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中国仿制药行业市场竞争加剧
第一财经· 2025-11-24 12:06
中国仿制药行业核心观点 - 政策引导下仿制药行业加速发展,但面临品种同质化和成本竞争加剧的困境 [3] - 化学仿制药和生物类似药市场均呈现市场集中度偏低、品种同质化严重的特征 [3][4][7] - 国家集采催化了仿制药企委托生产(B证企业)模式的普及,对监管提出新挑战 [4][15][16] 市场规模与竞争格局 - 中国仿制药市场规模多年维持在9000亿元水平 [3] - 化学仿制药市场Top10企业(如石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药)市场份额合计稳定在22%上下,市场集中度偏低 [7] - 截至2024年,中国已有41家制药企业的87款生物类似药(包含胰岛素)获批上市,但仅涉及23个药品通用名 [4] 化学仿制药一致性评价现状 - 2024年通过一致性评价或视同过评的仿制药品种数达914个,较2021年的543个增加了超过2/3 [3][9] - 70%的过评/视同过评仿制药品种集中在33%的企业 [9] - 同品种且有5家及以上企业过评的仿制药数量由2021年的79个增加至203个,在仿制品种中占比由14%增加至22% [9] - 注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液与艾曲泊帕乙醇胺片等品种在2024年均有超10家企业的产品过评 [12] 生物类似药发展态势 - 截至2024年,在中国已上市的87款生物类似药中,抗体类似药占比超50% [13] - 具体品种包括贝伐珠单抗(11款)、阿达木单抗(7款)、曲妥珠单抗(5款) [13] - 2024年中国生物类似药3.3类申请再创新高,但药品注册申请集中于代谢领域,其中仅司美格鲁肽的申请即达30件,占比接近40%(2023年该比例为30%) [13] 政策支持与监管动态 - 截至2025年6月30日,国家药监局已累计发布仿制药参比制剂目录93批,涉及2787个品种(8094个品规) [13] - 参比制剂目录已实施动态调整机制,并将推进国产创新药的参比制剂遴选工作 [14] - 国家药监局对集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖 [19] 集采对委托生产模式的影响 - 第十批集采中选产品中31%是委托企业生产,相较第二批集采的3%,B证企业参与程度大幅提高 [16] - 监管重心呈现向持C证企业(受托生产企业)延伸的新趋势 [19] - 监管强调加强跨省委托生产监管,实现检查、抽检、监测、处罚等监管信息共享与协同 [20]
仿制药发展2.0阶段:“过评”数量大增,同质化加剧
第一财经· 2025-11-23 21:26
行业核心观点 - 中国仿制药行业在政策引导下面临品种同质化加剧与成本竞争加剧的双重困境,市场竞争日益激烈 [1] - 行业整体市场规模多年维持在9000亿元水平,市场存量竞争因企业与品种数量增加而加剧 [1] 化学仿制药市场格局 - 2024年通过或视同通过一致性评价的仿制药品种数达914个,较2021年的543个大幅增加 [5] - 过评品种集中度高,70%的过评品种集中在33%的企业手中,同品种有5家及以上企业过评的药品数量由2021年的79个增至2024年的203个,占比从14%提升至22% [5] - 市场集中度偏低,2024年化学仿制药市场前十大企业(如石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药)市场份额合计稳定在22%左右 [3] - 具体品种同质化显著,例如2024年注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液与艾曲泊帕乙醇胺片均有超10家企业产品过评 [8] 生物类似药市场格局 - 截至2024年,中国已有41家制药企业的87款生物类似药(含胰岛素)获批上市,但仅涉及23个药品通用名 [1] - 抗体类似药占比超50%,其中贝伐珠单抗(11款)、阿达木单抗(7款)、曲妥珠单抗(5款)竞争激烈 [8] - 2024年生物类似药注册申请集中于代谢领域,仅司美格鲁肽的申请就达30件,占比接近40%,而2023年该比例为30% [8] 政策与监管环境 - “带量采购”政策加速了仿制药的临床准入与经济性替代,“国谈”政策为生物类似药入院提供便利 [1] - 国家组织药品集采已开展十一批,第十批集采中选产品中31%为委托生产,较第二批的3%大幅提高 [10] - 监管日趋严格,对集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖 [13] - 监管重心呈现向持C证企业(受托生产企业)延伸的新趋势,以加强委托生产质量管控 [13] 研发与目录支持 - 仿制药参比制剂目录自2017年以来已累计发布93批,涉及2787个品种(8094个品规) [9] - 目录已实施动态调整机制,并将推进国产创新药的参比制剂遴选工作 [9]
国药现代:截至2025年6月底,公司拥有1478个药品批准文号,其中在产药品840个品规
每日经济新闻· 2025-11-05 17:49
公司药品批准文号与生产情况 - 截至2025年6月底,公司拥有1478个药品批准文号 [1] - 其中在产药品为840个品规 [1] 公司药品质量与研发进展 - 公司累计通过一致性评价项目(含视同)151个 [1]
建筑材料行业:持续推荐中材科技、三棵树、华新水泥;25H1业绩预告密集出炉 玻纤、水泥表现亮眼
新浪财经· 2025-07-14 10:28
特种电子布 - M8/M9对二代/Q布需求拉动明显 二代/Q布壁垒高且玩家少 行业格局优且景气持续时间长 [1] - low CTE电子布仍面临紧缺 推荐中材科技 建议关注宏和科技 [1] 品牌建材 - 三棵树短期业绩大幅改善 中期行业格局清晰 长期品牌力持续提升 "国潮"趋势显著 [1] - 政策面稳地产表态下C端品牌建材估值弹性更大 推荐三棵树/北新建材/伟星新材/东方雨虹 [3] 水泥 - 全国水泥价格环比回落0.4% 安徽/湖北/陕西等地价格下跌10-20元/吨 企业平均出货率维持在43% [4] - 局部地区计划推涨价格 推荐海螺水泥/华新水泥/塔牌集团 [1][4] 玻纤 - 无碱粗纱主流价格3300-3700元/吨 电子纱报价8800-9200元/吨 电子布报价3.8-4.4元/米 [5] - 6月末行业库存88.79万吨环比+4.4% 推荐中国巨石/中材科技/长海股份 [2][5] 药用玻璃 - 中硼硅模制瓶加速放量 推荐山东药玻 建议关注力诺药包 [6] 浮法玻璃 - 本周均价1204.97元/吨环比+0.33% 重点省份库存5735万重量箱环比降1.66% [7][8] - 推荐旗滨集团 建议关注信义玻璃/南玻A [8] 光伏玻璃 - 2.0mm镀膜面板价格10-11元/平方米环比-2.33% 3.2mm镀膜价格18-19元/平方米环比持平 [9] - 全国日熔量94390吨/日环比持平 推荐旗滨集团 建议关注福莱特/信义光能 [9] 安全建材 - 青鸟消防全面布局疏散/工业消防报警赛道 定增落地获中集集团赋能 [10] - 震安科技受益建筑减隔震立法 志特新材加速开拓中东/东南亚市场 [10] 工业涂料 - 麦加芯彩为集装箱/风电涂料头部供应商 向船舶/桥梁涂料领域拓展 [10] 业绩预告 - 中国巨石25H1归母净利润16.5-17亿元同比+71.65%-76.85% [2] - 中材科技25H1归母净利润8.4-10.4亿元同比+80.77%-123.81% [2] - 天山股份25H1亏损8-10亿元同比减亏24亿元 [2]
预见2025:《2025年中国中硼硅玻璃行业全景图谱》(附市场现状、竞争格局和发展趋势等)
前瞻网· 2025-07-06 09:10
产业概况 - 中硼硅玻璃是硼硅玻璃的细分产品,具有优异的抗热冲击性能及耐水性能,广泛应用于针剂、血液、疫苗等药品包装,分为模制瓶和管制瓶两大类 [1] - 模制瓶可细分为输液瓶、模制注射剂瓶、药瓶,管制瓶可细分为安瓿瓶、口服液瓶、管制注射剂瓶、预灌封和卡式瓶等 [1] 产业链剖析 - 上游原材料主要包括石英砂、硼砂、碎玻璃、方解石、长石等,生产设备为马弗炉和拉管机,制造过程需大量电力、水和天然气资源 [2] - 下游应用领域主要为医疗机构和医药销售、物流机构等 [2] - 上游石英砂龙头企业为石英股份,管制瓶玻璃原材料主要来自国际机构康宁,设备供应企业包括上海恒字(马弗炉)、东莞神龙机械(拉管机)等 [6] 产业发展历程 - 中国中硼硅玻璃发展始于1950年,初期以进口成品为主,2004年山东药玻成为国内首家掌握中性硼硅模制瓶生产技术的企业 [9] - 2021年起国内企业在中硼硅玻璃管生产技术实现突破,推动高端医药玻璃关键材料国产化,破解垄断"卡脖子"难题 [9] 行业政策背景 - 国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,要求注射剂包装材料和容器质量不低于参比制剂 [11] - 工业和信息化部等八部门联合印发《"十四五"医药工业发展规划》,提出健全药用辅料、包装材料标准体系,促进产品满足仿制药一致性评价要求 [11] - 2012-2025年国家层面出台多项政策支持中硼硅玻璃行业发展,包括《重点新材料首批次应用示范指导目录(2021年版)》等 [12][13][16][17][19] 行业发展现状 - 2024年中硼硅玻璃市场规模约86亿元,渗透率约25%,2018-2024年需求量CAGR为3.8% [20] - 2024年细分市场中模制瓶占比44%,安瓿瓶和管制瓶(不含安瓿瓶)占比接近 [21] - 截至2025年,中硼硅玻璃安瓿领域获得关联评审A类证书77张,注射剂瓶领域116张 [22] - 第四批至九批集采中,采用中硼硅作为包材的注射剂占比维持在70%以上(除第六批胰岛素专项) [25] 行业竞争格局 - 第一梯队企业包括山东药玻、正川股份、力诺特玻,第二梯队包括四星玻璃、凯盛君恒、山东鼎新、旗滨集团,第三梯队包括德力股份、东旭光电、威高股份 [26] - 产业链企业区域布局主要集中在东部沿海地区,尤其是江苏省 [29] 行业发展前景预测 - 乐观预计2030年中国中性硼硅药用玻璃市场规模将达到215亿元,未来5-10年30%-40%的药用玻璃将升级为中硼硅玻璃 [32] - 行业发展趋势包括技术创新(提高良率、降低成本)、供需趋势(中性硼硅玻璃管渗透率提升)、竞争趋势(进口替代加速) [35]
IPO失败后海纳医药“卖身”又遇挫
新浪财经· 2025-07-01 13:51
收购终止事件 - 成都先导宣布终止收购海纳医药65%股权,因交易方案、价格、业绩承诺等核心条款未达成一致 [1] - 交易终止不涉及违约责任,对公司业务、财务及股东利益无不利影响 [1] - 公告次日股价一度跌超7%,而3个月前公布重组时股价单日涨超8% [1] 公司后续战略 - 成都先导表示将继续寻求符合中长期发展策略的并购机会,以技术互补、规模扩张或市场拓展提升竞争力 [3] - 海纳医药未回应未来出售或IPO计划,其创业板招股书披露电话未接通 [3] 行业并购背景 - 医药外包行业下行期同业整合频现,如奥浦迈收购澎立生物100%股权(对价14.51亿元,业绩对赌3年合计1.95亿元) [6] - 澎立生物评估基准日资产总额12.16亿元,归母权益9.27亿元,净利润4515.86万元,交易市盈率约30倍,增值率56.62% [6] 双方业务与业绩 - 成都先导2020-2024年营收从2.44亿元增至4.27亿元,但归母净利润从6402.32万元降至5135.71万元 [7] - 海纳医药2020-2022年营收从5681.83万元增至2.71亿元,归母净利润从-2871.30万元扭亏至6801.77万元,2023年上半年营收2.26亿元、净利润7318.21万元 [7] - 成都先导专注原创新药发现(产业链前端),海纳医药主攻仿制药及改良型新药全流程(产业链后端) [9] 行业挑战 - 创新药资本寒冬导致下游客户预算削减,仿制药外包受医保控费、集采等政策挤压 [9] - 仿制药外包价格竞争激烈,单品种批件价格降至小几百万,同品种过评企业数量激增加速集采节奏 [10] - 海纳医药2023年上半年多次开发收入占比达33.09%,但集采导致订单来源减少风险上升 [10]
对不同医药细分业务本质的一些思考
行业核心观点 - 医药行业三大核心业务类别为药品、医疗器械和医疗机构,其中药品和医疗器械的资本回报率显著高于医疗机构 [1][5] - 标准化程度和医生依赖度的差异是导致"药VS械VS院"业务特性不同的关键因素,药品标准化最高且医生依赖度最低,医疗器械次之,医疗机构最弱 [3][7][8] - 中国制药行业历史盈利水平大幅落后于美国,主要受"以药养医"政策包袱和仿制药向创新药转型青黄不接的影响 [14][16][18] - 中国医疗服务行业盈利能力远超美国,主要受益于CXO全球产业链转移和专科医院优势,但未来可能面临DRG支付改革的压力 [13][17] - 医改政策重构行业生态,推动药品市场从消费属性转向科技属性,并加速医疗器械行业创新迭代 [19][22][23] 药品业务特性 - 药品标准化程度最高且医生依赖度最低,放量速度显著快于医疗器械和医疗机构,上市5年可达潜在峰值的1/3至1/2 [8] - 药品商业价值分配更有利,临床数据优势决定市场地位,性能优异的创新药不易被埋没 [8] - 创新药存在"前赌+后崩"风险,需具备代际差临床价值且无替代品才能斩获巨大商业回报 [8][9] - 中国化学制药净利率中位值仅10.1%,显著低于生物制品(19.2%)和医疗器械(16.3%) [15] 医疗器械业务特性 - 医疗器械标准化程度低于药品但高于医疗机构,规模化复制能力较强 [7] - 高值耗材等产品临床价值实现高度依赖医生认可,与医生形成共生关系,需让渡更多价值分配权 [7] - 医疗器械无法一致性评价,先发厂商优势稳固,行业成熟后天然向龙头集中 [8] - 中国医疗器械净利率中位值达16.3%,与美国水平相当 [13][15] 医疗机构业务特性 - 综合性医院高度非标且依赖医生,复制扩张困难且利益分配向医生倾斜 [4] - 专科医院因业务更标准化曾实现高盈利,但未来可能受医生流动性增加和DRG推广冲击 [4] - 公立医院受"公益本质"政策约束,民营医院面临公立医院价格竞争,盈利空间受限 [6] - 中国医疗服务净利率中位值达13.5%,远超美国水平 [13][15] 行业政策影响 - 医改推动药品市场从消费属性转向科技属性,"中国神药"萎缩而救命普药价格反弹 [19][23] - 仿制药一致性评价和集采导致价值预期骤降,创新药加速审评和医保谈判推动价值上升 [23] - 医疗器械监管改革加速新产品上市放量,同时通过集采打压成熟产品远端盈利预期 [22][24] - CXO行业受益全球产业链转移,但未来可能因人力成本上升和转移放缓而优势削弱 [17] 配套产业特性 - 原料药、CRO、医药分销等配套产业多为To B供应链业务,经营效率是竞争核心 [27] - 原料药等供给刚性强的业务呈现强周期性,需求波动易导致价格大涨大跌 [27] - CRO和CDMO在需求高增长时景气度强,但需求放缓后可能因价格下降快速回落 [27]
星昊医药:向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市招股说明书
2023-05-11 17:03
发行相关 - 本次发行数量未考虑超额配售选择权为3060万股,全额行使为3519万股,超额配售不超459万股,占发行股票数量15%[9] - 每股发行价格为12.30元,预计2023年5月16日发行[9] - 行使超额配售选择权前发行后总股本为12257.72万股,全额行使则为12716.72万股[9] - 战略配售发行数量为612万股,占超额配售选择权全额行使前发行数量的20.00%,占全额行使后发行总股数的17.39%[54] - 预计募集资金总额未考虑超额配售选择权为37638.00万元,全额行使为43283.70万元[54] 业绩数据 - 2023年1 - 3月营业收入为14650.94万元,同比增长3926.64万元,增长率为36.61%[28] - 2023年1 - 3月醋酸奥曲肽注射剂一季度销售2231.67万元,同比增长1996.21万元[28] - 2023年1 - 3月复方消化酶胶囊一季度同比销售增长1013.69万元[28] - 2023年1 - 3月扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为1575.45万元,同比增长898.17万元,增长率为132.62%[29] - 预计2023年1 - 6月营业收入为31500.00 - 33000.00万元,同比变动17.59% - 23.19%[31] - 2022年末公司资产总计1395161839.46元,股东权益合计1099450804.99元,资产负债率(母公司)14.49%[50] - 2022年度公司营业收入607374425.39元,毛利率75.11%,净利润81527866.16元[50] 产品情况 - 其他厂家通过一致性评价、公司未通过的醋酸奥曲肽注射剂(1ml:0.3mg)等产品,销售收入占主营业务收入比例分别为2.67%、1.28%和1.09%,毛利占比分别为3.29%、1.67%和1.37%[15] - 发行人吡拉西坦注射剂集采后主要销售规格1.0g和5ml:1g平均价格分别下降28.47%、31.15%,销量分别上升23.37%、12.27%,毛利下降20.19%,公立医院市场占有率下降3.15%[16] - 发行人胞磷胆碱钠注射液集采后主要销售规格2ml:0.1g平均价格下降35.83%,销量下降38.66%,毛利下降51.71%,公立医院市场占有率下降1.63%[16] - 2020 - 2022年复方消化酶胶囊单价下降幅度分别为2.51%、3.44%[20] 研发进展 - 截至招股说明书签署日,创新型制剂在研项目7个,3个处于临床研究阶段,4个处于临床前研究阶段[98] - 2022年3月撤回磷酸奥司他韦口崩片NDA申请,预计2023年四季度重新提交上市注册申请[26] 公司架构 - 公司控股股东为北京康瑞华泰医药科技有限公司,实际控制人为殷岚、于继忠[44] - 截至招股书签署日,公司实际控制人通过康瑞华泰合计持有公司46.4075%的股份[89] - 公司有10家控股公司,7家境内(6家直接、1家间接),3家境外(1家直接、2家间接);4家参股公司[143] 经营风险 - 公司面临药品招投标、带量采购和一致性评价、国家基本药物或医保目录调整等经营风险[80][81][83] - 公司面临产品质量控制、国家监管和产业政策、新冠疫情等经营风险[84][86][87] - 公司面临税收优惠不能持续、实际控制人不当控制、药品降价等经营风险[88][89][90]
星昊医药:招股说明书(注册稿)
2023-05-09 16:01
发行相关 - 本次拟公开发行不超3060万股(未考虑超额配售选择权),全额行使为3519万股,可超额配售不超459万股,发行底价12.3元/股[10][23][53][76][107][143] - 战略配售发行数量为612万股,占超额配售选择权全额行使前发行数量的20%,占全额行使后总股数的17.39%[54] - 预计募集资金总额未考虑超额配售选择权为37638万元,全额行使为43283.7万元[54] 业绩数据 - 2023年1 - 3月营业收入为14650.94万元,同比增长3926.64万元,增长率为36.61%[29] - 2023年1 - 3月扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为1575.45万元,同比增长898.17万元,增长率为132.62%[30] - 2023年1 - 3月研发费用同比增加140.63万元,增长率为13.19%[30] - 2023年1 - 6月预计营业收入31500 - 33000万元,同比增长17.59% - 23.19%[31] - 2023年1 - 6月预计扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润3400 - 3600万元,同比增长15.75% - 22.56%[31] - 2022年资产总计1395161839.46元,股东权益合计1099450804.99元,营业收入607374425.39元,净利润81527866.16元[50] - 2022年资产负债率(母公司)为14.49%,毛利率为75.11%,加权平均净资产收益率为7.67%[50] - 2022年研发投入占营业收入的比例为8.72%[50] - 最近三年末在建工程余额分别为20556.85万元、20911.99万元和2249.81万元,总资产周转率分别为0.49、0.44和0.45,扣非后加权平均净资产收益率为5.54%、4.61%和4.62%[19][96] - 2020 - 2022年复方消化酶胶囊单价下降幅度分别为2.51%、3.44%[21][92] - 报告期内计入当期收益的政府补助分别为1341.57万元、1810.90万元和3197.46万元[98] - 报告期内政府补助占当期净利润比重分别为19.03%、25.85%和39.22%[98] 产品情况 - 2021 - 2023年,其他厂家通过一致性评价、公司未通过的醋酸奥曲肽注射剂等产品销售收入占主营业务收入比例分别为2.67%、1.28%和1.09%,毛利占比分别为3.29%、1.67%和1.37%[16][83] - 公司吡拉西坦注射剂集采后主要销售规格1.0g和5ml:1g平均价格分别下降28.47%、31.15%,销量分别上升23.37%、12.27%,毛利下降20.19%,公立医院市场占有率下降3.15%[17][84] - 公司胞磷胆碱钠注射液集采后主要销售规格2ml:0.1g平均价格下降35.83%,销量下降38.66%,毛利下降51.71%,公立医院市场占有率下降1.63%[17][84] 研发与项目 - 截至招股说明书签署日,创新型制剂在研项目7个,3个处于临床研究阶段、4个处于临床前研究阶段[100] - 2022年3月撤回磷酸奥司他韦口崩片NDA申请,预计2023年第四季度重新提交上市注册申请[27] - 公司拥有32项发明专利,承担多个国家级研发和产业化项目[49][72] - 公司先后完成180余项研发成果转让,100余项品种的技术转移[70] - 公司利用缓控释制剂技术实现复方消化酶胶囊产业化,成功实现吡拉西坦等多种注射剂药品产业化[65][66] - 公司与军事医学科学院毒物药物研究所组建“北京市缓控释制剂研究中心”[65] - 公司建立的产业化适用性集成技术已在甲钴胺片等项目应用[68] - 募集资金净额拟投入创新药物产业化共享平台(总投资68000万元,拟用募集资金26474.78万元)和口崩制剂新产品研发(总投资12095万元,拟用募集资金12095万元)项目[77] 公司架构与股权 - 公司名称为北京星昊医药股份有限公司,证券代码为430017,注册资本为91977200元[44] - 公司控股股东为北京康瑞华泰医药科技有限公司,实际控制人为殷岚、于继忠[44] - 截至招股说明书签署日,康瑞华泰直接持有公司42684326股股份,占比46.4075%[45][126] - 殷岚、于继忠夫妇通过康瑞华泰间接控制公司42684326股股份,占比46.4075%[47][129] - 双鹭药业持有公司7913036股股份,持股比例8.6033%[134] 子公司情况 - 公司有7家境内控股公司和3家境外控股公司,4家参股公司[145][146] - 广东星昊主营业务为小容量注射剂等研发、生产及销售,是公司主营业务重要组成部分[147] - 北京盈盛未来将作为公司医药研发基地及部分冻干口崩片产品生产基地[151] - 长春天诚受吉林疫情影响2022年上半年停产,10月复工复产,未对公司业绩造成重大不利影响[155] - 珠海雅睿因市场变化未实际经营,为节省成本于2021年1月11日被注销[200]
星昊医药:招股说明书(注册稿)
2023-04-14 15:42
发行相关 - 本次发行数量未考虑超额配售选择权为3060万股,全额行使为3519万股,超额配售不超459万股[9][47][70][101][137] - 每股发行价格为12.30元/股[9][22][48][101][137] - 战略配售发行数量612万股,占超额配售前20.00%,占全额行使后17.39%[48] - 预计募集资金总额未考虑超额配售为3.76亿元,全额行使为4.33亿元[48] - 预计募集资金净额未考虑超额配售为3.39亿元,全额行使为3.92亿元[48] 业绩数据 - 2022年末资产总计13.95亿元,2021年末13.12亿元,2020年末13.06亿元[44] - 2022年营业收入6.07亿元,2021年5.82亿元,2020年6.26亿元[44] - 2022年净利润8152.79万元,2021年7006.75万元,2020年7050.28万元[44] - 2022年毛利率75.11%,2021年74.05%,2020年77.68%[44] - 2022年资产负债率(母公司)14.49%,2021年2.88%,2020年6.65%[44] 产品情况 - 醋酸奥曲肽注射剂等产品销售收入占比分别为2.67%、1.28%和1.09%,毛利占比3.29%、1.67%和1.37%[15][77] - 吡拉西坦注射剂集采后主要规格平均价格降28.47%、31.15%,销量升23.37%、12.27%,毛利降20.19%,市占率降3.15%[16][78] - 胞磷胆碱钠注射液集采后主要规格平均价格降35.83%,销量降38.66%,毛利降51.71%,市占率降1.63%[16][78] - 2020 - 2022年复方消化酶胶囊单价下降幅度分别为2.51%、3.44%[20][86] 研发情况 - 截至招股书签署日,创新型制剂在研项目7个,3个临床、4个临床前[94] - 2022年3月撤回磷酸奥司他韦口崩片NDA申请,预计2023年四季度重新提交[26] - 2021 - 2022年研发费用分别为4637.78万元和5298.07万元,合计9935.85万元[68] 公司概况 - 公司注册资本91,977,200元,2000年成立有限公司,2007年成立股份公司并挂牌[38][106][107] - 控股股东康瑞华泰持股46.4075%,实际控制人殷岚、于继忠夫妇间接控制[39][41][85][120][123] - 公司主要从事药物制剂研发、生产和销售,提供CMC/CMO服务[42] - 公司拥有32项发明专利,承担多个国家级项目[43][66] 子公司情况 - 广东星昊部分车间等认证情况及业绩,部分车间获欧盟EMA认证但无海外订单[90] - 北京星昊盈盛冻干口崩片产线2022年1月取得生产许可证,业绩亏损[90][149] - 长春天诚药业持股60%,2022年上半年停产,10月复工,有相关资产数据[149][150][152] - 广东鼎信医药持股100%,有总资产、净资产和净利润数据[153][157] - 广东凯晟医药持股100%,有总资产、净资产和净利润数据[157][161] 市场与风险 - 国家医保目录原则上每年调整1次,产品调出医保或未通过一致性评价有风险[17][79] - 报告期内计入当期收益的政府补助占当期净利润比重分别为19.03%、25.85%和39.22%[92] 未来展望 - 南京盈诺拟作为长三角地区CMC/CMO业务服务主体[166] - 美国星昊拟开展北美地区业务,相关申请审核中[169] - 欧洲星昊拟开展欧洲地区业务,相关申请审核中[181]