港股创新药板块2025年表现与驱动因素 - 2025年港股创新药板块是市场最高景气度投资方向之一，板块涨幅仅次于原材料 [3] - 恒生医疗保健指数与恒生港股通创新药指数在2025年涨幅均达到约80%，大幅跑赢同期恒生指数28%的收益率 [3] - 板块的强劲表现建立在2021至2024年深度调整的基础上，期间恒生医疗保健指数分别下跌30%、19%、24%和19% [5] 基本面拐点与财务表现 - 2025年上半年，港股创新药板块36家公司整体实现收入285亿人民币，同比增长15.8%，归母净利润为18亿人民币，实现扭亏为盈 [6] - 将样本扩大至50家港股“18A公司”，2025年上半年收入总额达449亿人民币，同比增长31.48%，净利润27.27亿人民币，同比大幅增长128.4% [7] - 进一步扩大至149家港股医药公司，上半年收入8961.2亿人民币，同比增长1%，净利润619.9亿人民币，同比增长29.7%，扣非归母净利润136.5亿人民币，大涨50% [7] - 149家公司中，50%实现收入正增长，57%实现净利润正增长 [7] 行业发展的核心逻辑 - 行业发展路径类似中国制造业，从仿制药、授权引进（license-in）起步，凭借工程师红利、成本优势和完整产业链，逐步向fast-follow、first-in-class及“me-better”药物升级 [9] - 行业天然适合中国这样的大体量国家，能够通过产业链优势显著降低高昂的研发成本 [12] - 根据一项美国市场研究，一款药物从临床前试验到最终获批上市的平均概率低于12%，耗时近10年，研发成本达14亿美元（2013年数据），而中国具备显著的降本增效能力 [12] BD与NewCo模式的驱动作用 - 商业拓展（BD），特别是对外授权（license-out）是当前主要玩法，通过授权区域权益获取首付款、里程碑付款和销售分成，能快速回笼资金并转移商业化风险 [14] - 2025年前三季度，中国药企对外授权交易首付款达57亿美元，已超过2024年全年，全球占比提升至23.4% [14] - NewCo（新公司）模式是BD的延伸，药企将核心产品的海外权益注入新成立的独立公司进行融资和发展，药企除获得交易款项外还持有新公司股份，例如艾力斯与ArriVent的合作 [15] - 这些模式的核心在于提升效率和降低成本，估计可压缩30%-50%的研发周期并节约30%-50%的研发成本 [15] - 从2020年开始，大型跨国药企（MNC）面临专利悬崖，急需补充产品管线，在肿瘤、自免等领域的产品BD授权需求尚未饱和，市场出价意愿和并购金额依然火热 [16] 估值、流动性及市场环境 - 创新药属于高久期资产，其估值对全球流动性（利率）环境高度敏感 [17] - 2025年全球流动性相对宽松的预期，为行业创造了良好的融资环境，推动了高久期资产的股价表现 [17] - 截至2025年8月31日，港股医疗保健行业在八个月内累计募资615亿港币，其中IPO募资207.2亿港币，募资金额已比肩前三年之和 [18]

核心观点 - 2025年是中国创新药行业政策、产业、资本“三期共振”的复苏新起点 [3] - 行业投资逻辑应聚焦于能够突破国内市场天花板、具备资产全球定价能力的创新药企 [7] - 中国创新药企业的商业模式正从依赖国内市场销售向“国内销售+对外授权”双轮驱动的国际化战略升级 [28] 行业规模与特征 - 创新药是拥有自主知识产权专利、全球首次获批上市的全新药物 [8] - 行业具有“三高一长”特征：高投入、高风险、高回报、长周期，遵循“三十规律”：平均研发周期10年、投入超10亿美元、成功概率不足10% [11] - 2024年全球创新药市场规模达7826亿美元，占全球医药市场51.3%，预计2029年达11190亿美元，年复合增长率7.4% [14] - 中国药企研发回报率超过20%，远高于海外大型药企的3.2% [36] 产业链结构与研发流程 - 产业链分为上游（原材料与支持）、中游（研发与生产）、下游（流通与支付）三大环节 [19] - 研发上市流程包括药物发现与临床前研究、临床试验（I-III期）、审批与上市后监测（IV期临床） [24][26][27] - 需获得IND批件以启动临床试验，完成III期临床后提交NDA/BLA申请上市 [26] 商业模式与盈利来源 - 盈利来源多元化：国内医保销售、BD授权收入、海外市场销售 [28] - 2023年医保基金对创新药支出达900亿元 [28] - 对外授权（License-out）成为核心增长引擎，2025年上半年BD交易首付款金额达241亿元，占同期融资总额28% [31] - 海外市场潜力巨大，美国创新药市场规模约4200亿美元，是中国的8倍以上 [35][36] 商业模式转型与BD交易 - 自2020年至2025年8月，中国内地创新药企参与的BD交易总金额从50.6亿美元飙升至417.6亿美元 [38] - 欧洲和美国公司是中国药企对外授权主要合作方，分别贡献55%和42%的首付款 [40] - 例如三生制药SSGJ-707项目以60.5亿美元总交易额授权给辉瑞，含12.5亿美元首付款 [42] 重点细分板块 - 主要细分板块包括小分子药物、大分子生物药、细胞治疗、基因治疗、mRNA疫苗、精准医疗六大领域 [43] - 大分子生物药技术壁垒高，2025年上半年成为中国涨幅最大的医药子行业 [44] - 细胞治疗以CAR-T技术为主流，对血液瘤客观缓解率可达80%-90% [44] - 基因治疗以CRISPR-Cas9为核心技术，可实现基因敲除或插入 [44]