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创新药收入劲增59% 华东医药如何应对高增长“危”与“机”?
21世纪经济报道· 2025-08-22 07:14
核心财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% 归母净利润18.15亿元 同比增长7.01% 扣非归母净利润17.62亿元 同比增长8.40% [1] - 第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元(含CSO业务) 同比增长12.04% 归母净利润7.37亿元 同比增长16.34% [5] - 创新产品业务实现收入10.84亿元 同比大幅增长59% 进入高速增长通道 [1] 创新产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽®已覆盖20余省市医疗机构 获得111份有效订单 超百家保险项目纳入报销范围 [5] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已进入超1200家医院 新增儿童斑块状银屑病适应症获批 克罗恩病适应症申请获受理 [6] - PARP抑制剂派舒宁®完成超200家DTP药房布局 覆盖600家医疗机构 正推进医保谈判准备 [6] - 索米妥昔单抗爱拉赫®在海南博鳌及粤港澳大湾区实现销售收入约3000万元 计划2025年四季度启动国内正式销售 [6] 研发管线布局 - 靶向ROR1 ADC药物HDM2005处于全球第一梯队 获美国FDA孤儿药资格认定 [8] - HDM2020(FGFR2b ADC)与HDM2012(MUC17 ADC)均获中美IND批准 HDM2012为全球首个进入临床的MUC17 ADC [8] - 口服GLP-1受体激动剂HDM1002完成体重管理Ⅲ期临床入组 HDM1010获美国FDA批准糖尿病IND申请 [9] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005完成Ⅱ期临床入组 体重管理适应症预计2025年Q4进入Ⅲ期 [9] 行业趋势与市场前景 - 全球ADC药物市场规模从2018年20亿美元增长至2023年104亿美元 年复合增长率39.1% 预计2030年达662亿美元 [8] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类 高盛将全球市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 口服产品远期份额提升至近40% [10] - CSO行业受益于Biotech商业化需求增长 但面临合规性挑战 行业将加速整合与专业化转型 [7] 竞争环境与战略方向 - 行业竞争加剧 跨国药企加速本土化布局 生物类似药集采风险存在 国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [2] - 公司需持续投入研发并强化商业化网络以应对价格战和市场份额争夺 [2] - 中长期竞争力取决于能否在肿瘤、代谢疾病等赛道推出爆款单品并提升研发效率 [10]
创新药收入劲增59%,华东医药如何应对高增长“危”与“机”?
21世纪经济报道· 2025-08-19 21:53
业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元,同比增长3.39%,归母净利润18.15亿元,同比增长7.01%,扣非归母净利润17.62亿元,同比增长8.40% [2] - 业绩呈现逐季提升态势,第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元(含CSO业务),同比增长12.04%,归母净利润7.37亿元,同比增长16.34% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元,同比增幅达59%,进入高速增长通道 [2] 创新产品商业化 - CAR-T产品赛恺泽®已完成20余省市医疗机构认证,获111份有效订单,超百家保险及惠民保项目纳入报销 [4] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖1200家医院,新增儿童斑块状银屑病适应症获批,克罗恩病适应症申请已受理 [4] - PARP抑制剂派舒宁®进入商业销售阶段,覆盖600家医疗机构和200家DTP药房 [5] - 索米妥昔单抗注射液在海南和粤港澳大湾区实现销售收入3000万元,计划2025年Q4启动国内正式销售 [5] 研发管线布局 - ADC药物HDM2005研发进度全球第一梯队,获美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC,已完成首例受试者给药 [7] - GLP-1领域布局包括口服片剂HDM1002(完成中国Ⅲ期入组)、双靶点HDM1005(预计2025年Q4进入Ⅲ期) [8] 行业趋势与竞争 - 全球ADC药物市场规模预计2030年达662亿美元,年复合增长率30.3% [7] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类,但高盛将市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 [9][10] - 行业竞争加剧,跨国药企本土化布局加速,国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [3] CSO业务发展 - CSO业务驱动专业化服务需求增长,但面临合规风险挑战,行业将加速整合 [5][6]
华东医药2025年中报业绩持续增长 营收达216.75亿元 创新产品业务高速增长
证券日报网· 2025-08-19 20:16
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% 归母净利润18.15亿元 同比增长7.01% 扣非归母净利润17.62亿元 同比增长8.40% [1] - 中期拟分红6.14亿元 占上半年归母净利润比例达33.83% [1] 医药工业业务 - 核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务) 同比增长9.24% 归母净利润15.80亿元 同比增长14.09% [2] - 第二季度营业收入36.96亿元(含CSO业务) 同比增长12.04% 归母净利润7.37亿元 同比增长16.34% [2] - 创新产品业务实现销售及代理服务收入10.84亿元 同比大幅增长59% [2] 创新产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽已完成全国20余省市医疗机构认证及备案 下达111份有效订单 获超百家保险及惠民保项目纳入报销 [2] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖超过1200家医院 儿童斑块状银屑病适应症补充申请于2025年3月获批 克罗恩病适应症申请于2025年2月获受理 [3] 研发投入与布局 - 医药工业研发投入14.84亿元 同比增长33.75% 其中直接研发支出11.74亿元 同比增长54.21% 占医药工业营收比例15.97% [4] - 创新药研发中心推进80余项创新药管线 在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域形成ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵 [4] 肿瘤领域研发进展 - 靶向ROR1 ADC创新药HDM2005在国内开展三项临床试验 套细胞淋巴瘤适应症获美国FDA孤儿药资格认定 [5] - 靶向FGFR2b ADC创新药HDM2020与靶向MUC17 ADC创新药HDM2012获中美IND批准 HDM2012完成全球首个MUC17 ADC临床Ⅰ期首例给药 [5] 内分泌领域研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期全部受试者入组 [5] - HDM1010片2型糖尿病适应症IND申请于2025年6月获美国FDA批准 [5] - 三靶点激动剂DR10624注射液完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果 [6] 其他业务板块表现 - 医药商业实现营业收入139.47亿元 同比增长2.91% 净利润2.26亿元 同比增长3.67% [7] - 工业微生物实现销售收入3.68亿元 同比增长29% 重点推进xRNA原料等四大核心业务板块 [7] - 医美板块拥有40款国际化产品组合 其中26款已在海内外上市销售 实现非手术类医美注射产品和能量源器械全覆盖 [7]
创新药收入劲增59%!华东医药2025上半年创新产品持续发力,研发管线多点开花
全景网· 2025-08-19 19:29
核心业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元同比增长3.39%归母净利润18.15亿元同比增长7.01%扣非归母净利润17.62亿元同比增长8.40%呈现逐季提升态势 [1] - 医药工业核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务)同比增长9.24%归母净利润15.80亿元同比增长14.09%第二季度营收36.96亿元同比增长12.04%净利润7.37亿元同比增长16.34% [2] - 全资子公司华东医药(贵州)药业营业收入达10,211万元同比增长188%净利润2,754万元同比增长超300% [5] 创新产品商业化进展 - 创新产品业务实现销售及代理服务收入10.84亿元同比增幅达59% [2] - CAR-T产品赛恺泽已完成全国20余省市医疗机构认证及备案获超百家保险及惠民保项目纳入报销范畴 [2] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖超1200家医院新增儿童斑块状银屑病适应症获批 [3] - PARP抑制剂派舒宁已完成超200家DTP药房布局覆盖医疗机构超600家 [4] - 索米妥昔单抗注射液已在海南博鳌及粤港澳大湾区实现销售收入约3,000万元计划2025年Q4启动国内正式商业化 [4] 研发投入与管线进展 - 2025年上半年医药工业研发投入14.84亿元同比增长33.75%直接研发支出11.74亿元同比增长54.21%占医药工业营收比例15.97% [6] - 创新药研发中心推进80余项创新药管线在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域形成差异化布局 [6] - ADC领域HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC [8] - GLP-1领域HDM1002完成体重管理Ⅲ期受试者入组HDM1005预计2025年Q4进入Ⅲ期临床 [8] - DR10624注射液治疗肥胖合并高甘油三酯血症研究显示肝脏脂肪降低最高达89% [9] 其他业务板块表现 - 医药商业实现营业收入139.47亿元同比增长2.91%净利润2.26亿元同比增长3.67% [10] - 工业微生物实现销售收入3.68亿元同比增长29%其中动物保健板块增长超100% [10] - 医美板块40款国际化产品中26款已上市销售Ellansé伊妍仕系列已有近500家机构引进 [11] - MaiLi Extreme已实现商业化销售Glacial spa酷雪设备覆盖超300家机构 [11]
一周医药速览(06.09-06.13)
财经网· 2025-06-13 17:13
小方制药与上海皮肤病医院合作开发复方侧柏酊 - 公司与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊 [1] - 复方侧柏酊是皮肤病医院的特色院内制剂,功效为凉血行气和生发乌发,主要用于治疗各型脱发 [1] - 该制剂对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效,有望成为国内首个脱发类中药制剂 [1] 贵州三力与广东药科大学签署专利转让及技术合作合同 - 公司以5000万元受让广东药科大学金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利 [1] - 技术开发合作总费用为1亿元,用于开发SL&GDPU-001(1.2类中药新药) [2] - 转让包括7件专利及PCT专利权,涉及金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用 [2] 济川药业控股股东股权结构调整 - 实际控制人曹龙祥向其子曹飞转让部分济川控股股权 [2] - 公司实际控制人由曹龙祥变更为曹飞和曹龙祥 [2] - 控股股东仍为济川控股,此次调整属于家族内部行为,不影响公司经营 [2] 君实生物JT118注射液临床试验申请获受理 - 控股子公司君拓生物收到JT118注射液临床试验申请受理通知书 [3] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 [3] - 该疫苗拟主要用于预防猴痘病毒感染,国内尚无同类产品获批上市 [3] 派林生物控制权拟发生变更 - 控股股东胜帮英豪拟将所持21.03%股份转让给中国生物 [3] - 若交易完成,公司控股股东将变更为中国生物 [3] - 实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团 [3] 华东医药HDM1010片获美国FDA临床试验批准 - 全资子公司中美华东获得HDM1010片美国I期临床试验批准 [4] - 适应症为2型糖尿病,GLP-1R激动剂与SGLT2抑制剂联用可提供更优降糖效果 [4] - 该进展将提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [4]