公司与合作方 - 英硅智能与全球独立制药公司施维雅达成多年期研发合作 [1] - 合作方施维雅是一家由基金会管理的全球独立制药公司 [1] 合作财务条款 - 合作总价值高达8.88亿美元 [1] - 英硅智能有资格获得最高3,200万美元的首付款及近期研发里程碑付款 [1] 合作内容与分工 - 合作将充分利用英硅智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI [1] - 合作聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，旨在识别并开发全新的治疗药物 [1] - 英硅智能将主导运用人工智能技术平台，发现及开发符合既定标准的潜在候选药物 [1] - 施维雅将共同承担研发成本，并主导后续临床验证及商业化进程 [1] 合作方评价与意义 - 施维雅研究所执行董事表示，此次合作彰显了公司致力于运用尖端技术解决未满足的医疗需求，并体现了对英硅智能人工智能平台的信心 [1] - 英硅智能创始人兼CEO表示，此次合作表明公司的人工智能药物研发能力再次获得认可 [1] 技术前景与愿景 - 英硅智能正将生成式人工智能更深入地融入药物研发价值链的各个阶段 [1] - 公司相信制药超级智慧的未来近在眼前，AI智能体将能够真正做出决策并设计实验，形成推动药物研发更快、更智慧、更安全的良性循环 [1]

公司与施维雅达成研发合作 - 英硅智能与全球独立制药公司施维雅达成一项多年期研发合作，合作总价值高达8.88亿美元 [1] - 合作将聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，旨在识别并开发全新的治疗药物 [1] - 根据协议，英硅智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款 [1] 合作模式与分工 - 英硅智能将主导运用其自主研发的人工智能平台Pharma.AI，发现及开发符合既定标准的潜在候选药物 [1] - 合作方施维雅将共同承担研发成本，并主导后续的临床验证及商业化进程 [1] 合作方评价与行业意义 - 施维雅研究所执行董事表示，此次合作彰显了其运用尖端技术解决未满足医疗需求的承诺，并体现了对英硅智能人工智能平台的信心 [1] - 英硅智能创始人兼CEO表示，此次合作表明公司的人工智能药物研发能力再次获得认可 [1] - 公司认为，随着生成式人工智能更深入地融入药物研发价值链，AI智能体决策并设计实验的“制药超级智慧”未来近在眼前 [1]

格隆汇1月5日丨英矽智能(03696.HK)发布公告，集团已与一家由基金会管理的全球独立制药公司施维雅 达成多年期研发合作。该合作价值高达8.88亿美元，将充分利用集团自主研发的人工智能平台 Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。根据协议，集团将有 资格获得最高3,200万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导运用人工智能技术平台，发现及 开发符合既定标准的潜在候选药物，而施维雅将共同承担研发成本，主导后续临床验证及商业化进程。 ...

合作与财务 - 英矽智能与施维雅达成8.88亿美元抗肿瘤药物研发合作[2][3][5] - 公司有资格获最高3200万美元首付款及近期研发里程碑付款[2][4][5] 研发成果 - 2021 - 2024年提名20款临床前候选化合物，立项到提名PCC平均耗时12 - 18个月[6] - 每个项目仅需合成和测试约60 - 200个分子[6] - 泛TEAD抑制剂ISM6331及MAT2A抑制剂ISM3412启动全球多中心I期临床试验[4] - 四个肿瘤专案已全部或部分对外授权，I期临床试验稳步推进[4] 上市信息 - 2025年12月30日在港交所主板上市，代码03696.HK[7] 技术应用 - 利用Pharma.AI平台和自动化生物学实验室提供创新药物解决方案[7] - 将Pharma.AI应用拓展到多领域[7]

港股IPO发行概况 - 2025年12月18日，6家企业同步启动港股IPO流程，均定于12月30日登陆港股主板，成为2025年最后一批港股IPO上市项目 [1] - 英矽智能凭借超20亿港元的募资规模位列本批IPO发行规模之首 [1] - 英矽智能发行价确定为24.05港元/股，基础发行股数约9469万股，绿鞋后发行股数约1.09亿股，对应发行规模约22.8-26.2亿港元 [1] - 同批其他五家公司的募资规模在1.7亿至20.7亿港元之间 [2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家全球领先的由人工智能驱动的生物技术公司，利用其专有的Pharma.AI平台和自动化实验室加速药物发现 [3] - Pharma.AI平台能够识别新药物靶点、设计分子并优化临床开发，将候选药物从靶点发现到临床前候选药物的周期压缩至12–18个月，远短于传统方法的平均4.5年 [3] - 依托Pharma.AI平台，公司已产生逾20项处于临床或IND申报阶段的资产，覆盖纤维化、肿瘤、免疫等多个重大疾病领域 [3] - 针对特发性肺纤维化的抑制剂ISM001-055已完成中国IIa期临床试验，计划2026年上半年在中国启动IIb/III期研究 [3] 融资历史与基石投资者 - 自2018年以来，公司共进行8轮私募融资，合计融资5.3亿美元 [5] - 本次IPO获得15家全球知名机构组成的基石投资团加持，合计投资金额1.15亿美元，占基础发行规模的39.3% [5] - 基石投资者阵容覆盖产业龙头、主权基金、长线资本及中资核心机构 [5] - 产业投资者方面，全球药企巨头礼来与科技龙头腾讯各投资500万美元 [5] - 礼来与公司已建立深度合作关系，公司有权从2025年11月签署的药物研发战略合作中获得最高逾1亿美元的收益 [5] - 外资基石投资者包括淡马锡、施罗德、瑞银资管、橡树资本等，中资阵营包括华夏基金、富国基金、嘉实基金、中国太保、泰康人寿等机构 [6][7] 业务模式与收入状况 - 公司采用项目制业务模式运营，主要收入来源为对外授权及合作安排 [8] - 业务模式包括自主开发候选药物、共同开发授权药物并保留部分知识产权、以及与其他制药公司合作但不保留任何知识产权 [8] - 公司目前已有三项资产授权予国际制药及医疗保健公司，相关合作合约总价值最高为21亿美元，包括最高1.1亿美元的预付款及最高19亿美元的里程碑付款 [9] - 2022-2024年，公司收入分别为3015万美元、5118万美元、8583万美元，三年复合增速达68.7% [9] - 收入均来源于三款授权候选药物，结构高度集中 [9] - 受合作收款节奏影响，2025年上半年公司收入仅2746万美元，同比下滑54% [9] 研发管线与商业化进展 - 公司候选药物均未实现商业化，暂无成熟产品能够产生持续稳定的经营性收入 [10] - 现有管线中，仅有一项处于自主开发阶段的II期资产，其余多数仍停留在早期研发或IND申报准备阶段 [10] - 在管线产品实现商业化前，公司的运营与研发投入仍需依靠融资、新的授权合作签约及已有授权合作的里程碑款项交付 [11] 财务表现与研发投入 - 公司尚未实现盈利，2022-2024年及2025年上半年，净亏损分别为2.2亿美元、2.1亿美元、1710万美元及1922万美元 [12] - 公司预计2025年净亏损将会增加，主要由于持续投资于增长计划，包括加大研发活动、与上市相关的成本以及股份薪酬 [12] - 同期经营性现金流流出净额分别为4752万美元、2958万美元、5740万美元及3684万美元 [12] - 截至2025年上半年末，公司现金及现金等价物为2.1亿美元 [12] - 2022-2024年，公司研发投入分别为7818万美元、9734万美元、9190万美元，累计超2.67亿美元 [12] - 2025年上半年研发投入为3557万美元，同比下滑22% [12] 募资用途 - 本次IPO募集资金将主要用于：关键临床阶段管线候选药物的进一步临床研发；开发新的生成式AI模型及相关的验证研究工作；开发及扩展自动化实验室；早期药物发现及开发等 [1]

港股IPO概况 - 2025年12月30日，共有6家公司同步登陆港股主板，成为2025年最后一批港股IPO项目 [1] - 英矽智能是本批IPO中募资规模最大的公司，募资规模超过20亿港元 [1] 英矽智能IPO发行详情 - 公司采用定价发行模式，发行价确定为24.05港元/股 [1] - 基础发行股数约9469万股，绿鞋后发行股数约1.09亿股，对应发行规模约22.8亿至26.2亿港元 [1] - 本次IPO募资将主要用于关键临床阶段管线的研发、开发新的生成式AI模型、扩展自动化实验室以及早期药物发现等 [1] 公司业务与技术平台 - 英矽智能是一家全球领先的由人工智能驱动的生物技术公司 [3] - 其专有的Pharma.AI平台能够识别新药物靶点、设计分子并优化临床开发 [3] - 该平台将候选药物从靶点发现到临床前候选药物的周期压缩至12至18个月，远短于传统方法的平均4.5年 [3] 研发管线 - Pharma.AI平台已产生超过20项处于临床或IND申报阶段的资产 [3] - 管线覆盖纤维化、肿瘤、免疫等多个重大疾病领域 [3] - 针对特发性肺纤维化的抑制剂ISM001-055已完成中国IIa期临床试验，计划于2026年上半年在中国启动IIb/III期研究 [3] 融资历史与基石投资者 - 自2018年以来，公司共进行了8轮私募融资，合计融资5.3亿美元 [5] - 本次IPO获得15家基石投资者加持，合计投资金额1.15亿美元，占基础发行规模的39.3% [5][7] - 基石投资者阵容包括产业龙头礼来和腾讯，主权基金淡马锡，长线基金施罗德、瑞银资管、橡树资本，以及中资核心机构如华夏基金、富国基金、中国太保等 [5][6][7] 业务模式与收入状况 - 公司采用项目制业务模式，主要收入来源为对外授权及合作安排 [8] - 目前已有三项资产授权给国际制药公司，相关合作合约总价值最高为21亿美元，包括最高1.1亿美元的预付款和最高19亿美元的里程碑付款 [9] - 2022年至2024年，公司收入分别为3015万美元、5118万美元、8583万美元，三年复合增速达68.7% [9] - 2025年上半年公司收入为2746万美元，同比下滑54% [9] 财务状况与研发投入 - 公司尚未实现盈利，2022年、2023年、2024年及2025年上半年净亏损分别为2.2亿美元、2.1亿美元、1710万美元及1922万美元 [11] - 公司预计2025年净亏损将会增加 [11] - 2022年至2024年，公司研发投入累计超过2.67亿美元 [12] - 2025年上半年研发投入为3557万美元，同比下滑22% [12] - 截至2025年上半年末，公司现金及现金等价物为2.1亿美元 [12]

合作概述 - 北京阳光诺和药物研究股份有限公司与北京大学医学部签署协议，共建“北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室” [1][2] - 合作聚焦于细胞治疗、基因治疗等前沿领域，核心目标是开发临床候选药物 [1][2] - 本次合作不构成关联交易或重大资产重组 [1] 合作方情况 - 合作方北京大学医学部是中国政府创办的第一所西医院校，为国家“211工程”首批建设高校，拥有集教学、科研、医疗于一体的综合性体系 [3] - 合作方与公司不存在关联关系，且非失信被执行人 [4] 合作方式与内容 - 北京大学医学部负责组织科研力量进行项目研发工作 [5] - 阳光诺和负责提供联合实验室所需资金支持并提出需解决的技术问题 [5] - 联合实验室的主要研究方向为概念验证阶段的新药研发，旨在开发世界领先水平的临床候选药物 [7] 具体研发方向 - 细胞治疗创新药品方向，包括非基因修饰细胞药品和体外基因修饰细胞药品 [7] - 基因治疗创新药品方向，具体包括核酸类、病毒载体类、溶瘤微生物类及基因编辑类药品 [10] - 其他方向包括利用人工智能技术深度挖掘临床脱敏数据以精准筛选新靶点 [7] - 新机制小分子方向，例如PROTAC、分子胶、靶向RNA的小分子等 [8] - 其他前沿方向包括具有药品属性的组织工程药品、新生抗原类治疗药品、新型递送系统药品、细胞衍生物药品及新型微生物类药品 [10] 财务安排与知识产权 - 阳光诺和提供联合实验室运行费及项目费总额为人民币2,000万元 [9] - 协议生效后30个工作日内支付启动运营经费1,000万元，其余运营经费分2年支付，每年500万元 [9] - 联合实验室研究成果的知识产权及相关权利原则上由甲乙双方按1:1比例共同拥有 [9] - 通过联合实验室立项申请的项目，其新形成的知识产权由甲方、乙方及课题负责人所在单位三方共同拥有，具体权益比例另行协商 [9] 合作影响与争议解决 - 合作是公司深化创新药领域战略布局、提升核心竞争力的重要部署，旨在打通从基础研究到产业应用的转化通道 [12] - 合作资金来源于公司自有资金，不会对公司现金流造成压力，亦不会对现有业务、财务状况和生产经营产生重大影响 [12] - 因执行协议所发生的一切争议，双方协商不成时将提交北京仲裁委员会仲裁 [11]

小核酸领域进展 - Arrowhead制药的首款小核酸产品Plozasiran获FDA批准上市，标志着该领域步入商业化新阶段 [1] - 小核酸领域在中枢神经系统（CNS）领域的拓展也取得进展 [1] AI与生物医药交叉应用 - AI与生物医药的交叉应用正加速创新 [1] - AI原生生物技术公司估值溢价接近同行两倍 [1] - 人工智能药物研发领域风险投资总额达27亿美元 [1] 全球生物医药未来趋势 - 未来5-10年，全球生物医药将因AI技术进步、生物数据爆发及交叉学科研究而涌现创新 [1] - 心脑血管、代谢类慢病和CNS疾病是值得关注的领域 [1] 专利到期与药企应对 - 2026年将迎来大规模药品专利到期潮，涵盖肿瘤、代谢、CNS等领域 [1] - 年销售额约2300亿美元的重磅药面临仿制药竞争 [1] - 药企正通过并购和加速研发应对“专利悬崖” [1] 潜在投资热点领域 - 细胞基因疗法、AI制药及小核酸领域或成明年新热点 [1] 创业板医药ETF与创医药指数 - 创业板医药ETF国泰（159377）跟踪的是创医药指数（399275），单日涨跌幅达20% [1] - 创医药指数聚焦于创新医药领域，从市场中选取涉及生物制药、化学制药、医疗器械等细分行业的领先企业作为指数样本 [1] - 该指数重点筛选具有高研发投入、突出创新能力和显著成长潜力的公司，旨在反映中国医药健康产业中创新型企业证券的整体表现 [1]

公司概况与核心战略 * 公司为百济神州（b one）[1] * 公司通过建立全球研发网络和自主临床试验，显著降低了药物研发成本，提高了研发效率，尤其是在其他公司不感兴趣或无法涉足的领域，从而加速了新药的临床试验进程[2] * 公司采取不同的药物制造方式以获得更多研发回报，制造一种肿瘤药物的大部分费用（约75%到90%）都花在临床试验上，公司通过自建基础设施更有效地管理和降低临床试验成本[4] * 公司拥有一个全球性的大型研发网络，涵盖6,000多名员工，其中2,000人从事制造，4,000人参与临床试验，并在全球40到50个国家自主开展临床试验[4] * 公司已成功将16个新的分子实体引入临床试验，并预计未来新药进入临床试验的速度将不断加快[4][5] 研发能力与竞争优势 * 公司在多个模式领域都有所涉猎，包括小分子、抗体、ADC等[6] * 在蛋白质降解领域，公司可能是世界上最富有成就的研发公司之一，目前已有3个项目进入临床，另有20个处于临床前阶段[2][6] * 公司建立了自己的生物制品制造能力，使得研发乃至商业化过程更加快捷和具成本效益[2][6] * 公司建立了全球化高效研发体系，拥有成本和时间优势[6] 财务状况与全球业务 * 2025年对公司来说是一个非常激动人心的年份，公司通过改名实现了盈利能力[4] * 2025年公司实现了经营收支平衡和现金流增长，净利润1.25亿美元，自由现金流3.54亿美元[14] * 2025年第三季度，公司超过50%的业务来自美国[2][7] * 欧洲业务同比增长71%，占总销售额12%[2][7] * 其他国家市场如日本增长迅速，第三季度同比增长133%[2][7] 核心产品管线与临床进展 慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域策略 * 公司在CLL领域致力于研发最优质的药物，为任何类型和阶段的CLL患者提供最合适的治疗[8] * 公司在该领域有三种重要药物：已获批的BTK抑制剂布鲁金沙（无进展生存率达到74%）[8]、BCL-2抑制剂以及BTK降解剂[2][8] * BCL-2抑制剂显示出比传统组合疗法更深、更快速的反应，适用于突变和未突变群体[8] * BTK降解剂针对复发/难治性设置，有望解决共价BTK抑制剂的局限性[8] 关键临床试验策略 * 公司进行PCL2和PDK第三期头对头临床试验，旨在验证其药物的优越性，并为商业市场奠定基础，这种策略在公司历史上一直被采用[2][8] * 固定疗程治疗在CLL领域数据显著，callA与fanatic locks组合在3年时达到了无进展生存里程碑，仅需15个月的治疗时间[9] 新药上市时间线 * 预计surrender clocks将在2026年获得美国和全球范围内的初步批准[4][9] * BTK降解剂有望在2027年实现首次市场批准[4][9] 实体瘤领域进展 * 公司重点推进四个实体瘤项目，包括CDK4抑制剂、PRMT5、B7H4、ADC以及GPC3靶向疗法[3][10] * CDK4抑制剂已在一线和二线治疗设置中招募患者，并观察到高于已批准CDK4/6抑制剂预期的反应率[3][10] * 公司计划启动针对CDK4抑制剂的一项三期FURTHER研究，将其与非类固醇芳香酶抑制剂联合使用，预计显示出优于现有CDK4/6抑制剂的无进展生存期[10][11] 其他关键项目进展 * PRMT5抑制剂在前临床阶段展现出最强大的PRMT5抑制活性及最高选择性，并设计成能够穿透中枢神经系统，在10个月内已招募100多名患者并观察到多种肿瘤类型的反应[12] * IRAK4降解剂已达到皮肤靶器官中的临床概念验证，并启动了一项针对类风湿性关节炎的二期临床研究[13] * EGFR降解剂正在进行临床试验，同时公司计划年底前将CDK2降解剂进入临床试验[13] 未来发展策略与投资 * 公司致力于成为一家高增长且可持续发展的肿瘤公司[14] * 2026年将启动20多个III期临床试验，公司对利润率扩张步伐会保持谨慎，以确保投资于正确项目并保持高标准[14][15] * 公司积极拓展业务发展，利用良好的资产负债表状况寻找补充性资产，但更专注于内部引擎带来的机会[15] 技术创新与应用 * 人工智能广泛应用于蛋白质结构折叠等研究领域，以及制造业过程优化等方面[16] * 在药物发现领域，通过建立系统获取真实世界数据，将提高整体药物发现效率并预测有效方案，前景广阔[16]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [1] 报告核心观点 - 报告标题及核心观点聚焦于“流感活动上升” [1] - 流感活动呈现上升趋势，南方和北方省份的流感样病例百分比均高于前一周及部分历史同期水平 [2] - 康方生物的依沃西单抗在治疗非小细胞肺癌的III期临床研究中取得积极的总生存期结果 [2] 市场周度回顾 - 上周（11月3日-11月7日）医药生物板块整体下跌2.4%，表现弱于Wind全A指数（上涨0.63%）和沪深300指数（上涨0.82%）[7] - 细分板块表现分化：医药流通（上涨1.59%）、中药（上涨0.81%）和疫苗（上涨0.04%）领涨；医疗研发外包（下跌4.93%）、化学制剂（下跌4.42%）和其他生物制品（下跌4.33%）领跌 [7][8] - 个股方面，合富中国（上涨61.1%）、万泽股份（上涨30.3%）和富祥药业（上涨23.3%）涨幅居前；常山药业（下跌20%）、益方生物-U（下跌17.8%）和广生堂（下跌15.3%）跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 流感活动监测数据显示，2025年第44周全国哨点医院流感样病例百分比为4.7%，其中流感病毒为第一病原体（阳性率17.5%）[2] - 南方省份流感样病例百分比为4.6%，高于前一周的4.1%，且高于2022年（3.1%）和2024年（3.3%）同期水平 [2][10] - 北方省份流感样病例百分比为5.1%，高于前一周的3.7%，且高于2022年（2.5%）、2023年（4.4%）和2024年（3.5%）同期水平 [2][10] - 康方生物依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的III期HARMONi-A研究最终总生存期结果显示，在中位随访32.5个月时，治疗组总生存期为16.8个月，优于对照组的14.1个月，风险比为0.74，具有统计学显著性 [2][10] 公司公告与行业要闻 - 百济神州2025年第三季度总营收达14.12亿美元，同比增长41%，主要得益于百悦泽®全球销售额增长51%至10亿美元；GAAP净利润为盈利1.25亿美元，去年同期为亏损1.21亿美元 [12][14] - 辉瑞修订与Metsera的合并协议，将以每股最高86.25美元的价格收购Metsera，整体交易估值约90亿美元 [13] - 晶泰科技子公司Ailux与礼来达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达3.45亿美元 [13] - 默沙东与黑石生命科学基金达成研发资金合作，黑石将提供7亿美元资金支持TROP2 ADC药物sac-TMT的全球开发 [13] - 药捷安康与Neurocrine Biosciences就NLRP3抑制剂达成专利转让及研究合作协议，协议总潜在价值为8.815亿美元 [13] - 多家公司发布产品进展：上海医药的替格瑞洛片获美国FDA批准 [14]；诺唯赞获得两项Ⅲ类医疗器械注册证 [14]；乐普医疗的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA批准 [14]；海思科创新药HSK39297片获新适应症临床试验批准 [14]