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华纳药厂(688799):主业集采风险逐步落地,抗抑郁创新药、濒危药材替代打开想象空间
华源证券· 2025-05-21 14:40
报告公司投资评级 - 买入(首次)[4] 报告的核心观点 - 存量制剂集采影响逐步出清,随着产品矩阵持续丰富、结构持续升级,业绩有望重回增长轨道 主业之外,探索多元化创新模式,打开想象空间 抗抑郁药ZG001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药;濒危动物药材替代政策逐步清晰,研发有望加速,ZY - 022计划今年推进临床 此外,25年初首轮股权激励推出,有望焕活发展新动力 [5][11] 根据相关目录分别进行总结 深耕医药领域20余载,由仿至创,行稳致远 - 报告研究的具体公司成立于2001年,是高新技术企业,主营化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研产销 2021年于上交所科创板挂牌上市 [15] - 公司建成研发、生产、营销体系,通过产品集群化开发和平台技术共享,建立“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台,打造特色创新中药产业化平台,培育CMO/CDMO专业团队,探索布局创新药领域 [15] - 公司股权结构集中,参控股子公司覆盖全产业链体系 25年初推出首轮股权激励计划,深度绑定核心人员与公司利益 [19][22] - 公司短期业绩受集采影响承压,存量制剂集采影响逐步出清 研发投入力度持续加大,销售费用率随集采推进持续下降 [24][28] 原料药制剂一体化发展,存量制剂集采影响逐步出清 - 公司原料药制剂一体化发展,可供应品类持续丰富,强化客户联系,主导产品国内地位突出,探索国际注册关联,拓展发展边界 [34][35] - 公司聚焦消化、呼吸、抗感染领域,打造制剂产品“集群化” 存量制剂集采风险持续消化,业绩下行风险持续降低 [37][38] - 公司注册申报持续推进,产品集群不断扩大、结构不断升级,夯实仿制板块基本盘 有序搭建制剂新平台,向高端化药产业化平台迈进 [45][46] - 公司自筹资金投入产能建设,“高端制剂产研基地”和“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”项目正在推进 [47][49] 持续加大创新投入,多元布局打开想象空间 - 公司有124个在研项目,创新药领域布局三条管线,包括中药管线、化药小分子管线、改良型新药管线 [51] - 公司通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式探索创新药研发,投资孵化致根医药和天玑珍稀平台,自主研发如乾清颗粒等项目 [55] ZG001:伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足,新药市场潜力可期 - 抑郁症严重威胁公众健康,全球抗抑郁药市场预计到2030年达176亿美元 传统抗抑郁药起效慢,难以满足急救需求,电击疗法存在应用限制 [57][58][59] - 强生Spravato是全球唯一MDSI药物疗法,2024年全球销售额10.77亿美金,同比增速56.4%,预期2027年销售额至少30亿美金 [61][64] - 华纳药厂ZG001改构自氯胺酮,革除成瘾性副作用,临床1期验证无成瘾性副作用,2a期已开始入组,有望颠覆抑郁症治疗格局 [65][71][74] 濒危动物药材替代:政策指南逐步清晰,研究工作稳步推进 - 国务院明确支持珍稀濒危中药材替代,相关指导原则出台有望加速研发过程 [75] - 参股公司天玑珍稀为公司濒危动物药材替代品研发平台,ZY - 022项目已完成临床前研究,计划2025年推进1期临床 [76] 盈利预测与评级 - 制剂产品板块有望持续增长,毛利率预计持续小幅下滑;原料药及中间体板块预计持续快速增长,毛利率预计持续增长 [77] - 选择苑东生物、悦康药业、仟源医药为可比公司,考虑抗抑郁药ZG001临床价值和天玑珍稀动物药材替代前景,首次覆盖,给予“买入”评级 [79]