Supernus Pharmaceuticals(SUPN)
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Supernus Pharmaceuticals to Announce Second Quarter 2024 Financial Results and Host Conference Call on August 6, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-07-24 04:13
文章核心观点 - 超级纽斯制药公司预计于2024年8月6日美股收盘后公布2024年第二季度财务和业务业绩,并将举办电话会议介绍相关情况 [1][2] 公司信息 - 超级纽斯制药是一家专注于开发和商业化中枢神经系统疾病治疗产品的生物制药公司 [1][4] - 公司多元化神经科学产品组合包括癫痫、偏头痛、多动症等疾病的获批疗法,正在开发一系列新型中枢神经系统候选产品 [5] 业绩公布安排 - 公司预计于2024年8月6日美股收盘后公布2024年第二季度财务和业务业绩 [1] - 公司总裁兼首席执行官杰克·卡塔尔和高级副总裁兼首席财务官蒂姆·德克将于8月6日下午4:30主持电话会议介绍业绩,之后开放问答环节 [2] 会议参与方式 - 可在公司投资者关系网站www.supernus.com/Investors观看直播 [2] - 可在会前随时预注册,完成后将获得拨入号码和个性化会议代码,需提前15分钟拨入 [3] 会议回放信息 - 直播结束后,可在公司投资者关系网站观看回放,回放将在直播结束后60天内可访问 [3] 联系方式 - 公司电话(301) 838 - 2591,投资者联系彼得·沃佐,办公电话(443) 213 - 0505,手机(443) 377 - 4767,邮箱peter.vozzo@westwicke.com [5]
Supernus Announces Promising Interim Data from Ongoing Open-Label Phase 2a Study of SPN-817 in Epilepsy
Newsfilter· 2024-05-24 04:05
文章核心观点 - 公司公布SPN - 817治疗难治性癫痫的2a期临床研究中期数据,显示其在癫痫治疗上有临床效用,有望为难治患者提供新治疗选择 [1][3] 分组1:公司概况 - 公司是专注中枢神经系统疾病产品研发和商业化的生物制药公司 [1][9] - 公司神经科学产品组合多样,有获批治疗癫痫、偏头痛等疾病的药物,还在开发多种中枢神经系统候选产品 [10] 分组2:SPN - 817介绍 - SPN - 817是新型抗惊厥药,是石杉碱甲的新型合成形式,作用机制包括强效乙酰胆碱酯酶抑制,对部分癫痫发作和Dravet综合征有效,已获FDA孤儿药认定 [7] - 公司专注完成和优化合成工艺及开发新型剂型,因非合成速释制剂有严重剂量限制副作用,新型缓释口服剂型对项目成功至关重要 [7] 分组3:2a期临床研究介绍 - 研究是多中心、三阶段、长期开放标签研究,评估18 - 70岁难治性癫痫成人患者使用SPN - 817的安全性、耐受性和有效性 [8] - 筛选期最长8周,治疗期20周,有最长52周的开放标签延长期,主要结果衡量指标是不良事件发生率及导致停药的不良事件,关键次要结果衡量指标包括运动性癫痫发作频率变化、治疗反应、临床总体印象严重程度评分变化和认知状况变化 [8] 分组4:中期数据总结 - 截至2024年5月1日,41名受试者入组,19名完成维持期,其中16名有局灶性癫痫发作 [1] - 维持期3mg至4mg每日两次剂量下,局灶性癫痫发作中位数减少75%;开放标签延长期减少86% [4] - 维持期所有剂量局灶性癫痫发作应答分析显示,81%受试者发作减少30%以上,63%减少50%以上,19%减少75%以上 [4] - 病情更严重受试者维持期局灶性癫痫发作中位数减少74%,开放标签延长期减少86% [4] - 使用三种以上抗癫痫药物受试者维持期发作中位数减少70%,开放标签延长期减少60%;维持期应答分析显示,100%受试者发作减少30%以上,82%减少50%以上,27%减少75%以上 [4] - 所有剂量(1mg至4mg每日两次)总体局灶性癫痫发作维持期中位数减少58%,开放标签延长期减少38% [4] - Epitrack®评估显示,12名有数据受试者中83%认知功能改善或无变化 [4] - SPN - 817安全且耐受性可接受,滴定期因不良事件停药率22%,维持期2.4%,常见不良事件与乙酰胆碱酯酶抑制剂已知特征一致,还有其他不良事件被观察到 [4] 分组5:公司计划 - 继续分析SPN - 817安全性、耐受性和有效剂量范围信息,延长当前2a期研究探索提高滴定期耐受性的潜在方法 [3] - 2a期研究不包括新延长期的全部顶线结果仍预计在2024年下半年公布 [3] - 计划在2024年底前启动2b期临床研究 [3] 分组6:网络直播详情 - 公司将于美国东部时间下午4:30举行网络直播讨论中期数据,可通过链接或公司投资者关系网站观看,直播有演示幻灯片 [1][4] - 管理层发言和中期试验结果讨论后将开放问答环节,参与者可提前预注册,注册后获拨入号码和个性化会议代码,需提前15分钟拨入 [4][5] - 直播结束后,重播将在公司投资者关系网站提供60天 [6]
Supernus Announces Promising Interim Data from Ongoing Open-Label Phase 2a Study of SPN-817 in Epilepsy
globenewswire.com· 2024-05-24 04:05
文章核心观点 - 公司公布SPN - 817治疗难治性癫痫的2a期临床研究中期数据,显示其在癫痫治疗上有临床效用,有望为难治患者提供新治疗选择 [1][3] 分组1:SPN - 817介绍 - SPN - 817是新型、一流、高选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂,用于癫痫治疗,是石杉碱甲的新型合成形式,作用机制包括强效乙酰胆碱酯酶抑制,对部分癫痫和Dravet综合征有效,已获FDA孤儿药认定 [1][7] - 公司专注完成和优化合成过程及开发新型剂型,因非合成速释制剂有严重剂量限制副作用,新型缓释口服剂型对项目成功至关重要 [7] 分组2:2a期临床研究介绍 - 研究是多中心、三阶段、长期开放标签研究,评估18 - 70岁难治性癫痫成人患者使用SPN - 817的安全性、耐受性和有效性 [8] - 筛选期最长8周,治疗期20周,有最长52周的开放标签延长期,主要结果衡量指标是不良事件发生率及导致停药的不良事件,关键次要结果衡量指标包括运动性癫痫频率变化百分比、治疗反应、临床总体印象 - 严重程度评分变化和认知状况变化 [8] 分组3:中期数据分析 - 截至2024年5月1日,基于41名入组受试者,19人完成维持期,其中16人有局灶性癫痫 [1] - 维持期3mg至4mg每日两次剂量下,局灶性癫痫中位减少75%;开放标签延长期,该剂量下局灶性癫痫中位减少86% [4] - 维持期所有剂量的应答者分析显示,81%局灶性癫痫受试者癫痫减少30%或更多,63%减少50%或更多,19%减少75%或更多 [4] - 病情更严重受试者(每28天平均癫痫发作次数大于11.3次),维持期局灶性癫痫中位减少74%,开放标签延长期减少86% [4] - 使用三种或更多抗癫痫药物受试者,维持期癫痫中位减少70%,开放标签延长期减少60%;维持期应答者分析显示,100%局灶性癫痫受试者癫痫减少30%或更多,82%减少50%或更多,27%减少75%或更多 [4] - 所有剂量(1mg至4mg每日两次)下,维持期局灶性癫痫中位减少58%,开放标签延长期减少38% [4] - Epitrack®评估显示,12名有数据受试者中83%认知功能改善或无变化 [4] - SPN - 817安全且耐受性可接受,滴定期因不良事件停药率22%,维持期2.4%,常见不良事件与乙酰胆碱酯酶抑制剂已知特征一致,还观察到其他不良事件 [4] 分组4:公司计划与展望 - 公司将继续分析SPN - 817安全性、耐受性和有效剂量范围信息,延长当前2a期研究探索改善滴定期耐受性的方法 [3] - 不包括新延长期的2a期研究全部主要结果仍预计在2024年下半年公布,公司计划在2024年底前启动2b期临床研究 [3] - 公司认为SPN - 817可为现有疗法难治疗和服务不足的患者群体提供新型差异化治疗选择 [3] 分组5:公司介绍 - 公司是专注开发和商业化中枢神经系统疾病治疗产品的生物制药公司,神经科学产品组合多样,有多种已获批治疗药物,正在开发多种新型中枢神经系统候选产品 [9][10] 分组6:网络直播详情 - 公司将于美国东部时间下午4:30举办网络直播讨论中期数据,可通过链接或公司投资者关系网站观看,直播有演示幻灯片,管理层发言和讨论后将开放问答环节,参与者可提前预注册 [4][5] - 直播结束后,重播将在公司投资者关系网站提供60天 [6]
SHAREHOLDER ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims on Behalf of Investors of Supernus Pharmaceuticals, Inc. - SUPN
prnewswire.com· 2024-05-24 00:58
文章核心观点 Pomerantz LLP代表Supernus Pharmaceuticals投资者展开调查 关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为[1] 调查相关 - Pomerantz LLP调查Supernus Pharmaceuticals及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为 建议投资者联系Danielle Peyton [1] - Pomerantz LLP在多地设有办公室 是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所 为集体成员追回数十亿美元赔偿 [4] 事件背景 - 2024年4月8日Supernus发布新闻稿称FDA针对公司用于治疗帕金森病运动波动的SPN - 830新药申请发出完整回复函 目前申请未达批准条件 需在产品质量和输液设备主文件两方面补充信息 [2] - 受此消息影响 2024年4月8日Supernus股价每股下跌2.12美元 跌幅6.32% 收盘价为每股31.43美元 [3]
Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-09 08:28
财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度GAAP净收益为12.4万美元,摊薄后每股收益为0美元,而去年同期GAAP净收益为1690万美元,摊薄后每股收益为0.29美元 [6] - 2024年第一季度非GAAP基础下,调整后营业收益为2230万美元,去年同期为3050万美元 [39] - 2024年第一季度总收入为1.436亿美元,去年同期为1.538亿美元;净产品销售额为1.384亿美元,较去年同期减少220万美元;特许权使用费和许可收入为520万美元 [41] - 2024年第一季度研发和销售、一般及行政费用(SG&A)合计为1.114亿美元,去年同期为1.068亿美元 [52] - 2024年第一季度GAAP基础下营业亏损为320万美元,去年同期营业收益为520万美元 [52] - 2024年第一季度所得税费用为11.9万美元,去年同期所得税收益为790万美元 [69] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约为3.094亿美元,截至2023年12月31日为2.715亿美元 [24] - 公司预计2024年全年GAAP营业亏损在3000万美元至盈亏平衡之间,非GAAP营业收益在8000万美元至1.1亿美元之间 [54] - 公司预计2024年全年总收入在5.8亿美元至6.2亿美元之间,包括净产品销售、特许权使用费和许可收入 [70] - 公司预计2024年研发和SG&A费用合计在4.3亿美元至4.6亿美元之间 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 Qelbree - 处方量增长31%,达到创纪录的季度新高176,503份,净销售额增长75%,达到4500万美元 [20] - 第一季度末处方医生数量从2023年第四季度的25,938名增至约27,138名,成人患者处方量约占总处方量的32% [43] - 第一季度样品分发量增长42%,第二季度业务反弹 [50] - 第一季度净价格约为255美元,低于2023年第四季度的267美元 [85] - 公司预计2024年全年Qelbree的毛销差净额(gross - to - net)维持在50% - 55% [43] Oxtellar XR - 2024年第一季度净销售额为2690万美元,去年同期为2890万美元 [21] - 预计2024年9月推出首个仿制药 [21] Trokendi XR - 2024年第一季度净销售额为1600万美元,较去年同期下降54% [21] - 预计今年晚些时候市场份额将进一步被侵蚀 [21] - 公司预计2024年Trokendi XR和Oxtellar XR的合并净销售额在1.25亿美元至1.35亿美元之间 [21] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续推进长期增长战略,通过Qelbree推动显著增长,恢复其他产品组合,产生强劲现金流,继续投资研发管线 [49][98] - 计划启动SPN 443在健康成年人中的1期单剂量研究,该产品是用于多动症和其他中枢神经系统疾病的新型兴奋剂类候选产品 [22] - 积极进行企业发展,寻找战略机会,加强在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临Trokendi XR专利到期和Oxtellar XR仿制药即将推出的挑战,公司仍实现了除Trokendi XR和Oxtellar XR外总收入的两位数增长 [49] - 对Qelbree的持续增长充满信心,将继续在成人市场特别是女性群体进行市场教育和推广,临近返校季将加大资源投入 [102][103] - 认为SPN 817有望成为治疗难治性癫痫的有效药物 [105] - 致力于解决SPN - 830的问题,将其推向市场,满足帕金森患者的需求 [67] 其他重要信息 - SPN 820预计在2025年上半年提供成人难治性抑郁症2b期研究数据,该研究目前已完成超过50%的患者招募,标签研究2期正在招募约50名重度抑郁症患者 [4] - SPN 817治疗难治性癫痫的2a期研究预计报告约40名患者的中期数据,计划于5月23日举行电话会议公布,完整研究的顶线结果预计在2024年下半年出炉 [51] - FDA针对SPN - 830的新药申请(NDA)发出完整回复函,公司将在本月晚些时候与FDA会面后宣布重新提交申请的时间 [67] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Q2的TRx处方量是否会加速增长,公司是否受到Change Healthcare网络安全攻击的影响? - 第二季度处方量已经开始加速增长 [56] - 公司未受到Change Healthcare网络安全攻击的影响,有其他供应商可继续为客户提供服务 [72] 问题2:Qelbree的毛销差净额全年是否可能降至50%以下? - 存在全年毛销差净额处于目标范围下限的可能性,但通常季度间会有所改善 [32][61] 问题3:SPN 830产品质量问题具体指什么? - 产品质量问题与配方本身有关,而非设备问题,公司此前提交的数据FDA未审查,即将举行的会议将澄清FDA是否还需要其他信息 [16] 问题4:SPN 817的后续研究设计以及40名患者的后续数据情况,现有癫痫药物的无癫痫发作率以及SPN 817能否超越? - 目前报告的是2a期开放标签探索性研究的中期数据,旨在为设计2b期研究提供帮助,将于5月23日分享2b期研究细节 [36] - 后续还会有少量患者数据在2024年下半年完整研究报告时公布 [57] - 以Oxtellar XR为例,其无癫痫发作率约为11%,不同患者群体和测量方式下无癫痫发作率定义不同 [73] 问题5:公司在业务发展(BD)或并购(M&A)方面的资金实力如何? - 公司有能力进行5亿美元至10亿美元的交易,若使用股权,交易规模可能更大,具体取决于收购目标的资产和现金流情况 [59] 问题6:SPN 830完整回复函(CRL)中关于输液设备主文件的问题,以及与制造商沟通后有无可分享的信息? - CRL中提到的问题包括产品质量和主文件方面,公司正在与制造商沟通,认为这些问题可以解决,已安排本月晚些时候与FDA会面 [77] 问题7:SPN 817患者需求情况,以及对其竞争性癫痫减少效果的预期? - 公司希望SPN 817是有效的药物,将在5月23日公布数据,癫痫治疗领域有很多药物,希望该产品能有效治疗患者,延缓病情恶化 [87][105] 问题8:Qelbree在返校季是否会进行投资,全年净价格是否稳定? - 公司目前继续在成人市场特别是女性群体进行推广,临近返校季将加大资源投入和优先配置 [102][103] - Qelbree净价格受患者每日剂量和成人患者占比影响,第一季度净价格有所下降是因为年初毛销差净额通常变差 [84][85] 问题9:Qelbree患者中治疗初治患者和换药患者的比例,以及Qelbree的疗效情况? - 约30%的Qelbree患者是治疗初治患者,70%是从现有疗法换药而来 [92] - Qelbree起效快,一般在1 - 2周内,且不仅对多动症症状有效,对患者整体情绪和幸福感也有积极影响,可能对共病的情绪障碍也有作用 [94][95] 问题10:儿科和成人患者对Qelbree的反应是否有差异,是否有更好的导入策略? - 儿科和成人患者对Qelbree的反馈较为一致,患者在滴定过程中就能感受到改善,Qelbree起效时间平均为1 - 2周,快于Strattera的4 - 5周 [106][107] 问题11:在正式的4期研究数据出来之前,有无医生关于Qelbree治疗共病情绪症状的轶事性真实世界报告? - 早在研究阶段就有研究人员轶事性反馈,患者不仅注意力和专注力改善,整体感觉也更好 [109]
Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-09 04:11
各业务线产品处方量变化 - 2024年第一季度Qelbree总IQVIA处方量为176,503,较上年同期增长31%[67] 各业务线产品净销售额变化 - 2024年第一季度Qelbree净产品销售额为45,104,000美元,较2023年同期增加19,322,000美元,增幅75%[76] - 2024年第一季度Oxtellar XR净产品销售额为26,943,000美元,较2023年同期减少1,972,000美元,降幅7%[76] - 2024年第一季度GOCOVRI净产品销售额为26,562,000美元,较2023年同期增加552,000美元,增幅2%[76] - 2024年第一季度APOKYN净产品销售额为16,649,000美元,较2023年同期减少560,000美元,降幅3%[76] - 2024年第一季度Trokendi XR净产品销售额为15,989,000美元,较2023年同期减少18,801,000美元,降幅54%[76] - 2024年第一季度其他产品净销售额为7,214,000美元,较2023年同期减少655,000美元,降幅8%[76] 总净产品销售额变化 - 2024年第一季度总净产品销售额为138,461,000美元,较2023年同期减少2,114,000美元,降幅2%[76] 特许权使用费和许可收入变化 - 2024年第一季度特许权使用费和许可收入为5,183,000美元,较2023年同期减少8,006,000美元,降幅61%[76] - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,特许权使用费和许可收入分别为520万美元和1320万美元[81] 总营收变化 - 2024年第一季度总营收为143,644,000美元,较2023年同期减少10,120,000美元,降幅7%[76] 应计产品退货和回扣余额变化 - 截至2023年12月31日和2024年3月31日,应计产品退货余额从5730万美元增至5950万美元,应计产品回扣余额从9700万美元增至1.077亿美元[79] 产品退货和回扣准备变化 - 截至2023年3月31日和2024年3月31日的三个月,产品退货准备从580万美元降至420万美元,产品回扣准备从1.046亿美元降至1.01亿美元[80] 商品销售成本变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,商品销售成本分别为1630万美元和2350万美元,减少720万美元[82] 研发、销售及行政费用变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,研发费用分别为2490万美元和2120万美元,销售、一般和行政费用分别为8650万美元和8560万美元,增长1%[83][84][85] 无形资产摊销和或有对价收益变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,无形资产摊销分别为2010万美元和2000万美元,或有对价收益分别为110万美元和160万美元[86][87] 其他收入、所得税费用及有效税率变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,其他收入分别为340万美元和380万美元,所得税费用分别为10万美元和所得税收益790万美元,有效税率分别为49.0%和 - 88.0%[88][89] 现金及等价物、有价证券变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,现金及现金等价物为6.3401亿美元和7.5054亿美元,减少16%;有价证券为2.34335亿美元和1.7982亿美元,增长30%;长期有价证券为1166.2万美元和1661.7万美元,减少30%[92] 各活动净现金变化 - 2024年和2023年截至3月31日的三个月,经营活动提供的净现金分别为3840万美元和4910万美元,投资活动使用的净现金分别为5160万美元和提供2.398亿美元,融资活动提供的净现金分别为160万美元和使用8020万美元[94][95][96] 公司资金及债务情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券共计3.094亿美元,有1.5亿美元的循环信贷额度,无未偿还债务[92][99] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券为3.094亿美元[99] - 公司与瑞银有信贷额度协议,提供最高1.5亿美元的循环信贷额度,截至2024年3月31日无未偿还债务[99] 公司资金构成及投资情况 - 公司现金及现金等价物主要为银行存款和原到期日三个月或更短的高流动性金融工具投资[99] - 公司有价证券按公允价值报告,包括美国国债、银行存单等[99] - 公司投资一般持有至1 - 4年到期,认为利率上升对投资可实现价值无重大影响[99] 公司金融工具情况 - 公司无货币或衍生金融工具[99] 公司临床试验及外汇风险情况 - 公司目前有在美国以外进行的正在进行的临床试验,不进行外汇汇率风险对冲[100] 公司负债计价情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司绝大部分负债以美元计价[100] 通胀对公司成本及经营成果影响 - 通胀使公司劳动力成本和供应商服务成本增加,但认为2023年和2024年第一季度通胀和价格变化对综合经营成果无重大影响[100]
Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-09 04:08
财务数据关键指标变化 - 总营收为1.436亿美元,较2023年同期的1.538亿美元下降7%[11] - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物及短期和长期有价证券约为3.094亿美元,较2023年12月31日的2.715亿美元有所增加[14] - 截至2024年3月31日,公司总资产为13.0409亿美元,较2023年12月31日的12.77673亿美元增长2%[27] - 2024年第一季度,公司总营收为1.43644亿美元,较2023年同期的1.53764亿美元下降7%[28] - 2024年第一季度,公司净收益为12.4万美元,较2023年同期的1694.8万美元大幅下降[28] - 2024年第一季度,基本每股收益为0美元,2023年同期为0.31美元;摊薄每股收益为0美元,2023年同期为0.29美元[28] - 剔除Trokendi XR和Oxtellar XR净产品销售后的总营收同比增长12%至1.007亿美元[1] - 排除Trokendi XR和Oxtellar XR净产品销售后,2024年第一季度非GAAP总营收为1.007亿美元,较2023年同期的9010万美元增长12%[29] - 运营亏损为320万美元,调整后运营收益为2230万美元[1] - 2024年第一季度,GAAP运营亏损为320万美元,非GAAP调整后运营收益为2230万美元[30] - 2023年同期,GAAP运营收益为520万美元,非GAAP调整后运营收益为3050万美元[30] - 2024年全年,GAAP运营亏损预计在3000万 - 0美元之间,非GAAP调整后运营收益预计在8000万 - 1.1亿美元之间[31] - 重申2024年全年财务指引,总营收指引为5.8亿至6.2亿美元,运营亏损指引为0至3000万美元,调整后运营收益指引为8000万至1.1亿美元[1] 各条业务线数据关键指标变化 - Qelbree净销售额同比增长75%至4510万美元[1] - 2024年第一季度Qelbree总处方量为176,503份,同比增长31%[3] - 2024年第一季度,Trokendi XR净产品销售额为1600万美元,较2023年同期的3480万美元下降54%[29] - 2024年第一季度,Oxtellar XR净产品销售额为2690万美元,较2023年同期的2890万美元下降7%[29] 产品研发进展 - 2024年4月,美国FDA针对SPN - 830的新药申请发出完整回复信[4] - SPN - 820治疗难治性抑郁症的IIb期试验预计2025年上半年公布顶线数据[6] - SPN - 817治疗难治性癫痫的IIa期临床研究预计2024年下半年公布全部研究的顶线结果[8]
Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-28 10:41
财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收为1.643亿美元,上年同期为1.673亿美元 [2] - 2023年第四季度确认了2020万美元的无形资产减值费用,导致该季度经营亏损约100万美元,2022年同期经营收益为3430万美元 [3] - 剔除Trokendi XR的净产品销售后,2023年全年总营收较2022年增长26% [4] - 2023年全年研发和销售、一般及行政费用合计为4.28亿美元,上年为4.518亿美元 [4] - 2023年第四季度净产品销售为1.56亿美元,特许权使用费和许可收入为830万美元,净产品销售较上年减少780万美元 [44] - 2023年第四季度所得税收益为18.5万美元,2022年同期所得税费用为970万美元;2023年第四季度净收益为170万美元,摊薄后每股收益为0.02美元,2022年同期净收益为2550万美元,摊薄后每股收益为0.43美元 [45] - 2023年全年包括2020万美元的非现金减值费用,导致全年经营亏损530万美元,2022年经营收益为4610万美元 [46] - 2024年全年预计总营收在5.8亿 - 6.2亿美元之间,假设Trokendi XR和Oxtellar XR的合并净销售额在1.25亿 - 1.35亿美元之间 [47] - 2023年全年总营收为6.075亿美元,2022年为6.672亿美元;净产品销售为5.739亿美元,特许权使用费和许可收入为3360万美元,净产品销售较2022年减少7550万美元 [65] - 非GAAP基础下,2023年全年调整后经营收益为1.251亿美元,上年为1.488亿美元 [66] - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约为2.715亿美元,2022年12月31日为5.552亿美元 [66] - 预计2024年全年经营亏损在3000万美元至盈亏平衡之间,非GAAP经营收益在8000万 - 1.1亿美元之间 [67] - 剔除Trokendi XR的净产品销售后,2023年第四季度总营收较上年同期增长31%;2023年第四季度研发和销售、一般及行政费用合计为1.046亿美元,2022年同期为9170万美元 [90] - 非GAAP基础下,2023年第四季度调整后经营收益为4710万美元,2022年同期为5760万美元 [91] - 2023年全年所得税费用为150万美元,2022年为3.2万美元;2023年全年净收益为130万美元,摊薄后每股收益为0.02美元,2022年为6070万美元,摊薄后每股收益为1.04美元 [92] - 预计2024年增长产品净销售额的增加将大幅抵消Trokendi XR和Oxtellar XR合并净销售额的预期下降;2024年全年研发和销售、一般及行政费用预计在4.3亿 - 4.6亿美元之间 [93] 各条业务线数据和关键指标变化 Qelbree - 2023年是Qelbree拥有儿科和成人适应症的第一个完整年度,全年处方量达61.7192万份,较2022年增长91%;第四季度处方量较2022年增长47% [55] - 2023年第四季度实际毛销差率为49.5%,平均每份处方净价为268美元,2022年同期分别为61%和201美元;预计2024年毛销差率在50% - 55%之间,季度间会有波动 [56] - 2023年净销售额增长率达129%,第四季度净销售额为4640万美元,较2022年第四季度增长97%,较2023年第三季度环比增长25% [36] - 2023年第四季度末处方医生数量约为2.5938万名,2022年第四季度为1.6822万名 [37] GOCOVRI - 2023年处方量较2022年增长10%,净销售额增长15%,达到1.2亿美元创纪录;第四季度净销售额为3200万美元,较上年增长10%,与第三季度持平 [38] Trokendi XR - 2023年全年净销售额为9400万美元,较2022年的2.61亿美元下降64%;预计2024年市场上仿制药厂商数量不会增加,但销售额会进一步下降,Trokendi XR和Oxtellar XR合并净销售额预计在1.25亿 - 1.35亿美元之间 [39] Oxtellar XR - 2023年全年净销售额为1.13亿美元,与2022年基本持平;预计2024年9月将推出首个仿制药 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年ADHD市场总增长率约为3%,前几年市场增长率在7% - 9%;预计2024年市场增长率为个位数,可能在5%及以下 [24] - 2023年ADHD市场年度处方量达到9340万份创历史新高,预计2024年名义处方增长率与2023年的3%一致 [57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于三个关键战略领域:推动Qelbree和GOCOVRI显著增长,与其他产品组合一起产生强劲现金流,继续投资于产品线;假设SPN - 830在4月获得FDA批准,推出第三个增长产品;推进创新研发产品线,有多个令人兴奋的临床里程碑 [27][31] - 公司将继续积极寻找战略机会,进一步加强在中枢神经系统(CNS)领域的未来增长和领导地位 [1] - 2024年将更注重代表约67% ADHD市场的成人细分市场 [57] - 公司在Qelbree的商业和医疗补助覆盖方面表现良好,商业方面与ADHD市场上的其他品牌产品相当,也与Trokendi XR和Oxtellar XR过去的情况相当 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司将从传统产品向增长产品大幅过渡,尽管Trokendi XR和Oxtellar XR销售额预计会下降,但增长产品有望推动非GAAP收益达到预期水平 [6] - 公司认为在当前过渡之后具备持续增长的良好条件,对Qelbree和GOCOVRI在2023年的表现满意,产品线在2023年取得重大进展,未来12 - 18个月有多个临床里程碑和催化剂 [27][30] - 对Qelbree的表现感到满意,处方医生对其满意度与长效兴奋剂相当,在9300万份处方量的市场中仍有很大增长空间,期待2024年进一步增长 [101] 其他重要信息 - 公司CNS产品线的新产品候选药物在2023年取得重大进展,未来12 - 18个月有丰富的临床里程碑和数据发布日程 [40] - 公司启动了Qelbree在患有共病情绪障碍(如抑郁和焦虑)的ADHD患者中的4期研究 [40] - SPN - 820在成人难治性抑郁症中的2b期多中心随机双盲安慰剂对照研究已招募约120名患者,预计2025年上半年获得顶线数据 [41] - 公司预计在2024年5月报告SPN - 817在难治性癫痫2a期研究中约一半目标随机患者的中期结果;2024年下半年启动SPN - 817在难治性局灶性癫痫患者中的2b期安慰剂对照研究 [61][62] - 公司启动了SPN - 820在约40名重度抑郁症患者中的2期开放标签研究,有望在年底前提供该一类分子的数据 [60] - 公司计划在提交新药研究申请(IND)后,启动SPN - 443在健康成年人中的1期单剂量研究,SPN - 443是用于ADHD和其他CNS疾病的新型兴奋剂类候选产品 [62] - FDA已安排本月在欧洲对SPN - 830进行预批准生产设施检查,NDA审查仍在进行中,PDUFA日期为2024年4月5日;假设获得FDA批准,公司计划在2024年下半年推出SPN - 830 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司制定业绩指引时的考虑因素以及GOCOVRI在2024年的表现预估 - 制定指引时考虑了Trokendi XR和Oxtellar XR的情况以及遗传学的潜在影响,主要驱动因素是GOCOVRI和Qelbree;假设GOCOVRI的增长率与过去几年相当,可对其2024年的表现进行合理估计 [8] 问题2: SPN - 817癫痫2期中期顶线数据的发布形式和内容 - 计划在5月的财报电话会议上发布数据,数据将包括疗效、癫痫发作减少情况、关键研究终点、安全性等信息 [71] 问题3: Qelbree在儿科和成人ADHD市场的情况、处方量轨迹的驱动因素、共付援助的影响以及业绩指引中是否包含SPN - 830的风险调整贡献 - 第四季度Qelbree处方量环比增长约5% - 6%,2024年第一季度增长更疲软,因为第一季度有高免赔额、保险重置等压力;公司对Qelbree的表现满意,处方医生满意度高;业绩指引中SPN - 830的贡献不大 [13][74] 问题4: 支付方准入报销方面的目标、Qelbree额外的处方集胜利预期以及2024年的毛销差率指引 - 公司对Qelbree的商业和医疗补助覆盖情况满意,已与三大主要药房福利管理机构(PBM)中的两家签订合同;2024年毛销差率目标仍为50% - 55%,全年综合来看较2023年的58%有显著改善 [18][19] 问题5: 总营收指引中高低端的假设动态以及剔除其他产品后Qelbree的销售预期 - Qelbree销售额有可能达到2 - 2.2亿美元左右 [95] 问题6: Qelbree成人和儿科市场的处方量混合预期 - 随着时间推移,成人每日剂量会逐渐接近目标剂量,但目前变化较小 [102] 问题7: 2023年返校季ADHD市场情况以及Qelbree的表现,是否考虑开展直接面向消费者(DTC)的营销活动 - 2023年ADHD市场增长放缓并趋于正常化,Qelbree表现优于市场;公司一直在开展DTC营销活动,主要通过数字渠道,并与患者倡导组织和患者项目保持密切联系 [24][110]
Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-28 05:14
公司现金及资产状况 - 截至2023年12月31日,公司拥有无限制现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券2.715亿美元[564] - 2023年末总资产为12.77673亿美元,较2022年末的17.02508亿美元下降24.95%[592] - 2023年末总负债为3.56157亿美元,较2022年末的8.16304亿美元下降56.37%[592] - 2023年末股东权益为9.21516亿美元,较2022年末的8.86204亿美元增长4%[592] - 2023年末现金及现金等价物为75054美元,2022年末为93120美元,2021年末为203434美元[604] - 2023年12月31日,公司持有的无限制可供出售有价证券摊余成本为197,153千美元,总公允价值为196,437千美元;2022年12月31日,摊余成本为466,333千美元,总公允价值为462,110千美元[700] - 2023年12月31日,公司按公允价值计量的资产总额为272,059千美元,负债总额为53,450千美元;2022年12月31日,资产总额为555,726千美元,负债总额为54,967千美元[709] 公司债务偿还情况 - 公司于2023年4月全额偿还2023年票据的未偿本金和利息,6月全额偿还信贷额度下的未偿债务[565] - 公司发行了4.025亿美元利率为0.625%的可转换优先票据,2023年到期[647] - 2023年到期的0.625%可转换优先票据本金4.025亿美元,利息130万美元,于2023年4月1日偿还[729] - 2023年2月8日公司与瑞银签订最高1.5亿美元循环信贷协议,3月30日借款9300万美元,6月30日还清本金及70万美元利息[737][741] 公司负债计价情况 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司的负债基本以美元计价[568] 通货膨胀对公司的影响 - 公司认为2023年和2022年的通货膨胀和价格变化对综合经营业绩无重大影响[569] 审计相关情况 - 审计机构认为公司2023年和2022年的合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况[574] - 审计机构对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制有效性发表无保留意见[575] - 审计机构将Trokendi XR、Oxtellar XR和Qelbree产品退货的应计销售扣除评估确定为关键审计事项[580] - 审计机构自2015年起担任公司的审计机构[582] - 审计机构认为公司截至2023年12月31日在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[584] 公司应计产品退货情况 - 截至2023年12月31日,公司记录的应计产品退货为5729万美元[579] 公司财务指标变化情况 - 2023年总营收为6.07521亿美元,较2022年的6.67238亿美元下降8.95%[594] - 2023年净收益为131.6万美元,较2022年的6071.1万美元下降97.83%[594] - 2023年基本每股收益为0.02美元,较2022年的1.13美元下降98.23%[594] - 2023年综合收益为393.3万美元,较2022年的5596.2万美元下降92.97%[597] - 2023年加权平均基本流通股数为5453.6281万股,较2022年的5366.5143万股增长1.62%[594] - 2023年加权平均摊薄流通股数为5550.6828万股,较2022年的6167.98万股下降9.99%[594] - 2023年净收益为1316美元,2022年为60711美元,2021年为53424美元[604] - 2023年经营活动提供的净现金为111085美元,2022年为116826美元,2021年为127127美元[604] - 2023年投资活动提供的净现金为268729美元,2022年使用的净现金为216663美元,2021年使用的净现金为81913美元[604] - 2023年融资活动使用的净现金为397880美元,2022年为10477美元,2021年为130420美元[604] - 2023年现金及现金等价物净变动为减少18066美元,2022年减少110314美元,2021年减少85206美元[604] - 2023年支付债务利息的现金为1946美元,2022年和2021年均为2516美元[604] - 2023年支付经营租赁的现金为17112美元,2022年为12883美元,2021年为11908美元[604] - 2023年支付所得税的现金为36602美元,2022年为16200美元,2021年为25190美元[604] - 2023 - 2021年基本每股收益分别为0.02美元、1.13美元、1.01美元[762] - 2023 - 2021年摊薄每股收益分别为0.02美元、1.04美元、0.98美元[762] 公司产品及客户情况 - 公司有八种商业产品,SPN - 830是晚期药物/设备组合产品候选[608] - 2023年客户A、B、C、D占公司总产品销售的比例分别为28%、23%、25%、12%,占应收账款净额的比例分别为38%、30%、16%、7%[636] 公司收入确认及产品销售情况 - 公司产品销售记录为扣除各种可变对价后的净额,包括预计回扣、预计未来产品退货和预计折扣[652] - 公司接受损坏、有缺陷或在特定时间范围内过期产品的退货,退货产品会被销毁[655] - 公司根据ASC 606的五步模型确定与客户合同安排的收入确认[648] - 公司在客户取得产品控制权时确认产品销售的总收入[651] 公司资产评估情况 - 公司每年或在特定情况下评估有确定使用寿命的无形资产的剩余使用寿命[640] - 公司至少每年(每个财年第四季度)评估商誉是否减值,或在特定事件和情况下更频繁评估[646] - 公司对不确定使用寿命的无形资产(如收购的在研研发项目)每年或在出现减值迹象时更频繁地评估减值[644] - 公司对长期资产在出现特定迹象时评估可收回性,若发生减值则减记资产至估计公允价值[642] 公司广告费用情况 - 公司2023、2022、2021年广告费用分别约为9970万美元、1.317亿美元、8600万美元[686] 公司各业务线营收情况 - 2023、2022、2021年公司总营收分别为6.07521亿美元、6.67238亿美元、5.79775亿美元[695] - 2023、2022、2021年公司净产品销售分别为5.73933亿美元、6.49432亿美元、5.67504亿美元[695] - 2023、2022、2021年公司非现金版税收入分别为400万美元、980万美元、940万美元[695] - 2023、2022、2021年Qelbree净产品销售额分别为1.40192亿美元、6132.2万美元、987.9万美元,占比分别为24%、9%、2%[695][697] - 2023、2022、2021年GOCOVRI净产品销售额分别为1.19637亿美元、1.04421亿美元、977.8万美元,占比分别为21%、16%、2%[695][697] - 2023、2022、2021年Oxtellar XR净产品销售额分别为1.13404亿美元、1.15345亿美元、1.10708亿美元,占比分别为20%、18%、19%[695][697] - 2023、2022、2021年Trokendi XR净产品销售额分别为9433.6万美元、2.61221亿美元、3.04817亿美元,占比分别为16%、40%、54%[695][697] - 2023、2022、2021年APOKYN净产品销售额分别为7508.3万美元、7530.5万美元、9923.3万美元,占比分别为13%、12%、17%[695][697] - 2023、2022、2021年其他产品净销售额分别为3128.1万美元、3181.8万美元、3308.9万美元,占比均为6%、5%、6%[695][697] 公司与Navitor合作情况 - 2020年4月,公司与Navitor签订开发协议,承担NV - 5138(SPN - 820)一期和二期开发成本最高达5000万美元[701] - 2020年4月,公司以1500万美元收购Navitor的D系列优先股,占股约13% [702] - 2021年12月,公司从Navitor LLC获得1290万美元现金,2022年第一季度确认1290万美元收益[703] - 与Navitor LLC相关的最大损失风险约为5000万美元[705] 公司或有对价情况 - 2023年12月31日,或有对价流动部分为52,070千美元,长期部分为1,380千美元,总计53,450千美元;2022年12月31日,流动部分为21,120千美元,长期部分为33,847千美元,总计54,967千美元[713] - USWM收购剩余潜在或有对价支付包括2500万美元的SPN - 830 NDA获批和3000万美元的商业产品推出,3000万美元的APOKYN销售里程碑未达成[714] - Adamas收购的或有对价基于GOCOVRI全球净销售额,两个里程碑分别为超过1.5亿美元(2024年底前)和超过2.25亿美元(2025年底前),未折现或有对价范围为0至5090万美元[717] - 或有对价负债方面,2020年末USWM收购为7670万美元,Adamas收购为0,总计7670万美元;2021年末USWM为7017万美元,Adamas为1030.7万美元,总计8047.7万美元;2022年末USWM为4627万美元,Adamas为869.7万美元,总计5496.7万美元;2023年末USWM为4640万美元,Adamas为705万美元,总计5345万美元[719] - 2022年第一季度公司支付2500万美元USWM或有对价,2023年、2022年、2021年分别记录0.1百万美元费用、110万美元费用、650万美元收益[720] - 或有对价负债中2290万美元收购日公允价值计入融资活动现金流,210万美元超额部分计入经营活动现金流[722] 公司商誉及无形资产情况 - 商誉方面,2023年和2022年账面总值均为1.17019亿美元,无减值费用[723] - 无形资产方面,2023年末账面总值8.29131亿美元,累计摊销2.29242亿美元,净值5.99889亿美元;2022年末账面总值8.4932亿美元,累计摊销1.46857亿美元,净值7.02463亿美元[724] - 2023年第四季度公司确认2020万美元无形资产减值费用,主要因XADAGO等资产[727] - 无形资产摊销费用2023年、2022年、2021年分别约为8240万美元、8260万美元、3000万美元[728] 公司股权及股份支付情况 - 2021年股权奖励计划经股东批准,可发行股份不超495.1859万股[743][745] - 员工股票购买计划(ESPP)允许符合条件的员工以85%的折扣购买公司普通股,最高可发行170万股[746] - 2023 - 2021年股份支付薪酬费用分别为2675.9万美元、1756.8万美元、1791万美元[747] - 截至2023年12月31日,股票期权和股票增值权(SAR)未行使数量为658.3822万股,加权平均行使价格为29.20美元[748] - 2023 - 2021年授予期权的加权平均授予日公允价值分别为2130万美元、1810万美元、1630万美元/股[750] - 2023 - 2021年行使股票的总内在价值分别为510万美元、1630万美元、280万美元[751] - 截至2023年12月31日,受限股票单位(RSU)未归属数量为30.0141万股,加权平均授予日公允价值为36.90美元[753] - 2023 - 2021年绩效股票单位(PSU)归属的总公允价值分别为410万美元、100万美元、120万美元[756] - 截至2023年12月31日,绩效型PSU未确认薪酬费用为420万美元,预计在1.2年内确认[757] 公司股份发行情况 - 2023年因员工股票购买计划和股份奖励相关的股份发行数量为46.956万股[601]
Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-09 08:38
财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度总营收为1.539亿美元,去年同期为1.774亿美元,净产品销售减少2370万美元,主要因Trokendi XR净产品销售下降4900万美元,但Qelbree和GOCOVRI增长产品净产品销售增加2380万美元 [4] - 2023年全年公司将财务指引调整为总营收在5.9亿 - 6.1亿美元之间,此前为5.8亿 - 6.2亿美元;预计2023年全年研发和销售、一般及行政费用在4.2亿 - 4.4亿美元之间,低于此前的4.5亿 - 4.8亿美元 [5] - 2023年第三季度GAAP净亏损为1600万美元,摊薄后每股亏损0.29美元,去年同期GAAP净利润为170万美元,摊薄后每股收益0.03美元;非GAAP基础上,调整后运营收益为3730万美元,去年同期为2540万美元 [19] - 截至2023年9月30日的九个月总营收为4.432亿美元,去年同期为4.999亿美元,净产品销售减少6770万美元,主要因Trokendi XR净产品销售下降1.293亿美元,部分被Qelbree和GOCOVRI净产品销售增加6860万美元抵消 [19] - 2023年第三季度研发和销售、一般及行政费用为1.054亿美元,去年同期为1.319亿美元,减少主要因2023年第三季度销售、一般及行政费用较低 [38] - 2023年第三季度GAAP运营收益为810万美元,去年同期运营亏损为150万美元;2023年第三季度所得税费用为2590万美元,去年同期所得税收益为220万美元 [38] - 预计2023年GAAP运营亏损在500万 - 1500万美元之间,优于此前指引的1000万 - 3000万美元;提高2023年全年非GAAP运营收益预期至9500万 - 1.1亿美元之间,此前为7500万 - 1亿美元 [39] - 截至2023年9月30日的九个月所得税费用为160万美元,去年同期所得税收益为960万美元;GAAP净利润为14.1万美元,摊薄后每股收益0.00美元,去年同期为3520万美元,摊薄后每股收益0.62美元;非GAAP基础上,调整后运营收益为7790万美元,去年同期为9110万美元 [54] - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券约为2.253亿美元,2022年12月31日为5.552亿美元,减少因2023年偿还可转换债券,被运营产生的现金抵消 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - GOCOVRI 2023年第三季度净销售额增至3300万美元,较2022年同期增长18%,较今年第二季度增长14%,年化净销售额约为1.3亿美元 [3] - Oxtellar XR 2023年第三季度净销售额为3000万美元,与去年同期基本持平 [3] - Trokendi XR 2023年第三季度净销售额为2100万美元,略高于第二季度的1900万美元,低于去年第三季度的7000万美元 [3] - Qelbree和GOCOVRI 2023年前九个月净销售额增长61%,达到1.82亿美元,远超Trokendi XR同期1.29亿美元的净销售额下降 [36] - Qelbree 2023年9月处方量较6月增长16.6%,第三季度处方量环比增长加速至12%,高于第二季度的9% [31] - Qelbree 2023年第三季度平均每份处方净价为227美元,较第二季度增长7%,主要因毛销差改善,达到58.7%,为产品推出以来最低,向年底目标50% - 55%迈进;第三季度净销售额较第二季度和去年第三季度分别增长20%和100%;第三季度处方医生数量增至约24189名,高于第二季度的21291名 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年美国ADHD市场返校季表现疲软,9月总处方量较6月下降3%,而过去四年同期增长4% - 10% [12][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于平稳过渡,摆脱传统产品,为2024年及以后的持续增长奠定基础 [14] - 公司有多个近期里程碑,包括2023年底前启动Qelbree用于共病情绪障碍ADHD患者的IV期研究、SPN820用于约40名重度抑郁症患者的II期开放标签研究;2024年上半年获得SPN - 817治疗耐药性局灶性癫痫的IIa期研究顶线数据、启动SPN - 817治疗耐药性局灶性癫痫患者的IIb期安慰剂对照研究;若获FDA批准,2024年下半年可能推出SPN830用于帕金森病运动波动的持续治疗;公司还将积极进行企业发展,寻找战略机会加强在中枢神经系统领域的未来增长和领导地位 [18] - 公司在三个关键领域具备持续增长的优势,一是现有Qelbree和GOCOVRI产品组合推动显著增长并产生强劲现金流,用于投资管线;二是创新的研发管线,有差异化的一流分子;三是在企业发展方面持续执行,通过外部增长机会增强增长 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在过渡年执行良好,增长产品Qelbree和GOCOVRI表现出色,其净销售额增长远超Trokendi XR净销售额下降 [36] - 尽管ADHD市场返校季疲软,但Qelbree表现优异,处方量增长良好 [44] 其他重要信息 - 本月早些时候,FDA接受了SPN - 830新药申请的重新提交,并指定PDUFA日期为2024年4月5日 [37] - 几周前公司举办研发日,分享新兴中枢神经系统管线的新型候选产品概况,强调有令人兴奋的新化学实体管线,部分具有一流作用机制,可治疗中枢神经系统多个治疗领域 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年上半年完整癫痫数据集,对疗效而言有意义的数据(癫痫发作减少和无癫痫发作率)是什么 - 目前SPN - 817从六、七名患者获得的中期数据显示,癫痫发作减少在60%甚至某些情况下高达80%,非常有前景,但样本量小且处于早期阶段,希望完整研究能显示类似的癫痫发作减少范围,以区别于市场上其他产品;目前癫痫无发作情况样本量小,澳大利亚一项有三名患者的研究中有一名患者已三年多无癫痫发作,希望研究最终能与目前趋势一致 [7][41] 问题2: 能否谈谈Qelbree成人和儿科患者的混合情况,成人ADHD环境下的采用如何影响或将会影响任何给定处方的平均价值 - 成人业务占比约28% - 30%,较为稳定,第三季度公司因返校季将重点放在儿科业务;随着时间推移,预计成人业务将继续增长,但不会与市场(70%或67%成人、30%儿科)完全一致,未来可能达到五五开 [13][45] 问题3: SPN - 820评估每三天一次脉冲给药在40名患者中的数据,预计2024年上半年获得,希望看到怎样的MADRS AMD分离,怎样的数据是积极的及原因 - 公司希望探索SPN - 820在重度抑郁症(MDD)而非仅治疗耐药性抑郁症(TRD)方面的潜在用途,寻找在研究终点上有意义的减少,该研究和正在进行的TRD IIb期研究都关注许多次要终点 [21] 问题4: 正在进行的IIb期研究目标268名受试者,一个月前有87名患者处于筛选阶段或更后期,三到六个月希望达到什么数字,如何确保按时完成 - 招募情况并非总是线性可预测的,公司希望在2024年下半年有意义地完成研究招募,以便尽早在2025年获得数据,随着时间推移会向投资者更新更具体信息;公司会继续对研究方案进行不同修订 [42][58] 问题5: 从Qelbree的处方数据来看,返校季销量加速情况与预期相比如何,能否谈谈返校季对第四季度有影响的动态 - 以9月(开学)和6月(放假)作为返校季的替代衡量,今年返校季市场下降3%,但Qelbree增长16.6%,表现远超市场,但公司仍希望做得更好 [44]