报告公司投资评级 - 买入（首次）[4] 报告的核心观点 - 存量制剂集采影响逐步出清，随着产品矩阵持续丰富、结构持续升级，业绩有望重回增长轨道 主业之外，探索多元化创新模式，打开想象空间 抗抑郁药ZG001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药；濒危动物药材替代政策逐步清晰，研发有望加速，ZY - 022计划今年推进临床 此外，25年初首轮股权激励推出，有望焕活发展新动力 [5][11] 根据相关目录分别进行总结 深耕医药领域20余载，由仿至创，行稳致远 - 报告研究的具体公司成立于2001年，是高新技术企业，主营化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研产销 2021年于上交所科创板挂牌上市 [15] - 公司建成研发、生产、营销体系，通过产品集群化开发和平台技术共享，建立“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台，打造特色创新中药产业化平台，培育CMO/CDMO专业团队，探索布局创新药领域 [15] - 公司股权结构集中，参控股子公司覆盖全产业链体系 25年初推出首轮股权激励计划，深度绑定核心人员与公司利益 [19][22] - 公司短期业绩受集采影响承压，存量制剂集采影响逐步出清 研发投入力度持续加大，销售费用率随集采推进持续下降 [24][28] 原料药制剂一体化发展，存量制剂集采影响逐步出清 - 公司原料药制剂一体化发展，可供应品类持续丰富，强化客户联系，主导产品国内地位突出，探索国际注册关联，拓展发展边界 [34][35] - 公司聚焦消化、呼吸、抗感染领域，打造制剂产品“集群化” 存量制剂集采风险持续消化，业绩下行风险持续降低 [37][38] - 公司注册申报持续推进，产品集群不断扩大、结构不断升级，夯实仿制板块基本盘 有序搭建制剂新平台，向高端化药产业化平台迈进 [45][46] - 公司自筹资金投入产能建设，“高端制剂产研基地”和“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”项目正在推进 [47][49] 持续加大创新投入，多元布局打开想象空间 - 公司有124个在研项目，创新药领域布局三条管线，包括中药管线、化药小分子管线、改良型新药管线 [51] - 公司通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式探索创新药研发，投资孵化致根医药和天玑珍稀平台，自主研发如乾清颗粒等项目 [55] ZG001：伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足，新药市场潜力可期 - 抑郁症严重威胁公众健康，全球抗抑郁药市场预计到2030年达176亿美元 传统抗抑郁药起效慢，难以满足急救需求，电击疗法存在应用限制 [57][58][59] - 强生Spravato是全球唯一MDSI药物疗法，2024年全球销售额10.77亿美金，同比增速56.4%，预期2027年销售额至少30亿美金 [61][64] - 华纳药厂ZG001改构自氯胺酮，革除成瘾性副作用，临床1期验证无成瘾性副作用，2a期已开始入组，有望颠覆抑郁症治疗格局 [65][71][74] 濒危动物药材替代：政策指南逐步清晰，研究工作稳步推进 - 国务院明确支持珍稀濒危中药材替代，相关指导原则出台有望加速研发过程 [75] - 参股公司天玑珍稀为公司濒危动物药材替代品研发平台，ZY - 022项目已完成临床前研究，计划2025年推进1期临床 [76] 盈利预测与评级 - 制剂产品板块有望持续增长，毛利率预计持续小幅下滑；原料药及中间体板块预计持续快速增长，毛利率预计持续增长 [77] - 选择苑东生物、悦康药业、仟源医药为可比公司，考虑抗抑郁药ZG001临床价值和天玑珍稀动物药材替代前景，首次覆盖，给予“买入”评级 [79]