财务数据和关键指标变化 - 2020年全年总营收5.204亿美元，较2019年的3.928亿美元增长32%；第四季度总营收1.436亿美元，较2019年同期的1.004亿美元增长43% [18][19] - 2020年全年SG&A费用为2.007亿美元，2019年为1.532亿美元；第四季度SG&A费用为5650万美元，上一年同期为3450万美元 [21] - 2020年全年无形资产摊销费用为1570万美元，第四季度为590万美元；2019年同期分别为520万美元和130万美元 [22] - 2020年全年研发费用为7600万美元，2019年为6910万美元；第四季度研发费用为1790万美元，低于2019年同期的1980万美元 [23] - 2020年全年运营收益为1.737亿美元，2019年为1.486亿美元；第四季度运营收益为4300万美元，上一年同期为4080万美元 [24] - 2020年全年净收益为1.27亿美元，摊薄后每股收益2.36美元；2019年全年净收益为1.131亿美元，摊薄后每股收益2.10美元。2020年第四季度净收益为3080万美元，摊薄后每股收益0.57美元；上一年同期净收益为3310万美元，摊薄后每股收益0.62美元 [24] - 截至2020年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为7.729亿美元，2019年12月31日为9.388亿美元 [25] - 公司预计2021年总营收在5.5亿 - 5.8亿美元之间，包括产品净销售额和特许权使用费收入，其中SPN - 812预计净产品销售额初步估计为1000万美元；预计2021年全年研发和SG&A费用合计在3.8亿 - 4.1亿美元之间，运营收益在6500万 - 9000万美元之间，无形资产摊销约2400万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - Trokendi XR 2020年净销售额同比增长8%，达到3.2亿美元；IMS处方量2020年下降11.7%，扩展单位数下降5.1% [13][14] - Oxtellar XR 2020年净销售额达到9900万美元，同比增长12%；IMS处方量2020年增长3.3%，扩展单位数增长8.2% [13][14] - APOKYN 2020年部分年度净销售额为7400万美元，第四季度为3100万美元；第四季度受疫情和竞争影响，品牌表现承压 [15] - XADAGO 2020年IMS处方量较去年下降1%，扩展单位数增长3.8% [16] - MYOBLOC受疫情影响最大，医生问诊对患者启动和维持治疗至关重要 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过两项关键战略交易，实现收入和利润基础多元化，加强了产品线，增强了长期增长能力，拓展了中枢神经系统（CNS）的商业能力 [8] - 若获得FDA批准，公司计划在2021年第二季度推出SPN - 812，作为儿科多动症的新型治疗药物；若儿科患者获批，计划在2021年下半年向FDA提交SPN - 812用于成人多动症治疗的补充新药申请（sNDA） [9][10] - 公司计划在2021年3月与FDA就SPN - 830的拒绝受理信进行A型会议讨论，完成相关活动后重新提交新药申请（NDA） [11] - SPN - 820的开发活动正在进行中，计划在2021年底前进入治疗难治性抑郁症的II期临床试验 [12] - 公司将继续积极寻找战略机会，以进一步加强其在CNS领域的未来增长和领导地位 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年虽面临诸多挑战和不确定性，但公司取得显著成就，营收超过5亿美元；2021年仍存在疫情带来的不确定性，但希望环境比去年更正常 [7][59] - SPN - 812和SPN - 830是公司重要的增长驱动力，公司致力于推动它们实现商业化和市场成功 [60] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于SPN - 812，与支付方的讨论情况、定价想法以及1000万美元销售指导的原因 - 与支付方的讨论强度增加且令人鼓舞，支付方和关键意见领袖对该产品作为全新疗法表示兴奋，但具体策略尚未确定 [33] - 公司不披露定价或讨论定价策略，产品推出时大家将知晓定价 [37] - 1000万美元是估计值，可能更高；公司将大力投资该产品，会部署多种项目和支出以建立需求、确保产品可及性，且该产品作为非管制物质可进行样品发放 [38][39] 问题2: 关于SPN - 830，需要与FDA讨论明确的具体事项以及是否有人因因素工作作为重新提交申请的限制因素；公司业务发展并购的优先事项 - SPN - 830拒绝受理信要求提供多种文件、报告和数据，还需进行设备的环境测试；公司需要在3月会议上从FDA获得更清晰信息，目前已在处理有明确信息的事项 [43][44] - 公司致力于精神科领域，但会优先关注SPN - 812的推出；业务发展并购没有必须获取精神科产品的优先级，会在精神科和神经科领域积极寻找机会，关键取决于优质资产的可用性和合理价格 [46][47] 问题3: 关于SPN - 812成人数据的看法以及是否改变市场潜力和战略想法；APOKYN第四季度的竞争动态以及短期内无泵情况下该产品线的前景 - 公司对SPN - 812成人数据印象深刻，产品在疗效、安全性、耐受性等方面表现出一致性，且在不同患者群体和剂量范围内都有良好表现；希望尽快获得儿科批准，然后提交成人sNDA [51][52][53] - APOKYN第四季度的竞争主要来自新上市的KYNMOBI，两款产品临床特征不同，吸引不同患者群体；短期内可能面临竞争压力，但对阿扑吗啡分子的关注增加可能对整个市场有益；此外，第四季度还受到疫情导致患者启动治疗压力增加的影响 [54][55][56]

公司概况 - 公司使命是为神经疾病患者提供创新药物，改善其日常生活[8] - 高管团队由行业资深人士组成，专注执行和长期增长[9][12] 产品表现 - 2020年GOCOVRI销售额同比增长30%，Q4销售额同比增长21%，处方量同比增长14%[14][26][28] - GOCOVRI是唯一获FDA批准治疗帕金森病OFF和运动障碍的药物[20] 产品策略 - 提高治疗紧迫性，教育医护人员和患者，宣传独特临床价值，优化获取和配送[23] 专利保护 - GOCOVRI受15项美国专利保护，还有额外申请待批，孤儿药 exclusivity至2024年8月[30] 市场需求 - 美国约100万帕金森病患者，超50%患者5年内出现OFF或运动障碍，GOCOVRI潜在可及患者40 - 50万[34][35] 产品优势 - GOCOVRI可减少OFF时间和运动障碍，增加“良好ON”时间达2.4小时/天[39][41] 产品安全 - GOCOVRI临床数据显示其安全性良好，常见不良反应有幻觉、头晕等[47][48] 产品拓展 - GOCOVRI治疗OFF的sNDA于2021年2月获批，扩大可及市场[51][53] - 收购OSMOLEX ER全球权利，将整合并定位以服务更多患者[56][58] 应对疫情 - 疫情期间确保患者用药供应，支持员工远程工作，增加数字营销活动[65] 财务情况 - 2020年Q4净运营现金消耗降至1030万美元，2021年费用指引明确[16][71]

公司概况 - 公司有超20年中枢神经系统（CNS）经验，有4个多动症（ADHD）项目[6] 销售与盈利 - 2013 - 2020年总净产品销售额分别为144、90、12、210、294、400、383百万美元，2020 - 2021年预计为500 - 525百万美元[8][9] - 2013 - 2020年总运营收益分别为21、54、100、144、 - 5、 - 62百万美元，2020 - 2021年预计为155 - 170百万美元[10][11] 产品管线 - 有5种已上市产品，涵盖癫痫、偏头痛、帕金森病等领域[14] - 多个在研产品，如SPN - 812用于ADHD、SPN - 830用于帕金森病等[17] 产品优势 - Trokendi XR相比TPM - IR临床结果更优，副作用发生率更低，可使偏头痛频率降低56% [20][21] - Oxtellar XR在双倍剂量下不良事件发生率比Trileptal降低55% [28] 市场分析 - 美国帕金森病市场预计从2020年的15亿美元增长到2026年的62亿美元，患者约100万，年增长率约2.5% [32] 产品效果 - APOKYN® Pen可成功治疗95%的帕金森病“OFF”发作，20分钟内起效[37] - SPN - 830相比安慰剂可减少2.47小时/天的“OFF”时间[44] 产品潜力 - SPN - 812有良好的ADHD治疗数据，若获批儿科用药，2021年下半年将申请成人用药，预计峰值需求处方量达450 - 1000万，占市场份额5 - 10% [46][65] - SPN - 820是治疗难治性抑郁症的新型药物，有早期疗效信号，美国难治性抑郁症市场预计年处方量超500万[67][68]

财务数据和关键指标变化 - 2020年前九个月产品销售额较2019年同期增长36% [6] - 2020年第三季度总收入增至2020万美元，较去年同期增长45% [8] - 2020年第三季度GOCOVRI产品销售额为1900万美元，较去年同期增长36% [31] - 2020年第三季度研发费用为230万美元，2019年同期为600万美元，公司将2020年全年研发费用指引调整为900 - 1100万美元 [32] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为2610万美元，去年同期为3120万美元，公司将2020年全年销售、一般和行政费用指引降至1 - 1.1亿美元 [33] - 截至2020年9月30日，现金和投资约为9250万美元，第三季度现金消耗为1100万美元，低于第二季度的约1200万美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度GOCOVRI排除免费试用计划的付费处方总数为7930份，较去年同期增长19%，但较第二季度下降3% [16][17] - 第三季度新增付费处方430份，较上一季度增长16% [17] - 第三季度通过新方式（电子处方平台或电话）收到的处方占比为25% - 30%，年初时低于5% [19] - 第三季度特定子集的转化率在50% - 55% [20] - 第三季度来自NAMZARIC的特许权使用费收入约为120万美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 迈克尔·J·福克斯基金会赞助的患者调查显示，75%的患者报告医疗保健发生变化，近50%报告预约取消，只有40%的患者参与了远程医疗 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括提高诊断和治疗的紧迫性、传达GOCOVRI的临床益处和健康经济价值、减少获取障碍 [21] - 第三季度推出患者大使计划，销售团队采用线上线下结合的方式与医疗保健提供者互动，推出新的患者品牌宣传活动，通过护理协调员和现场访问专家支持医疗保健提供者和患者 [22][23][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 患者就医仍受影响，预计未来一段时间内门诊就诊和远程医疗将混合存在，随着患者预约恢复到疫情前水平，处方量有望增长 [26][27] - 公司对近期推出的解决方案和工具的初步成功感到满意，对在新兴混合商业环境中持续推进这些策略充满信心 [28] - 美国约20万帕金森病患者受运动障碍和关期影响，GOCOVRI市场机会大 [29] - 公司业务基本面和潜力强劲，对长期前景充满信心 [12][13] 其他重要信息 - 第三季度在运动障碍学会大会上展示事后数据分析，证明GOCOVRI可减少帕金森病运动障碍患者的关期，疗效至少持续两年 [9] - 公司新增首席医疗官、企业发展主管，扩大董事会，增强运营实力和行业经验 [10] - 获得FDA对GOCOVRI活性药物成分二级供应商补充新药申请的批准，可进一步实现供应链多元化 [11] - 签署谅解备忘录以解决待决的证券集体诉讼，和解协议将由保险公司全额支付 [12] 问答环节所有提问和回答 问题1: GOCOVRI若获得关期适应症标签扩展，将在当前帕金森病治疗范式中处于什么位置，是否会增加营销投入和开展直接面向消费者的活动？ - 公司表示GOCOVRI临床特征与其他帕金森病产品有差异，目前标签已有关期临床数据，预计提升关期适应症表述可让医生更好诊断和治疗患者，对于直接面向消费者的费用会有合理规划 [38][39] 问题2: 公司为提高患者用药持续性采取了哪些举措，未来是否有提价空间或计划？ - 公司通过GOCOVRI护理协调员为患者提供前三个月的特别护理，在药品发货时加强与患者的直接沟通，以提高患者用药持续性；公司认为GOCOVRI定价合理，不会对未来价格行动进行猜测 [43] 问题3: 第三季度毛销差估计低于两位数的原因是什么，120万美元的特许权使用费收入是否仍基于两位数的特许权使用费率且为整季度收入？ - 毛销差受支付方组合影响，特别是D部分人群，新患者启动数量相对去年减少也有影响；NAMZARIC特许权使用费率仍为低两位数，这是一个成熟品牌，且服务的是弱势群体，这是公司目前的最佳估计 [48][49]

公司概况 - 公司拥有超20年中枢神经系统（CNS）领域经验，有4个多动症（ADHD）项目[6] - 公司有5种已上市产品，涵盖癫痫、偏头痛、帕金森病等治疗领域[14] 销售与盈利 - 2013 - 2020年总净产品销售额分别为1.44亿、9000万、1200万、2.1亿、2.94亿、4亿、3.83亿、4.6 - 5亿美元[9] - 2013 - 2020年总运营收益分别为 - 500万、2100万、5400万、1亿、9000万 - 1.1亿、 - 6200万、1.49亿美元[11] 产品管线 - SPN - 812预计2020年下半年上市，用于ADHD；SPN - 830预计2021年下半年上市，用于帕金森病[17] - SPN - 812、SPN - 820、SPN - 817等处于不同研发阶段，分别针对成人ADHD、抑郁症、严重癫痫等[17] 产品优势 - Trokendi XR在偏头痛治疗中副作用发生率低于TPM - IR，中位每月偏头痛频率相对降低56%[19][20] - Oxtellar XR在双倍剂量下，因不良事件停药的患者比例较Trileptal降低55%[26] 市场分析 - 美国帕金森病市场预计到2026年将从15亿美元增长到62亿美元，患者约100万，年增长率约2.5%[30] - ADHD市场处方量峰值为8900 - 1亿，SPN - 812潜在市场份额为5 - 10%，对应处方量为450 - 1000万[44] - 美国重度抑郁症患病率约1500万，占成人人口5 - 8%，治疗抵抗性市场年处方量超500万[49]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收为1.267亿美元，较去年同期的1.047亿美元增长21% [22] - 2020年第二季度研发费用为2220万美元，较去年同期的1700万美元增加约500万美元 [25] - 2020年第二季度SG&A费用为4810万美元，高于去年同期的3980万美元 [26] - 2020年第二季度运营收益为4550万美元，高于2019年的4260万美元 [27] - 2020年第二季度净收益为3470万美元，即摊薄后每股0.65美元，去年同期为3270万美元，即摊薄后每股0.61美元 [28] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物、有价证券和长期有价证券为7.33亿美元，而截至2019年12月31日为9.39亿美元 [29] - 2020年全年，公司预计净产品销售额在4.6亿 - 5亿美元之间，毛利率约为90%，研发费用约为8500万美元，SG&A费用在2.4亿 - 2.5亿美元之间，运营收益在9000万 - 1.1亿美元之间 [32][34] 各条业务线数据和关键指标变化 - Trokendi XR和Oxtellar XR：2020年前六个月，Oxtellar XR处方量增长7.7%，Trokendi XR下降5.8%；扩展单位方面，Oxtellar XR增长12%，Trokendi XR基本持平；净销售额均较去年增长11% [15][16][17] - APOKYN、XADAGO和MYOBLOC：第二季度有销售记录，除MYOBLOC受疫情影响较大外，其他产品较为稳定 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成从US WorldMeds收购CNS产品，以实现收入和盈利基础多元化，增强长期增长能力 [9] - 与Navitor Pharmaceuticals达成开发和选择权协议，合作开发mTORC1激活剂NV - 5138（SPN - 820） [11] - 继续寻找战略机会，加强在CNS领域的未来增长和领导地位 [19] - 公司产品面临竞争压力，如Trokendi XR受新口服CGRPs产品和疫情导致的销售推广受限影响 [45][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为疫情将继续影响运营，包括限制与医生接触、减少患者就诊和新患者启动 [19] - 尽管上半年环境具有挑战性，但员工在多个运营领域执行良好，实现了营收、运营收益和净收益的增长 [74] - 下半年公司将专注于SPN - 812的推出和SPN - 830的NDA提交，这两项后期资产是重要增长驱动力 [75] 其他重要信息 - 预计在2020年第四季度提交Apomorphine Infusion Pump（SPN - 830）的NDA，若获FDA批准，将于2021年下半年推出该产品 [10] - SPN - 820的I期数据显示了概念验证，预计2021年下半年启动抑郁症II期临床项目 [12] - SPN - 812的NDA PDUFA目标行动日期为2020年11月8日，预计12月发货，成人III期试验预计年底完成入组，2021年第一季度获得顶线数据 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Trokendi和Oxtellar处方量增加是否与COVID有关，是否会逆转；APOKYN的报销情况及公司计划 - Trokendi XR处方量近期增长与疫情有关，预计下半年会稳定在当前水平；Trokendi XR第二季度毛销差改善是一次性波动，Q3和Q4预计不会有同样改善 [38][39][40] - 公司正从各方面寻找APOKYN的协同点以促进增长，该产品目前报销和准入情况良好，若有改进空间会进行探索 [41][42] 问题2: 收入范围指导较宽的原因及是否包含SPN - 812发货；Trokendi XR处方量疲软原因、何时稳定及是否为现金流管理 - 收入范围较宽与疫情不确定性、帕金森病新产品管理不确定性以及SPN - 812推出时间不确定有关，指导中预计第四季度SPN - 812收入确认较少 [46][47][48] - Trokendi XR第二季度处方量波动是对3月增长的吸收和调整，整体上半年下降5.8%；产品受竞争压力和疫情导致的销售推广受限影响，下半年仍将面临压力 [50][51][54] 问题3: SPN - 812的预发布活动、受疫情影响情况及采样计划；资本分配情况 - 公司自去年起围绕SPN - 812开展大量预发布活动，主要聚焦数据推广，采用线上教学方式；计划根据疫情情况制定混合式发布计划；正在探索直接向患者发送样品或促进样品分发的方式 [58][59][62] - 公司致力于现有神经学产品组合，同时优化资源使用，确保SPN - 812获得所需投资，也为其他神经学产品提供足够支持；SG&A费用在第三季度因支持帕金森病产品增加，第四季度因支持SPN - 812推出进一步增加 [63][64][66] 问题4: 公司对现金利用的看法及年底是否有更多业务发展/收购计划 - 公司会继续在CNS神经学或精神病学领域寻找机会；下半年因前期费用前置和SPN - 812库存建设，现金生成难度增加，但仍会确保资产负债表稳健 [68][69][70]