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甲钴胺片
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星昊医药(430017) - 关于投资者关系活动记录表的公告
2025-05-28 20:05
活动基本信息 - 活动类别为业绩说明会 [3] - 活动时间是2025年5月27日,地点在中证网“中证路演中心”,参会人员为通过网络参与2024年年度报告业绩说明会的投资者,上市公司接待人员包括董事长殷岚等 [4] 研发与营收情况 - 2024年度研发投入占营收比例为12.01% [5] 市值管理措施 - 学习相关精神,优化信息披露,增加市值管理措施,以提高公司质量为基础,重点提升经营效率和盈利能力,结合实际依法合规运用现金分红等方式推动投资价值合理反映公司质量 [6] 国际认证与海外市场 - 目前无提交美国FDA、欧盟EMA认证的品种,截至目前未签署海外业务订单,在风险可控下积极拓展海外业务 [7] 药品文号与销售情况 - 截至2024年底持有100个左右药品文号,2024年度在销药品涉及消化道和代谢等治疗领域,复方消化酶胶囊等销售靠前 [9] 生产基地建设 - 南京盈诺“星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目”正在建设中,未投产,已投产基地产能能满足当前业务需要,正开拓市场以满足新生产线需求 [10] 药品审评状态 - 磷酸奥司他韦口崩片已完善补充研究,提交临床数据,处于审评阶段 [11] 并购计划 - 暂无并购计划 [12] 特色药品研发生产 - 口崩片依托技术平台布局差异化产品形成梯次上市管线,卡式瓶/预灌封产线攻克技术瓶颈,产能建设稳步推进,二者协同巩固公司地位,提供核心动能 [14]
新华制药:多个产品获批,在研产品100多个
证券时报网· 2025-04-29 16:36
产品审批与市场表现 - 2025年4月甲钴胺片通过国家药品监督管理局审批,公司成为上市许可持有人,2023年中国公立医疗机构甲钴胺片销售额约14.31亿元 [1] - 2025年4月阿司匹林肠溶片(100mg)获批并通过仿制药一致性评价,2023年该产品在中国公立医疗机构销售金额约33亿元 [1] - 2025年1月盐酸曲马多缓释片获《药品补充申请批准通知书》,恩格列净片(10mg)获《药品注册证书》 [1] 研发布局与创新成果 - 公司围绕心脑血管类、解热镇痛类等六大方向开展研发,管线药物超100个 [2] - 已构建新型给药系统、小分子创新等大研发平台,在研1类创新药包括OAB-14(阿尔茨海默病治疗) [2] - 建成六大研发平台(新型给药系统、小分子创新与转化等)和多个小试/中试基地 [3] - 与50多家国内外科研机构合作,拥有国家企业技术中心、院士工作站等研发载体 [3] 公司基本面与财务数据 - 2025年一季度营业收入24.3亿元,归母净利润1.12亿元 [4] - 2024年营业总收入84.66亿元(同比+4.51%),归母净利润4.7亿元(同比微降) [4] - 2024年度拟每10股派现2.5元(含税),分红比例较高 [4] 行业地位与竞争优势 - 亚洲主要解热镇痛类药物生产出口基地,拥有七大原料药产品系列 [2] - 国内医药出口五强企业,与200多家跨国企业建立战略合作(包括拜耳、葛兰素史克等) [2] - 全国首批15家制剂国际化战略先导企业之一,制剂出口十强企业 [2] - 拥有80多年发展历史,山东省首家实施制剂国际化战略的企业 [2]
新华制药:甲钴胺片获药品补充申请批准通知书
快讯· 2025-04-28 17:38
公司动态 - 公司收到国家药监局核准签发的甲钴胺片《药品补充申请批准通知书》,批准上市许可持有人转让补充申请 [1] - 本次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议 [1] - 本次交易不构成关联交易,也不构成重大资产重组 [1] 产品信息 - 甲钴胺片适应症为周围神经病 [1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种 [1] 市场数据 - 2023年中国公立医疗机构甲钴胺片的销售额约为人民币14.31亿元 [1]
珍宝岛:哈珍宝收到药品补充申请批准通知书
快讯· 2025-04-09 15:48
药品上市许可持有人变更 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药品监督管理局批准,将奥氮平片、阿哌沙班片、草酸艾司西酞普兰片、地氯雷他定片、伏立康唑片、甲钴胺片、利伐沙班片、缬沙坦片、盐酸多奈哌齐片等10个药品的上市许可持有人由安徽九洲方圆制药有限公司变更为哈尔滨珍宝制药有限公司 [1] - 上述药品上市许可持有人变更事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1]
星昊医药:招股说明书(注册稿)
2023-02-07 16:01
发行相关 - 本次发行数量未考虑超额配售选择权不超过3060万股,含行使超额配售选择权不超过3519万股,超额配售股份不超459万股[9][49][71][101] - 每股面值1元,发行价格不低于12.30元/股,定价方式为自主协商直接定价[9] - 发行后预计市值不低于15亿元,2020 - 2021年研发费用合计8776.20万元[68] 业绩数据 - 2022年度营业收入为60737.44万元,同比上升4.41%,扣非后归母净利润为5205.56万元,同比上升11.89%[27][28] - 2022年1 - 6月营业收入2.68亿元,2021年度为5.82亿元,2020年度为6.26亿元,2019年度为6.37亿元[46] - 2022年1 - 6月毛利率75.11%,2021年度为74.05%,2020年度为77.68%,2019年度为81.03%[46] - 2022年1 - 6月净利润4642.23万元,2021年度为7006.75万元,2020年度为7050.28万元,2019年度为7757.55万元[46] - 最近三年及一期期末在建工程余额分别为18407.03万元、20556.85万元、20911.99万元和2975.93万元,总资产周转率分别为0.55、0.49、0.44和0.20,扣非后加权平均净资产收益率为6.11%、5.54%、4.61%和2.79%[18][91] 产品情况 - 公司主要销售的5种药品中,甲钴胺片和醋酸奥曲肽注射剂分别被纳入第三批和第七批国家集中采购项目,其余3种入围部分省及省级联盟带量采购[15] - 复方消化酶胶囊因无参比制剂未开展一致性评价,未被纳入全国集采项目[16] - 吡拉西坦注射剂集采后主要规格平均价格下降,销量上升,毛利下降20.19%,公立医院市场占有率下降3.15%[16][79] - 胞磷胆碱钠注射液集采后主要规格平均价格下降,销量下降,毛利下降51.71%,公立医院市场占有率下降1.63%[16][79] 研发情况 - 截至招股说明书签署日,创新型制剂在研项目5个,其中3个处于临床研究阶段、2个处于临床前研究阶段[26][95] - 2023年3月预计重新提交磷酸奥司他韦口崩片上市注册申请[29] 公司架构 - 控股股东为康瑞华泰,直接持有公司42,684,326股股份,占比46.4075%[41][120] - 实际控制人为殷岚、于继忠夫妇,通过康瑞华泰间接控制公司42,684,326股股份,占比46.4075%[43][124] - 双鹭药业持有公司7,913,036股股份,持股比例8.6033%[127] 子公司情况 - 长春天诚存在药品“装量”不符合标准的行政处罚[21] - 广东星昊部分车间等待美国FDA认证,部分车间获欧盟EMA认证但未获海外订单[91] - 北京盈盛冻干口崩片产线2022年1月取得生产许可证[91] 风险提示 - 发行完成后若不满足北交所条件可能导致发行失败[12] - 复方消化酶胶囊面临未来集采政策变化无法参与集采的风险[16] - 部分车间产能利用率不达预期,净资产收益率将被持续摊薄[18][91][92] - CMC业务客户申报药品批件不能获批转化为CMO订单,将面临产能利用率不足风险[89] - 国内大型医药制造企业转型进入CDMO领域,可能冲击公司开拓CDMO业务市场[90] - 公司面临技术无法升级迭代的风险[94] - 薪酬、激励和晋升制度不佳,可能导致核心技术人员流失[97] - 长春天诚未来若搬迁,将对其生产经营产生不利影响[98][99]