人事变动 - 李咏思辞任公司副总裁、公司秘书、授权代表及法律程序代理人职务 自2025年9月19日起生效 [1] - 陈小密获委任为公司秘书、授权代表及法律程序代理人 自2025年9月19日起生效 [1] - 本次人事变动涉及香港联合交易所上市规则第3.05条及公司条例第16部相关合规要求 [1]

公司预期截至2025年6月30日止年度取得纯利介于3000万港元至3500万港元[1] - 公司上一财年截至2024年6月30日止年度为亏损净额约7100万港元[1] - 业绩扭亏为盈主要归因于按公平值计入损益的金融资产的公平值变动收益净额约3500万港元[1]

公司股份回购 - 公司于2025年9月19日斥资141.87万港元回购109.2万股 [1] - 回购价格区间为每股1.27-1.32港元 [1]

公司动态 - 玛仕度肽注射液第二项适应症新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂 [1] - 本次获批基于两项III期临床研究DREAMS-1和DREAMS-2 分别验证单药治疗和联合口服降糖药治疗的疗效和安全性 [3] - 玛仕度肽注射笔采用隐藏式针头设计和创新X切面技术 显著提升便利性与安全性 [4] - 玛仕度肽是公司与礼来制药共同推进的GCG/GLP-1双受体激动剂 作为哺乳动物胃泌酸调节素类似物 [5] 临床研究结果 - 两项III期研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5mg [3] - 研究显示玛仕度肽可改善多项心血管代谢 肝脏和肾脏相关指标 [3] - 安全性与既往临床研究和其他GLP-1R激动剂相似 未发现新的安全性风险 [4] - DREAMS-1研究结果发表在2025年ADA科学会议 DREAMS-2研究在2024年EASD大会披露 [4] - 玛仕度肽展现优秀减重和降糖疗效 同时降低腰围 血脂 血压 血尿酸 肝酶及肝脏脂肪含量 改善胰岛素敏感性 [5][6] 市场背景与需求 - 中国成人糖尿病患者人数达1.4亿 居世界第一 约占全球患病人数的四分之一 [2] - 糖尿病治疗理念逐渐过渡到兼顾血糖管理 体重管理 心血管危险因素及肝心肾合并症的综合管理策略 [2] - 美国糖尿病协会与欧洲糖尿病学会联合共识将减重5%-15%正式列入2型糖尿病管理目标 [2] - GCG/GLP-1双受体激动剂同时改善胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗两大糖尿病核心致病机制 [3] - 玛仕度肽进入中国临床糖尿病专家共识 满足患者长期血糖管理及并发症防治需求 [3][4] 产品特性与优势 - 玛仕度肽通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌降低血糖和减轻体重 通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效 [5] - 注射笔为一次性使用装置 降低药物污染风险 提升患者治疗舒适度和依从性 [4] - 产品可实现血糖控制 减重及心肝肾指标多重获益 [1][3] - 作为安全有效且便捷的新型治疗选择 助力健康中国2030目标实现 [3][5]

财务表现 - 公司预期截至2025年6月30日止年度纯利为3000万港元至3500万港元 [1] - 公司上一财年（截至2024年6月30日）亏损净额约7100万港元 [1] - 扭亏为盈主要归因于按公平值计入损益的金融资产的公平值变动收益净额约3500万港元 [1]

公司回购操作 - 2025年9月19日耗资141.87万港元回购109.2万股 [1] - 回购价格区间为每股1.27-1.32港元 [1]

公司动态 - 信达生物玛仕度肽注射液第二项适应症新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市[1] - 玛仕度肽注射液用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[1] - 玛仕度肽注射液为胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1双受体激动剂[1] 产品进展 - 玛仕度肽注射液新适应症获批时间为9月19日下午[1] - 该产品通过港交所公告形式披露上市批准信息[1]

人事变动 - 李咏思辞任公司副总裁、公司秘书、授权代表及法律程序代理人 职务变动自2025年9月19日起生效 [1] - 陈小密获委任为公司秘书、授权代表及法律程序代理人 接替李咏思职务 生效日期为2025年9月19日 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年9月19日斥资141.87万港元回购109.2万股股份 [1] - 回购价格区间为每股1.27港元至1.32港元 [1]

公司股份回购 - 2025年9月19日耗资2.096万港元回购7000股股份 [1]