各业务线产品处方量变化 - 2024年第一季度Qelbree总IQVIA处方量为176,503，较上年同期增长31%[67] 各业务线产品净销售额变化 - 2024年第一季度Qelbree净产品销售额为45,104,000美元，较2023年同期增加19,322,000美元，增幅75%[76] - 2024年第一季度Oxtellar XR净产品销售额为26,943,000美元，较2023年同期减少1,972,000美元，降幅7%[76] - 2024年第一季度GOCOVRI净产品销售额为26,562,000美元，较2023年同期增加552,000美元，增幅2%[76] - 2024年第一季度APOKYN净产品销售额为16,649,000美元，较2023年同期减少560,000美元，降幅3%[76] - 2024年第一季度Trokendi XR净产品销售额为15,989,000美元，较2023年同期减少18,801,000美元，降幅54%[76] - 2024年第一季度其他产品净销售额为7,214,000美元，较2023年同期减少655,000美元，降幅8%[76] 总净产品销售额变化 - 2024年第一季度总净产品销售额为138,461,000美元，较2023年同期减少2,114,000美元，降幅2%[76] 特许权使用费和许可收入变化 - 2024年第一季度特许权使用费和许可收入为5,183,000美元，较2023年同期减少8,006,000美元，降幅61%[76] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，特许权使用费和许可收入分别为520万美元和1320万美元[81] 总营收变化 - 2024年第一季度总营收为143,644,000美元，较2023年同期减少10,120,000美元，降幅7%[76] 应计产品退货和回扣余额变化 - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，应计产品退货余额从5730万美元增至5950万美元，应计产品回扣余额从9700万美元增至1.077亿美元[79] 产品退货和回扣准备变化 - 截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月，产品退货准备从580万美元降至420万美元，产品回扣准备从1.046亿美元降至1.01亿美元[80] 商品销售成本变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，商品销售成本分别为1630万美元和2350万美元，减少720万美元[82] 研发、销售及行政费用变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，研发费用分别为2490万美元和2120万美元，销售、一般和行政费用分别为8650万美元和8560万美元，增长1%[83][84][85] 无形资产摊销和或有对价收益变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，无形资产摊销分别为2010万美元和2000万美元，或有对价收益分别为110万美元和160万美元[86][87] 其他收入、所得税费用及有效税率变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，其他收入分别为340万美元和380万美元，所得税费用分别为10万美元和所得税收益790万美元，有效税率分别为49.0%和 - 88.0%[88][89] 现金及等价物、有价证券变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，现金及现金等价物为6.3401亿美元和7.5054亿美元，减少16%；有价证券为2.34335亿美元和1.7982亿美元，增长30%；长期有价证券为1166.2万美元和1661.7万美元，减少30%[92] 各活动净现金变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月，经营活动提供的净现金分别为3840万美元和4910万美元，投资活动使用的净现金分别为5160万美元和提供2.398亿美元，融资活动提供的净现金分别为160万美元和使用8020万美元[94][95][96] 公司资金及债务情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计3.094亿美元，有1.5亿美元的循环信贷额度，无未偿还债务[92][99] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券为3.094亿美元[99] - 公司与瑞银有信贷额度协议，提供最高1.5亿美元的循环信贷额度，截至2024年3月31日无未偿还债务[99] 公司资金构成及投资情况 - 公司现金及现金等价物主要为银行存款和原到期日三个月或更短的高流动性金融工具投资[99] - 公司有价证券按公允价值报告，包括美国国债、银行存单等[99] - 公司投资一般持有至1 - 4年到期，认为利率上升对投资可实现价值无重大影响[99] 公司金融工具情况 - 公司无货币或衍生金融工具[99] 公司临床试验及外汇风险情况 - 公司目前有在美国以外进行的正在进行的临床试验，不进行外汇汇率风险对冲[100] 公司负债计价情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司绝大部分负债以美元计价[100] 通胀对公司成本及经营成果影响 - 通胀使公司劳动力成本和供应商服务成本增加，但认为2023年和2024年第一季度通胀和价格变化对综合经营成果无重大影响[100]

财务数据关键指标变化 - 总营收为1.436亿美元，较2023年同期的1.538亿美元下降7%[11] - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物及短期和长期有价证券约为3.094亿美元，较2023年12月31日的2.715亿美元有所增加[14] - 截至2024年3月31日，公司总资产为13.0409亿美元，较2023年12月31日的12.77673亿美元增长2%[27] - 2024年第一季度，公司总营收为1.43644亿美元，较2023年同期的1.53764亿美元下降7%[28] - 2024年第一季度，公司净收益为12.4万美元，较2023年同期的1694.8万美元大幅下降[28] - 2024年第一季度，基本每股收益为0美元，2023年同期为0.31美元；摊薄每股收益为0美元，2023年同期为0.29美元[28] - 剔除Trokendi XR和Oxtellar XR净产品销售后的总营收同比增长12%至1.007亿美元[1] - 排除Trokendi XR和Oxtellar XR净产品销售后，2024年第一季度非GAAP总营收为1.007亿美元，较2023年同期的9010万美元增长12%[29] - 运营亏损为320万美元，调整后运营收益为2230万美元[1] - 2024年第一季度，GAAP运营亏损为320万美元，非GAAP调整后运营收益为2230万美元[30] - 2023年同期，GAAP运营收益为520万美元，非GAAP调整后运营收益为3050万美元[30] - 2024年全年，GAAP运营亏损预计在3000万 - 0美元之间，非GAAP调整后运营收益预计在8000万 - 1.1亿美元之间[31] - 重申2024年全年财务指引，总营收指引为5.8亿至6.2亿美元，运营亏损指引为0至3000万美元，调整后运营收益指引为8000万至1.1亿美元[1] 各条业务线数据关键指标变化 - Qelbree净销售额同比增长75%至4510万美元[1] - 2024年第一季度Qelbree总处方量为176,503份，同比增长31%[3] - 2024年第一季度，Trokendi XR净产品销售额为1600万美元，较2023年同期的3480万美元下降54%[29] - 2024年第一季度，Oxtellar XR净产品销售额为2690万美元，较2023年同期的2890万美元下降7%[29] 产品研发进展 - 2024年4月，美国FDA针对SPN - 830的新药申请发出完整回复信[4] - SPN - 820治疗难治性抑郁症的IIb期试验预计2025年上半年公布顶线数据[6] - SPN - 817治疗难治性癫痫的IIa期临床研究预计2024年下半年公布全部研究的顶线结果[8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收为1.643亿美元，上年同期为1.673亿美元 [2] - 2023年第四季度确认了2020万美元的无形资产减值费用，导致该季度经营亏损约100万美元，2022年同期经营收益为3430万美元 [3] - 剔除Trokendi XR的净产品销售后，2023年全年总营收较2022年增长26% [4] - 2023年全年研发和销售、一般及行政费用合计为4.28亿美元，上年为4.518亿美元 [4] - 2023年第四季度净产品销售为1.56亿美元，特许权使用费和许可收入为830万美元，净产品销售较上年减少780万美元 [44] - 2023年第四季度所得税收益为18.5万美元，2022年同期所得税费用为970万美元；2023年第四季度净收益为170万美元，摊薄后每股收益为0.02美元，2022年同期净收益为2550万美元，摊薄后每股收益为0.43美元 [45] - 2023年全年包括2020万美元的非现金减值费用，导致全年经营亏损530万美元，2022年经营收益为4610万美元 [46] - 2024年全年预计总营收在5.8亿 - 6.2亿美元之间，假设Trokendi XR和Oxtellar XR的合并净销售额在1.25亿 - 1.35亿美元之间 [47] - 2023年全年总营收为6.075亿美元，2022年为6.672亿美元；净产品销售为5.739亿美元，特许权使用费和许可收入为3360万美元，净产品销售较2022年减少7550万美元 [65] - 非GAAP基础下，2023年全年调整后经营收益为1.251亿美元，上年为1.488亿美元 [66] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为2.715亿美元，2022年12月31日为5.552亿美元 [66] - 预计2024年全年经营亏损在3000万美元至盈亏平衡之间，非GAAP经营收益在8000万 - 1.1亿美元之间 [67] - 剔除Trokendi XR的净产品销售后，2023年第四季度总营收较上年同期增长31%；2023年第四季度研发和销售、一般及行政费用合计为1.046亿美元，2022年同期为9170万美元 [90] - 非GAAP基础下，2023年第四季度调整后经营收益为4710万美元，2022年同期为5760万美元 [91] - 2023年全年所得税费用为150万美元，2022年为3.2万美元；2023年全年净收益为130万美元，摊薄后每股收益为0.02美元，2022年为6070万美元，摊薄后每股收益为1.04美元 [92] - 预计2024年增长产品净销售额的增加将大幅抵消Trokendi XR和Oxtellar XR合并净销售额的预期下降；2024年全年研发和销售、一般及行政费用预计在4.3亿 - 4.6亿美元之间 [93] 各条业务线数据和关键指标变化 Qelbree - 2023年是Qelbree拥有儿科和成人适应症的第一个完整年度，全年处方量达61.7192万份，较2022年增长91%；第四季度处方量较2022年增长47% [55] - 2023年第四季度实际毛销差率为49.5%，平均每份处方净价为268美元，2022年同期分别为61%和201美元；预计2024年毛销差率在50% - 55%之间，季度间会有波动 [56] - 2023年净销售额增长率达129%，第四季度净销售额为4640万美元，较2022年第四季度增长97%，较2023年第三季度环比增长25% [36] - 2023年第四季度末处方医生数量约为2.5938万名，2022年第四季度为1.6822万名 [37] GOCOVRI - 2023年处方量较2022年增长10%，净销售额增长15%，达到1.2亿美元创纪录；第四季度净销售额为3200万美元，较上年增长10%，与第三季度持平 [38] Trokendi XR - 2023年全年净销售额为9400万美元，较2022年的2.61亿美元下降64%；预计2024年市场上仿制药厂商数量不会增加，但销售额会进一步下降，Trokendi XR和Oxtellar XR合并净销售额预计在1.25亿 - 1.35亿美元之间 [39] Oxtellar XR - 2023年全年净销售额为1.13亿美元，与2022年基本持平；预计2024年9月将推出首个仿制药 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年ADHD市场总增长率约为3%，前几年市场增长率在7% - 9%；预计2024年市场增长率为个位数，可能在5%及以下 [24] - 2023年ADHD市场年度处方量达到9340万份创历史新高，预计2024年名义处方增长率与2023年的3%一致 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于三个关键战略领域：推动Qelbree和GOCOVRI显著增长，与其他产品组合一起产生强劲现金流，继续投资于产品线；假设SPN - 830在4月获得FDA批准，推出第三个增长产品；推进创新研发产品线，有多个令人兴奋的临床里程碑 [27][31] - 公司将继续积极寻找战略机会，进一步加强在中枢神经系统（CNS）领域的未来增长和领导地位 [1] - 2024年将更注重代表约67% ADHD市场的成人细分市场 [57] - 公司在Qelbree的商业和医疗补助覆盖方面表现良好，商业方面与ADHD市场上的其他品牌产品相当，也与Trokendi XR和Oxtellar XR过去的情况相当 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司将从传统产品向增长产品大幅过渡，尽管Trokendi XR和Oxtellar XR销售额预计会下降，但增长产品有望推动非GAAP收益达到预期水平 [6] - 公司认为在当前过渡之后具备持续增长的良好条件，对Qelbree和GOCOVRI在2023年的表现满意，产品线在2023年取得重大进展，未来12 - 18个月有多个临床里程碑和催化剂 [27][30] - 对Qelbree的表现感到满意，处方医生对其满意度与长效兴奋剂相当，在9300万份处方量的市场中仍有很大增长空间，期待2024年进一步增长 [101] 其他重要信息 - 公司CNS产品线的新产品候选药物在2023年取得重大进展，未来12 - 18个月有丰富的临床里程碑和数据发布日程 [40] - 公司启动了Qelbree在患有共病情绪障碍（如抑郁和焦虑）的ADHD患者中的4期研究 [40] - SPN - 820在成人难治性抑郁症中的2b期多中心随机双盲安慰剂对照研究已招募约120名患者，预计2025年上半年获得顶线数据 [41] - 公司预计在2024年5月报告SPN - 817在难治性癫痫2a期研究中约一半目标随机患者的中期结果；2024年下半年启动SPN - 817在难治性局灶性癫痫患者中的2b期安慰剂对照研究 [61][62] - 公司启动了SPN - 820在约40名重度抑郁症患者中的2期开放标签研究，有望在年底前提供该一类分子的数据 [60] - 公司计划在提交新药研究申请（IND）后，启动SPN - 443在健康成年人中的1期单剂量研究，SPN - 443是用于ADHD和其他CNS疾病的新型兴奋剂类候选产品 [62] - FDA已安排本月在欧洲对SPN - 830进行预批准生产设施检查，NDA审查仍在进行中，PDUFA日期为2024年4月5日；假设获得FDA批准，公司计划在2024年下半年推出SPN - 830 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司制定业绩指引时的考虑因素以及GOCOVRI在2024年的表现预估 - 制定指引时考虑了Trokendi XR和Oxtellar XR的情况以及遗传学的潜在影响，主要驱动因素是GOCOVRI和Qelbree；假设GOCOVRI的增长率与过去几年相当，可对其2024年的表现进行合理估计 [8] 问题2: SPN - 817癫痫2期中期顶线数据的发布形式和内容 - 计划在5月的财报电话会议上发布数据，数据将包括疗效、癫痫发作减少情况、关键研究终点、安全性等信息 [71] 问题3: Qelbree在儿科和成人ADHD市场的情况、处方量轨迹的驱动因素、共付援助的影响以及业绩指引中是否包含SPN - 830的风险调整贡献 - 第四季度Qelbree处方量环比增长约5% - 6%，2024年第一季度增长更疲软，因为第一季度有高免赔额、保险重置等压力；公司对Qelbree的表现满意，处方医生满意度高；业绩指引中SPN - 830的贡献不大 [13][74] 问题4: 支付方准入报销方面的目标、Qelbree额外的处方集胜利预期以及2024年的毛销差率指引 - 公司对Qelbree的商业和医疗补助覆盖情况满意，已与三大主要药房福利管理机构（PBM）中的两家签订合同；2024年毛销差率目标仍为50% - 55%，全年综合来看较2023年的58%有显著改善 [18][19] 问题5: 总营收指引中高低端的假设动态以及剔除其他产品后Qelbree的销售预期 - Qelbree销售额有可能达到2 - 2.2亿美元左右 [95] 问题6: Qelbree成人和儿科市场的处方量混合预期 - 随着时间推移，成人每日剂量会逐渐接近目标剂量，但目前变化较小 [102] 问题7: 2023年返校季ADHD市场情况以及Qelbree的表现，是否考虑开展直接面向消费者（DTC）的营销活动 - 2023年ADHD市场增长放缓并趋于正常化，Qelbree表现优于市场；公司一直在开展DTC营销活动，主要通过数字渠道，并与患者倡导组织和患者项目保持密切联系 [24][110]

公司现金及资产状况 - 截至2023年12月31日，公司拥有无限制现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券2.715亿美元[564] - 2023年末总资产为12.77673亿美元，较2022年末的17.02508亿美元下降24.95%[592] - 2023年末总负债为3.56157亿美元，较2022年末的8.16304亿美元下降56.37%[592] - 2023年末股东权益为9.21516亿美元，较2022年末的8.86204亿美元增长4%[592] - 2023年末现金及现金等价物为75054美元，2022年末为93120美元，2021年末为203434美元[604] - 2023年12月31日，公司持有的无限制可供出售有价证券摊余成本为197,153千美元，总公允价值为196,437千美元；2022年12月31日，摊余成本为466,333千美元，总公允价值为462,110千美元[700] - 2023年12月31日，公司按公允价值计量的资产总额为272,059千美元，负债总额为53,450千美元；2022年12月31日，资产总额为555,726千美元，负债总额为54,967千美元[709] 公司债务偿还情况 - 公司于2023年4月全额偿还2023年票据的未偿本金和利息，6月全额偿还信贷额度下的未偿债务[565] - 公司发行了4.025亿美元利率为0.625%的可转换优先票据，2023年到期[647] - 2023年到期的0.625%可转换优先票据本金4.025亿美元，利息130万美元，于2023年4月1日偿还[729] - 2023年2月8日公司与瑞银签订最高1.5亿美元循环信贷协议，3月30日借款9300万美元，6月30日还清本金及70万美元利息[737][741] 公司负债计价情况 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司的负债基本以美元计价[568] 通货膨胀对公司的影响 - 公司认为2023年和2022年的通货膨胀和价格变化对综合经营业绩无重大影响[569] 审计相关情况 - 审计机构认为公司2023年和2022年的合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况[574] - 审计机构对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制有效性发表无保留意见[575] - 审计机构将Trokendi XR、Oxtellar XR和Qelbree产品退货的应计销售扣除评估确定为关键审计事项[580] - 审计机构自2015年起担任公司的审计机构[582] - 审计机构认为公司截至2023年12月31日在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[584] 公司应计产品退货情况 - 截至2023年12月31日，公司记录的应计产品退货为5729万美元[579] 公司财务指标变化情况 - 2023年总营收为6.07521亿美元，较2022年的6.67238亿美元下降8.95%[594] - 2023年净收益为131.6万美元，较2022年的6071.1万美元下降97.83%[594] - 2023年基本每股收益为0.02美元，较2022年的1.13美元下降98.23%[594] - 2023年综合收益为393.3万美元，较2022年的5596.2万美元下降92.97%[597] - 2023年加权平均基本流通股数为5453.6281万股，较2022年的5366.5143万股增长1.62%[594] - 2023年加权平均摊薄流通股数为5550.6828万股，较2022年的6167.98万股下降9.99%[594] - 2023年净收益为1316美元，2022年为60711美元，2021年为53424美元[604] - 2023年经营活动提供的净现金为111085美元，2022年为116826美元，2021年为127127美元[604] - 2023年投资活动提供的净现金为268729美元，2022年使用的净现金为216663美元，2021年使用的净现金为81913美元[604] - 2023年融资活动使用的净现金为397880美元，2022年为10477美元，2021年为130420美元[604] - 2023年现金及现金等价物净变动为减少18066美元，2022年减少110314美元，2021年减少85206美元[604] - 2023年支付债务利息的现金为1946美元，2022年和2021年均为2516美元[604] - 2023年支付经营租赁的现金为17112美元，2022年为12883美元，2021年为11908美元[604] - 2023年支付所得税的现金为36602美元，2022年为16200美元，2021年为25190美元[604] - 2023 - 2021年基本每股收益分别为0.02美元、1.13美元、1.01美元[762] - 2023 - 2021年摊薄每股收益分别为0.02美元、1.04美元、0.98美元[762] 公司产品及客户情况 - 公司有八种商业产品，SPN - 830是晚期药物/设备组合产品候选[608] - 2023年客户A、B、C、D占公司总产品销售的比例分别为28%、23%、25%、12%，占应收账款净额的比例分别为38%、30%、16%、7%[636] 公司收入确认及产品销售情况 - 公司产品销售记录为扣除各种可变对价后的净额，包括预计回扣、预计未来产品退货和预计折扣[652] - 公司接受损坏、有缺陷或在特定时间范围内过期产品的退货，退货产品会被销毁[655] - 公司根据ASC 606的五步模型确定与客户合同安排的收入确认[648] - 公司在客户取得产品控制权时确认产品销售的总收入[651] 公司资产评估情况 - 公司每年或在特定情况下评估有确定使用寿命的无形资产的剩余使用寿命[640] - 公司至少每年（每个财年第四季度）评估商誉是否减值，或在特定事件和情况下更频繁评估[646] - 公司对不确定使用寿命的无形资产（如收购的在研研发项目）每年或在出现减值迹象时更频繁地评估减值[644] - 公司对长期资产在出现特定迹象时评估可收回性，若发生减值则减记资产至估计公允价值[642] 公司广告费用情况 - 公司2023、2022、2021年广告费用分别约为9970万美元、1.317亿美元、8600万美元[686] 公司各业务线营收情况 - 2023、2022、2021年公司总营收分别为6.07521亿美元、6.67238亿美元、5.79775亿美元[695] - 2023、2022、2021年公司净产品销售分别为5.73933亿美元、6.49432亿美元、5.67504亿美元[695] - 2023、2022、2021年公司非现金版税收入分别为400万美元、980万美元、940万美元[695] - 2023、2022、2021年Qelbree净产品销售额分别为1.40192亿美元、6132.2万美元、987.9万美元，占比分别为24%、9%、2%[695][697] - 2023、2022、2021年GOCOVRI净产品销售额分别为1.19637亿美元、1.04421亿美元、977.8万美元，占比分别为21%、16%、2%[695][697] - 2023、2022、2021年Oxtellar XR净产品销售额分别为1.13404亿美元、1.15345亿美元、1.10708亿美元，占比分别为20%、18%、19%[695][697] - 2023、2022、2021年Trokendi XR净产品销售额分别为9433.6万美元、2.61221亿美元、3.04817亿美元，占比分别为16%、40%、54%[695][697] - 2023、2022、2021年APOKYN净产品销售额分别为7508.3万美元、7530.5万美元、9923.3万美元，占比分别为13%、12%、17%[695][697] - 2023、2022、2021年其他产品净销售额分别为3128.1万美元、3181.8万美元、3308.9万美元，占比均为6%、5%、6%[695][697] 公司与Navitor合作情况 - 2020年4月，公司与Navitor签订开发协议，承担NV - 5138（SPN - 820）一期和二期开发成本最高达5000万美元[701] - 2020年4月，公司以1500万美元收购Navitor的D系列优先股，占股约13% [702] - 2021年12月，公司从Navitor LLC获得1290万美元现金，2022年第一季度确认1290万美元收益[703] - 与Navitor LLC相关的最大损失风险约为5000万美元[705] 公司或有对价情况 - 2023年12月31日，或有对价流动部分为52,070千美元，长期部分为1,380千美元，总计53,450千美元；2022年12月31日，流动部分为21,120千美元，长期部分为33,847千美元，总计54,967千美元[713] - USWM收购剩余潜在或有对价支付包括2500万美元的SPN - 830 NDA获批和3000万美元的商业产品推出，3000万美元的APOKYN销售里程碑未达成[714] - Adamas收购的或有对价基于GOCOVRI全球净销售额，两个里程碑分别为超过1.5亿美元（2024年底前）和超过2.25亿美元（2025年底前），未折现或有对价范围为0至5090万美元[717] - 或有对价负债方面，2020年末USWM收购为7670万美元，Adamas收购为0，总计7670万美元；2021年末USWM为7017万美元，Adamas为1030.7万美元，总计8047.7万美元；2022年末USWM为4627万美元，Adamas为869.7万美元，总计5496.7万美元；2023年末USWM为4640万美元，Adamas为705万美元，总计5345万美元[719] - 2022年第一季度公司支付2500万美元USWM或有对价，2023年、2022年、2021年分别记录0.1百万美元费用、110万美元费用、650万美元收益[720] - 或有对价负债中2290万美元收购日公允价值计入融资活动现金流，210万美元超额部分计入经营活动现金流[722] 公司商誉及无形资产情况 - 商誉方面，2023年和2022年账面总值均为1.17019亿美元，无减值费用[723] - 无形资产方面，2023年末账面总值8.29131亿美元，累计摊销2.29242亿美元，净值5.99889亿美元；2022年末账面总值8.4932亿美元，累计摊销1.46857亿美元，净值7.02463亿美元[724] - 2023年第四季度公司确认2020万美元无形资产减值费用，主要因XADAGO等资产[727] - 无形资产摊销费用2023年、2022年、2021年分别约为8240万美元、8260万美元、3000万美元[728] 公司股权及股份支付情况 - 2021年股权奖励计划经股东批准，可发行股份不超495.1859万股[743][745] - 员工股票购买计划（ESPP）允许符合条件的员工以85%的折扣购买公司普通股，最高可发行170万股[746] - 2023 - 2021年股份支付薪酬费用分别为2675.9万美元、1756.8万美元、1791万美元[747] - 截至2023年12月31日，股票期权和股票增值权（SAR）未行使数量为658.3822万股，加权平均行使价格为29.20美元[748] - 2023 - 2021年授予期权的加权平均授予日公允价值分别为2130万美元、1810万美元、1630万美元/股[750] - 2023 - 2021年行使股票的总内在价值分别为510万美元、1630万美元、280万美元[751] - 截至2023年12月31日，受限股票单位（RSU）未归属数量为30.0141万股，加权平均授予日公允价值为36.90美元[753] - 2023 - 2021年绩效股票单位（PSU）归属的总公允价值分别为410万美元、100万美元、120万美元[756] - 截至2023年12月31日，绩效型PSU未确认薪酬费用为420万美元，预计在1.2年内确认[757] 公司股份发行情况 - 2023年因员工股票购买计划和股份奖励相关的股份发行数量为46.956万股[601]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度总营收为1.539亿美元，去年同期为1.774亿美元，净产品销售减少2370万美元，主要因Trokendi XR净产品销售下降4900万美元，但Qelbree和GOCOVRI增长产品净产品销售增加2380万美元 [4] - 2023年全年公司将财务指引调整为总营收在5.9亿 - 6.1亿美元之间，此前为5.8亿 - 6.2亿美元；预计2023年全年研发和销售、一般及行政费用在4.2亿 - 4.4亿美元之间，低于此前的4.5亿 - 4.8亿美元 [5] - 2023年第三季度GAAP净亏损为1600万美元，摊薄后每股亏损0.29美元，去年同期GAAP净利润为170万美元，摊薄后每股收益0.03美元；非GAAP基础上，调整后运营收益为3730万美元，去年同期为2540万美元 [19] - 截至2023年9月30日的九个月总营收为4.432亿美元，去年同期为4.999亿美元，净产品销售减少6770万美元，主要因Trokendi XR净产品销售下降1.293亿美元，部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售增加6860万美元抵消 [19] - 2023年第三季度研发和销售、一般及行政费用为1.054亿美元，去年同期为1.319亿美元，减少主要因2023年第三季度销售、一般及行政费用较低 [38] - 2023年第三季度GAAP运营收益为810万美元，去年同期运营亏损为150万美元；2023年第三季度所得税费用为2590万美元，去年同期所得税收益为220万美元 [38] - 预计2023年GAAP运营亏损在500万 - 1500万美元之间，优于此前指引的1000万 - 3000万美元；提高2023年全年非GAAP运营收益预期至9500万 - 1.1亿美元之间，此前为7500万 - 1亿美元 [39] - 截至2023年9月30日的九个月所得税费用为160万美元，去年同期所得税收益为960万美元；GAAP净利润为14.1万美元，摊薄后每股收益0.00美元，去年同期为3520万美元，摊薄后每股收益0.62美元；非GAAP基础上，调整后运营收益为7790万美元，去年同期为9110万美元 [54] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为2.253亿美元，2022年12月31日为5.552亿美元，减少因2023年偿还可转换债券，被运营产生的现金抵消 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - GOCOVRI 2023年第三季度净销售额增至3300万美元，较2022年同期增长18%，较今年第二季度增长14%，年化净销售额约为1.3亿美元 [3] - Oxtellar XR 2023年第三季度净销售额为3000万美元，与去年同期基本持平 [3] - Trokendi XR 2023年第三季度净销售额为2100万美元，略高于第二季度的1900万美元，低于去年第三季度的7000万美元 [3] - Qelbree和GOCOVRI 2023年前九个月净销售额增长61%，达到1.82亿美元，远超Trokendi XR同期1.29亿美元的净销售额下降 [36] - Qelbree 2023年9月处方量较6月增长16.6%，第三季度处方量环比增长加速至12%，高于第二季度的9% [31] - Qelbree 2023年第三季度平均每份处方净价为227美元，较第二季度增长7%，主要因毛销差改善，达到58.7%，为产品推出以来最低，向年底目标50% - 55%迈进；第三季度净销售额较第二季度和去年第三季度分别增长20%和100%；第三季度处方医生数量增至约24189名，高于第二季度的21291名 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年美国ADHD市场返校季表现疲软，9月总处方量较6月下降3%，而过去四年同期增长4% - 10% [12][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于平稳过渡，摆脱传统产品，为2024年及以后的持续增长奠定基础 [14] - 公司有多个近期里程碑，包括2023年底前启动Qelbree用于共病情绪障碍ADHD患者的IV期研究、SPN820用于约40名重度抑郁症患者的II期开放标签研究；2024年上半年获得SPN - 817治疗耐药性局灶性癫痫的IIa期研究顶线数据、启动SPN - 817治疗耐药性局灶性癫痫患者的IIb期安慰剂对照研究；若获FDA批准，2024年下半年可能推出SPN830用于帕金森病运动波动的持续治疗；公司还将积极进行企业发展，寻找战略机会加强在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [18] - 公司在三个关键领域具备持续增长的优势，一是现有Qelbree和GOCOVRI产品组合推动显著增长并产生强劲现金流，用于投资管线；二是创新的研发管线，有差异化的一流分子；三是在企业发展方面持续执行，通过外部增长机会增强增长 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在过渡年执行良好，增长产品Qelbree和GOCOVRI表现出色，其净销售额增长远超Trokendi XR净销售额下降 [36] - 尽管ADHD市场返校季疲软，但Qelbree表现优异，处方量增长良好 [44] 其他重要信息 - 本月早些时候，FDA接受了SPN - 830新药申请的重新提交，并指定PDUFA日期为2024年4月5日 [37] - 几周前公司举办研发日，分享新兴中枢神经系统管线的新型候选产品概况，强调有令人兴奋的新化学实体管线，部分具有一流作用机制，可治疗中枢神经系统多个治疗领域 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年上半年完整癫痫数据集，对疗效而言有意义的数据（癫痫发作减少和无癫痫发作率）是什么 - 目前SPN - 817从六、七名患者获得的中期数据显示，癫痫发作减少在60%甚至某些情况下高达80%，非常有前景，但样本量小且处于早期阶段，希望完整研究能显示类似的癫痫发作减少范围，以区别于市场上其他产品；目前癫痫无发作情况样本量小，澳大利亚一项有三名患者的研究中有一名患者已三年多无癫痫发作，希望研究最终能与目前趋势一致 [7][41] 问题2: 能否谈谈Qelbree成人和儿科患者的混合情况，成人ADHD环境下的采用如何影响或将会影响任何给定处方的平均价值 - 成人业务占比约28% - 30%，较为稳定，第三季度公司因返校季将重点放在儿科业务；随着时间推移，预计成人业务将继续增长，但不会与市场（70%或67%成人、30%儿科）完全一致，未来可能达到五五开 [13][45] 问题3: SPN - 820评估每三天一次脉冲给药在40名患者中的数据，预计2024年上半年获得，希望看到怎样的MADRS AMD分离，怎样的数据是积极的及原因 - 公司希望探索SPN - 820在重度抑郁症（MDD）而非仅治疗耐药性抑郁症（TRD）方面的潜在用途，寻找在研究终点上有意义的减少，该研究和正在进行的TRD IIb期研究都关注许多次要终点 [21] 问题4: 正在进行的IIb期研究目标268名受试者，一个月前有87名患者处于筛选阶段或更后期，三到六个月希望达到什么数字，如何确保按时完成 - 招募情况并非总是线性可预测的，公司希望在2024年下半年有意义地完成研究招募，以便尽早在2025年获得数据，随着时间推移会向投资者更新更具体信息；公司会继续对研究方案进行不同修订 [42][58] 问题5: 从Qelbree的处方数据来看，返校季销量加速情况与预期相比如何，能否谈谈返校季对第四季度有影响的动态 - 以9月（开学）和6月（放假）作为返校季的替代衡量，今年返校季市场下降3%，但Qelbree增长16.6%，表现远超市场，但公司仍希望做得更好 [44]

Qelbree业务数据关键指标变化 - 2023年第三季度Qelbree总IQVIA处方量为163,344份，同比增长73%，环比增长12%[131] - 2023年第三季度Qelbree处方医生约为24,189名，高于第二季度的21,291名[131] - 2023年第三季度Qelbree净产品销售额为37,081千美元，同比增长102%；前九个月为93,840千美元，同比增长149%[133] - Qelbree净产品销售额在2023年前三季度分别增加1880万美元和5610万美元，Trokendi XR净产品销售额下降[134] 公司产品研发进展 - 2023年11月FDA接受SPN - 830新药申请重新提交，PDUFA日期为2024年4月5日[129] - 公司计划2024年对约24名健康成年人开展SPN - 443的I期单剂量研究[130] - SPN - 820针对成人治疗抵抗性抑郁症的IIb期研究预计2025年出topline数据[132] - SPN - 817针对治疗抵抗性癫痫的IIa期研究预计2024年上半年出topline结果[132] - 公司预计2024年上半年对约436名治疗抵抗性局灶性癫痫患者开展SPN - 817的IIb期研究，2026年出topline结果[132] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年前九个月特许权使用费收入为25,292千美元，同比增长77%[133] - 2023年第三季度和前九个月总净产品销售额分别下降2370万美元和6770万美元，主要因Trokendi XR净产品销售额下降，部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售额增长抵消[133] - 截至2023年9月30日，应计产品退货余额从3930万美元增至5430万美元，应计产品回扣余额从1.192亿美元降至1.081亿美元[138][139] - 2023年前三季度产品退货准备金从1060万美元增至1740万美元，产品回扣准备金从3.219亿美元降至3.118亿美元[140][141] - 2023年前三季度特许权使用费收入分别为490万美元和2530万美元，高于2022年同期的460万美元和1430万美元[142] - 2023年前三季度商品销售成本分别为1960万美元和6420万美元，研发费用分别为2270万美元和6820万美元[143][144] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用分别下降26%至8270万美元和16%至2.551亿美元[146] - 2023年前三季度无形资产摊销分别为2120万美元和6130万美元，或有对价分别为收益50万美元和130万美元[147][148] - 2023年前三季度其他收入分别为180万美元和610万美元，所得税费用分别为2590万美元和160万美元[149][150][151] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物、有价证券和长期有价证券总额为2.253亿美元[155] - 2023年前三季度经营活动提供净现金6610万美元，投资活动提供净现金3.347亿美元，融资活动使用净现金3.9897亿美元[159] - 2023年和2022年前九个月，融资活动使用的净现金分别为3.99亿美元和1330万美元[162] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券为2.253亿美元[165] 公司债务偿还情况 - 2023年3月30日，公司向受托人转移4.038亿美元用于偿还2023年票据[162] - 2023年4月1日，公司用受限现金支付2023年票据本金4.025亿美元和剩余应付利息130万美元[162] - 2022年同期，公司为美国西部市场收购相关或有对价里程碑支付2290万美元[162] - 2023年4月，公司全额偿还2023年票据的未偿本金和利息[166] - 2023年6月，公司全额偿还信贷额度下的未偿债务[167] 公司认股权证情况 - 认股权证若未行使，将于2023年11月22日或之前分批到期，初始行权价为每股80.91美元[170] 公司负债计价情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司的负债基本以美元计价[171] 通胀对公司的影响 - 公司认为通胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响，但成本若受通胀压力，可能无法通过提价完全抵消[172]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收为1.355亿美元，去年同期为1.701亿美元；净产品销售额减少3720万美元，主要因Trokendi XR净产品销售额下降5230万美元，部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售额增加2400万美元抵消 [41][42] - 剔除Trokendi XR净产品销售额后，2023年第二季度总营收较去年同期增长18%；2023年第二季度研发和销售及管理费用合计1.112亿美元，去年同期为1.169亿美元；SG&A费用同比下降，研发费用同比增加800万美元 [43] - 2023年第二季度GAAP基础运营亏损1760万美元，去年同期运营收益1130万美元；2023年第二季度所得税收益1630万美元，去年同期所得税费用350万美元 [44] - 2023年第二季度GAAP净亏损80万美元，摊薄后每股亏损0.02美元，去年同期GAAP净收益790万美元，摊薄后每股收益0.14美元；非GAAP基础调整后运营收益1000万美元，去年同期为3760万美元 [45] - 截至2023年6月30日的六个月总营收为2.893亿美元，去年同期为3.226亿美元；净产品销售额减少4400万美元，主要因Trokendi XR净产品销售额下降8030万美元，部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售额增加4490万美元抵消 [46][47] - 剔除Trokendi XR净产品销售额后，截至2023年6月30日的六个月总营收较去年同期增长25%；截至2023年6月30日的六个月研发和销售及管理费用合计2.18亿美元，去年同期为2.282亿美元；第二季度SG&A费用下降，研发费用同比增加840万美元 [47][48] - 截至2023年6月30日的六个月GAAP基础运营亏损1240万美元，去年同期运营收益1330万美元；截至2023年6月30日的六个月所得税收益2420万美元，去年同期所得税收益740万美元 [49] - 截至2023年6月30日的六个月GAAP净收益1610万美元，摊薄后每股收益0.29美元，去年同期为3350万美元，摊薄后每股收益0.57美元；非GAAP基础调整后运营收益4050万美元，去年同期为6570万美元 [50] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约1.891亿美元，2022年12月31日为5.552亿美元；减少主要因偿还可转换优先票据，部分被运营产生的现金抵消 [51] - 公司重申2023年全年财务指引，预计总营收在5.8亿 - 6.2亿美元之间，包括净产品销售额和特许权使用费收入；预计研发和销售及管理费用合计在4.5亿 - 4.8亿美元之间，全年GAAP运营亏损在1000万 - 3000万美元之间，非GAAP运营收益在7500万 - 1亿美元之间 [53][54][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qelbree和GOCOVRI在2023年第二季度实现净销售额6000万美元，较去年同期增长67%，远超Trokendi XR第二季度净销售额较2022年下降的5200万美元；2023年上半年，这两款产品净销售额达1.12亿美元，远超Trokendi XR同期损失的8000万美元；剔除Trokendi XR后，2023年上半年公司总营收较去年同期增长25% [13][14] - Qelbree在2023年第二季度处方量增长9%，达到14.6344万份，创季度新高，较去年第二季度增长133%；净销售额较2023年第一季度增长20% [15][16] - 截至8月第一周，Qelbree的批发商药房订单较6月和7月显著增加，创产品推出以来新高，工厂发货量开始增加以满足药房需求 [17] - 2023年第二季度Qelbree平均每日总剂量较2022年第二季度增加12%，300毫克/天以上的处方占比从一年前的24%升至三分之一；平均每份处方净价为212美元，较2022年第二季度增长20%，较2023年第一季度增长10% [18] - 2023年第二季度Qelbree处方医生数量从第一季度的1.9917万名增至约2.1291万名 [19] - 2023年第二季度成人市场Qelbree增长约16%，儿科市场增长5% - 6%；业务结构中成人约占30% - 33%，儿科占其余部分 [23][24] - GOCOVRI在2023年第二季度净产品销售额增至2900万美元，较2022年同期增长17%，目前年化净产品销售额约为1.15亿 - 1.2亿美元 [34] - Oxtellar XR在2023年第二季度净产品销售额为2400万美元，去年同期为3000万美元，下降主要因批发商去库存影响毛销售额以及更高的回扣 [35] - Trokendi XR在2023年第二季度净产品销售额为1900万美元，低于第一季度的3500万美元和去年第二季度的7200万美元；市场上已有三款仿制药，预计该品牌季度销售额将进一步下降；公司略微修订全年指引，2023年全年中点约为7500万美元 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度ADHD市场与第一季度基本持平，而Qelbree处方量增长9% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于使2023年的过渡尽可能顺利，摆脱传统产品，为2024年及以后的持续增长奠定基础 [3] - 公司将于2023年10月18日在纽约市举办研发日活动，分享产品管线概况，重点介绍SPN - 817和成人治疗抵抗性癫痫患者的开放标签II期临床研究、SPN - 820（成人治疗抵抗性抑郁症的IIb期研究）以及公司DISCOVERY计划的新临床候选药物；关键意见领袖将分享当前治疗模式、未满足的医疗需求和公司临床开发计划的观点 [37][38] - 公司团队与合作伙伴继续努力，计划在今年第四季度重新提交SPN - 830（阿扑吗啡输注装置）的新药申请 [39] - 公司在企业发展方面保持活跃，寻找战略机会以进一步加强其在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [39] - 业务发展方面，公司继续优先考虑商业资产，其次是有可能在现有管线之前推出的管线资产；理想的外部管线资产应已完成II期、处于III期中期或已完成III期，以便在两到三年内推出 [75][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在旗舰品牌Trokendi XR失去独家经营权的过渡年中执行情况良好，增长产品Qelbree和GOCOVRI表现强劲 [12] - 公司对Qelbree的潜力充满信心，因其具有独特的临床特征，是非兴奋剂药物，起效快，对ADHD两个子量表均有效，且耐受性良好 [33] - 公司认为Qelbree有望在返校季和销售团队扩张的推动下继续增长 [19] - 公司认为GOCOVRI表现良好，销售增长与产品单位增长相关性高 [73][74] - 公司认为Oxtellar XR与Apotex的和解能降低风险，使资源更多分配到Qelbree和GOCOVRI等更重要品牌上 [78][79] 其他重要信息 - 上个月发表在CNS Drugs上的一篇研究文章显示，与托莫西汀相比，Qelbree在两个ADHD量表上有高度统计学意义的改善，96%的患者更喜欢Qelbree，85%接受兴奋剂治疗的患者在Qelbree治疗稳定后选择逐渐停用辅助兴奋剂，86%的患者在服用Qelbree第二周报告有积极反应，4%的患者因不良反应停用Qelbree，而托莫西汀为36% [27][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Q2季度Qelbree是否有库存波动或去库存情况 - 公司表示Qelbree库存总体一直较轻，第二季度略有减轻，但不显著；随着返校季到来，预计批发商将对药房订单做出反应 [67] 问题2: Qelbree在Q3和Q4的销售增长节奏如何，要达到2023年约1.6亿美元的共识销售额，Trokendi XR是否会在第三和第四季度出现拐点 - 公司认为处方量将在第三季度开始回升，并持续到第四季度，因为返校季从8月中旬持续到10月，会跨季度影响，所以预计销售在第四季度也会继续增长 [63] 问题3: Q3工厂发货量增加，是否意味着库存会增加 - 公司称Qelbree库存一直较轻，随着返校季到来，预计批发商将对药房订单做出反应 [67] 问题4: GOCOVRI的潜在销量趋势如何，能否提供处方数据；公司目前对业务发展的想法，是关注额外的管线资产还是继续优先考虑商业阶段资产；对于Oxtellar，为何选择明年和解，这与公司优先考虑的资产的更广泛战略有何关联 - 公司估计GOCOVRI在今年上半年处方量增长约6%，因部分销售渠道不报告处方数据，所以只能估算；业务发展方面，继续优先考虑商业资产，其次是有可能在现有管线之前推出的管线资产；Oxtellar与Apotex和解是考虑到资源分配、法律费用和管理精力等因素，和解能降低风险，使2024年的不利影响更可控，并将资源更多分配到更重要品牌上 [73][75][78] 问题5: 现在使用可靠的非兴奋剂药物多个季度后，医生在为新患者开药时是否有首选药物的转变；使用非兴奋剂药物与兴奋剂药物的患者特征分别是什么 - 公司称Qelbree约70%的患者是从兴奋剂和其他产品转换而来，主要原因是兴奋剂的不良反应、疗效不佳以及家长不愿给孩子使用兴奋剂；约30%是新患者，Qelbree已成为许多医生的一线治疗药物，因其疗效显著、起效快、耐受性好 [83][85] 问题6: 对于从兴奋剂转换为Qelbree的患者，之前提到兴奋剂短缺并非Qelbree的顺风因素，能否进一步解释原因 - 公司解释，当患者因兴奋剂短缺无法取药时，医生通常会从苯丙胺或哌甲酯类药物中选择其他类似兴奋剂处方，而不是首先考虑Qelbree；只有当患者持续面临短缺问题，且医生对Qelbree有良好经验时，才可能尝试使用Qelbree，所以兴奋剂短缺对Qelbree的推动作用不显著 [91][92][93]

Qelbree业务数据关键指标变化 - 2023年第二季度Qelbree总IQVIA处方量为146,344，较去年同期增长133%，较第一季度增长9%[75] - 2023年第二季度Qelbree每张处方平均净价较第一季度增长10%，达到212美元[75] - 2023年第二季度Qelbree处方医生约为21,291名，高于第一季度的19,197名[76] - Qelbree于2021年5月在美国推出针对儿科患者的产品，2022年5月推出针对成人患者的产品[63] 产品研发进展 - 公司预计在2023年第四季度重新提交SPN - 830的新药申请[71][77] - SPN - 820治疗成人难治性抑郁症的II期多中心随机双盲安慰剂对照平行设计研究正在进行，约270名患者参与[78] - SPN - 817治疗难治性癫痫的开放标签II期临床研究正在进行，公司预计2024年上半年获得数据[79] 产品介绍 - GOCOVRI是首个且唯一获FDA批准用于治疗接受左旋多巴治疗的帕金森病患者运动障碍的药物[64] - Trokendi XR是美国市场首个每日一次的缓释托吡酯产品，用于治疗6岁及以上癫痫患者和预防成人及12岁以上青少年偏头痛[65] - Oxtellar XR是美国市场首个每日一次的缓释奥卡西平产品，用于治疗6岁及以上部分发作性癫痫患者[66] 财务数据关键指标变化 - 销售与收入 - 2023年Q2和H1净产品销售分别下降3710万美元和4400万美元，主要因Trokendi XR销售下降，Qelbree和GOCOVRI销售增长部分抵消了下降[81] - 2023年Q2和H1特许权使用费收入分别为720万美元和2040万美元，较2022年同期增长57%和116%，主要因Trokendi XR仿制药特许权使用费增加[81][84][85] 财务数据关键指标变化 - 准备金 - 2023年H1产品退货准备金从710万美元增至1170万美元，产品回扣准备金从2.159亿美元降至2.114亿美元[83] 财务数据关键指标变化 - 成本 - 2023年Q2和H1商品销售成本分别为2110万美元和4460万美元，较2022年同期增加60万美元和620万美元，主要因Qelbree销售增加[86][87] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2023年Q2和H1研发费用分别为2440万美元和4560万美元，较2022年同期增加800万美元和840万美元，主要因临床项目成本、产品候选制造和员工薪酬费用增加[88] - 2023年Q2和H1销售、一般和行政费用分别下降14%和10%，至8680万美元和1.724亿美元，主要因销售和营销费用及专业咨询成本降低[89] - 2023年Q2和H1无形资产摊销分别为2010万美元和4010万美元，较2022年同期减少50万美元和120万美元[90] - 2023年Q2或有对价费用为80万美元，H1为收益90万美元，而2022年同期分别为70万美元和140万美元费用[91] - 2023年Q2和H1其他收入分别为50万美元和430万美元，较2022年同期减少2.2万美元和840万美元，主要因2022年Q1投资收益[92] 财务数据关键指标变化 - 现金与负债 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.891亿美元，较2022年底减少3.661亿美元，主要因偿还2023年票据[94][95] - 2023年上半年投资活动提供的净现金为3.001亿美元，2022年同期使用的净现金为8570万美元[97] - 2023年和2022年上半年融资活动使用的净现金分别为3.987亿美元和1980万美元[98] - 2023年3月30日，公司向受托人转移4.038亿美元用于偿还2023年票据[98] - 2023年4月1日，公司用受限现金支付2023年票据本金4.025亿美元和剩余应付利息130万美元[98] - 2022年同期为美国西部矿业收购相关或有对价里程碑支付2290万美元[98] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券为1.891亿美元[101] - 2023年4月，公司已全额偿还2023年票据的未偿本金和利息[101] - 2023年6月，公司全额偿还信贷额度下的未偿债务[102] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的负债基本以美元计价[102] 认股权证信息 - 认股权证若未行使，将于2023年11月22日或之前分批到期，初始行权价为每股80.91美元[102]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收1.54亿美元，与去年同期的1.53亿美元基本持平；调整后或非GAAP运营收益为3100万美元，去年同期为2800万美元 [4] - 2023年第一季度GAAP运营收益为520万美元，去年同期为200万美元；总其他收入为380万美元，去年同期为1280万美元 [17] - 2023年第一季度GAAP净收益为1690万美元，摊薄后每股0.29美元，去年同期为2560万美元，摊薄后每股0.43美元；非GAAP调整后运营收益为3050万美元，去年同期为2800万美元 [18] - 2023年第一季度研发和销售、一般及行政费用（SG&A）合计为1.068亿美元，去年同期为1.113亿美元；所得税收益为790万美元，去年同期为1090万美元 [46][47] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券约为6.865亿美元，2022年12月31日为5.552亿美元 [48] - 公司上调2023年全年GAAP和非GAAP运营收益预期范围，下调研发和SG&A费用预期范围；重申全年总营收预期 [49] - 预计2023年全年总营收在5.8亿 - 6.2亿美元之间；Trokendi XR净销售额在6000万 - 8000万美元之间；研发和SG&A费用在4.5亿 - 4.8亿美元之间；非GAAP运营收益在7500万 - 1亿美元之间 [20][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - Qelbree：2023年第一季度IQVIA处方总量达134,530份，较2022年第四季度环比增长14%；3月处方量达49,789份，创上市以来单月新高，年化处方量超50万份；处方医生数量从2022年第四季度的16,822名增至约19,197名 [5][12] - Trokendi XR：2023年第一季度净产品销售额为3500万美元，较2022年第四季度的5700万美元和2022年第一季度的6300万美元均有所下降；2023年第一季度总处方量较去年同期下降48% [6][43] - GOCOVRI和Oxtellar XR：2023年第一季度净产品销售额分别增至2600万美元和2900万美元，较去年同期分别增长15%和5% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划在今年秋季举办研发日，讨论主要管线项目和通过发现计划产生并提名用于临床开发的新临床候选药物 [7] - 持续积极开展企业发展，寻找战略机会以进一步加强公司在中枢神经系统（CNS）领域的未来增长和领导地位 [7] - 公司发起销售团队扩张，增加约45名销售代表，以扩大覆盖范围和提高服务高排名处方医生的频率，目前扩张基本完成，覆盖超50%的多动症（ADHD）市场 [42] - 公司就Oxtellar XR的仿制药竞争起诉三家仿制药企业，目前处于诉讼中，存在能否维持独家销售权至2027年专利到期的风险 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管Trokendi XR面临仿制药竞争和行业第一季度典型的保险逆风，公司第一季度仍取得强劲业绩，为全年的稳健表现奠定基础 [11] - 公司有信心通过增长型产品抵消Trokendi XR失去独家销售权带来的影响，并在2024年及以后实现收入和运营收入增长 [84] 其他重要信息 - 2023年4月公司就SPN - 830（阿扑吗啡输注装置）的新药申请（NDA）重新提交与FDA进行了沟通，预计在2023年第四季度重新提交NDA [14] - SPN - 817治疗成人耐药性癫痫的开放标签II期临床研究正在进行中，预计2024年上半年获得顶线数据；SPN - 820（首款口服活性mTORC1激活剂）治疗成人耐药性抑郁症的II期随机双盲安慰剂对照研究正在进行，已有33个研究点启动 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2023年1月生效的主要PBM合同，何时能实现50% - 55%的毛销比目标 - 该合同在2023年第一季度生效，但由于第一季度存在高免赔额、高自付费用等因素，未充分体现合同效果；预计随着时间推移，毛销比将逐步改善，有望在年底接近50% - 55% [23][24][25] 问题2：根据公司指引，Qelbree销售额今年是否可能翻倍甚至接近三倍，且季度销售额是否会加速增长 - 公司预计Qelbree销售额今年会加速增长，尤其是临近返校季；与去年相比，销售额翻倍是很容易实现的，销售团队扩张和ADHD市场覆盖改善等因素将推动产品增长 [26][27][28] 问题3：Qelbree在成人和儿科患者中的销售占比未来将如何演变，目前的占比情况如何 - 目前Qelbree业务中成人患者占比约28% - 30%，其余为儿科患者；市场中成人患者占比约67%，儿科患者占比约33%；随着时间推移，占比会持续变化，最终可能接近市场占比，但不一定完全一致；返校季儿科业务可能会更有动力，占比可能会有所波动 [30][58][71] 问题4：在管理式医疗准入方面需要改进的具体方面，以及Oxtellar XR仿制药诉讼情况和提前失去独家销售权的风险 - 管理式医疗准入的改进是一个持续的过程，公司将继续与其他PBM和各州医疗补助机构进行讨论，合理增加合同；关于Oxtellar XR仿制药诉讼，目前处于诉讼中，无法确定结果，存在提前失去独家销售权的风险，如有进展会及时公布 [57][72][73] 问题5：GOCOVRI的推出情况与预期相比如何，医生对其治疗“关期”和运动障碍的信息接受程度如何 - 公司对GOCOVRI的市场反馈感到满意，该产品具有独特定位，是帕金森病治疗中唯一获批同时治疗运动障碍和“关期”的产品；但市场教育工作仍需加强，以提高医生和患者对运动障碍问题的认识 [36][63][64] 问题6：Qelbree的处方来源，即新患者与从兴奋剂或非兴奋剂药物转换而来的患者比例，以及随着处方量增加，支付方是否更宽松，是否仍需阶梯治疗 - Qelbree约29%的业务来自新患者，71%来自从现有药物转换或添加该药物的患者；其中65%的转换患者来自兴奋剂药物，35%来自非兴奋剂药物；支付方的情况不一，不同计划、处方集和阶梯治疗要求不同，公司将继续努力改善覆盖情况，减少患者用药前的阶梯治疗 [66][67][79]

Qelbree业务数据变化 - 2023年第一季度Qelbree总IQVIA处方量为134,530，较2022年第四季度的117,635增长14%，3月处方量达49,789[82] - 2023年第一季度Qelbree处方医生约19,197名，高于2022年第四季度的16,822名[82] - 2023年第一季度Qelbree净产品销售额增加1750万美元，GOCOVRI增加340万美元，部分抵消了Trokendi XR的下降[87][88] 新药申请与研究进展 - 公司预计2023年第四季度重新提交SPN - 830新药申请[75][83] - SPN - 820针对成人治疗抵抗性抑郁症的II期研究正在进行，约270名患者参与，为期五周[84] - SPN - 817针对治疗抵抗性癫痫患者的开放标签II期临床研究正在进行，预计2024年上半年出数据[85] - 公司有两个正在美国境外进行临床试验的项目[112] Trokendi XR业务数据变化 - 2023年第一季度与2022年同期相比，净产品销售额减少690万美元，降幅5%，主要因Trokendi XR销售下降[87][88] - 2023年第一季度Trokendi XR净产品销售额降至3480万美元，较2022年同期下降45%，主要因2023年1月失去独家销售权[87][88] 公司总营收变化 - 2023年第一季度总营收为1.53764亿美元，较2022年同期的1.52506亿美元增长125.8万美元，增幅1%[87] 公司法律重组与税务情况 - 2022年第一季度完成Adamas法律实体重组，实现一定州税效率[80] 应计产品相关余额变化 - 应计产品退货余额从2022年12月31日的4500万美元增至2023年3月31日的4900万美元，应计产品回扣余额从1.067亿美元降至9880万美元[89] 产品准备金变化 - 产品退货准备金从2022年3月31日止三个月的310万美元增至2023年同期的580万美元，产品回扣准备金从1.095亿美元降至1.046亿美元[90][91] 特许权使用费收入变化 - 特许权使用费收入在2023年和2022年3月31日止三个月分别为1320万美元和500万美元[92] 商品销售成本变化 - 商品销售成本在2023年和2022年3月31日止三个月分别为2350万美元和1790万美元[94] 研发费用变化 - 研发费用在2023年和2022年3月31日止三个月分别为2120万美元和2080万美元[95] 销售、一般和行政费用变化 - 销售、一般和行政费用在2023年3月31日止三个月降至8560万美元，较2022年同期减少5%[96] 无形资产摊销变化 - 无形资产摊销在2023年和2022年3月31日止三个月分别为2000万美元和2060万美元[98] 或有对价变化 - 或有对价在2023年和2022年3月31日止三个月分别为收益160万美元和费用70万美元[99] 其他收入与所得税利益变化 - 其他收入在2023年和2022年3月31日止三个月分别为380万美元和1280万美元，所得税利益分别为790万美元和1090万美元[100][101] 现金及等价物等总额变化 - 截至2023年3月31日，现金、现金等价物、受限现金和不受限有价证券总额为6.865亿美元，较2022年12月31日增加24%[102][103] 认股权证情况 - 认股权证到期日为2023年11月22日或之前，每份认股权证可认购一股公司普通股，初始行权价为每股80.91美元，且可能调整[112] - 认股权证可能对公司普通股产生摊薄效应，前提是公司普通股市场价格超过行权价[112] 公司负债情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的负债基本以美元计价[114] 公司风险相关情况 - 公司认为利率上升不会对投资可实现价值产生重大影响[112] - 公司除未行使的认股权证外，无其他货币或衍生金融工具[112] - 公司未对外币汇率风险进行套期保值[112] - 以非美元货币计价的交易按交易发生时的汇率记录[113] - 通货膨胀增加公司劳动力成本和供应商服务成本，但公司认为未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[114] - 若成本面临显著通胀压力，公司可能无法通过提价完全抵消，或损害业务、财务状况和经营成果[114]