行业与产品 - 关节软骨损伤是全球常见病，仅膝关节软骨损伤患者每年就超过500万例 [5] - 软骨自身无血管神经，修复能力极弱，若不及时干预极易发展为骨关节炎，最终可能需要进行关节置换 [5] - 传统的软骨损伤治疗方案包括微骨折和自体软骨截骨移植等 [2] - 新引入的CF软骨修复技术是一种来自德国的可吸收胶原蛋白植入物，通过双腔注射器将液态材料精准送达软骨缺损区域，在5分钟内凝胶化形成稳定的生物支架，促进软骨细胞迁移与基质再生，长出媲美原组织的透明软骨 [4] - 该技术适用于单处损伤不超过3cm、ICRS分级为Ⅲ级和Ⅳ级的局限性关节软骨缺损，可应用于膝关节、髋关节、踝关节等 [4][6] - 相比传统手术，CF技术是纯关节镜微创操作，手术切口仅需5毫米，创伤小，康复速度大大加快 [5] - 该技术是目前唯一不用联合微骨折的软骨再生技术，为相关疾病治疗提供了更精准、微创且符合生物学修复理念的新路径 [2][6] 市场准入与政策 - 本次手术的顺利实施依托于“港澳药械通”政策支持，该政策允许在粤港澳大湾区内地城市使用已在港澳上市的药品和医疗器械 [1] - 这是深圳在“港澳药械通”政策实践中的又一重大突破，为内地软骨损伤患者带来了国际前沿的治疗新选择 [1] - 患者从复旦大学附属华山医院获悉，通过该政策，北京大学深圳医院引进了这项微创软骨修复手术 [2] 临床应用与效果 - 北京大学深圳医院成功为3名饱受关节软骨损伤困扰的患者完成了首批CF软骨修复手术 [1][5] - 手术案例显示，一名32岁患者因踝关节软骨损伤和韧带松弛接受治疗，手术同时完成了软骨修复与韧带修复，整个过程约1小时 [4] - 植入的胶原蛋白材料在术中5分钟内即完成凝胶固化，紧密贴合缺损区域，为软骨再生提供良好的生物支架环境 [4] - 术后48小时患者即可下地，3-4天即可出院回家康复，手术有3-6个月的康复期，之后患者有望恢复正常运动功能 [5] - 该技术尤其适用于运动需求高、软骨损伤明确的年轻患者，是实现“结构性修复”的重要一步，有助于延长关节使用寿命 [6] 合作与团队 - 本次手术由北京大学深圳医院运动医学科与复旦大学附属华山医院运动医学科专家团队联合完成 [4] - 华山医院陈世益教授团队是北大深圳医院通过深圳市医疗卫生“三名工程”引进的高层次医学团队，双方自2016年起在运动医学领域开展深度合作 [3] - 在该团队帮助下，北大深圳医院运动医学科已发展成为国家临床重点学科、深圳市运动医学质量控制中心 [3]

文章核心观点 - 广东省及粤港澳大湾区通过一系列政策创新与优化 包括完善创新药械市场准入与支付保障体系 加速“港澳药械通”落地 以及支持真实世界研究 旨在构建开放共赢的医药产业生态 吸引跨国药企加大在大湾区的战略布局 [1][2][4] 政策环境与政府举措 - 近两年来广东密集出台近20份相关政策文件 形成覆盖全产业链的发展规划、专项政策及未来产业行动方案的“组合拳” [2] - 广东建立了创新药械产品目录常态化发布机制 推动创新药及时纳入医保 并推动异地就医“双通道”直接结算 [2] - 广东打通全省医保个人账户购买商业健康保险渠道 目前已有10个地市落地 22家试点医院实现“商保直付” [2] - 广州、深圳、珠海等7个地市已将部分“港澳药械通”产品纳入医疗保障范围 [2] - 近两年广东推动出台相关法规政策 规范申报、优化流程 显著提升“港澳药械通”审批效率 [4] - 广东出台配套政策 明确支持公立医疗机构与企业合作开展真实世界研究 并细化申报流程 [4] “港澳药械通”进展与影响 - “港澳药械通”获准进入内地的港澳药械品种数量从2023年的48个快速增加至目前的146个 [4] - “港澳药械通”指定医疗机构从19家扩展至71家 覆盖大湾区内地九市 [4] - 施维雅公司一款用于治疗罕见脑肿瘤的创新药于2025年通过“港澳药械通”路径在广东获批并率先应用 [4] - 截至目前 已有7家跨国药企与大湾区的4家医疗机构合作开展了9项真实世界研究 [4] - 暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院已完成3个前瞻性真实世界研究和若干个回顾性真实世界研究 [5] 跨国药企的参与与建议 - 来自强生、辉瑞、阿斯利康、拜耳等15家跨国药企的40余位中国区总裁及部门负责人参与座谈会 [1] - 跨国药企代表普遍认为大湾区市场潜力巨大、创新生态日趋完善 是布局未来发展的战略要地 [2] - 辉瑞制药高级副总裁建议广东率先建设“省级商保创新药结算平台” 统一标准以降低保险公司运营成本 [3] - 强生创新制药中国区总裁建议出台具体激励措施鼓励医疗机构加快落地商保 并加强国谈药落地政策的培训宣传 [3] - 已有赛诺菲巴斯德、辉凌制药、爱施健以及阿斯利康在内的多家跨国药企在广东设立生产基地或区域总部 [5] - 凯西中国区总经理建议加强粤港澳三地药品注册联动机制 允许一地注册、三地同步预审 提升真实世界研究的战略定位 [6]

文章核心观点 - 跨国药企高层齐聚大湾区参与政企对话，显示出行业对大湾区生物医药产业发展的高度重视和强烈看好，大湾区正凭借其独特的应用环境、创新生态和粤港协同优势，加速打造全球生物医药产业新高地，并成为跨国药企重要的全球创新策源地与供应链核心节点 [1][3][9] 跨国药企在大湾区的布局与现状 - 已有赛诺菲巴斯德、辉凌制药、爱施健、阿斯利康等多家跨国药企在大湾区设立生产基地或区域总部，武田制药等也设立了重要分支机构 [3] - 跨国药企在全球生物医药在研管线中，有三分之一来自中国，其中大湾区的创新药研发动能澎湃 [9] - 跨国药企已深度融入本地创新生态，例如阿斯利康与广州呼吸健康研究院共建实验室，促进公共卫生和呼吸系统慢病管理发展 [11] - 已有7家跨国药企与大湾区的4家医疗机构合作开展真实世界研究，为创新药注册提供关键证据支撑 [11] 大湾区吸引生物医药产业的优势：应用环境 - 广东外商投资企业数量稳居全国第一、连续4次被评为中国营商环境最佳口碑省份，香港是亚太区最大、全球第二大生物科技融资中心 [4] - 截至2024年底，广东基本医疗保险参保人数达1.12亿人，医药流通市场规模、三甲医院数量均居全国首位 [4] - “港澳药械通”政策已批准引进149个品种的港澳药品和医疗器械，指定医疗机构达71家并实现大湾区内地9市全覆盖，惠及患者近2万人次 [7] - 广东打通全省医保个人账户购买商业健康保险渠道，已有10个地市落地，广州推出了全国首个覆盖“港澳药械通”及创新药械产品的普惠型商业健康保险 [8] 大湾区吸引生物医药产业的优势：创新生态 - 跨国药企在大湾区的角色从“销售市场”和“技术输出方”转变为重要的全球“创新策源地”、“供应链核心节点”和“创新生态的共建者” [9] - “深圳—香港—广州”创新集群跃居全球第一 [9] - “十四五”期间，广东共获批1类创新药23个和第三类创新医疗器械37个，相比“十三五”期间数量增幅分别高达667%和164% [9] - 广东拥有深圳湾实验室、横琴实验室等一批高能级创新平台，两个国家生物产业基地，广州生物岛等多个医药产业园区，以及一系列概念验证中心 [9] - 大科学装置如散裂中子源面向全球开放共享，辅助生物医药材料研发，人体蛋白质组导航国际大科学计划也已落地 [10] 未来发展方向：粤港协同 - 粤港协同加快创新药可及是未来重要方向，河套合作区与香港共建了粤港澳大湾区国际临床试验中心和临床试验所，形成了覆盖研发到跨境流通的全链条政策支持体系 [12][14] - 香港拥有与国际接轨的医疗基础设施、药品注册制度和资金支持，可加速大湾区创新药在海外上市 [16] - 2025年12月成立的香港真实世界研究及应用中心，旨在结合香港的医疗数据与大湾区庞大人口数据，推动创新药领域的无缝协作与联合研发 [16] - 当前面临跨境监管、数据流通、产业链衔接、人才流动等壁垒，建议共建大湾区生物医药数据兴享平台，推动药械注册和临床数据互认，并优化人才签证、税收等政策 [16]

深圳2025年经济与外贸表现 - 2025年深圳实际利用外资同比增长14.4% [1] - 深圳规上工业总产值、工业增加值已连续4年保持全国城市“双第一” [1] - 2025年深圳外贸进出口总额达4.55万亿元人民币，连续两年保持全国城市首位 [1] - 新能源汽车、消费级无人机、数码相机、3D打印机等高新技术产品出口同比增长10.1% [1] 深圳跨境合作与金融开放 - 2025年深港陆路口岸旅客通关量同比增长14.0% [1] - 深圳首次赴澳门并连续第五年赴香港发行离岸人民币地方政府债券，合计规模达50亿元人民币 [1] - “深港通”交易额同比增长65.6% [1] - “港澳药械通”试点目录扩大至82种 [1] 深圳未来基础设施与区域发展规划 - 2026年深圳将全面建成启用新皇岗口岸，加快建设河套西跨河桥等项目 [2] - 深圳将联合香港积极推进港深西部铁路、香港北环线支线规划与建设 [2] - 深圳将协同开发建设河套“一河两岸、一区两园”，全力支持香港更好融入和服务国家发展大局 [2] 深圳国际交流与合作战略 - 深圳将以举办APEC会议为契机，加强与亚太经合组织等多边机制成员经济体的地方城市合作 [1] - 深圳计划拓展与世界创新型城市、枢纽城市、重要港口等的友好关系网络，扩大国际朋友圈 [1]

政策动态与医院资质 - 粤港澳大湾区“港澳药械通”政策发布第四批指定医疗机构名单 深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院成功入选 成为深圳市本次新增的7家医疗机构之一 [1] - 该医院是目前粤港澳大湾区唯一一家获得“港澳药械通”资质的三级公立耳鼻咽喉专科医院 [1] - “港澳药械通”是国家支持粤港澳大湾区建设的重大制度创新 允许大湾区内地指定医疗机构引进已在港澳上市、临床急需的创新药品与医疗器械 [1] 政策实施成效与意义 - 该政策自2021年试点以来 已累计引进药械超140种 惠及患者约1.7万人次 [1] - 政策使患者无需跨境奔波即可在本地医院使用国际前沿药械 治疗选择更加丰富 尤其为罕见病、复杂疾病患者提供了更多治疗方案 [1] - 龙岗区耳鼻咽喉医院的入选将进一步拓宽政策覆盖的专科领域 让更多耳鼻咽喉、头颈外科、口腔、眼科等专科患者受益 [2] 公司发展规划与能力建设 - 医院将尽快建立完善的港澳药械全流程管理体系 高效有序推进药械的申报、引进与临床应用 [2] - 医院着力打造颅底外科中心、睡眠医学中心、前庭医学（眩晕）听力中心、变态反应（过敏）中心、舒适化诊疗中心、口腔医疗中心、眼科医疗中心七大中心 形成高水平专科集群 [2] - 依托“港澳药械通”政策 该院将在听觉重建、鼻颅底外科、口腔颌面修复等领域实现突破性服务升级 [2] 行业影响与区域价值 - 医院入选标志着其在对接国际医疗资源、提升专科服务能力方面迈出关键一步 为深圳乃至大湾区居民在“家门口”享受与国际同步的专科前沿诊疗服务提供了重要平台 [1] - 引进的药械将直接填补深圳乃至大湾区在复杂听力重建、颅底肿瘤微创手术、难治性过敏疾病干预等方面的临床空白 [2] - 此举将推动医院专科诊疗能力实现跨越式提升 [2]

公司核心进展 - 美中嘉和集团运营的广州泰和肿瘤医院于12月8日成功通过审批，正式纳入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名录，被视为公司在打通国际医疗资源通道方面的关键突破 [1] 政策机制与行业意义 - “港澳药械通”是粤港澳大湾区为促进医疗协同创新实施的重要政策，允许符合条件的内地医疗机构引进已在港澳批准使用但尚未在内地上市的创新药械，有效拓宽了临床急需治疗手段的合法供给渠道 [1] - 该政策为大湾区居民获得与国际同步的先进医疗服务提供了政策保障，有助于构建分层诊疗、区域协同的高水平医疗服务网络 [1][2] - 指定医疗机构通过引入国际创新药械，可增强对周边地区患者的吸引力，逐步形成区域性肿瘤诊疗中心，推动医疗资源优化配置 [2] 对肿瘤治疗领域的价值 - 在肿瘤治疗领域，创新药物和技术的临床应用速度直接影响治疗效果，以往部分在欧美广泛使用的肿瘤新药在国内上市存在周期 [1] - 香港因药品审批机制与国际高度同步，能较快引入全球前沿疗法，以乳腺癌治疗为例，新型ADC药物在海外已成为晚期患者重要选择，但内地可及性仍有限 [1] - 借助“港澳药械通”，广州泰和肿瘤医院可合规、快速地引进此类药物，帮助患者缩短等待时间，提升治疗效率 [1] 对公司能力的强化 - 此次入选将进一步强化公司三方面能力：提升肺癌、乳腺癌等高发肿瘤重点病种的综合诊疗水平，通过引入国际先进药械扩展治疗路径，增强对复杂病例的诊疗能力 [3] - 建立药械先行先试优势，借助香港与国际接轨的审评体系，能够更快速地应用全球创新成果，形成差异化服务能力 [3] - 强化国际标准运营能力，公司与多家国际顶尖医疗机构建有长期合作，具备符合国际规范的药械管理、质量控制及临床操作体系，为“港澳药械通”药械的安全、高效使用提供保障 [3] 公司战略与行业展望 - 美中嘉和长期深耕肿瘤精准治疗领域，广州泰和肿瘤医院在质子治疗、精准影像、多学科诊疗等领域已建立专业壁垒 [1] - 随着大湾区政策红利的持续释放，跨境医疗资源流动有望进一步提速 [2] - 美中嘉和凭借其专科化、国际化的战略布局，有望在政策推进过程中持续受益，为患者提供更前沿、更优质的医疗服务 [2]

公司核心动态 - 美中嘉和旗下广州泰和肿瘤医院于12月8日获批进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] - 该资格使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] - 公司可率先引进与使用已在港澳上市、但境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [1] 政策内涵与业务影响 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措，允许指定医疗机构经审批使用港澳已上市的临床急需药品及先进医疗器械 [1] - 此举将拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [1] - 此举将推动公司与港澳医药资源的深度对接，提升临床诊疗水平和科研能力 [2] - 通过引入国际前沿药械，可优化肿瘤治疗方案，加快与国际医疗标准接轨 [2] 行业与竞争格局 - 在肿瘤领域，中国内地与欧美等国际市场存在一定的“时间差”，在乳腺癌、肺癌等病种中尤为显著 [2] - 借助“港澳药械通”，广州泰和肿瘤医院能够系统性地缩小国际国内治疗代差，为患者提供与国际接轨的诊疗选择 [2] - 这不仅直接提升了大病种的诊疗能力与患者吸引力，也显著强化了医院在肿瘤精准治疗领域的领先优势 [2] 增长逻辑与价值创造 - “港澳药械通”的价值不仅体现在药械品种的增加，更在于对医疗服务模式、患者结构和医院增长逻辑的系统性强化 [2] - 随着跨境药械可及性提升，患者更倾向于选择具备相关能力的医院，从而增强患者粘性和服务生命周期 [2] - 医院对复杂病例的吸引力增加，形成“区域治疗中心”效应，提升机构整体服务强度，并带动区域外患者的流入 [2] - 对美中嘉和而言，这不仅是一项政策利好，更是一条长期增长曲线的启动点 [3] - 凭借专科优势、国际化能力和大湾区战略布局，美中嘉和将成为本轮政策深化的核心受益者之一 [1][3]

政策动态与名单更新 - 广东省卫生健康委与药品监督管理局于12月8日联合印发通知，公布了粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单 [1] - 名单新增了包括南方医科大学珠江医院在内的27家医疗机构，同时将1家因停业的佛山希玛林顺潮眼科医院移出名单 [1] - 此次名单更新源于今年8月启动的第四批申报及对前三批机构资质的复核工作，最终确定新增27家，44家通过复核 [1] 政策实施与监管要求 - 通知要求地方行政主管部门加强对指定医疗机构的监管，医疗机构需深化与港澳的医疗卫生服务合作 [1] - 指定医疗机构需加强临床研究与港澳药械的申报进口工作，并持续健全相关制度 [1] - 政策明确要求进口的港澳药械仅限用于本医疗机构的特定医疗目的，以保障用药用械安全 [1] 政策历程与成效 - “港澳药械通”政策于2021年在广东省正式实施，此前已分别于2021年8月、2023年2月、2024年9月公布了三批指定医疗机构名单 [1] - 截至目前，该政策的指定医疗机构总数已达到71家 [1] - 政策实施以来，已累计获批引进使用港澳药品医疗器械140个品种，其中药品63种、器械77种，服务惠及患者约1.7万人次 [1]

公司股价与交易表现 - 美中嘉和(02453)股价高开逾6%，截至发稿时上涨6.12%，报2.08港元 [1] - 成交额为10.07万港元 [1] 核心事件公告 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日，获广东省卫生健康委员会与广东省药品监督管理局批准进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [1] “港澳药械通”政策内涵 - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [1] - 进入名单的指定医疗机构，可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策，允许经审批使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [1] 对公司业务与战略的影响 - 本次资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [1] - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市、境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [1] - 此举将进一步拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [1] - 可为更多的肿瘤患者提供急需药品，同时强化公司在肿瘤医疗领域的竞争优势 [1]

公司股价与交易表现 - 美中嘉和（02453）早盘股价高开，截至发稿上涨8.67%，报2.13港元 [2][4] - 截至发稿时成交额为66.46万港元 [2][4] 核心事件公告 - 公司子公司广州泰和肿瘤医院于2025年12月8日获广东省卫健委与药监局批准，进入粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构名单 [2][4] - “港澳药械通”是《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的核心落地举措 [2][4] - 进入名单的指定医疗机构可经审批进口使用粤港澳大湾区专项医药政策，允许使用港澳已上市的临床急需药品及具有先进性的医疗器械 [2][4] 对公司业务与战略的影响 - 本次资格认定使公司成为具备港澳创新药械使用资质的专业肿瘤医疗机构 [2][4] - 公司可率先引进与使用已在中国港澳上市、但境内尚未获批的肿瘤领域急需药械，包括新型原研药等 [2][4] - 此举将进一步拓宽公司业务边界，与市场形成差异化竞争优势 [2][4] - 公司能为更多肿瘤患者提供急需药品，同时强化其在肿瘤医疗领域的竞争优势 [2][4]