阿达木单抗注射液

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步长制药:研发+出海双轮驱动 生物药板块释放增长潜能
凤凰网财经· 2025-08-11 21:47
国际化合作与市场拓展 - 公司与菲律宾GOODFELLOW签署《独家供应协议》,由后者在菲律宾独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、临床试验、推广及销售,协议有效期五年并可续约五年,知识产权归公司所有 [1] - 该合作将加速公司进入菲律宾市场并辐射东南亚,是生物药板块国际化的重要一步,响应中国医药企业"走出去"战略 [1] - 目标产品Efparepoetin alfa为创新生物制品,国内尚无同类获批,累计研发投入达49,891.65万元,填补慢性肾脏病贫血治疗市场空白 [2] 产品竞争力与市场潜力 - 全球慢性肾病市场规模2024年达412.1亿美元,预计2025年增至431.6亿美元,复合年增长率5.9%,2037年或超868.3亿美元 [3] - Efparepoetin alfa采用融合蛋白设计提升药效稳定性,减少注射频率,适用于透析患者,在菲律宾等新兴市场需求旺盛 [3] - 通过与本地企业合作,公司可降低海外拓展风险,缩短商业化周期,并为进入印尼、越南等市场积累经验 [3] 创新与多元化战略 - 公司实施"创新驱动、多元化发展"战略,12项生物制品在研,覆盖肿瘤、血液疾病等领域,阿达木单抗注射液研发投入1.81亿元 [4] - 中国生物药市场规模2025年预计突破8000亿元,公司通过研发与产业整合构建全产业链创新体系,子公司启动乳佐剂技术攻关 [4] - 高端仿制药与原研药并进,形成生物药与化药协同效应,契合创新药系统性价值重估趋势 [4] 资本回报与社会责任 - 上市以来累计现金分红及回购达91.83亿元,远超39亿元募集资金,体现长期主义 [5] - 累计纳税超320亿元,布局多地研发中心带动就业,持续投入医疗援助、乡村医生培训等公益项目 [5] - 资本回报与社会责任形成双轮驱动,助力可持续发展 [5] 行业机遇与未来展望 - 政策推动创新药出海、海外认可度提升及东南亚需求增长,构成中国生物药国际化黄金窗口 [6] - 菲律宾布局为更多品种国际化铺路,技术、资本与社会责任三重驱动构筑全球竞争力 [6]
中国内地生物类似药集采启动在即,或涉及多个大品种
交银国际· 2025-08-04 15:09
行业投资评级 - 报告未明确提及整体医药行业的投资评级,但覆盖公司中多数标的获"买入"评级,包括传奇生物(LEGN US/买入)、和黄医药(13 HK/HCM US/买入)、德琪医药(6996 HK/买入)等 [7] 核心观点 - 中国内地首次生物类似药集采启动:安徽省针对8款单抗类生物药开展信息填报,预计从信息整理到竞标规则落地需1-2个月,实际业绩影响将从2026年起显现 [2] - 覆盖公司中中国生物制药(5款产品)、信达生物(3款产品)、恒瑞医药(2款产品)和复宏汉霖(5款产品)为主要参与者,建议重点关注降价幅度和分配量结果 [2] - 本次集采仅针对专利过期、已有生物类似药且临床用量大的品种(如贝伐珠单抗、阿达木单抗等),创新药不受影响,建议持续关注下半年国家医保谈判和商保目录进展 [2] 集采产品及企业分析 - 8款单抗类生物药涉及13家生产企业:贝伐珠单抗(13家)、阿达木单抗(8家)、曲妥珠单抗(8家)、英夫利昔单抗(5家)、托珠单抗(5家)、利妥昔单抗(6家)、地舒单抗(5家)、帕妥珠单抗(3家) [3][6] - 交银国际覆盖企业主导多个品种:中国生物制药参与5款(含贝伐珠单抗、阿达木单抗等)、信达生物参与3款(含利妥昔单抗)、恒瑞医药参与2款(含曲妥珠单抗) [3][6] 重点推荐标的 - 生物科技板块:传奇生物(目标价65美元/潜在涨幅66 4%)、和黄医药(目标价44港元/潜在涨幅61 2%)、德琪医药(目标价6 6港元/潜在涨幅38 1%)[7] - 创新型药企:中国生物制药(目标价8港元/潜在涨幅9 3%)、信达生物(目标价84港元)、云顶新耀(目标价72 5港元/潜在涨幅16 8%)[7]