合作许可协议核心条款 - 公司与齐鲁制药订立LAE002（afuresertib）在中国地区的独家研究、开发及商业化许可协议 [1] - 公司负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205） [1] - 公司有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项，其中在首个适应症获批前可获得最高人民币5.3亿元的首付款与临床开发里程碑付款 [1] - 公司有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点 [1] 药物LAE002（afuresertib）产品定位 - LAE002为一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3） [2] - 该药物是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一 [2] - 针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）正在进行中，目标于2025年第四季度完成受试者入组 [2] - 计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请 [2] 协议对公司战略与财务的影响 - 订立许可协议可加速LAE002在许可区域内的监管批准与商业化进程，最大化其商业价值 [2] - 首付款与里程碑付款将强化公司的财务实力，以支持未来发展 [2] - 公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划通过建立战略合作关系加速候选药物资产的临床开发与商业化 [2] - 公司维持稳健的财务状况，使其在评估潜在合作时能保持选择性，确保各方利益协同 [2]

财务表现 - 2025年上半年其他收入为人民币1990万元 同比增长41.1% 主要由于政府补助增加[1] - 上半年亏损较上年同比有所减少[1] - 截至2025年6月30日 现金及银行结余为人民币7.438亿元[1] 研发管线进展 - 针对LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动七项临床试验 聚焦肥胖症及癌症领域[1] - LAE102通过阻断Activin-ActRII通路促进肌肉再生和脂肪减少 有望成为保持肌肉的体重控制候选药物[2] - 建立ActRII产品组合 包括ActRIIB选择性抗体LAE103和ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体LAE123[2] - 癌症领域管线包括LAE002(afuresertib)、LAE001及七种临床前候选药物[3] 核心产品优势 - LAE002(afuresertib)为AKT强效抑制剂 可抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3)[3] - 全球仅两种处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一 针对乳腺癌及前列腺癌[3] - 相较其他AKT抑制剂 具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更显著、安全性更佳等优势[3] 临床开发进展 - LAE002(afuresertib) Ib期研究对HR+/HER2-乳腺癌疗效数据令人鼓舞[3] - 中国III期关键研究首位受试者于2024年5月入组[3] - 计划向HR+/HER2-LA/mBC患者提供精准治疗[3] 研发体系与团队 - 拥有60名雇员组成的研发团队 其中11名博士及33名硕士[1] - 管理团队覆盖从临床前发现到药物生产的全开发周期[1] - 在ActRII靶点领域积累丰富经验 正开发多个候选药物最大化靶点价值[2] 商业化战略 - 计划寻求战略合作伙伴 加速候选药物开发和商业化[3]