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凡舒卓(本瑞利珠单抗注射液)
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甘李药业上半年净利润同比翻倍;国内首个呼吸生物制剂新增儿童适应证
每日经济新闻· 2025-08-08 07:20
信达生物业绩增长 - 2025年上半年总产品收入超52亿元,同比增长超过35% [1] - 第二季度总产品收入超过27亿元,同比增长超过30% [1] - 增长主要得益于肿瘤和综合管线双轮驱动 [1] 礼来口服药orforglipron临床结果 - orforglipron(36毫克)在第72周时平均减重12.4公斤 [1] - 达到3期临床研究ATTAIN-1的主要终点 [1] 阿斯利康呼吸生物制剂新适应证 - 凡舒卓新增儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘适应证 [2] - 此前已获批用于成人和12岁及以上青少年SEA治疗 [2] 甘李药业财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元,同比增长57.18% [3] - 归母净利润6.04亿元,同比增长101.96% [3] - 董事长表示2025年业绩指标已超过一半 [3] 步长制药国际化进展 - 控股子公司授权菲律宾公司为注射用Efparepoetin alfa独家代理商 [4] - 协议涵盖菲律宾区域的注册、临床试验、推广和销售事宜 [4]
阿斯利康(AZN.US)凡舒卓 新适应症在华获批 用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗
智通财经· 2025-08-07 15:40
核心观点 - 阿斯利康中国首个呼吸生物制剂凡舒卓新适应症正式批准用于6至<12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘维持治疗 [1] 产品批准与临床试验 - 新适应症批准基于全球多中心开放标签TATE III期临床试验积极结果 [1] - 临床试验在美国和日本开展 评估本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童患者中的药代动力学 药效学及长期安全性 [1] 销售业绩表现 - 本瑞利珠单抗2021年销售额进入10亿美元行列 [1] - 2024年全球销售额达到16.89亿美元 同比增长8.76% [1] - 2025年上半年销售额达9.2亿美元 同比增长18% [1]
阿斯利康(AZN.US)凡舒卓®新适应症在华获批 用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗
智通财经网· 2025-08-07 15:28
新适应症批准 - 阿斯利康中国首个呼吸生物制剂凡舒卓新适应症正式批准用于6至12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘维持治疗 [1] - 新适应症批准基于全球多中心开放标签TATE III期临床试验的积极结果 该试验评估本瑞利珠单抗在儿童患者中的药代动力学和长期安全性 [1] 销售表现 - 本瑞利珠单抗2021年销售额突破10亿美元 2024年全球销售额达16.89亿美元 同比增长8.76% [1] - 2025年上半年销售额达9.2亿美元 同比增长18% [1]
阿斯利康(AZN.US)凡舒卓新适应症在华获批 用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗
智通财经网· 2025-08-07 15:27
产品批准与适应症拓展 - 公司在中国正式批准呼吸生物制剂凡舒卓®新适应症 用于6至<12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗[1] - 该药物是中国首个获批用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的呼吸生物制剂[1] 临床试验与研发进展 - 新适应症批准基于全球多中心开放标签TATE III期临床试验的积极结果[1] - III期临床研究在美国和日本开展 评估药物在6-11岁儿童患者中的药代动力学、药效学及长期安全性[1] 销售业绩表现 - 本瑞利珠单抗2021年销售额突破10亿美元 2024年全球销售额达到16.89亿美元 同比增长8.76%[1] - 2025年上半年销售额达9.2亿美元 较去年同期增长18%[1]