中药新药开发

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山东步长制药股份有限公司关于控股子公司山东丹红拟与山东中医药大学附属医院签署《技术转让(开发)合同》的进展公告
上海证券报· 2025-08-21 03:35
交易概述 - 公司控股子公司山东丹红与山东中医药大学附属医院签署技术转让开发合同 旨在丰富公司产品研发管线 [2] - 合同涉及中药二至调经优化方阶段性成果转让及其新药开发事宜 交易已于2025年8月20日正式签订 [2] - 该事项已经公司第五届董事会第二十九次会议审议通过 [2] 技术内容 - 技术转让目标为开发用于治疗肾虚 肾气阴虚所致卵巢储备功能减退等适应症的中药1 1类新药 [2] - 山东中医药大学附属医院提供处方 处方来源与演变研究 既往人用经验等技术资料及相关知识产权 [3] - 技术开发需遵循《药品注册管理办法》和《中药注册管理专门规定》要求 最终目标是获得国家药品注册证书并实现工业化生产 [2][3] 财务条款 - 技术转让费用总额为1500万元人民币 为含税价且免税 [6] - 费用将按合同约定分期支付 [6] 知识产权安排 - 标的技术及相关知识产权(包括专利申请权 专利权 技术秘密)归公司所有 [7] - 山东中医药大学附属医院保留署名权及非商业学术使用权 [7] - 对方承诺未向第三方转让或许可过该技术 且合同生效后不得进行任何形式的二次开发 [7] - 若发生知识产权侵权 山东中医药大学附属医院需承担直接损失及公司相关应诉费用 [8] 保密条款 - 保密范围包括实验数据 生产工艺 技术参数 临床试验数据等核心技术信息 [9] - 保密期限为合同生效或终止后20年 或技术进入公知领域时终止 [11] - 未经公司书面同意 对方不得以任何形式公开技术信息 [11] 违约责任 - 若日服饮片成本超过预估 公司有权解除合同并要求返还已付款项 [13] - 若临床研究结果不支持后续开发 公司可解除合同但已付款项不予退还 [13] - 对方未按时提交完整技术资料需支付合同总金额10%的违约金 [13] - 公司逾期付款需按每日0 3%支付违约金 逾期30工作日对方可解除合同并要求支付15%违约金 [14] 合同终止条件 - 政策风险等非对方原因导致终止时 知识产权权益需各自退回或取消授权 [16] - 若对方提供虚假资料严重影响药品注册 公司可单方面终止合同并要求15个工作日内退款 [16] 法律效力 - 合同一式八份 双方各执四份 具有同等法律效力 [20] - 合同经双方法定代表人或授权代表签字盖章后生效 有效期限20年 [20]
步长制药:控股子公司拟签署技术转让开发合同
证券时报网· 2025-08-15 18:12
公司合作与研发 - 控股子公司山东丹红以1500万元总价受让山东中医药大学附属医院拥有的中药二至调经优化方技术所有权 [1] - 双方将合作开展中药1.1类新药研究 适应症为肾虚、肾气阴虚所致的卵巢储备功能减退 [1] - 合作目标为获得国家药品注册证书并实现新药的工业化规模生产 [1] 产品管线拓展 - 此次技术转让涉及二至调经优化方阶段性成果及其新药开发事宜 [1] - 开发方向为治疗卵巢储备功能减退的中药1.1类新药 [1] - 交易金额为1500万元人民币 [1]
一周医药速览(06.09-06.13)
财经网· 2025-06-13 17:13
小方制药与上海皮肤病医院合作开发复方侧柏酊 - 公司与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊 [1] - 复方侧柏酊是皮肤病医院的特色院内制剂,功效为凉血行气和生发乌发,主要用于治疗各型脱发 [1] - 该制剂对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效,有望成为国内首个脱发类中药制剂 [1] 贵州三力与广东药科大学签署专利转让及技术合作合同 - 公司以5000万元受让广东药科大学金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利 [1] - 技术开发合作总费用为1亿元,用于开发SL&GDPU-001(1.2类中药新药) [2] - 转让包括7件专利及PCT专利权,涉及金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用 [2] 济川药业控股股东股权结构调整 - 实际控制人曹龙祥向其子曹飞转让部分济川控股股权 [2] - 公司实际控制人由曹龙祥变更为曹飞和曹龙祥 [2] - 控股股东仍为济川控股,此次调整属于家族内部行为,不影响公司经营 [2] 君实生物JT118注射液临床试验申请获受理 - 控股子公司君拓生物收到JT118注射液临床试验申请受理通知书 [3] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 [3] - 该疫苗拟主要用于预防猴痘病毒感染,国内尚无同类产品获批上市 [3] 派林生物控制权拟发生变更 - 控股股东胜帮英豪拟将所持21.03%股份转让给中国生物 [3] - 若交易完成,公司控股股东将变更为中国生物 [3] - 实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团 [3] 华东医药HDM1010片获美国FDA临床试验批准 - 全资子公司中美华东获得HDM1010片美国I期临床试验批准 [4] - 适应症为2型糖尿病,GLP-1R激动剂与SGLT2抑制剂联用可提供更优降糖效果 [4] - 该进展将提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [4]
贵州三力:耗资1.5亿与高校签署专利转让及技术合作合同,开展1.2类中药新药开发
财经网· 2025-06-13 11:31
技术转让与开发合同 - 公司拟与广东药科大学签署技术转让及开发合同,总金额为人民币1.5亿元,虽未达董事会审议标准,但因涉及长期发展战略,决定提交董事会审议并进行自愿披露 [1] - 公司以人民币5000万元受让金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利及相关7件专利,包含PCT专利权 [1] - 专利权转让首期款项为人民币500万元,在合同签署后10个工作日内支付,剩余款项按里程碑分期支付 [2] - 技术开发合作总费用为人民币1亿元,公司将分期支付,由广东药科大学或第三方进行SL&GDPU-001(1.2类中药新药)开发 [2] 专利交易细节 - 广东药科大学于2025年6月3日通过广州产权交易所公开挂牌转让金缕半枫荷专利,交易编号GZ2025JE1005465 [1] - 公司于2025年6月11日成功以人民币5000万元竞得该专利 [1] - 转让专利包括金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用(专利号202410173256.6)等7件专利 [1]