自身免疫性疾病治疗
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诺诚健华在血液肿瘤赛道“狂飙”:奥布替尼持续快速放量助单季盈利,坦昔妥单抗获批
21世纪经济报道· 2025-05-21 19:21
公司业绩 - 2025年一季度营收3.81亿元,同比增长129.92% [2] - 2025年一季度净利润0.14亿元,同比增长109.94%,实现单季度盈利 [2] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5% [2] - 核心产品奥布替尼2025年一季度营收3.1亿元,同比增长89.2% [2] - 奥布替尼2024年销售额首次突破10亿元,同比增长49.14% [2][6] 核心产品奥布替尼 - 2020年上市的首款商业化产品,已贡献公司超99%收入 [6] - 2025年4月获批一线治疗CLL/SLL新适应症,此前已获批三项适应症并纳入医保 [2][5] - 安全性数据优异,≥3级房颤发生率为0,在同类BTK抑制剂中不良反应发生率最低 [5] - 被《CSCO淋巴瘤诊疗指南》2025年版在初治和R/R CLL中均列为I级推荐 [6] - 具有高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂特性,潜在同类最佳 [7] 产品管线进展 - 坦昔妥单抗已获批上市,成为中国首款针对DLBCL的CD19单抗 [9] - 坦昔妥单抗预计在中国销售峰值可能超15亿元 [10] - 奥布替尼在自身免疫性疾病领域推进多项III期临床试验,包括PPMS、SPMS、ITP和SLE [8] - 2024年研发费用8.15亿元,同比增长7.57% [8] - 截至2025年一季度末持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [8] 行业与市场 - 中国CLL每年新增患者约7500人,发病率随老龄化及诊断水平提高略有上升 [5] - CLL约占中国成人白血病的3%,诊疗面临老年患者合并症多等挑战 [5] - DLBCL中国每年新增患者约6万~8万例,发病率呈缓慢上升趋势 [10] - 奥布替尼所处治疗市场存在数款竞品,主要集中在复发或难治性适应症 [6] - 坦昔妥单抗不良反应较轻,可能成为复发或难治DLBCL患者联合治疗新选择 [10]
财报解读|对外授权收入助攻,诺诚健华业绩首次实现盈利
第一财经· 2025-05-13 21:42
业绩表现 - 公司第一季度实现总收入3.81亿元,同比增长129.92%,归属于上市公司股东的净利润0.18亿元,首次实现盈利 [1] - 业绩增长主要归因于核心产品奥布替尼的持续放量以及与Prolium达成授权许可获得的首付款 [1] - 奥布替尼当季销售收入同比增长89.2%,达到3.1亿元,主要得益于三大适应证全部纳入医保后持续放量以及商业化团队执行能力强化 [1] 产品管线与合作 - 公司与康诺亚联合授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02,Prolium获得全球非肿瘤领域及亚洲以外肿瘤领域的权利 [2] - 公司可获得最高5.2亿美元的总付款,包括首付款、近期付款、里程碑付款以及未来产品净销售额的分层特许权使用费 [2] - 奥布替尼正在从血液瘤领域扩展到自身免疫性疾病领域,该领域已成为全球第二大药物市场 [4] 研发进展 - 奥布替尼治疗PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验 [4] - 治疗ITP的III期注册临床加速患者入组,预计2026年上半年提交NDA上市申请 [4] - 针对SLE的IIb期临床已完成患者入组 [4] 财务状况与战略 - 截至2025年3月31日,公司持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [4] - 公司将继续加强有前景的研发管线的全球化,积极探索重要管线的国际合作和对外授权,扩大中国以外市场的业务合作 [5]