财务表现 - 2025年上半年营业收入7.14亿元，同比下降3.37% [1] - 归属于上市公司股东的净利润7112万元，同比下降36.95% [1] - 剔除股权激励费用影响后归母净利润9036万元，同比下降19.89% [1] 创新药研发进展 - 抗抑郁药ZG001正在开展Ⅱa期临床试验，针对成人抑郁障碍、MDSI、TRD及MDD适应症 [1] - ZG001一期临床显示安全性优异，未见超过1级不良反应，无氯胺酮相关分离及镇静症状，停药无戒断症状 [1] - ZG001药代性能优异，吸收迅速，暴露量随剂量线性增加，无性别差异和蓄积现象 [1] - ZG002体外活性为BMS-986165的2-4倍，激酶选择性高数十至数百倍 [2] - ZG002临床前显示良好银屑病治疗效果及优异代谢特性，计划启动I期临床用于中重度斑块状银屑病 [2] 中药新药管线 - 1类创新药乾清颗粒（中药新复方制剂）二期临床安全性良好且疗效稳定，已开展三期临床用于风热感冒 [2] - 天玑珍稀平台开展濒危动物药材替代品研发（ZY系列），申请国际国内专利十余项并启动IND预申报 [2] - 首个产品ZY-022完成临床前研究，计划2025年推进一期临床 [2] 仿制药与原料药进展 - 报告期内取得药品注册批件6个，原料药通过审评审批5个 [2] - 完成一致性评价3个，递交制剂产品注册申请9个 [2] - 提交一致性评价补充申请1个，完成8个原料药备案登记 [2] 业绩展望 - 预计2025年收入13.84亿元（同比-2.02%），归母净利润1.22亿元（同比-25.72%） [3] - 预计2026年收入14.31亿元（同比+3.35%），归母净利润1.84亿元（同比+50.96%） [3] - 预计2027年收入15.00亿元（同比+4.85%），归母净利润2.04亿元（同比+10.73%） [3]

公司财务与研发投入 - 2024年研发费用达1.58亿元，同比增长53.45%，占营收比例11.21% [2][11] - 2024年营收规模14.13亿元，原料药及中间体板块连续4年两位数增长 [4] - 2020-2024年累计研发投入超4.8亿元 [11] 业务转型与战略布局 - 从仿制药企业向创新型制药企业转型，采取"仿创结合"差异化路径 [3][4] - 避开抗肿瘤药热门赛道，专注抑郁症治疗和珍稀濒危动物药材替代领域 [3][10] - 构建"原料制剂一体化"高端化药平台，在消化、呼吸、抗感染领域形成比较优势 [5] 产能与基地建设 - 手性药物工厂2024年贡献营收3.46亿元，同比增长20.34% [4] - 新建年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地，对接国际质量体系认证 [7] - 拥有5个API车间、3个医药中间体车间，生产建筑面积超6.4万平方米 [4] 产品研发进展 - 拥有近80个药品注册批件，50余个原料药产品转"A" [5] - 中药1.1类新药乾清颗粒进入Ⅲ期临床试验，研发历时10年 [10] - ZG-001胶囊为新型抗抑郁药，安全性优异且未见超过1级不良反应 [10] 人才与行业地位 - 研发技术人员428人，占比34.57%，含海归博士及省市级领军人才 [11] - 入选《2025中国化药研发实力排行榜》TOP100 [9] - 研发投入占比高于行业8.2%的平均水平 [11]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股，发行价每股30.82元，募集资金总额72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证，并设立专项账户存储，与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [1][2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日，累计投入募集资金41,400.57万元，主要用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期、二期续建） [3] - 2022年调整部分募投项目：一期项目结项并补充流动资金272.16万元，二期项目延长建设期至三年并调整产量规划 [3][5] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目调减资金6,500万元转投化药制剂自动化、智能化改造建设项目 [5] 子项目调整具体内容 - 将已完成研发的15个项目（如复方聚乙二醇电解质散III、替格瑞洛片等）剩余资金15,686.15万元调整至乾清颗粒及新增子项目 [5][6] - 暂缓投入23个研发项目（如HND-01、碳13C-尿素片等），转用自有资金推进，涉及呼吸系统、消化系统等领域 [6][7][8][9] - 新增呼吸系统吸入制剂（酒石酸阿福特罗雾化溶液等）、镇痛透皮贴剂（利多卡因凝胶贴膏等）及其他领域（依折麦布瑞舒伐他汀钙片等）研发项目，总投资14,908万元 [9][10][11][12] 调整原因 - 已完成研发项目资金使用效率优化 [13] - 暂缓项目因政策限制（如未公布参比制剂）、市场竞争加剧或进入集采导致优势丧失 [14][15] - 部分项目（如富马酸沃诺拉赞片）已进入审评阶段，后续资金需求减少 [15] 研发能力支撑 - 公司拥有76个制剂产品批件、69个原料药备案登记（54个状态为"A"），核心技术平台覆盖手性药物、肺部吸入给药等6大领域 [17] - 研发团队规模达数百人，人员及投入逐年增加 [17] 调整影响 - 优化资源配置，聚焦呼吸系统、镇痛等领域产品管线，研发期限延长至2028-2030年 [9][12] - 不影响正常经营，符合战略规划需求 [18] 审议程序 - 2025年6月董事会、监事会审议通过调整方案，尚需股东大会批准 [18] - 保荐机构认为调整符合监管规定及公司制度要求 [19]

中国创新药行业动态 行业整体表现 - 2025年ASCO年会上有70余项中国原创研究成果入选 中国专家发言数量创新高 [1] - 中国创新药研发管线数量从2015年124条增长至2024年704款 跃居全球首位 [1] - 中国企业自研同类首创创新药数量从2015年9个(全球占比<10%)提升至2024年120个(全球占比>30%) [1] - 2024年中国药企对外授权交易总金额达519亿美元 其中首付款41亿美元 [2] 重大交易案例 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 创中国创新药出海交易纪录 [2] - 石药集团公告三项潜在交易总额或达50亿美元 [2] - 分析师预测双三抗 ADC TCE等新技术领域将涌现更多大额BD交易 [2] 上市公司研发进展 - 华纳大药厂：中药1.1类创新药乾清颗粒进入Ⅲ期临床筹备 抗抑郁新药ZG-001胶囊开展Ⅱa期临床 [3] - 方盛制药：13个中药创新药项目处于临床前研究 2个品种分别获得临床批件和上市申请受理 [3] - 长春高新：24款重点产品共28个适应症进入临床阶段 含9款1类创新药 [3] - 海南海药：抗癫痫1类新药派恩加滨片开展Ⅱa期临床 抗肝纤维化新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床达主要终点 [3] 行业发展趋势 - 行业处于技术突破和全球化扩张双重风口 头部企业将主导变革 [4] - 国产替代加速叠加国际化进程深化 具备核心技术壁垒和全球化能力的企业更具优势 [4]