6] - 公司于2025年8月5日宣布完成超额认购的私募融资,总金额达1.03亿美元 [9] - 公司CEO Taylor Schreiber在多个行业会议上介绍了公司进展 [6][7] 未来计划 - 公司计划在2025年第三季度开始SL-325的Phase 1临床试验 [1] - 公司计划在2025年提名一种临床前双特异性抗体候选药物 [6] - 公司计划参加2025年9月的H.C. Wainwright全球投资会议 [6]
Shattuck Labs Announces Oversubscribed Private Placement of Up to Approximately $103 Million
Globenewswire· 2025-08-05 18:30
融资情况 - 公司宣布达成证券购买协议,预计通过私募融资筹集总金额约1.03亿美元(扣除费用前)[1] - 初始融资额约4600万美元,若认股权证全部行使可额外获得约5700万美元[4] - 私募由OrbiMed领投,新老投资者参与包括多家医疗健康领域基金[2] 融资用途 - 融资资金将用于SL-325的临床开发,包括针对炎症性肠病(IBD)和其他自身免疫性疾病的多个II期临床试验[1][5] - 结合现有现金储备,预计资金可支持运营至2029年[1][5] 证券发行细节 - 发行包括15,225,158股普通股及37,410,188份预融资权证,附带52,635,346份认股权证[3] - 普通股及认股权证购买价格为0.8677美元/股,认股权证行权价1.0846美元[3] - 预融资权证行权价0.0001美元,无到期日;认股权证在SL-325 I期数据公布后30天到期[3][4] 产品管线进展 - SL-325为潜在首创DR3阻断抗体,针对克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病[4][9] - I期临床试验预计2025年第三季度启动,II期试验计划2026年开展[4][9] - 临床前数据显示其DR3靶向机制优于TL1A抗体[9][10] 交易条款 - 交易完成条件包括SL-325的新药临床试验申请(IND)获批及其他惯例条件[4] - Wedbush & Co担任独家配售代理[6] - 证券未在SEC注册,需通过转售登记声明或豁免条款交易[7]
Shattuck Labs (STTK) Earnings Call Presentation
2025-07-03 15:38
业绩总结 - 截至2024年3月31日,Shattuck Labs的现金及现金等价物和投资总额为1.146亿美元,预计资金可支持运营至2026年[10] - 公司在2024年预计将面临多个重要的临床节点和财务拐点[25] 临床试验与产品研发 - SL-172154正在进行的临床试验包括针对高风险骨髓增生异常综合症(HR-MDS)和TP53突变急性髓性白血病(AML)的1A/B期试验[12] - SL-172154显示出在铂耐药卵巢癌患者中的早期反应,且在复发/难治性AML患者中也有单药反应[39] - SL-172154的机制是通过阻断巨噬细胞检查点分子CD47并同时激活CD40,具有潜在的首创和最佳治疗机会[28] - 预计2024年将有多个临床数据读出,涵盖固体肿瘤和血液恶性肿瘤项目[25] - SL-172154在与阿扎胞苷(Azacitidine)联合使用时,显示出初步的抗肿瘤活性,优于单独使用阿扎胞苷[42] - SL-172154的Fc域设计为非活性,降低了与细胞减少相关的风险[41] - SL-172154的剂量选择为3 mg/kg,剂量递增部分已完成[62] 临床结果 - 在TP53突变AML患者中,93%的患者(13/14)经历了至少一种不良事件(AE)[51] - 在TP53突变AML患者中,100%的患者在基线后骨髓评估中显示出快速的芽细胞减少[55] - 在TP53突变AML患者中,3名可评估患者中有3名(27%)达到了完全缓解(CR)或部分缓解(CRi)[54] - 在HR-MDS患者中,86%的患者(19/22)经历了至少一种不良事件(AE)[67] - 在HR-MDS患者中,81%的患者(18/22)存在TP53突变或缺失[64] - 在HR-MDS患者中,9名可评估患者中有9名(64%)达到了完全缓解(CR)或部分缓解(mCR)[70] - 在HR-MDS患者中,32%的患者(7/22)为治疗相关的MDS[64] 市场前景与战略 - SL-172154与PLD的组合在PROC患者中显示出早期抗肿瘤活性[97] - 预计2024年中期将公布SL-172154与PLD的额外组合数据[121] - SL-172154在TP53突变的急性髓性白血病(AML)、高风险骨髓增生异常综合症(HR-MDS)和PROC中显示出成为首个上市CD47抑制剂的潜力[122] - 公司计划在2024年进行多项临床试验,涵盖固体肿瘤和血液恶性肿瘤[126] 其他信息 - 公司管理团队和董事会成员在药物发现和开发方面具有丰富的经验[20] - 截至2023年10月31日,共有16名患者接受了SL-172154与PLD的联合治疗,其中11名患者可评估[99] - 1名患者确认部分缓解(PR),目标病灶减少58%(42 mm)[99] - 初步客观反应率(ORR)为27%,超过近期基准JAVELIN研究的4%[101][102] - 4名患者的最佳反应为稳定病(SD),其中3名患者后续出现疾病进展(PD)[99] - 100%的患者曾接受铂类药物治疗,56%的患者曾接受贝伐单抗治疗[106]
Shattuck Labs Announces Participation in Upcoming Leerink Partners Therapeutics Forum: I&I and Metabolism
Globenewswire· 2025-07-02 19:00
文章核心观点 生物技术公司Shattuck Labs宣布管理层将参加2025年7月8 - 9日在波士顿举行的Leerink Partners治疗论坛的小组讨论和一对一会议 ,公司专注开发针对肿瘤坏死因子超家族受体的新型疗法治疗炎症和免疫相关疾病,其主要项目SL - 325有进展 [1]。 会议相关 - 会议形式为小组讨论和一对一会议 [2] - 会议主题为“TL1A: Pioneering a New MOA in IBD and Beyond” [2] - 主持人是Leerink分析师Thomas J. Smith和Faisal A. Khurshid [2] - 演讲者是Shattuck首席执行官Taylor Schreiber博士 [2] - 会议时间为2025年7月8日下午4:15 - 5:00(美国东部时间) [2] - 会议地点在马萨诸塞州波士顿的波士顿港酒店 [2] 公司项目SL - 325 - SL - 325是潜在的同类首创死亡受体3(DR3)阻断抗体,旨在完全持久阻断DR3/TL1A通路 [2] - 公司临床前研究显示其与TL1A抗体相比有高亲和力结合和优越活性,为靶向TNF受体DR3而非其配体TL1A提供数据支持 [2] - SL - 325已完成非人类灵长类动物的GLP毒理学研究,预计2025年第三季度提交新药研究申请(IND) [2] 公司概况 - Shattuck Labs是专注开发炎症和免疫介导疾病潜在疗法的生物技术公司 [3] - 公司正在开发治疗炎症性肠病(IBD)等疾病的潜在同类首创抗体 [3] - 公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办公室,网址为www.ShattuckLabs.com [3] 投资者与媒体联系方式 - 投资者关系副总裁为Conor Richardson [4] - 联系邮箱为InvestorRelations@shattucklabs.com [4]
Shattuck Labs(STTK) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-02 04:28
现金及现金等价物情况 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为6.09亿美元,较2024年12月31日的5.74亿美元增加3511万美元[18][24] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物包括运营账户中的110万美元和货币市场基金中的5980万美元;截至2024年12月31日,分别为220万美元和5520万美元[38][39] - 2025年3月31日,公司可供出售投资中现金等价物(货币市场基金)摊余成本和总公允价值均为59793000美元;2024年12月31日,投资(美国政府证券)和现金等价物(货币市场基金)摊余成本总计70831000美元,总公允价值为70833000美元[78] - 截至2025年3月31日,2025年第一季度现金及现金等价物为609万美元[121] - 截至2025年3月31日,公司管理层认为现金及现金等价物足以支持运营至2027年[146] - 公司完成产品候选药物开发和产品商业化需额外资金,现有现金及等价物和投资预计可支撑运营至2027年[170] 净亏损情况 - 2025年第一季度,公司净亏损1.37亿美元,较2024年同期的1.85亿美元有所收窄[20] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损3.95亿美元[18][26] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为1370万美元和1850万美元,截至2025年3月31日累计亏损3.954亿美元[121] - 2025年和2024年第一季度,公司单一报告able segment的净亏损分别为1370.2万美元和1850.4万美元,2024年有合作收入111.5万美元,2025年无[109] 现金流情况 - 2025年第一季度,公司运营活动使用现金1.20亿美元,较2024年同期的1.62亿美元减少[24] - 2025年第一季度,公司投资活动提供现金1.56亿美元,主要来自投资到期,而2024年同期使用现金3.33亿美元[24] - 2025年第一季度,公司融资活动使用现金57万美元,较2024年同期的184万美元减少[24] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1200万美元,2024年同期为1620万美元[147][148][149] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为1560万美元,2024年同期净现金使用量为3330万美元[147][150] - 2025年和2024年第一季度融资活动提供的现金极少[147][151] 费用情况 - 2025年第一季度,公司研发费用为9919万美元,较2024年同期的1.63亿美元减少[20] - 2025年第一季度,公司一般及行政费用为4470万美元,较2024年同期的4895万美元减少[20] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为991.9万美元和1626.4万美元,SL - 325研发费用从2024年的13.2万美元增至2025年的222.9万美元[127] - 2025年和2024年第一季度管理费用分别为447万美元和489.5万美元,预计未来因SL - 172154项目终止人员减少而降低[133][137] - 截至2025年3月31日的三个月,研发费用减少630万美元,降幅39.0%,从2024年同期的1630万美元降至990万美元[139] - 截至2025年3月31日的三个月,一般及行政费用减少40万美元,降幅8.7%,从2024年同期的490万美元降至450万美元[140] - 2025年和2024年第一季度,公司股票薪酬费用分别为172.1万美元和247.5万美元,其中研发费用分别为68.7万美元和125.5万美元,一般及行政费用分别为103.4万美元和122万美元[99] 收入情况 - 2024年公司所有收入来自与大野制药和ImmunoGen的合作,相关服务于2024年12月31日完成[35] - 公司与小野制药的合作协议于2024年9月30日终止,2024年确认与该协议相关的期权收入200万美元,2024年第一季度确认临床前研究活动收入540万美元,2024年8月收到的160万美元预付款于第四季度退还[85][87][88][89] - 公司与ImmunoGen的合作协议于2024年第二季度完成所有义务,2024年第一季度确认收入30万美元,2025年第一季度未确认相关收入[90][91] - 2025年第一季度合作收入为0,较2024年第一季度的111.5万美元下降100%,因2024年完成与Ono和ImmunoGen合作协议相关义务并确认所有收入[124][137][138] - 2025年和2024年第一季度其他收入分别为68.7万美元和154万美元,下降55.4% [137] - 截至2025年3月31日的三个月,其他收入减少80万美元,降幅55.4%,从2024年同期的150万美元降至70万美元[141] - 公司未从商业产品销售中获得收入,迄今总收入来自与第三方的合作和研究协议[124] 投资情况 - 公司投资为高评级美国国债,分类为可供出售,按估计公允价值计量,2025年和2024年第一季度无投资减值[40] 资产折旧及减值情况 - 办公设备折旧期为3年,家具和固定装置为5 - 10年,实验室设备为5年,租赁改良为租赁期或15年中较短者[42] - 2025年和2024年第一季度无长期资产减值[43] 收入确认相关 - 公司按ASC 606确认合作收入,采用五步流程确定收入确认[49][52] - 公司合作收入安排包括前期许可费、里程碑付款、特许权使用费和研发服务收入[59][60][62][64] - 公司尚未授予开发和商业化许可,未确认基于销售的特许权使用费或里程碑付款相关收入[63] 研发成本相关 - 研发成本包括人员成本、设备和用品等,按发生时费用化[65] - 公司大量研发活动由第三方服务提供商进行,根据估计记录应计费用和预付资产[66] 每股亏损计算相关 - 基本每股亏损计算时,流通股加权平均数包含3100823份已发行的预融资认股权证[72] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日,因具有反摊薄效应,分别有8986287份和7509480份潜在摊薄证券未纳入稀释加权平均流通股的计算[73] 负债情况 - 2025年3月31日和2024年12月31日,应计费用和其他流动负债分别为5782000美元和6498000美元[79] 股权相关 - 公司授权发行最多3亿股普通股和1000万股优先股,面值均为每股0.0001美元,截至2025年3月31日,无优先股流通,且暂无发行计划[92][93] - 公司与Leerink Partners LLC的销售协议可不时发售最多7500万美元普通股,销售代理佣金为总销售价格的3%,截至2025年3月31日未通过该机制销售普通股,自2025年3月27日起可发售最高2450万美元普通股[94] - 2023年12月,公司通过承销公开发售出售4651163股普通股,同时完成3100823份预融资认股权证的私募,普通股每股购买价为6.45美元,预融资认股权证每份购买价为6.4499美元[95] - 2020年股票激励计划下,股份储备自2021年起每年1月1日自动增加,至2030年1月1日结束,增加额为上一年12月31日公司已发行普通股数量的4%;2025年1月1日,股份储备自动增加1908588股,截至2025年3月31日,有3721751股可用于未来授予[96] - 2020年员工股票购买计划于2020年10月生效,符合条件的员工可按每个发售期首日或最后一日公司普通股公平市场价值较低者的85%购买普通股;员工贡献上限为符合条件薪酬的15%,2024年12月31日前每个购买期购买上限为600股,2025年起为2000股,且日历年购买上限为25000美元;该计划股份储备自2021年起每年1月1日自动增加,为期十年,增加额为上一年12月31日已发行普通股总数的1%;董事会决定2025年1月1日不增加该计划股份储备,截至2025年3月31日,有1653370股可用于未来购买[97] - 2025年和2024年第一季度,公司2020年员工股票购买计划分别发行6859股和11849股,每次总收益均低于10万美元[98] - 截至2025年3月31日,2020年计划下期权余额为8458834份,加权平均行使价格为5.52美元,加权平均剩余寿命为7.94年;2025年和2024年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股0.96美元和7.85美元;截至2025年3月31日,已发行期权的未确认薪酬成本为1170万美元,预计加权平均摊销期为1.4年[100] - 截至2025年3月31日,受限股票单位余额为527453份,加权平均授予日公允价值为8.11美元;2025年和2024年第一季度,公司确认与受限股票单位相关的股票薪酬成本分别为30万美元和50万美元;截至2025年3月31日,已发行受限股票单位的未确认薪酬成本为390万美元,预计加权平均摊销期为2.58年[101] - 2025年和2024年第一季度,使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算的2020年计划授予期权的加权平均假设中,预期期限分别为6.00年和6.08年,预期波动率分别为101.4%和95.8%,无风险利率分别为4.4%和4.0%,预期股息均为0[104] - 自2025年3月27日提交10 - K年度报告起,公司可根据销售协议发售总发行价高达24474604美元的普通股[170] - 在2024年10 - K表格提交日期之后,且在公司公众流通股市值超过7500万美元之前(如果有),公司在任何12个月内通过暂搁注册声明出售的股份最多为公众流通股的三分之一[170] 会计准则相关 - 2023年11月FASB发布的ASU No. 2023 - 07于2024年对公司生效,并追溯适用于所有以前期间[75] - 2023年12月FASB发布的ASU 2023 - 09将于2024年12月15日后开始的财年年度报告期生效,公司正在评估其影响[76] 公司业务发展相关 - 公司正在开发用于治疗炎症性肠病等炎症和免疫介导疾病的潜在同类首创抗体,其领先项目SL - 325可能是同类首创的死亡受体3拮抗剂抗体[111] - 公司预计2025年第三季度提交SL - 325的研究性新药(IND)申请,2026年第二季度完成完整1期临床试验的患者招募[116] - 公司计划开发针对DR3和其他临床验证靶点的双特异性抗体,预计2025年从临床前管线中选定领先双特异性候选药物[119][120] - 公司认为SL - 325可能在临床开发早期具有单药治疗疾病修饰活性,靶向DR3可能比靶向TL1A对炎症性肠病(IBD)患者更有效[116] 公司未来展望及风险相关 - 公司预计在产品候选药物产生显著销售前,将继续产生亏损和负现金流,依赖额外资金来源[26] - 管理层认为截至2025年3月31日的现金及现金等价物足以支持公司未来至少12个月的运营[26] - 公司自成立以来未盈利,预计短期内将继续产生重大费用和运营亏损,可能寻求股权、债务融资或与第三方合作[121][122] - 公司作为新兴成长公司,可享受新或修订会计准则的延期过渡期,将保持该身份至满足特定条件,如年度总收入达12.35亿美元等[157][158] - 公司作为较小报告公司,若满足特定条件可继续保持该身份,且可享受某些披露要求豁免[159] - 2025年2月1日,美国对从加拿大和墨西哥进口商品征收25%关税(后暂停1个月),对从中国进口商品加征10%关税;4月2日,美国宣布对所有外国商品征收10%基准关税,从中国和欧盟等特定国家进口商品税率更高[167] - 美联储多次加息应对通胀,可能再次加息,高利率、政府支出减少和金融市场波动或增加经济不确定性并影响消费者支出[168] - 俄乌冲突、中东军事冲突及中美关系紧张导致全球资本市场极度波动,可能影响全球经济和供应链[168] 其他事项 - 2025年第一季度,公司董事或高管未采用、修改或终止旨在满足规则10b5 - 1(c)肯定抗辩条件的证券交易合同、指令或书面计划[175] - 公司季度报告包含多项附件,如修订和重述的公司章程、细则、普通股证书等[178] - 报告日期为2025年5月1日,由首席执行官Dr. Taylor Schreiber和首席财务官Andrew R. Neill签字[182]
Shattuck Labs(STTK) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-02 04:21
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为990万美元,2024年同期为1630万美元[10] - 2025年第一季度一般及行政费用为450万美元,2024年同期为490万美元[10] - 2025年第一季度净亏损为1370万美元,合每股0.27美元;2024年同期净亏损为1850万美元,合每股0.37美元[10] - 截至2025年3月31日,公司总资产为7716.7万美元,2024年12月31日为9104.9万美元[16] - 截至2025年3月31日,公司总负债为958.1万美元,2024年12月31日为1142.3万美元[16] 业务线表现 - SL - 325 IND申请预计在2025年第三季度提交[5][6][11] - SL - 325一期临床试验SAD部分首位患者预计在2025年第三季度入组[6] - SL - 325一期临床试验预计在2026年第二季度完成入组[6] - 公司计划在2025年从临床前管线中提名一种双特异性候选药物[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物约为6090万美元,预计可支持运营至2027年[5][9][10]
Shattuck Labs Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-02 04:20
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及业务亮点,推进SL - 325项目,预计2025年第三季度提交IND申请,当前现金预计可支持运营至2027年 [1][2] 各部分总结 DR3项目开发(2025年) - 公司主要候选产品SL - 325是潜在同类首创的DR3拮抗剂抗体,用于治疗IBD等疾病,预计2025年第三季度提交IND申请 [5][9] - 一期临床试验将评估SL - 325安全性、耐受性和药代动力学,确定推荐的二期剂量和给药方案,预计2025年第三季度首位患者入组单次给药部分试验,2026年第二季度完成一期入组 [5] - 公司继续开发多种临床前基于DR3的双特异性抗体,计划2025年从临床前管线中选定一个领先的双特异性候选药物 [5] 2025年第一季度业务亮点及近期其他进展 近期事件 - 2025年4月9日公司参加第24届Needham虚拟医疗保健会议,首席执行官泰勒·施赖伯博士出席并演讲 [5] - 2025年2月公司在ECCO进行口头报告 [5] - 2025年2月公司在克罗恩病和结肠炎基金会大会上展示海报,展示SL - 325体外临床前开发和表征数据 [12] - SL - 325在非人类灵长类动物的临床前研究显示出良好安全性,无输液相关反应,确定无观察到有害作用水平为100mg/kg;1mg/kg及以上剂量可实现完全受体占据,持续超28天,未观察到Treg扩增或CD3 T细胞激活;与TL1A阻断单克隆抗体的差异可能为双特异性抗体开发带来独特特征 [5] 即将发生的事件 - 2025年5月12日公司首席执行官泰勒·施赖伯博士将在PEGS波士顿峰会的免疫治疗进展部分就SL - 325进行演讲 [12] - 2025年7月8 - 9日公司管理层将参加Leerink Partners治疗论坛:炎症与免疫及代谢,并参与预定的一对一投资者会议 [12] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物和投资为6090万美元,2024年3月31日为1.146亿美元 [12] - 2025年第一季度研发费用为990万美元,2024年同期为1630万美元 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为450万美元,2024年同期为490万美元 [12] - 2025年第一季度净亏损1370万美元,即每股基本和摊薄亏损0.27美元,2024年同期净亏损1850万美元,即每股基本和摊薄亏损0.37美元 [12] 财务指引 截至2025年3月31日,现金及现金等价物约6090万美元,预计可支持公司运营至2027年,该现金使用期限指引基于公司当前运营计划,不包括可能收到的额外资金、业务发展交易所得款项和可能开展的临床开发活动相关额外成本 [8] 关于SL - 325 SL - 325是潜在同类首创的死亡受体3(DR3)阻断抗体,旨在完全持久地阻断经临床验证的DR3/TL1A通路,临床前研究显示其与DR3高亲和力结合且活性优于TL1A抗体,已完成非人类灵长类动物的GLP毒理学研究,预计2025年第三季度提交IND申请 [9] 关于Shattuck Labs公司 公司是一家专注于开发炎症和免疫介导疾病潜在疗法的生物技术公司,正在开发用于治疗炎症性肠病(IBD)和其他炎症及免疫介导疾病的潜在同类首创抗体,其蛋白质工程和新型TNF受体疗法开发专长体现在主要项目SL - 325中,公司在得克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处 [10]