Systemic Bio Wins the SLAS 2025 Innovation Award
GlobeNewswire· 2025-02-05 21:00
文章核心观点 Systemic Bio获2025年SLAS创新奖,其h - VIOS™平台受关注,公司致力于加速药物研发 [1][2][3] 获奖情况 - Systemic Bio获2025年SLAS创新奖,该奖项认可推动实验室科学和自动化创新的技术进步 [1] - SLAS创新奖每年在SLAS国际会议和展览上颁发 [4] 获奖平台 - 获奖突出了Systemic Bio的h - VIOS™平台,该平台用生物打印人体组织加速药物研发 [2] - 平台应用于评估抗体 - 药物偶联物安全性,能早期识别安全问题 [2] 公司情况 - Systemic Bio是3D Systems的全资子公司,2022年成立,专注用生物打印血管化器官模型加速药物研发 [6] - 公司能在ISO 7洁净室和质量管理体系下生产数千个组织模型,与领先药企合作改进临床前药物测试 [3] - 公司的器官芯片系统可大量生产,用于生成大数据集并结合机器学习产生与人类相关的治疗见解 [6] 3D Systems情况 - 3D Systems 35年前将3D打印创新引入制造业,是领先的增材制造解决方案合作伙伴 [7] - 公司提供硬件、软件、材料和服务,其解决方案应用于医疗保健和工业市场多个领域 [7]
Orchestra BioMed Announces Appointment of Former Medtronic SVP of Corporate Development Christopher Cleary to Board of Directors
GlobeNewswire· 2025-02-05 21:00
文章核心观点 - 管弦生物医学公司宣布任命克里斯托弗·克利里为董事会独立董事,埃里克·A·罗斯博士将过渡为名誉董事会成员和战略顾问,公司通过风险回报共享伙伴关系加速高影响力技术推向患者 [1][3] 公司动态 - 管弦生物医学于2025年1月30日任命克里斯托弗·克利里为董事会独立董事 [1] - 埃里克·A·罗斯博士在为董事会服务七年后,将过渡为名誉董事会成员和战略顾问,继续贡献行业专业知识 [3] 新董事情况 - 克利里拥有超过三十年企业发展、并购、战略投资和结构化研发合作经验,曾在美敦力担任企业发展高级副总裁,促成超35笔收购和多笔投资,还曾促成60亿美元的资产出售交易,此前还担任过阿莱西亚资本服务公司首席执行官等职,目前还担任Enterra Medical和Pristine Surgical的董事会成员 [2] - 克利里在美敦力任职时,在管弦生物医学与美敦力的房室间期调制(AVIM)疗法战略合作中发挥关键作用 [2][4] 公司业务模式与产品 - 公司通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系,推动高影响力技术推向患者,业务模式专注于与领先医疗设备公司建立战略合作伙伴关系,以推动其开发产品的全球商业化 [4][5] - 公司主要候选产品是用于治疗高血压的AVIM疗法,还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue Sirolimus AngioInfusion™球囊(SAB) [5] - 公司与美敦力就AVIM疗法的开发和商业化建立战略合作,与泰尔茂就Virtue SAB的开发和商业化建立战略伙伴关系 [5] AVIM疗法情况 - AVIM疗法是一种与标准双腔起搏器兼容的研究性疗法,旨在大幅持续降低血压 [7] - MODERATO II试点研究显示,接受AVIM疗法的患者与对照患者相比,6个月时24小时动态收缩压(aSBP)净降低8.1 mmHg,办公室收缩压(oSBP)净降低12.3 mmHg [7] - BACKBEAT全球关键研究将进一步评估AVIM疗法在类似目标患者群体中降低血压的安全性和有效性 [7]
Vaxcyte Advances to Second Stage of Ongoing Phase 2 Study Evaluating VAX-31 for the Prevention of Invasive Pneumococcal Disease in Infants
Newsfilter· 2025-02-05 21:00
文章核心观点 - 公司宣布VAX - 31健康婴儿2期研究进入第二阶段,预计2026年年中公布主要免疫系列的顶线数据,约九个月后公布加强剂量的顶线数据;公司还按计划将于2025年第一季度末公布VAX - 24婴儿2期研究主要免疫系列的顶线数据 [1][2] 公司进展 - VAX - 31健康婴儿2期研究进入第二阶段,此前对第一阶段的安全性和耐受性数据进行了盲态评估 [2] - 公司预计2026年年中公布VAX - 31婴儿研究主要免疫系列的安全性、耐受性和免疫原性顶线数据,约九个月后公布加强剂量的顶线数据 [1][2] - 公司按计划将于2025年第一季度末公布VAX - 24婴儿2期研究主要免疫系列的顶线数据 [1] 产品优势 - VAX - 31和VAX - 24能为脆弱人群提供保护,相比标准治疗肺炎球菌结合疫苗,对当前流行和历史上常见的菌株有更广泛的覆盖 [2] - VAX - 31是临床中光谱最广的PCV,能预防侵袭性肺炎球菌疾病,对美国50岁及以上成年人中超过95%的侵袭性肺炎球菌疾病有覆盖,相比现有成人PCV标准治疗方案有12 - 40%的增量覆盖;在婴儿中,能覆盖美国约94%的侵袭性肺炎球菌疾病和约93%的急性中耳炎 [6] 研究详情 VAX - 31婴儿2期研究 - 这是一项随机、双盲、活性对照、剂量探索的两阶段临床研究,评估VAX - 31与Prevnar 20(PCV20)相比在健康婴儿中的安全性、耐受性和免疫原性 [4] - 第一阶段评估了48名婴儿在三个递增剂量水平(低、中、高)首次接种VAX - 31后的安全性和耐受性,除血清型1、5和22F外,低、中、高剂量的所有血清型分别为1.1mcg、2.2mcg和3.3mcg;第一阶段接受VAX - 31的参与者将继续标准给药方案进入第二阶段,并纳入研究的安全性、耐受性和免疫原性分析 [4] - 第二阶段在约750名婴儿中评估相同三个剂量水平的VAX - 31与PCV20相比的安全性、耐受性和免疫原性 [4] - 研究设计包括主要免疫系列,即分别在2个月、4个月和6个月大时接种三剂,随后在12 - 15个月大时接种加强剂量 [4] 免疫原性研究终点 - 关键预设免疫原性研究终点包括评估VAX - 31每个剂量水平与PCV20相比,针对VAX - 31中20种常见和11种独特血清型的免疫反应 [10] - 主要系列接种后(第三剂后或PD3)的免疫反应将基于30天PD3时血清型特异性免疫球蛋白G(IgG)血清转化率(达到公认IgG阈值≥0.35mcg/mL的参与者比例)进行评估;IgG几何平均滴度将在30天PD3和第四剂后(PD4)进行评估,以及其他关键免疫原性终点 [10] 安全性评估与研究地点 - 所有参与者将在加强剂量后六个月内进行安全性评估 [10] - 研究在美国约50个地点进行 [10] 疾病背景 - 肺炎球菌疾病由肺炎链球菌细菌引起,可导致侵袭性肺炎球菌疾病(包括脑膜炎和菌血症)和非侵袭性肺炎球菌疾病(包括肺炎、中耳炎和鼻窦炎) [5] - 在美国,肺炎球菌肺炎估计每年导致约15万例住院治疗;肺炎链球菌是世界卫生组织急需解决的顶级抗生素耐药病原体之一,美国疾病控制与预防中心将耐药肺炎链球菌列为“严重威胁” [5] - 在五岁以下儿童中,肺炎链球菌是全球疫苗可预防死亡的主要原因;肺炎球菌还导致美国超过50%的细菌性脑膜炎病例;抗生素用于治疗肺炎球菌疾病,但部分细菌菌株已产生耐药性 [5] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的疫苗创新公司,致力于开发广谱结合疫苗和新型蛋白疫苗,以预防或治疗细菌性传染病 [8] - 公司通过现代合成技术重新设计高度复杂疫苗的生产方式,包括先进化学和独家授权自Sutro Biopharma的XpressCF™无细胞蛋白质合成平台 [9] - 公司的产品线还包括预防A组链球菌感染的VAX - A1、减缓或阻止牙周病进展的治疗性疫苗VAX - PG以及预防志贺氏菌的VAX - GI [9]
Erasmus Medical Center Safety Committee Grants Approval to Proceed with Phase 2 Study of Ampligen® and Imfinzi as a Potential Combination Therapy for Late-Stage Pancreatic Cancer
Newsfilter· 2025-02-05 21:00
文章核心观点 AIM ImmunoTech公司宣布其与阿斯利康联合开展的DURIPANC临床试验获安全委员会批准进入2期,1期数据显示联合疗法耐受性良好,有望为晚期胰腺癌治疗带来新选择 [1][2][3] 临床试验进展 - 安全委员会基于积极的1期安全数据批准开展DURIPANC试验2期部分 [1][2][3] - 1期数据显示联合疗法耐受性良好,无严重治疗相关不良事件或剂量限制性毒性 [1][3] - 预计很快开始2期患者招募,最多招募25名患者,其中包括6名1期患者 [4] 疾病背景与意义 - 晚期胰腺癌患者治疗选择少,每年约5万美国人死于该疾病,是肿瘤学领域未满足需求较高的疾病 [4] 公司与产品信息 - AIM ImmunoTech是一家免疫制药公司,专注于癌症、免疫疾病和病毒疾病治疗药物的研发 [5] - 公司的领先产品Ampligen是一种一流的研究性药物,是dsRNA和高选择性TLR3激动剂免疫调节剂 [5] 相关人员观点 - AIM CEO表示很高兴看到该临床试验进入2期,联合研究是探索Ampligen与协同抗癌药物联合作用的战略一部分 [4] - 研究协调员称观察到患者生活质量改善且无毒性,新数据虽初步但令人鼓舞,后续分析将获治疗反应等方面关键见解 [4] 信息查询途径 - 可在ClinicalTrials.gov NCT05927142查询DURIPANC相关信息 [5] - 可访问aimimmuno.com并通过X、LinkedIn和Facebook与公司联系 [6] 投资者联系方式 - 投资者可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas,电话908.824.0775,邮箱AIM@jtcir.com [9]
Atossa Therapeutics Congratulates Board Director Dr. Tessa Cigler and Weill Cornell Medicine on CDC Grant to Enhance Breast Cancer Care
Newsfilter· 2025-02-05 21:00
文章核心观点 Atossa Therapeutics祝贺Weill Cornell Medicine的Tessa Cigler博士团队获CDC 230万美元五年期赠款 该赠款将用于改善纽约市年轻乳腺癌患者护理、生活质量和生存结果 公司支持创新包容的乳腺癌治疗举措 [1][3] 分组1:赠款信息 - 赠款金额为230万美元 为期五年 由CDC提供 用于改善纽约市年轻乳腺癌患者的护理、生活质量和生存结果 [1] 分组2:项目执行 - Tessa Cigler博士作为项目联合首席研究员 将与Vered Stearns博士及Weill Cornell Medicine多学科团队合作 满足年轻乳腺癌患者特别是不同种族、民族和社会经济背景患者的独特需求 [2] - 项目将专注于加强护理协调、提供文化相关资源和引入针对性干预措施 以优化患者及其护理人员的身心健康 [2] 分组3:公司态度 - Atossa Therapeutics CEO Steven Quay博士对Cigler博士致力于推进乳腺癌护理和解决健康差异表示骄傲 认为其成就获国家认可 公司支持创新包容的乳腺癌治疗和生存举措 [3] - Atossa Therapeutics赞扬Weill Cornell Medicine、社区合作伙伴和其他学术机构的合作努力 期待项目对年轻乳腺癌患者及其家庭产生积极影响 [3] 分组4:公司介绍 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司 专注开发肿瘤学创新药物 重点使用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [4]
Lifeward Finalizes Personal Exoskeleton Reimbursement Agreement with BARMER, Adding 8.5 Million Covered Lives in Germany
Newsfilter· 2025-02-05 21:00
文章核心观点 Lifeward与德国第二大法定健康保险公司BARMER达成协议,为符合条件受益人简化ReWalk个人外骨骼报销流程,约45%德国法定健康保险人群有个人外骨骼报销政策,此协议或为外骨骼保险覆盖范围扩大树立先例 [1][2] 合作协议情况 - Lifeward与BARMER达成协议,为符合条件受益人提供ReWalk外骨骼正式报销流程 [1] - 协议使约45%德国法定健康保险人群有个人外骨骼报销政策 [1] - BARMER有超850万保险受益人,近年已为受益人提供20套ReWalk个人外骨骼,是德国个人外骨骼覆盖方面领先保险公司 [2] 各方观点 - Lifeward首席执行官称协议有助于为德国及全球外骨骼保险覆盖范围扩大树立先例,公司有望通过向美国医疗保险优势计划和其他商业付款人提交申请进一步扩大覆盖范围 [2] - BARMER合同部门代表称合同为投保人提供高质量标准,协议有助于建立外骨骼供应可持续结构 [3] 公司介绍 - Lifeward设计、开发和商业化物理康复和恢复解决方案,使命是推动创新改变身体受限或残疾人士生活,产品包括ReWalk外骨骼等 [4] - Lifeward成立于2001年,在美国、以色列和德国开展业务 [5]
R1 Wins ‘Best in KLAS’ Across Multiple RCM Categories for 2025
GlobeNewswire· 2025-02-05 21:00
Customers Say R1’s Focus on Delivering Innovation & Expertise is Solving Healthcare ChallengesMURRAY, Utah, Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- R1 RCM Inc. (“R1”), a leader in technology-driven healthcare solutions, has been named a 2025 ‘Best in KLAS’ award winner in several key categories, underscoring its capabilities in revenue cycle management through cutting-edge technology and core expertise. This recognition highlights R1’s commitment to delivering innovative solutions and exceptional results for heal ...
AquaSculpt Publishes Full Natural Ingredients List to Offer Customers Full Transparency and Confidence
GlobeNewswire· 2025-02-05 21:00
New York, NY, Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AquaSculpt, a natural weight loss option that combines a unique formulation with a novel approach known as the Ice Water Hack, is happy to announce that it has recently published its full natural ingredients list, the supplement’s mechanisms of action, and the evidence supporting its use to provide customers with full transparency and confidence before starting their weight loss journey. AquaSculpt is a doctor-formulated weight loss supplement that combines a ...
Mitolyn Unveils Innovative Formula and Complete Ingredients Benefits
GlobeNewswire· 2025-02-05 21:00
New York, NY, Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mitolyn, a natural option designed to support healthy mitochondrial function and, as a result, promote effective weight loss, is pleased to announce that it has released its innovative formula and complete ingredients benefits to enable individuals to understand the science behind Mitolyn better, its formulation, mechanisms of action, and the evidence supporting its benefits. Believing that understanding how Mitolyn works and how its ingredients contribute to ...
E-Star BioTech Announces Dosing of First Patient in Phase 2 Clinical Trials of MANP in Resistant Hypertension
GlobeNewswire· 2025-02-05 21:00
NEW YORK, Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- E-Star BioTech, LLC (“E-Star” or the “Company”), an innovative developer of novel peptides designed to treat cardiovascular, metabolic, and kidney diseases, today announced that it has dosed its first patient in a Phase 2 clinical trial of Modified Atrial Natriuretic Peptide (MANP) for the treatment of Resistant Hypertension (BOLD-HTN). MANP was originally discovered by John C. Burnett Jr., MD, Director of the Cardiorenal Research Laboratory at Mayo Clinic. E-Star ...