公司业务结构 - 公司业务由三部分构成：全球仿制药业务（源自Mylan公司）、已确立的成熟产品业务（包含立普妥、络活喜、赞安诺、万艾可、西乐葆等全球标志性品牌，源自Upjohn收购）以及不断增长的创新业务部分 [2] 公司近期状况 - 今年对公司而言是充满挑战的一年 公司在年初面临一些自身造成的挑战 包括Indore工厂等问题 [3]

公司概况与业务构成 * 公司为Viatris 其业务被视为三个独立部分构成 包括源自Mylan的全球仿制药业务 源自Upjohn收购的成熟品牌产品业务（如Lipitor、Norvasc、Xanax、Viagra、Celebrex）以及不断增长的创新业务[2] * 公司正在进行一项全企业范围的战略评估 审视公司结构、成本 旨在为2026年及以后的可持续收入和盈利增长奠定基础[4] 财务表现与战略目标 * 公司目标为实现持续、可预测的收入和盈利增长 内部期望优于市场预期的数亿美元年增量[5][6][7] * 基础业务预计每年产生约5亿美元新收入 同时因价格下降等因素损失约3亿美元 从而实现约2亿美元的可持续年增长[8] * 公司期望通过运营杠杆 使增长曲线从1%逐步提升至3%-5% 并最终实现杠杆效应[9] * 公司预计在未来三到五年内实现EBITDA的持续增长 当前EBITDA约为40亿美元 存在通往45亿美元的合理路径[24][26] * 公司每年产生约20亿美元自由现金流 资本配置策略大致为一半返还股东（股息、股票回购） 一半用于投资业务发展和增长资产[28] 成本优化与运营效率 * 全企业战略评估带来的成本效益将在三年内分阶段实现 第一年不会获得全部效益[16] * 成本节约的大部分将计入利润 部分将被重新投资于新产品发布 但净利润表将获得净收益[14][19] * 成本节约的目标是具粘性的 旨在创建一个新的成本基础 而不仅仅是短期削减[21] 产品管线与研发进展 * 研发管线取得显著进展 六项三期临床试验中有五项获得阳性结果[3] * 关键创新产品包括用于中重度急性疼痛的fast-acting meloxicam、用于急性心肌梗死（ACS）预防的Selatogrel（P2Y12抑制剂）以及用于系统性红斑狼疮（SLE）的Cenerimod（S1P1调节剂）[10][27][52][78] * fast-acting meloxicam具有快速起效（45分钟 vs 原研药4小时）、疗效强且具有阿片类药物节约作用的潜力 预计明年年底提交申请并上市[38][39][45][48] * Selatogrel三期临床试验入组速度接近每月1000名患者 事件发生率符合预期 数据安全监测委员会（DSMB）已进行13次审查并建议按计划继续 其商业定位可能类似于急性过敏的EpiPen 用于急性心肌梗死[61][62][63][70] * Cenerimod作为潜在的首个用于狼疮的创新口服药 公司对其评价很高 OPUS-1和OPUS-2两项三期试验正在进行中[78][80][85] 业务发展与市场拓展 * 公司积极进行业务开发 去年完成约51笔交易 主要支持其全球基础设施 其中较大的一笔是收购Aculys 将资产引入日本市场[3] * 日本是重要市场 公司通过Aculys交易增加了两种已获批的中枢神经系统（CNS）资产（Pitolisant和Speedia） 并提交了Effexor GAD等 旨在改变其在日本的增长曲线[32][34] * 公司未来重点关注日本和美国市场 寻求高利润、收入良好的资产以建立增长收入流[35] 风险与机遇 * 公司对Selatogrel和Cenerimod的成功抱有信心 但承认数据结果最终揭晓前存在不确定性 不过公司认为即使没有这两个产品 也能实现EBITDA增长[27] * 日本市场面临挑战 包括强制性的年度降价和严格的劳动法[34] * 新产品上市需要投资 尤其是创新资产 运营杠杆的体现将是一个中期过程[10][12]

资本配置哲学与框架 - 公司的资本配置哲学保持一贯 即在3至5年的周期内 追求资本配置、资本回报以及为长期增长进行的业务发展投资三者之间达到50-50的平衡 [1] - 在具体执行上 公司会根据每年面临的不同机会灵活调整侧重点 例如在某一年可能优先考虑资本回报 [1] 本年度资本配置重点 - 公司今年优先考虑了资本回报 特别是股票回购 这一决策是基于公司的运营状况和股价表现做出的 [1]

**会议纪要关键要点总结** **一、 涉及的行业与公司** * 会议为Piper Sandler医疗保健会议 公司为一家生物制药企业 专注于创新品牌药物的研发与商业化[1] * 公司核心管理层参与 包括首席财务官（CFO）和研发负责人（Chief R&D Officer）[1] **二、 资本配置与业务发展策略** * 公司资本配置哲学保持平衡与纪律性 目标是在三至五年内将资本在业务发展（用于长期增长）与资本回报（给股东）之间按50/50分配[2] * 具体年份的侧重点会根据机会调整 例如当年优先考虑资本回报和股票回购[2] * 业务发展重点是在美国市场增加创新、品牌化、专利保护、高利润率的资产 以加速近期收入和息税折旧摊销前利润增长[3] * 在美国以外市场 重点是利用现有基础设施 例如近期通过Aculys Pharma交易在日本增加两款中枢神经系统（CNS）资产Pitolisant和Sunosi[3] * 进行交易时会考虑资产类型和对财务政策的影响 保持审慎[4] **三、 研发管线与核心产品进展** **Cenerimod（用于系统性红斑狼疮-SLE和狼疮性肾炎-LN）** * 公司有两项大型三期研究（OPUS-1和OPUS-2）正在进行 OPUS-2已完全入组 OPUS-1将很快完成入组[7] * 产品定位为每日一次口服治疗 具有差异化的风险效益特征 可在标准治疗基础上使用 且不增加安全性负担 目标是在生物制剂之前使用[7] * 机制独特 是针对SLE发病机制中多种通路的唯一资产 也适用于狼疮性肾炎[8] * 二期数据显示 在干扰素I水平高的患者中观察到最大的治疗效果 这类患者通常占三期研究人群的约80%[9] * 已启动狼疮性肾炎的三期项目 预计年底前首位患者入组 决策依据包括SLE严重患者与LN患者人群相似、机制相通 以及临床药理学研究证实Cenerimod可用于包括严重肾功能损害在内的任何肾功能患者[11][12] **Selatogrel（用于急性心肌梗死-AMI）** * 大型全球三期项目入组进展良好 目前接近每月1000名患者 预计今年年底完成全部入组[16] * 研究为事件驱动 结果可能在2026年底或2027年初公布[16] * 竞争对手CeleCor的Zalunfaban数据被视为Selatogrel的概念验证 其显示的21%风险降低与公司对Selatogrel研究的预设规模一致[18] * 差异化在于Selatogrel目标治疗时间在症状出现后30分钟内 比Zalunfaban的约90分钟更早 且从治疗到经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的时间间隔预计更长 有利于药物效果显现 这些因素增加了公司对Selatogrel成功的概率预期[18][19] **快速起效的美洛昔康（Fast-acting meloxicam）（用于急性疼痛）** * 计划在未来几周内与美国食品药品监督管理局（FDA）举行新药申请前（pre-NDA）会议 讨论申报时间表和加速审评可能性 以及基于强效数据在标签中获得“阿片类药物节约”相关声明的策略[20] * 目标市场定位在门诊和日间手术中心（如关节置换、拇囊炎切除术）以及诊所内操作（如牙科、医美）[22] * 定价策略将平衡产品价值主张和确保患者广泛可及性 仍在制定中 可能参考但不限于Vertex的suzetrigine等类似产品[24][25] * 公司对自主商业化该产品有信心 将针对高容量专科医生采用定向现场团队 同时不排除能显著扩大产品价值的合作机会[27] * 通过505(b)(2)途径申报至少享有3年市场独占期 公司已提交额外专利申请以期延长独占期至十年甚至更久[28][29] **MR-141/Phentolamine（用于老花眼）** * 老花眼是巨大且未充分开发的市场 超过90%的45岁以上成年人受影响[30] * 产品是现有phentolamine产品线（如已获批的Ryzumvi）的自然延伸[30] * 差异化在于其作用机制非缩瞳剂 不影响睫状肌 因此避免了与缩瞳剂相关的常见问题（如严重头痛、视网膜脱离风险、暗光下视力下降、远视力丧失）公司认为其具有最相关的风险效益特征[32][33] **四、 企业战略与其他重要内容** * 公司正在进行全面的企业战略评估 涵盖商业基础设施、产品组合、研发、注册、医学活动、采购、制造、库存水平及企业支持职能 目标是为长期可持续的收入和息税折旧摊销前利润增长定位 并通过分阶段多年方法实现净节约 详情预计明年初公布[34] * 当前研发策略重点仍是商业化阶段资产（已上市或接近获批）对于Cenerimod和Selatogrel等已引进的后期资产持续看好 但现阶段不主动寻求承担额外早期研发风险的机会[5]

市场背景与投资主题 - 在市场动荡和不确定时期，许多投资者转向高股息收益股票，这些公司通常拥有高自由现金流并以高股息支付回报股东[1] CVS Health Corp (NYSE: CVS) - 股息收益率为3.31%[7] - Truist Securities分析师David Macdonald维持买入评级，并将目标价从92美元上调至95美元，准确率为69%[7] - Morgan Stanley分析师Erin Wright维持超配评级，并将目标价从82美元上调至89美元，准确率为75%[7] - 公司于11月20日任命David Joyner为董事会主席[7] Viatris Inc (NASDAQ: VTRS) - 股息收益率为4.49%[7] - Truist Securities分析师Srikripa Devarakonda以买入评级和15美元目标价首次覆盖该股票，准确率为67%[7] - Goldman Sachs分析师Matt Dellatorre以中性评级和10美元目标价首次覆盖该股票，准确率为69%[7] - 公司于11月6日公布第三季度乐观财报[7] Bristol-Myers Squibb Co (NYSE: BMY) - 股息收益率为5.04%[7] - Citigroup分析师Andrew Baum维持中性评级，并将目标价从48美元下调至45美元，准确率为72%[7] - Wells Fargo分析师Mohit Bansal维持持股观望评级，并将目标价从62美元大幅下调至53美元，准确率为71%[7] - 公司于11月24日披露其CAR T细胞疗法Breyanzi获得欧盟委员会批准扩大用于复发或难治性套细胞淋巴瘤[7]

**Viatris 2025年11月杰富瑞伦敦医疗健康会议纪要关键要点** **涉及的行业与公司** * 公司为Viatris (纳斯达克代码: VTRS) 一家全球性制药公司 [1] * 行业涉及制药、仿制药、创新药研发及商业化 [2][16][24] **2025年进展与2026年展望** * 2025年取得巨大进展 包括强劲的商业执行和研发管线交付 在六项三期研究中取得五项阳性结果 [2] * 通过股息和股票回购向股东返还大量资本 2025年已完成约5亿美元股票回购 预计全年资本返还总额将超过10亿美元 [2][3] * 进行业务发展 在日本市场收购创新资产 如Petolucent等产品 以支持重要地理市场 [3] * 正在推进全公司范围的战略评估 旨在优化成本结构和资源配置 预计将产生显著的成本节约 大部分将直接提升利润 部分用于再投资于未来增长 [3][4][6][7][9][10] * 公司预计从2026年开始进入可持续、可预测的增长阶段 [4] **生产设施与监管更新** * 关于某室内生产设施 公司已完成超过90%的整改工作 与美国FDA进行了富有成效的会谈 [11] * 预计FDA将在2026年进行突击复查 希望在上半年完成 公司已通过其他工厂和第三方供应商确保产品供应 预计此次复查不会成为重大的财务事件 [11][12] **资本配置与业务发展优先事项** * 资本配置计划强调平衡 即在股息、股票回购与投资于未来增长资产之间取得平衡 [13] * 对治疗领域持灵活态度 核心原则是资产是否已获批、是否在市场中、是否增长、能否为公司增值 以及公司能否成为该资产的优秀所有者 [14] * 更倾向于从地理布局优势角度进行业务发展 公司在165个国家有业务 在中国、欧洲和新兴市场拥有强大的组织架构 [16][17] **研发管线与关键资产** * **快速起效的美洛昔康** 用于治疗中重度急性疼痛 具有快速起效和减少阿片类药物使用的潜力 计划在2025年底前提交新药申请 预计2026年获批准 [19][20][21][22][25][26] * 美国急性疼痛市场规模约为8000万病例 目前一半处方为阿片类药物 为美洛昔康提供了差异化机会 [26] * 商业化策略将侧重于门诊和零售药房 而非医院 [27][28][31] * **老花眼治疗资产** 具有不同的作用机制和更佳的安全性 与现有竞争者相比 无视网膜脱落等风险 [33][34][35] * 该产品将成为零售产品 老花眼影响约90%的45岁以上美国人 市场潜力巨大 [34][36] * 其他关键管线资产包括Sotagliflozin、Xulane低剂量贴剂、Effexor GAD以及新收购的用于治疗发作性睡病的Petolucent等 [18][19][39][40] **财务指引与收入驱动因素** * 公司拥有140亿美元的收入基础 且保持稳定并呈现季度增长 [24] * 预计2026年新产品收入为4.5亿至5.5亿美元 主要驱动力为2025年下半年已获批并正在推出的复杂仿制药 以及2026年将推出的产品 [37][38][39] * 该指引不包括美洛昔康和Xulane低剂量贴剂等创新资产的潜在贡献 [38] * 随着产品组合向505(b)(2)和专利期更长的创新资产演进 产品生命周期将不同于传统仿制药 预计2026年将是收入强劲增长的一年 [40][41][42]

市场环境与投资策略 - 在市场动荡和不确定时期，许多投资者转向高股息收益股票[1] - 高股息公司通常具有高自由现金流，并通过高股息支付回馈股东[1] 辉瑞公司 (Pfizer Inc, PFE) - 股息收益率为6.67%[7] - 摩根士丹利分析师Terence Flynn于2025年10月10日维持Equal-Weight评级，并将目标价从33美元下调至32美元，该分析师准确率为67%[7] - 美国银行证券分析师Tim Anderson于2025年10月3日维持Neutral评级，并将目标价从28美元上调至30美元，该分析师准确率为66%[7] - 公司于11月13日宣布成功完成对Metsera公司的收购[7] 登士柏西诺德公司 (DENTSPLY SIRONA Inc, XRAY) - 股息收益率为5.84%[7] - William Blair分析师Brandon Vazquez于2025年11月7日将股票评级从Outperform下调至Market Perform，该分析师准确率为68%[7] - 瑞银分析师Kevin Caliendo于2025年10月28日维持Buy评级，并将目标价从24美元大幅下调至23美元，该分析师准确率为67%[7] - 公司于11月6日公布第三季度业绩不及预期，并下调业绩指引[7] Viatris公司 (Viatris Inc, VTRS) - 股息收益率为4.40%[7] - 高盛分析师Matt Dellatorre于2025年6月6日以Neutral评级和10美元目标价开始覆盖该股票，该分析师准确率为68%[7] - Piper Sandler分析师David Amsellem于2025年3月5日重申Neutral评级，并将目标价从14美元大幅下调至10美元，该分析师准确率为78%[7] - 公司于11月6日公布季度业绩超出预期[7]

近期股价表现 - 公司股价在周二上涨10.13%，收于每股11.20美元，连续第三个交易日上涨 [1] - 公司被列为近期表现最佳的股票之一 [1] 财务业绩与展望 - 公司重申其增长目标，将2025年全年收入指引上调至139亿美元至143亿美元，此前为135亿美元至140亿美元 [3] - 公司同时将2025年调整后EBITDA指引上调至40亿美元至42亿美元，此前为38.9亿美元至41.9亿美元 [3] - 第三季度公司净亏损1.282亿美元，去年同期为净利润9480万美元 [4] - 第三季度收入与去年同期持平，为37亿美元 [4] 股东回报 - 公司计划在今年通过股息分配和股票回购向股东返还总计10亿美元资本 [1] - 年初至今，公司已向股东返还超过9.2亿美元资本，其中包括5亿美元的股票回购 [2]

财务业绩与展望 - 公司业务势头良好 对第三季度业绩感到满意 [2] - 公司预计2026年积极的增长势头将持续 [2] - 公司维持不包括Indore业务在内的2%至3%运营收入增长目标 [2] 战略执行与研发进展 - 公司正专注于执行其战略优先事项 [2] - 企业范围的审查正在进行中 [2] - 公司上半年在6项研发管线中取得了5项积极进展 [2] 资本配置与股东回报 - 公司有望向股东返还超过10亿美元资本 [3] - 今年的资本回报计划包括5亿美元的股票回购 [3]

核心财务业绩 - 第三季度调整后每股收益为0.04美元，远超市场预期的亏损0.03美元，而去年同期为亏损0.06美元，实现扭亏为盈 [1] - 第三季度总收入为2000万美元，符合市场预期，同比增长19% [1] - 收入增长主要得益于合作伙伴Viatris的协作收入增加 [1] 收入来源与合作伙伴关系 - 第三季度收入全部来自与Viatris就Yupelri销售产生的协作收入 [3] - Yupelri是公司与Viatris合作开发并商业化的药物，用于慢性阻塞性肺病的维持治疗 [3] - 双方分享Yupelri在美国的商业化利润和亏损，Viatris获得65%利润，公司获得35%利润 [4] - Viatris在第三季度记录的Yupelri美国净销售额为7140万美元，同比增长15% [7] 运营费用与现金流 - 第三季度研发费用（不含股权激励）为700万美元，同比下降14.6% [7] - 第三季度销售、一般和行政费用（不含股权激励）为1480万美元，同比增长13.8% [7] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为3.327亿美元，较2025年6月30日的3.388亿美元略有下降 [8] 2025年财务指引 - 公司重申2025年财务指引 [9] - 预计2025年调整后研发费用（不含股权激励）在3200万至3800万美元之间 [9] - 预计2025年调整后销售、一般和行政费用（不含股权激励）在5000万至6000万美元之间 [9] - 预计2025年股权激励费用在1800万至2000万美元之间 [9] - 预计2025年第四季度调整后利润率将与第三季度水平相似，公司在第三季度实现了盈亏平衡的调整后净收入 [10] 研发管线进展 - 主要在研候选药物ampreloxetine正在开发中，用于治疗多系统萎缩患者的症状性神经源性直立性低血压 [11] - 关键III期CYPRESS研究已完成入组，顶线数据预计在2026年第一季度公布 [11] - 如果研究数据积极，公司计划提交加速新药申请，并计划向FDA申请优先审评 [12] 市场表现 - 年初至今，公司股价已上涨60.2%，远超行业2.7%的涨幅 [2]