公司股价与市场反应 - 公司股票价格高开并上涨 截至发稿时股价上涨6.12%至2.08港元 成交额为10.07万港元 [1] 核心业务进展与资质获取 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日获准进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] - 该资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] 政策背景与业务影响 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [1] - 进入名单的指定医疗机构可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策 允许使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [1] - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市但境内尚未获批的肿瘤领域急需药械 包括新型原研药等 [1] 战略意义与竞争优势 - 此次资质有助于公司进一步拓宽业务边界 与市场形成差异化竞争优势 [1] - 公司能为更多肿瘤患者提供急需药品 同时强化其在肿瘤医疗领域的竞争优势 [1]

政策进展与覆盖范围 - 粤港澳大湾区“港澳药械通”政策发布第四批指定医疗机构名单，指定医疗机构总数达到71家 [1] - 政策允许大湾区内地指定医疗机构经审批后，使用临床急需、已在港澳上市的药品及具有临床应用先进性的医疗器械 [1] - 该政策自2021年正式实施，此前已于2021年8月、2023年2月、2024年9月公布三个批次的名单 [2] 实施成果与数据 - 通过该政策已先后获批引进使用港澳药品、医疗器械达140个品种 [1] - 政策惠及患者约1.7万人次 [1] 最新批次机构变动 - 2024年启动第四批申报并对前三批机构进行复核，最终新增27家医院为第四批指定医院 [1] - 44家医院通过资质复核，1家医院因停业被移出指定名单 [1] - 新增医院包括南方医科大学珠江医院、广州医科大学附属脑科医院、广东省第二人民医院等 [1] 监管与未来方向 - 行政主管部门需加强对指定医疗机构的监督管理 [2] - 指定医疗机构需深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与药械申报进口工作 [2] - 需持续健全相关制度，确保进口港澳药械仅用于本医疗机构特定医疗目的，保障安全 [2]

政策与名单更新 - 广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局于12月8日联合发布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单 [2] - 第四批新增了27家指定医院 同时有44家医院通过资质复核 另有1家医院因停业被移出名单 [2] - 目前“港澳药械通”政策下的指定医疗机构总数已达到71家 [2] 政策内容与目标 - “港澳药械通”政策允许粤港澳大湾区内地指定医疗机构经审批后 使用临床急需且已在港澳上市的药品 以及具有临床应用先进性的医疗器械 [2] - 该政策旨在满足临床急需 并引入港澳已使用的先进药械 [2] 实施历程与成果 - 广东省自2021年正式实施“港澳药械通” 并分别于2021年8月、2023年2月、2024年9月公布了前三批指定医疗机构名单 [2] - 截至目前 通过该政策已先后获批引进使用港澳药品和医疗器械达140个品种 累计惠及患者约1.7万人次 [2] 深圳地区新增机构 - 第四批名单中 深圳市有多家医院入围 包括深圳市人民医院、深圳大学总医院、深圳市盐田区人民医院等 [1] - 这些新增指定医疗机构均为三级医院 分布在深圳市罗湖区、福田区、龙岗区、南山区、盐田区等多个区域 [1]

政策进展与覆盖范围 - 粤港澳大湾区“港澳药械通”政策指定医疗机构总数达到71家 [1][2] - 第四批新增指定医疗机构27家，包括南方医科大学珠江医院等 [1] - 政策自2021年正式实施以来，已先后公布四批次名单 [2] 审批与监管机制 - 指定医疗机构需经广东省审批，方可使用临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械 [1] - 政策允许使用的医疗器械需满足“港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性”的条件 [1] - 主管部门加强对指定医疗机构的监督管理，确保进口药械仅用于本机构特定医疗目的 [1] 实施成果与数据 - 累计获批引进使用港澳药品医疗器械达140个品种，其中药品63种、器械77种 [2] - 政策服务已惠及患者约1.7万人次 [2] - 在最新批次审核中，44家医院通过资质复核，1家医院因停业被移出名单 [1] 工作流程与未来方向 - 广东省卫健委于2024年8月启动第四批指定医疗机构申报工作，并对前三批机构资质进行复核 [1] - 指定医疗机构需深化与港澳医疗卫生服务合作，加强临床研究与药械申报进口工作 [1] - 行业将持续健全“港澳药械通”相关制度，以保障用药用械安全 [1]

公司核心动态 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日获广东省卫健委与药监局批准进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] - 此次资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] 政策与资质内涵 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [1] - 进入名单的指定医疗机构可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策，允许经审批使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [1] 业务与战略影响 - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市、境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [1] - 此举将进一步拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [1] - 此举将推动公司与港澳医药资源的深度对接，提升临床诊疗水平和科研能力 [1] 医疗能力与患者服务 - 通过引入国际前沿药械，优化肿瘤治疗方案，加快与国际医疗标准接轨 [1] - 此举有助于构建高水平的肿瘤疾病诊疗体系，持续提升患者服务体验与治疗效果 [1] - 公司可为更多的肿瘤患者提供急需药品，同时强化在肿瘤医疗领域的竞争优势 [1]

公司核心动态 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日获准进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] - 此次资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] 政策与资质详情 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [1] - 进入名单的指定医疗机构可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策 [1] - 允许指定医疗机构经审批使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [1] 业务与战略影响 - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市、境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [1] - 此举将进一步拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [1] - 此举将为更多的肿瘤患者提供急需药品，同时强化公司在肿瘤医疗领域的竞争优势 [1] 资源整合与能力提升 - 此举将推动公司与港澳医药资源的深度对接，提升临床诊疗水平和科研能力 [1] - 通过引入国际前沿药械，优化肿瘤治疗方案，加快与国际医疗标准接轨 [1] - 此举将助力构建高水平的肿瘤疾病诊疗体系，持续提升患者服务体验与治疗效果 [1]

公司核心动态 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日获广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局批准进入粤港澳大湾区「港澳药械通」指定医疗机构名单 [1] - 此次资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] 政策与资质解读 - 「港澳药械通」是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [1] - 进入名单的指定医疗机构可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策，允许经审批使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [1] 业务与战略影响 - 公司可率先引进与使用已在港澳上市、境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [1] - 此举将进一步拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [1] - 此举将推动公司与港澳医药资源的深度对接，提升临床诊疗水平和科研能力 [1] 市场与竞争优势 - 通过引入国际前沿药械，优化肿瘤治疗方案，加快与国际医疗标准接轨 [1] - 此举有助于公司构建高水平的肿瘤疾病诊疗体系，持续提升患者服务体验与治疗效果 [1] - 此举将为更多的肿瘤患者提供急需药品，同时强化公司在肿瘤医疗领域的竞争优势 [1]

新策略 - 2025年12月8日子公司广州泰和肿瘤医院获批进入“港澳药械通”指定医疗机构名单[2] - 公司可率先引进使用港澳上市、境内未获批的肿瘤急需药械[2] - 举措推动与港澳医药对接，提升诊疗、科研能力，接轨国际标准[2][3]

粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单更新 - 广东省卫生健康委员会于12月8日发布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单 此次更新基于国家《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》及相关实施计划 [1] - 名单调整涉及新增和移出 共计新增27家指定医疗机构 同时有1家机构被移出名单 [1] 新增指定医疗机构详情 - 新增的27家医疗机构主要分布在佛山市、惠州市、东莞市、中山市和肇庆市 覆盖了粤港澳大湾区多个重要城市 [2] - 新增机构以三级医院为主 例如南方医科大学第八附属医院、佛山市南海区人民医院、惠州市中心人民医院、东莞市人民医院等 同时包含少数二级医院 如和祐至臻医院 [2] - 具体新增名单包括：南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）、佛山市南海人民医院（华南理工大学附属第六医院）、广东省人民医院南海医院、和祐至臻医院、惠州市第一人民医院、惠州市中心人民医院、惠阳三和医院、东莞市人民医院、东莞康华医院、东莞台心医院、中山市中医院、肇庆市第一人民医院等 [2] 移出指定医疗机构详情 - 此次有1家医疗机构被移出“港澳药械通”指定名单 为佛山希玛林顺潮眼科医院 该医院为二级医院 位于佛山市禅城区 [2]

政策动向 - 贵州省推进医疗机构制剂不良反应监测工作，监测数据将作为制剂调剂申请的重要依据[1] - 辽宁省将于明年起对一级及以下定点医疗机构和定点零售药店实施医保门诊结算分级管理，以提高医保基金使用效率[2] 药械审批 - 葛兰素史克欣安立适重组带状疱疹疫苗在中国获批扩龄，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人，中国每年约有600万带状疱疹病例[2] - 上海医药下属常州制药厂的多西环素胶囊ANDA获美国FDA批准，用于治疗成人玫瑰痤疮，该厂已投入研发费用约人民币1083.33万元，2024年该药品在美国销售额约为1.3亿美元[3] - 歌礼制药与中国国家药监局完成地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通，并计划近日递交新药上市申请[4] - 碧迪医疗PleurX隧道式长期留置引流系统通过"港澳药械通"政策首次落地中国内地临床应用[5] 资本市场 - 上海国投公司在2025上海国际生物医药周开幕式上签约10家GP，包括浦东中生、凯辉赛诺菲基金等，持续推进全生命周期基金矩阵建设[6][7] - 金河生物披露2025年度以简易程序向特定对象发行股票的预案，已通过董事会和监事会审议[8] 行业大事 - 广东省药品检验所启用批签发实验区，举办生物制品批签发实验室开放日暨学术沙龙活动，相关部门领导及企业代表80余人参加[9] 舆情预警 - 复星医药控股子公司复星万邦撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请，该药拟用于治疗非小细胞肺癌，公司将完善注册资料并尽快重新提交[9]