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Viatris Acquires Aculys Pharma to Expand Neurology Portfolio in Japan
ZACKS· 2025-10-17 00:16
交易概述 - Viatris公司宣布收购位于东京的临床阶段生物制药公司Aculys Pharma [1] - 交易授予Viatris开发和商业化pitolisant以及Spydia(地西泮鼻喷雾剂)的权利,这两项资产属于中枢神经系统领域 [1] - 交易条款包括一笔未披露金额的首付款,以及与达成特定监管和商业里程碑挂钩的额外付款,外加基于净销售额的特许权使用费 [2] 战略动机 - 此次收购是加强公司中枢神经系统产品组合的战略举措 [3] - 旨在深化公司在日本及更广泛的亚太地区的商业影响力 [3] - 交易利用了公司强大的商业基础设施和在日本深厚的中枢神经系统专业知识 [9] - 整合pitolisant和Spydia符合公司在高影响力领域发展的战略,补充其核心优势并扩大在关键全球市场的存在 [9] 核心资产:Pitolisant - Pitolisant是一种选择性/反向组胺H3受体激动剂,公司获得了其在日本的独家开发和商业化权利 [4] - 基于在日本患者中获得的积极III期数据,显示良好的全球安全性和有效性,公司计划在2025年底前在日本提交上市申请 [4] - 该药物拟用于治疗成人发作性睡病相关的日间过度嗜睡或猝倒,以及与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的日间过度嗜睡 [4] - Pitolisant已在美国获得FDA批准,品牌名为Wakix,并在欧盟获批用于伴或不伴猝倒的发作性睡病以及与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的日间过度嗜睡 [5] 核心资产:Spydia(地西泮鼻喷雾剂) - 交易授予Viatris在日本及部分亚太市场对Spydia鼻喷雾剂的独家权利 [7] - 该药物于2025年6月在日本获批用于治疗癫痫持续状态,是该国首个获批用于癫痫持续状态或可能进展为癫痫持续状态的癫痫发作的鼻内抗癫痫药物 [7] - 地西泮鼻喷雾剂在美国也已获批,品牌名为Valtoco,用于治疗6岁及以上癫痫患者中不同于通常癫痫模式的间歇性、刻板性频繁癫痫发作急性治疗,今年早些时候FDA将其适应症扩大至包括2岁及以上患者 [8] 对Viatris产品管线的影响 - 此次收购加强了公司在日本不断增长的创新产品组合,该组合已包括用于广泛性焦虑症的Effexor、用于急性心肌梗死的selatogrel、用于IgA肾病的Nefecon和用于系统性红斑狼疮的cenerimod [10] - Effexor的监管申请正在审评中,selatogrel、Nefecon和cenerimod均处于关键的III期研发阶段,公司还在研发用于干眼症的Tyrvaya,其III期研究预计于2026年开始 [10] - Pitolisant和Spydia的加入,以后期和已获批的资产加强了该管线,为公司推动近期和中期的增长定位 [10] 公司股价表现 - 年初至今,Viatris股价已下跌19.9%,而同期行业指数无变化 [5]
Viatris Completes Acquisition of Aculys Pharma Including Exclusive Rights to Pitolisant in Japan and to Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region
Prnewswire· 2025-10-16 04:30
收购交易概述 - 全球医疗保健公司Viatris Inc收购了处于临床阶段的生物制药公司Aculys Pharma Inc [1] - 通过此次收购,公司获得了在中枢神经系统治疗领域开发和商业化pitolisant和Spydia两项资产的权益 [1] - 交易进一步扩大了公司在日本的创新产品组合 [1] 交易核心资产:Pitolisant - Viatris获得了pitolisant在日本的独家开发和商业化权利,该药是一种选择性/反向激动剂,靶向组胺H3受体 [2] - 基于近期在日本患者中取得的3期临床试验结果以及全球已建立的积极获益-风险特征,公司计划在2025年底前向日本厚生劳动省提交该药的上市申请,用于治疗成人发作性睡病患者的日间过度嗜睡或猝倒症,以及与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的日间过度嗜睡 [2] - 在发作性睡病的3期试验中,与安慰剂组相比,使用爱普沃斯嗜睡量表评估的日间过度嗜睡改善主要终点达到,两组间ESS存在统计学显著差异,关键次要终点(猝倒发作频率)显示出与先前全球3期试验相当的抑制效果,未发现严重不良事件 [7] - 在OSAS的3期试验中,经过12周治疗,接受pitolisant治疗的患者在用于测量EDS的ESS上得分低于安慰剂组,差异具有统计学显著性(p=0.007) [9] - Pitolisant已获得包括美国和欧盟在内的38个国家批准用于治疗发作性睡病,并在欧盟29个国家获批用于治疗OSAS [6] 交易核心资产:Spydia - 交易还包括Spydia鼻喷雾剂在日本及亚太地区某些其他市场的独家权利 [3] - Spydia于2025年6月在日本获批用于治疗2岁及以上患者的癫痫持续状态,这是日本首个获批用于治疗癫痫持续状态或可能进展为癫痫持续状态的癫痫发作的鼻内抗癫痫药物,也是首个获批供成人院外使用的救援药物 [10] - 该药由Neurelis公司在美国开发,Aculys Pharma获得了其在日本及亚太地区特定市场的独家开发和商业化权利 [11] 战略意义与管理层评论 - 此次收购利用了公司在日本深厚的商业基础设施和在中枢神经系统领域的长期专业知识,旨在为更多有需要的患者带来创新治疗 [4] - 将pitolisant和Spydia加入产品组合,与公司在能产生最大影响的领域发展的承诺战略一致,是旨在补充全球市场核心优势的业务发展战略范例 [4] - 此次收购进一步扩大了公司在日本的创新产品组合,其中包括用于治疗广泛性焦虑症的Effexor(正在接受监管审查)、用于急性心肌梗死的selatogrel、用于IgA肾病的Nefecon、用于系统性红斑狼疮的cenerimod(所有这些药物目前均在进行关键的3期试验),以及用于干眼症的Tyrvaya(预计其3期试验将于2026年开始) [4] 交易条款 - 根据收购协议条款,Viatris已向Aculys Pharma股东支付了一笔预付款作为收购对价,额外对价将取决于特定监管和商业里程碑的达成情况,并包括基于净销售额的特许权使用费 [5] 公司背景 - Viatris Inc是一家全球医疗保健公司,旨在弥合仿制药和品牌药之间的传统分歧,结合两者优势更全面地满足全球医疗需求,目前每年为约10亿患者提供高质量药品 [11] - Aculys Pharma是一家临床阶段生物制药公司,致力于消除日本的药物滞后/药物损失,并解决与神经和精神疾病相关的社会问题 [12]
Viatris Named to Forbes' Annual List of the World's Best Employers for the Fifth Year in a Row
Prnewswire· 2025-10-08 23:00
公司荣誉与认可 - 公司连续第五年入选《福布斯》2025年全球最佳雇主榜单 [1] - 该评选基于一项覆盖50个国家超过30万名参与者的独立调查 [2] - 公司此前还入选了《时代》杂志2024年全球最具可持续性公司榜单和《福布斯》2024年全球最适合女性工作的公司榜单 [2] - 公司在多个国家获得了“卓越职场”认证和“最佳雇主”认证 [2] 公司文化与员工发展 - 公司文化注重优先考虑员工福祉、促进包容性、支持学习与发展并赋能高绩效 [2] - 公司致力于打造一个使员工能够学习、成长并产生影响的环境 [2] - 公司2024年可持续发展报告概述了在“我们的员工”等关键领域取得的成就和进展 [2] 公司业务与市场地位 - 公司是一家全球医疗保健公司,独特地定位于连接仿制药和品牌药 [3] - 公司以大规模提供可及性为使命,每年为全球约10亿患者提供高质量药品 [3] - 公司拥有异常广泛和多样化的药品组合,以及独特的全球供应链 [3] - 公司总部位于美国,在全球匹兹堡、上海和印度海得拉巴设有中心 [3]
Viatris shares break six-session winning streak (NASDAQ:VTRS)
Seeking Alpha· 2025-10-07 04:01
公司股价表现 - 公司股价在周一结束连续六个交易日的上涨,收盘下跌0.6%至10.13美元 [1] - 在之前的六个交易日中,公司股价累计上涨7% [1] - 公司股价今年以来累计下跌超过13% [1] 行业对比 - 同期更广泛的市场指数上涨了14% [1]
Viatris: Indore Plant Could Boost 2026 Numbers (NASDAQ:VTRS)
Seeking Alpha· 2025-09-26 01:16
投资组合策略 - 保守收益投资组合旨在投资于具有最高安全边际的最佳价值股票,并通过定价最优的期权进一步降低投资波动性[1] - 增强型股票收益解决方案投资组合旨在降低波动性,同时产生7%至9%的收益率[1] - 备兑看涨期权投资组合专注于资本保全,提供低波动性的收益投资[1] - 固定收益投资组合专注于购买相对于可比证券具有高收益潜力和严重低估的证券[1] 分析团队背景 - Trapping Value是一个分析师团队,在产生期权收入和专注于资本保全方面拥有超过40年的综合经验[2] - 该团队与Preferred Stock Trader合作运营保守收益投资组合投资团体[2] - 该投资团体提供两个创收投资组合和一个债券阶梯[2] 公司分析记录 - 对Viatris Inc的先前分析涵盖了公司表现良好和表现不佳的完整记录,其中表现不佳的记录远多于表现良好[1]
Viatris: Indore Plant Could Boost 2026 Numbers
Seeking Alpha· 2025-09-26 01:16
投资组合策略 - 保守收益投资组合旨在通过选择安全边际最高的优质价值股并运用定价最优的期权来降低投资波动性 [1] - 增强型股票收益解决方案投资组合的设计目标是在降低波动性的同时产生7%至9%的收益率 [1] - 备兑认购期权组合专注于资本保全并提供低波动性的收益投资 [1] - 固定收益投资组合专注于购买相对于可比证券被严重低估且具有高收益潜力的证券 [1] 分析团队背景 - Trapping Value是一个分析师团队在期权收益生成和资本保全方面拥有超过40年的综合经验 [2] - 该团队与Preferred Stock Trader合作运营保守收益投资组合 [2] - 该投资集团提供两个创收投资组合和一个债券阶梯 [2] 公司分析记录 - 对Viatris Inc的过往分析记录了该公司的业绩表现其中未达预期的情况远多于达到预期的情况 [1]
Viatris Inc. (VTRS) Gains FDA Approval for First Generic Iron Sucrose Injection
Yahoo Finance· 2025-09-24 07:10
公司概况 - 公司由Mylan与辉瑞的Upjohn部门于2020年合并成立[1] - 业务覆盖超过165个国家,专注于提供必需的非专利药和专科药[1] - 产品组合广泛,涉及多个治疗领域,注重可持续增长、运营纪律和股东回报[1] 产品与研发进展 - 2025年9月获得FDA批准首款非专利铁蔗糖注射液,该药是Venofer的复杂仿制药,用于慢性肾病患者的缺铁性贫血[2] - 获批注射液有三种规格,其中两种规格获得竞争性仿制药疗法认定,享有180天市场独占期[2] - 原研药Venofer在美国的年销售额为5.15亿美元,此次批准显著增强了公司的注射剂产品组合和复杂仿制药专业能力[2] - 研发管线取得进展,五项三期研究取得积极结果,特别是针对夜视障碍和老花眼的眼科解决方案,支持即将向FDA提交的申请[3] 财务表现与股东回报 - 2025年第二季度营收为35.8亿美元,调整后每股收益为0.62美元,超出预期并维持全年指引的上半区间[3] - 年内迄今向股东回报超过6.3亿美元,其中包括3.5亿美元的股票回购[3] 组织与管理 - 任命Andrew Enrietti为首席行政和转型官[4] - David Simmons加入董事会以加强战略监督[4] - 在PAINWeek 2025上的展示进一步凸显了公司的研发能力以及对疼痛管理临床创新的承诺[4]
Viatris rises after a steep seven-day slide (VTRS:NASDAQ)
Seeking Alpha· 2025-09-18 02:19
股价表现 - 公司股价在周三上涨2.93%至9.84美元,结束了此前连续七个交易日的下跌[1] - 在过去七个交易日中,公司股价累计下跌约9%[1] - 期间的单日跌幅包括9月15日下跌3.61%和9月12日下跌2.06%[1]
Viatris Inc. (VTRS) Enters $515M IV Iron Market With FDA Green Light
Yahoo Finance· 2025-09-16 21:31
公司概况 - 公司为全球医疗保健公司,由迈兰和辉瑞的Upjohn部门于2020年合并成立 [2] - 业务遍及超过165个国家,结合成熟药物与创新疗法 [2] - 定位为具有成本效益的医疗保健股,并拥有不断增长的后期产品管线 [2] 核心产品与市场进展 - 2025年获得FDA批准首款仿制铁蔗糖注射液,该药原研产品年销售额约为5.15亿美元 [3] - 此次批准标志着公司进入静脉铁剂市场,是其增长战略的基石 [3] - 公司战略重点为高价值复杂仿制药和专科产品,从以仿制药为主转向创新驱动 [5] 研发管线与未来展望 - 多个后期管线资产取得积极试验结果,包括用于急性疼痛的速效美洛昔康、新一代避孕贴XULANE LO、老花眼眼科产品以及在日本的EFFEXOR新适应症 [4] - 这些成功的III期试验结果强化了公司的后期产品管线,并支持2026年之前的产品上市和监管申报 [4] - 管理层强调多元化产品组合的韧性以及新产品商业化执行的重要性 [5]
12 Cheap Healthcare Stocks to Buy Now
Insider Monkey· 2025-09-15 19:35
行业表现与挑战 - 医疗保健行业在过去十年中仅在市场下跌时表现优于市场 但这种情况并非良好格局[2] - 大型制药业务表现受到一系列问题的显著影响[2] - 当前是医疗保健行业数十年来面临最大压力的时期 其中管理式医疗和制药领域承受最大市值负担[3] 选股方法论 - 筛选标准为市值超过20亿美元且远期市盈率低于15倍[5] - 从筛选池中选出前12只股票 并根据2025年9月10日的市盈率进行排名[5] 重点公司分析 - 博士健康公司(NYSE:BHC)远期市盈率1.45 通过收购DURECT获得具有FDA突破性疗法认定的larsucosterol 交易包含6300万美元首付款和最高3.5亿美元里程碑付款[7][8] - 公司肝病学产品组合得到加强 拥有针对酒精性肝炎的潜在首创疗法 预计覆盖美国每年16.4万住院病例[9] - 公司同时推进rifaximin SSD三期试验 预计2026年初公布顶线结果 并在医美领域推出Fraxel FTX激光设备[9] - Organon公司(NYSE:OGN)远期市盈率2.73 专注于女性健康、生物类似药和成熟药品[11] - 公司获得FDA对BILDYOS和BILPREVDA的批准 分别为PROLIA和XGEVA的生物类似药 旨在改善骨质疏松和骨癌治疗的可及性[12] - Viatris公司(NASDAQ:VTRS)远期市盈率4.40 由迈兰和辉瑞Upjohn部门合并而成[14] - 公司获得FDA对首款铁蔗糖注射剂仿制药的批准 原药Venofer在美国年销售额约5.15亿美元[15] - 公司报告多项管线资产取得积极后期试验结果 包括用于急性疼痛的快速作用美洛昔康和新一代避孕贴片XULANE LO[16]