华东医药获得II代口服JAK1抑制剂独家商业化权利 - 华东医药全资子公司获得江苏威凯尔VC005口服剂型在国内的独家商业化许可权利 [1] - 公司将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] - VC005是一款新型、强效、高选择性的II代口服JAK1抑制剂，临床开发用于治疗多种自免疾病 [1] - 该产品目前最快临床进展处于中重度特应性皮炎III期临床阶段 [1] 基蛋生物与景川诊断诉讼终审判决 - 终审判决维持一审结果，景川诊断须提供2020年7月21日至今的公司章程、财务报告等资料供查阅复制 [2] - 案件起因是基蛋生物作为控股股东无法了解景川诊断经营情况和取得财务数据 [2] - 该案凸显上市公司对控股子公司的管理困境 [2] 智翔金泰核心技术人员变动 - 两名原核心技术人员离职，其中常志远因个人发展申请离职，单继宽因工作调整 [3] - 新增认定周晓巍为核心技术人员 [3] - 科创板Biotech企业高度依赖核心技术团队，人事更替属行业常态 [3] 海思科创新药获临床试验批准 - HSK47977片获准开展临床试验，是公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂 [4] - 该药拟用于非霍奇金淋巴瘤治疗，国内尚无同靶点药物进入临床阶段 [4] - 临床前研究显示该药具有强效抗肿瘤活性、良好靶点选择性和安全窗 [4] 正大天晴2款1类新药申报临床 - 两款1类新药TQB3142和TQB3122的临床试验申请获NMPA受理 [5] - TQB3142为Bcl-xL蛋白降解靶向嵌合体，TQB3122为高选择性PARP1抑制剂 [5] - 两款新药均拟用于治疗恶性肿瘤 [5] - 2025年以来公司已有多款抗肿瘤1类新药获批临床 [6]

华东医药与江苏威凯尔合作 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005达成独家商业化合作协议 [1] - 华东医药杭州获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] VC005产品特性 - VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 [1] - VC005通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [1] - VC005保留对JAK1强效抑制能力同时降低JAK2抑制活性有望缓解安全性问题 [1] VC005临床进展 - VC005中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段疗效与乌帕替尼相当且当天可观察到瘙痒缓解效果 [2] - VC005活动性强直性脊柱炎已完成Ⅱ期研究Ⅲ期临床筹备中 [2] - VC005类风湿关节炎已完成Ⅰb期临床试验 [2] - VC005非节段型白癜风已于2025年5月获得IND许可即将启动Ⅱ期临床 [2] - VC005缓释剂型正在同步开发中 [2] VC005适应症开发 - VC005临床开发用于治疗炎症与自免疾病包括中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等 [1][2]

合作概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔达成VC005口服剂型独家商业化合作协议，获得中国大陆独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元的注册里程碑付款 [1] 产品VC005片 - VC005片是新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂，通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [1] - 临床开发用于治疗中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等自免疾病，最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [1] - 具备开发其他潜在自身免疫性疾病的潜力，市场空间有望持续拓展 [3] 江苏威凯尔 - 江苏威凯尔成立于2010年，专注于创新药物与领先疗法开发，拥有5款临床在研项目及多款临床前在研项目，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、自免与炎症等领域 [2] - 旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链服务，拥有占地130亩的CDMO工厂，为母公司提供药学与化学研发及生产支持 [2] 华东医药战略布局 - 自身免疫领域是华东医药医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一，公司持续引进全球领先创新技术与产品并提升自身研发能力 [2] - 在自免皮肤科领域，产品管线覆盖口服+注射+外用制剂多种给药方式，治疗领域涵盖银屑病、特应性皮炎、白癜风等核心适应症 [2] - VC005片将进一步丰富公司自免皮肤科口服剂型布局，与现有产品形成协同和迭代 [3] - 公司在免疫领域具备商业化渠道优势和产品品牌优势，VC005片将与现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源 [3]