行业创新与审批成果 - 2025年中国创新药获批数量达76个，超过2024年的48个，创历史新高 [1] - 获批创新药包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药 [1] - 化学药品中国产创新药占比达80.85%（38个国产，9个进口） [1] - 生物制品中国产创新药占比达91.30%（21个国产，2个进口） [1] 行业国际化与交易活动 - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，创历史新高 [1] - 2025年中国创新药对外授权交易数量超过150笔，创历史新高 [1] 行业地位与发展阶段 - 创新药获批上市标志着中国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越 [1] - 中国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量 [1]

我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。在政策红利持续释放下，近年来，上市创新药品 企业不断加大研发投入，我国自主研发的创新药"出海"成果斐然。 央广网北京1月4日消息（记者王逸群）据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国 家药监局数据显示，2025年我国已批准上市的创新药达76个，我国创新药对外授权交易总金额超1300亿 美元，授权交易数量超150笔，均创历史新高。 蓝恭涛：下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新 药，加大支持力度。进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保 护。 蓝恭涛：这些创新药在我国上市，使得我国患者可以更早获得全球生物医药创新最新成果的治疗， 标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新 领域的重要力量。 2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化 学药品中，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，国产创新药占比达91.30%。国家药监局药品 注册管理司副司长蓝恭涛介绍，2025年我国批准的首 ...

2025年中国创新药行业关键数据与成就 - 2025年国家药监局批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年的48个，创历史新高[1] - 2025年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔，同样创历史新高[1][2] - 我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二[2] 2025年获批创新药结构分析 - 2025年批准的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药[1] - 化学药品中，国产创新药38个，进口9个，国产占比达80.85%[1] - 生物制品中，国产创新药21个，进口2个，国产占比达91.30%[1] - 2025年批准的首创新药为11个，其中4个为我国自主研发[1] 行业发展的驱动因素与意义 - 创新药审批数量与对外授权交易额的大幅增长，是持续深化药品审评审批制度改革、鼓励创新政策落地实施的重大成果[2] - 创新药在我国上市使患者能更早获得全球最新治疗成果，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越[1] - 对外授权交易额较上一年翻了大约一倍，反映出国际社会对我国创新药价值的认可[2] 未来政策支持方向 - 从2026年开始，国家药监局将出台更多举措助推创新药高速发展[3] - 审评资源将更多向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药加大支持力度[3] - 将通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市[3] - 将进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护[3]

公司动态与项目进展 - 成都药康生命科学研发生产二期项目于12月10日在成都医学城正式投产 [1] - 二期项目投产标志着公司在动物模型平台建设上迈出关键一步，实现了全体系服务能力的延伸 [6] - 二期项目将进一步深化疾病模型研发与技术服务体系，拓展服务内容并整合生物医药产业上下游资源 [6] 公司业务与战略 - 公司业务以“基因编辑模型+药效筛选”为核心，为创新药企提供“源头”服务，旨在提高药物筛选成功率 [4] - 公司已自建或共建了多个省级重点实验室及省、市、区三级资源共享服务平台 [6] - 二期项目将服务能力拓展至药理毒理、GLP安全性评价等关键方向 [6] - 公司与成都医学院签订战略合作协议，并为双方共建的“衰老机制与干预四川省重点实验室”揭牌 [9] - 公司将发挥在模式动物研发、疾病模型创制及产业化应用领域的领先优势，与成都医学院的医学教育、科研及临床资源优势整合，共同推动区域生物医药产业发展、培养人才并加速成果转化 [9] 行业与区域生态 - 项目将为成都医学城建强CXO（医药研发生产外包服务组织）赛道提供新助力 [1] - 成都医学城作为成都市发展创新药的主阵地，10余年来已聚集科伦博泰、百利天恒、远大医药、海思科等医药健康企业650多家 [9] - 成都医学城通过建强人才链、创新链、供应链、服务链，协同推动产业生态持续完善，培育形成多条特色产业赛道 [9] - 区域目标为持续优化营商环境、完善产业生态，推动产业协同发展和更多创新成果落地，吸引更多创新药企业集聚，加快打造西部一流的医药健康产业高地 [9] 公司背景 - 成都药康生物科技有限公司是江苏集萃药康生物科技股份有限公司的全资子公司，于2018年8月落地成都温江 [4] - 公司一期项目于2020年11月获批生产许可 [4]

园区战略定位与入驻企业 - 拜耳在华设立首个创新中心 旨在孵化本土创新药企并推动本土创新药出海 同时与科研临床机构合作提升基础科研及临床转化能力[1] - 园区已吸引拜耳 阿斯利康全球第六大战略中心 美敦力在华首个数字化医疗创新基地等12家国际医药企业巨头陆续进驻办公[2] - 园区聚焦全球顶尖生物医药企业总部及创新中心落地服务 打造覆盖研发 中试到规模化生产的全周期一体化空间[3] 园区规划与基础设施 - 园区总面积5.8平方公里 划分四大功能区域 总部集聚区 医工融合区 研发转化区和医药智造区[2] - 园区现有建成区建筑面积达28万平方米 医药研发配套产业设施建设同步推进[2] - 园区正加快培育AI医疗健康产业集群 建设超级算力底座 数据标注基地 医疗健康及药品行业可信数据空间等关键基础设施[3] 产业发展与政策支持 - 北京聚焦生物医药产业开展深度创新 融合和提升 支持创新药和医疗器械发展[1] - 生命健康产教融合基地和临床医学研究中心已启动规划建设 针对脑机接口 合成生物等未来健康领域的专项政策正在制定[3] - 园区构建产业链 创新链 人才链 生态链体系 为2026年新一批创新药械领军企业入驻做准备[3]

公司战略与投资 - 嘉法狮升级上海技术卓越中心，面积扩大逾60% [1] - 中国是公司投资与发展的核心区域之一，亚洲占集团营业额的近25% [1] - 公司计划继续增加在中国投资，加强本地团队建设并创造新就业机会 [2] 中国市场地位与行业趋势 - 中国已成为全球制药与个人护理领域的重要力量，从追随者跃升为潮流定义者 [1] - 近30%的原创新分子源自中国研究，行业实现了从仿制药向首创小分子、肽类和生物制剂的战略转变 [2] - 中国吸引了数十亿美元的生物科技风险投资，许多公司已在香港交易所、科创板或纳斯达克成功融资 [2] 合作与支持 - 公司支持许多中国创新企业，并与客户、高校及机构建立了坚实持久的伙伴关系 [1] - 公司深化与中国药科大学、沈阳药科大学和上海应用技术大学等高校的合作 [2] - 公司通过对本土人才、法规认知与配方支持的持续投入来深化合作 [2] 未来展望与挑战 - 公司对中国的未来非常乐观，信心坚定不移，认为这是长期且坚定的承诺 [2] - 如何跟上中国的快速创新潮流并优先响应中国客户需求是重要课题 [2] - 国际标准对接及高技能科学家归国进一步加速了行业转型 [2]

文章核心观点 - 中关村生命科学园已发展成为北京国际科技创新中心的核心支撑和国家级生命科学与生物医药创新基地，形成了集基础研究、技术开发、临床验证、生产销售于一体的完整创新生态链 [1][2][3] 产业规模与集聚效应 - 园区汇聚了600余家创新药企，包括百济神州、诺诚健华、万泰生物、康辰药业等龙头企业 [2] - 在细胞与基因治疗领域拥有40余家重点企业和180余条在研管线，10余个项目即将申报临床 [3] - 已聚集合成生物制造企业120余家，覆盖生物基材料、胶原蛋白、生物育种、气体发酵等关键领域 [10] - 根据《2024中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》，中关村国家自主创新示范区位列榜首 [3] 关键创新成果与平台建设 - 诞生了中国首款"十亿美元分子"新药泽布替尼和"国内十亿元分子"新药奥布替尼 [3] - 大片段DNA精准定点插入的基因编辑新工具入选《自然》杂志"2024年值得关注的七项技术" [3] - "北脑二号"智能脑机系统在国际上首次实现非人灵长类对二维运动目标的脑控拦截 [3] - 园区已集聚合成生物制造技术平台、生物细胞与基因治疗CDMO平台等第三方服务平台55家 [9] - 合成生物制造转化加速中心的高通量筛选平台使企业节省前期设备投入超过50% [10] - 北京脑科学与类脑研究所拥有11个技术辅助中心，全职科研人员近千人，已引进全职科学家37名 [11] 科学家创业与资本支持 - 园区内由科学家创办的企业已达112家，包括百济神州联合创始人王晓东、健达九州创始人罗敏敏、炎明生物创始人邵峰等 [5] - 北京市200亿元医药健康产业投资基金已在昌平注册落地 [7] - 昌平区建立政府性投资基金管理体系，引入红杉资本、高瓴资本、康桥资本等机构，昌平科技产业母基金群已与50余只市场化投资基金合作，投资医药健康项目468个 [8] 政策支持与未来规划 - 《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024—2026年）》提出加快中关村生命科学园三期建设，构建全球领先的生命科学创新走廊 [9] - 园区在细胞与基因治疗、脑机接口、合成生物等新兴赛道处于并跑甚至领跑态势 [9] - 园区提供从临床研究到获批上市、从产业化到产品"出海"的全链条支持 [6]

公司战略与布局 - 礼来上海创新孵化器正式投入运营，并与首家入驻企业分子之心完成签约 [2] - 礼来同时宣布与三家本土企业圣因生物、英矽智能、苏州阿尔脉生物科技达成战略合作 [2] - 上海创新孵化器是继北京之后礼来在华成立的第二家创新孵化器，标志着公司外部创新战略全面提速 [2] - 孵化器位于上海浦东张江科学城核心区域，可同步容纳8至10家高潜力生物技术公司及约百名科研人才 [3] - 礼来已形成覆盖“靶点发现—临床开发—商业化”全周期的外部创新矩阵，包括礼来亚洲风险投资、中国创新合作中心及创新孵化器等引擎 [4] 行业生态与发展 - 礼来上海创新孵化器的布局与上海市聚焦新一轮生物医药“上海方案”、打造世界级生物医药产业集群的部署同频共振 [2] - 生物医药是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技竞速的核心赛道 [3] - 浦东新区经过30多年发展，已成为国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、研发最高效、创新最活跃的区域之一 [3] - 政策环境持续优化，生物医药产业快速发展，中国已成为全球创新的重要策源地 [4]

进博会活动与高层表态 - 省委书记信长星在参加进博会开幕式后参观展区 强调要深入贯彻党的二十届四中全会精神和习近平总书记对江苏工作重要讲话精神 坚定不移推进高水平对外开放 [1] - 强调认真落实李强总理主旨演讲要求 用好进博会平台 持续深化经贸合作 为高质量发展拓展新空间、注入新动能 [1] 技术装备与高端制造行业 - 进博会技术装备展区集中展示高端装备和前沿技术 信长星参观了通用电气航空、海克斯康、索尼、霍尼韦尔、江森自控、西门子、不二越等企业展台 [1] - 听取人工智能、工业机器人、节能环保等新技术、新产品介绍 与企业代表交流 [1] - 外资企业表示中国正在加快发展新质生产力 江苏实体经济根深叶茂、营商环境优良 将继续投资中国、深耕江苏 [1] - 信长星指出当前正抓住新一轮科技革命和产业变革机遇 优化提升传统产业 培育壮大新兴产业和未来产业 为外资企业在江苏投资发展提供广阔空间 [1] 医疗器械及医药保健行业 - 信长星在医疗器械及医药保健展区参观了辉瑞等企业展台 了解创新药研发和新项目进展情况 [2] - 指出江苏生物医药产业规模位居全国前列 正在推进全产业链开放创新发展 加快打造具有国际竞争力的生物医药创新发展高地 [2] - 希望与辉瑞在创新研发、临床研究、生产制造等方面进一步加强合作 将持续营造市场化、法治化、国际化一流营商环境支持企业发展 [2] - 企业负责人表示将依托江苏的产业优势、科创优势 携手上下游伙伴加大在苏研发合作和项目投入 助力生物医药产业高质量发展 [2] 人文交流与特色产业 - 江苏人文交流展区设立苏艺匠心、智享生活、聚势"苏超"等板块 展示老字号特色商品、非遗技艺、智能消费品、"苏超"文创产品 [2] - 信长星强调进博会是人文交流、开放合作的国家级平台 要精心做好展陈工作 丰富体验活动 让参观者感受江苏的人文魅力 [2] - 信长星还参观青海省海东市展馆 了解苏青支援协作和拉面"四进"工作等情况 与拉面师傅交流 祝愿把拉面产业做大做强 更好带动群众增收 [2]

行业地位与竞争力 - 成都高新区在2024中国生物医药产业园区年度竞争力排行榜中位居第四位 稳居全国第一梯队 [1] - 区域展现出强劲的创新活力与区域引领力 已聚集生物医药企业超3000家 [1][3] - 园区累计引进项目超300个 总投资额超1200亿元 [3] 创新平台建设 - 全球新药发现中心在大会揭牌 致力于构建从基础研究到产业落地的全链条枢纽平台 [2] - 中心整合全球最大基因编码化合物库和抗体药物发现库等硬核资源 破解创新孤岛问题 [2] - 国家精准医学产业创新中心 天府锦城实验室等一系列高能级创新平台相继建成 [2] 重大项目与产业规模 - 园区拥有全生命周期生物医药功能平台累计160余个 [3] - 引进武田制药中国首个数字医疗创新中心 世界500强华润集团西部创新中心等总部型项目 [3] - 推动生物医药创新成果加速上市 产业规模不断扩张 [3] 政策与服务体系 - 印发医药健康产业建圈强链发展政策 从五个部分全面支持产业发展 [4] - 发布全国首个生物医药产业全生命周期服务清单梧桐计划 涵盖102项细分服务 [4] - 政策重点支持为解决重大临床需求进行的前沿高水平基础研究及关键技术攻关 [4] 金融支持体系 - 形成资助 种子 天使 创投 产投 并购六位一体的资本支持体系 [5] - 累计组建25只医药健康方向基金 总规模达352亿元 [5] - 创新推出Bio贷等特色金融产品 为30余家企业提供贷款授信近10亿元 [5]