坦昔妥单抗

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诺诚健华(09969) - 2025 Q1 - 电话会议演示
2025-07-02 14:34
业绩总结 - 2025年第一季度总营业收入达到3.81亿元,同比增长129.92%[9] - 药品销售收入为3.11亿元,同比增长89.22%[9] - 2025年第一季度净利润为0.14亿元[9] - 毛利率提升至90.5%,比上年同期提高5.1个百分点[9] - 现金及现金相关余额约为78亿元人民币(约合11亿美元)[14] 新产品与技术研发 - 奥布替尼在中国获批上市,其他多个适应症的NDA在海外递交[9] - 坦昔妥单抗的BLA获受理并纳入优先审评[9] - Zurletrectinib的NDA于2025年3月底递交并纳入优先审评[9] - 坦昔妥单抗预计于2025年获批上市,BLA已在中国大陆获受理[25] - BTKi + BCL-2i治疗1L CLL/SLL的ORR为100%,CRR为53.4%[29] - Mesutoclax在BTKi经治的r/r MCL中ORR为70.5%,CRR为23.5%[30] - ICP-332在特应性皮炎的2期临床研究中展现最佳疗效,PASI 75反应率为77.3%[39] - ICP-488在银屑病的2期临床研究中展现卓越疗效,正在推进3期注册性临床研究[39] - ICP-B794在动物模型中展现出优于其他平台的强大抗肿瘤活性,药物抗体比值(DAR)约为8[50] - 针对NTRK基因融合阳性成人患者的注册性临床试验,总缓解率(ORR)为85.5%,有效反应持续时间最长超过36个月[55] 临床试验与市场展望 - 预计2025年下半年PPMS和SPMS的全球3期注册性临床将首例患者入组[9] - 2025年第四季度SLE IIb期数据读出完成[9] - 奥布替尼在多发性硬化的2b期临床试验患者入组完成,预计2025年第四季度数据读出[36] - 奥布替尼在治疗特发性血小板减少性紫癜和系统性红斑狼疮的3期注册性临床研究正在中国加速推进[36] - 预计2026年上半年递交NDA上市申请,针对ITP的3期注册性临床研究正在进行中[36] - 预计2025年全球每年将有超过20万新发多发性硬化患者[36] - 奥布替尼在中国获批上市,针对1L CLL/SLL的3期注册性临床试验已完成入组[56] - Soficitinib (ICP-332) 的特应性皮炎3期注册性临床试验已完成患者入组[56] - ICP-189联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌的剂量扩展研究正在进行中[46] - PPMS全球3期注册性临床试验已启动,首例患者入组[56] - ITP 3期注册性临床试验完成患者入组,预计2026年上半年递交上市申请[56] - 在临床前研究中,ICP-B794的安全窗口超200倍[51]
7家上市公司齐秀硬实力 北上协《股东来了》系列活动成功举办
证券日报· 2025-06-25 19:42
投资者保护与市场发展 - 北京上市公司协会联合券商举办《股东来了》系列活动 4月10日至6月24日期间带领400多名行业分析师和机构投资者走访7家上市公司 [1] - 活动聚焦民营企业 展现北京民营企业在技术创新和市场布局方面的活力与进取性 [1] - 《民营经济促进法》5月20日正式施行 进一步提振民营企业家信心 [1] 上市公司展示硬实力 - 煜邦电力2024年新增知识产权69项、发明专利28项 研发强度在科创板企业中位居前列 [3] - 煜邦电力2024年营业收入9.4亿元同比增长67.35% 归母净利润1.11亿元同比大幅增长195.77% [3] - 诺诚健华坦昔妥单抗2025年5月在中国获批上市 奥布替尼和坦昔妥单抗构建血液瘤领域护城河优势 [3] - 诺诚健华泛TRK抑制剂zurletrectinib获优先审评资格 有望成为中国首个自主研发TRK抑制剂 [4] - 三未信安展示XS100密码芯片实现"单芯片替代五芯片"技术突破 推出抗量子密码芯片系列产品 [4] 技术创新与产业布局 - 煜邦电力紧密贴合国家新型电力系统建设 把握低空经济发展机遇 [6] - 中科金财持续加码AI技术探索和应用 聚焦数据要素领域帮助客户挖掘数据价值 [6] - 佳讯飞鸿研发基于5G-R的指挥调度产品及解决方案 形成数智化产品体系 [7] - 四维图新展示基于8155的舱泊一体解决方案 实现智能交互与泊车场景深度融合 [7] - 天智航天玑骨科手术机器人实现脊柱外科、骨科创伤等主要手术类型一机覆盖 [8] 资本市场长期发展 - 新"国九条"提出以人民为中心的价值取向 加强投资者保护 [9] - 中长期资金入市实施方案、指数化投资高质量发展等举措陆续落地 [9] - 北上协建立常态化沟通机制 帮助投资者深入理解企业核心竞争力和行业前景 [10]
(活力中国调研行)在中关村展示中心探寻北京科创“密码”
中国新闻网· 2025-06-21 00:46
中关村展示中心科技创新成果 - 中关村展示中心2010年投入建设,2011年7月1日正式挂牌,成为展示中关村及北京自主创新成就的平台和窗口 [1] - 2024年3月完成改造,面积1万平方米,以"新质生产力看北京"为主题,设置多个展区 [1] - 展示350多家在京科研机构、企业在人工智能+、商业航天、高端医疗器械等前沿科技领域的490多项技术、产品 [1] - 2024年接待人员同比增长328%,2025年1月至5月接待人员同比增长203.77% [1] 戴纳实验科技AI+机器人技术 - 研发自动称量机器人,应用AI+机器人技术,误差接近0.1克,适用于黏稠液体和危险性液体称量 [2] - 产品是AI+"黑灯实验室"综合解决方案的一部分,实现无人化操作与全流程闭环控制 [2] - 实验室集成机器学习AI算法管理平台、智能机器人、自动控制设备与先进实验仪器 [2] - 可自动完成样品处理、实验仪器操作、试剂耗材运送、环境控制、数据分析及报告出具等任务 [2] 北京医药健康产业发展 - 2024年北京医药健康产业规模达1.06万亿元,同比增长8.7% [3] - 诺诚健华医药科技展出国家"重大新药创制"专项成果奥布替尼,已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保 [3] - 坦昔妥单抗创新疗法成为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗 [3] - 公司2023年营收同比增长36.68%,2024年第一季度总收入同比增长129.9% [3] 快手科技AI视频生成技术 - 推出可灵AI(Kling AI),是新一代AI创意生产力平台,基于自研大模型可灵和可图 [4] - 提供高质量视频及图像生成和编辑能力,在动态质量、语义响应、画面美学等维度保持全球领先 [4] - AI视频生成技术将为游戏、动画以及视听产业带来新机遇 [5] - 技术有望助力具身智能等产业互联网应用,推动数实融合走向深入 [5]
华创医药周观点:集采优化,看好制剂板块业绩与估值修复机会2025/06/01
华创医药组公众平台· 2025-06-01 20:36
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨2.21%,跑赢沪深300指数3.30个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [5] - 本周涨幅前十名股票为舒泰神(60.41%)、华森制药(41.97%)、常山药业(35.91%)等,跌幅前十名股票为海辰药业(-19.289%)、海森药业(-10%)、一心堂(-6%)等 [4][5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置也处于低位,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,看好国内差异化和国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖明显,骨科集采后恢复较好增长,神经外科领域进口替代加速 [9] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [9] 集采影响分析 - 第十批国采平均降幅达75%,较前九批48-59%的降幅明显提高,主要因集采周期延长导致竞争格局恶化 [16] - 集采规则调整取消保底中选机制,新增熔断机制,加强委托生产企业限制 [16] - 多层级集采模式延长仿制药风险暴露时间,国采后联盟续约可能进一步降价 [21] - 集采后价格治理具有长尾效应,医保局推动"四同药品"省际间价格公平 [27] - 集采范围持续扩大,从口服固体制剂向注射剂、吸入制剂、贴剂、生物类似药等方向传导 [34] 投资机会 - 创新药:看好最终能兑现利润的产品和公司,关注差异化、国际化管线 [9] - 医疗器械:影像类设备招投标回暖,家用医疗器械受益补贴政策,骨科集采后恢复增长 [9][60] - 创新链:CXO订单面已现改善,25年有望重回高增长车道 [69] - 医药工业:特色原料药行业困境反转,关注重磅品种专利到期带来的增量 [78] - 药房:处方外流提速,竞争格局优化,估值处于历史底部 [15] - 医疗服务:反腐+集采净化市场环境,民营医疗竞争力有望提升 [15] 行业热点事件 - 石药集团正就三项潜在交易进行磋商,涉及EGFR ADC等产品,潜在交易金额合计约50亿美元 [81] - 信诺维与安斯泰来达成XNW27011(CLDN18.2 ADC)独家许可协议,首付款1.3亿美元,潜在总金额可达15.4亿美元 [82]
本周医药板块上涨1.78%,诺诚健华坦昔妥单抗获批上市
长城证券· 2025-05-26 20:48
报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市(维持评级)[4] 报告的核心观点 - 医药板块利好政策频出,行业景气度有望稳步复苏 短期内,前期受医药反腐和集采影响较大的院内市场,有望逐步复苏,建议关注制剂板块优质标的 中长期看,创新疗法具备较大增量和替代需求,国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升,国产替代和走向国际均具备广阔空间,建议关注管理效率优异、产品管线优质的制药企业 重点推荐奥赛康、云顶新耀 - B、迪哲医药、诺诚健华 - U、人福医药[5] 根据相关目录分别进行总结 医药生物板块行情一览 - 本周申万医药生物板块涨幅为1.78%,跑赢沪深300指数1.96个百分点,在31个申万一级行业涨跌幅中排名第1位 二级子板块中,化学制药上涨3.58%;生物制品上涨1.74%;医疗服务上涨1.42%;医药商业上涨1.15%;医疗器械上涨0.48%;中药II上涨0.19%[1][8] - 本周恒生医疗保健行业涨幅为5.57%,跑赢恒生综合指数4.45个百分点,在12个行业大类涨跌幅中排名第2位[13] - 化学制药板块中海辰药业、舒泰神等领涨,拓新药业、花园生物等领跌[4][14] - 中药II板块中香雪制药、众生药业等领涨,*ST目药、奇正藏药等领跌[4][15] - 生物制品板块中三生国健、科兴制药等领涨,万泽股份、辽宁成大等领跌[4][19] - 医药商业板块中一心堂、药易购等领涨,国发股份、润达医疗等领跌[4][21] - 医疗器械板块中麦克奥迪、热景生物等领涨,拱东医疗、华大智造等领跌[4][24] - 医疗服务板块中睿智医药、泰格医药等领涨,华大基因、金域医学等领跌[4][26] 本周行业重点新闻 - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂「戈来雷塞」获批上市,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者 该获批基于一项II期注册性临床研究结果,单药二线非小细胞肺癌患者中确认客观缓解率为47.9%,疾病控制率为86.3% 戈来雷塞单药及联合用药的多个研究正在全球开展[28][29] - 科济药业CAR - T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评,用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 该产品此前已被纳入突破性治疗品种,多项试验已开展,其安全性可控且疗效有前景[30][32] 本周行业重点公告 - 迪哲医药自主研发的DZD8586和DZD6008将在2025年美国临床肿瘤学会年会上报告最新研究进展 DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效且安全性可控;DZD6008对多种EGFR突变具有强效抑制作用,在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性[34][37] - 盟科药业注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理 康替唑胺片已获批治疗复杂性皮肤和软组织感染,注射用康替唑胺钠是其水溶性前药,相关Ⅲ期临床试验已成功完成并达到主要疗效终点[38][40] - 诺诚健华靶向CD19的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准,这是中国首个获批治疗该病症的CD19单抗 此前该联合疗法已在中国香港、澳门和台湾地区获批[41]
医药生物行业周报(5月第4周):创新药开启系统性价值重估-20250526
世纪证券· 2025-05-26 08:31
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300,创新药开启系统性价值重估,新冠近期即将达峰 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(5 月 19 日 - 5 月 23 日)医药生物板块收涨 1.78%,跑赢 wind 全 A(-0.63%)和沪深 300(-0.18%) [3][8] - 其他生物制品(4.09%)、原料药(4.03%)和医疗研发外包(3.6%)涨幅居前,医院(-1.07%)、疫苗(0.89%)和血液制品(-0.07%)跌幅居前 [3][8] - 三生国健(100%)为三生制药关联方,涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 22 日香港卫生署数据显示,新冠病毒自四月以来感染持续增加,呼吸道样本检测阳性率从上周的 13.66%上升至 13.8%,污水监测人均新冠病毒含量上升,检测阳性上升趋势放缓,预计短期内达峰,XDV 仍为最流行变异病毒株 [3][12] - 2025 年 1 - 4 月职工医保个人账户共济人次 1.33 亿,金额 177.92 亿元,同一统筹区内共济 1.21 亿人次,金额 158.44 亿元,省内跨统筹区共济 1101.88 万人次,金额 19.14 亿元,用于支付医疗费用、药店费用和居民医保缴费 [12] - 5 月 20 日三生制药将 PD - 1/VEGF 双抗 SSGJ - 707 在全球(不包括中国内地)的开发等权利授予辉瑞,总金额 60.5 亿美元,首付款 12.5 亿美元,辉瑞还将认购 1 亿美元股份,该双抗进度全球排名第二,已到 III 期临床阶段 [3][12] 公司公告 - 5 月 22 日科伦博泰 Trop2 ADC 新药芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理,已有 2 项适应症获批上市,新增适应症申请获 CDE 受理并纳入优先审评审批程序 [14] - 5 月 22 日葛兰素史克 IL - 5 单抗美泊利珠单抗新适应症获批,用于嗜酸性粒细胞型 COPD 患者辅助维持治疗 [14] - 5 月 23 日百奥泰产品 BAT2206(乌司奴单抗)注射液获美国 FDA 上市批准 [14] - 5 月 22 日科伦药业在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上公布六项临床研究成果 [14] - 5 月 22 日众生药业自主研发的昂拉地韦片获批上市,是全球首款流感 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制剂,国内唯一与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批的抗流感药物,昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近 10% [14][15] - 5 月 22 日人福医药甲泼尼龙片和氢可酮布洛芬片获药品注册证书,氢可酮布洛芬片为国内首家申报获批产品 [14][15] - 5 月 22 日荣昌生物将发行 19,000,000 股新 H 股 [15] - 5 月 21 日诺诚健华靶向 CD19 的产品坦昔妥单抗联合来那度胺治疗 r/rDLBCL 成人患者的上市申请获批,是中国首个获批治疗 r/rDLBCL 的 CD19 单抗 [15] - 5 月 21 日海思科安瑞克芬注射液获 1 类创新药《药品注册证书》,是全球首个获镇痛适应症无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物 [15] - 5 月 20 日常山药业药品那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品管理部门注册证书 [15] - 5 月 19 日新华制药二十碳五烯酸乙酯获化学原料药上市申请批准通知书 [15] - 5 月 19 日药明康德参股公司江苏汉邦科技股份有限公司在上海证券交易所上市,药明康德间接持股 6.04% [16]
华创医药周观点:2025Q1实体药店市场分析2025/05/24
华创医药组公众平台· 2025-05-24 13:57
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.92%,跑赢沪深300指数2.10个百分点,在中信30个一级行业中排名第2位 [5] - 本周涨幅前十名股票为三生国健、海辰药业、舒泰神、永安药业、一心堂、一品红、*ST赛隆、睿智医药、海森药业、海翔药业 [5] - 本周跌幅前十名股票为威高血净、倍益康、新赣江、拱东医疗、锦好医疗、拓新药业、欧康医药、天目药业、金河生物、花园生物 [5] - 三生国健本周涨幅达99.96%,主要原因为子公司三生制药与辉瑞签署PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球授权协议 [69] 板块观点和投资主线 - 医药板块当前估值处于低位,公募基金对医药板块配置也处于低位,对2025年行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,看好国内差异化和国际化管线 [9] - 医疗器械领域影像类设备招投标量回暖明显,家用医疗器械受益补贴政策,骨科集采后恢复较好增长 [9] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资持续回暖,国内投融资有望触底回升,25年有望重回高增长 [9] - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [9] 药房市场分析 - 2025Q1中国实体药店累计规模1406亿元,同比下滑6.1% [15] - 药品占比82.8%,较2024年同期上升1.1个百分点,保健品份额下降0.8个百分点 [21] - 处方外流或提速,"门诊统筹+互联网处方"成为较优解,电子处方流转平台逐步建成 [14] - 竞争格局有望优化,B2C、O2O增速放缓,上市连锁药房优势显著 [14] 创新药进展 - 诺诚健华血液瘤布局全面,BTK抑制剂奥布替尼一线治疗CLL/SLL的NDA已获受理 [40] - 自免领域布局多款差异化小分子药物,奥布替尼治疗ITP已推进至III期 [40] - 艾力斯1类创新药拘修酸戈来雷塞片获批,用于KRAS G12C突变型晚期NSCLC [68] 医疗器械发展 - 医学影像设备市场逐渐好转,25年1月市场规模同比增长47.82% [43] - 神经介入领域渗透率和国产化率双低,集采利好国产头部厂家 [49] - 外周介入产品借助集采实现快速放量,创新产品组合驱动长期增长 [49] 行业事件 - 三生制药与辉瑞签署协议,授予PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益,首付款12.5亿美元 [67] - 美敦力宣布将糖尿病业务拆分为独立上市公司 [68] - 国家药监局批准艾力斯KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片上市 [68]
2025Q1实体药店市场分析
华创证券· 2025-05-24 08:20
报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 对2025医药行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [10] - 看好创新药从数量逻辑向质量逻辑转换,关注国内差异化和海外国际化管线 [10] - 医疗器械各细分领域有不同发展趋势和投资机会 [10] - 创新链底部反转,CXO产业周期向上,生命科学服务需求复苏且国产替代是大趋势 [10][51][52] - 医药工业看好特色原料药行业困境反转 [61] - 中药关注基药、国企改革、医保解限及潜力大单品 [12] - 药房因处方外流提速和竞争格局优化,投资机会大 [12] - 医疗服务民营综合竞争力有望提升,关注细分赛道龙头 [12] - 血制品行业中长期成长路径清晰,各公司业绩有望改善 [12] 根据相关目录分别进行总结 本周行情回顾 - 中信医药指数本周上涨1.92%,跑赢沪深300指数2.10个百分点,在中信30个一级行业中排名第2位 [7] - 本周涨幅前十名股票为三生国健、海辰药业等,跌幅前十名股票为威高血净、倍益康等 [7] 整体观点和投资主线 创新药 - 看好从数量逻辑向质量逻辑转换,关注百济、信达等公司 [10] - 诺诚健华血液瘤产品适应症拓展推动销售增长,自免开启第二成长曲线,实体瘤布局me - better品种 [39] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖,家用医疗器械有补贴政策,关注迈瑞、联影等 [10][43] - 发光集采加速进口替代且出海深入,推荐迈瑞、新产业等 [10][41] - 骨科集采后恢复增长,神经外科集采后放量和进口替代加速,关注春立、迈普等 [10][40] - 海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级,推荐维力医疗 [10][44][45] - 归创通桥神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外,给予“推荐”评级 [46] 创新链(CXO + 生命科学服务) - CXO产业周期向上,建议关注药明康德、泰格医药等 [51] - 生命科学服务需求复苏,国产替代是大趋势,并购整合助力发展 [52] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,关注同和、天宇、华海等企业 [10][61] 中药 - 关注基药、国企改革、医保解限品种、OTC企业及潜力大单品,建议关注昆药、康缘等 [12][56] 药房 - 处方外流或提速,竞争格局有望优化,建议关注老百姓、益丰等 [12][53] 医疗服务 - 民营医疗综合竞争力有望提升,建议关注固生堂、华厦眼科等 [12][55] 血制品 - 行业中长期成长路径清晰,各公司业绩有望改善,建议关注天坛、博雅 [12] 2025Q1实体药店市场分析 整体市场 - 受消费低迷及政策环境影响,2025年1 - 3月中国实体药店累计规模1406亿元,同比下滑6.1% [13] 品类市场 - 1 - 3月所有品类同比均呈负增长,保健品尤为显著 [16] - 2025年1 - 3月药品占比82.8%,较2024年同期上升1.1个百分点,各品类销售规模均下降,保健品降幅超20% [19] 各细分市场 - 药品:2025年1 - 3月累计规模1165亿元,同比下滑4.7%,1、2月受春节影响需求下滑,3月因流感强度低需求弱于往年 [23] - 中药饮片:2025年1 - 3月累计规模95亿元,同比下滑13.6%,Q1销售额同比双位数下滑,3月环比有所修复 [24] - 医疗器械:2025年1 - 3月累计规模66亿元,同比下滑4.3%,Q1销售额同比小个位数下滑,3月环比有所修复 [27] - 保健品:2025年1 - 3月累计规模47亿元,同比下滑24.2%,受消费降级影响显著,Q1同比大幅下滑 [32] 化药TOP20品类 - 1 - 3月品类增长结构和动能有变化,春节和呼吸道疾病周期影响品类结构 [33][34][35] 中药TOP20品类 - 1 - 3月销售规模有波动,品类分化显著,需求结构和增长动能有变化,整体市场仍处同比调整周期 [37] 行业热点 - 5月20日,三生制药向辉瑞授予PD - 1/VEGF双特异性抗体SSGJ - 707全球(除中国内地)开发等权利,获12.5亿美元首付款等 [65] - 近日,国家药监局附条件批准艾力斯枸橼酸戈来雷塞片,适用于特定肺癌患者 [66] - 5月21日,美敦力拆分糖尿病业务为新独立上市公司 [66] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、迈瑞医疗等多家公司,新增推荐司太立 [62] 推荐标的盈利预测表 - 报告给出了各细分行业多家公司的总市值、归母净利润及PE等盈利预测数据 [63]
A股公告精选 | 每股44.05港元 恒瑞医药(600276.SH)周五将正式登陆港交所
智通财经网· 2025-05-21 20:12
恒瑞医药H股发行 - H股发行价格确定为每股44.05港元[1] - 发行预计于2025年5月23日在香港联交所主板挂牌上市[1] 万科A融资安排 - 与深铁集团签署42亿元借款合同并已收到款项[2] - 以不超过60亿元万物云股票作为质押物,质押率70%[2] 龙旗科技资本运作 - 筹划发行H股并在港交所主板上市[3] - 目的为提高资本实力和国际化品牌形象[3] 上海莱士股东增持 - 控股股东海盈康计划增持2.5亿-5亿元股份[4] - 专项贷款资金占比不超过90%,已获4.5亿元贷款支持[4] 王子新材业务说明 - 储能电容产品占2024年营收不超过3%[5] - 控股股东减持111万股,占总股本0.29%[5] 华是科技管理层变动 - 实控人叶建标留置时间延长三个月[6] - 公司经营正常,业务稳步推进[6] 四川黄金股东减持 - 北京金阳拟减持2.5%股份,紫金南方拟减持3%股份[7] - 减持原因为股东自身资金需求[7] 纳芯微股权转让 - 询价转让价格确定为163.15元/股[8] - 6家机构投资者拟受让485.18万股[8] 浙江荣泰业务拓展 - 拟2000万元设立智能机器人全资子公司[9] - 业务涵盖人工智能硬件制造和智能机器人销售[9] 金固股份订单获取 - 获全球龙头车企1.58亿美元车轮产品订单[10] - 项目周期10年,预计2026年量产[10] 上海洗霸技术布局 - 拟2500万元购买5项电池技术专利[11] - 将设立控股子公司推动技术产业化[11] 诺诚健华产品获批 - 坦昔妥单抗联合疗法获国家药监局批准[12] - 为中国首个治疗r/rDLBCL的CD19单抗[12] 中毅达股价波动 - 公司称市场存在炒作情况[13] - 双季戊四醇产品占比非常少[13] 连板股风险提示 - 南京港称无直达美国航线[14] - 丽人丽妆相关产品收入占比不到1%[14] - *ST锦港存在多重退市风险[14] - 浪莎股份股东减持97.22万股[14] - 乐山电力市盈率高于行业均值[16] - 金龙羽固态电池业务未形成稳定收入[16] 重大合同签署 - 盛视科技中标1.87亿元信息化项目[16] - 达实智能签署1150万元高效机房合同[16] - 平治信息与中国移动签订1301万元协议[16]
诺诚健华在血液肿瘤赛道“狂飙”:奥布替尼持续快速放量助单季盈利,坦昔妥单抗获批
21世纪经济报道· 2025-05-21 19:21
公司业绩 - 2025年一季度营收3.81亿元,同比增长129.92% [2] - 2025年一季度净利润0.14亿元,同比增长109.94%,实现单季度盈利 [2] - 毛利率同比提升5.1个百分点至90.5% [2] - 核心产品奥布替尼2025年一季度营收3.1亿元,同比增长89.2% [2] - 奥布替尼2024年销售额首次突破10亿元,同比增长49.14% [2][6] 核心产品奥布替尼 - 2020年上市的首款商业化产品,已贡献公司超99%收入 [6] - 2025年4月获批一线治疗CLL/SLL新适应症,此前已获批三项适应症并纳入医保 [2][5] - 安全性数据优异,≥3级房颤发生率为0,在同类BTK抑制剂中不良反应发生率最低 [5] - 被《CSCO淋巴瘤诊疗指南》2025年版在初治和R/R CLL中均列为I级推荐 [6] - 具有高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂特性,潜在同类最佳 [7] 产品管线进展 - 坦昔妥单抗已获批上市,成为中国首款针对DLBCL的CD19单抗 [9] - 坦昔妥单抗预计在中国销售峰值可能超15亿元 [10] - 奥布替尼在自身免疫性疾病领域推进多项III期临床试验,包括PPMS、SPMS、ITP和SLE [8] - 2024年研发费用8.15亿元,同比增长7.57% [8] - 截至2025年一季度末持有现金及相关账户结余约77.8亿元 [8] 行业与市场 - 中国CLL每年新增患者约7500人,发病率随老龄化及诊断水平提高略有上升 [5] - CLL约占中国成人白血病的3%,诊疗面临老年患者合并症多等挑战 [5] - DLBCL中国每年新增患者约6万~8万例,发病率呈缓慢上升趋势 [10] - 奥布替尼所处治疗市场存在数款竞品,主要集中在复发或难治性适应症 [6] - 坦昔妥单抗不良反应较轻,可能成为复发或难治DLBCL患者联合治疗新选择 [10]