华东医药获得II代口服JAK1抑制剂独家商业化权利 - 华东医药全资子公司获得江苏威凯尔VC005口服剂型在国内的独家商业化许可权利 [1] - 公司将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] - VC005是一款新型、强效、高选择性的II代口服JAK1抑制剂，临床开发用于治疗多种自免疾病 [1] - 该产品目前最快临床进展处于中重度特应性皮炎III期临床阶段 [1] 基蛋生物与景川诊断诉讼终审判决 - 终审判决维持一审结果，景川诊断须提供2020年7月21日至今的公司章程、财务报告等资料供查阅复制 [2] - 案件起因是基蛋生物作为控股股东无法了解景川诊断经营情况和取得财务数据 [2] - 该案凸显上市公司对控股子公司的管理困境 [2] 智翔金泰核心技术人员变动 - 两名原核心技术人员离职，其中常志远因个人发展申请离职，单继宽因工作调整 [3] - 新增认定周晓巍为核心技术人员 [3] - 科创板Biotech企业高度依赖核心技术团队，人事更替属行业常态 [3] 海思科创新药获临床试验批准 - HSK47977片获准开展临床试验，是公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂 [4] - 该药拟用于非霍奇金淋巴瘤治疗，国内尚无同靶点药物进入临床阶段 [4] - 临床前研究显示该药具有强效抗肿瘤活性、良好靶点选择性和安全窗 [4] 正大天晴2款1类新药申报临床 - 两款1类新药TQB3142和TQB3122的临床试验申请获NMPA受理 [5] - TQB3142为Bcl-xL蛋白降解靶向嵌合体，TQB3122为高选择性PARP1抑制剂 [5] - 两款新药均拟用于治疗恶性肿瘤 [5] - 2025年以来公司已有多款抗肿瘤1类新药获批临床 [6]

国家医保目录调整 - 2025年医保目录形式审查通过534个药品通用名 其中目录外药品310个 较2024年249个显著增加 [1] - 首次增设商保创新药目录 121个药品通用名通过形式审查 与基本医保目录同步申报但评审标准不同 [1] - 商保创新药目录主要纳入创新程度高但暂未纳入医保的药品 通过审查仅获得后续评审资格 最终纳入需严格程序 [1] 药品追溯体系建设 - 青岛全面推行药品追溯码应用 累计采集10.1亿条追溯码 占全省总量26.5% [2] - 已接入4268家定点零售药店（扫码率99%以上）和5946家定点医疗机构（扫码率90%以上） [2] - 通过"无码不结""无码拒付"机制实现从生产到使用的全链条监管 [2] 创新药研发进展 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市许可获受理 用于治疗免疫性血小板减少症 [2] - 复星医药注射用奈达铂注册申请获受理 适应症覆盖头颈癌/肺癌/食管癌等8类肿瘤 [3] - 兴齐眼药伏立康唑滴眼液完成II期临床首例入组 用于真菌性角膜炎治疗 目前无同类上市产品 [4] 临床试验与合作 - 海思科创新药HSK47977片获临床试验批准 为口服BCL6 PROTAC制剂 用于非霍奇金淋巴瘤治疗 属潜在First-In-Class产品 [5] - 华东医药获得VC005口服剂型中国大陆独家商业化权利 支付5000万元首付款及最高1.8亿元里程碑款 该药为JAK1抑制剂已进入III期临床 [8] - 科前生物与华中农大签订490万元合作研发协议 涉及犬瘟热疫苗/猪盖塔病毒疫苗等4个项目 [9] 资本市场动态 - 南华生物拟现金收购慧泽医药51%股权 标的为专注药物研发及临床评价的CRO公司 [6] - 南模生物867.97万股股份以27.37元/股转让至海望合纵 转让后其与一致行动人合计持股17.99% [7] - 中红医疗子公司科伦医械拟中选江苏及陕西省医用耗材集采项目 涉及留置针和泡沫敷料等产品 [10]

合作协议核心内容 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署VC005口服剂型中国大陆独家商业化协议 [1] - 华东医药杭州支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币注册里程碑付款 [1] 药物研发进展 - VC005是新型高选择性第二代口服JAK1抑制剂 拥有自主知识产权 [2] - 适应症覆盖中重度特应性皮炎（Ⅲ期临床）、强直性脊柱炎（Ⅲ期筹备）、类风湿关节炎（Ⅰb期完成）、白癜风（Ⅱ期即将启动） [2] - 缓释剂型同步开发中 [2] 药物特性与临床数据 - 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [2] - 体外激酶测试显示在保留JAK1强效抑制同时降低JAK2抑制活性 [2] - Ⅱ期临床显示疗效与乌帕替尼相当 给药当天即可观察到瘙痒缓解 [2] 交易方背景 - 江苏威凯尔拥有5款临床在研项目及多款临床前项目 [1] - 适应症覆盖心脑血管、肿瘤、自免与炎症领域 [1] - 全资子公司南京威凯尔拥有130亩CDMO工厂提供全产业链支持 [1]

交易概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 于2025年08月08日正式生效 [2] - 华东医药杭州获得VC005在中国大陆的独家商业化许可权利 需支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 决策权限在公司董事会授权范围内无需提交股东会审议 [2] 协议方信息 - 华东医药杭州为公司全资子公司 注册资本5000万元 主要从事医药产品及医疗器械的批发零售 [3] - 江苏威凯尔成立于2010年 员工900余名 拥有创新药研发与药物全产业链服务双主营业务 累计融资超10亿元 [4] - 江苏威凯尔拥有5款临床在研项目 适应症覆盖心脑血管/肿瘤/自免与炎症领域 入选国家级专精特新"小巨人"企业 [4] - 江苏威凯尔与公司不存在关联关系及利益倾斜关系 非失信被执行人 [5][6] 产品特性 - VC005为新型强效高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [8] - 产品对JAK1体外抑制能力达pM级 同时选择性降低对JAK2的抑制活性 有望缓解安全性问题 [8][15] - 适应症覆盖中重度特应性皮炎（Ⅲ期临床）/强直性脊柱炎（Ⅲ期筹备）/类风湿关节炎（Ⅰb期）/白癜风（Ⅱ期启动） [8] 协议内容 - 华东医药杭州作为独家总经销商负责中国大陆地区商业化 江苏威凯尔作为药品上市许可持有人负责研发注册生产供应 [10] - 合作期限为协议签订日至产品上市后15周年或提前终止日 华东医药杭州拥有MAH转让优先受让权 [10][12] - 财务安排包括5000万元首付款（协议生效30日内支付）及最高1.8亿元注册里程碑付款（节点触发30日内支付） [10] 市场前景 - 特应性皮炎在我国1-7岁儿童患病率达12.94% 1-12个月婴儿患病率高达30.48% 成人全球患病率达8-10% 7年复发率75.9% [14] - 白癜风全球发病率0.5%-2% JAK抑制剂被《白癜风诊疗共识（2024版）》认可为有效治疗方案 [15] - 口服制剂依从性高用药便捷 对需要长期用药的自身免疫患者至关重要 JAK抑制剂正成为主流治疗方案 [16] 战略意义 - 自身免疫领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一 产品覆盖皮肤/风湿/心血管/呼吸/移植等疾病种类 [17] - VC005将进一步丰富公司自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同效应 强化核心竞争力 [18] - 公司已具备免疫领域商业化渠道优势和产品品牌优势 VC005可与现有品种共享专家网络及临床资源 [18]

交易概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 华东医药杭州获得中国大陆区域的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] - 本次交易不构成关联交易或重大资产重组 无需提交股东会审议 [1] 协议方信息 - 江苏威凯尔成立于2010年 员工900余名 主营业务包括创新药研发与药物全产业链服务 拥有5款临床在研项目及多款临床前项目 [2] - 江苏威凯尔累计融资超10亿元 入选国家级专精特新"小巨人"企业 拥有130亩CDMO工厂 [2] - 江苏威凯尔与华东医药无关联关系 非失信被执行人 [3] 产品特性 - VC005为新型高选择性口服JAK1抑制剂 通过降低JAK2抑制活性提升安全性 [3] - 适应症覆盖特应性皮炎（Ⅲ期临床）、强直性脊柱炎（Ⅲ期筹备）、类风湿关节炎（Ⅰb期完成）、白癜风（Ⅱ期即将启动） [4] - 在特应性皮炎Ⅱ期研究中疗效与乌帕替尼相当 给药当天即可缓解瘙痒 [4] 协议内容 - 华东医药杭州作为独家总经销商负责商业化 江苏威凯尔负责研发、注册、生产及供应 [4] - 华东医药杭州拥有MAH转让优先受让权 [5] - 首付款5000万元于协议生效后30个工作日内支付 里程碑款最高1.8亿元按注册节点支付 [5] 疾病市场背景 - 特应性皮炎在非致命性皮肤疾病负担中排名第一 中国1~7岁儿童患病率达12.94% 7年复发率高达75.9% [6] - 白癜风全球发病率0.5%-2% 现有治疗存在未满足需求 JAK抑制剂被诊疗共识认可有效 [7] - 口服JAK抑制剂兼具用药便捷性与生物药疗效 正成为自免疾病主流治疗方案 [8] 战略意义 - 自身免疫领域是公司核心治疗领域之一 产品覆盖皮肤、风湿等疾病种类 [9] - VC005将丰富公司自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同效应 [9] - 公司具备商业化渠道优势 VC005可共享专家网络及临床资源 [9]

华东医药与江苏威凯尔合作 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005达成独家商业化合作协议 [1] - 华东医药杭州获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] VC005产品特性 - VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 [1] - VC005通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [1] - VC005保留对JAK1强效抑制能力同时降低JAK2抑制活性有望缓解安全性问题 [1] VC005临床进展 - VC005中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段疗效与乌帕替尼相当且当天可观察到瘙痒缓解效果 [2] - VC005活动性强直性脊柱炎已完成Ⅱ期研究Ⅲ期临床筹备中 [2] - VC005类风湿关节炎已完成Ⅰb期临床试验 [2] - VC005非节段型白癜风已于2025年5月获得IND许可即将启动Ⅱ期临床 [2] - VC005缓释剂型正在同步开发中 [2] VC005适应症开发 - VC005临床开发用于治疗炎症与自免疾病包括中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等 [1][2]

核心交易 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 正式生效于2025年08月08日 [1] - 华东医药杭州获得VC005在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品特性 - VC005片是一款新型强效高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 拥有江苏威凯尔自主知识产权 [1] - 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 临床开发用于治疗炎症与自免疾病 [1] - 保留对JAK1强效抑制能力的同时选择性降低JAK2抑制活性 有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题 [1] 适应症开发进展 - 中重度特应性皮炎处于Ⅲ期临床研究阶段 Ⅱ期研究显示总体疗效与乌帕替尼相当 给药当天可观察到瘙痒缓解效果 整体安全性和耐受性良好 [2] - 活动性强直性脊柱炎已完成Ⅱ期研究 Ⅲ期临床筹备中 [2] - 类风湿关节炎适应症已完成Ⅰb期临床试验 [2] - 非节段型白癜风适应症于2025年5月获得IND许可 即将启动Ⅱ期临床 [2] - 产品缓释剂型正在同步开发中 [2] 疾病治疗领域 - 目前开发中重度特应性皮炎 强直性脊柱炎 类风湿关节炎 白癜风等多个自免疾病 [1]

战略合作与商业化权利 - 华东医药全资子公司华东医药杭州获得江苏威凯尔VC005口服剂型在中国大陆独家商业化权利 [2] - 华东医药杭州支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元注册里程碑付款 [2] 产品特性与临床进展 - VC005片为新型高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂 通过抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [2] - 临床开发覆盖中重度特应性皮炎 强直性脊柱炎 类风湿性关节炎 白癜风等自免疾病 [2] - 最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [2] - 口服制剂相比注射剂型具有高依从性 用药便捷 可及性强和安全性良好优势 [3] 市场定位与临床需求 - 自免领域存在大量未满足临床需求 国内患者基数超千万 [2] - JAK抑制剂兼具口服便捷性与生物药疗效 正加速成为特应性皮炎等疾病主流治疗方案 [3] 公司战略布局 - 自身免疫领域是华东医药医药工业板块三大核心治疗领域之一 [3] - 公司通过引进创新技术与产品 提升研发能力 覆盖皮肤 风湿 心血管 呼吸 移植免疫等领域 [3] - VC005片将进一步丰富自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同和迭代 [3]

合作概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔达成VC005口服剂型独家商业化合作协议，获得中国大陆独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元的注册里程碑付款 [1] 产品VC005片 - VC005片是新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂，通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [1] - 临床开发用于治疗中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等自免疾病，最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [1] - 具备开发其他潜在自身免疫性疾病的潜力，市场空间有望持续拓展 [3] 江苏威凯尔 - 江苏威凯尔成立于2010年，专注于创新药物与领先疗法开发，拥有5款临床在研项目及多款临床前在研项目，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、自免与炎症等领域 [2] - 旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链服务，拥有占地130亩的CDMO工厂，为母公司提供药学与化学研发及生产支持 [2] 华东医药战略布局 - 自身免疫领域是华东医药医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一，公司持续引进全球领先创新技术与产品并提升自身研发能力 [2] - 在自免皮肤科领域，产品管线覆盖口服+注射+外用制剂多种给药方式，治疗领域涵盖银屑病、特应性皮炎、白癜风等核心适应症 [2] - VC005片将进一步丰富公司自免皮肤科口服剂型布局，与现有产品形成协同和迭代 [3] - 公司在免疫领域具备商业化渠道优势和产品品牌优势，VC005片将与现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源 [3]

核心交易 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议 获得VC005口服剂型在中国大陆独家商业化许可权 [1] - 华东医药杭州支付5000万元人民币首付款 以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品详情 - VC005片是新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 [1] - 该药物用于治疗炎症与自身免疫疾病 [1] - 目前处于治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床阶段 [1]