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安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-22 05:02
核心观点 - 公司主营业务生物制品收入同比增长7.49%,其中核心产品注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [5] - 公司通过战略合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局,获得宝济药家长效促卵泡激素制剂独家商业化权利,并与维昇药业就隆培促生长素达成合作意向 [6] - 研发管线进展显著,多个创新药进入临床中后期阶段,包括HuA21项目启动III期临床、PDL1×4-1BB双抗完成I期临床、mRNA疫苗进入Ib/II期临床试验等 [8][9][10] - 生产基地建设稳步推进,东区9万平米基地竣工,北区新增生产线获生产许可,干扰素原液生产线完成验证 [7] - 公司回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少,并依法通知债权人申报债权 [13][14] 财务表现 - 主营业务生物制品收入扭转去年下滑趋势,同比增长7.49% [5] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入实现298%同比增长 [5] 战略合作与业务拓展 - 获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区独家商业化权利,该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂 [6] - 作为基石投资者参与认购维昇药业香港IPO股份,并签订战略合作协议,实现生长激素产品全剂型覆盖 [6] - 与阿法纳公司合作开发的治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验,RSV mRNA疫苗启动II期临床 [10] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素获批上市 [10] - 合资公司泰睿格安科聚焦Treg细胞疗法,计划开展自身免疫性疾病临床试验 [10] 研发进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床研究 [8] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白)完成II期临床入组 [8] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [8] - AK1012项目(人干扰素α2b吸入溶液)完成I期临床 [8] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格提交审评,新增生产线提交补充申请 [9] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物纳入突破性治疗品种,通用CD19-CAR-T细胞药物获批临床 [9] - 元宋生物溶瘤病毒药物获中美临床试验许可,国内开展I-IIa期临床 [9] - 醋酸阿托西班注射液获批上市 [9] 生产能力建设 - 东区新生产基地项目(一期)完成9万平方米基础设施竣工验收 [7] - 北区人生长激素注射液(预充式)、曲妥珠单抗新增生产线及年产500万支生长激素(卡式瓶)生产线获生产许可 [7] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [7] 子公司动态 - 余良卿公司完成关节止痛膏工艺优化,舒筋活络止痛膏转为OTC获批,多款药食同源产品上市 [11] - 安科恒益头孢克洛分散片通过一致性评价,口服液体线完成建设 [11] - 苏豪逸明醋酸特利加压素进入补充资料阶段,卡贝缩宫素提交上市申请,醋酸奥曲肽提交欧盟注册 [11] 公司治理 - 所有董事出席审议半年度报告的董事会会议 [2] - 不进行利润分配或公积金转增股本 [3] - 控股股东和实际控制人未发生变更 [4] - 回购注销276,500股限制性股票导致注册资本减少 [13]
安科生物: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-21 19:10
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入12.92亿元,同比下降0.51% [2] - 归属于上市公司股东的净利润3.67亿元,同比下降11.92% [16] - 基本每股收益0.2191元/股,同比下降11.72% [2] - 总资产49.23亿元,较上年度末下降4.14% [2] - 母公司营业收入9.10亿元,同比增长5.13% [16] 主营业务发展 - 生物制品业务同比增长7.49%,扭转去年下滑趋势 [16] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [16] - 醋酸阿托西班注射液获批上市,完善辅助生殖药物产品结构 [5] - 产品覆盖全国4000家以上大中型医院营销网络 [30] 研发创新进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床研究 [21] - AK2017注射液(重组人生长激素-Fc融合蛋白)完成II期临床试验入组 [21] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [21] - 人生长激素笔式注射器完成注册申报 [21] - 注射用曲妥珠单抗新增60mg规格正在审评中 [22] 战略合作与布局 - 与上海宝济药业达成商务合作,独家销售其产品 [17] - 与维昇药业达成战略合作,获得生长激素产品全剂型覆盖 [17] - 与阿法纳公司合作研发治疗型mRNA疫苗AFN0328进入Ib期临床试验 [23] - 参股公司景泽生物注射用重组人促卵泡激素获批上市 [23] 产能建设与质量管理 - 东区新生产基地项目(一期)完成9万平方米基础设施建设 [18] - 北区人生长激素注射液和曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可 [19] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证 [19] - 持续优化数字化质量管理体系,全面落实GMP管理规范 [20] 行业发展趋势 - 全球生物医药市场预计2025年达1.71万亿美元,2021-2025年复合增长率5.3% [3] - 中国市场以14.5%复合增速领跑全球,规模有望突破3.5万亿元 [3] - 创新药首次被写入政府工作报告,国家政策全方位支持生物创新药发展 [3] - 集采政策优化规则,更加注重药品质量和供应保障 [3] 技术领域布局 - 布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿技术 [3][23] - 博生吉安科CD7-CAR-T细胞药物被纳入突破性治疗品种 [22] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [22] - 元宋生物溶瘤病毒药物获得中美临床试验许可 [22]
安科生物: 2025年半年度报告摘要
证券之星· 2025-08-21 19:10
财务表现 - 营业收入为12.92亿元,同比下降0.51% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为3.67亿元,同比下降11.92% [1] - 经营活动产生的现金流量净额为3.16亿元,同比增长53.75% [1] - 基本每股收益为0.2191元/股,同比下降11.72% [1] - 总资产为49.23亿元,同比下降4.14%;归属于上市公司股东的净资产为39.70亿元,同比下降3.73% [2] 主营业务与产品进展 - 生物制品业务扭转去年下滑趋势,同比增长7.49% [3] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 醋酸阿托西班注射液获批上市,实现多肽制剂产品布局 [7] - 头孢克洛分散片通过仿制药一致性评价,提升市场竞争力 [10] - 舒筋活络止痛膏转换为非处方药(OTC)获国家药监局批准 [9] 研发创新与临床进展 - HuA21项目完成Ib/II期临床受试者入组,计划开展III期临床研究 [6] - AK2017注射液(重组人生长激素-Fc融合蛋白)完成II期临床试验入组 [6] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡和安全性研究 [6] - 人干扰素α2b吸入用溶液(AK1012)完成I期临床试验 [6] - 基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物"PA3-17注射液"完成I期临床并被纳入突破性治疗品种 [7] - 通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [7] - 治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液进入Ib期临床试验 [8] - 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗AFN0205启动II期临床试验 [8] - 带状疱疹mRNA疫苗AFN1204于2025年8月1日获得临床批件 [8] 战略合作与投资 - 通过全资子公司安科生物(香港)作为基石投资者参与认购维昇药业港股IPO [4] - 与维昇药业就隆培促生长素产品达成合作意向,实现生长激素全剂型覆盖 [4] - 与宝济药业、维昇药业合作完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 [4] - 与上海诗健生物合作推动创新ADC药物开发 [9] - 参股公司景泽生物的注射用重组人促卵泡激素(泽盼喜)获批上市 [8] 产能与基础设施建设 - 东区新生产基地项目(一期)完成约9万平方米基础设施竣工并基本验收 [4] - 北区人生长激素注射液和注射用曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可,处于注册申报阶段 [4] - 年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)完成生产许可申报 [4] - 北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线完成验证,准备申报生产许可 [4] 子公司进展 - 余良卿公司推进中药贴膏升级和经典名方研发,完成关节止痛膏工艺优化中试生产 [9] - 安科恒益口服液体线基本完成建设,计划申报新产品许可 [10] - 苏豪逸明醋酸特利加压素收到补充资料通知,卡贝缩宫素上市申请处于"专业审评中" [10] - 醋酸去氨加压素完成工艺放大研究,醋酸加尼瑞克开展工艺放大研究 [10] - 醋酸奥曲肽欧盟CEP注册申请递交至EDQM,状态为"专业审评" [10]
宜品娟姗奶粉:重新定义儿童学生奶粉新标杆
产品发布与合作 - 宜品乳业发布6款100%娟姗奶源的儿童成长奶粉和学生奶粉,覆盖3岁+儿童青少年营养需求 [3][6] - 新品包括长高高娟姗儿童营养奶粉、臻优A2β-酪蛋白DHA儿童成长奶粉等6大系列 [6] - 公司与叶义言医疗签约合作,基于TW-C骨龄中心技术提供儿童成长跟踪服务 [10][11] 产品特点与技术 - 娟姗牛现存栏量仅占全球奶牛1%,中国占比1.7%,乳品具有高蛋白、高乳脂、富矿物质特点 [6] - 产品配方包含初乳碱性蛋白CBP、赖氨酸、水解蛋黄粉等骨骼成长支持成分 [8] - 添加3重活性益生菌+3重益生元+优量乳铁蛋白等内护群营养 [8] - 包含磷脂酰丝氨酸、DHA+ARA、SA等脑视营养支持成分 [8] 战略布局 - 新品完善了儿童学生奶粉产品线,拓展高端娟姗产品领域 [3] - 合作叶义言医疗实现临床数据与营养配方双向验证 [10] - 标志着"助力5000万儿童健康成长计划"启动 [11] 行业背景 - 娟姗牛血统纯正,18世纪起受英国政府保护,乳汁专供皇室 [6] - 叶义言医疗拥有40年儿童生长发育领域经验,覆盖检测-评估-干预-跟踪全周期 [10]