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生物药国际化
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步长制药:研发+出海双轮驱动 生物药板块释放增长潜能
凤凰网财经· 2025-08-11 21:47
国际化合作与市场拓展 - 公司与菲律宾GOODFELLOW签署《独家供应协议》,由后者在菲律宾独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、临床试验、推广及销售,协议有效期五年并可续约五年,知识产权归公司所有 [1] - 该合作将加速公司进入菲律宾市场并辐射东南亚,是生物药板块国际化的重要一步,响应中国医药企业"走出去"战略 [1] - 目标产品Efparepoetin alfa为创新生物制品,国内尚无同类获批,累计研发投入达49,891.65万元,填补慢性肾脏病贫血治疗市场空白 [2] 产品竞争力与市场潜力 - 全球慢性肾病市场规模2024年达412.1亿美元,预计2025年增至431.6亿美元,复合年增长率5.9%,2037年或超868.3亿美元 [3] - Efparepoetin alfa采用融合蛋白设计提升药效稳定性,减少注射频率,适用于透析患者,在菲律宾等新兴市场需求旺盛 [3] - 通过与本地企业合作,公司可降低海外拓展风险,缩短商业化周期,并为进入印尼、越南等市场积累经验 [3] 创新与多元化战略 - 公司实施"创新驱动、多元化发展"战略,12项生物制品在研,覆盖肿瘤、血液疾病等领域,阿达木单抗注射液研发投入1.81亿元 [4] - 中国生物药市场规模2025年预计突破8000亿元,公司通过研发与产业整合构建全产业链创新体系,子公司启动乳佐剂技术攻关 [4] - 高端仿制药与原研药并进,形成生物药与化药协同效应,契合创新药系统性价值重估趋势 [4] 资本回报与社会责任 - 上市以来累计现金分红及回购达91.83亿元,远超39亿元募集资金,体现长期主义 [5] - 累计纳税超320亿元,布局多地研发中心带动就业,持续投入医疗援助、乡村医生培训等公益项目 [5] - 资本回报与社会责任形成双轮驱动,助力可持续发展 [5] 行业机遇与未来展望 - 政策推动创新药出海、海外认可度提升及东南亚需求增长,构成中国生物药国际化黄金窗口 [6] - 菲律宾布局为更多品种国际化铺路,技术、资本与社会责任三重驱动构筑全球竞争力 [6]
甘李药业上半年净利润同比翻倍;国内首个呼吸生物制剂新增儿童适应证
每日经济新闻· 2025-08-08 07:20
信达生物业绩增长 - 2025年上半年总产品收入超52亿元,同比增长超过35% [1] - 第二季度总产品收入超过27亿元,同比增长超过30% [1] - 增长主要得益于肿瘤和综合管线双轮驱动 [1] 礼来口服药orforglipron临床结果 - orforglipron(36毫克)在第72周时平均减重12.4公斤 [1] - 达到3期临床研究ATTAIN-1的主要终点 [1] 阿斯利康呼吸生物制剂新适应证 - 凡舒卓新增儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘适应证 [2] - 此前已获批用于成人和12岁及以上青少年SEA治疗 [2] 甘李药业财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元,同比增长57.18% [3] - 归母净利润6.04亿元,同比增长101.96% [3] - 董事长表示2025年业绩指标已超过一半 [3] 步长制药国际化进展 - 控股子公司授权菲律宾公司为注射用Efparepoetin alfa独家代理商 [4] - 协议涵盖菲律宾区域的注册、临床试验、推广和销售事宜 [4]