渗透泵控释技术

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立方制药(003020):25H1业绩符合预期 哌甲酯已正式上市销售
新浪财经· 2025-09-12 20:44
财务业绩 - 2025上半年营业收入7.32亿元同比下滑4.80% 归母净利润0.90亿元同比增长16.53% 扣非归母净利润0.66亿元同比下滑9.68% [1] - 单二季度收入3.72亿元同比下滑14.57% 归母净利润0.52亿元同比增长10.45% 扣非归母净利润0.35亿元同比下滑22.93% [1] - 医药工业板块收入6.68亿元同比下滑4.74% 医药零售收入5645万元同比下滑0.74% [1] 盈利能力 - 2025H1毛利率64.25%同比下降7.28个百分点 归母净利率12.32%同比上升2.26个百分点 [1] - 销售费用率41.3%同比下降6.86个百分点 管理费用率4.55%同比下降1.28个百分点 研发费用率7.06%同比上升2.29个百分点 财务费用率0.01%同比上升0.08个百分点 [1] 产品管线 - 拥有8款缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片和盐酸哌甲酯缓释片等渗透泵控释技术产品 [2] - 立优加盐酸哌甲酯缓释片于2025年4月首仿获批 9月上市首发 该药是注意缺陷多动障碍一线治疗药物 国内患者约2300万人 [2] - 盐酸羟考酮缓释片10mg和40mg规格分别于2023年3月和2024年10月获批 2024年销售额超1亿元 是三阶梯癌痛治疗一线用药 [2] 研发投入 - 2025上半年研发费用5171万元同比增长40.77% 研发费用率7.06% [3] - 研发聚焦渗透泵制剂技术 精神麻醉药物 眼科用药 中成药和无菌制剂等领域 [3] - 自主研发改良型新药与外部合作引入1类新药并重的创新药布局策略 [3] 业绩展望 - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.09亿元 2.65亿元和3.40亿元 同比增长30% 27%和29% [3] - 当前股价对应PE分别为27倍 22倍和17倍 [3]
打破垄断! 立方制药多动症仿制药上市
每日经济新闻· 2025-09-07 19:59
市场概况与需求 - 中国有约2000万名儿童和青少年受注意缺陷多动障碍(ADHD)困扰,患病率为6.26%,但就诊率仅10%左右 [2] - ADHD治疗需综合性方案,以药物治疗结合行为治疗为主,盐酸哌甲酯缓释片是6岁以上患者的一线治疗药物 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年在国内样本医院销售额约为3.5亿元,2024年前三季度增长至约4.3亿元,去年整体销售额超过5亿元 [3] 原研药市场格局 - 强生制药的专注达是过去20年国内唯一拥有盐酸哌甲酯缓释片进口批准文号的产品 [1] - 专注达因被列为第一类精神药品受严格管制,且原料价格昂贵,导致供货紧张和频繁断货 [1][3] - 强生表示全球需求增长超出生产能力,尽管计划2024年全年供应,但市场供应一直不正常 [3] 国产仿制药突破 - 立方制药的立优加是国内首个盐酸哌甲酯缓释片仿制药,打破原研药独占格局 [1] - 立优加通过仿制药一致性评价,技术路径与原研药完全一致,定价比原研药低20%(约15.3元/片 vs 19元/片) [5] - 公司产能充足,将根据市场需求积极申报产量,确保供应不断档 [1] 行业竞争与政策环境 - 华润双鹤和苏州第壹制药等企业持有盐酸哌甲酯片生产批文,但均为普通剂型,市场规模有限 [5] - 精麻类药品不纳入集采目录,立优加作为第一类精神药品不受集采影响,有利于价格稳定 [7][8] - 立方制药以渗透泵控释技术为核心,具备产业化优势,是国内少数精麻药品定点生产企业 [7] 临床与医生观点 - 长效控释制剂药效可维持12小时,只需早晨服用一次,在依从性和临床疗效方面优势明显 [3] - 医生认为国产仿制药通过一致性评价对患者是福音,且国产化有望降低药物成本和患者费用 [5] - 普通剂型半衰期短,需每日多次服药,对年幼患者管理困难,疗效大打折扣 [2]