管理层表示，奥布替尼强劲增长主要受益于独家适应症MZL持续放量推动、r/r CLL/SLL市场份额提升 以及DOT延长。基于一季度好于预期的销售表现，管理层将全年奥布替尼收入增速从原先的30%YoY上 调至35%YoY，公司预计MZL对整体奥布替尼收入贡献占比由2024年30%提升至2025年的50%。 适应症拓展方面，奥布替尼已于4月获批1L CLL/SLL，目前公司正在积极准备该适应症的国谈。临床进 展方面，国际PPMS试验(N=700+)预计将在二季度末录入首例病人，SPMS试验(N=900+)预计将在三季 度末四季度初录入首例病人，两项国际临床预计需要花3-4年时间完成；中国ITP适应症有望于1H26递 交上市申请(预计今年完成病人入组及随访)，中国2b期SLE数据有望在4Q25读出，与BCL2联用治疗1L CLL/SLL中国3期已于3月启动入组(预计今年底完成患者入组)。 智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)再涨超3%，截至发稿，涨3.4%，报9.72港元，成交额2166.54万港 元。 消息面上，近日，诺诚健华发布一季度业绩，实现总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%;归属股东净 利 ...

对于业绩增长，诺诚健华主要归功于核心产品奥布替尼(商品名：宜诺凯)的持续放量以及公司与Prolium 达成授权许可获得的首付款。经营现金流净额为5652.43万元，也是上市以来首次转正。 今年前三个月，诺诚健华核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入持续增长，共实现销售收入3.11亿元，同 比增长89.22%。公司解释，主要是源于奥布替尼三大适应症，尤其是边缘区淋巴瘤，全部纳入医保后 持续放量，以及商业化团队执行能力的不断强化。 5月13日晚，科创板公司诺诚健华披露了2025年第一季度报告。公司实现营业收入3.81亿元，同比增长 129.92%；归属母公司股东的净利润(简称"归母净利润")1796.76万元，同比增长112.62%；扣除非经常性 损益的净利润(简称"扣非净利润")159.17万元，同比增长101.19%。 今年一季度，是诺诚健华上市以来的首次盈利。 诺诚健华成立于2015年，由拥有丰富新药研发及企业管理经验的崔霁松博士和世界著名结构生物学家施 一公院士联合创立，主要从事肿瘤及自身免疫性疾病创新药的研发。2022年9月，公司通过IPO登陆上 交所科创板。 长江商报奔腾新闻记者沈右荣 首现盈利，诺诚健华 ...

对于业绩增长，诺诚健华主要归功于核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯）的持续放量以及公司与 Prolium达成授权许可获得的首付款。 诺诚健华的奥布替尼属于BTK抑制剂，而国内已批准的BTK抑制剂多达4款，该领域市场竞争颇为激 烈，但更多竞争局限在血液瘤领域。为了获取更大市场份额，奥布替尼正在试图从血液瘤领域跨越到自 身免疫性疾病领域治疗。自身免疫性疾病已成为仅次于肿瘤的全球第二大药物市场，由于自身免疫性疾 病多为慢性病，通常存在病程长、病情复杂、难以根治以及对患者身心损伤巨大等特点，因此也被称 为"慢性癌症"。 根据诺诚健华的一季报，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化 （SPMS）正在全球启动III期注册临床试验，治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床正加 速患者入组，预计2026年上半年提交NDA上市申请，针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床已完成 患者入组。 诺诚健华在一季报中表示，公司将继续加强其他有前景的研发管线的全球化，公司也正积极探索重要管 线的国际合作和对外授权，扩大公司在中国市场以外的业务合作。 奥布替尼是公司的核心产品，当季销售收入同比增长8 ...

公司动态 - 诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼(商品名：宜诺凯)获得中国国家药品监督管理局批准用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) [1] - 此前奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤(R/R MCL)和边缘区淋巴瘤(R/R MZL)三项适应症且均已纳入国家医保 [1] - 奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂可以避免脱靶相关的不良事件改善安全性和有效性 [1] 临床试验数据 - 一线治疗CLL/SLL研究显示完全缓解率高达12.1% [1] - 奥布替尼在复发/难治性CLL/SLL等B细胞恶性肿瘤的治疗中展现了卓越的疗效和安全性 [1] - 奥布替尼对一些高危患者和有合并症的患者也能提供有效的治疗选择 [1] 专家评价 - 奥布替尼的高选择性、低脱靶效应使其在疗效和安全性上更具优势 [1] - 奥布替尼已被CSCO淋巴瘤诊疗指南列为CLL/SLL一线治疗的I级推荐 [1] - 奥布替尼在血液肿瘤治疗中的应用前景令人瞩目 [1] 行业背景 - CLL/SLL是最常见的白血病类型之一是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤 [2] - 全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例 [2] - 中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势 [2] 公司概况 - 诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制 [3] - 公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段 [3] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构 [3]