一致性评价

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山东科源制药股份有限公司_招股说明书(注册稿)
2023-02-18 13:22
发行上市 - 公司拟公开发行1935万股A股,占发行后总股本25.02%,申请在深交所创业板上市[9][55] - 保荐人(主承销商)为中信建投证券[9] - 发行申请尚未经深交所及中国证监会履行相应程序[7] 业绩数据 - 2019 - 2022年1 - 6月公司营业收入分别为31100.69万元、36705.76万元、42088.86万元和22416.68万元[71] - 2019 - 2022年1 - 6月归属于母公司股东的净利润分别为3014.55万元、6865.14万元、7817.25万元和5106.59万元[71] - 2019 - 2022年1 - 6月主营业务毛利率分别为45.39%、49.94%、41.96%和40.57%[34] 产品情况 - 2019 - 2022年1 - 6月化学原料药板块主营业务收入占比分别为77.64%、82.07%、85.97%和71.42%[47] - 格列齐特主营业务收入占比分别为38.78%、41.71%、42.30%和27.52%,毛利占比分别为25.16%、30.04%、34.50%和17.05%[47] - 单硝酸异山梨酯片2022年7月集采中标价格0.41元/片,高于2021年均价0.15元/片,约定年度采购金额5598.62万元[65] 研发投入 - 2019 - 2021年公司研发投入累计8336.23万元[68] 未来展望 - 预计2022年度营业收入44000 - 45000万元,较2021年变动4.54% - 6.92%[80] - 预计2022年度净利润9000 - 9200万元,较2021年变动15.13% - 17.69%[80] 股权结构 - 本次发行前高元坤直接及间接控制发行人45.98%股权[119] - 截至招股书签署日,发行人持股5%以上主要股东为问泽鸿、济南安富、财金科技、济南鼎佑[191] 收购事项 - 2019年3月公司受让力诺投资、力诺集团持有的力诺制药100%股权,交易作价5467.42万元[159] 风险提示 - 公司核心产品下游制剂集采或使上游原料药降价影响盈利[92] - 部分主要客户未中标集采,未来客户结构或变化[93] - 主要原料药产品终端需求增长放缓,可能致营收增长放缓或下降[103]
星昊医药:招股说明书(注册稿)
2023-02-07 16:01
发行相关 - 本次发行数量未考虑超额配售选择权不超过3060万股,含行使超额配售选择权不超过3519万股,超额配售股份不超459万股[9][49][71][101] - 每股面值1元,发行价格不低于12.30元/股,定价方式为自主协商直接定价[9] - 发行后预计市值不低于15亿元,2020 - 2021年研发费用合计8776.20万元[68] 业绩数据 - 2022年度营业收入为60737.44万元,同比上升4.41%,扣非后归母净利润为5205.56万元,同比上升11.89%[27][28] - 2022年1 - 6月营业收入2.68亿元,2021年度为5.82亿元,2020年度为6.26亿元,2019年度为6.37亿元[46] - 2022年1 - 6月毛利率75.11%,2021年度为74.05%,2020年度为77.68%,2019年度为81.03%[46] - 2022年1 - 6月净利润4642.23万元,2021年度为7006.75万元,2020年度为7050.28万元,2019年度为7757.55万元[46] - 最近三年及一期期末在建工程余额分别为18407.03万元、20556.85万元、20911.99万元和2975.93万元,总资产周转率分别为0.55、0.49、0.44和0.20,扣非后加权平均净资产收益率为6.11%、5.54%、4.61%和2.79%[18][91] 产品情况 - 公司主要销售的5种药品中,甲钴胺片和醋酸奥曲肽注射剂分别被纳入第三批和第七批国家集中采购项目,其余3种入围部分省及省级联盟带量采购[15] - 复方消化酶胶囊因无参比制剂未开展一致性评价,未被纳入全国集采项目[16] - 吡拉西坦注射剂集采后主要规格平均价格下降,销量上升,毛利下降20.19%,公立医院市场占有率下降3.15%[16][79] - 胞磷胆碱钠注射液集采后主要规格平均价格下降,销量下降,毛利下降51.71%,公立医院市场占有率下降1.63%[16][79] 研发情况 - 截至招股说明书签署日,创新型制剂在研项目5个,其中3个处于临床研究阶段、2个处于临床前研究阶段[26][95] - 2023年3月预计重新提交磷酸奥司他韦口崩片上市注册申请[29] 公司架构 - 控股股东为康瑞华泰,直接持有公司42,684,326股股份,占比46.4075%[41][120] - 实际控制人为殷岚、于继忠夫妇,通过康瑞华泰间接控制公司42,684,326股股份,占比46.4075%[43][124] - 双鹭药业持有公司7,913,036股股份,持股比例8.6033%[127] 子公司情况 - 长春天诚存在药品“装量”不符合标准的行政处罚[21] - 广东星昊部分车间等待美国FDA认证,部分车间获欧盟EMA认证但未获海外订单[91] - 北京盈盛冻干口崩片产线2022年1月取得生产许可证[91] 风险提示 - 发行完成后若不满足北交所条件可能导致发行失败[12] - 复方消化酶胶囊面临未来集采政策变化无法参与集采的风险[16] - 部分车间产能利用率不达预期,净资产收益率将被持续摊薄[18][91][92] - CMC业务客户申报药品批件不能获批转化为CMO订单,将面临产能利用率不足风险[89] - 国内大型医药制造企业转型进入CDMO领域,可能冲击公司开拓CDMO业务市场[90] - 公司面临技术无法升级迭代的风险[94] - 薪酬、激励和晋升制度不佳,可能导致核心技术人员流失[97] - 长春天诚未来若搬迁,将对其生产经营产生不利影响[98][99]