财务数据和关键指标变化 - 上半年公司实现高个位数销售增长，毛利率和营业利润率均扩张超100个基点，每股收益实现两位数增长 [6] - 第二季度调整后每股收益为1.26美元，超出市场普遍预期，较上年增长11%，较第一季度环比增长16% [7] - 第二季度销售额增长6.9%，剔除新冠检测相关销售后增长7.5%，外汇对第二季度销售额产生0.5%的有利同比影响 [18] - 调整后毛利率为销售额的57%，较上年增加100个基点；调整后研发费用占销售额的6.3%，调整后销售、一般和行政费用占销售额的27.7% [19] - 调整后营业利润率为销售额的22.9%，较上年增加100个基点 [20] - 预计外汇对全年报告销售额影响相对中性，第三季度报告销售额预计有2%的有利影响，第三季度调整后每股收益预计在1.28 - 1.32美元之间 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 营养业务 - 该季度销售额增长3.5%，成人营养业务增长6.5%，公司是全球成人营养市场领导者，Ensure和Glucerna品牌需求强劲 [7] 诊断业务 - 该季度销售额下降1.5%，主要因新冠检测销售额同比下降以及中国批量采购项目的影响，预计对2025年诊断业务全年销售增长造成约7亿美元或750个基点的不利影响 [8][9] - 排除中国市场后，核心实验室诊断业务增长8%，反映出全球市场潜在需求强劲 [9] EPD业务 - 该季度销售额增长近8%，关键15个市场表现强劲，季度销售额首次超过10亿美元，这些市场包括印度、中国及亚洲、拉丁美洲和中东的其他市场 [9][10] 医疗器械业务 - 该季度销售额增长12%，糖尿病护理、心力衰竭、结构性心脏病、电生理学和心脏节律管理等领域均实现两位数增长 [11] - 糖尿病护理业务中，连续血糖监测仪季度销售额达19亿美元，增长19.5%，4月与Epic达成合作，将Libre传感器数据集成到电子健康记录系统 [11] - 电生理学业务实现两位数销售增长，推出新的Volt PFA导管，提前完成Tactiflex Duo美国关键试验的入组 [11] - 结构性心脏病业务增长12%，TAVR市场份额持续增加，TriClip、Amulet和MitraClip产品表现良好，MitraClip推出下一代版本，Tendine二尖瓣置换瓣膜获FDA批准 [12] - 心脏节律管理业务增长10%，创新无导线起搏器Avera被广泛采用，计划明年启动关键试验 [14] - 心力衰竭业务增长14%，心室辅助设备和CardioMEMS植入式传感器均实现两位数增长 [14] - 血管业务增长3.5%，血管成像和血管闭合产品实现两位数增长，ESPRIT膝下可吸收支架贡献增加 [15] - 神经调节业务增长4%，Aeterna可充电脊髓刺激设备在国际市场表现出色 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 核心实验室业务中，美国市场增长78%，欧洲地区增长8%，拉丁美洲地区实现高个位数增长 [32] - 美国地区Libre业务增长近26%，国际市场也在加速增长 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为全球领先的结构性心脏病公司，在二尖瓣、三尖瓣和TAVR领域进行投资，TAVR业务中Navitor产品反馈积极，销售在过去两年翻倍，计划扩大在美国的市场覆盖范围 [97][98] - 公司持续推进生物仿制药组合的建设，已在新兴市场提交10项监管批准申请，预计2026年开始推出产品 [10] - 公司在电生理学业务中，通过Volt PFA导管的推出，从获得映射市场份额转向引入有竞争力的PFA导管 [52] - 公司在结构性心脏病业务中，投资开展自身试验，同时研发第二代设备以提高产品竞争力，预计竞争对手的试验结果若积极将有助于扩大市场 [88][90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为今年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战以及美国艾滋病检测资金变化等不利因素，总计带来超10亿美元的不利影响，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [27][28] - 公司预计明年这些不利因素将消除，各业务将有新产品推出，有望推动增长，2026年的增长预期合理，符合历史增长和公司指引 [29][30] 其他重要信息 - 公司在非GAAP财务指标的基础上进行业绩分析，并在盈利新闻稿和监管文件中对非GAAP和GAAP财务指标进行了调整 [4][5] - 公司拥有约90个制造基地，并计划在美国建设一个新的心血管制造基地 [82] 问答环节所有提问和回答 问题: 请将2025年的业绩表现置于背景中分析，并说明今年面临的不利因素是暂时还是永久性的，以及明年的情况如何 - 公司今年面临新冠检测销售下降、中国核心实验室市场挑战和美国艾滋病检测资金变化等不利因素，总计带来超10亿美元的不利影响，但仍预计实现高个位数增长和两位数每股收益增长 [27][28] - 预计明年这些不利因素将消除，各业务有新产品推出，有望推动增长，2026年的增长预期合理，符合历史增长和公司指引 [29][30] 问题: 能否分析糖尿病和电生理学产品线的趋势，以及美国Libre业务和Volt在国际市场推出的情况 - 美国Libre业务增长近26%，国际市场也在加速增长，各细分市场均有良好势头，双分析物传感器有望加速增长 [42] - 电生理学业务本季度和上季度均实现两位数增长，美国市场增速加快，目前专注于Volt在试验站点的推出，反馈良好，团队期待进入战略新阶段 [48][49] 问题: 如何看待CGM竞争性招标的影响，RFK Jr.对可穿戴设备的评论是否会加速2型非胰岛素CMS覆盖，双酮传感器能否在强化胰岛素患者中增加市场份额 - 公司认为CMS竞争性招标提案无意外变化，若实施，主要由医疗设备经销商投标，预计对公司有影响，但公司会持续监测并保持规模和成本优势 [57] - 公司支持可穿戴设备促进健康的倡议，认为其有助于改善健康状况 [59] - 公司认为双酮传感器肯定能在强化胰岛素患者中增加市场份额 [60] 问题: 能否分享CRM业务已安装基数转换为Avera的百分比、转换周期情况，以及该产品的最终潜在市场规模 - Avera从根本上改变了CRM业务的增长轨迹，该业务增长可持续，团队在营销、临床和销售方面协调良好，医生培训和医院设置工作取得成效 [64][65] - 与去年相比，账户数量增加，医生培训数量增加50%，每日植入量翻倍，预计未来几年业绩将持续良好 [67][68] - 公司将推出电池寿命延长25%的下一代Avera产品，并计划在2026年启动传导系统起搏产品的关键试验，目前Avera已在50个国家推出 [68][69] 问题: EPS指引上限下调5美分，中点维持不变，尽管营业利润率和有机增长有所下降，请问抵消因素是什么，以及运营因素与外汇和关税假设的变化情况 - 公司提到销售驱动因素和风险缓释因素，以及外汇对业绩的影响并非一对一传导，库存流转等机制会影响实际效果，关税和外汇在下半年仍对底线有不利影响，但较之前预期有所减轻 [72] - 关税影响略低于2亿美元，外汇影响平均约为4%的每股收益不利影响，目前处于略低于历史水平的区间 [73] 问题: 公司如何看待诊断和医疗技术领域的并购机会，今年是否会进行大规模交易，以及明年的每股收益预期是否考虑了当前关税水平，公司在利润表方面是否有灵活性应对关税变化 - 公司认为当前并购环境良好，有机会进行选择性并购，寻求符合战略且能产生有吸引力回报的机会，而非单纯扩大规模 [79] - 明年的每股收益预期包含目前已知情况，但这些因素可能会发生变化，公司有团队从六个工作流应对关税问题，拥有强大的全球制造网络，并计划在美国建设新的制造基地 [80][82] 问题: 公司在结构性心脏病业务中，Amulet产品已推出一段时间，竞争对手早期明年可能有重大试验结果，市场共识预计明年业务增长将放缓，但您认为这可能会加速Amulet的增长，请分享您的看法以及如何将市场潜在扩张纳入结构性心脏病业务的长期展望 - 公司认同竞争对手的试验若积极将有助于扩大市场，公司也在进行自身试验，预计今年完成入组 [88][90] - 公司正在研发第二代设备，以解决产品部署和交付方面的反馈问题，目前反馈良好，认为该业务是重要的增长驱动力，产品将更具竞争力 [90][92] 问题: 请分享公司对TAVR市场增长的预期、Navitor的商业推广努力以及产品线的情况，公司如何看待市场和获取市场份额，以及在欧洲市场上波士顿退出和Navitor的市场表现 - 公司的愿景是成为全球领先的结构性心脏病公司，在TAVR领域进行投资，Navitor产品反馈积极，销售在过去两年翻倍，国际市场是主要增长驱动力 [97][98] - 预计国际市场增长将因竞争对手退出而加速，Navitor的低和中风险标签扩展CE标志获批将是有利时机 [99] - 公司在美国市场的覆盖范围为20%，计划增加临床人员以扩大市场份额 [100] 问题: 请提供激励公式诉讼和MDL流程的最新情况，以及您认为解决问题的潜在途径是什么，另外，请详细说明双分析物传感器的预期批准和推出时间、定价策略以及与不同泵的集成速度 - 公司不会对诉讼案件发表具体评论，但表示产品得到医疗、监管和科学界的支持，占收入比例较小，若有必要会对产品采取行动，希望产品继续留在市场 [108][109] - 公司不会透露双分析物传感器的推出时间和定价策略，但已完成五项临床试验以支持提交申请，与胰岛素输送泵公司的合作旨在确保产品获批后尽快上市 [113][114] 问题: 公司仍将并购作为重要战略，请分享您认为最有可能的投资领域或认为需要填补的产品组合空白，是在三尖瓣、诊断还是其他领域 - 公司表示感兴趣的领域是诊断和设备，将继续应用并购框架，评估能否提升资产价值、扩大市场覆盖和提供更多护理服务，目前各业务增长良好，可进行更有选择性的并购 [120][121] 问题: 请详细说明生物仿制药产品的覆盖范围、公司在销售和管理费用方面的投入需求，以及目标市场的规模 - 公司认为生物仿制药业务有机会维持增长，该业务过去增长率在8 - 10%，管理团队善于应对外汇周期和通货膨胀，已扩大利润率 [127] - 公司计划以资本高效的方式将生物仿制药引入现有基础设施，可能需要增加一些销售和管理费用以教育市场，该市场在生物制剂方面渗透率较低 [128] - 公司关注的产品领域包括自身免疫性疾病、女性健康、肿瘤学和GLP - 1药物，计划今年在小市场推出产品，明年开始全面推广 [129][130]

文章核心观点 - 美国FDA批准Biocon Biologics公司的Kirsty™（Insulin Aspart - xjhz）作为首个且唯一可互换的诺和锐（NovoLog®）生物类似药，这扩展了公司生物类似药胰岛素产品组合，有助于使胰岛素更易获取和负担得起 [1][2][3] 公司产品相关 - 公司是全球生物类似药和胰岛素生产的领导者，在重组人胰岛素和甘精胰岛素领域位列全球前三，全球胰岛素供应超92亿剂，产品组合包括基础、混合和速效胰岛素 [4] - 公司已实现多项行业“第一”，如美国首个获批的生物类似药曲妥珠单抗Ogivri®、Fulphila™（bPegfilgrastim）和Semglee®（bInsulin Glargine） [5] - 公司已商业化9种生物类似药，产品覆盖美国、欧洲、澳大利亚、加拿大和日本等市场，还有20个生物类似药资产的管线，涵盖糖尿病、肿瘤、免疫等多个治疗领域 [11] 产品KIRSTY相关 - KIRSTY是一种速效人胰岛素类似物，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制，有单患者使用预填充笔和多剂量瓶两种剂型 [1] - 其批准基于综合的分析、非临床和临床数据，证实与诺和锐高度相似，在安全性、有效性、纯度和效力方面无临床意义差异 [7] - KIRSTY自2022年起在欧洲和加拿大上市，此次美国FDA批准扩展了公司生物类似药胰岛素产品组合 [1][2] 市场情况相关 - 美国有3840万糖尿病患者，约占总人口的11.6%，近四分之一未被诊断，另有9760万美国人被认定为糖尿病前期 [3] - 2024年美国门冬胰岛素销售额约为19亿美元 [3] 公司整体信息 - Biocon Biologics Limited是Biocon Limited的子公司，是一家独特的、完全整合的全球生物类似药公司，致力于通过“从实验室到市场”的能力，在120多个国家为超580万患者提供服务 [10] - Biocon Limited是一家创新驱动的全球生物制药公司，致力于提高糖尿病、癌症和自身免疫等慢性病复杂疗法的可及性，已开发并商业化多种产品，还有免疫疗法的新资产管线在研发中 [11]

报告行业投资评级 - 主要制药行业（北美）评级为“与大市同步”，生物技术行业（北美）评级为“具吸引力” [7] 报告的核心观点 - 对美国药品市场进行全面分析，涵盖总处方量、新药处方量、销售额等数据，以及关键产品和生物类似药的表现 [1][27] - 分析不同治疗领域的药物趋势，如心血管、糖尿病、免疫学等 [92][113][174] - 跟踪新获批药物的上市情况和销售预期，如Cobenfy、Journavx等 [3][4] 各部分总结 市场整体情况 - 截至6月6日当周，美国药品市场总处方量同比增长2.4%，前一周为2.9%，过去12周为2.3% [1][2] - 扩展单位（EU）数据趋势比处方（Rx）趋势更积极，表明医生在此期间开具了更多90天处方 [31] - 美国市场包括品牌药和仿制药的月度总销售额同比增长13%，处方量同比增长 -1% [38] 关键产品表现 主要制药公司产品 - Abbvie的Rinvoq和Skyrizi增长显著，Humira持续下降 [21] - Bristol Myers的Sotyktu增长强劲，Camzyos增长放缓 [21] - JNJ的Tremfya增长，Stelara下降 [23] - Eli Lilly的Mounjaro和Zepbound增长迅速，Trulicity有波动 [23] 生物技术公司产品 - Amgen的Repatha和Tavneos增长，Aimovig有下降 [46] - GILD的Descovy增长，Genvoya下降 [46] - VRTX的Journavx处方量增加 [4] 生物类似药情况 - 列出多种生物类似药的美国批准/上市时间线，如Humira、Lucentis等 [50] - 分析部分生物类似药的市场份额和销售情况，如Avastin、Herceptin等 [52][58] 各治疗领域情况 心血管领域 - 抗凝血剂市场中，Eliquis市场份额最大，Xarelto和Pradaxa有一定份额 [95] - 降血脂药物中，AMGN的Repatha增长显著 [103] 糖尿病领域 - GLP - 1类药物市场份额逐渐增加，DPP - 4和SGLT - 2类药物有不同程度变化 [115][117] - 胰岛素市场中，LLY和Novo有较大份额 [156] 免疫学领域 - 多种自身免疫药物有不同的作用机制和适应症，如TNF抑制剂、IL - 17抑制剂等 [174] - 分析不同类别药物的市场份额和增长情况，如IL - 17、IL - 23和JAK抑制剂 [189][190] 传染病领域 - HCV市场中，Mavyret市场份额最大 [248] - HIV市场中，Biktarvy和Descovy有较大份额 [250][257] 神经学领域 - 偏头痛药物有不同的作用机制和适应症，如CGRP抑制剂、血清素受体激动剂等 [265]

股价表现与驱动因素 - 公司股价在过去三个月内上涨21.6% [1] - 新品牌药Austedo、Uzedy和Ajovy的强劲销售增长是主要驱动力 [1][3] - 成本削减措施和债务负担减轻也推动了股价上涨 [1] 新品牌药业务 - Austedo预计2027年收入将超过25亿美元，欧洲市场计划2026年推出 [4] - Uzedy于2023年5月在美国上市，2025年销售额预计达1.6亿美元 [5] - 公司预计2030年品牌药总收入将超过50亿美元 [7] - 与赛诺菲合作开发的抗TL1A疗法duvakitug计划2025年第四季度进入III期临床试验 [6] 仿制药与生物类似药管线 - 公司已成功推出多种高价值复杂仿制药和生物类似药，包括Truxima、Herzuma等 [8] - 与Alvotech合作开发的Simlandi和Selarsdi已在美国上市 [9] - 2025-2027年计划在美国推出7种生物类似药，欧洲推出4种 [10] - 目标2027年全球生物类似药销售额从2024年的4亿美元翻倍 [12] 财务与估值 - 公司股票今年以来下跌25%，表现逊于行业平均跌幅9.5% [13] - 当前远期市盈率6.30，低于行业平均10.17，但高于5年均值4.11 [15] - 2025年每股收益预期从2.56美元下调至2.51美元，2026年从2.66美元上调至2.72美元 [19] 未来增长前景 - 公司预计通过成本节约和品牌药增长，2027年调整后运营利润率将达到30% [22] - 三大评级机构近期均上调了公司信用展望 [23] - 仿制药业务稳定，2024年美国市场增长15% [11]

高管任命 - 公司宣布任命Linda Jónsdóttir为新任首席财务官(CFO) 接替自2020年起担任该职位的Joel Morales [1] - Linda Jónsdóttir拥有15年食品加工技术公司Marel高管经验 曾任财务总监、CFO及COO等职 并在银行业、私募基金等领域担任董事会成员 [2] - 原CFO Joel Morales将转为顾问角色 协助过渡并参与8月Q2财报发布 但仍保留股东身份 [1][4] 公司战略与业务 - 公司专注于生物类似药研发与生产 已获批Humira®和Stelara®两款产品 另有9个在研管线覆盖自身免疫疾病、癌症等领域 [5] - 通过全球商业合作伙伴网络覆盖美国、欧洲、日本等市场 合作方包括Teva、STADA、富士制药等20余家药企 [5] - 公司已完成从私有化研发型企业向上市盈利型全球商业生物类似药企业的转型 [3] 高管评价 - 创始人Robert Wessman称新任CFO将推动持续增长 并感谢原CFO助力公司转型 [3] - Linda Jónsdóttir表示看好公司国际发展潜力 期待与团队共同巩固现有成果 [3] - Joel Morales肯定公司已奠定未来增长基础 将继续支持过渡期工作 [4] 公司背景 - 由Robert Wessman创立 采用全集成模式开发高性价比生物类似药 [5] - 商业合作按产品和区域划分 例如Teva负责美国市场 STADA覆盖欧盟 Dr Reddy's涉及欧美部分区域等 [5]

核心观点 - 强生公司将于7月16日公布第二季度财报 分析师预计调整后每股收益为2 68美元 营收为228 5亿美元[1] - 投资者关注重点包括2025年业绩指引更新 关税和生物类似药影响 以及产品管线进展[1][3] - 美国银行小幅上调2025年第二季度营收和每股收益预测1% 全年营收预测上调1% 每股收益预测上调2% 主要受汇率变动驱动[4] 财务预测 - 美国银行维持中性评级 目标价61美元 认为股票估值合理 因长期每股收益增长平均且市盈率高于行业水平[5] - 强生预计2025年将面临20亿美元净不利因素 分布在全年 影响产品包括Stelara Tremfya Invega系列等 但Xarelto预计受益[6] - 首席财务官将2025年关税影响预估从4亿美元下调至2亿美元 主要影响下半年 未考虑潜在232条款关税[7] 行业动态 - 联邦法院驳回强生修改其参与340B药品定价计划的请求 该计划要求制药商以折扣价向低收入和农村医疗机构提供药品[7][8] - 强生股价周三下跌0 18%至155 51美元[8]

公司动态 - Alvotech宣布收购瑞士家族企业Ivers-Lee集团以扩大组装和包装产能 Ivers-Lee将作为独立法律实体并入Alvotech技术运营部门 [1] - 此次收购旨在支持公司2025年3款生物类似药上市计划及全球销售增长 整合后将提升生产灵活性和产能以满足需求 [2] - Ivers-Lee成立于1947年 在瑞士Burgdorf和德国Lörrach设有基地 其管理层将加入Alvotech技术运营高管团队 [3] 战略协同 - Ivers-Lee的GMP认证和FDA批准场地将增强Alvotech在自动注射器、预充式注射器等器械的包装能力 [5] - 被收购方保留现有客户服务 包括提供CMO服务、临床供应及QP服务等业务 [5] - 交易为Ivers-Lee带来资金支持和生物类似药增长市场的开发机会 增强其业务稳定性 [4] 公司背景 - Alvotech专注于全球生物类似药开发与生产 已上市Humira和Stelara生物类似药 管线包含9款在研产品 [6] - 公司通过Teva、STADA等合作伙伴网络覆盖美欧日中等主要市场 涉及自身免疫疾病、癌症等多领域 [6] - 采用全整合模式实现高质量低成本生产 目标成为生物类似药领域全球领导者 [6]

雅培公司(ABT)业务表现与前景 - 公司多元化业务组合有望在2025年保持增长势头 目前股票评级为Zacks Rank 2(买入) [1] - 制药业务(EPD)在新兴市场采用资本高效的授权模式 一季度有机增长8% 并拥有15种生物类似药权益 近期在亚非拉等地区新增4种生物类似药商业化协议 [2] - 诊断业务占一季度总营收20% 常规诊断需求增长(不含新冠检测) 核心实验室诊断业务(不含中国)一季度增长6.5% [3] 糖尿病护理业务亮点 - FreeStyle Libre连续血糖监测系统在1型和2型用户中保持全球领先地位 [4] - 2024年获FDA批准基于Libre技术的两款OTC产品Lingo和Libre Rio 全球用户超600万 一季度CGM销售额超17亿美元 同比增长21.6% [5] - 年内股价上涨21.7% 远超行业8.2%的涨幅 新产品推出将支撑未来涨势 [6] 面临的主要挑战 - 外汇波动带来不利影响 一季度汇率因素导致销售额同比减少2.8% [7] - 地缘政治复杂化推高原材料和运输成本 宏观经济恶化可能降低医疗器械需求并压缩利润率 [8] 其他医疗行业优质股表现 - Phibro Animal Health(PAHC)过去一年股价上涨44.6% 远超行业9.6% 2025年EPS预估30天内上调5.2%至2.04美元 过去四季平均盈利超预期30.6% [12] - Hims & Hers Health(HIMS)过去一年股价飙升158% 2025年EPS预估上调4.3%至0.73美元 最近季度盈利超预期66.7% [13] - Cencora(COR)过去一年股价上涨22.1% 同期行业下跌21% 2025年EPS预估上调1.3%至15.75美元 过去四季平均盈利超预期6% [14]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与全球制药公司Advanz Pharma达成AVT10（Cimzia®生物类似药候选产品）的供应和商业化协议，双方此前已有超十项生物类似药候选产品合作，预计2025年第四季度在欧洲推出首批生物类似药 [1][4] 合作协议情况 - Alvotech和Advanz Pharma达成AVT10（Cimzia®生物类似药候选产品）的供应和商业化协议 [1] - 双方此前已就超十项生物类似药候选产品达成合作协议，预计2025年第四季度在欧洲推出首批生物类似药 [4] 各方表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示该生物类似药候选产品是全球唯一正在开发的参照Cimzia®的产品，很高兴将其加入与Advanz Pharma不断扩大的商业合作中 [2] - Advanz Pharma首席执行官Steffen Wagner称该协议进一步加强了与Alvotech的战略伙伴关系，支持其为欧洲患者提供更多优质生物制剂的目标，Cimzia®生物类似药是其生物类似药管线的宝贵补充 [3] 产品背景 - Cimzia®（培化舍珠单抗）是一种TNF - α抑制剂，用于治疗多种炎症性疾病，2024年全球销售额达23亿美元 [3] 公司介绍 Alvotech - 由Robert Wessman创立，专注于为全球患者开发和生产生物类似药，旨在成为生物类似药领域的全球领导者，目前管线包括八个已披露的生物类似药候选产品，用于治疗自身免疫性疾病、眼部疾病等 [6] - 已与多家公司建立战略商业合作伙伴网络，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场，每个合作伙伴关系涵盖特定产品和地区 [6] Advanz Pharma - 总部位于英国伦敦，是一家全球制药公司，致力于改善患者生活，在全球90多个国家有商业销售，在20多个国家有直接商业存在，产品组合和管线包括创新药物、生物类似药、专科仿制药和原研品牌药 [7] - 产品覆盖肝病学、风湿病学等多个治疗领域，目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化的首选合作伙伴 [7][8]

文章核心观点 - 2025年6月26日加拿大卫生部批准Biocon Biologics的YESAFILI™（阿柏西普）上市，这是加拿大首个获批的阿柏西普生物类似药，将于7月4日在加拿大推出，是该公司全球商业化的第10个生物类似药 [1][3] 产品获批情况 - 2025年6月26日加拿大卫生部批准YESAFILI™（阿柏西普），剂型有小瓶和预充式注射器，规格为2 mg/0.05 mL，将于7月4日在加拿大推出 [1] - 批准基于综合分析、非临床和临床数据，证实YESAFILI与EYLEA在质量、安全性和有效性方面高度相似且无临床意义差异 [2][4] 公司表态 - Biocon Biologics首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe称获批是公司骄傲时刻，加拿大将是7月首个推出YESAFILI的国家，这是公司全球商业化的第10个生物类似药，体现公司创新、商业化实力及对患者的承诺 [3] - Biocon Biologics加拿大负责人Ramy Ayad表示获批是公司在加拿大的重大成就，YESAFILI将为加拿大眼科医生和患者提供高质量、可负担的生物类似药选择 [3] 产品信息 - YESAFILI是血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，仅用于玻璃体内注射，适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿导致的视力损害、视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿导致的视力损害、糖尿病性黄斑水肿（DME）、近视性脉络膜新生血管（近视性CNV） [2][5][6] - YESAFILI禁用于眼部或眼周感染、活动性眼内炎症、对阿柏西普、制剂中任何成分或容器任何组件过敏的患者 [7] - 患者玻璃体内注射YESAFILI及相关眼部检查后可能出现暂时性视力障碍，视力功能充分恢复前不应驾驶或使用机器 [7] 公司介绍 - Biocon Biologics是Biocon的子公司，是全球生物类似药公司，利用“从实验室到市场”能力，为120多个国家超580万患者提供高质量生物类似药 [10] - 公司已商业化9种生物类似药，管线有20种生物类似药资产，在生物类似药行业有多项首创，践行ESG承诺以实现联合国可持续发展目标 [11] - Biocon是创新型全球生物制药公司，2004年上市，致力于提高糖尿病、癌症和自身免疫性等慢性病复杂疗法的可及性，已开发并商业化多种产品，有免疫疗法新资产在研 [11]