公司概况 - 公司是处于营收阶段的医疗技术公司，专注牙科面部异常及相关疾病诊断和治疗方案[24] - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易代码为“VVOS”[48] 产品与技术 - 公司Vivos方法涵盖CARE口腔矫治器疗法等产品和服务[27] - DNA矫治器2022年12月获FDA 510(k)批准治打鼾和轻中度OSA，2023年11月获批治中重度OSA[27] - mRNA矫治器和mmRNA矫治器2023年11月获批治中重度OSA[29] - 2024年4月公司获监管批准，CARE口腔医疗设备可获医疗保险报销[28] 用户数据 - 2023年约6.1万份VivoScore家庭睡眠测试被执行[32] - 截至2023年12月31日，57家Vivos培训（VIP）牙科诊所处于治疗导航计划入职阶段[35] - 截至招股说明书日期，约有7309名普通股登记持有人[67] 市场与策略 - 公司此前通过牙科行业推广OSA治疗，现扩大至多学科方法，注重与医生和医疗服务提供商合作[25] - 公司将治疗导航计划重组为月度订阅模式，有望成重要收入来源[35] 融资与股权 - 公司拟发售最多1737259股普通股，含266667股2023年1月认股权证股份和1470592股激励认股权证股份[7] - 2024年4月4日，公司普通股在纳斯达克最后报告售价为每股3.01美元[12] - 2023年1月9日，公司完成800万美元私募配售，发行80,000股普通股等[36] - 2023年11月2日，公司完成400.000344万美元私募配售，净收益约350万美元，预融资认股权证2024年1月31日全部行权[37][38] - 2024年2月14日，投资者以每股4.02美元行使认股权证，公司获约400万美元收益[40] - 出售股东将出售1,737,259股普通股，若认股权证全部现金行权，公司将获约840万美元收益[48] - 截至招股说明书日期，公司授权资本2.5亿股，普通股2亿股，优先股5000万股[64] - 截至招股说明书日期，已发行并流通普通股2,982,270股，无优先股流通[65] - 2023年11月私募配售时，公司将1月认股权证行权价降至每股3.83美元，到期日延至2028年11月2日[39] - 公司为诱导行权，将发行两份诱导认股权证[41] 收购情况 - 2023年公司收购扩大产品组合，获Vivos Vida、Vivos Versa和Vivos Vida Sleep等设备[32] 费用与审计 - 公司需支付证券注册相关费用104,246.89美元[140][141] - 公司2023年12月31日合并财务报表由Moss Adams LLP审计，2022年12月31日合并资产负债表等由Plante & Moran, PLLC审计[124][125]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收320万美元，2022年同期为400万美元，同比下降 [30] - 2023年全年营收1380万美元，2022年为1600万美元，同比下降 [33] - 2023年第四季度毛利润210万美元，2022年同期为240万美元；2023年全年毛利润830万美元，2022年为1000万美元 [40] - 2023年第四季度销售和营销费用60万美元，2022年同期为130万美元；2023年全年为250万美元，2022年为530万美元 [41][42] - 2023年第四季度一般和行政费用540万美元，较2022年同期减少150万美元；2023年全年为2250万美元，较2022年减少660万美元 [43][44] - 2023年第四季度总运营费用较2022年同期减少220万美元；2023年全年运营费用较2022年减少950万美元 [45] - 2023年第四季度运营亏损430万美元，2022年同期为610万美元；2023年全年运营亏损1730万美元，2022年为2500万美元 [46] - 2023年净亏损较2022年减少1030万美元，第四季度减少180万美元 [47] - 2023年运营现金流支出1190万美元，较2022年减少770万美元 [48] - 2023年投资活动净现金使用90万美元，与2022年相当；2023年融资活动净现金流入1090万美元 [49][50] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为160万美元，2022年同期为350万美元 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 VIP项目 - 2023年第四季度，公司注册40名VIP，确认收入约70万美元；2022年同期注册50名，收入约120万美元 [31] - 2023年全年注册150名VIP，收入390万美元；2022年注册196名，收入480万美元 [33] - 2023年VIP平均注册合同金额约为26200美元，2022年约为31500美元 [35] 口腔矫治器销售 - 2023年第四季度销售1979个口腔矫治器牙弓，收入约140万美元；2022年同期销售2938个，收入200万美元 [31] - 2023年全年销售8240个，收入约610万美元，较2022年减少22% [37] 家庭睡眠测试服务 - 2023年第四季度和2022年同期均确认约20万美元收入；2023年全年收入120万美元，较2022年增长100% [32][38] 肌功能治疗服务 - 2023年第四季度确认收入20万美元，2022年同期为30万美元；2023年全年收入90万美元，与上一年基本持平 [32][39] 计费智能服务 - 2023年第四季度和2022年同期均确认约20万美元收入；2023年全年收入90万美元，2022年为120万美元 [32][39] 中心产品 - 2023年全年确认收入20万美元，2022年为60万美元 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年初FDA批准公司一款不包含下颌前移的口腔医疗器械用于治疗轻至中度OSA，11月公司CARE系列口腔医疗器械获FDA 510(k)批准用于治疗成人严重睡眠呼吸暂停 [10][18] - 2023年底至2024年初，一家领先的CPAP制造商宣布暂停向美国发货，促使许多患者寻求口腔矫治器疗法等替代治疗 [24] - 2024年初，联合健康集团宣布新的OSA政策指南，要求中度至重度OSA成年患者在考虑手术植入神经刺激器之前先进行口腔矫治器治疗 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2023年加速成本削减和费用降低工作，实施新的创收活动以适应市场变化 [12] - 2023年秋季进行1比25的反向股票分割，11月完成400万美元的私募融资，2024年2月投资者行使认股权证为公司带来约400万美元收入 [15] - 公司在临床方面开发新的跨学科治疗和协议，在业务模式上发现可扩展业务的关键因素，未来将报告相关调整的执行情况 [20][21][23] - 公司希望改变主要通过牙科渠道应用和分销技术的现状，拓展其他渠道以实现技术的全部潜力 [64][65] - 公司与Ormco、Noum、Lincare、DEKA等建立合作关系，部分合作进展良好，同时在DSO业务上开始取得进展 [67][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年行业面临挑战，公司营收增长困难，直到第四季度末销售才开始企稳并呈积极趋势 [11] - 公司认为2023年的成本削减措施为未来营收增长奠定了良好基础，预计今年营收举措将取得成果，有望在年底实现运营现金流为正 [16] - 公司对未来持乐观态度，近期市场发展将刺激口腔矫治器疗法的需求，公司产品和技术在医疗领域受到关注 [27] 其他重要信息 - 公司提醒电话中包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述存在重大差异，相关风险因素可参考公司向SEC提交的文件 [5][6][7] - 美国食品药品监督管理局已给予公司部分矫治器510(k)批准用于治疗轻至重度OSA，自去年11月批准用于治疗重度OSA后，相关治疗成为公司治疗方案的一部分 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年公司营收指导及第一季度营收情况 - 公司表示不提供营收指导，2024年业务模式将发生重大变化，预计会带来新的收入流和更高的盈利能力 第一季度和第四季度营收可能相当，增长预计从第二季度开始加速 [53][54][58] 问题2: 达到运营现金流收支平衡所需的季度营收 - 公司称季度营收在600 - 700万美元左右可实现收支平衡，全年营收在2500 - 3000万美元左右接近目标 [59] 问题3: 第四季度睡眠测试服务收入增长情况及是否持续 - 公司预计睡眠测试服务收入将继续增长，公司正帮助医生将测试结果转化为实际病例 [60][61] 问题4: 飞利浦召回事件带来的机会规模和时间 - 公司认为机会巨大，但目前主要通过牙科渠道应用技术受限，公司正在调整战略，未来将有相关进展公布 [63][64][65] 问题5: 外部合作伙伴关系进展 - 公司对多数合作关系进展满意，Lincare合作进展较慢，Ormco合作良好，DSO业务开始取得进展 [67][68][69] 问题6: AFD收购的营收情况 - 公司表示AFD收购填补了产品线空白，相关技术带来显著成果，该产品线是公司增长最快的产品线 [71][72] 问题7: 运营费用是否会继续下降 - 公司称2023年已大幅削减成本，专业费用可能进一步下降，2024年运营费用预计继续下降或趋于平稳，稳定状态可能类似2023年第三季度 [74][76][77]

财务数据关键指标变化 - 季度数据 - 2023年第四季度营收为320万美元，全年营收为1380万美元，较2022年同期的400万美元和1600万美元有所下降[2] - 2023年第四季度毛利润为210万美元，全年为830万美元，2022年同期分别为240万美元和1000万美元[2] - 2023年第四季度毛利率为64%，全年为60%；2022年第四季度为60%，全年为63%[2] - 2023年第四季度运营费用减少220万美元（26%），全年减少950万美元（27%）[2] - 2023年第四季度净亏损减少180万美元（30%），全年减少1030万美元（43%）[2] 财务数据关键指标变化 - 年度数据 - 2023年现金及现金等价物为1643美元，较2022年的3519美元下降53.31%[18] - 2023年应收账款净额为202美元，较2022年的457美元下降55.79%[18] - 2023年总资产为10730美元，较2022年的13720美元下降21.8%[18] - 2023年总负债为10319美元，较2022年的8919美元增长15.7%[18] - 2023年股东权益为411美元，较2022年的4801美元下降91.44%[18] - 2023年总营收为13801美元，较2022年的16024美元下降13.87%[20] - 2023年毛利润为8271美元，较2022年的10019美元下降17.45%[20] - 2023年运营亏损为17296美元，较2022年的25031美元收窄30.9%[20] - 2023年净亏损为13583美元，较2022年的23845美元收窄43.04%[20] - 2023年普通股加权平均流通股数为1219381股，较2022年的920592股增长32.46%[20] 现金及等价物情况 - 2023年12月31日现金及现金等价物为160万美元，2024年2月行使认股权证获得约400万美元收益[3] 业务线 - 口腔矫治器患者数据 - 截至2023年12月31日，全球使用公司专利口腔矫治器治疗的患者超过42000人，2022年底为33000多人[3] 业务线 - 战略合作协议 - 2023年10月公司与Ormco和On Demand Orthodontist达成战略协议，与NOUM DMCC达成独家分销协议[3] 业务线 - 产品批准情况 - 2023年11月公司获得FDA 510(k)批准，可使用CARE口腔矫治器治疗成人严重OSA[3] 业务线 - VIP注册合同数据 - 2023年第四季度签署的VIP注册合同环比增长38%[6]

产品研发与收购 - 2023年公司从Advanced Facialdontics, LLC收购了Vivos Vida、Vivos Versa和Vivos Vida Sleep等设备[31] - 2022年公司扩大和发展了VivoScore筛查和家庭睡眠测试项目[31] 产品获批情况 - 2023年11月公司CARE矫治器获FDA批准用于治疗严重阻塞性睡眠呼吸暂停[28] - 2022年12月公司DNA矫治器获FDA 510(k)批准用于治疗打鼾和轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停等[28] - 2023年11月公司DNA、mRNA和mmRNA矫治器获FDA批准用于治疗成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停[28] - 2021年8月公司mmRNA矫治器获FDA Class II市场批准用于治疗成人轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停等[28] - 2021年8月mmRNA器具获FDA II类510(k)批准治疗成人轻度至中度OSA和打鼾；2023年11月获批治疗成人中度和重度OSA[66] - 2022年12月DNA器具获510(k)批准治疗成人轻度至中度OSA和打鼾；2023年11月获批治疗成人中度和重度OSA[68] - 2022年12月30日，FDA授予DNA矫治器治疗成人轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾的510(k)许可[86] - mRNA矫治器和mmRNA矫治器获FDA 510(k)许可，用于治疗成人打鼾和轻中度OSA[86] - 2023年11月，DNA、mRNA和mmRNA矫治器获FDA许可，可联合气道正压通气（PAP）和/或肌功能治疗成人中重度OSA[86] 产品使用与效果 - 公司专利口腔矫治器已在全球超1900名训练牙医治疗的超4.2万名患者中使用[38] - 公司Vivos Method预计在约80%患者配合临床治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停病例中有效[38] - 2022年研究显示儿童使用Vivos Guides治疗60天内夜间遗尿症解决率达97.4%[75] 业务合作情况 - 2023年公司与Lincare达成美国全国分销协议，Lincare为约180万患者提供家庭呼吸治疗产品和服务[42] - 2021年公司建立战略合作伙伴关系，包括3名招生专员、1名招生支持人员、3名区域业务经理和1名实践咨询入职专家[60] - 2021年10月公司与Candid Care Co.合作，2023年初取消；2023年10月与Ormco和On Demand Orthodontist达成战略协议[61] - 2022年12月公司与Nexus合作，旨在扩大Vivos方法的网络内保险覆盖范围，但可能无法达到预期效果[184] 市场规模与潜力 - 2020年全球睡眠呼吸暂停设备市场规模为37亿美元，预计2021 - 2028年复合年增长率为6.2%[45] - 美国和加拿大成年人口约2.84亿，公司认为可寻址市场高达8000万成年人，约80%被诊断为OSA的人可能适合Vivos疗法，可寻址消费市场约6400万成年人[46] - 公司对Vivos疗法每个成人病例平均收费约1500美元，美国和加拿大可寻址成人消费市场约960亿美元[47] 产品检测数据 - 2023年约6.1万次VivoScore家庭睡眠测试被执行[31] - 2023年约进行61000次VivoScore HST检测，约50%患者检测出OSA阳性[46] 业务收费模式 - 公司MID从睡眠相关服务净收入中收取6% - 8%的费用，并在每家诊所开业前收取开发费[52] 市场覆盖与销售团队 - 截至2023年12月31日，有57家Vivos训练的牙科诊所处于Treatment Navigator项目的某个入职阶段[33] - 美国和加拿大约有2600个DSO集团，涵盖超过40000个办公地点[59] - 公司在美国和加拿大约有15名直接销售和支持代表[57] - 公司VIP计划通过直接销售团队向美国和加拿大的普通牙医销售，销售工作通过社交媒体、拥有超150个视频的新网站和超350个新内容创作项目开展[55] 产品保险报销 - 公司Vivos全系列器具保险报销平均约为50%，范围在5% - 70%[64] 技术引用与专利情况 - 自2009年，公司技术在医学、牙科和正畸文献中被超60篇同行评审文章提及[71] - 公司拥有5项设计专利（2023 - 2029年到期）、2项实用专利（2029和2030年到期）、2项加拿大专利和1项欧洲专利（2029年到期），美国商标组合有13个注册商标[72] 监管检查与申请 - 2022年10月公司接受FDA两年一次监管检查，收到含三项观察结果的FDA 483表格，均非过往重复违规[77] - 预计2024年完成第二和第三次儿科临床试验后，公司将向FDA提交Vivos Guides儿科批准和使用说明的510(k)申请[80] - 2021年2月批准开展DNA疗法治疗成人轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的随机临床试验[81] - 开展Vivos Guides治疗儿童睡眠呼吸障碍（SDB）的临床试验，评估其安全性和有效性[81] - 2023年3月开展Vivos Guides治疗儿童多动症和其他行为问题的试验[81] - 积极推进DNA设备与扁桃体切除术治疗小儿OSA、DNA设备与常规管理治疗退伍军人OSA和创伤后应激障碍的头对头比较[82] - FDA对PMA申请的审查时间为180天，但实际可能长达数年[88] - 若设备对人体健康构成“重大风险”，开展人体临床试验前需向FDA提交IDE申请，30天后自动生效，除非FDA通知不可开始[91] - 设备上市后需遵守多项监管要求，包括注册登记、QSR要求、标签和营销规定等[95] - 公司预计在2024年第一季度末之前接受第三方检查和准备情况评估，以获得认证成为正式批准且合规的制造商[98] 不同地区监管政策 - 加拿大卫生部将医疗设备分为四类，I类和II类设备通常在获得CE标志或列入公司ISO认证后，通过传真申请医疗器械许可证即可销售；III类和IV类设备需提交类似FDA 510(k)申请的档案，审批成本和时间不定[99] - 澳大利亚治疗用品管理局对医疗器械进行基于风险的分类注册，要求符合质量、安全和性能原则，遵守制造过程的监管控制，列入澳大利亚治疗用品登记册，并实施上市后监测计划[100] 违规处罚与法规保护 - 违反联邦反回扣法规，每次违规可能面临最高10万美元的民事罚款，外加高达所涉报酬三倍的罚款；刑事处罚包括最高10万美元的罚款和最高10年的监禁[104] - 违反联邦民事虚假索赔法，每项虚假索赔可能面临11181美元至22363美元的民事罚款，外加三倍损害赔偿，并可能被排除在联邦医疗保健计划之外[106] - 制造商未及时、准确、完整提交《联邦医师支付阳光法案》要求的信息，每次未报告的付款或其他价值转移可能面临1000美元至10000美元的民事罚款（每份年度报告最高15万美元）；故意不报告每次面临10000美元至100000美元的罚款（每份年度报告最高115万美元）[110] - 若违反HIPAA隐私和安全标准，每次违规可能面临最高59522美元的民事罚款，每个日历年同一违规条款的罚款不超过1785651美元；某些情况下，刑事处罚包括每次最高250000美元的罚款和/或监禁[114] - 若发生未加密受保护健康信息泄露，需在发现泄露后60个日历日内通知患者；若500人以上的受保护健康信息被不当使用或披露，需向美国卫生与公众服务部民权办公室报告并向媒体披露[114] - 美国卫生与公众服务部于1991年7月发布“安全港”法规，为符合条件的医疗设备制造商等提供免于联邦反回扣法规起诉的保护，但例外和安全港规定范围较窄[103] 公司身份转变 - 公司拟将FDA身份从“规格开发商”转变为“制造商”，为此已准备数月，包括采用必要的工作流程、文件程序和现行良好制造规范[98] 公司人员构成 - 截至2023年12月31日，公司有114名全职员工，其中约3人负责财务和会计，9人参与高级管理，10人从事销售和营销，1人负责研发和监管，91人负责运营[124] 公司股权与股份变动 - 2016年公司成立时，向创始人团体发行37,334股普通股，发行价为每股0.01美元，总收益280美元[126] - 2016年8月和9月，公司通过换股协议收购BMS和First Vivos，分别向其股东发行3,333,334股普通股[127] - 2019年4月18日，公司股东批准采用股票和期权奖励计划，预留13,334股用于未来发行[130] - 2020年6月18日，公司股东批准修订和重述该计划，增加33,334股，使可发行股份总数达46,667股[130] - 2023年9月22日，公司股东再次批准修订和重述该计划，增加80,000股，使可发行股份总数达126,667股[130] - 截至2023年12月31日，公司已根据该计划发行总计73,917股普通股的期权奖励[130] - 2020年7月30日，公司实施1比3的反向股票拆分[133] - 2020年8月12日，公司将公司注册地从怀俄明州迁至特拉华州[132] - 2023年10月25日，公司实施1比25的反向股票拆分[134] 公司财务状况 - 公司2023和2022财年净亏损分别为1360万美元和2380万美元，经营活动现金流分别为负1190万美元和负1960万美元[143] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损约9310万美元，现金及现金等价物约160万美元，总负债约1030万美元[143] 公司业务风险与挑战 - 2022年3月1日左右，CBS新闻报道AGGA事件引发负面宣传，公司2023年第一、二季度VIP注册和产品销售下降[160] - 公司2016年成立，2018年年中开始采用以VIP为重点的商业模式，历史数据有限[142] - 公司自成立以来未盈利，预计在大幅增加收入前将继续亏损和现金流为负[143] - 公司VIP项目较新，管理层运营经验有限，面临定价、竞争等风险[144] - 公司需要筹集额外资金，否则可能需出售业务、资产或削减运营[146] - 2022 - 2023年公司进行裁员、重组业务等成本削减措施，但可能无法有效实施[148] - 2021 - 2023年公司财务报告内部控制存在重大缺陷，2023年开始实施整改计划[149][153] - 公司未来大部分收入预计来自Vivos方法相关产品和服务，依赖该方法商业可行性和牙医参与度[155] - 新冠疫情及类似疾病会对公司业务和运营结果产生重大不利影响，如影响营销销售、产品营收、FDA审批、原材料采购等[162] - 公司VIP项目的长期成功高度依赖识别、招募和注册目标独立牙科诊所及说服其他医疗专业人员参与的能力[165] - 公司未来运营结果难以预测，季度间可能差异显著，会影响普通股价格[168] - 2020年开始的MID项目是新业务，实际结果可能低于预期，面临定价、竞争等风险[162] - VivoScore项目中使用的SleepImage家庭睡眠测试是新技术，可能未达预期使用程度，面临多种风险[163] - 进一步临床研究若不能证明Vivos方法临床有效，会影响公司创收能力[177] - 患者使用Vivos方法获得第三方保险报销的程度会影响公司业务和运营结果[180] - 公司产品和第三方合同制造活动受政府广泛监管，可能阻碍产品销售或新产品推出[185] - 治疗成人轻至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾市场竞争激烈，超100种口腔器具获FDA批准用于治疗[190] - 公司产品目前未获多数医学睡眠专家推荐，无法预测未来医生推荐程度[188] - 公司国际销售面临获取监管批准、寻找分销商、经济衰退等风险[193] - 公司依赖少数供应商提供关键组件，面临供应短缺和价格波动风险[195] - 公司产品生产外包，面临交付延迟、产品缺陷等生产端风险[196] - 公司未与制造商、供应商等签订长期合同，业务易受供应和服务问题影响[197] - 公司依赖专利和专有技术，但无法确保专利获批、有效和可执行[200] - 公司技术可能侵犯他人权利或被他人侵犯，面临赔偿和获取许可风险[203] - 公司依赖商标、商业秘密等保护知识产权，但保密协议可能无法充分保护[204] - 公司可能面临知识产权侵权诉讼，解决成本高昂且结果难测[206] - 美国不到1%的普通牙医接受过The Vivos Method的培训和认证[214] - 公司可能面临商标注册失败的风险，这会对产品营销和业务运营产生不利影响[207] - 公司可能面临员工不当使用或披露前雇主商业秘密的索赔，诉讼可能导致高昂成本并分散管理层注意力[208] - 公司面临产品责任索赔风险，可能导致诉讼成本、声誉损害等一系列后果[209][212] - 产品召回或市场撤回可能延迟产品供应并影响公司声誉[210] - 公司可能无法维持足够的产品责任保险，这会使其面临重大责任[211] - 公司承担产品保修索赔风险，可能无法从供应商处获得足够赔偿[213] - 公司销售和营销努力可能不成功，无法增加The Vivos Method的知名度和销售额[214][215][216] - 公司依赖第三方供应商和合同制造商，其表现不佳可能对业务产生重大不利影响[218] - OSA市场竞争激烈，公司若无法有效竞争，可能对业务和财务状况产生重大不利影响[224] 业务营收预期 - 2023年公司与第三方达成分销合作，期望在2024年及以后带来营收增长机会[161]

财务数据 - 2023年11月28日，公司普通股在纳斯达克最后报告售价为每股4.39美元[11] - 2023年10月30日私募配售出售总计4000003.44美元证券，11月2日完成，扣除费用后净收益约350万美元[56][57] - 2022和2021财年，公司净亏损分别为2380万美元和2030万美元，经营活动现金流为负，分别为1960万美元和1570万美元[77] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损7950万美元；截至2023年9月30日，约为8880万美元，现金资产约100万美元[77] - 2023和2022年前九个月，公司净亏损分别约为930万美元和1780万美元，经营活动净现金使用量分别约为920万美元和1660万美元[77] - 截至2023年9月30日，公司总负债约1030万美元[77] - 出售股东将发售2941179股普通股，若认股权证全部现金行权，公司将获约800万美元收益[72] - 美国和加拿大成人潜在消费市场约960亿美元[48] 用户数据 - 2022年Vivos提供商进行了近6万次VivoScore家庭睡眠测试，2023年至今业务量相同[30] - 截至招股书发布日，约有60家Vivos培训（VIP）牙科诊所处于Treatment Navigator计划的某个入职阶段[32] - 公司专利口腔器具已在全球超1850名训练有素的牙医治疗的约4万名患者中使用[37] - 2022年Vivos培训的供应商进行近60000次VivoScore家庭睡眠测试，约50%患者OSA检测呈阳性[46] - 公司认为OSA潜在市场高达8000万成年人，约80%患者适合Vivos疗法，对应潜在消费市场约6400万成年人[46] 未来展望 - 预计未来大部分收入来自产品和治疗销售，主要依赖Vivos Method的商业可行性[86] - 未来营收部分取决于新牙医加入VIP项目情况，成功依赖医疗/牙科界接受和采用Vivos方法[87] 新产品和新技术研发 - 公司的DNA矫治器于2022年12月获FDA 510(k)认证用于治疗打鼾和轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停等，2023年11月获FDA批准用于治疗成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停[25] - 2023年11月CARE矫治器获FDA批准治疗重度阻塞性睡眠呼吸暂停，是FDA首次批准口腔矫治器用于此适应症[26] - mRNA和mmRNA器具在2023年11月获FDA批准用于治疗成人中重度OSA[27] 市场扩张和并购 - 2023年公司通过收购Advanced Facialdontics, LLC的某些设备扩大了产品组合[30] - 2023年公司与Lincare达成美国全国分销协议，Lincare有六个月独家分销公司某些指定设备的权利[42] - 2021年下半年公司加大向大型牙科支持组织营销Vivos Method及相关产品服务的力度，截至2023年9月30日在渗透该市场方面取得重要进展[41] 其他新策略 - 公司主要重点从牙科行业扩展到与医生和其他医疗保健提供者合作[23]

财务数据 - 2022和2021财年净亏损分别为2380万和2030万美元，经营活动现金流为负，分别为1960万和1570万美元；截至2022年12月31日，累计亏损7950万美元[75] - 截至2023年9月30日，累计亏损约8880万美元，现金资产约100万美元；2023和2022年前九个月，净亏损分别约为930万和1780万美元[75] - 2023和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别约为920万和1660万美元；截至2023年9月30日，总负债约1030万美元[75] - 2023年11月2日私募配售扣除费用后净收益约350万美元[53][54] - 出售股东若持有的认股权证全部现金行权，公司将获约800万美元[70] 用户数据 - 2022年Vivos认证的牙科医生为约4万名患者使用专利口腔矫治器治疗OSA[35] - 2022年Vivos合作医生进行了近6万次VivoScore家庭睡眠测试[28] - 截至招股书发布日，约60家Vivos认证牙科诊所正在加入治疗导航计划[30] - 2023年公司与为约180万患者提供服务的Lincare达成美国全国分销协议[40] 未来展望 - 预计未来大部分收入来自产品销售和治疗服务，依赖Vivos方法商业可行性，但无法确保被广泛使用和有效竞争[84] - 未来营收增长依赖美国使用Vivos方法的牙医数量增加及治疗次数增多[87] - 2023年与第三方达成分销合作，期望2024年及以后带来营收增长[89] 新产品和新技术研发 - 公司的Daytime Nighttime Appliance（DNA矫治器）于2022年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，可用于治疗打鼾和轻度至中度OSA等[25] 市场扩张和并购 - 公司此前主要聚焦牙科行业的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗，现在将拓展至医疗行业和耐用医疗设备（DME）公司[23] - 2021年下半年加大向大型牙科支持组织营销Vivos疗法及相关产品服务的力度[39] - 公司扩大使命和产品线定位，将Vivos疗法扩展到牙科以外的医疗领域[37] 其他新策略 - 公司拟发售最多2,941,179股普通股，包括多种认股权证对应的普通股[7] - 私募配售中同意修改2023年1月发行的认股权证，将行使价格降至3.83美元/股，到期日延长至2028年11月2日[56]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度总收入为330万美元，较2022年同期的420万美元下降 [19] - 2023年前九个月总收入为1060万美元，较2022年同期的1210万美元下降 [23] - 2023年第三季度毛利润为190万美元，毛利率为57%，而2022年同期为250万美元，毛利率为59% [27] - 2023年前九个月毛利润为630万美元，毛利率为60%，而2022年同期为760万美元，毛利率为63% [28] - 2023年第三季度销售和营销费用为60万美元，较2022年同期的110万美元下降 [28] - 2023年前九个月销售和营销费用为190万美元，较2022年同期的400万美元下降 [29] - 2023年第三季度一般及行政费用为460万美元，较2022年同期的660万美元下降310% [30] - 2023年前九个月一般及行政费用为1700万美元，较2022年同期的2210万美元下降23% [31] - 2023年第三季度总运营费用同比下降250万美元或32% [32] - 2023年前九个月总运营费用同比下降730万美元或27% [32] - 2023年第三季度运营亏损约为350万美元，2022年同期为1300万美元 [33] - 2023年前九个月运营亏损约为540万美元，2022年同期为1900万美元 [33] - 2023年第三季度净亏损约为210万美元，较2022年同期的540万美元下降330万美元或61% [34] - 2023年前九个月净亏损为930万美元，较2022年同期的1780万美元下降840万美元或47% [34] - 2023年前九个月经营活动现金消耗为920万美元，较2022年同期的1660万美元减少约740万美元 [35] - 截至2023年9月30日，公司拥有现金及现金等价物100万美元，而截至2022年12月31日为350万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - **VIP（Vivos Integrated Providers）项目**：2023年第三季度新增29名VIP，确认收入约100万美元，而2022年同期新增56名VIP，收入160万美元 [20] - **VIP项目**：2023年前九个月新增110名VIP，收入320万美元，而2022年同期新增146名VIP，收入360万美元 [24] - **VIP项目**：平均注册费从2022年第三季度的约28,000美元增加到2023年第三季度的34,000美元 [21] - **VIP项目**：2023年VIP注册“购买权”收入确认周期延长至23个月，而2022年为18个月 [21] - **口腔矫治器销售**：2023年第三季度售出1,809个牙弓，收入约150万美元，而2022年同期售出3,057个牙弓，收入200万美元 [22] - **口腔矫治器销售**：2023年前九个月售出6,261个牙弓，收入460万美元，而2022年同期售出9,343个牙弓，收入约580万美元 [24] - **计费智能服务**：2023年第三季度收入约20万美元，与2022年同期持平 [22] - **计费智能服务**：2023年前九个月收入60万美元，而2022年同期为90万美元 [26] - **肌功能治疗服务**：2023年第三季度收入20万美元，与2022年同期持平 [22] - **肌功能治疗服务**：2023年前九个月收入70万美元，与2022年同期持平 [26] - **睡眠测试服务**：2023年第三季度收入30万美元，而2022年同期为10万美元 [22] - **睡眠测试服务**：2023年前九个月收入90万美元，而2022年同期为30万美元 [27] - **中心产品收入**：2023年前九个月收入10万美元，而2022年同期为50万美元 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - **中东和北非（MENA）市场**：公司与总部位于迪拜的NOUM DMCC签署了独家分销协议，覆盖该地区的医疗保健提供商和医院网络 [52] - **国际市场**：公司正在就其他重要国际市场的类似分销协议进行谈判 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略合作与分销**：公司与Lincare（一家耐用医疗设备公司）签署了分销协议，Lincare在全国服务近200万患者 [11] - **战略合作与分销**：公司与Ormco（Envista Holdings Corporation的子公司）和On Demand Orthodontist签署了协议，为Vivos提供商网络提供Spark Clear Aligners产品 [12][51] - **战略合作与分销**：公司与中东的Noum签署了协议，该公司在该地区与睡眠医生、睡眠中心、医院等建立了战略关系 [12] - **战略合作与分销**：这些合作关系旨在扩大产品线和分销渠道，为现有Vivos牙医网络带来大量患者转诊，创造新的增长和收入机会 [13] - **产品线扩展**：公司推出了Boost和Kickoff项目，旨在帮助现有和新Vivos提供商的办公室设置、员工培训和病例转化 [46] - **产品线扩展**：Boost项目要求现有VIP提供商预付至少10,000美元的矫治器费用，以换取公司团队的上门支持 [46] - **产品线扩展**：截至电话会议时，已售出约40个Boost项目，大部分将在2024年交付 [46] - **产品线扩展**：Kickoff项目包含在新医生的注册费中，已在少数办公室执行，产生了近40万美元的新病例启动和积极的势头 [47] - **收入模式转型**：公司正从依赖牙医自行开发病例的增长模式，转向由DME公司、医生等新患者来源驱动，并通过Boost等项目在现有VIP办公室内推动病例启动的模式 [48] - **临床与监管进展**：公司的旗舰产品DNA矫治器将在斯坦福医学院进行临床试验，协议已最终确定，参与者招募将于2024年初开始 [54] - **临床与监管进展**：公司继续积极寻求FDA对Vivos口腔矫治器新适应症的监管批准 [55] - **成本削减与运营效率**：公司实施了广泛的成本削减措施，包括减少人员和支持职能，导致运营费用同比下降32% [14][32] - **成本削减与运营效率**：公司认为这些措施虽然短期内影响了收入，但为支持未来的收入增长计划奠定了财务基础 [15] - **流动性及资本结构**：公司完成了400万美元的私募配售，净收益约350万美元，以增强流动性状况和股东权益 [16][37] - **流动性及资本结构**：公司进行了反向股票拆分 [16] - **流动性及资本结构**：公司预计在2024年底前实现运营现金流为正 [17] - **流动性及资本结构**：公司预计在2024年需要再进行一轮类似金额的融资以实现现金流为正的目标 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **收入下降原因**：管理层将第三季度收入下降归因于四个主要因素：1）人员和支持人员减少；2）营销支出减少；3）AGGA负面新闻报道的持续影响；4）Lincare项目在成功试点后不可避免的延迟 [39] - **AGGA事件影响**：2023年3月CBS关于未经FDA批准的AGGA设备的负面新闻报道，尽管与Vivos设备不同，但仍导致一些从业者暂停购买，影响了销售和注册工作 [25][42][43] - **Lincare项目进展**：与Lincare项目的延迟是由于第三方在促进商户银行和支付安排方面的软件配置和开发延迟所致，该问题现已解决，向额外市场的扩张已认真恢复 [44] - **Lincare项目展望**：公司预计Lincare项目将对2023年第四季度和2024年的收入做出积极贡献 [45] - **近期趋势**：自第三季度结束以来，随着其他收入增长措施生效，公司在矫治器销售方面看到了强劲的积极趋势 [15] - **近期趋势**：在第四季度，公司看到矫治器销售和肌功能治疗开始反弹 [41] - **市场机会**：管理层认为，仅转化1%的所谓“CPAP治疗失败”患者的收入，就可能足以使公司达到收支平衡，市场机会巨大 [60] - **增长催化剂**：增长的关键在于从DME公司等来源识别CPAP治疗失败的患者，并通过教育引导他们接受口腔矫治器治疗 [61][62] - **病例转化率**：通过Boost项目，公司在牙科诊所展示了极高的病例转化率（例如19/20， 11/11），这增强了公司对未来增长的信心 [64][68] - **睡眠测试作用**：公司每年在其网络中进行约75,000次睡眠测试，其中约一半患者测试呈阳性，这是病例启动的重要入口点 [66] - **未来展望**：公司相信收入逆风已成为过去，新产品线显示出良好的前景和增长，新举措受到欢迎 [45] - **未来展望**：公司计划在2024年底前实现运营现金流为正 [17][37] 其他重要信息 - **监管状态**：公司的设备已获得FDA 510(k)许可，用于治疗轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） [8] - **严重OSA治疗**：对重度OSA患者的治疗属于超说明书使用，由治疗医生自行决定，不属于Vivos治疗协议的一部分 [8] - **软件投资**：2023年前九个月，资本支出包括70万美元用于开发内部使用的VIP订购软件，预计将于2023年底投入使用 [36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于G&A费用的预期 - 公司削减了约270万美元与人员相关的成本，并削减了许多非必要的供应商和顾问，专业费用大幅下降 [58] - 预计第四季度G&A费用将与第三季度非常相似 [58] - 公司正在不断根据收入情况评估和重新评估G&A支出，可能会根据收入恢复情况做出额外调整，以保持规模适当 [59] 问题: 关于将CPAP失败患者转化为Vivos销售的催化剂 - 转化过程的第一步是由DME公司等推荐源识别可能适合的患者并与他们接触，了解他们不使用CPAP的原因以及是否对替代疗法感兴趣 [61] - 大多数DME公司远程监控其CPAP患者，因此清楚谁在使用谁没有使用 [61] - 表示有兴趣的患者会被转交给Vivos的治疗导航员，由导航员提供进一步教育并尝试安排预约 [62] - 符合该标准的患者数量庞大，达数百万 [63] - 通过Boost项目，当公司团队进入牙科诊所协助时，病例转化率非常高（例如19/20， 11/11），这表明只要患者在场且流程得当，公司有能力完成转化 [64] - 当前工作的重点是帮助更多医生及其团队建立信心和能力来完成病例转化 [64] 问题: 关于戒指租赁收入增长是否预示未来其他领域销售 - 睡眠测试被视为流程的前端，提供商完成的测试越多，理论上应该导致更多的病例启动 [65] - 许多提供商正在为大量患者进行测试，公司正在研究提高从测试到病例启动转化率的方法 [65] - 使用睡眠图像戒指（Vivos评分戒指）的睡眠测试项目是“矛尖”，是患者了解自己患有睡眠呼吸暂停的第一个机会，也是入口点 [66] - 公司网络每年进行约75,000次测试，其中约一半患者测试呈阳性，但许多病例未能在牙科诊所完成转化 [66] - 当公司派出团队到诊所现场示范如何完成病例转化时，转化率很高（如90%），这有助于牙科团队学习并掌握方法，预示着未来良好的发展 [67][68]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为1.0317亿美元，较2022年12月31日的1.372亿美元下降24.8%[16] - 2023年前三季度总营收为1.0553亿美元，较2022年同期的1.2074亿美元下降12.6%[18] - 2023年前三季度净亏损为932.4万美元，较2022年同期的1775.6万美元收窄47.5%[18] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为98.8万美元，较2022年12月31日的351.9万美元下降71.9%[16] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为919.8万美元，较2022年同期的1658.7万美元减少44.5%[23] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为68.8万美元，较2022年同期的72.4万美元减少4.9%[23] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为735.5万美元，2022年同期为0[23] - 截至2023年9月30日，公司普通股发行及流通股数为119.7258万股，较2022年12月31日的92.0592万股增加30.1%[16] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月净亏损分别为930万美元和1780万美元，截至2023年9月30日累计亏损约8880万美元[82] - 2023年和2022年截至9月30日的九个月经营活动净现金使用量分别约为920万美元和1660万美元，截至2023年9月30日总负债约为1030万美元[83] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为100万美元，不足以支持未来十二个月的运营和战略目标[84] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月总营收分别为330.1万美元和424.6万美元，九个月总营收分别为1055.3万美元和1207.4万美元[87] - 2023年和2022年1月1日合同负债期初余额分别为303.8万美元和239.9万美元，9月30日期末余额分别为261.3万美元和258.1万美元[88] - 2022年截至9月30日的九个月VIP收入包含约40万美元的前期累计调整减少额，计费智能服务（BIS）收入包含约10万美元的前期累计调整增加额[89] - 递延收入当期部分约为240万美元，预计在报告期起的未来12个月内确认；2023年和2022年截至9月30日的三个月，合同负债损耗收入分别约为30万美元和90万美元，九个月分别约为40万美元和110万美元[90] - 2023年9月30日和2022年12月31日，客户应收账款分别为20万美元和50万美元；对应坏账准备分别为30万美元和70万美元[91] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，产品运输成本均约为10万美元，九个月均约为20万美元[92] - 2023年9月30日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为328.3万美元和308.2万美元；2023年和2022年截至9月30日的三个月，折旧和摊销费用均为20万美元，九个月分别为50万美元和30万美元[93] - 2023年9月30日和2022年12月31日，商誉均为284.3万美元[94] - 2023年9月30日和2022年12月31日，无形资产净值分别为43.3万美元和30.2万美元；可辨认无形资产的摊销费用在2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月均低于10万美元[95] - 截至2023年9月30日和2022年，公司所得税费用为零，因全额估值备抵生效[117] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日，三个月租赁费用分别约为12.8万美元和14.8万美元，九个月分别约为37.1万美元和41万美元[132] - 截至2023年9月30日，加权平均剩余租赁期限为3.9年，加权平均折现率为8.2%，未来最低租赁付款总额为250.7万美元，扣除利息后为210.4万美元[133][134] - 2023年第三季度净亏损209.3万美元，2022年同期为543.4万美元；2023年前九个月净亏损932.4万美元，2022年同期为1775.6万美元[137] - 截至2023年9月30日，加权平均流通普通股股数为1197258股，2022年同期为849446股；2023年前九个月加权平均流通普通股股数为1152607股，2022年同期为849446股[137] - 2023年第三季度普通股基本和摊薄每股净亏损为1.75美元，2022年同期为6.40美元；2023年前九个月为8.09美元，2022年同期为20.90美元[137] - 截至2023年9月30日，认股权证负债公允价值为60万美元[142] - 2023年1月9日至9月30日，认股权证发行金额为1445.3万美元，行使金额为284.7万美元，重新计量公允价值变动为 - 1027.3万美元，最终余额为60万美元[142] - 截至2023年9月30日，公司在美国三家金融机构的现金及现金等价物余额总计100万美元[144] - 2023年第三季度营收约330万美元，较2022年同期约420万美元减少约90万美元，降幅22%[201] - 2023年第三季度销售成本约140万美元，较2022年同期约180万美元减少约40万美元[205] - 2023年第三季度毛利润约190万美元，较2022年同期约250万美元减少约60万美元，毛利率从59%降至57%[206] - 2023年第三季度一般及行政费用约460万美元，较2022年同期约660万美元减少约200万美元，降幅约31%[207] - 2023年第三季度销售和营销费用降至0.6百万美元，较2022年同期的1.1百万美元减少0.5百万美元[208] - 2023年和2022年第三季度折旧和摊销费用均约为0.2百万美元[210] - 2023年第三季度认股权证负债公允价值变动为1.6百万美元，期间股价下跌62%，约每股7.95美元[211] - 2023年前九个月收入降至10.6百万美元，较2022年同期的12.1百万美元减少1.5百万美元，降幅13%[212] 各业务线数据关键指标变化 - 2023年前三季度产品收入为478.3万美元，较2022年同期的635.7万美元下降24.7%[18] - 2023年前三季度服务收入为577万美元，较2022年同期的571.7万美元增长0.9%[18] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月产品营收分别为146.6万美元和201.4万美元，九个月产品营收分别为478.3万美元和635.7万美元[87] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月服务营收分别为183.5万美元和223.2万美元，九个月服务营收分别为577万美元和571.7万美元[87] - 2023年第三季度产品营收约150万美元，较2022年同期约200万美元减少约50万美元；服务营收约180万美元，较2022年同期约220万美元减少约40万美元[200] - 2023年第三季度VIP注册29个，营收约100万美元，较2022年同期56个、约160万美元减少37%，平均注册金额从约2.8万美元增至约3.4万美元[203] - 2023年第三季度销售1809个口腔矫治器牙弓，营收约150万美元，较2022年同期3057个、约200万美元减少27%[204] - 2023年前九个月产品收入减少1.6百万美元，服务收入增加0.1百万美元[212] - 2023年前九个月VIP注册收入约为3.2百万美元，较2022年同期的3.6百万美元减少12%，注册人数从146人降至110人[213] - 2023年前九个月VIP平均注册金额从约25,000美元增至约29,000美元[213] - 2023年前九个月口腔矫治器弓销售额约为4.6百万美元，较2022年同期的5.8百万美元减少20%，销量从9,343个降至6,261个[214] - 2023年前九个月家庭睡眠测试服务收入约为0.9百万美元，较2022年同期的0.3百万美元增加[214] - 2023年前九个月公司自有牙科中心收入约为0.1百万美元，较2022年同期的0.5百万美元减少[214] 公司业务相关信息 - 维沃斯疗法可使高达80%的患者逆转阻塞性睡眠呼吸暂停症状[30] - 公司医疗整合部门收取睡眠相关服务净收入的6% - 8%及开发费用[31] - 公司维沃斯学院面积为18000平方英尺[32] - 公司主要VIP项目费用分别为7995美元、12500美元和50000美元[39] - 高级VIP项目费用约为31500美元[40] - 自高级VIP项目开始，近三分之一新成员未完成培训[45] - 2020 - 2023年估计客户生命周期分别为15个月、14个月、18个月和23个月[45] - 2020年公司推出按月订阅的BIS服务[46] - 公司预计在2026年12月31日前保持新兴成长公司地位[38] - 公司在2023年第一季度通过收购获得美国和国际专利等知识产权以扩展产品[51] - 公司财产和设备折旧年限为4 - 5年，租赁改良摊销年限为5 - 7年[58] - 公司从First Vivos和Lyon Dental收购的客户合同无形资产按约5年摊销，从MyoCorrect、Lyon Dental和AFD收购的专利和知识产权按约15年摊销[60] - 公司每年12月31日进行商誉减值测试，2022年全年、2023年第三季度和前九个月无减值迹象[61] - 公司在资产出现减值迹象时评估长期资产可收回性，2022年全年、2023年第三季度和前九个月无减值迹象[62] - 公司符合CARES法案下的合格雇主条件，2019年平均员工少于80人属小型合格雇主[67][68] - 公司申请ERTC使用覆盖95%员工的工资，保守未将保险成本纳入分析，计算合格ERTC工资前扣除PPP贷款金额[69] - 2020年公司每位员工最高ERTC为5000美元，2020年第二和第四季度总合格信贷约为50万美元[70] - MyoCorrect服务收入在12个月服务期内随治疗疗程确认[47] - 2021年员工保留税收抵免（ERTC）为每位员工每季度支付的前一万美元合格工资的70%，抵免上限约为70万美元，截至2023年9月30日，约120万美元记录在长期负债项下[71] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月研发成本均低于10万美元，九个月研发成本均约为20万美元[74] 公司股权及融资相关信息 - 2023年1月9日，公司完成私募配售，发行80,000股普通股等，净收益约740万美元，发行成本约60万美元[100] - 2023年10月25日，公司进行1比25的反向股票分割，已发行和流通的普通股从约29,928,786股减至约1,197,258股[103] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司分别发行3,300股和600股股票期权，九个月分别发行16,000股和22,800股；2023年9月30日，未行使股票期权的加权平均行使价格为69.75美元，可行使股票期权的加权平均行使价格为85.75美元[108] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司确认的股份支付费用均约为40万美元，九个月分别约为100万美元和160万美元；2023年9月30日，未确认费用约为200万美元，将在3.7年的加权平均剩余期限内确认[112] - 截至2023年9月30日的九个月，认股权证估值假设中普通股测量日收盘价为18.25美元，合约期限5年，无风险利率4.2%，波动率102%，股息收益率0%[114] - 2023年2月、6月、8月公司分别授予顾问认股权证，可分别购买84,000股、1,500股、900股普通股，公允价值分别约为130万美元、10万美元、不足10万美元，截至9月30日九个月公司确认费用70万美元[114] - 2023年1月公司私募发行认股权证，可分别购买186,667股、266,667股普通股，公允价值约1450万美元，发行时确认为认股权证负债[114] - 2023年3月公司因行使1月发行的认股权证发行186,667股普通股[114] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，公司分别授予董事、高管、员工和顾问3,300股和600股普通股购买期权；九个月分别授予16,000股和22,800股[116] - 2023年10月25日，公司进行1比25的反向股票分割，已发行和流通的普通股从约29928786股减至约1197258股[146][148] - 2023年11月2日完成私募配售，

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为394.2万美元，较2022年12月31日的351.9万美元增长12.02%[19] - 2023年第二季度总营收为339.5万美元，较2022年同期的418.4万美元下降18.86%；上半年总营收为725.3万美元，较2022年同期的782.8万美元下降7.35%[21] - 2023年第二季度净亏损为552.8万美元，较2022年同期的699.2万美元收窄20.94%；上半年净亏损为723.1万美元，较2022年同期的1232.2万美元收窄41.31%[21] - 截至2023年6月30日，公司总资产为1374.9万美元，较2022年12月31日的1372万美元增长0.21%[19] - 截至2023年6月30日，公司总负债为1164.3万美元，较2022年12月31日的891.9万美元增长30.54%[19] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为639.8万美元，较2022年同期的1074.5万美元减少40.46%[27] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为53.4万美元，较2022年同期的62.4万美元减少14.42%[27] - 2023年上半年融资活动净现金流入为735.5万美元，2022年同期为0[27] - 截至2023年6月30日，公司普通股发行及流通股数为2992.8786万股，较2022年12月31日的2301.2119万股增长30.05%[19] - 2023年上半年公司发行普通股用于私募配售、资产购买及认股权证行权分别为200万股、25万股和466.6667万股[24] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月研发成本均约为0.1百万美元，六个月分别约为0.1百万美元和0.2百万美元[78] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月净亏损分别为7.2百万美元和12.3百万美元，截至2023年6月30日累计亏损约为86.7百万美元[84] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用量分别约为6.4百万美元和10.7百万美元，截至2023年6月30日总负债约为11.6百万美元[86] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为3.9百万美元，不足以支持未来十二个月的运营和战略目标[87] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月总营收分别为3,395千美元和4,184千美元，六个月分别为7,253千美元和7,828千美元[90] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月合同负债期末余额分别为2,897千美元和2,161千美元，六个月分别为2,623千美元和2,397千美元[92] - 截至2023年6月30日，当前递延收入部分约为2.4百万美元，预计在未来12个月内确认[93] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，合同负债破损收入均约为0.1百万美元和0.2百万美元[93] - 2023年6月30日和2022年12月31日客户应收账款分别为0.3百万美元和0.5百万美元，截至2023年6月30日坏账准备为0.3百万美元[94] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月产品交付运输成本均约为0.1百万美元[95] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为326.7万美元和308.2万美元[97] - 2023年和2022年6月30日止三个月的折旧和摊销费用分别为10万美元和20万美元，六个月均为30万美元[98] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，商誉均为284.3万美元[99] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，无形资产净值分别为44.5万美元和30.2万美元[100] - 2023年1月9日，公司私募发行200万股普通股等，净收益约740万美元，发行成本约60万美元[106] - 2023年2月28日，公司收购无形资产，发行25万股普通股并支付5万美元现金，记录无形资产约20万美元[108] - 2023年和2022年6月30日止三个月，公司分别授予购买31.75万股和26.5万股普通股的股票期权[112] - 2023年6月30日止六个月，股票期权授予的加权平均假设中，无风险利率为3.8%，波动率为102%[114] - 2023年和2022年6月30日止三个月，公司分别确认约40万美元和约70万美元的股份支付费用[116] - 截至2023年6月30日，流通在外认股权证的加权平均行使价格为2.40美元，加权平均剩余合同期限为6.0年[117] - 公司在2023年6月30日和2022年12月31日记录了全额估值备抵，以记录不太可能实现的递延税资产[125] - 2023年和2022年截至6月30日三个月的租赁成本分别为114千美元和135千美元，六个月分别为243千美元和262千美元[139] - 2023年6月30日，加权平均剩余租赁期限为4.2年，加权平均折现率为8.3%，经营租赁的经营现金流为299千美元[141] - 2023年6月30日，未来最低租赁付款总额为2,659千美元，扣除利息后为2,211千美元[142] - 2023年第二季度净亏损5,528千美元，2022年同期为6,992千美元；2023年上半年净亏损7,231千美元，2022年同期为12,322千美元[146] - 截至2023年6月30日，公司按公允价值计量的负债余额为220万美元，其中认股权证负债为220万美元[150] - 2023年1月1日至6月30日，认股权证发行额为1445.3万美元，行使额为284.7万美元，重新计量的公允价值变动为-940.6万美元[150] - 2023年1月9日、3月31日和6月30日，公司普通股收盘价分别为1.44美元、0.34美元和0.51美元，无风险利率分别为3.6%、3.5%和4.1%[150] - 截至2023年6月30日，公司在美国三家金融机构的现金及现金等价物余额为390万美元[154] - 2023年第二季度总营收约340万美元，较2022年同期约420万美元减少约80万美元，降幅19%[196] - 2023年第二季度公司注册43名VIP，确认VIP收入约90万美元，较2022年同期减少21%[198] - 2023年第二季度公司销售2083个口腔器具牙弓，收入约150万美元，较2022年同期减少27%[199] - 2023年第二季度公司从自有牙科中心确认收入不足10万美元，较2022年同期约20万美元减少[199] - 2023年第二季度公司睡眠测试服务收入超30万美元，较2022年同期20万美元增加[199] - 2023年第二季度销售成本降至130万美元，较2022年同期减少约30万美元[200] - 2023年第二季度毛利润降至210万美元，减少约50万美元，毛利率维持在62% [201] - 2023年第二季度一般及行政费用降至590万美元，减少约180万美元，降幅约24% [202] - 2023年第二季度销售及营销费用降至60万美元，减少110万美元[203] - 2023年上半年收入降至720万美元，减少约60万美元，降幅7% [207] - 2023年上半年VIP注册人数为81人，注册收入约220万美元，较2022年增长8% [208] - 2023年上半年口腔矫治器弓销售额降至320万美元，较2022年减少18% [209] - 2023年上半年销售成本增至280万美元，增加约10万美元[210] - 2023年上半年毛利润降至440万美元，减少约70万美元，毛利率降至61% [212] - 2023年上半年一般及行政费用降至1240万美元，减少约310万美元，降幅约20% [213] 业务项目相关情况 - 公司旗舰CARE项目可使高达80%的患者逆转OSA症状，全球约40000名患者使用公司产品后复发情况极少[33] - 公司医疗集成部门从睡眠相关服务净收入中收取6% - 8%以及开发费用[35] - 公司Vivos研究所面积为18000平方英尺[36] - 公司Guided Growth and Development VIP和Lifeline VIP项目成本为7995美元，两者结合的VIP项目成本为12500美元，Premier VIP项目成本为50000美元[43] - Premier VIP入学价格约为31500美元，各项目不同入门级别价格从7995美元到50000美元不等[44] - 自Premier VIP项目开始，近三分之一的新VIP成员未完成1和2阶段培训且长期不参与该项目[49] - 公司估计2020年客户生命周期为15个月，2021年为14个月，2022年为18个月，2023年为23个月[49] - 2020年公司推出按月订阅的BIS服务，包含AireO2医疗计费和实践管理软件[50] - MyoCorrect服务收入在12个月的服务期内随着治疗疗程的进行确认[51] - 公司预计在2026年12月31日前保持新兴成长公司（EGC）地位[42] - 2023年前六个月，约31%的VIP启动了新的Vivos治疗病例[167] - 2023年5月29日，公司与斯坦福大学达成协议，开展一项临床研究，评估FDA批准的DNA矫治器治疗睡眠呼吸暂停的疗效，将招募150名中重度睡眠呼吸暂停患者[171] - 2023年6月1日，公司与美国一家领先的呼吸产品供应商签订非独家分销协议，该供应商为约180万名患者提供产品，试验期内分销商报告36%的患者积极反馈并请求独家协议[172][173] - 2023年3月1日，CBS新闻报道一起使用固定口腔矫治器AGGA治疗导致严重后果的案例，患者起诉牙医索赔1000万美元，相关谣言将Vivos矫治器与AGGA混淆[174][175] - 公司的AAP项目旨在吸引约20万名美国和加拿大牙医为患者筛查睡眠呼吸暂停，但在2023年第二季度对收入贡献不大[170] - 约40000名使用Vivos口腔器具的患者中，从未出现过单颗牙齿脱落情况，公司也未因患者投诉或安全问题被起诉[176] - 约10000名OSA和TMD患者使用AGGA设备成功接受治疗[177] - 2023年第二季度公司新提供商注册和Vivos器具销售下降，6月下旬开始部分反弹[180] - 通常第四季度新VIP牙医注册水平较高，2022年第四季度未出现该模式，2023年上半年第一、二季度是新注册和器具销售淡季[185] 政策与贷款相关 - 2022年1月21日公司获得的PPP贷款全部被豁免，本金约130万美元[68] - 2020年公司符合CARES法案下的合格雇主资格，且2019年平均员工少于80人，属于小型合格雇主[71][72] - 2020年公司每位员工的最大ERTC为5000美元，2020年第二和第四季度总合格信贷限额约为50万美元[74] - 2021年ERTC为每位员工每季度前1万美元合格工资的70%，信贷限额约为70万美元[75] - 截至2023年6月30日，约120万美元的ERTC资金记录在长期负债项下[75] 资产摊销相关 - 公司财产和设备按历史成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，资产估计使用寿命为4至5年[63] - 公司租赁改良的摊销采用直线法，期限为改良寿命或相应租赁期限中较短者，范围在5至7年[63] - 从First Vivos和Lyon Dental收购的客户合同相关可辨认无形资产按直线法在约5年的估计使用寿命内摊销[64] - 支付给MyoCorrect、Lyon Dental和AFD的专利和知识产权成本在基础专利的约15年寿命内摊销[64] 公司业务拓展与收购 - 公司在2023年第一季度通过收购AFD的某些美国和国际专利、产品权利和其他杂项知识产权扩大了产品供应[56] 疫情与通胀影响 - 2020年至2023年初公司业务受COVID - 19重大影响，2023年影响有所减弱，但疫情的残余影响仍在2022年至2023年对公司在美国和加拿大的业务和收入产生负面影响[128] - 公司因通胀于2022年5月1日调整了电器产品的标准定价，通胀在2023年有所缓解[129] - 2022年5月1日起公司调整器具产品标准定价以应对通胀[182] 租赁相关 - 公司签订的经营租赁协议原始租赁期在2022 - 2029年之间，部分租赁有续租选项[132] - 2022年1月1日，约翰斯敦办公室租赁记录使用权资产和租赁负债0.3百万美元，增量借款利率6.0%；高地牧场办公室租赁记录0.8百万美元，增量借款利率7.3%；奥勒姆办公室租赁记录0.6百万美元，增量借款利率6.6%；高地牧场另一处办公室租赁记录少于0.1百万美元，增量借款利率6.7%；丹佛办公室租赁记录少于1.4百万美元，增量借款利率7.1% [133][134][135][136][137] - 2022年5月16日，利特尔顿公司总部办公室租赁记录使用权资产和租赁负债少于

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) Q1 2023 Earnings Conference Call June 8, 2023 5:00 PM ET Company Participants Julie Gannon - IR Kirk Huntsman - Chairman & CEO Brad Amman - CFO Conference Call Participants Scott Henry - ROTH Capital Partners Lucas Ward - Ascendiant Capital Markets Operator Good day, everyone. And welcome to the Vivos Therapeutics First Quarter 2023 Earnings Conference Call. At this time, participants are in a listen-only mode. A question-and-answer session will follow management's re ...