核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.07亿元，同比增长34.6% [1] - 归母净利润2959万元，扣非归母净利润2032万元，实现扭亏为盈 [1] - 第二季度营业收入2.44亿元，同比增长42.4%，归母净利润4875万元，扣非归母净利润4490万元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为9.07亿元、14.02亿元、22.65亿元，对应增速37.87%、54.58%、61.54% [4] - 预计同期净利润分别为1.01亿元、2.37亿元、4.7亿元，增速达187.8%、135.15%、98.76% [4] 核心产品驱动因素 - 西达本胺销售收入同比增长15.14%，DLBCL适应症于2025年1月纳入医保后推动人均产出提升 [2] - 西格列他钠销售收入同比增长125.7%，已覆盖全国5300余家医院及6700余家药店 [2] - 公司加速布局线上渠道以应对药品行业渠道变化 [2] 临床研发进展 - 西奥罗尼一线治疗胰腺癌II期试验显示6个月PFS率约80%，非头对头比较显著优于化疗历史数据 [3] - 西奥罗尼美国Ib/II期12个临床中心全部投入运营，65mg剂量完成爬坡且未出现剂量限制性毒性 [3] - FDA于2025年3月批准西奥罗尼更高剂量探索方案 [3] - 西达本胺联合IO治疗结直肠癌III期试验计划入组430例，截至2025年6月30日已完成331例入组 [3] - 西达本胺联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤III期试验已完成入组 [3] - NW001（西达本胺ADC）临床前研究持续推进 [3] 研发管线与战略布局 - 基于AI辅助设计+化学基因组学技术平台，重点布局肿瘤与代谢领域，拓展神经退行性疾病及自身免疫性疾病 [4] - 核心在研产品包括透脑PRMT5分子CS08399（潜在BIC）、纤维化抑制剂CS1011、阿尔兹海默病靶向分子CDCS04（FIC）、非incretin减重分子CDCS28 [4] - 持续推动西奥罗尼及早期创新分子的海外BD与市场拓展合作 [4]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入4.07亿元 同比增长34.56% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2959.22万元 同比扭亏为盈 [1] - 业绩增长主要源于西达本胺与西格列他钠销量增长 [1] 核心产品表现 - 西达本胺销售收入同比增长15.14% [3] - 西格列他钠销售收入同比增长125.7% [3] - 西达本胺连续8年纳入国家医保乙类目录 覆盖全国核心城市及核心医院 [2][3] - 西格列他钠纳入国家医保乙类目录 覆盖5300余家各级医院及6700余家药店 [2][3] 产品管线布局 - 西达本胺为全球首个HDAC抑制剂 在中国获批PTCL/乳腺癌/DLBCL适应症 在日本获批ATL/PTCL适应症 [2] - 西格列他钠为全球首个PPAR全激动剂 被纳入《内科学》教科书及《中国糖尿病防治指南》 [2] - 在研管线包括西奥罗尼/CS231295/CS23546/CS32582等临床阶段项目 以及CS08399/NW001/CDCS04等临床前项目 [3] - 研发项目覆盖恶性肿瘤/代谢性疾病/自身免疫性疾病/中枢神经系统疾病/抗病毒五大领域 [1] 商业化进展 - 加速布局京东/阿里/美团等线上销售渠道 [3] - 西达本胺海外合作伙伴正开展结直肠癌/黑色素瘤等适应症的全球临床试验 [2] - 公司形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局 [1] 技术平台优势 - 应用AI辅助设计和化学基因组学整合式技术平台 [1] - 成功开发全球首创且同类最优的原创新药 [1] - 拥有2款创新药多个适应症在全球上市销售 [1]

公司技术平台与研发进展 - 公司于8月18日在上海举办2025年创新研讨峰会 聚焦"源头创新·布局全球"主题及AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台在新药研发中的应用 [1] - 技术平台已发现系列ApoE4活性候选分子 具备高血脑屏障通透性及良好体内安全性 [1] - 临床前研究显示候选分子对ApoE4细胞神经轴突生长有保护作用 并显著降低ApoE4TR小鼠皮层和海马Tau蛋白磷酸化水平 [1] 核心产品管线突破 - 展示全球首个针对ApoE4靶点的小分子药物开发项目CDCS04 属于新一代全球首创（First-in-Class）早期药物 [1] - 公司通过技术平台开发了国内外丰富的临床布局及早期药物研发管线 [1] 疾病领域与市场潜力 - ApoE4被确认为阿尔兹海默症最强遗传风险因子 部分研究者认定其为致病基因 [1] - 携带1个ApoE4编码基因使晚发性阿尔兹海默症发病几率提高3-4倍 携带2个基因使发病几率提高9-15倍并导致发病年龄提前 [1]